Zoladex
Zoladex: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vaistų sąveika
- 14. Analogai
- 15. Laikymo sąlygos
- 16. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 17. Apžvalgos
- 18. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Zoladex
ATX kodas: L02AE03
Veiklioji medžiaga: goserelino acetatas (goserelino acetatas)
Gamintojas: AstraZeneca (JK)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019-06-08
Kainos vaistinėse: nuo 3739 rublių.
Pirkite
Zoladex yra sintetinis natūralaus gonadotropiną atpalaiduojančio hormono (GnRH) analogas.
Išleidimo forma ir kompozicija
Dozavimo forma - ilgalaikio veikimo poodinės kapsulės, kurios yra cilindro formos kietos polimerinės medžiagos gabalėliai, be arba beveik be matomų intarpų, baltos arba kreminės spalvos (švirkštų aplikatoriuose su apsauginiu mechanizmu („Safe Glide“saugaus vartojimo sistema)), po 1 švirkštą. laminuoti vokai iš aliuminio, 1 vokas kartoninėje dėžutėje).
Veiklioji medžiaga: goserelinas (acetato pavidalu), 1 kapsulėje - 3,6 arba 10,8 mg.
Papildomos 3,6 mg kapsulių medžiagos: ledinė acto rūgštis, glikolio ir pieno rūgšties kopolimeras (50:50).
Papildomos 10,8 mg kapsulių medžiagos: pieno ir glikolio rūgščių kopolimeras, mažos molekulinės masės (95: 5) ir didelės molekulinės masės (95: 5).
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Nuolat vartojant, Zoladex slopina hipofizės išsiskyrimą iš liuteinizuojančio hormono, dėl kurio sumažėja estradiolio koncentracija serume moterims ir testosteronas vyrams. Nutraukus vaisto vartojimą, šis poveikis išnyksta. Pradiniame etape goserelinas, kaip ir kiti GnRH agonistai, gali laikinai padidinti estradiolio koncentraciją moterims ir vyrų testosterono koncentraciją. Be to, ankstyvosiose gydymo vaistais stadijose kai kurioms moterims pasireiškia nevienodo intensyvumo ir trukmės kraujavimas iš makšties.
Vyrams testosterono koncentracija sumažėja iki kastracijos lygio maždaug po 21 dienos po pirmojo Zoladex kapsulės vartojimo ir lieka sumažinta nuolat gydant kas 28 dienas (vartojant 3,6 mg kapsules) arba kas 3 mėnesius (vartojant 10,8 mg kapsules). … Taip sumažėjus testosterono koncentracijai, daugumai pacientų pasireiškia prostatos naviko regresija ir pastebimas simptominis pagerėjimas.
Estradiolio koncentracija, vartojant vaistą moterims, taip pat sumažėja maždaug 21 diena po pirmosios 3,6 mg Zoladex kapsulės vartojimo ir išlieka sumažėjusi (menopauzės metu pastebėtu lygiu) reguliariai gydant kas 28 dienas. Toks estradiolio koncentracijos sumažėjimas teigiamai veikia endometriozę, nuo hormonų priklausomas krūties vėžio formas, slopina folikulų vystymąsi kiaušidėse ir gimdos miomas. Retėja endometriumas, daugumai moterų išsivysto amenorėja.
Įvedus 10,8 mg kapsules, estradiolio koncentracija serume sumažėja per 4 savaites po pirmosios vaisto kapsulės vartojimo ir išlieka sumažėjusi viso gydymo metu. Pereinant nuo kitų GnRH analogų prie Zoladex 10,8 mg, estradiolio koncentracija slopinama. Terapinis estradiolio kiekio mažinimo poveikis pasireiškia gimdos mioma ir endometrioze.
3,6 mg Zoladex kartu su geležies preparatais sukelia amenorėją, taip pat padidina hematologinių parametrų ir hemoglobino kiekį pacientams, kuriems gretutinė anemija ir gimdos miomos.
Menopauzė yra įmanoma gydant GnRH agonistus. Kai kurioms moterims (retai) menstruacijos neatsistato pasibaigus gydymui.
Farmakokinetika
Išlaikyti veiksmingą vaisto koncentraciją galima skiriant Zoladex 3,6 mg kas 4 savaites ir Zoladex 10,8 mg kas 12 savaičių. Vaistas nesikaupia audiniuose.
Goserelinas blogai jungiasi su plazmos baltymais. Pacientams, kurių inkstų funkcija normali, vaisto pusinės eliminacijos laikas serume yra 2–4 valandos (sutrikus inkstų funkcijai šis rodiklis padidėja). Kas mėnesį įvedus 3,6 mg arba 10,8 mg kapsules, šis pokytis neturi reikšmingų pasekmių, todėl pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti nereikia.
Sutrikus kepenų funkcijai, vaisto farmakokinetika šiek tiek keičiasi.
Vartojimo indikacijos
3,6 ir 10,8 mg kapsulėms:
- Gimdos fibroma;
- Endometriozė;
- Prostatos vėžys.
Tik 3,6 mg kapsulėms:
- Pieno vėžys;
- Apvaisinimas in vitro (hipofizės desensibilizacijai);
- Planuojamos operacijos endometriume (jo retinimui).
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- Vaikystė;
- Nėštumas ir žindymo laikotarpis;
- Individualus padidėjęs jautrumas vaistui ar kitiems GnRH analogams.
Zoladex reikia vartoti atsargiai gydant vyrus, kuriems gresia nugaros smegenų suspaudimas ar šlapimtakių obstrukcija, taip pat atliekant apvaisinimą in vitro (IVF) moterims, sergančioms policistinių kiaušidžių sindromu.
Zoladex vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės
3,6 mg kapsulės
Zoladex švirkščiamas po oda į priekinę pilvo sieną, 1 vnt. kas 28 dienas.
Esant piktybinėms navikoms, vaistas vartojamas ilgą laiką. Sergant gerybinėmis ginekologinėmis ligomis, gydymas trunka iki 6 mėnesių (nėra duomenų apie ilgesnio gydymo saugumą ir veiksmingumą).
Norint susilpninti endometriumą planuojamų operacijų metu, Zoladex skiriamas 2 kartus po 4 savaičių pertraukas. Šiuo atveju gimdos abliacija atliekama per pirmąsias 2 savaites po antrosios dozės įvedimo.
IVF metu Zoladex vartojamas hipofizės desensibilizacijai, kurį lemia estradiolio kiekis kraujo serume. Reikalinga estradiolio koncentracija, atitinkanti ankstyvoje ciklo folikulinėje fazėje (apie 150 pmol / l), paprastai pasiekiama nuo 7 iki 21 dienos. Pradėjus desensibilizaciją gonadotropino pagalba, stimuliuojama superovuliacija. Hipofizės desensibilizacija, atsirandanti dėl Zoladex vartojimo, gali būti nuolatinė, todėl gali padidėti gonadotropino poreikis. Jo vartojimas nutraukiamas atitinkamu folikulų vystymosi etapu, tada ovuliacijai sukelti skiriamas žmogaus chorioninis gonadotropinas (hCG).
Kapsulės 10,8 mg
Zoladex švirkščiamas po oda į priekinę pilvo sieną:
- Vyrai: kas 3 mėnesius;
- Moterys: kas 12 savaičių.
Šalutiniai poveikiai
- Imuninė sistema: retai - padidėjusio jautrumo reakcijos; retais atvejais - anafilaksinės reakcijos;
- Metabolizmo sutrikimai: dažnai - sumažėjusi gliukozės tolerancija (vyrams); retai - hiperkalcemija (moterims);
- Endokrininė sistema: labai retai - kraujavimas iš hipofizės;
- Širdies ir kraujagyslių sistema: labai dažnai - karščio bangos; dažnai - širdies nepakankamumas ir miokardo infarktas (vyrams), hipertenzija ar hipotenzija;
- Nervų sistema ir psichika: labai dažnai - sumažėjęs libido; dažnai - depresija ir galvos skausmas (moterims), nugaros smegenų suspaudimas (vyrams), pablogėjusi nuotaika, parestezija; labai retai - psichoziniai sutrikimai;
- Raumenų ir kaulų sistema: dažnai - kaulų skausmas (vyrams), artralgija (moterims); retai - artralgija (vyrams);
- Urogenitalinė sistema: labai dažnai - padidėja pieno liaukų dydis ir makšties gleivinės sausumas (moterims), erekcijos disfunkcija (vyrams); dažnai - ginekomastija (vyrams); retai - šlapimtakių obstrukcija ir krūtų jautrumas (vyrams); retais atvejais - kiaušidžių cista (moterims), kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas (moterims, kurioms Zoladex skiriamas kartu su gonadotropinais); dažnis nežinomas - kraujavimas iš makšties (moterims);
- Oda ir poodinis audinys: labai dažnai - padidėjęs prakaitavimas; dažnai - alopecija (moterims), bėrimas; dažnis nežinomas - alopecija (vyrams);
- Neoplazmos: labai retai - hipofizės navikas; dažnis nežinomas - moterų, turinčių gimdos miomą, fibromatozinių mazgų degeneracija;
- Kiti: labai dažnai - reakcijos kapsulės injekcijos vietoje (moterims); dažnai - laikinas ligos simptomų padidėjimas gydymo pradžioje krūties vėžiu sergančioms moterims, reakcijos injekcijos vietoje (vyrams);
- Laboratoriniai tyrimai: dažnai - kūno svorio padidėjimas, kaulų mineralinio tankio sumažėjimas.
Perdozavimas
Duomenų apie Zoladex perdozavimą yra nedaug. Netyčia netyčia įvedus kapsules ar vartojant vaistą didesnėmis dozėmis, kliniškai reikšmingas šalutinis poveikis nepasireiškė.
Perdozavus gydymas yra simptominis.
Specialios instrukcijos
Kai kurioms moterims menstruacinio ciklo atnaujinimas pasibaigus gydymo kursui gali būti atidėtas. Prieš atkuriant menstruacijas, moterys, gydomos Zoladex, turėtų naudoti nehormoninius kontracepcijos metodus. Retais atvejais, nutraukus vaisto vartojimą, menopauzė gali pasireikšti neatkurus mėnesinių.
Kai goserelinas vartojamas kartu su gonadotropinu, gali išsivystyti kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas (OHSS). Dėl šios priežasties būtina atidžiai stebėti ciklo stimuliavimo procesą, kad laiku būtų nustatyta OHSS išsivystymo rizika. Jei reikia, hCG vartojimą reikia nutraukti.
Pagal instrukcijas Zoladex gali padidinti gimdos kaklelio pasipriešinimą, todėl plečiant gimdos kaklelį reikia būti atsargiems.
IVF metu vaistas turėtų būti vartojamas tik specializuotoje gydymo įstaigoje prižiūrint gydytojui, turinčiam šios srities patirties.
GnRH analogai gali sumažinti kaulų mineralų tankį. Sumažinus kaulų mineralų tankio praradimą ir vazomotorinių simptomų pasireiškimą moterims, vartojančioms Zoladex endometriozės gydymui, galima vienu metu skirti pakaitinę hormonų terapiją, kasdien vartojant estrogenus ir progestogeninius vaistus. Vyrams kaulų mineralinio tankio praradimas, remiantis preliminariais duomenimis, sumažina bisfosfonatų vartojimą vienu metu.
Kadangi GnRH agonistai gali sumažinti vyrų gliukozės toleranciją, rekomenduojama jiems reguliariai stebėti gliukozės kiekį kraujyje.
Nebuvo pranešimų apie neigiamą Zoladex poveikį reakcijos greičiui ir gebėjimui susikaupti.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Zoladex draudžiama vartoti nėščioms ir žindančioms moterims.
Vaikų vartojimas
Vaistas nėra vartojamas vaikams ir paaugliams.
Sutrikus inkstų funkcijai
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, Zoladex dozės keisti nereikia.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, Zoladex dozės keisti nereikia.
Vaistų sąveika
Nėra informacijos apie Zoladex sąveiką su kitais vaistais.
Analogai
„Zoladex“analogai yra: „Decapeptyl“, „Decapeptyl Depot“, „Dipherelin“, „Leiprorelin Sandoz“, „Lukrin Depot“, „Lupride Depot“, „Eligard“.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje temperatūroje iki 25 ° C.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Zoladex
Yra pranešimų apie dažną nepageidaujamų reakcijų pasireiškimą. Remiantis apžvalgomis, Zoladex reguliariai sukelia miego sutrikimus, galvos skausmus ir dažnai menstruacijas. Nepaisant to, vaistas yra veiksmingas, ką patvirtina teigiamos šio vaisto savybės.
Zoladex kaina vaistinėse
Ilgalaikio veikimo po oda kapsules 3,6 mg dozėje (1 vnt. Pakuotėje) galima įsigyti vaistinėse už 7873 rublių kainą.
Zoladex 10,6 mg (1 vnt. Pakuotėje) kaina yra nuo 22 297 rublių.
Zoladex: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Zoladex 3,6 mg kapsulė ilgalaikiam veikimui po oda 1 vnt. 3739 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Zoladex 10,8 mg kapsulė ilgalaikiam veikimui po oda 1 vnt. 12 699 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
