Salticazon gimtoji
Gimtoji „Salticazon“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 14. Vaistų sąveika
- 15. Analogai
- 16. Laikymo sąlygos
- 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 18. Atsiliepimai
- 19. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Salticasone-nativ
ATX kodas: R03AK06
Veiklioji medžiaga: salmeterolis (salmeterolis) + flutikazonas (flutikazonas)
Gamintojas: Nativa LLC (Rusija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019-08-07
Kainos vaistinėse: nuo 685 rublių.
Pirkite
Gimtoji saltikazono kombinacija yra gliukokortikoidų ir β-adrenomimetinio poveikio bronchus plečiantis vaistas.
Išleidimo forma ir kompozicija
Vaistas gaminamas miltelių pavidalo, beveik baltos arba baltos spalvos, įkvepiamiems inhaliacijoms, esančių želatininėse kietosiose kapsulėse, kurių dydis Nr. 3:
- dozė 50 mcg + 100 mcg - baltas dangtelis ir kapsulės korpusas;
- dozė 50 mcg + 250 mcg - žalia kapsulės dangtelis, baltas korpusas;
- dozė 50 mcg + 500 mcg - žalia dangtelis ir kapsulės korpusas.
Lizdinėse plokštelėse po 10 kapsulių, dėžutėje po 3 arba 6 pakuotes kartu su instrukcijomis, kaip vartoti gimtąją saltikazoną, ir prietaisą, skirtą įkvėpti arba be jo.
1 kapsulėje (100/250/500 mcg) yra:
- veikliosios medžiagos: salmeterolio ksinafoatas - 72,5 mcg (atitinka 50 mcg salmeterolio); flutikazono propionatas - 100, 250 arba 500 mcg;
- papildomi komponentai: laktozės monohidratas, natrio benzoatas;
- kapsulės apvalkalas: želatina, titano dioksidas, geltonas chinolinas, briliantinė juoda, patentuota mėlyna spalva, azorubinas; papildomai dangteliui - geltonasis geležies oksidas, indigotinas.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
„Saltikasone-native“yra kombinuotas preparatas, kuriame yra 2 aktyvūs komponentai: flutikazono propionatas ir salmeterolio ksinafoatas, kurie turi skirtingus veikimo mechanizmus. Flutikazonas pagerina plaučių funkciją ir apsaugo nuo paūmėjimo, salmeterolis apsaugo nuo bronchų spazmo simptomų atsiradimo. Salticasone-gimtoji gali būti pacientams, kurie tuo pačiu metu gaunantiems β alternatyva 2 -adrenoreceptorių agonistų ir inhaliacinių gliukokortikosteroidas (GCS) iš skirtingų inhaliatoriuose.
Salmeterolio yra selektyvus β 2 -adrenerginis agonistas, kad turi receptoriaus ilgalaikį poveikį stimuliuojančio jų (iki 12 valandų), kuris turi ilgą šoninę grandinę, kad formų jungtis su išoriniu receptoriaus domenas. Farmakologinės šios medžiagos savybės apsaugo nuo histamino sukeltos bronchų susitraukimo ir ilgesnio bronchodilatacijos (mažiausiai 12 valandų), palyginti su trumpo veikimo β 2 -adrenoreceptorių agonistais. Bronchus plečiantis poveikis pasireiškia praėjus 10–20 minučių po vietinio saltikazono vartojimo.
Salmeterolis yra stiprus putliųjų ląstelių mediatorių, tokių kaip leukotrienai, histaminas ir prostaglandinas D 2, išsiskyrimo iš žmogaus plaučių parenchimos mechanizmo inhibitorius., ir turi ilgą veikimo laikotarpį. Tai veda prie ankstyvosios ir vėlyvosios imuninės reakcijos į įkvepiamus alergenus fazės slopinimo. Vėlyvosios atsako fazės slopinimas pastebimas daugiau kaip 30 valandų po vienos dozės vartojimo tuo metu, kai bronchodilatacinis poveikis nebepastebimas. Vieną kartą naudojant salmeterolį, sumažėja bronchų medžio hiperreaktyvumas. Ši reakcija rodo, kad medžiaga, be bronchus plečiančio poveikio, pasižymi papildomu aktyvumu, nesusijusiu su bronchų išsiplėtimu, kurio klinikinė reikšmė nėra iki galo nustatyta. Šis mechanizmas skiriasi nuo priešuždegiminio GCS veikimo.
Flutikazonas yra GCS grupės dalis vietiniam vartojimui. Vartojant rekomenduojamomis dozėmis po inhaliacijos, yra ryškus priešuždegiminis ir antialerginis poveikis plaučiuose. Dėl to sumažėja klinikinių simptomų pasireiškimas ir sumažėja bronchinės astmos paūmėjimų dažnis. Tuo pačiu metu tai nereiškia, kad atsiranda nepageidaujamų sąlygų, kurios atsiranda skiriant sisteminę GCS.
Ilgalaikio gydymo flutikazonu įkvėpimo fone, net vartojant didžiausias rekomenduojamas dozes tiek vaikams, tiek suaugusiesiems, antinksčių hormonų paros gamyba neviršija įprastos ribos. Perkėlus pacientus, vartojančius kitus įkvepiamus GCS, į flutikazono įvedimą, antinksčių žievės zonos hormonų gamyba kasdien palaipsniui gerėja, nepaisant ankstesnio ir dabartinio geriamųjų steroidų vartojimo. Tai rodo antinksčių aktyvumo normalizavimą įkvėpus flutikazono propionato.
Taikant ilgą flutikazono terapijos kursą, antinksčių žievės rezervinė funkcija taip pat neperžengia įprastų ribų, ką rodo normalus kortizolio gamybos padidėjimas dėl tinkamos stimuliacijos (reikia nepamiršti, kad dėl ankstesnio gydymo likęs antinksčių rezervo sumažėjimas gali išlikti ilgą laiką).
Farmakokinetika
Duomenų, rodančių flutikazono ir salmeterolio poveikį vienas kito farmakokinetikai, vartojant juos kartu, nėra. Dėl to kiekvienos veikliosios medžiagos, kurios sudėtyje yra saltikazono, farmakokinetikos parametrus galima analizuoti atskirai.
Salmeterolis turi lokalų poveikį plaučių audinyje, todėl jo koncentracija kraujo plazmoje nėra terapinio veiksmingumo rodiklis. Informacija apie vaisto farmakokinetiką yra gana ribota dėl techninių problemų, nes įkvėpus terapinėmis dozėmis, jo maksimali koncentracija (Cmax) kraujo plazmoje yra labai maža (maždaug 0,2 ng / ml ir žemesnė). Sistemingai įkvėpus salmeterolio, kraujyje nustatoma hidroksinafto rūgštis, kurios pusiausvyros koncentracijos vertės (C ss) yra vidutiniškai 100 ng / ml. Šios koncentracijos yra 1000 kartų mažesnės nei C ss vertėsnustatytas toksiškumo tyrimuose. Ilgalaikio (daugiau nei 1 metų) reguliaraus vartojimo fone neigiamas salmeterolio poveikis pacientams, kuriems yra kvėpavimo takų obstrukcija, nebuvo užfiksuotas.
Absoliutus flutikazono propionato biologinis prieinamumas, vartojamas įkvėpus, sveikiems savanoriams gali skirtis priklausomai nuo naudojamo inhaliatoriaus. Įkvėpus salmeterolio ir flutikazono derinio, šis skaičius yra 5,5%. Pacientams, sergantiems lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL) ir bronchine astma, kraujo plazmoje nustatomas mažesnis flutikazono kiekis. Sisteminė veikliosios medžiagos absorbcija daugiausia atliekama per plaučius, iš pradžių ji vyksta greičiau, o vėliau jos greitis mažėja.
Dalis įkvepiamos dozės gali būti praryjama, tačiau jos sisteminis poveikis yra minimalus dėl mažo flutikazono propionato tirpumo vandenyje laipsnio ir dėl pirmojo jo metabolizmo. Biologinis absorbcijos iš virškinamojo trakto (GIT) prieinamumas yra mažesnis nei 1%. Yra tiesioginis ryšys tarp padidėjusios flutikazono koncentracijos plazmoje kraujyje ir padidėjusios jo inhaliacinės dozės.
Nėra informacijos apie salmeterolio pasiskirstymą. Flutikazonui būdingas didelis pasiskirstymo tūris (V d) pusiausvyros būsenoje (apie 300 l) ir gana didelis prisijungimo prie kraujo plazmos baltymų laipsnis (91%).
Remiantis turimais duomenimis, dalyvaujant citochromo P 450 sistemos CYP3A4 izofermentui, salmeterolis yra intensyviai metabolizuojamas alifatinės oksidacijos metu, susidarant α-hidroksisalmeteroliui. Veikiant aukščiau nurodytam fermentui, flutikazonas taip pat metabolizuojamas ir susidaro neaktyvus karboksilo metabolitas, kuris greitai pašalinamas iš kraujo. Kartu vartojant flutikazoną ir žinomus CYP3A4 inhibitorius, reikia būti atsargiems, nes tokiose situacijose gali būti padidėjusi flutikazono koncentracija plazmoje.
Nėra informacijos apie salmeterolio pašalinimą. Flutikazono klirensas plazmoje yra greitas (1150 ml / min.), O galutinis pusinės eliminacijos laikas (T 1/2) yra maždaug 8 valandos. Nepakitusio flutikazono inkstų klirensas yra ypač mažas (mažiau nei 0,2%), metabolito pavidalu su šlapimu išsiskiria mažiau nei 5% dozės.
Vartojimo indikacijos
Gimtoji saltikazono grupė rekomenduojama reguliariai gydyti bronchinę astmą pacientams, kuriems yra skiriamas kombinuotas gydymas su inhaliuojamuoju GCS ir ilgai veikiančiais β 2 adrenomimetikais šiais atvejais:
- nepakankama ligos kontrolė pastovaus inhaliacinių kortikosteroidų vartojimo fone monoterapijos režimu ir periodiškai vartojant trumpo veikimo β 2 -adrenomimetikus;
- tinkama ligos kontrolė gydant inhaliaciniais kortikosteroidais ir ilgai veikiančiais β 2 -adrenomimetikais;
- pradėti palaikomosios bronchinės astmos palaikomąjį gydymą su turimomis indikacijomis, kaip paskirti GCS, norint pasiekti ligos kontrolę.
Taip pat vietinį saltikazono preparatą rekomenduojama vartoti kaip LOPL palaikomąjį gydymą pacientams, kurių priverstinis iškvėpimo tūris (FEV 1) yra mažesnis nei 60% tinkamų verčių (prieš įkvėpus bronchus plečiančio vaistinio preparato) ir kuriems yra buvę pakartotinių paūmėjimų požymių, kai, nepaisant reguliaraus gydymo bronchodilatatoriais sunkūs ligos simptomai išlieka.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- amžius iki 4 metų;
- padidėjęs jautrumas bet kuriai iš vaisto sudedamųjų dalių.
Giminaitis (vartojant saltikazoną reikia vartoti atsargiai):
- plaučių tuberkuliozė (ūminė ir latentinė);
- tirotoksikozė;
- virusinės, grybelinės ar bakterinės kvėpavimo sistemos infekcijos;
- širdies ir kraujagyslių sistemos ligos, įskaitant idiopatinę hipertrofinę subaortinę stenozę, išeminę širdies ligą (IŠL), nekontroliuojamą arterinę hipertenziją, QT intervalo pailgėjimą elektrokardiogramoje (EKG); aritmijos - prieširdžių virpėjimas, priešlaikinis skilvelio plakimas, supraventrikulinė tachikardija ir ekstrasistolės [kadangi vartojant bet kokius vaistus iš simpatomimetikų grupės, ypač kai viršijamos terapinės dozės, gali padidėti širdies susitraukimų dažnis (HR) ir sistolinis kraujospūdis (BP)];
- hipokalemija (kadangi visi simpatomimetiniai vaistai, vartojantys didesnes terapines dozes, gali laikinai sumažinti kalio kiekį kraujyje kraujyje);
- buvusios alerginės reakcijos į pieno baltymus ir laktozę („Saltikason-native“sudėtyje yra laktozės, ją įkvėpus galima iš dalies nuryti; laktozėje gali būti likęs baltymų kiekis);
- osteoporozė, glaukoma, katarakta (įkvėpti kortikosteroidai gali sukelti sisteminį poveikį, ypač ilgai vartojant dideles dozes);
- cukrinis diabetas (retais atvejais buvo užfiksuotas gliukozės kiekio kraujyje padidėjimas).
Gimtoji „Saltikazon“vartojimo instrukcija: metodas ir dozavimas
Gimtoji saltikazonas vartojamas tik kaip inhaliacija.
Norint pasiekti optimalų efektą, vaistas turi būti vartojamas reguliariai, net jei nėra klinikinių bronchinės astmos ir LOPL simptomų. Gydymo kurso trukmę ir poreikį koreguoti vaisto dozę gydytojas nustato individualiai, reguliariai vertindamas terapijos efektyvumą.
Sergant bronchine astma, vietinės saltikazono dozę rekomenduojama sumažinti iki mažiausios veiksmingos dozės, leidžiančios optimaliai kontroliuoti ligos simptomus. Jei vartojant vaistą 2 kartus per dieną, pasiekiamas norimas terapinis poveikis, tada norint sumažinti dozę iki minimalios veiksmingos, įkvėpimas gali būti atliekamas 1 kartą per dieną.
Pacientas turi vartoti vietinę saltikazono dozę fiksuota doze, kurioje yra flutikazono propionato kiekis, atitinkantis pažeidimo sunkumą.
Jei pacientas gauna GCS terapiją, kurios metu neįmanoma nustatyti veiksmingos ligos kontrolės, tada, kai pereinama prie vietinės saltikazono dozės, terapiškai lygiavertės naudojamai GCS, gali būti pastebėtas bronchinės astmos eigos kontrolės pagerėjimas. Jei pacientai gali kontroliuoti ligos eigą tik įkvepiamo GCS pagalba, pakeičiant pastarąją gimtąja saltikazonu, tampa įmanoma sumažinti GCS dozę, reikalingą ligos eigai kontroliuoti.
12 metų ir vyresniems paaugliams bei suaugusiesiems rekomenduojama 2 kartus per dieną atlikti 1 inhaliaciją - salmeterolio 50 mcg + flutikazono propionato 100, 250 arba 500 mcg.
Suaugusiesiems, naudojant bet kokį fiksuotą derinį, dvigubai padidinus vietinės saltikazono dozę, pastebimas toks pats saugumas ir tolerancija, kaip ir reguliariai vartojant vaistą 2 kartus per dieną, 1 inhaliacija. Padvigubinti dozę leidžiama tik tuo atveju, jei būtina skirti papildomą trumpalaikį (ne ilgesnį kaip 14 dienų) gydymą inhaliaciniais kortikosteroidais.
Vaikams nuo 4 iki 12 metų rekomenduojama 2 kartus per dieną atlikti 1 inhaliaciją - salmeterolio 50 mcg + flutikazono propionato 100 mcg.
Gydant LOPL, didžiausia rekomenduojama suaugusiųjų saltikazono dozė yra 1 inhaliacija (50 mcg salmeterolio + 500 mcg flutikazono propionato) 2 kartus per dieną.
Miltelių kapsules rekomenduojama vartoti tik įkvėpus, jos nėra skirtos vartoti per burną.
Norint užtikrinti teisingą vietinio saltikazono vartojimą, jis turėtų būti naudojamas naudojant vienos dozės miltelių inhaliatorių „Inhaler CDM“, kuris yra plastikinis įtaisas su judamu viršumi ir ištraukiama kapsulių kamera, kurio aukštis yra apie 6 cm. Naudojant inhaliatorių, galima dozuoti mažos dozės. Stipriai įkvėpus per kandiklį, vaistas patenka į kvėpavimo takus kartu su oro srovėmis.
Kapsulę reikia išimti iš pakuotės prieš pat įkvepiant.
Inhaliatoriaus naudojimo instrukcijos:
- Nuimkite nuo prietaiso permatomą dangtelį.
- Viena ranka laikykite inhaliatorių vertikaliai, o kitos rankos rodykle ir nykščiu atidarykite kapsulės skyrių, paspausdami užrašą „presas“judančioje prietaiso dalyje, judindami jį priešinga kryptimi.
- Kapsulę su milteliais įstatykite į tam skirtą angą.
- Uždarykite skyrių laikydami inhaliatorių vertikalioje padėtyje ir stumdami nykščiu iki galo priešinga kryptimi, kol išgirsite spragtelėjimą.
- Prijunkite prietaisą prie darbinės būklės, laikydami jį griežtai vertikalų ir stipriai spausdami kandiklį, kad ant kūno pritvirtinta rodyklė dingtų už apatinės inhaliatoriaus dalies ribų iki viršutinės linijos.
- Atleiskite kandiklį, kad jis sugrįžtų į pradinę padėtį, kad būtų užtikrinta kapsulės pradūrimas, o narkotikų patekimas į kandiklio ertmę - būtų atidarytas.
- Prieš įkvėpus iškvėpkite. Nekvėpuokite per kandiklį!
- Švelniai įspauskite kandiklį dantimis, tvirtai suglaudę jį lūpomis, ir stipriai ir giliausiai įkvėpkite burną. Kapsulės skyriuje turėtų atsirasti vibruojantis garsas, sukantis ir išsisklaidžius vaistui.
- Sulaikykite kvėpavimą kiek įmanoma (mažiausiai 10 sekundžių).
- Išimkite inhaliatorių iš burnos, lėtai iškvėpkite. Siekiant užtikrinti, kad gautumėte vaisto dozę, rekomenduojama pakartoti procedūrą nuo 5 iki 10 dalių.
- Atlikę procedūrą, atidarykite kapsulės skyrių ir išimkite tuščią kapsulę, tada uždarykite skyrių.
Nekandžiokite ir nekramtykite kandiklio.
Įkvėpus, angos ant kandiklio šonų neturėtų būti uždengtos, nes tai gali trukdyti laisvam oro judėjimui inhaliatoriuje ir išvengti kapsulės turinio išsisklaidymo. Įkvėpus vaistų, nespauskite kandiklio, nes tai gali blokuoti kapsulės judėjimą.
Po kiekvieno purškimo inhaliatorius turi būti sandariai uždarytas dangteliu, kad būtų išvengta kandiklio užteršimo. Išorę rekomenduojama valyti sausu skudurėliu kartą per savaitę.
Šalutiniai poveikiai
Visi toliau išvardyti sutrikimai būdingi salmeteroliui ir flutikazono propionatui, kai jie vartojami monoterapijoje su kiekvienu iš jų. Papildomos nepageidaujamos reakcijos, vartojant du aktyvius vaisto komponentus, nebuvo užregistruotos.
Galimų nepageidaujamų reakcijų dažnis vartojant vietinį saltikazoną:
- imuninė sistema: retai - dusulys, padidėjusio odos jautrumo reakcijos (įskaitant odos bėrimą); retai - bronchų spazmas, angioneurozinė edema (dažniausiai burnos ir ryklės ir veido patinimas), anafilaksinės reakcijos;
- medžiagų apykaitos ir mitybos sutrikimai: retai - hiperglikemija; itin retai - hipokalemija;
- nervų sistema: labai dažnai - galvos skausmas; retai - drebulys;
- endokrininė sistema: retai - kaulų mineralinio tankio sumažėjimas; antinksčių funkcijos slopinimas, kušingoidiniai simptomai, Kušingo sindromas, vaikų ir paauglių augimo sulėtėjimas;
- psichikos sutrikimai: retai - miego sutrikimai, nerimas; retai - elgesio pokyčiai, įskaitant dirglumą ir padidėjusį aktyvumą (ypač vaikams); nežinomu dažniu - depresija;
- infekcinės ir parazitinės ligos: dažnai - ryklės ir burnos ertmės kandidozė, plaučių uždegimas (sergant LOPL); retai - stemplės kandidozė;
- kvėpavimo sistemos, krūtinės ir tarpuplaučio organai: dažnai - užkimimas ir (arba) disfonija; retai - gerklės dirginimas; retai - paradoksalus bronchų spazmas;
- širdies ir kraujagyslių sistema: retai - širdies plakimas, prieširdžių virpėjimas, tachikardija; retai - aritmija, įskaitant supraventrikulinę tachikardiją, skilvelio ekstrasistolę, ekstrasistolę;
- regos organas: retai - katarakta; retai - glaukoma;
- oda ir poodinis audinys: retai - mėlynės;
- raumenų ir jungiamojo audinio: dažnai - artralgija, raumenų spazmai; nežinomu dažniu - kaulų lūžiai, mialgija;
- Virškinimo traktas: labai retai - vėmimas, pykinimas, pilvo skausmai; retai - skonio pasikeitimas (disgeuzija).
Perdozavimas
Salmeterolio perdozavimo simptomai ir požymiai gali būti šie sutrikimai: galvos skausmas, drebulys, padidėjęs sistolinis kraujospūdis, hipokalemija, tachikardija.
Vartojant įkvėpus, ūmus flutikazono propionato perdozavimas gali laikinai slopinti pogumburio, hipofizės ir antinksčių sistemą. Paprastai šis reiškinys nereikalauja jokių skubių priemonių, nes normalus antinksčių aktyvumas atsistato per kelias dienas.
Ilgai vartojant vietinę saltikazono dozę, viršijančią rekomenduojamas dozes, galima žymiai slopinti antinksčių žievę. Retais atvejais buvo pranešta apie ūminę antinksčių krizę, daugiausia vaikams, kuriems kelis mėnesius ar metus buvo skiriamas kombinuotas gydymas salmeteroliu ir flutikazonu per didelėmis dozėmis. Ši komplikacija pasireiškia tokiais sutrikimais kaip hipoglikemija, pasireiškianti traukuliais ir (arba) sumišimu. Veiksniai, galintys sukelti ūminę antinksčių krizę, yra infekcijos, operacijos, traumos ar bet koks staigus flutikazono, kuris yra gimtoji saltikazono dalis, dozės sumažėjimas.
Specifinės flutikazono ir salmeterolio perdozavimo terapijos nėra. Tokiu atveju reikia atlikti palaikomąjį gydymą ir stebėti paciento būklę. Lėtinio perdozavimo fone rekomenduojama stebėti antinksčių žievės rezervinį pajėgumą.
Norint užkirsti kelią perdozavus vaisto, svarbu reguliariai įvertinti gydymo veiksmingumą ir sumažinti vaisto dozę iki minimalios veiksmingos dozės.
Specialios instrukcijos
Gimtasis saltikazonas nėra skirtas traukuliams palengvinti. Jei būtina palengvinti ūmius simptomus, būtina naudoti inhaliacinius bronchus plečiančius, greito ir trumpo veikimo vaistus (įskaitant salbutamolį), kurie visada turėtų būti po ranka.
Bronchinės astmos gydymą rekomenduojama atlikti etapais, kontroliuojant klinikinį atsaką vartojant vietinę saltikazono ir plaučių funkciją.
Pacientams, sergantiems nuolatine bronchine astma (kasdien pasireiškiantys simptomai arba kasdien vartojantys vaistus nuo priepuolių), fiksuotas salmeterolio ir flutikazono derinys gali būti naudojamas kaip pradinis palaikomasis gydymas, jei yra indikacijų dėl GCS vartojimo ir yra nustatyta jų apytikslė dozė.
Padidėjęs trumpo veikimo bronchodilatatorių naudojimas bronchinės astmos simptomams palengvinti rodo, kad pablogėjo jo kontrolė, todėl reikia gydytojo konsultacijos.
Staigus ir blogėjantis ligų kontrolės pablogėjimas gali kelti pavojų gyvybei. Tokiais atvejais pacientui reikia skubiai kreiptis į gydytoją, nes reikia apsvarstyti galimybę naudoti didesnę GCS dozę. Jei, atsižvelgiant į rekomenduojamų dozių vartojimą vietiniame salticazone, neįmanoma užtikrinti veiksmingos ligos simptomų kontrolės, taip pat turėtumėte kreiptis į gydytoją.
Pacientams, sergantiems bronchine astma, negalima staiga nutraukti vaisto vartojimo dėl galimos ligos paūmėjimo grėsmės, tokiais atvejais rekomenduojama dozę palaipsniui mažinti prižiūrint gydytojui.
Pacientams, sergantiems LOPL, nutraukus vietinės saltikazono vartojimą, gali pasireikšti dekompensacijos simptomai, todėl reikia medicininės priežiūros. Salmeterolio kartu su flutikazonu vartojant kartu, užfiksuoti plaučių uždegimo dažnio padidėjimo pacientams, sergantiems LOPL, atvejai. Gydytojas turėtų atsižvelgti į plaučių uždegimo galimybę esant Kušingo sindromui ir antinksčių slopinimui.
Manoma, kad gydymas salmeteroliu afroamerikiečių kilmės žmonėms padidina sunkių nepageidaujamų kvėpavimo takų ar mirties riziką, palyginti su kitais pacientais.
Gimtoji saltikazono liga, kaip ir kiti inhaliaciniai vaistai, gali išprovokuoti paradoksalų bronchų spazmą, kurio pasireiškimas pasireiškia padidėjusiu dusuliu iškart po vaisto vartojimo. Tokiu atveju būtina nedelsiant pritaikyti trumpo veikimo inhaliacinį bronchus plečiantį vaistą, atšaukti gydymą vaistais ir, jei reikia, ištyrus, tęsti alternatyvų gydymą.
Gauta pranešimų apie nepageidaujamas reakcijas, atsirandančias dėl β 2 -antagonistų farmakologinio poveikio, įskaitant tokius sutrikimus kaip drebulys, galvos skausmas, subjektyvus širdies plakimas. Šis poveikis yra trumpalaikis, o jų sunkumas mažėja reguliariai gydant.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Pacientai, vairuojantys transporto priemones ir kitus sudėtingus judėjimo mechanizmus, gydymo metu turėtų būti atsargūs, nes gimtoji saltikazonas gali sukelti galvos skausmą, drebulį ir raumenų spazmus.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Duomenų apie flutikazono ir salmeterolio vartojimą nėščioms ir maitinančioms krūtimi moterims nepakanka. Nėštumo ir žindymo laikotarpiu saltikazono gimtoji turėtų būti vartojama tik tuo atveju, jei laukiama gydymo nauda moteriai žymiai viršija galimą grėsmę vaisiaus ar vaiko sveikatai.
Pagal ikiklinikinių tyrimų rezultatus, esant pernelyg didelei sisteminei aktyviųjų β 2 -adrenomimetikų ir GCS koncentracijai, buvo užfiksuotas poveikis vaisiui. Tačiau didelė klinikinės šios klasės vaistų vartojimo patirtis rodo, kad vartojimas terapinėmis dozėmis neturi kliniškai reikšmingo poveikio vaisiui. Abi veikliosios medžiagos nėra genotoksiškos.
Kadangi inhaliuojant vaistą, salmeterolio ir flutikazono koncentracija plazmoje terapinėmis dozėmis yra labai maža, jų kiekis motinos piene turėtų būti toks pat mažas. Tyrimų su gyvūnais metu moterų piene buvo nustatyta maža abiejų veikliųjų medžiagų koncentracija. Duomenų apie pastarojo kiekį moterų motinos piene nėra.
Vaikų vartojimas
Gimtoji saltikazono vartoti draudžiama vaikams iki 4 metų amžiaus.
Sutrikus inkstų funkcijai
Pacientams, kurių inkstų funkcija yra sutrikusi, nereikia mažinti vietinės saltikazono dozės.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, nereikia mažinti vietinės saltikazono dozės.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Pagyvenusiems žmonėms nereikia mažinti vaisto dozės.
Vaistų sąveika
- neselektyvūs β adrenoblokatoriai: padidėja bronchų spazmo atsiradimo rizika, kai jie derinami su selektyviaisiais β adrenoblokatoriais; reikia vengti šio derinio, išskyrus atvejus, kai jis yra gyvybiškai svarbus;
- ritonaviras (labai aktyvus izofermento CYP3A4 inhibitorius): galimas staigus flutikazono koncentracijos plazmoje padidėjimas, dėl kurio reikšmingai sumažėja kortizolio koncentracija serume; pasitaikė kliniškai reikšmingos ritonaviro ir flutikazono sąveikos (gaunamos į nosį arba įkvėpus), sukeliančios sistemines šalutines GKS reakcijas, tokias kaip antinksčių funkcijos slopinimas ir Kušingo sindromas; kartu vartoti flutikazoną ir ritonavirą leidžiama tik tais atvejais, kai tikėtina kompleksinio gydymo nauda viršija sisteminės nepageidaujamos GKS reakcijos grėsmę;
- eritromicinas, ketokonazolas (izofermento CYP3A4 inhibitoriai): šiek tiek padidėja flutikazono koncentracija plazmoje, nepaisant to, rekomenduojama būti atsargiems derinant flutikazoną su stipriais CYP3A4 inhibitoriais, nes gali padidėti jo koncentracija plazmoje ir padidėti sisteminis poveikis; dėl ketokonazolo reikšmingai padidėja salmeterolio kiekis plazmoje - C max padidėja 1,4 karto, o plotas po koncentracijos ir laiko kreive (AUC) - 15 kartų, o tai gali išprovokuoti QTc intervalo padidėjimą; reikia vartoti atsargiai kartu skiriant salmeterolio ir stiprių CYP3A4 inhibitorių;
- diuretikai, ksantino dariniai, GCS: padidėja hipokalemijos rizika (ypač esant bronchinės astmos paūmėjimui, hipoksijai), tuo pat metu naudojant šias lėšas su vietine Saltikasone;
- tricikliai antidepresantai, monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriai: padidėja nepageidaujamų širdies ir kraujagyslių sistemos reakcijų grėsmė;
- kromogliko rūgštis: pastebimas vietinės saltikazono suderinamumas su šia medžiaga.
Analogai
„Saltikazon-native“analogai yra „Saltikazon-aeronativ“, „Seretid Multidisk“, „Seretid“, „Seroflo“, „Respisalf“, „Seroflo Multihaler“, „Salmekort“, „Erflyusal“, „Seroflo Inhaler“ir kt.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, apsaugotoje nuo šviesos, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.
Tinkamumo laikas yra 2 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie gimtąją Salticazon
Atsiliepimai apie gimtąją „Salticazon“yra teigiami. Ekspertai pažymi, kad 2016 m. Rusijos farmacijos rinkoje pasirodęs kombinuotas vaistas buvo sukurtas siekiant padidinti naudojimo paprastumą, terapijos laikymąsi ir sumažinti nepageidaujamą poveikį dėl sumažėjusio veikliosios medžiagos kiekio. Jie nurodo, kad pagal klinikinių tyrimų rezultatus šio vaisto veiksmingumas, toleravimas ir saugumas pacientams, sergantiems nekontroliuojama ar iš dalies kontroliuojama nuolatine bronchine astma, nesiskiria nuo analoginio, lyginamojo vaisto „Seretid Multidisk“. Tuo pačiu metu Rusijos generinių vaistų kaina yra žymiai mažesnė nei originalių vaistų, kuriuos gamina žinomos užsienio farmacijos kompanijos.
Keletas pacientų apžvalgų taip pat patvirtina gydymo veiksmingumą, kuris leidžia tinkamai kontroliuoti astmos simptomus ir veiksmingą palaikomąją LOPL terapiją. Dėl šalutinio poveikio skundų praktiškai nėra.
Kaina už gimtąją „Salticazon“vaistinėse
Saltikazon-native dozuotų miltelių inhaliacijoms kaina už 60 kapsulių pakuotę:
- dozė 50 mcg + 100 mcg: 450-750 rublių;
- dozė 50 mcg + 250 mcg: 550–970 rublių;
- dozė 50 mcg + 500 mcg: 800–1300 rublių.
Gimtoji „Salticazon“: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Natūralūs saltikazono 50 mcg + 250 mcg / dozės milteliai inhaliacijoms, dozuojami 30 vnt. 685 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Natūralūs saltikazono 50 mcg + 500 mcg / dozės milteliai inhaliacijoms, dozuojami 30 vnt. 786 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Natūralūs saltikazono 50 mcg + 250 mcg / dozės milteliai inhaliacijoms, dozuojami 60 vnt. 1230 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Natūralūs saltikazono 50 mcg + 500 mcg / dozės milteliai inhaliacijoms, dozuojami 60 vnt. 1549 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
