Olopatallergas
Olopatallerg: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 14. Vaistų sąveika
- 15. Analogai
- 16. Laikymo sąlygos
- 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 18. Atsiliepimai
- 19. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Olopatallerg
ATX kodas: S01GX09
Veiklioji medžiaga: olopatadinas (olopatadinas)
Gamintojas: K. O. „Rompharm Company S. R. L.“(„SC Rompharm Company SRL“) (Rumunija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019-10-17
Kainos vaistinėse: nuo 305 rublių.
Pirkite
Olopatallerg - antialerginis agentas vietiniam naudojimui oftalmologijoje; H 1 -histamino receptorių blokatorius.
Išleidimo forma ir kompozicija
Vaistas gaminamas 0,1% akių lašų pavidalu: skaidrus, bespalvis skystis (baltuose 5 ml buteliukuose su buteliukais lašintuvuose, kiekvienas butelis uždaromas polimero dangteliu su apsauginiu žiedu; 1 dėžutė uždėta kartoninėje dėžutėje kartu su Olopatallerg vartojimo instrukcijomis. lašintuvo buteliukas).
1 ml lašų sudėtis:
- veiklioji medžiaga: olopatadinas - 1 mg (olopatadino hidrochlorido pavidalu - 1,1 mg);
- papildomi komponentai: benzalkonio chloridas - 0,1 mg; natrio chloridas - 6,5 mg; dinatrio fosfato dodekahidratas - 12,5 mg; 1M druskos rūgšties tirpalo arba 1M natrio hidroksido tirpalo - iki pH 7,1 ± 0,1; išgryninto vandens - iki 1 ml.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Olopatadinas yra stiprus selektyvus antihistamininis / antialerginis agentas. Jo farmakologinis poveikis tarpininkauja keliais skirtingais veikimo mechanizmais. Tai yra histamino, kuris yra pagrindinis žmogaus alerginių reakcijų tarpininkas, antagonistas. Olopatadinas trukdo histamino sukeltam uždegiminių citokinų išsiskyrimui junginės epitelio ląstelėse. Remiantis in vitro tyrimų rezultatais, galima daryti prielaidą, kad junginės putliosios ląstelės slopina priešuždegiminių mediatorių išsiskyrimą.
Lokaliai vartojant olopatadino konjunktyviniame maišelyje pacientams, turintiems patentuotų nasolacrimalinių latakų, sumažėjo nosies simptomų, kurie dažnai lydi sezoninį alerginį konjunktyvitą, sunkumas.
Kliniškai reikšmingo olopatadino poveikio vyzdžio skersmeniui nebuvo.
Farmakokinetika
Pagrindiniai olopatadino farmakokinetikos parametrai:
- absorbcija: olopatadinas, kaip ir kiti vietiniai vaistai, sistemiškai absorbuojamas, tačiau jo koncentracija plazmoje po vietinio oftalmologijos taikymo yra maža ir svyruoja nuo <0,5 (tai yra žemiau kiekybinio lygio) iki 1,3 ng / ml. Pavyzdžiui, geriant olopatadino terapinėmis dozėmis, koncentracija plazmoje bus 50-200 kartų didesnė;
- išsiskyrimas: veikliosios medžiagos T 1/2 (pusinės eliminacijos laikas), remiantis geriamųjų olopatadino formų farmakokinetikos tyrimais, svyruoja nuo 8 iki 12 valandų. Vaistas išsiskiria daugiausia su šlapimu, nepakitęs - 60–70% suvartotos dozės. Šlapime maža koncentracija yra ir du olopatadino metabolitai - n-oksidas ir mono-desmetilas.
Farmakokinetiniai olopatadino parametrai specialioms pacientų grupėms:
- pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi: kadangi didžioji išgertos vaisto dozės dalis per inkstus išsiskiria nepakitusi, jų funkcijos sutrikimas turi įtakos olopatadino farmakokinetikai, reikšmingai (2,3 karto) padidindamas jo koncentraciją plazmoje pacientams, kuriems yra sunkus inkstų nepakankamumas [su CC (klirensas (klirensas) kreatinino) 13 ml / min. Tačiau vietiškai vartojant olopatadino (lašinamų vaistų pavidalu), jo koncentracija plazmoje yra 50–200 kartų mažesnė nei vartojant per burną gydomosiomis dozėmis, todėl nebūtina keisti dozavimo režimo sutrikus inkstų funkcijai. Hemodializės metu olopatadino koncentracija plazmoje mažėja (pacientams, kuriems atliekama hemodializė, išgėrus 10 mg olopatadino per burną);
- pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi: kadangi olopatadino pašalinimo iš kepenų kelias nėra pagrindinis, todėl sutrikus kepenų funkcijai nereikia koreguoti vaisto dozės;
- pagyvenę pacientai: kadangi vartojant vietiškai olopatadino (lašinant), jo koncentracija plazmoje yra 50–200 kartų mažesnė nei geriant gydomosiomis dozėmis, senyvų pacientų dozavimo režimo keisti nereikia. Atliekant lyginamuosius geriamųjų olopatadino dozių, kurių koncentracija yra 10 mg, farmakokinetiką senyviems pacientams, kurių vidutinis amžius buvo 74 metai, ir jauniems pacientams, kurių vidutinis amžius buvo 21 metai, reikšmingų skirtumų jungiantis prie plazmos baltymų, olopatadino koncentracijos plazmoje nenustatyta. parametrai, išskiriant vaistą metabolitų pavidalu ir nepakitę.
Vartojimo indikacijos
Akių lašai „Olopatallerg“skirti sezoninio alerginio konjunktyvito simptomams gydyti.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- vaikai iki 3 metų;
- nėštumo laikotarpis;
- laktacija;
- padidėjęs jautrumas olopatadinui ar kitiems komponentams lašų sudėtyje.
Giminaitis (Olopatallerg vartojamas atsargiai): ragenos ligos, sausų akių sindromas.
Olopatallerg, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės
„Olopatallerg“akių lašai yra skirti vietiniam vartojimui.
Tirpalas lašinamas į pažeistos akies junginės maišelį, stebint 8 valandų pertrauką tarp lašinimų.
Rekomenduojama dozė: 1 lašas 2 kartus per dieną.
Terapijos trukmė gali būti iki 4 mėnesių.
Jei reikia, Olopatallerg galima vartoti kartu su kitais oftalmologiniais vaistais, išlaikant mažiausiai 5 minučių pertrauką tarp jų vartojimo.
Pacientams, sergantiems inkstų / kepenų nepakankamumu, ir pagyvenusiems žmonėms dozavimo režimo keisti nereikia.
Vyresniems kaip 3 metų vaikams Olopatallerg vartojamos dozėmis, panašiomis į suaugusiųjų pacientų dozes.
Panaudojus gaminį, būtina sandariai uždaryti buteliuko lašintuvo dangtį. Butelio galo kontaktas su akimi, akių vokų oda ar bet kokiu kitu paviršiumi yra labai nepageidaujamas, nes tai gali užteršti butelio turinį.
Šalutiniai poveikiai
Atliekant klinikinius tyrimus su pacientais (1680 žmonių), kurie vartojo olopatadiną po 1–4 lašus iki 4 mėnesių kaip monoterapiją, taip pat kartu su 10 mg loratadinu, nepageidaujamos reakcijos pasireiškė 4,5% atvejų. Tik 1,6% pacientų tai nutraukė dalyvavimą klinikiniame tyrime. Nei regėjimo organas, nei visas kūnas nepastebėjo rimto šalutinio poveikio. Dažniausiai tyrimo dalyviai skundėsi diskomfortu akyje, šis sutrikimas buvo užfiksuotas 0,7% pacientų.
Nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos klinikinių tyrimų metu ir Olopatallerg vartojimo po registracijos laikotarpiu iš organų ir kūno sistemų [grupuojamos pagal tokią pasireiškimo dažnio gradaciją: labai dažnai (≥ 1/10); dažnai (nuo ≥ 1/100 iki <1/10); retai (nuo ≥ 1/1000 iki <1/100); retai (nuo ≥ 1/10 000 iki <1/1000); labai reti (<1/10 000); nežinomas dažnis (įvykių dažnio negalima nustatyti pagal turimus duomenis)]:
- regos organas: dažnai - neįprasti pojūčiai akyje, junginės dirginimas, akies skausmas, sausų akių sindromas; retai - dažomojo pigmento kaupimasis ragenos defekto srityje atliekant diagnostinius tyrimus, ragenos epitelio defektas, niežulys akyje, keratitas, taškinis keratitas, akių vokų edema, akių vokų eritema, akių išskyros, ragenos erozija, neryškus matymas, ašarojimas, sumažėjęs regėjimo aštrumas, blefarospazmas, akių vokų sutrikimai, diskomfortas akyse, junginės folikuliozė, fotofobija, junginės sutrikimai, junginės injekcija, svetimkūnio pojūtis akyje; nežinomu dažniu - pluta ant vokų kraštų, midriazė, regos sutrikimas, ragenos edema, junginės edema, konjunktyvitas;
- kvėpavimo sistema: dažnai - sausumo jausmas nosyje; retai - sloga; nežinomu dažniu - sinusitas, dusulys;
- nervų sistema: dažnai - disgeuzija, galvos skausmas; retai - hipestezija, galvos svaigimas; nežinomu dažniu - mieguistumas;
- imuninė sistema: nežinomas dažnis - veido patinimas, padidėjęs jautrumas komponentams, iš kurių susidaro Olopatallerg;
- virškinimo traktas: nežinomo dažnio - vėmimas, pykinimas;
- oda ir poodiniai riebalai: retai - odos deginimo pojūtis, kontaktinis dermatitas, sausa oda; nežinomu dažniu - eritema, dermatitas;
- kitos reakcijos: dažnai - padidėjęs nuovargis; nežinomu dažniu - negalavimo, astenijos pojūtis.
Fosfato turinčių lašų vartojimo fone pacientams, kuriems kartu buvo reikšmingai pažeista ragena, ragenos kalcifikacija pasireiškė retai.
Perdozavimas
Nėra informacijos apie Olopatallerg perdozavimo atvejus, kai jis netyčia praryjamas arba patenka į junginės ertmę tokiu kiekiu, kuris viršija rekomenduojamą dozę.
Jei atsitiktinai nurijus lašus atsiranda nepageidaujamų reakcijų, skiriamas simptominis ir palaikomasis gydymas.
Specialios instrukcijos
Nepaisant to, kad Olopatallerg yra antihistamininis / antialerginis vaistas, vartojamas vietiniam vartojimui, jo aktyvus komponentas olopatadino hidrochloridas absorbuojamas į sisteminę kraujotaką. Jei lašų vartojimas sukėlė sunkias padidėjusio jautrumo reakcijas, būtina nedelsiant nutraukti vaistų vartojimą.
Vaiste yra benzalkonio chlorido, kurį gali adsorbuoti minkšti kontaktiniai lęšiai ir dirginti akis. Prieš lašinant tirpalą, kontaktinius lęšius reikia nuimti ir vėl įdėti ne anksčiau kaip po 15 minučių po procedūros.
Dėl lašeliuose esančio benzalkonio chlorido pacientams, kuriems yra ragenos patologija ar sausų akių sindromas, dažnai ar ilgai vartojant Olopatallerg, gali išsivystyti toksinė opinė keratopatija arba taškinis keratitas.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Olopatallerg vartojimas neturi reikšmingos įtakos pažintinėms žmogaus funkcijoms ir jo gebėjimui vairuoti transporto priemones bei dirbti su sudėtingais mechanizmais. Tačiau pirmosiomis minutėmis po lašų lašinimo galimas neryškus matymas, todėl, prieš pradedant veiklą, reikalaujančią vizualinio suvokimo aiškumo (vairuojant automobilį ir pan.), Reikia palaukti, kol bus visiškai atkurtos regėjimo funkcijos.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Tyrimų su gyvūnais proceso metu toksinis olopatadino poveikis reprodukcinei funkcijai buvo atskleistas sistemiškai jį naudojant.
Nėra informacijos apie vietinį Olopatallerg lašų vartojimą nėščioms pacientėms arba jie yra riboti, todėl nėštumo metu vaisto vartoti draudžiama.
Vaisingo amžiaus moterims, kurios nenaudoja patikimų kontracepcijos metodų, taip pat nerekomenduojama naudoti oftalmologinės priemonės.
Eksperimentai su gyvūnais parodė, kad olopatadinas patenka į motinos pieną. Kadangi negalima visiškai atmesti su tuo susijusios rizikos vaikui, Olopatallerg draudžiama vartoti krūtimi maitinančioms moterims.
Olopatadino poveikis žmogaus vaisingumui, vartojant lokaliai oftalmologijoje, nebuvo tirtas.
Vaikų vartojimas
Vaikams iki 3 metų Olopatallerg lašų vartoti draudžiama.
Vaikams, vyresniems nei 3 metų, vaistas vartojamas tomis pačiomis dozėmis kaip ir suaugusiems.
Sutrikus inkstų funkcijai
Atskirų Olopatallerg vartojimo pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, tyrimų neatlikta.
Šios kategorijos pacientams nereikia koreguoti dozės.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Atskirų Olopatallerg vartojimo pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, tyrimų neatlikta.
Šios kategorijos pacientams nereikia koreguoti dozės.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Pagyvenusiems žmonėms keisti Olopatallerg dozavimo režimo nereikia.
Vaistų sąveika
Duomenų apie olopatadino sąveiką su kitais vaistais nėra.
Tyrimai in vitro parodė, kad metabolinių reakcijų, kurias sąlygoja citochromo P 450 sistemos izofermentai CYP3A4, CYP2C8, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 ir CYP2C19, slopinimas nėra. Tyrimų metu gauti rezultatai rodo mažą olopatadino patekimo į metabolines reakcijas tikimybę, kai jis vartojamas kartu su kitais vaistais.
Analogai
Olopatallerg analogai yra Visallergol, Opatanol, Oloftadin ECO ir kt.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikyti nuo saulės spindulių apsaugotoje vietoje.
Laikymo temperatūra neturi viršyti 25 ° C.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Atidarytą buteliuką su lašais reikia sunaudoti per 28 dienas.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Olopatallerg
Pacientai palieka gerus atsiliepimus apie akių lašus „Olopatallerg“sezoniniam alerginiam konjunktyvitui gydyti. Vartotojų teigimu, kai tirpalas įlašinamas į junginės maišelį, nėra deginimo pojūčio, dingsta diskomfortas, skausmas ir niežėjimas akyse. Pacientai teigiamą momentą laiko ilgą (praktiškai per dieną) vaisto poveikį, taip pat tai, kad jo vartojimo metu nėra jokio dirginimo ar šalutinio poveikio.
Oftalminio vaisto trūkumas, daugelis vartotojų tai vadina gana didele kaina.
„Olopatallerg“kaina vaistinėse
„Olopatallerg“, 0,1% akių lašų, kaina už 1 buteliuką su lašintuvu po 5 ml, svyruoja nuo 300 iki 506 rublių.
„Olopatallerg“: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Olopatallerg 0,1% akių lašai 5 ml 1 vnt. 305 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Olopatallerg akių lašai 0,1% 5ml RUB 360 Pirkite |
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
