Tegretol - Naudojimo Instrukcijos, Kaina, Apžvalgos, Analogai, Tabletės

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Tegretolis

Tegretol: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Sutrikus inkstų funkcijai
11. 11. Už kepenų funkcijos pažeidimus
12. 12. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
13. 13. Vaistų sąveika
14. 14. Analogai
15. 15. Laikymo sąlygos
16. 16. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
17. 17. Apžvalgos
18. 18. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Tegretol

ATX kodas: N03AF01

Veiklioji medžiaga: karbamazepinas (karbamazepinas)

Gamintojas: „Novartis Pharma“(Šveicarija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 08 26

Kainos vaistinėse: nuo 294 rublių.

Pirkite

Tegretolis yra vaistas, turintis antiepilepsinį poveikį, taip pat turintis psichotropinį ir neurotropinį poveikį.

Išleidimo forma ir kompozicija

Dozavimo formos:

• sirupas: baltas, klampus, turi karamelės kvapą (tamsaus stiklo buteliuose po 100 ml, 1 butelis kartoninėje dėžutėje su dozavimo šaukštu);
• tabletės: plokščios, baltos, nuožulnios; Po 200 mg - apvali, vienoje pusėje pažymėta - CG, kitoje - G / K, rizika vienoje pusėje; 400 mg - lazdelės formos, žymėjimas vienoje pusėje - LR / LR, kitoje - CG / CG, iš abiejų rizikos pusių (10 vnt. Lizdinėse plokštelėse, 3 arba 5 lizdinės plokštelės kartoninėje dėžutėje).

Kartoninėje dėžutėje taip pat yra Tegretol vartojimo instrukcijos.

5 ml sirupo sudėtis:

• veiklioji medžiaga: karbamazepinas - 100 mg;
• pagalbiniai komponentai: makrogolio stearatas - 100 mg, karamelės skonis - 50 mg, hidroksietilceliuliozė (hieteliozė) - 500 mg, natrio sacharinatas - 40 mg, skystas sorbitolis - 25 000 mg, propilenglikolis - 2,5 mg, RC 581 avicelis (mikrokristalinė celiuliozė + karmeliozės natris) - 1000 mg, metilparabenas (metilparahidroksibenzoatas) - 120 mg, sorbo rūgštis - 100 mg, propilparabenas (propilparahidroksibenzoatas) - 30 mg, išgrynintas vanduo - pakankamu kiekiu.

1 tabletės sudėtis:

• veiklioji medžiaga: karbamazepinas - 200 arba 400 mg;
• pagalbiniai komponentai (200/400 mg): magnio stearatas - 3/6 mg, natrio karmeliozė - 10/20 mg, mikrokristalinė celiuliozė - 65/130 mg, koloidinis silicio dioksidas - 2/4 mg.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Tegretolis yra vienas iš vaistų nuo epilepsijos, jis yra dibenzodiazepino darinys. Be antiepilepsinio poveikio, vaistas taip pat turi psichotropinių ir neurotropinių savybių.

Kaip antiepilepsinis agentas, karbamazepino vartojimas yra veiksmingas gydant židininius (dalinius) paprastus / kompleksinius epilepsijos priepuolius, atsirandančius su / be antrinio apibendrinimo, generalizuotais toniniais-kloniniais epilepsijos priepuoliais, taip pat kartu su šių tipų priepuoliais.

Atliekant klinikinius tyrimus nustatyta, kad taikant monoterapiją Tegretol pacientams, sergantiems epilepsija (ypač kai jie naudojami vaikų praktikoje), pastebimas psichotropinis karbamazepino poveikis, kuris visų pirma pasireiškia teigiamai veikiant depresijos ir nerimo simptomus, taip pat mažinant agresyvumą ir dirglumą. … Remiantis daugeliu tyrimų, Tegretol poveikis psichomotorinei veiklai ir kognityvinei funkcijai priklauso nuo dozės ir yra abejotino ar neigiamo pobūdžio. Kiti tyrimai pastebėjo teigiamą karbamazepino poveikį dėmesiui, įsiminimui ir mokymuisi.

Tegretolis, kaip neurotropinis agentas, yra veiksmingas sergant daugeliu neurologinių ligų. Visų pirma, tai padeda išvengti skausmo priepuolių esant idiopatinei / antrinei trišakio nervo neuralgijai. Be to, karbamazepino vartojimas yra pateisinamas siekiant sušvelninti neurogeninį skausmą įvairiomis sąlygomis, įskaitant skirtukus, potraumines parestezijas ir postherpinę neuralgiją. Pacientams, sergantiems alkoholio nutraukimo sindromu, karbamazepinas prisideda prie priepuolių slenksčio padidėjimo (esant šiai būklei jis paprastai sumažėja) ir sumažėja klinikinių sindromo pasireiškimų sunkumas (sužadinimo, drebulio, eisenos sutrikimų forma). Tegretol terapijos dėka pacientams, sergantiems centrinės genezės insipidus diabetu, sumažėja šlapimo išsiskyrimas ir troškulys.

Kaip psichotropinis agentas, Tegretol veiksmingai vartojamas pacientams, turintiems afektinių sutrikimų, būtent gydant ūmines maniakines būsenas, palaikant bipolinių afektinių (maniakinių-depresinių) sutrikimų gydymą (kaip monoterapiją arba kartu su ličio preparatais, antidepresantais ar neuroleptiniais vaistais). šizoafektinė ir maniakinė psichozė (kai ji vartojama kartu su neuroleptikais), ūminė polimorfinė šizofrenija (greito dviračio epizodai).

Tegretol veikimo mechanizmas yra pagrįstas nuo įtampos priklausančių natrio kanalų blokadais, dėl kurių stabilizuojasi per daug sužadintų neuronų membranos, slopinamas serijinių neuronų išsiskyrimas ir sumažėja sinapsinis impulsų laidumas.

Antikonvulsinį karbamazepino poveikį daugiausia lemia neuronų membranų stabilizavimasis ir glutamato išsiskyrimo sumažėjimas, sužadinimo neuromediatorių amino rūgšties glutamato aktyvumo sumažėjimas, kadangi glutamatas yra pagrindinis tarpininkas, nėra duomenų apie aspartato vaidmenį.

Tegretolis padidina sumažėjusį centrinės nervų sistemos priepuolių slenkstį, tuo sumažindamas epilepsijos priepuolio tikimybę. Padidėjęs kalio laidumas, taip pat kalcio kanalų moduliacija, kurią suaktyvina didelis membranos potencialas, gali prisidėti prie prieštraukulinio vaisto poveikio. Karbamazepinas pašalina epilepsijos pokyčius asmenybėje ir dėl to padidina pacientų bendravimo įgūdžius ir prisideda prie jų socialinės reabilitacijos.

Tegretol gali būti skiriamas kaip pagrindinis terapinis agentas arba vartojamas kartu su kitais vaistais, turinčiais prieštraukulinį poveikį.

Farmakokinetika

Išgertas karbamazepinas absorbuojamas beveik visas, nors ir gana lėtai. C _max (didžiausia medžiagos koncentracija), kai vienkartinė įprastos tabletės dozė pasiekiama per 12 valandų. Išgėrus įvairių Tegretol dozavimo formų, kliniškai reikšmingų veikliosios medžiagos absorbcijos laipsnio skirtumų nepastebėta. Išgėrus vieną kartą 400 mg karbamazepino, vidutinis nepakitusios veikliosios medžiagos _Cmax yra maždaug 0,004 5 mg / ml.

Išgėrus vieną kartą arba pakartotinai retard tablečių, laikas iki C _max pasiekiamas per 24 valandas, jo vertė yra 25% mažesnė nei vartojant įprastą tabletę. Kasdien vartojant retard tabletes, karbamazepino koncentracijos plazmoje svyravimai yra mažiau ryškūs, tuo tarpu minimali C _ss vertė (pusiausvyros medžiagos koncentracija) reikšmingai nesumažėja. Vartojant Tegretol retard tablečių pavidalu 2 kartus per dieną, veikliosios medžiagos koncentracijos plazmoje svyravimai yra nereikšmingi. Karbamazepino ir retard tablečių biologinis prieinamumas yra maždaug 15% mažesnis nei kitų vaisto dozių formų.

Maisto vartojimas neturi reikšmingos įtakos karbamazepino absorbcijos laipsniui ir greičiui, nesvarbu, kokia Tegretol dozavimo forma naudojama.

Plazminis, C _ss karbamazepinas yra pasiekta 1-2 savaites diapazone. Šio rodiklio vertę lemia individualios metabolizmo ypatybės (kepenų fermentų sistemų autoindukcija karbamazepinu, heteroindukcija su kitais tuo pačiu metu vartojamais vaistais), taip pat paciento būklė, Tegretol dozė ir gydymo trukmė. Pastebimi reikšmingi C _ss indekso tarpusavio skirtumai terapiniame diapazone: daugeliu atvejų šios vertės svyruoja nuo 0,004 iki 0,012 mg / ml (17–50 μmol / l). Farmakologiškai aktyvaus metabolito (karbamazepino-10,11-epoksido) koncentracija yra maždaug 30% medžiagos koncentracijos.

Karbamazepino prisijungimo prie kraujo plazmos baltymų lygis yra 70–80%. Nepakeistos medžiagos koncentracija smegenų skystyje ir seilėse yra proporcinga karbamazepino, nesusijusio su baltymais, daliai (nuo 20 iki 30%). Medžiagos koncentracija motinos piene yra 25-60% jos koncentracijos plazmoje.

Karbamazepinas prasiskverbia pro placentos barjerą. Jei laikoma, kad medžiagos absorbcija baigta, tariamasis V _d (pasiskirstymo tūris) yra nuo 0,8 iki 1,9 l / kg.

Karbamazepino metabolizmas vyksta kepenyse, daugiausia per epoksidinį kelią, susidarant pagrindiniams metabolitams - 10,11-transdiolio dariniui ir jo konjugatui su gliukurono rūgštimi. Pagrindinis izofermentas, užtikrinantis karbamazepino biotransformaciją į karbamazepino-10,11-epoksidą, yra CYP3A4. Dėl šių metabolinių reakcijų taip pat susidaro neaktyvus 9-hidroksi-metil-10-karbamoilakridano metabolitas.

T _1/2 (pusinės eliminacijos laikas) nepakitusio karbamazepino po vienos Tegretol dozės vartojimo per burną vidutiniškai yra apie 36 valandos, o po pakartotinių dozių - nuo 16 iki 24 valandų (susijęs su kepenų monoooksigenazės sistemos autoindukcija, rodiklio reikšmė priklauso nuo gydymo trukmės). Jei gydymas atliekamas kartu su vaistais, sukeliančiais tą pačią kepenų fermentų sistemą (ypač fenitoinu, fenobarbitaliu), T _1/2 medžiagos vidutiniškai yra 9–10 valandų.

Išgėrus vienkartinę 400 mg karbamazepino, 72 ir 28% suvartotos dozės išsiskiria atitinkamai su šlapimu ir išmatomis. Maždaug 2% dozės išsiskiria su šlapimu nepakitusios medžiagos pavidalu, maždaug 1% - farmakologiškai aktyvaus 10,11-epoksi metabolito, apie 30% - galutinių metabolitų, susidarančių epoksidinės apykaitos metu.

Vaikams gali tekti vartoti didesnes Tegretol dozes 1 kg kūno svorio, palyginti su suaugusiais, o tai siejama su greitesniu medžiagos pašalinimu.

Vartojimo indikacijos

• epilepsija: generalizuoti toniniai-kloniniai epilepsijos priepuoliai, paprasti arba kompleksiniai daliniai epilepsijos priepuoliai (su sąmonės praradimu / be jo) su / be antrinio generalizacijos, mišrios epilepsijos priepuolių formos; gydant miokloninę epilepsiją ir nebuvimą, Tegretol paprastai neskiriamas (vaistas neveiksmingas);
• alkoholio nutraukimo sindromas;
• bipolinių afektinių sutrikimų ir ūmių maniakinių būsenų palaikomoji terapija (paūmėjimų prevencija ar paūmėjimų klinikinių pasireiškimų susilpnėjimas);
• idiopatinė glosofaringinė neuralgija;
• neuralgija / idiopatinė trigeminalinė neuralgija su išsėtine skleroze (netipinė / tipinė).

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• atrioventrikulinė blokada;
• apkrauta kaulų čiulpų kraujodaros slopinimo istorija;
• kepenų porfirijos, įskaitant odos vėlyvąsias, ūmines protarpines ir margas porfirijas;
• netoleravimas fruktozės (sirupui, nes sorbitolis yra vaisto dalis);
• kartu vartojant monoaminooksidazės inhibitorius (struktūriškai panašius į triciklius antidepresantus);
• individualus vaisto komponentų netoleravimas, taip pat padidėjęs jautrumas chemiškai panašiems į karbamazepiną vaistams (pavyzdžiui, tricikliams antidepresantams).

Santykinis (vartojant Tegretol reikia atsargiai, jei yra šios ligos / būklės):

• paūmėjusi širdies liga (įskaitant dekompensuotą lėtinį širdies nepakankamumą), inkstų / kepenų liga (įskaitant inkstų / kepenų nepakankamumą), nepageidaujamos hematologinės reakcijos į kitus vaistus arba duomenų apie ankstesnio Tegretol vartojimo nutraukimą (vaistą skirti galima kruopščiai įvertinus santykį) numatomos terapijos naudos ir tikėtinos rizikos, reguliariai stebint paciento būklę);
• diliacinė hiponatremija, hipotirozė;
• mišrios epilepsijos priepuolių formos, įskaitant netipinį / tipinį nebuvimą, atsižvelgiant į galimą traukulių sustiprėjimą;
• padidėjęs akispūdis ir prostatos hiperplazija, atsižvelgiant į silpną karbamazepino M-anticholinerginį aktyvumą;
• nėštumas ir žindymo laikotarpis;
• senatvė (būtina atsižvelgti į vaistų sąveikos tikimybę ir įvairias vaistų nuo epilepsijos farmakokinetiką).

Reikėtų nepamiršti, kad sirupe yra parahidroksibenzoato, kuris gali sukelti alergines reakcijas (įskaitant tas, kurios vėluoja laiku).

Jei būtina vartoti Tegretol nėščioms moterims, taip pat jei nėštumas buvo diagnozuotas gydymo laikotarpiu arba planuojant nėštumą, būtina atidžiai įvertinti numatomą naudą ir galimą riziką, ypač pirmąjį nėštumo trimestrą.

Vaisingo amžiaus moterims, kurių klinikinis veiksmingumas yra pakankamas, monoterapija rekomenduojama vartoti mažiausią veiksmingą Tegretol dozę, kuri sumažina įgimtų vaisiaus anomalijų dažnį, palyginti su kombinuotu antiepilepsiniu gydymu, ypač tuo pačiu metu su valproatu.

Nėštumo metu neturėtumėte nutraukti veiksmingos antiepilepsinės terapijos (ligos progresavimas gali neigiamai paveikti pacientą ir vaisių). Prieš nėštumą ir jo metu rekomenduojama papildomai vartoti folio rūgštį, paskutinėmis nėštumo savaitėmis - vitaminą K ₁.

Prieš skiriant Tegretol, maitinančios moterys turi palyginti laukiamą naudą su galima rizika; gydymo laikotarpiu būtina stebėti naujagimio būklę, kad laiku būtų galima nustatyti nepageidaujamas reakcijas.

Vaisingo amžiaus moterys turėtų atsižvelgti į geriamų kontraceptikų, vartojamų kartu su Tegretol, veiksmingumo sumažėjimą.

Tegretol, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Tegretol vartojamas per burną. Tabletės geriamos užgeriant trupučiu vandens. Vaistą galima vartoti neatsižvelgiant į suvartojamą maistą.

Tegretol galima vartoti kaip monoterapiją arba kartu su kitais vaistais.

Patartina vartoti sirupą (5 ml - 1 samtelis - 100 mg), jei jį sunku nuryti arba kai reikia kruopščiai parinkti dozę. Naudojant sirupą, pasiekiama didesnė didžiausia koncentracija, nei vartojant Tegretol tablečių pavidalu. Siekiant išvengti nepageidaujamų reakcijų išsivystymo, rekomenduojama pradėti gydyti mažomis dozėmis, po to jos palaipsniui didinamos. Prieš naudojimą purtykite sirupo buteliuką.

Jei pacientas nuo tablečių vartojimo pereina į sirupo dozavimo formą, dienos dozė nekeičiama, tačiau rekomenduojama sumažinti vienos dozės dydį ir padidinti Tegretol vartojimo dažnumą.

Pagyvenę pacientai turi būti labai atsargūs pasirinkdami dozavimo režimą.

Epilepsija

Jei įmanoma, Tegretol reikia vartoti kaip monoterapiją.

Kurso pradžioje skiriama nedidelė dienos dozė, kuri vėliau lėtai didinama.

Norint pasirinkti optimalią dozę, rekomenduojama nustatyti veikliosios medžiagos koncentraciją kraujo plazmoje (paprastai 0,004–0,012 mg / ml).

Pradinė Tegretol dozė suaugusiems ir vaikams nuo 16 metų yra 100-200 mg 1-2 kartus per dieną, vidutinė optimali dozė yra 2-3 kartus per dieną, 400 mg. Kartais paros dozę reikia padidinti iki 1600–2000 mg.

Trigeminalinė neuralgija

Pradinė paros dozė suaugusiesiems yra 200–400 mg, vyresnio amžiaus pacientams - 200 mg (po 100 mg 2 kartus per parą). Jis palaipsniui didinamas, kol išnyksta skausmas, vidutinė dozė yra 3-4 kartus per dieną, 200 mg. Didžiausia leistina paros dozė yra 1200 mg. Tada paskiriama optimali palaikomoji Tegretol dozė.

Jei skausmo sindromas praeina, terapija palaipsniui atšaukiama, kol įvyksta kitas skausmingas priepuolis.

Alkoholio nutraukimo sindromas

Vidutinė Tegretol paros dozė yra 200 mg 3 kartus per parą. Sunkiais atvejais pirmosiomis dienomis jis padidėja (pavyzdžiui, iki 3 kartų per dieną, po 400 mg).

Galimas kombinuotas vartojimas su vaistais, turinčiais raminamąjį ir migdomąjį poveikį (pavyzdžiui, su chlordiazepoksidu, klometiazoliu). Po ūminės fazės pabaigos gydymas Tegretol tęsiamas kaip monoterapija.

Ūminės maniakinės būklės ir palaikomasis gydymas esant bipoliniams (afektiniams) sutrikimams

Vidutinė Tegretol paros dozė yra nuo 400 iki 600 mg (2–3 dozės padalintos). Gydant ūminę maniakinę būseną, dozė didinama gana greitai. Taikant palaikomąją bipolinio sutrikimo terapiją, kiekvienas paskesnis dozės padidinimas turėtų būti nedidelis (kad būtų užtikrinta optimali tolerancija).

Terapijos nutraukimas

Staigus Tegretol vartojimo nutraukimas gali sukelti epilepsijos priepuolius, todėl gydymą reikia nutraukti palaipsniui per 6 mėnesius ar ilgiau.

Jei būtina greitai nutraukti epilepsija sergančių pacientų gydymą, perėjimas prie kito vaisto, turinčio antiepilepsinį poveikį, turėtų būti atliekamas pridengus vaistą, parodytą šiais atvejais.

Tegretol vartojimas vaikams

Pagrindinė Tegretol vartojimo indikacija vaikams yra epilepsija.

Rekomenduojamos pradinės paros dozės:

• iki 4 metų: nuo 20 iki 60 mg, kas antrą dieną dozę galima padidinti 20-60 mg;
• nuo 4 metų: 100 mg, tada dozę galima padidinti 100 mg per savaitę.

Palaikomosios dozės nustatomos 10-20 mg / kg per parą, padalijamos į kelias dozes:

• iki 1 metų: 100-200 mg (1-2 sirupo dozės);
• 1–5 metai: 200–400 mg (1–2 sirupo dozės 2 dalimis);
• 6-10 metų: 400-600 mg (2 sirupo dozės po 2-3 dozes);
• 11–15 metų: 600–1000 mg (2–3 sirupo dozės 3 dalimis; vartojant 1000 mg, sirupo dozę reikia padidinti 5 ml);
• nuo 15 metų: nuo 800 iki 1200 (retesniais atvejais) mg.

Didžiausios paros Tegretol dozės:

• iki 6 metų: 35 mg / kg;
• 6-15 metų: 1000 mg;
• nuo 15 metų: 1200 mg.

Kadangi nėra reikalingo patikimos informacijos, kaip vartoti Tegretol kitoms vaikų indikacijoms, rekomenduojama pasirinkti vaisto vartojimo režimą atsižvelgiant į vaiko svorį ir amžių, neperžengiant aukščiau nurodytų dozių.

Šalutiniai poveikiai

Kai kurie sutrikimų tipai, pavyzdžiui, nervų ir virškinimo sistemos, taip pat alerginės odos reakcijos, pastebimi labai dažnai arba dažnai, ypač Tegretol vartojimo pradžioje, kai skiriamos pernelyg didelės pradinės vaisto dozės ir kai jie naudojami senyviems pacientams.

Su doze susijęs šalutinis poveikis daugeliu atvejų išnyksta per kelias dienas (savaime arba trumpai sumažinus dozę).

Galimos šalutinės Tegretol reakcijos (> 10% - labai dažnai;> 1% ir 0,1% bei 0,01% ir <0,1% - retai; <0,01%, atsižvelgiant į atskiras ataskaitas - labai retos):

• imuninė sistema: retai - uždelsto tipo daugelio organų padidėjęs jautrumas su odos bėrimais, karščiavimu, limfadenopatija, eozinofilija, vaskulitu, limfomą primenančiais požymiais, leukopenija, artralgija, pakitusia kepenų funkcija ir hepatosplenomegalija, sunaikinant jų intrahepatinius tulžies latakus; labai retai - angioneurozinė edema, anafilaksinė reakcija, hipogammaglobulinemija (minėtų padidėjusio jautrumo reakcijų išsivystymo atveju terapija atšaukiama);
• endokrininė sistema: dažnai - svorio padidėjimas, edema, skysčių susilaikymas, hiponatremija ir sumažėjęs kraujo osmoliškumas; labai retai - ginekomastija, galaktorėja;
• kvėpavimo sistema: labai retai - padidėjusio jautrumo reakcijos, pasireiškiančios karščiavimu, dusuliu, pneumonitu ar plaučių uždegimu;
• širdies ir kraujagyslių sistema: retai - intrakardinio laidumo sutrikimai, kraujospūdžio sumažėjimas / padidėjimas; labai retai - bradikardija, tromboflebitas, kolapsas, tromboembolija, aritmijos, AV blokada su alpimu, išeminės širdies ligos paūmėjimas, lėtinis širdies nepakankamumas;
• virškinimo sistema: labai dažnai - pykinimas, vėmimas; dažnai - burnos džiūvimas; retai - vidurių užkietėjimas, viduriavimas; retai - pilvo skausmas; labai retai - stomatitas, glositas, pankreatitas;
• nervų sistema: labai dažnai - ataksija, galvos svaigimas, mieguistumas; dažnai - diplopija, galvos skausmas; retai - nenormalūs nevalingi judesiai, nistagmas; retai - okulomotoriniai sutrikimai, diskinezija, kalbos sutrikimai, choreoatetozė, parestezija, parezė, periferinė neuropatija; labai retai - piktybinis neurolepsinis sindromas, disgeuzija, aseptinis meningitas su periferine eozinofilija ir mioklonija;
• psichika: retai - klausos / regos haliucinacijos, depresija, sujaudinimas, agresija, nerimas, dezorientacija; labai retai - psichozės suaktyvėjimas;
• oda ir poodiniai audiniai: labai dažnai - dilgėlinė, alerginis dermatitas; retai - eksfoliacinis dermatitas; retai - niežulys, sisteminė raudonoji vilkligė; labai retai - Stivenso ir Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė, daugiaformė eritema, mazginė eritema, jautrumo šviesai reakcijos, alopecija, odos pigmentacijos sutrikimai, spuogai, purpura, prakaitavimas, hirsutizmas;
• kraujas ir limfinė sistema: labai dažnai - leukopenija; dažnai - eozinofilija, trombocitopenija; retai - leukocitozė, limfadenopatija; labai retai - hemolizinė anemija, agranulocitozė, aplastinė anemija, retikulocitozė, megaloblastinė anemija, anemija, pancitopenija, tikroji eritrocitinė aplazija;
• inkstai ir šlapimo takai: labai retai - dažnas šlapinimasis, tubulointersticinis nefritas, inkstų nepakankamumas, seksualinė ar erekcijos disfunkcija, inkstų funkcijos sutrikimas, šlapimo susilaikymas, spermatogenezės sutrikimai;
• kepenys ir tulžies takai: retai - parenchiminio, cholestazinio ar mišraus tipo hepatitas, intrahepatinių tulžies latakų sunaikinimas, gelta; labai retai - kepenų nepakankamumas, granulomatozinis kepenų pažeidimas;
• medžiagų apykaita ir mityba: retai - folio rūgšties trūkumas, sumažėjęs apetitas; labai retai - ūminė / lengva porfirija;
• jungiamasis ir raumenų audinys: retai - raumenų silpnumas; labai retai - kaulų apykaitos sutrikimai, artralgija, raumenų spazmai, mialgija;
• regos organas: dažnai - apgyvendinimo pažeidimas; labai retai - konjunktyvitas, lęšiuko drumstumas;
• labirinto sutrikimai ir klausos organas: labai retai - klausos sutrikimai;
• instrumentiniai / laboratoriniai duomenys: labai dažnai - padidėjęs gama-glutamiltransferazės aktyvumas; dažnai - padidėjęs šarminės fosfatazės aktyvumas kraujyje; retai - padidėja transaminazių aktyvumas; labai retai - padidėja akispūdis, padidėja cholesterolio ir trigliceridų koncentracija, pasikeičia skydliaukės funkcijos rodikliai, padidėja prolaktino koncentracija serume kraujyje;
• bendri sutrikimai: labai dažnai - nuovargis.

Nepageidaujamos reakcijos, pagrįstos Tegretol vartojimo po pateikimo į rinką rezultatais (nežinomo dažnio):

• instrumentiniai / laboratoriniai duomenys: kaulų tankio sumažėjimas;
• imuninė sistema: vaistų bėrimas su sisteminėmis apraiškomis ir eozinofilija;
• limfinė sistema ir kraujas: kaulų čiulpų nepakankamumas;
• parazitinės ir infekcinės ligos: 6 tipo herpes simplex viruso reaktyvavimas;
• poodiniai audiniai ir oda: ūminė generalizuota egzantematinė pustuliozė, onichomadezė, lichenoidinė keratozė;
• nervų sistema: atminties sutrikimas, sedacija;
• jungiamasis ir raumenų audinys: lūžiai;
• virškinimo traktas: kolitas.

Perdozavimas

Pagrindiniai simptomai yra:

• širdies ir kraujagyslių sistema: arterinė hipotenzija, tachikardija; kartais - sinkopė, širdies sustojimas, hipertenzija, laidumo sutrikimai plečiant QRS kompleksą;
• kvėpavimo sistema: plaučių edema, kvėpavimo slopinimas;
• šlapimo sistema: skysčių ar šlapimo susilaikymas, anurija / oligurija, praskiedimo hiponatremija, kuri atsiranda dėl karbamazepino poveikio, panašaus į antidiuretinio hormono poveikį;
• virškinimo sistema: uždelstas maisto perėjimas iš skrandžio, vėmimas, sumažėjęs storosios žarnos judrumas;
• centrinė nervų sistema: centrinės nervų sistemos funkcijų slopinimas, traukuliai, mioklonusas, midriazė, hipotermija, psichomotoriniai sutrikimai, sujaudinimas, dezorientacija, mieguistumas, haliucinacijos, koma, neaiški kalba, neryškus matymas, dizartrija, nistagmas, diskinezija, ataksija, hiper- ir hiporefleksija pradžioje ir vėliau);
• laboratoriniai parametrai: hiponatremija, hiperglikemija, metabolinė acidozė, padidėjusi kreatinino fosfokinazės raumenų dalis.

Terapija: priemonės parenkamos atsižvelgiant į paciento klinikinę būklę; nurodyta hospitalizacija. Norint patvirtinti ir įvertinti apsinuodijimo laipsnį, būtina nustatyti karbamazepino koncentraciją plazmoje.

Parodo skrandžio turinio evakuaciją, skrandžio plovimą, aktyvuotos anglies suvartojimą. Vėluojant evakuoti skrandžio turinį, sveikimo laikotarpiu galima vėluoti absorbciją ir vėl atsirasti intoksikacijos simptomams. Intensyviosios terapijos skyriuje taikomas simptominis palaikomasis gydymas, įskaitant rūpestingą elektrolitų sutrikimų korekciją, širdies funkcijos stebėjimą. Specifinis Tegretol priešnuodis nežinomas.

Specialios rekomendacijos:

• širdies aritmijos: terapija parenkama individualiai;
• arterinė hipotenzija: dobutamino / dopamino įvedimas į veną;
• hiponatremija (apsinuodijimas vandeniu): skysčių kiekio apribojimas (būtinas norint išvengti smegenų edemos atsiradimo);
• traukuliai: prieštraukulinių vaistų vartojimas.

Hemosorbciją rekomenduojama atlikti naudojant anglies sorbentus. Yra informacijos apie priverstinės diurezės, peritoninės dializės ir hemodializės neveiksmingumą.

Reikia tikėtis pakartotinio perdozavimo simptomų padidėjimo tikimybės antrą ir trečią dieną nuo jo atsiradimo momento, kuris yra susijęs su lėta karbamazepino absorbcija.

Specialios instrukcijos

Tegretol galima vartoti tik prižiūrint gydytojui.

Esant mišrioms epilepsijos priepuolių formoms, terapija atliekama atsargiai, padidėjus priepuoliams, gydymas atšaukiamas.

Gydymo laikotarpiu gali išsivystyti nuolatinis / laikinas leukocitų ar trombocitų skaičiaus sumažėjimas (paprastai šie sutrikimai nėra agranulocitozės ar aplastinės anemijos pradininkai). Prieš skiriant Tegretol, taip pat periodiškai kurso metu, būtina atlikti klinikinius kraujo tyrimus, skaičiuojant trombocitų ir, galbūt, retikulocitų skaičių, taip pat nustatyti geležies koncentraciją serume kraujyje. Aptikus reikšmingo kaulų čiulpų slopinimo požymių, kursas nutraukiamas.

Jei atsiranda simptomų, kurie gali reikšti sunkių dermatologinių reakcijų atsiradimą, pavyzdžiui, Lyell ir Stevens-Johnson sindromai, Tegretol atšauktas, pasirenkama alternatyvi terapija ir, jei reikia, pacientas hospitalizuojamas.

Padidėjus jautrumui Tegretol, gali pasireikšti įvairios reakcijos, įskaitant bėrimą vaistais su sisteminėmis apraiškomis ir eozinofiliją, uždelstus daugelio organų padidėjusio jautrumo pasireiškimus išsivysčius eozinofilijai, artralgijai, limfadenopatijai, karščiavimui, vaskulitui, bėrimui, pseudolimfomai, leukopenijai, kepenų funkcijos sindromo pokyčiams ir tulžies latakų sunaikinimas, sumažėjus jų skaičiui (pažeidimai gali pasireikšti bet kokiu deriniu). Be to, galima pastebėti kitų vidaus organų pažeidimus, įskaitant plaučius, inkstus, kasą, miokardą ir storąją žarną. Tokiose situacijose vaistas nedelsiant nutraukiamas.

Būtina atidžiai stebėti savižudiško elgesio ir ketinimų simptomus.

Prieš skiriant Tegretol ir periodiškai terapinio kurso metu, reikia atlikti kepenų ir inkstų funkcijos tyrimą.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Važiuojant ir dirbant su mechanizmais reikia būti atsargiems (dėl pačios ligos ir galimų Tegretol nepageidaujamų reakcijų, ypač gydymo pradžioje ir dozės parinkimo laikotarpiais).

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu Tegretol skiriamas atsargiai.

Sutrikus inkstų funkcijai

Esant sunkiai inkstų ligai, prieš skiriant Tegretol reikia įvertinti numatomo gydymo poveikio ir galimo pavojaus santykį. Skiriant vaistą, reikia reguliariai ir kruopščiai analizuoti paciento būklę.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Prieš skiriant Tegretol, taip pat gydymo metu, reikia atlikti kepenų funkcijos tyrimą, ypač pacientams, kuriems anksčiau buvo kepenų liga. Jei vaisto vartojimo laikotarpiu padaugėja esamų pažeidimų arba atsiranda aktyvių šio organo ligų, Tegretol nedelsiant atšaukiamas.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Senyviems pacientams Tegretol skiriamas atsargiai. Šios kategorijos pacientams rekomenduojama pradinė dozė yra 100 mg 2 kartus per parą.

Vaistų sąveika

Draudžiama kartu vartoti Tegretol su monoaminooksidazės inhibitoriais (rekomenduojamas intervalas tarp šių vaistų vartojimo yra mažiausiai 14 dienų).

Tegretol vartojant kartu su kai kuriais vaistais / medžiagomis, gali pasireikšti šis poveikis (deriniai, į kuriuos reikėtų atsižvelgti):

• izoniazidas: padidėjęs toksiškumas;
• levetiracetamas: kai kuriais atvejais padidėjęs karbamazepino toksiškumas;
• ličio, metoklopramido, antipsichotikų: padidėja nepageidaujamų neurologinių reakcijų dažnis;
• nedepoliarizuojantys raumenis atpalaiduojantys vaistai: veikimo antagonizmas (gali tekti koreguoti dozę; būtina stebėti paciento būklę);
• kai kurie vaistai, turintys diuretikų poveikį: hiponatremijos išsivystymas, tęsiantis klinikinėms apraiškoms;
• hormoniniai kontraceptikai: sumažėja jų veiksmingumas, atsiranda kraujavimas tarp laikotarpių;
• alkoholis: sumažėja jo tolerancija (terapijos laikotarpiu rekomenduojama atsisakyti jo vartoti).

Tegretol vartojimas gali sukelti klaidingai teigiamą rezultatą nustatant perfenazino koncentraciją, atliekamą didelio efektyvumo skysčių chromatografijos būdu, taip pat triciklius antidepresantus, nustatomus poliarizacinės fluorescencijos imuninės analizės metodu.

Reikėtų nepamiršti, kad kai kurie vaistai / medžiagos gali paveikti karbamazepino koncentraciją kraujo plazmoje (gali tekti koreguoti dozę).

Analogai

Tegretol analogai yra: Karbasan retard, Tegretol CR, Finlepsin, Zeptol, Storilat, Karbapin, Stazepin, Mazepin, Aktinerval, Apo-karbamazepin, Epial, Zagretol.

Laikymo sąlygos

Laikyti tamsioje ir sausoje vietoje iki 30 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas:

• sirupas - 3 metai;
• tabletės - 5 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Tegretol

Atsiliepimai apie „Tegretol“dažniausiai yra teigiami. Pacientai pažymi, kad jie sėkmingai pakeičia brangesnius kolegas. Kai kuriais atvejais terapinis poveikis yra nepakankamas. Šalutinis poveikis yra nedažnas, dažniausiai pasireiškia galvos svaigimas ir mieguistumas.

Tegretol kaina vaistinėse

Apytikslė Tegretol (50 tablečių po 200 mg) kaina yra 349-399 rubliai.

Tegretol: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Tegretol CR ilgalaikio veikimo tabletės 400mg 30 vnt. 294 r Pirkite

Tegretol CR 200 mg pailginto veikimo plėvele dengtos tabletės 50 vnt. 312 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!