Suksilep
„Suksilep“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Vaistų sąveika
- 11. Analogai
- 12. Laikymo sąlygos
- 13. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 14. Apžvalgos
- 15. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Suxilep
ATX kodas: N03AD01
Veiklioji medžiaga: etosuksimidas
Gamintojas: Mibe GmbH Arzneimittel (Vokietija), Delpharm Lille S. a. S. (Prancūzija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 10 03
Kainos vaistinėse: nuo 2046 rublių.
Pirkite
„Suksilep“yra vaistas nuo epilepsijos.
Išleidimo forma ir kompozicija
Suksilep dozavimo forma - kapsulės: dydis Nr. 1, kietos želatinos, su oranžiniu dangteliu ir baltu korpusu; turinys - balta sukietėjusi masė (100 ir 120 vnt. plastikiniuose arba tamsaus stiklo buteliuose, 1 butelis kartoninėje dėžutėje).
Veiklioji medžiaga: etosuksimidas, 1 kapsulėje - 250 mg.
Pagalbiniai komponentai: želatina, išgrynintas vanduo, makrogolis 400, titano dioksidas (E 171), saulėlydžio geltonieji dažai (E 110).
Farmakologinės savybės
Suxilep slopina sinapsinį perdavimą smegenų žievėje (motorinėse zonose), o tai padidina epilepsijos priepuolių išsivystymo slenkstį. Su trišakio nervo neuralgija vaistas turi analgetinį poveikį.
Farmakodinamika
Etosuksimidas yra antikonvulsinis vaistas, priklausantis sukcinimido grupei. Jo veikimo mechanizmas nėra tiksliai apibrėžtas. Be kitų savybių, nustatyta, kad jis slopina GABA (gama-amino sviesto rūgšties) skaidymąsi.
Farmakokinetika
Išgertas etosuksimidas absorbuojamas beveik 100%. Suaugusiems pacientams, išgėrus vieną 1000 mg Suxilep dozę, maksimalus etosuksimido kiekis kraujo plazmoje buvo nustatytas po 2–4 valandų ir buvo lygus 18–24 μg / ml.
7–8,5 metų vaikams, kurių kūno svoris buvo 12,9–24,4 kg, po vienos Suxilep 500 mg dozės maksimalus etosuksimido kiekis kraujo plazmoje buvo pasiektas po 3–7 valandų, ty 28–50,9. μg / ml.
Medžiagos koncentracijos padidėjimas kraujo plazmoje priklauso nuo dozės (stebimas tiesinis ryšys). Tikimasi, kad suaugusiesiems geriant geriamą dozę 1 mg / kg per parą, koncentracija plazmoje padidės 2-3 μg / ml, o vaikams - 1-2 μg / ml. Todėl jaunesniems vaikams rekomenduojamos šiek tiek didesnės dozės nei vyresniems. Terapinė aktyviojo Suksilep komponento koncentracija plazmoje yra 40-100 μg / ml. Jei etosuksimido kiekis plazmoje yra didesnis nei 150 μg / ml, greičiausiai pasireiškia toksinis poveikis.
Vaikams ilgai vartojant 20 mg / kg Suksilep dozę, jo koncentracija kraujo plazmoje siekia beveik 50 μg / ml. Suaugusiesiems ta pati koncentracija pasiekiama vartojant vaistą 15 mg / kg doze.
Manoma, kad pusiausvyros būsena nustatoma praėjus 8-10 dienų nuo gydymo pradžios. Kai Suksilep skiriama tomis pačiomis dozėmis geriamojo vaisto formų pavidalu, pastebimi reikšmingi kraujo plazmos koncentracijos skirtumai. Etosuksimido prisijungimo prie plazmos baltymų laipsnis yra nereikšmingas.
Etiuksimidas nustatomas seilėse ir smegenų skysčiuose tokiomis pačiomis koncentracijomis kaip ir kraujo plazmoje. Tariamasis pasiskirstymo tūris yra 0,7 l / kg. Medžiaga prasiskverbia per placentos barjerą ir išsiskiria su motinos pienu (jos koncentracijos plazmoje ir motinos piene santykis yra 0,94 ± 0,06).
Suaugusiesiems, išgėrus vieną kartą etosuksimido 13,1–18 mg / kg doze, pusinės eliminacijos iš plazmos laikas yra 38,3–66,6 valandos., Nuo 7 iki 35,9 val.
Etosuksimidas daugiausia metabolizuojamas kepenyse, dalyvauja oksidaciniuose procesuose. Šiuo atveju susidaro keli metabolitai, matyt, be farmakologinio aktyvumo, kurie išsiskiria su šlapimu, iš dalies konjugatų su gliukurono rūgštimi pavidalu. Pagrindiniai metabolitai yra 2 diastereomerai: 2-etil-2-metil-3-hidroksisukcinimidas ir 2- (1-hidroksietil) -2-metil-sukcinimidas. Nepakitusios formos pavidalu 10–20% etosuksimido išsiskiria per inkstus.
Vartojimo indikacijos
- piknoleptinių nebuvimų priepuoliai;
- sudėtingi ir netipiniai priepuoliai;
- nepilnamečių miokloniniai (impulsyvūs maži) priepuoliai;
- miokloniniai-astatiniai maži priepuoliai (petit mal).
Kontraindikacijos
- vaikai iki 6 metų;
- žindymo laikotarpis (arba žindymas turi būti nutrauktas);
- padidėjęs jautrumas Suksilep komponentams.
Atsargiai:
- psichinių ligų istorija;
- inkstų ir (arba) kepenų funkcijos sutrikimas;
- padidėjusi mielotoksiškumo rizika.
„Suksilep“vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Pagal instrukcijas, „Suksilep“reikia vartoti per burną valgio metu arba po jo, nurijus sveikas kapsules ir geriant daug skysčių.
Gydytojas nustato vaisto dozę individualiai, atsižvelgdamas į klinikinį ligos vaizdą, Suksilep toleranciją ir paciento reakciją į gydymą. Terapija pradedama mažomis dozėmis, tada jos palaipsniui didinamos.
Tiek suaugusiesiems, tiek vaikams gydymo pradžioje skiriama 5–10 mg / kg kūno svorio per parą. Tada dozė palaipsniui didinama 5 mg / kg 4–7 ar 8–10 dienų intervalais (atsižvelgiant į pusiausvyros būsenos pasiekimą).
Palaikomajam gydymui paprastai pakanka 15 mg / kg suaugusiųjų dienos dozės ir 20 mg / kg dozės vaikams.
Didžiausios leistinos Suksilep paros dozės: suaugusiems - 30 mg / kg, vaikams - 40 mg / kg.
Paros dozę reikia padalyti į 2-3 dozes. Gerai toleruojant Suksilep, galima vartoti vieną paros dozę.
Paros dozės apskaičiavimo suaugusiems ir paaugliams, vyresniems nei 12 metų, pavyzdžiai, skiriant palaikomąją 15 mg / kg dozę, atsižvelgiant į jų kūno svorį, vidutinę ir didžiausią dozę:
- 50 kg - 750 ir 1500 mg;
- 67 kg - 1000 ir 2000 mg;
- 83 kg - 1250 ir 2500 mg.
Paros dozės vaikams iki 12 metų skaičiavimo pavyzdžiai skiriant palaikomąją 20 mg / kg dozę, atsižvelgiant į jų kūno svorį, vidutinę ir didžiausią dozę:
- 13 kg - 250 ir 500 mg;
- 25 kg - 500 ir 1000 mg;
- 38 kg - 750 ir 1500 mg;
- 50 kg - 1000 ir 2000 mg.
Pacientams, kuriems atliekama hemodializė, reikia pakeisti dozavimo režimą arba paskirti papildomą dozę, nes nuo 39% iki 52% suvartotos dozės išsiskiria per 4 valandas po hemodializės.
Antiepilepsinė terapija paprastai yra ilgalaikė. Trukmę, dozės koregavimo poreikį ar gydymo nutraukimą sprendžia gydytojas individualiai.
Suksilep dozę sumažinti vėliau atšaukiant rekomenduojama tik tuo atveju, jei traukulių nebūna bent 2-3 metus.
Suksilep reikia atšaukti keliais etapais per 1-2 metus. Tokiu atveju vaikai gali „išaugti“iš savo dozės (ty kūno svoris padidėja, tačiau dozė lieka ta pati). Tačiau elektroencefalogramos rodikliai neturėtų pablogėti.
Šalutiniai poveikiai
Su doze susijęs nepageidaujamas poveikis:
- iš centrinės nervų sistemos: neįprastas nuovargis, mieguistumas, galvos svaigimas, dirglumas, galvos skausmas, ataksija, agresyvumas, haliucinaciniai-paranojiniai sutrikimai, susilpnėjusi koncentracija, silpnumas, diskinezija, padažnėję toniniai-kloniniai priepuoliai, depresija;
- iš virškinimo sistemos: pykinimas, apetito praradimas, svorio kritimas, vidurių užkietėjimas ar viduriavimas, vėmimas.
Nepageidaujami reiškiniai, neatsižvelgiant į išgertą Suksilep kiekį:
- iš kraujodaros sistemos pusės: retai - eozinofilija, leukopenija, agranulocitozė, trombocitopenija; kai kuriais atvejais - pancitopenija, aplastinė anemija;
- alerginės reakcijos: kartais - odos išbėrimas, Stivenso ir Džonsono sindromas; retai - įvairaus sunkumo sisteminės raudonosios vilkligės tipo sindromas;
- kiti: žagsėjimas, jautrumas šviesai, parkinsonizmas, albuminurija.
Ilgai gydant, fizinis aktyvumas ir susidomėjimas aplinka gali sumažėti (pavyzdžiui, vaikams ir paaugliams galimas mokymosi gebėjimų pablogėjimas).
Perdozavimas
Kiekvieną kartą diagnozavus perdozavimą, reikia atsižvelgti į daugybinio apsinuodijimo tikimybę, atsirandančią dėl kelių vaistų vartojimo (pavyzdžiui, bandant nusižudyti). Reikšmingai padaugėja perdozavimo simptomų veikiant alkoholį ir kitus vaistus, kurie slopina centrinės nervų sistemos veiklą.
Pagrindiniai apsinuodijimo požymiai, vartojant dideles Suksilep dozes, yra sujaudinimas ir depresijos būsenos, kartais padidėjęs dirglumas, nuovargis, vangumas, taip pat kiti nuo dozės priklausomi neigiami poveikiai, išreikšti gana intensyviai. Jei etosuksimido kiekis kraujo plazmoje viršija 150 μg / ml, atsiradusius simptomus galima laikyti perdozavimu.
Sunkiai perdozavus, pirmiausia rekomenduojama praplauti skrandį ir paimti aktyvintos anglies. Taip pat būtina atlikti gaivinimo priemones, kad normalizuotų kvėpavimo ir širdies bei kraujagyslių sistemos funkcijas.
Specialios instrukcijos
Siekiant išvengti generalizuotų toninių-kloninių priepuolių, kurie dažnai paaštrina netipinių ir kompleksinių priepuolių eigą, Suxilep galima vartoti kartu su prieštraukuliniais vaistais (pavyzdžiui, fenobarbitaliu ar primidonu).
Mokyklinio amžiaus vaikų piknoleptinių nebuvimų priepuolių atveju be išimties galima atlikti papildomą generalizuotų toninių-kloninių priepuolių profilaktiką.
Su doze susijusio šalutinio poveikio atsiradimo riziką galima sumažinti pradedant gydymą lėtai ir palaipsniui didinant dozę, taip pat vartojant Suksilep valgio metu arba po jo.
Gydymo laikotarpiu ypatingas dėmesys turėtų būti skiriamas bet kokioms mielotoksiškumo apraiškoms, tokioms kaip, pavyzdžiui, adenoiditas, tonzilitas, karščiavimas ir polinkis į kraujavimą. Norint nustatyti mielotoksinį vaisto poveikį, rekomenduojama periodiškai analizuoti kraujo ląstelių sudėtį: pirmaisiais metais - kas mėnesį, paskui - kartą per pusmetį. Jei leukocitų skaičius yra mažesnis nei 3500 / μl arba granulocitų skaičius yra mažesnis nei 25%, turėtumėte sumažinti Suksilep dozę arba ją visiškai atšaukti.
Taip pat parodytas reguliarus inkstų ir kepenų funkcijos rodiklių stebėjimas.
Jei pasireiškia laikinas nuo dozės priklausomas šalutinis poveikis, Suksilep reikia atšaukti. Tęsiant gydymą, reikia atsižvelgti į jų pasikartojimo tikimybę.
Gydymą vaistu reikia nutraukti vystantis diskinezijoms.
Specifinė vaikų, kurių motinos nėštumo metu vartojo etosuksimidą, embriopatija nebuvo nustatyta, tačiau vaistai nuo epilepsijos padidina apsigimimų riziką. Taikant kombinuotą terapiją, ši tikimybė padidėja. Dėl šios priežasties nėštumo metu monoterapija Suxilep turėtų būti atliekama naudojant mažiausią veiksmingą dozę, kuri kontroliuos traukulius, ypač 20–40 nėštumo dienų, kontroliuojant etosuksimido koncentraciją motinos kraujo serume. Paskutinį trimestrą rekomenduojama papildomai skirti vitamino K 1 preparatų - tai padeda užkirsti kelią naujagimių vitamino K trūkumui, kuris gali sukelti kraujavimą.
Jei nėštumas pasireiškia gydymo Suksilep laikotarpiu, turėtumėte nedelsdami apie tai pranešti savo gydytojui.
Vartojant Suksilep arba bent jau stabilizacijos metu rekomenduojama susilaikyti nuo vairavimo ir tokių darbų atlikimo, kuriems reikalingas reakcijos greitis ir padidėjusi dėmesio koncentracija. Kiekvienu atveju ribojimo laipsnis nustatomas atskirai, atsižvelgiant į paciento reakciją į gydymą.
Terapijos laikotarpiu verta atsisakyti vartoti alkoholinius gėrimus.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Šiuo metu įrodyta, kad vaikams, kurių motinos buvo gydomos „Suksilep“kaip monoterapiją, nėra specifinės embriopatijos požymių.
Kadangi vartojant vaistus nuo epilepsijos, padidėja vaisiaus apsigimimų rizika, kuri žymiai padidėja taikant kompleksinį gydymą, ekspertai rekomenduoja nėščioms moterims skirti Suksilep tik kaip monoterapiją.
Traukuliams kontroliuoti būtina pasirinkti mažiausią veiksmingą dozę, ypač nuo 20 iki 40 nėštumo dienų. Jums taip pat reikės reguliariai stebėti etosuksimido koncentraciją motinos kraujo serume.
Paskutinį nėštumo trimestrą pacientas turi vartoti vitamino K 1 pagrindu pagamintus preparatus. Tai neleis naujagimiui išsivystyti vitamino K trūkumo, kuris gali sukelti kraujavimą. Būtina įspėti pacientą, kad gydymo Suksilep metu pastojus, ji turi nedelsdama kreiptis į gydytoją.
Vartodami Suxilep, turėtumėte nutraukti žindymą, nes etosuksimido kiekis motinos piene gali sudaryti iki 94% medžiagos koncentracijos motinos kraujo plazmoje.
Vaistų sąveika
Etosuksimidas paprastai neveikia kitų kartu vartojamų vaistų nuo epilepsijos (pavyzdžiui, fenobarbitalio, primidono, fenitoino) koncentracijos plazmoje, tačiau kai kuriais atvejais gali padidinti fenitoino kiekį kraujo plazmoje.
Karbamazepinas padidina etosuksimido klirensą plazmoje.
Valproinė rūgštis gali paveikti etosuksimido koncentraciją serume.
Vienu metu vartojant slopinantį centrinę nervų sistemą veikiančius vaistus, galima sustiprinti jų raminamąjį poveikį.
Analogai
Suxilep analogai yra: Etosuksimidas, Succimal, Azamidas, Petinimidas, Piknolepsinas, Rontonas, Etimal, Zarontinas, Etomal.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje temperatūroje iki 25 ° C.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Suksilep
Remiantis apžvalgomis, "Suksilep" yra gana veiksmingas vaistas, leidžiantis greitai pašalinti traukulius, ypač vaikams. Nepageidaujamos reakcijos yra labai retos.
Suksilep kaina vaistinėse
Apytikslė „Suksilep“kaina vaistinėse yra 5800506850 rublių (pakuotėje yra 100 kapsulių).
„Suksilep“: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Suksilep 250 mg kapsulė 100 vnt. 2046 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
