Sonata Adamed - Naudojimo Instrukcijos, Apžvalgos, Kapsulių Kaina, Analogai

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Sonata Adamed

„Sonata Adamed“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas vardas: Sonata Adamed

ATX kodas: N05CF03

Veiklioji medžiaga: zaleplonas (Zaleplonas)

Gamintojas: Adamed Pharma, S. A. („Adamed Pharma“, SA) (Lenkija); Pabianitskiy farmacijos gamykla „Polfa“, UAB („Pharmaceutical Works Polfa SA“, Pabianice) (Lenkija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2020 09 01

Kainos vaistinėse: nuo 417 rublių.

Pirkite

Sonata Adamed yra migdomasis vaistas.

Išleidimo forma ir kompozicija

Vaistas gaminamas kapsulių pavidalu: kietos, želatinos, Nr. 3, su mėlyna dangteliu ir rausvu korpusu; kapsulės pripildytos beveik baltų ar baltų miltelių (10 vnt. lizdinėse plokštelėse, pagamintose iš polivinilchlorido plėvelės ir aliuminio folijos; 1 arba 2 lizdinėse plokštelėse iš kartoninės dėžutės ir „Sonata Adamed“naudojimo instrukcijos).

1 kapsulės sudėtis:

• veiklioji medžiaga: zaleplonas - 10 mg;
• pagalbiniai komponentai: MCC (mikrokristalinė celiuliozė) - 72 mg; laktozės monohidratas (pieno cukrus) - 71,01 mg; natrio laurilsulfatas - 6,8 mg; koloidinis silicio dioksidas - 0,85 mg; KMC (natrio karboksimetilkrakmolas) - 8,5 mg; magnio stearatas - 0,85 mg;
• kapsulės korpusas: juodieji geležies oksido dažai - 0,03%; raudono geležies oksido dažiklis - 0,16%; titano dioksidas - 2,333 3%; dažiklis azorubinas - 0,042 9%; želatina - iki 100%;
• kapsulės dangtelis: indigokarmino dažai - 0,047 1%; titano dioksidas - 1%; želatina - iki 100%.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Veiklioji „Sonata Adamed“medžiaga yra zaleplonas, priklausantis pirazolopirimidino klasei. Chemine struktūra jis skiriasi nuo kitų migdomųjų, tai yra ne benzodiazepino darinys.

Zaleplonas selektyviai jungiasi prie I tipo benzodiazepino receptorių - omega-1 potipio. Tai žymiai sumažina užmigimo delsą, prailgina miego periodą pirmoje nakties pusėje ir nesukelia skirtingų miego fazių santykio pokyčių. Terapija su vaistu 10 mg per parą doze, jei kurso trukmė yra nuo 2 iki 4 savaičių, nereiškia farmakologinės tolerancijos. Be to, „Sonata Adamed“turi lengvą anksiolitinį, raminamąjį, prieštraukulinį ir centrinį raumenis atpalaiduojantį poveikį.

Veikimo mechanizmas pagrįstas benzodiazepino receptorių sužadinimu GABA (gama-amino sviesto rūgšties) A tipo receptorių kompleksų omega-1 potipyje, kuris skatina chloro jonų neuronų monomorfinių kanalų atidarymą vystantis hiperpoliarizacijai ir padidėjusiems centrinės nervų sistemos (centrinės nervų sistemos) slopinimo procesams.

Farmakokinetika

Pagrindinės zaleplono farmakokinetikos savybės:

• absorbcija: išgėrus, zaleplonas virškinimo trakte absorbuojamas greitai ir dideliais kiekiais (iki 71%). Medžiagos C _max (didžiausia koncentracija) kraujyje pasiekiama po valandos. Absoliutus biologinis prieinamumas dėl priešsisteminio metabolizmo yra apie 30%. Medžiagos kiekis plazmoje keičiasi tiesiogiai proporcingai paimtai dozei. Vaisto vartojimas iškart po valgio gali atitolinti laiką, kol C _max pasieks iki 2 valandų, tačiau tai neturi įtakos jo absorbcijos laipsniui;
• pasiskirstymas audiniuose ir organuose: zaleplonas yra riebaluose tirpus junginys. Jis jungiasi su plazmos baltymais ~ 60% lygiu, todėl Sonata Adamed sąveikos su kitais vaistais tikimybė yra labai maža. Medžiaga patenka į motinos pieną. V _d (tūris) po to, kai į veną svyruoja nuo 1,1 iki 1,7 l / kg;
• metaboliniai procesai: Zaleplonas daugiausia metabolizuojamas dalyvaujant aldehido oksidazei, kad susidarytų 5-oksosaleplono metabolitas. Veikiant citochromui CYP3A4 izofermentui, susidaro kitas zaleplono metabolitas - desetilzaleplonas, kuris, savo ruožtu, dalyvaujant aldehido oksidazei, biotransformuojamas į 5-okso-desetilzaleploną. Po to visi oksidacijos produktai konjuguojami su gliukurono rūgštimi. Zaleplono metabolitai yra farmakologiškai neaktyvūs. Medžiagos priėmimas paros dozėmis iki 30 mg nesukelia kumuliacijos. T _1/2 (pusinės eliminacijos laikas) yra ~ 1 valanda;
• išskyrimas: zaleplonas išsiskiria neaktyvių metabolitų pavidalu, daugiausia per inkstus - iki 71%, o per žarnyną - 17%. Šlapime iš paimtos dozės nustatoma: 5-oksosaleplono, taip pat jo metabolitų pavidalu - iki 57%; 5-okso-deetilzaleplono ir jo metabolitų pavidalu - iki 9%; likusi dozės dalis išsiskiria kaip mažiau reikšmingi metabolitai. Tarp išmatose randamų metabolitų taip pat vyrauja 5-oksosaleplonas; jis greitai išsiskiria iš organizmo.

Farmakokinetika specialiose grupėse:

• pagyvenę pacientai, įskaitant vyresnius nei 75 metų: Sonata Adamed poveikis reikšmingai nesiskiria nuo jaunesnių pacientų;
• inkstų nepakankamumas: vaisto poveikis reikšmingai nesiskiria nuo pacientų, kurių inkstų funkcija normali, nors inkstų funkcijos sutrikimo metu neaktyvių metabolitų koncentracija yra didesnė.

Vartojimo indikacijos

Sonata Adamed rekomenduojama vartoti trumpalaikiam sunkių miego sutrikimų ir sunkumo užmigti gydymui, dėl kurio atsiranda didelis nuovargis, sunkumai atliekant kasdienę veiklą ir sumažėja darbingumas.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• sunkus inkstų nepakankamumas;
• sunkus kepenų nepakankamumas, vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (šiai dozavimo formai);
• miego apnėjos sindromas;
• sunkus plaučių nepakankamumas;
• myasthenia gravis;
• ūmus kvėpavimo nepakankamumas;
• nėštumas ir žindymo laikotarpis;
• hipolaktazija, laktazės trūkumas, gliukozės-galaktozės malabsorbcija;
• vaikai ir paaugliai iki 18 metų;
• vyresnio amžiaus (šiai dozavimo formai);
• padidėjęs jautrumas zaleplonui ar bet kuriai pagalbinei hipnotizuojančios medžiagos daliai.

Santykinės kontraindikacijos, kurias vartojant Sonata Adamed reikia vartoti atsargiai, yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, lengvas kepenų funkcijos sutrikimas, depresijos sutrikimai ir priklausomybė nuo alkoholio / narkotikų (įskaitant istoriją).

„Sonata Adamed“, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas

„Sonata Adamed“kapsulės yra skirtos vartoti per burną. Patartina juos vartoti prieš einant miegoti, praėjus 2 valandoms po vakarienės arba iškart po to, kai pacientas pajunta, kad jis pats negali užmigti.

Rekomenduojama paros dozė yra didžiausia paros dozė, suaugusiųjų dozė yra 10 mg.

Pacientus reikia įspėti, kad nepriimtina vėl vartoti vaistą per naktį.

Terapinio kurso trukmė neturėtų viršyti dviejų savaičių.

Šalutiniai poveikiai

Dažniausiai pacientai, vartojantys „Sonata Adamed“, skundžiasi mieguistumu, atminties praradimu, jutimo sutrikimais, kuriems būdingi savaime atsirandantys dilgčiojimo, deginimo ir šliaužimo pojūčiai, o moterys gali patirti dismenorėją.

Nepageidaujamų šalutinių reiškinių suskirstymas pagal dažnį pateikiamas pagal sistemines organų klases pagal tarptautinį nepageidaujamų reakcijų klasifikavimo žodyną MedDRA [buvo naudojama tokia gradacija: labai dažnai (≥ 0,1); dažnai (nuo ≥ 0,01 iki <0,1); retai (nuo ≥ 0,001 iki <0,01); retai (nuo ≥ 0,000 1 iki <0,001); ypač reti (<0,000 1); dažnis nežinomas (remiantis turimais stebėjimais neįmanoma įvertinti įvykių dažnio)]:

• imuninė sistema: itin retos - anafilaksinės ar anafilaktoidinės reakcijos;
• medžiagų apykaita ir mityba: retai - sumažėjęs apetitas;
• psichika: retai - nuasmeninimas, haliucinacijos, depresija, sumišimas, apatija; dažnis nežinomas - somnambulizmas;
• CNS: dažnai - amnezija, jautrumo sutrikimai, mieguistumas; retai - ataksija / sutrikusi koordinacija, galvos svaigimas, sutrikęs gebėjimas susikaupti, parosmija, kalbos sutrikimas (neaiški kalba, dizartrija), hipestezija;
• regos organas: retai - neryškus matymas, diplopija;
• klausos organas ir labirinto sutrikimai: retai - hiperakuzija;
• virškinimo traktas: retai - pykinimas;
• kepenų ir tulžies sistema: dažnis nežinomas - hepatotoksiškumas (padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas);
• oda ir poodiniai riebalai: retai - jautrumo šviesai reakcija; dažnis nežinomas - angioneurozinė edema;
• reprodukcinė sistema ir pieno liauka: dažnai - dismenorėja;
• sisteminiai sutrikimai: retai - astenija, negalavimas.

Kiekvienoje grupėje nepageidaujamas šalutinis poveikis pateikiamas mažėjančia sunkumo tvarka.

Perdozavimas

Apsinuodijimas zaleplonu (taip pat benzodiazepinais ir kitomis į benzodiazepinus panašiomis medžiagomis) nesukelia būklės, keliančios grėsmę paciento sveikatai ir gyvybei, su sąlyga, kad migdomieji vaistai nebus vartojami kartu su kitais centrinę nervų sistemą slopinančiais vaistais, įskaitant alkoholį. Todėl, įtarus perdozavimą, nereikėtų pamiršti apie didelę kombinuoto apsinuodijimo tikimybę.

Zaleplono perdozavimo požymis yra CNS depresijos simptomatologija, išreikšta sąmonės slopinimu nuo mieguistumo būsenos iki komos. Lengvo apsinuodijimo atveju tai gali būti sumišimas, mieguistumas ir mieguistumas, o sunkesniais atvejais - raumenų hipotonija, ataksija, kvėpavimo slopinimas, sumažėjęs kraujospūdis, šlapimo dažymas mėlynai žalios spalvos (chromaturijos požymis), rečiau - koma, ypač retais atvejais mirtini atvejai.

Zaleplono antagonistas yra detoksikuojantis vaistas flumazenilas, yra jo priešnuodis ir vartojamas perdozavus Sonata Adamed.

Rekomenduojamos priemonės pirmąją valandą po zaleplono perdozavimo: vėmimo sukėlimas, skrandžio plovimas, absorbentų (pavyzdžiui, aktyvintos anglies) suvartojimas. Taip pat būtina stebėti širdies ir kvėpavimo veiklą, kuri turėtų būti atliekama intensyviosios terapijos skyriuje.

Specialios instrukcijos

Prieš pradedant gydymą, pacientas įspėjamas apie trumpą kurso trukmę ir galimą abstinencijos sindromo išsivystymą baigus gydymą Sonata Adamed. Vaisto vartojimo trukmė turėtų būti kuo trumpesnė, jokiu būdu neviršyti dviejų savaičių. Gydantis gydytojas, atlikęs išsamų paciento tyrimą, pratęsia kursą, jei yra klinikinio poreikio įrodymų. Miego sutrikimas gali atsirasti ir dėl fizinės / psichinės ligos, jei trumpalaikis Sonata Adamed vartojimas nenormalina miego arba progresuoja miego sutrikimai, todėl būtina patikrinti diagnozę.

Pacientams, kurie pabunda netrukus po vidurnakčio dėl trumpo T _1/2 zaleplono, gali prireikti kitos miego tabletės su dideliu T _1/2. Griežtai draudžiama naudoti daugiau nei vieną kapsulę per naktį.

Kelias savaites iš eilės vartojami trumpo veikimo benzodiazepinai ir į benzodiazepinus panašūs vaistai gali sumažinti migdomąjį poveikį. Jų vartojimas gali sukelti fizinę / psichinę priklausomybę, susijusią su didelių vaisto dozių vartojimu, ilgalaikiu gydymu, alkoholio ir priklausomybės nuo narkotikų sindromu.

Staigus Sonata Adamed nutraukimas draudžiamas pacientams, kuriems yra fizinė priklausomybė, nes tai sukelia abstinencijos sindromo vystymąsi. Jam būdingi šie simptomai: galvos skausmas, raumenų skausmas, ryški nerimo būsena, padidėjusi įtampa ir dirglumas, psichomotorinis sujaudinimas, sumišimas. Sunkiais atvejais gali išsivystyti klausos sutrikimas, autoagresija, depersonalizacija, galūnių parestezija, hipertrofuota reakcija į garso / šviesos / fizinius dirgiklius, haliucinacijos ir epilepsijos priepuoliai.

Baigus benzodiazepinų ir į benzodiazepinus panašių vaistų kursą, greičiausiai išsivystys atkryčio ar nutraukimo sindromas, kuriam būdingi trumpalaikiai ir ryškesni nemigos simptomai nei gydymo pradžioje. Tai neatmeta kitų gretutinių reakcijų, pavyzdžiui, nerimo, nuotaikos nestabilumo, miego sutrikimų ar nerimo.

Anterogradinė amnezija ir sutrikusios psichomotorinės funkcijos gali būti benzodiazepinų ir į benzodiazepinus panašių vaistų vartojimo pasekmė. Siekiant išvengti šios simptomatikos vystymosi, Sonata Adamed reikia vartoti tik tuo atveju, jei pacientas, vartodamas kapsulę mažiausiai 4 valandas iš eilės, gali nuolat miegoti.

Gydant raminamaisiais ir migdomaisiais, pacientai gali patirti tokių veiksmų derinių kaip „valgymas miegant“, „vairavimas sapne“ar „seksas sapne“. Šie veiksmai buvo pastebėti, kai pacientai, kurie nebuvo visiškai budrūs išgėrę raminamųjų ar migdomųjų vaistų, juos atliko, tačiau, paprastai, neprisiminė, kas su jais vyko. Išsivysčius tokioms sąlygoms, gydymą rekomenduojama nutraukti.

Zaleplono priėmimas nutraukiamas, kai padidėja dirglumas, jaudrumas, agresyvumas, ekstraversijos, haliucinacijų, košmarų, psichozinių sutrikimų (ypač elgesio sutrikimų), taip pat suvokimo ir mąstymo sutrikimų atveju. Tokie simptomai dažniau pasireiškia vyresnio amžiaus pacientams.

Zaleplonas skiriamas atsargiai, jei anksčiau buvo alerginių reakcijų į sedaciją / migdomuosius. Itin retais atvejais „Sonata Adamed“gali sukelti anafilaksines ar anafilaktoidines reakcijas, kurioms reikia skubios medicininės pagalbos. Tokiems pacientams pakartotinai vartoti vaistą draudžiama.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Nepageidaujamos reakcijos, tokios kaip amnezija, sedacija, sumažėjusi raumenų jėga, sumažėjusi dėmesio koncentracija vartojant Sonata Adamed, neigiamai veikia asmens pažinimo ir fizinius sugebėjimus. Todėl terapijos metu reikia susilaikyti nuo potencialiai pavojingos veiklos, įskaitant vairavimą.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Klinikinių zaleplono vartojimo nėštumo metu stebėjimų nėra, todėl Sonata Adamed kapsules nėščioms moterims vartoti draudžiama.

Skirdamas vaistą vaisingo amžiaus moterims, gydytojas privalo neįtraukti jų nėštumo ir rasti patikimas apsaugos nuo jo priemones. Kiekvienu atskiru atveju reikia įspėti pacientus apie privalomą neatidėliotiną konsultaciją dėl pastojimo gydymo zaleplonu metu arba planuojant nėštumą.

Prireikus vartoti zaleploną didelėmis dozėmis, dėl naujagimių farmakologinio poveikio gali išsivystyti hipotermija, raumenų hipotenzija ir vidutinis kvėpavimo nepakankamumas.

Zaleplonas patenka į motinos pieną, todėl žindymo laikotarpiu Adamed Sonata vartoti draudžiama.

Vaikų vartojimas

Nėra informacijos apie zaleplono vartojimo saugumą pediatrijoje, todėl Sonata Adamed draudžiama vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų.

Sutrikus inkstų funkcijai

Pacientams, kuriems yra lengvas / vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas, dozės koreguoti nereikia; jie turėtų naudoti „Sonata Adamed“atsargiai.

Dėl to, kad trūksta informacijos apie zaleplono vartojimo saugumą esant sunkiam inkstų nepakankamumui, Sonata Adamed vartoti šios kategorijos pacientams yra draudžiama.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Dėl kepenų encefalopatijos išsivystymo rizikos zaleploną vartoti pacientams, sergantiems sunkiu kepenų nepakankamumu, vartoti draudžiama.

Vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumo atveju Sonata Adamed vartoti draudžiama, nes 10 mg dozės zaleplonas gali sukelti encefalopatijos išsivystymą, o vaisto dozavimo forma neleidžia sumažinti dozės.

Pacientams, kuriems yra lengvas kepenų funkcijos sutrikimas, vaistą reikia vartoti atsargiai.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Dėl ryškesnio pagyvenusių pacientų jautrumo migdomiesiems vaistams, jiems paros dozė yra 5 mg. Kadangi kapsulėmis negalima vartoti reikiamos dozės, Sonata Adamed draudžiama vartoti vyresnio amžiaus žmonėms.

Vaistų sąveika

Gėrimai, kurių sudėtyje yra alkoholio, sustiprina raminamąjį zaleplono poveikį.

Sonata Adamed vartojimas kartu su antipsichoziniais (neuroleptiniais), kitais migdomaisiais, anksiolitiniais, raminamaisiais, antidepresantais, antiepilepsiniais, bendrosios anestezijos vaistais, H ₁ -histamininių receptorių blokatoriais, turinčiais raminamąjį poveikį, sustiprina narkotinius raminamuosius analgetikus.

Kartu vartojant narkotinius analgetikus, gali sustiprėti jų euforinis poveikis, dėl kurio gali išsivystyti priklausomybė nuo narkotikų.

Cimetidinas, kaip izofermento CYP3A4 ir aldehido oksidazės inhibitorius, padidina zaleplono koncentraciją plazmoje 85%.

Ketokonazolas, eritromicinas ir kiti galingi CYP3A4 izofermento inhibitoriai padidina zaleplono koncentraciją plazmoje, sustiprindami „Sonata Adamed“raminamąjį poveikį, todėl gali tekti koreguoti pastarojo dozę.

Karbamazepinas, rifampicinas, fenobarbitalis ir kiti galingi mikrosomų kepenų fermentų induktoriai gali sumažinti zaleplono veiksmingumą 25%.

Dėl žemo digoksino ir varfarino terapinio indekso zaleplonas neturi įtakos jų farmakodinaminėms ir farmakokinetinėms savybėms; šių vaistų dozės koreguoti nereikia.

Zaleplono sąveikos su ibuprofenu ir venlafaksinu nerasta.

Analogai

„Adamed Adamed“analogai yra Andante, Belsomra, Dormikum, Zolpidem, Imovan, Midazolam, Nitrazepam, Oniria, Snovitel, Somnol, Thorson ir kt.

Laikymo sąlygos

Laikyti originalioje pakuotėje iki 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas yra 4 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie „Sonata Adamed“

Šiuo metu beveik neįmanoma rasti „Sonata Adamed“apžvalgų iš pacientų, vartojusių šį vaistą miegui pagerinti.

Remiantis Europos žurnale „Pharmacology“paskelbtais moksliniais tyrimais, aktyvus vaisto komponentas - zaleplonas, palyginti su kitais migdomaisiais, veikia siauriau, greičiau išsiskiria iš organizmo ir praktiškai neturi įtakos miego kokybei, jis tiesiog padeda greičiau užmigti. Zaleplono pusinės eliminacijos laikas yra trumpiausias iš visų ne benzodiazepinų grupės medžiagų ir yra tik 1 valanda. Todėl „Sonata Adamed“paprastai nesukelia mieguistumo dieną ir netrukdo vairuoti. Tai leidžiama pasiimti net Amerikos aviacijos pilotams likus vos 6 valandoms iki skrydžio (tai yra trumpiausias laiko tarpas tarp leidžiamo migdomųjų vartojimo ir išvykimo į skrydį). Miego tabletės yra patvirtintos FDA. Kadangi zaleplonas priklauso paskutinės kartos migdomiesiems vaistams, ekspertai rekomenduoja jį vartoti užmigus.

„Sonata Adamed“kaina vaistinėse

Apytikslė „Sonata Adamed“, 10 mg kapsulių, 10 vnt. Kaina. pakuotėje, užsakant iš internetinės vaistinės, tai gali būti 733 rubliai. Vaisto kaina vaistinių tinkluose siekia iki 856 rublių.

„Sonata Adamed“: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Sonata Adamed kapsulės 10mg 10 vnt. 417 RUB Pirkite

Sonata Adamed 10 mg kapsulės 10 vnt. 417 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!