Ar įmanoma elgtis saikingai: originalūs vaistai, analogai ir generiniai vaistai
Kas susiduria su liga, žino, kad gydymas paprastai yra brangus. Tai taip pat taikoma kvalifikuotų specialistų konsultacijoms ir diagnostinėms procedūroms, neįtrauktoms į privalomų medicinos paslaugų sąrašą.
Šaltinis: depositphotos.com
Atsižvelgiant į vaistų kainą, viskas nėra taip paprasta: beveik kiekvieną vaistą gamina keli gamintojai, o jo kaina gali labai skirtis. Šioje situacijoje prasminga suprasti, kuo skiriasi pradiniai fondai, jų analogai ir generiniai vaistai.
Kaip apskaičiuojama vaisto ir jo generinių vaistų kaina?
Prieš daugybę darbų visada pasirodo naujas vaistas rinkoje. Paprastai vienos iš didelių farmacijos kompanijų pasamdyti mokslininkai tiria anksčiau nenaudoto žinomų medžiagų derinio poveikį žmogaus organizmui (labai retai - įtraukiant visiškai naują, neseniai susintetintą medžiagą). Norint gauti leidimą pramoniniam vaisto išleidimui, jis kurį laiką turi būti išbandytas laboratorijoje su gyvūnais, o po to - visaverčiai klinikiniai tyrimai su žmonėmis. Tik gavus patikimus vaisto veiksmingumo ir saugumo įvertinimus, jam gali būti išduodamas patentas. Tada firma organizuoja reklaminę kampaniją, norėdama atkreipti gydytojų ir pacientų dėmesį į nepažįstamą priemonę. Visas procesas trunka keletą metų ir kainuoja daug pinigų. Todėl į rinką ateina naujas vaistas,o jo tyrimo, patentavimo ir reklamavimo išlaidos neišvengiamai įtraukiamos į jo kainą.
Užpatentavusi vaisto sudėtį ir prekės pavadinimą, bendrovė įgyja teisę jį savarankiškai išleisti patentinės apsaugos laikotarpiu. Skirtingoms šalims šis terminas skiriasi, pavyzdžiui, Rusijoje jis yra nuo 10 iki 25 metų, o JAV - 12 metų. Visą šį laiką išradėjų įmonė uždirbo pelną iš narkotikų pardavimo. Žinoma, kitos įmonės nėra linkusios dalyvauti kuriant naujovę, tačiau teisiškai neįmanoma to padaryti nepasibaigus patentinės apsaugos galiojimo laikui. Be to, jei vaistas yra tikrai veiksmingas, vartotojai taip pat domisi išplėstu jo išleidimu. Labai pageidautina sumažinti vaisto kainą, kad jis taptų prieinamas pacientams, turintiems mažas pajamas.
Dėl visų šių priežasčių rinkoje atsiranda generinių vaistų - originalių vaistų kopijos, išleistos leidus išradėjui arba pasibaigus patento apsaugos laikotarpiui. Paprastai jie gaminami arba kitais pavadinimais (patentavus tik pavadinimą, reikia žymiai mažiau išlaidų nei registruojant originalų produktą), arba tarptautiniu nepatentuotu pavadinimu, kuris yra pagrindinė vaisto veiklioji medžiaga.
Paprastai generiniai vaistai yra pigesni nei autoriai. Gamintojai tai daro trimis būdais:
- Raskite produkciją tose šalyse, kur yra daug pigios darbo jėgos. Reikėtų pažymėti, kad pačios firmos, turinčios patentus, dažnai tai daro stengdamosi sumažinti savo vaisto kainą.
- Terapinį poveikį turinčių medžiagų gamybai jie naudoja pigesnes žaliavas. Tai gali labai sumažinti vaisto kainą, tačiau tai ne visada leidžia išlaikyti tinkamą jo kokybę.
- Pagalbines medžiagas, iš kurių susidaro vaistas, pakeiskite pigesnėmis. Nors pagrindinės veikliosios medžiagos išlieka tos pačios, tokie generiniai vaistai gali būti mažiau naudingi nei originalūs produktai ir turėti daugiau šalutinių poveikių.
Kartais nesąžiningi gamintojai pradeda gaminti paklausių vaistų „analogus“, nelaukdami patentų galiojimo pabaigos. Šis veiksmas pats savaime pažeidžia įstatymus ir nenuostabu, kad tokiais atvejais tikroji tapatybė su originalu niekam iš tikrųjų nerūpi. Padirbtų vaistų vartojimas gali sukelti nenuspėjamas pasekmes.
Ar turėčiau pirkti generinius vaistus, o ne originalius vaistus?
Prieš patys nuspręsdami šį klausimą, turėtumėte suprasti, kad generiniai vaistai retai yra visiški originalių vaistų analogai. Kad du skirtingų gamintojų vaistai būtų laikomi identiškais, jų cheminės sudėties nepakanka. Analogai turėtų būti vienodi biologiškai ir terapiškai, tai yra, jie neturėtų skirtis vienas nuo kito nei kūno įsisavinimo specifiškumu, nei veikimo būdu. Be to, tapatumas turi būti įrodytas išsamių klinikinių tyrimų rezultatais. Akivaizdu, kad generinių vaistų įmonė niekada neprisiims tokių išlaidų - tai labai padidintų jos produktų savikainą ir padarytų neįmanoma konkuruoti su originaliais.
Generiniai vaistai yra kuo artimesni originaliems vaistams, kurie gaminami pagal išradėjų licenciją ir juos tiesiogiai kontroliuojant. Tokiais atvejais kokybė yra atidžiai stebima: didelės farmacijos kompanijos nenori gadinti savo reputacijos.
Šaltinis: depositphotos.com
Trečiosios šalies farmacijos kompanijos pagamintame generiniame vaistiniame preparate paprastai yra ta pati veiklioji medžiaga kaip ir vaistiniame preparate. Jei jis bus pagamintas nepažeidžiant technologijos, vartotojas gali tikėtis panašaus terapinio efekto. Atsižvelgiant į pastebimą kainos skirtumą, kartais verta užsimerkti dėl nedidelių pagalbinių medžiagų sudėties skirtumų (žinoma, jei skirtumai nesukelia sunkių šalutinių poveikių). Štai kodėl PSO palaiko idėją gaminti pigius brangių firminių vaistų analogus. Šios organizacijos rekomendacijos jau padėjo milijonams mažas pajamas gaunančių pacientų visame pasaulyje naudotis šiuolaikinėmis priemonėmis, palengvinančiomis sunkių ligų eigą ir pagerinančia gyvenimo kokybę.
Kiekvienas asmuo savarankiškai nusprendžia, ar permokėti už prekės ženklą, jei įmanoma vartoti pigesnį, bet ne mažiau veiksmingą vaistą su tomis pačiomis veikliosiomis medžiagomis. Verta prisiminti, kad teigiamas atsakymas į šį klausimą jokiu būdu neatmeta poreikio pasirinkti kokybišką generinį vaistą (ypač todėl, kad jų yra beveik kiekvienam originaliam produktui). Protingas požiūris į gydymą apima specialistų rekomendacijų laikymąsi ir blaivų savo galimybių ir poreikių įvertinimą.
„YouTube“vaizdo įrašas, susijęs su straipsniu:
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Radote klaidą tekste? Pasirinkite jį ir paspauskite Ctrl + Enter.
