Terizidonas
Terizidonas: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 13. Vaistų sąveika
- 14. Analogai
- 15. Laikymo sąlygos
- 16. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 17. Apžvalgos
- 18. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Terizidonas
ATX kodas: J04AK03
Veiklioji medžiaga: terizidonas (terizidonas)
Gamintojas: „Simpex Pharma Pvt Ltd.“(„Simpex Pharma“, Pvt. Ltd.) (Indija); „Rozlex Pharm“, LLC (Rusija); Riemser Arzneimittel, AG (Vokietija); Technologas, PrJSC (Ukraina); „Scan Biotech Ltd.“(„Scan Biotech, Ltd.“) (Indija); Redkinskio eksperimentinė gamykla, CJSC (Rusija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019-09-07
Terizidonas yra antibakterinis vaistas, vartojamas kompleksiniam vaistams atsparių tuberkuliozės formų gydymui.
Išleidimo forma ir kompozicija
Dozavimo forma - kapsulės: kietos želatinos, kapsulių viduje yra miltelių nuo šviesiai geltonos iki baltos; Po 150 mg - dydis Nr. 1, rudas dangtelis ir korpusas; Po 250 mg - dydis Nr. 0, geltonas dangtelis ir korpusas; Po 300 mg - dydis Nr. 0, mėlynas dangtelis, geltonas korpusas [kartoninėje dėžutėje 1–5 arba 10 lizdinių plokštelių / lizdinių plokštelių / lizdinių plokštelių, pagamintų iš PVC plėvelės ir Al spausdintos lakuotos folijos, po 10 kapsulių kartu su Terizidone vartojimo instrukcijomis; polietileno skardinėje su polipropileno / aukšto slėgio polietileno dangteliu su pirmu atidarymo valdikliu (polietileno tereftalato skardinė su užsukamu dangteliu arba su pirmu atidarymo valdikliu) polietileno maišelis su 30 arba 100 kapsulių; kartoninėje dėžutėje po 1 polipropileno indą su mažo tankio polietileno dangteliu ir pirmosios angos žiedu, po 50 kapsulių].
1 kapsulės sudėtis:
- veiklioji medžiaga: terizidonas - 150, 250 arba 300 mg;
- pagalbiniai komponentai (150/250/300 mg): laktozės monohidratas - 150/30/35 mg; išgrynintas talkas - 20/20/15 mg;
- kapsulės dangtelis (150/250/300 mg): želatina - 83,095 8 / 83,226 7 / 83,226 7%; natrio laurilsulfatas - 0,15 / 0,15 / 0,15%; povidonas - 0,1 / 0,1 / 0,1%; bronopolis - 0,1 / 0,1 / 0,1%; titano dioksidas - 1,75 / 1,667 / 1,667%; raudonasis dažiklis geležies oksidas (III) - 0,2 / 0/0%; geltonasis dažiklis geležies oksidas (III) - 0,004 2/0/0%; dažai mėlyni briliantai - 0/0 / 0,156 3%; chinolino geltonos spalvos dažai - 0 / 0,156 3/0%; propilo parahidroksibenzoatas 0,025 / 0,025 / 0,025%; metilo parahidroksibenzoatas - 0,075 / 0,075 / 0,075%; išgrynintas vanduo - 14,5 / 14,5 / 14,5%;
- kapsulės korpusas (150/250/300 mg): želatina - 83,095 8 / 83,226 7 / 83,226 7%; bronopolis - 0,1 / 0,1 / 0,1%; povidonas - 0,1 / 0,1 / 0,1%; titano dioksidas - 1,75 / 1,667 / 1,667%; raudonasis dažiklis geležies oksidas (III) - 0,2 / 0/0%; geltonasis dažiklis geležies oksidas (III) - 0,004 2/0/0%; chinolino geltonieji dažai - 0 / 0,156 3 / 0,156 3%; natrio laurilsulfatas - 0,15 / 0,15 / 0,15%; propilo parahidroksibenzoatas - 0,025 / 0,025 / 0,025%; metilo parahidroksibenzoatas - 0,075 / 0,075 / 0,075%; išgrynintas vanduo - 14,5 / 14,5 / 14,5%.
Pagalbinių komponentų išvaizda, taip pat kokybinė ir kiekybinė sudėtis, įskaitant kapsulės sudėtį, gali skirtis priklausomai nuo gamintojo.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Veikliosios medžiagos „Terizidonas“tikslas - visiškai užblokuoti fermentą, kuris alifatinę aminorūgštį alaniną paverčia alanilo alanino dipeptidu, kuris yra pagrindinis mikobakterijų mikrobų sienelės komponentas. Kryžminis atsparumas su kitais vaistais nuo TB nesivysto.
Terizidonas pasižymi ryškiomis ir plačiomis antimikrobinėmis savybėmis, dėl to jis turi reikšmingą poveikį ne tik padermėms, sukeliančioms tuberkuliozę ar šlapimo takų infekcijas, bet ir padermėms, kurios rodo atsparumą kitiems žinomiems antibiotikams.
Jautrioms padermėms medžiagos MIC (mažiausia slopinamoji koncentracija) yra nuo 4 iki 130 mg / ml.
Padermės, jautrios terizidono veikimui: Shigella, Bacillus subtilis, Mycobacterium tuberculosis, Candida albicans, įvairios Streptococcus (įskaitant S. Pyogenes), Escherichia coli, Klebsiella pneumonie, Pasteurella multocida, Staphylococcus aerlococcus, epidermapid sukeldamas paratifinį karščiavimą, šiltinę, endeminę šiltinę.
Farmakokinetika
Viena iš svarbiausių terizidono savybių yra gebėjimas užtikrinti didelę šlapimo ir plazmos koncentraciją išgėrus vaisto, todėl tai ypač patogu gydant infekcinius šlapimo takų procesus, įskaitant lėtines formas.
Išgerto tuščio skrandžio terizidonas absorbuojamas greitai ir beveik visiškai (nuo 70 iki 90% dozės), didžiausia koncentracija plazmoje susidaro per 2–4 valandas.
Medžiaga plačiai pasiskirsto kūno skysčiuose ir audiniuose - plaučiuose, tulžyje, limfoje, spermoje, likvore, ascitiniame, pleuros, sinoviniame skysčiuose. Terizidonas labai gerai prasiskverbia į smegenų skystį (nuo 80 iki 100% koncentracijos plazmoje), o uždegiminis smegenų dangalų membranų lygis yra didžiausias.
Medžiaga išsiskiria lėtai ir etapais per šlapimo takus, todėl lygis išlieka didžiausios plazmos koncentracijos viduryje net 24 valandas po nurijimo. Dėl ilgalaikio išsiskyrimo efektyvi šlapimo koncentracija palaikoma 12 valandų. Nuo 60 iki 70% dozės pašalinama kaip nepakitusi medžiaga glomerulų filtracijos būdu, išsiskiria su išmatomis ir metabolizuojamas nedidelis terizidono tūris.
Sutrikus kepenų veiklai (kepenų nepakankamumas), terizidonas vartojamas be atsargumo priemonių, išskyrus pacientus, kuriems yra didelė traukulių rizika, ir pacientus, sergančius alkoholiniu hepatitu.
Daugelis pacientų, kuriems yra mažas inkstų nepakankamumas, vaistą lengvai toleruoja, todėl gydant šios grupės pacientų tuberkuliozę jis gali būti vartojamas ilgą laiką. Jei sutrikusi inkstų funkcija, kai kreatinino klirensas yra mažesnis nei 30 ml / min., Ir pacientams, kuriems atliekama hemodializė, dozavimo režimas turi būti koreguojamas.
Vartojimo indikacijos
Terizidonas skiriamas įvairių formų ir lokalizacijos tuberkuliozei gydyti (kaip kompleksinės vaistams atsparių ligos formų terapijos dalis).
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- sunkus lėtinis inkstų nepakankamumas (pacientams, kurių kreatinino koncentracija yra didesnė kaip 2 mg / dL);
- organinės centrinės nervų sistemos ligos (įskaitant smegenų indų aterosklerozę);
- psichiniai sutrikimai;
- epilepsija;
- alkoholizmas;
- laktazės trūkumas, gliukozės-galaktozės malabsorbcija, galaktozės netoleravimas;
- amžius iki 14 metų;
- nėštumas ir žindymo laikotarpis;
- individualus netoleravimas vaisto komponentams, taip pat cikloserinas.
Giminaitis (terizidono kapsulės naudojamos prižiūrint gydytojui):
- lėtinis inkstų nepakankamumas;
- lėtinis širdies nepakankamumas;
- vyresnio amžiaus.
Terizidonas, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Terizidono kapsulės vartojamos per burną valgio metu. Vienos dienos dozės turi būti vartojamos reguliariais intervalais.
Atliekant hemodializę, terizidonas išsiskiria, todėl jį reikia vartoti procedūros pabaigoje.
Kurso trukmė yra 3-4 mėnesiai.
150 ir 300 mg kapsulės
Rekomenduojamas dozavimo režimas, atsižvelgiant į svorį:
- iki 60 kg: 2 kartus per dieną, 300 mg;
- 60–80 kg: 300 mg 3 kartus per dieną;
- nuo 80 kg: 2 kartus per dieną, 600 mg.
Pacientams, kurių kreatinino klirensas yra mažesnis nei 30 ml / min., Rekomenduojama sumažinti vienkartinę vaisto dozę iki 150 mg, taip pat sumažinti Terizidone vartojimo dažnumą.
Pacientams nuo 60 metų ir sveriantiems iki 50 kg esant inkstų nepakankamumui Terizidonas skiriamas 2 kartus per parą, po 150 mg.
250 mg kapsulės
Rekomenduojamas dozavimo režimas, atsižvelgiant į svorį:
- iki 60 kg: 3 kartus per dieną, 250 mg;
- nuo 60 kg: 4 kartus per dieną, 250 mg.
Pacientams, kurių kreatinino klirensas yra mažesnis nei 30 ml / min., Terizidoną reikia vartoti po 250 mg arba 3 kartus per savaitę po 500 mg.
Šalutiniai poveikiai
- virškinimo sistema: meteorizmas, pilvo skausmas, viduriavimas;
- nervų sistema: apsinuodijimo jausmas, drebulys, galvos svaigimas, galvos skausmas, per didelis jaudrumas, nemiga, traukuliai, psichozė, depresija;
- kiti: alerginės reakcijos, odos bėrimas.
Perdozavimas
Pagrindiniai simptomai: ūmus apsinuodijimas (vartojant daugiau nei 1000 mg Terizidone), lėtinis toksiškumas nustatomas pagal dozę ir gali pasireikšti per parą suvartojant daugiau kaip 500 mg vaisto.
Toksinis poveikis paprastai nustatomas iš centrinės nervų sistemos ir pasireiškia galvos skausmu, galvos svaigimu, sumišimu, padidėjusiu dirglumu, parestezijomis, dizartrija, psichozėmis. Vartojant dideles dozes, gali atsirasti periferinė parezė, traukuliai ir koma. Etanolis padidina epilepsijos priepuolių atsiradimo riziką.
Terapija: simptominė ir palaikomoji. Norint sumažinti terizidono absorbciją, aktyvuota anglis yra veiksmingesnė nei plaunant skrandį. Vystantis neurotoksiniam poveikiui, nurodoma vartoti 200-300 mg piridoksino per dieną. Terizidonas pašalinamas iš kraujo naudojant hemodializę, tačiau tai neatmeta toksinio poveikio atsiradimo, kuris gali kelti grėsmę gyvybei.
Specialios instrukcijos
Atsiradus nervų sistemos pažeidimo simptomų ar alerginių reakcijų, reikia sumažinti dozę arba nutraukti Terizidone vartojimą.
Jei terizidono kiekis kraujyje yra didesnis nei 30 mg / l, gali apsinuodyti, tai greičiausiai perdozavus ar pažeidus vaisto klirensą.
Terapijos laikotarpiu būtina stebėti hematologinius parametrus, inkstų išskyros funkciją, kepenų funkciją ir vaisto kiekį kraujyje.
Terizidono terapinis indeksas yra žemas.
Prieš pradedant gydymą, būtina išskirti mikroorganizmų kultūrą ir nustatyti padermės jautrumą terizidono veikimui. Tuberkuliozės infekcijos atveju reikia nustatyti padermės jautrumą kitiems vaistams nuo tuberkuliozės.
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi ir kurie vartoja 500 mg terizidono paros dozę ir kuriems yra perdozavimo simptomų, bent kartą per savaitę reikia stebėti terizidono koncentraciją kraujyje. Dozę reikia pakoreguoti taip, kad vaisto koncentracija kraujyje išliktų neviršijanti 30 mg / l.
Centrinės nervų sistemos pažeidimo simptomų (susijaudinimo, traukulių, drebulio pavidalu) prevencijai veiksmingai vartojami prieštraukuliniai ir raminamieji vaistai.
Dėl perdozavimo simptomų rizikos pacientai, vartojantys 500 mg ar didesnę Terizidone paros dozę, turi būti prižiūrimi gydytojo.
Siekiant užkirsti kelią šalutiniam neurotoksiniam poveikiui, naudojami šie: benzodiazepinų grupės psichotropiniai vaistai (diazepamas, fenazepamas) ir nootropiniai vaistai (piracetamas, piridoksinas, glutamo rūgštis).
Kai kuriems pacientams vartojant terizidoną ir kitus vaistus nuo tuberkuliozės organizme išsivysto vitamino B 12 (folio rūgšties) trūkumas, sideroblastinė ir megaloblastinė anemija, kuriai reikalinga medicinos pagalba.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Terizidono terapijos laikotarpiu rekomenduojama atsisakyti atlikti potencialiai pavojingus darbus, įskaitant transporto priemonių vairavimą.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Terizidono vartoti draudžiama nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
Vaikų vartojimas
Terizidono vartojimo saugumas jaunesniems nei 14 metų pacientams nebuvo tirtas, todėl vaistas neskiriamas vaikams.
Sutrikus inkstų funkcijai
- sunkus lėtinis inkstų nepakankamumas (pacientams, kurių kreatinino koncentracija yra didesnė kaip 2 mg / dL): gydyti draudžiama;
- lėtinis inkstų nepakankamumas: Terizidoną reikia vartoti prižiūrint gydytojui.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Senyviems pacientams vaistas skiriamas atsargiai.
Vaistų sąveika
- etionamidas: sustiprėja neurotoksinis terizidono poveikis;
- izoniazidas: padidėja toksinis terizidono poveikis centrinei nervų sistemai, todėl gali tekti koreguoti dozę; rodoma medicininė priežiūra;
- alkoholis: kartu vartoti draudžiama, nes tai padidina epilepsijos priepuolių atsiradimo riziką;
- netiesioginiai antikoaguliantai: padidėja jų veiksmingumas; reikia kontroliuoti protrombino laiką, jei reikia, koreguojama antikoaguliantų dozė;
- fenitoinas: sulėtėja jo išsiskyrimas, todėl padidėja apsinuodijimo rizika; gali tekti koreguoti dozę;
- Suksametonio chloridas (raumenis atpalaiduojantis vaistas): padidėja jo veiksmingumas, taip pat šalutinio poveikio tikimybė; Gali tekti koreguoti dozę.
Analogai
Terizidono analogai yra Resonizat, Loxidon, Tizidone, Terizidone-Mac.
Laikymo sąlygos
Laikyti nuo šviesos ir drėgmės apsaugotoje vietoje iki 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas yra 2 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Terizidone
Terizidono apžvalgų yra nedaug, nes vaistas skiriamas kaip kompleksinio gydymo dalis, todėl sunku įvertinti jo veiksmingumą ir toleranciją atskirai nuo kitų tuo pačiu metu vartojamų vaistų.
Terizidono kaina vaistinėse
Apytikslė Terizidone kaina yra: 50 kapsulių po 250 mg - 33 800 rublių, 100 kapsulių po 150 mg - 22 000 rublių.
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
