„Zodak Express“- Tablečių Naudojimo Instrukcijos, Kaina, Apžvalgos

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

„Zodak Express“

„Zodak Express“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: „Zodac Express“

ATX kodas: R06AE09

Veiklioji medžiaga: levocetirizinas (levocetirizinas)

Gamintojas: Zentiva k.s. (Zentiva, ks) (Čekija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019-05-07

Kainos vaistinėse: nuo 234 rublių.

Pirkite

Zodak Express - antialerginė priemonė; H ₁ -histamino receptorių blokatorius.

Išleidimo forma ir kompozicija

Vaistas gaminamas plėvele dengtų tablečių pavidalu: abipus išgaubtos, pailgos, beveik baltos arba baltos, su vienoje pusėje įspausta „e“(10 vnt. Lizdinėje plokštelėje, kartoninėje dėžutėje 2 pūslelės; 7 vnt. Lizdinėse plokštelėse, kartoninė dėžutė, kurioje yra 1 arba 4 lizdinės plokštelės; kiekvienoje dėžutėje taip pat yra „Zodak Express“naudojimo instrukcijos).

1 tabletėje yra:

• veiklioji medžiaga: levocetirizino dihidrochloridas - 5 mg;
• papildomi komponentai: mikrokristalinė celiuliozė, laktozės monohidratas, koloidinis silicio dioksidas, natrio karboksimetilkrakmolas, magnio stearatas;
• apvalkalas: makrogolis 6000, hipromeliozė 2910/5, titano dioksidas (E171), talkas.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Levocetirizinas, aktyvus „Zodac Express“komponentas, yra cetirizino (R) -enantiomeras - stiprus ir selektyvus histamino antagonistas, blokuojantis H1 _- histamino receptorius, kurių afinitetas pastariesiems yra 2 kartus didesnis nei cetirizino. Išgėrus vieną levocetirizino dozę, praėjus 4 valandoms, H ₁ -histamininių receptorių prisijungimą stebėjo 90 proc., O po 24 valandų - 57 proc.

Veiklioji medžiaga veikia nuo histamino priklausomą alerginių reakcijų fazę, sumažina eozinofilų migraciją, susilpnina kraujagyslių sienelių pralaidumą ir apsaugo nuo uždegimo mediatorių išsiskyrimo.

Levocetirizinas užkerta kelią vystymuisi ir sumažina alerginių reakcijų sunkumą. Agentas turi antieksudacinį ir niežėjimą sukeliantį poveikį, praktiškai neparodo antiserotonino ir anticholinerginio poveikio. Vartojant terapinėmis dozėmis, raminamasis poveikis beveik nerodomas.

Išgėrus vieną dozę po 12 minučių, vaisto poveikis pasireiškia 50% pacientų, o 95% pacientų gydomasis poveikis trunka 24 valandas. „Zodak Express“neveikia QT intervalo trukmės elektrokardiogramoje (EKG).

Farmakokinetika

Farmakokinetiniai levocetirizino parametrai skiriasi tiesiškai ir reikšmingai nesiskiria nuo cetirizino farmakokinetikos, skirtingiems pacientams gali šiek tiek skirtis.

Išgėrus Zodak Express, veiklioji medžiaga intensyviai absorbuojama iš virškinimo trakto (GIT). Maisto vartojimas neturi įtakos levocetirizino absorbcijos visiškumui, tačiau jis padeda sumažinti jo greitį. Suaugusiems žmonėms vartojant vieną antialerginį vaistą 5 mg doze, didžiausia koncentracija plazmoje (_Cmax) yra 270 ng / ml ir stebima po 54 minučių, o vartojant kitą 5 mg dozę - 308 ng / ml. Stacionari veikliosios medžiagos koncentracija kraujyje (C _ss) stebima po 48 valandų. Levocetirizinas prisijungia prie plazmos baltymų 90%, pasiskirstymo tūris (_Vd) yra 0,4 l / kg, biologinis prieinamumas yra 100%.

Nėra informacijos apie vaisto pasiskirstymą audiniuose ir jo patekimą per BBB žmonėms, tikėtina, kad jis išsiskiria laktacijos metu (kadangi cetirizino ir levocetirizino racemato yra motinos piene). Mažais kiekiais (mažiau nei 14%) levocetirizinas organizme metabolizuojamas N- ir O-dealkilinimo būdu, skirtingai nei kiti H ₁ -histamininių receptorių antagonistai, už kurių metabolizmą atsakingi kepenų citochromo P ₄₅₀ izofermentai. Biotransformacijos metu susidaro farmakologiškai neaktyvus metabolitas. Dėl riboto metabolizmo ir metabolinio slopinančio aktyvumo trūkumo levocetirizino sąveika su kitomis medžiagomis / medžiagomis yra mažai tikėtina.

Vaisto pusinės eliminacijos laikas (T _1/2) suaugusiesiems yra 7,9 ± 1,9 valandos; mažiems vaikams jis sutrumpėja. Vidutinis pastebėtas bendras klirensas suaugusiesiems yra 0,63 ml / min / kg. Maždaug 85,4% suvartotos medžiagos dozės nepakitusi išsiskiria pro inkstus per glomerulų filtraciją ir intensyvią kanalėlių sekreciją, maždaug 12,9% dozės per žarnyną.

Vartojimo indikacijos

• sezoninio (su pertrūkiais) ir daugiamečio (nuolatinio) alerginio konjunktyvito ir alerginio rinito simptomai, įskaitant čiaudulį, niežėjimą, ašarojimą, rinorėją, nosies užgulimą, junginės hiperemiją (terapija);
• dilgėlinė, įskaitant lėtinę idiopatinę dilgėlinę;
• pollinozė (šienligė);
• Quincke edema (kaip pagalbinė priemonė);
• kitos alerginės dermatozės, pasireiškiančios niežuliu ir bėrimais.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• galutinės stadijos inkstų nepakankamumas, kai kreatinino klirensas (CC) yra mažesnis nei 10 ml / min.
• amžius iki 6 metų;
• nėštumas ir žindymo laikotarpis;
• gliukozės-galaktozės malabsorbcija, laktazės trūkumas, įgimtas galaktozės netoleravimas (kadangi laktozės monohidratas yra produkto sudėtyje);
• padidėjęs jautrumas bet kuriam vaisto komponentui ar kitiems piperazino dariniams.

Giminaitis („Zodak Express“tabletes vartokite labai atsargiai):

• lėtinis inkstų nepakankamumas (CRF) su CC nuo 10 iki 50 ml / min (reikia keisti dozavimo režimą);
• lėtinė kepenų liga (cholestazinė, kepenų ląstelių ar tulžies cirozė);
• šlapimą sulaikančių veiksnių buvimas (įskaitant nugaros smegenų pažeidimą, prostatos hiperplaziją), nes levocetirizinas gali padidinti šlapimo susilaikymo riziką;
• vyresnio amžiaus;
• bendras suvartojimas su alkoholiu.

„Zodak Express“, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas

„Zodak Express“vartojamas per burną. Tabletė nuryjama nesukramtyta, visa, užgeriant pakankamu kiekiu skysčio. Maisto vartojimas neturi įtakos vaisto veiksmingumui.

Vyresniems nei 6 metų vaikams, paaugliams ir suaugusiems žmonėms rekomenduojama vartoti Zodak Express 1 tabletę (5 mg) vieną kartą per parą.

Jei po gydymo kurso būklė nepagerėja, būtina kreiptis į specialistą. Antialerginiai vaistai turėtų būti vartojami tik pagal vartojimo būdą ir aukščiau nurodytomis dozėmis.

Gydant protarpinį (sezoninį) rinitą, jei simptomai yra mažiau nei 4 dienas per savaitę arba jų bendra trukmė yra trumpesnė nei 4 savaitės, terapijos kursas priklauso nuo simptomų trukmės. Gydymas vaistu gali būti nutrauktas, kai paciento būklė pagerėja ir vėl atsinaujina.

Gydant nuolatinį (ištisus metus) alerginį rinitą, kurio simptomai pasireiškia daugiau nei 4 dienas per savaitę arba kurių bendra trukmė yra daugiau nei 4 savaites, terapijos kursą galima atlikti ilgą laiką - per visą alergenų poveikio laikotarpį.

Klinikinė patirtis, kai suaugusiesiems nuolat vartojama 5 mg doze plėvele dengtų tablečių levocetirizino, yra mažesnė nei 6 mėnesiai.

Jei pacientas gauna ar neseniai gavo kitų vaistų, apie tai reikia pranešti gydančiam gydytojui.

Praleidus kitą tabletės dozę, dvigubos Zodak Express dozės vartoti negalima, kitą dozę rekomenduojama vartoti po praleistos įprastu laiku.

Šalutiniai poveikiai

Klinikinių tyrimų metu, kuriuose dalyvavo abiejų lyčių pacientai nuo 12 iki 71 metų, buvo užfiksuoti šie nepageidaujami reiškiniai: dažniausiai - burnos džiūvimas, mieguistumas, nuovargis, galvos skausmas; retai - pilvo skausmas, astenija. 6–12 metų vaikams dažniausiai pasireiškė mieguistumas ir galvos skausmas.

Po registracijos naudojant „Zodak Express“, iš sistemų ir organų pusės buvo pastebėti šie sutrikimai, kurių dažnis yra neaiškus:

• širdies ir kraujagyslių sistema: širdies plakimas, krūtinės angina, tachikardija, kaklo venų trombozė;
• Virškinimo traktas: vėmimas, viduriavimas, pykinimas;
• kepenų ir tulžies sistemos: hepatitas;
• kvėpavimo sistema, krūtinės ir tarpuplaučio organai: padidėję rinito simptomai, dusulys;
• nervų sistema: disgeuzija, galvos svaigimas, drebulys, parestezija, traukuliai, alpimas, sinusinė dura mater trombozė;
• imuninė sistema: padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant anafilaksines;
• psichikos sutrikimai: nemiga, nerimas, sujaudinimas, agresyvumas, depresija, mintys apie savižudybę, haliucinacijos;
• oda ir poodiniai audiniai: niežulys, bėrimas, įtrūkimai, dilgėlinė, nuolatinė vaistų eritema, hipotrichozė, jautrumas šviesai, angioneurozinė edema;
• inkstai ir šlapimo takai: šlapimo susilaikymas, dizurija;
• klausos organas ir labirinto sutrikimai: vertigo;
• regos organas: neryškus matymas, regos sutrikimas, uždegiminės apraiškos;
• medžiagų apykaitos ir mitybos sutrikimai: padidėjęs apetitas;
• bendri sutrikimai: gleivinės sausumas, periferinė edema;
• raumenų ir jungiamojo audinio: artralgija, mialgija;
• laboratoriniai ir instrumentiniai tyrimai: svorio padidėjimas, nenormalūs kepenų funkcijos rodikliai, kryžminis reaktyvumas.

Perdozavimas

„Zodak Express“perdozavimo simptomai gali būti: suaugusiesiems - mieguistumas, sujaudinimas; vaikams - nerimas, po kurio atsiranda mieguistumas.

Su šiomis apraiškomis skiriama simptominė ar palaikomoji terapija. Išgėrus per didelę dozę, kuo greičiau atliekamas skrandžio plovimas. Hemodializė yra neveiksminga.

Specialios instrukcijos

Terapijos „Zodak Express“laikotarpiu turėtumėte susilaikyti nuo gėrimų, kurių sudėtyje yra etanolio.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Naudodamiesi „Zodac Express“, pacientai, vairuojantys automobilį ar dirbantys su kita sudėtinga ir potencialiai pavojinga įranga, turėtų susilaikyti nuo šios veiklos dėl galimo padidėjusio mieguistumo gydymo metu.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Tyrimų su gyvūnais metu nebuvo nustatyta jokio tiesioginio / netiesioginio neigiamo šio antihistamininio poveikio nėštumo eigai, gimdymui, embriono, vaisiaus ir postnataliniam vystymuisi. Bet nėštumo metu vaisto vartoti draudžiama, nes duomenų apie gydymo levocetirizinu saugumą nėščioms moterims praktiškai nėra arba jie yra riboti.

Levocetirizinas išsiskiria su motinos pienu. Jei žindymo laikotarpiu būtina vartoti Zodak Express, rekomenduojama nutraukti žindymą, nes kūdikiams kyla rizika išsivystyti nepageidaujamų reakcijų.

Vaikų vartojimas

Remiantis vaisto farmakokinetikos tyrimo rezultatais, vaikams nuo 6 iki 11 metų, kurių kūno svoris buvo nuo 20 iki 40 kg, išgėrus vieną 5 mg levocetirizino dozę, plotas po farmakokinetikos kreive (AUC) ir C _{max buvo} maždaug 2 kartus didesnis nei suaugusių sveikų savanorių. Vaikų bendras klirensas, atsižvelgiant į kūno svorį, buvo 30% didesnis, o T _1/2 - 24% trumpesnis nei atitinkami suaugusiųjų rodikliai. Duomenys, gauti atlikus retrospektyvią farmakokinetikos analizę, parodė, kad jaunesniems kaip 5 metų vaikams, vartojant vaistą 1,25 mg doze, jo koncentracija plazmoje atitiko suaugusiųjų, vartojant vieną kartą per parą, vartojant 5 mg dozę.

Zodak Express tablečių vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams vartoti draudžiama, nes ši išsiskyrimo forma neleidžia koreguoti levocetirizino dozės.

Sutrikus inkstų funkcijai

Jei yra galutinės stadijos inkstų nepakankamumas, kai CC yra mažesnis nei 10 ml / min., Zodak Express vartoti draudžiama.

Bendras levocetirizino klirensas priklauso nuo KK, todėl pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkiu inkstų nepakankamumu, reikia padidinti intervalą tarp dozių, atsižvelgiant į KK. Bendras veikliosios medžiagos klirensas anurijos ir galutinės stadijos inkstų nepakankamumo fone vidutiniškai sumažėja 80%, palyginti su sveikų žmonių. Standartinė keturių valandų hemodializės procedūra pašalina mažiau nei 10% levocetirizino.

Pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu, dozavimo režimą reikia koreguoti pagal QC. Vyrams pastarojo reikšmę galima nustatyti remiantis kreatinino kiekiu serume, naudojant šią formulę: CC (ml / min) = [140 - amžius (metai)] × kūno svoris (kg) / [72 × kreatinino kiekis serume (mg / dL)]. Moterims gautą vertę reikia padauginti iš 0,85.

Rekomenduojamas Zodac Express dozavimo režimas suaugusiesiems, kurių inkstų funkcija sutrikusi (CC ml / min.):

• normali funkcija (CC ≥ 80) ir lengvas lėtinis inkstų nepakankamumas (CC - 50–79): 5 mg vieną kartą per parą;
• vidutinio sunkumo lėtinis inkstų nepakankamumas (CC - 30–49): 1 kartą per 2 dienas, 5 mg;
• sunkus lėtinis inkstų nepakankamumas (CC <30): 1 kartą per 3 dienas, 5 mg;
• galutinės stadijos lėtinis inkstų nepakankamumas (dializuojami pacientai, CC <10): vartoti draudžiama.

Sutrikus vaikų inkstų funkcijai, dozė keičiama individualiai, atsižvelgiant į vaiko kokybę ir kūno svorį; atskirų duomenų apie Zodak Express vartojimą šioje pacientų grupėje nėra.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Vaistų terapiją reikia atlikti atsargiai, esant lėtinėms kepenų ligoms (įskaitant cholestazinę, hepatoceliulinę ar tulžies cirozę). Šios grupės pacientams dozė turi būti koreguojama tik tuo atveju, kai sumažėja glomerulų filtracijos greitis (GFG), laikantis pirmiau pateiktų rekomendacijų.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Duomenų apie levocetirizino farmakokinetiką senyviems pacientams yra nedaug. 65–74 metų pacientams pakartotinai vartojant 30 mg dozę vieną kartą per parą 6 dienas, bendras klirensas buvo maždaug 33% mažesnis nei suaugusių jaunesnio amžiaus pacientų. Kadangi levocetirizinas daugiausia išsiskiria su šlapimu, senyviems žmonėms, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų nepakankamumas, rekomenduojama keisti Zodac Express dozę.

Vaistų sąveika

Levocetirizino sąveika su kitomis vaistinėmis medžiagomis / vaistais, įskaitant CYP3A4 izofermento induktorius, netirta.

Sąveikos reakcijos, kurios yra įmanomos vartojant cetiriziną kartu su tam tikrais vaistais / medžiagomis:

• ritonaviras (vartojant 600 mg 2 kartus per parą): vartojant kartu su 10 mg cetirizino paros doze, pastarojo ekspozicija padidėjo 40%, o ritonaviro ekspozicija šiek tiek pasikeitė (-11%);
• teofilinas (vartojant 400 mg paros dozę): bendras cetirizino klirensas sumažėjo 16%, teofilino kinetika nepakito;
• alkoholis ar narkotikai, turintys slopinantį poveikį centrinei nervų sistemai (CNS): galima sustiprinti poveikį centrinei nervų sistemai, tačiau nėra duomenų, kad cetirizino racematas sustiprintų alkoholio poveikį;
• cimetidinas, antipirinas, pseudoefedrinas, fenazonas, eritromicinas, ketokonazolas, azitromicinas, diazepamas, glipizidas: kliniškai reikšmingos vaistų sąveikos nebuvo užfiksuota.

Analogai

„Zodak Express“analogai yra: Tsesera, Suprastinex, Levocetirizine-Teva, Levocetirizine Sandoz, Ksizal, Glenzet, Allerway, Alerset-L ir kt.

Laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje, vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas yra 2 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Galima įsigyti be recepto.

Atsiliepimai apie „Zodak Express“

Dauguma atsiliepimų apie „Zodak Express“yra teigiami. Vaistą labai vertino tiek pacientai, tiek gydytojai. Daugelis atkreipia dėmesį į labai greitą gydomojo antihistamininio poveikio vystymąsi ir jo veiksmingumą gydant įvairias alergijos formas, įskaitant sezoninio ir daugiamečio alerginio rinito, dilgėlinės, šienligės ir alerginių dermatozių simptomus. Jie taip pat atkreipia dėmesį į patogų dozavimo režimą ir tai, kad „Zodak Express“nekelia priklausomybės.

Kai kurių pacientų trūkumai yra šalutinis poveikis (dažniausiai mieguistumas) ir gana trumpas veikimo laikotarpis.

Zodak Express kaina vaistinėse

Plėvele dengtų tablečių „Zodak Express“kaina už pakuotę, kurioje yra 7 vnt., Gali būti 270 rublių, už 28 vnt. - 580 rublių.

„Zodak Express“: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Zodak Express 5 mg plėvele dengtos tabletės 7 vnt. 234 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

„Zodak Express“tabletės p.p. 5mg 7 vnt. 239 r Pirkite

Zodak Express 5 mg plėvele dengtos tabletės 28 vnt. 440 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

„Zodak Express“tabletės p.p. 5mg 28 vnt. 455 RUB Pirkite

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!