Rumikozė
Rumikozė: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Sutrikus inkstų funkcijai
- 11. Vaistų sąveika
- 12. Analogai
- 13. Sandėliavimo sąlygos
- 14. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 15. Atsiliepimai
- 16. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Rumycoz
ATX kodas: J02AC02
Veiklioji medžiaga: itrakonazolas (itrakonazolas)
Gamintojas: UAB „Valenta Pharmaceuticals“, Rusija
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 12 08
Kainos vaistinėse: nuo 320 rublių.
Pirkite
Rumikozė yra geriamasis priešgrybelinis vaistas.
Išleidimo forma ir kompozicija
Dozavimo forma Rumikoz - kapsulės: dydis Nr. 0, su baltu korpusu ir rausvai rudu dangteliu; turinys - sferinės mikrogranulės nuo šviesiai geltonos iki gelsvai smėlio spalvos (6 arba 5 vnt. lizdinėse plokštelėse, atitinkamai 1 arba 3 pakuotėse).
Veiklioji medžiaga: itrakonazolas - 100 mg 1 kapsulėje.
Pagalbiniai komponentai: poloksameras (lutrolis), sacharozė, hipromeliozė, kviečių krakmolas, juodasis geležies oksidas.
Kapsulės sudėtis: titano dioksidas, želatina, raudonasis geležies oksidas, saulėlydžio geltonasis, geltonas chinolinas, azorubinas.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Rumikozė yra plataus spektro dirbtinės kilmės priešgrybelinis vaistas, susijęs su triazolo dariniais. Jis slopina ergosterolio, svarbaus grybelio ląstelių membranos komponento, gamybą.
Itrakonazolas pasižymi farmakologiniu poveikiu į mieles panašiems grybams ir mielėms (Candida spp., Įskaitant Candida krusei, Candida glabrata ir Candida albicans, Cryptococcus neoformans, Geotrichum spp., Trichosporon spp., Pityrosporum spp., Pityrosporum spp., Trichophyton spp.), Penicillium marneffei, Aspergillus spp., Pseudallescheria boydii, Histoplasma spp., Blastomyces dermatitidis, Paracoccidioides brasiliensis, Cladosporium spp., Fonsecaea spp., Sporothrix niežai ir kitos mielės
Farmakokinetika
Vartojant per burną, didžiausias biologinis itrakonazolo prieinamumas pastebimas, kai vaistas vartojamas iškart po valgio. Didžiausia jo koncentracija plazmoje registruojama praėjus 3–4 valandoms po nurijimo.
Veikliojo rumikozės komponento pusiausvyros koncentracija plazmoje praėjus 3–4 valandoms po vaisto vartojimo yra 2 μg / ml (kai 200 mg dozė skiriama 2 kartus per dieną), 1,1 μg / ml (kai 200 mg dozė skiriama kartą per dieną). ir 0,4 μg / ml (skiriant 100 mg dozę vieną kartą per parą). Taikant ilgalaikį gydymą, pusiausvyros koncentracija pasiekiama per 1-2 savaites. Veiklioji vaisto medžiaga prisijungia prie plazmos baltymų 99,8 proc. Jis gerai įsiskverbia ir pasiskirsto visose organų sistemose ir audiniuose. Kauluose, skeleto raumenyse, plaučiuose, skrandyje, kepenyse, blužnyje, inkstuose itrakonazolo kiekis yra 2–3 kartus didesnis nei jo kiekis plazmoje.
Kertratino audiniuose, ypač odoje, itrakonazolas kaupiasi 4 kartus didesne koncentracija nei plazmoje, o išsiskyrimo greitį lemia epidermio regeneracijos greitis.
Itrakonazolo koncentracija plazmoje nenustatoma praėjus vienai savaitei po Rumicosis vartojimo nutraukimo, tačiau terapinė medžiagos koncentracija odoje išlieka 2–4 savaites po keturių savaičių gydymo kurso pabaigos. Makšties gleivinėje gydomoji itrakonazolo koncentracija išlieka stabili 2 dienas po trijų dienų gydymo kurso pabaigos (paros dozė buvo 200 mg) ir 3 dienas po vienos dienos gydymo kurso pabaigos (dozė buvo 200 mg 2 kartus per dieną). Terapinė rumikozės koncentracija nagų plokščių keratine nustatoma praėjus 1 savaitei nuo gydymo pradžios ir išlieka 6 mėnesius po trijų mėnesių gydymo kurso.
Itrakonazolas taip pat išsiskiria iš prakaito ir riebalinių liaukų sekrecijos ir metabolizuojamas kepenyse, kad susidarytų aktyvūs metabolitai. Vienas iš jų, hidroksi-itrakonazolas, turi priešgrybelinį poveikį in vitro, panašų į itrakonazolą.
Itrakonazolas pašalinamas iš kraujo plazmos dviem etapais. Galutinis pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 24-36 valandos. Nuo 3 iki 18% suvartotos dozės pašalinama per žarnyną, mažiau nei 0,03% dozės - per inkstus. Maždaug 35% suvartotos dozės metabolitų pavidalu išsiskiria su šlapimu 1 savaitę.
Pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas arba sutrikęs imunitetas (neutropenija, AIDS, organų transplantacija), itrakonazolo biologinis prieinamumas paprastai yra šiek tiek sumažėjęs. Pacientams, sergantiems kepenų ciroze, sumažėja šios medžiagos biologinis prieinamumas ir padidėja jos pusinės eliminacijos laikas.
Vartojimo indikacijos
- onichomikozė, kurią sukelia dermatofitai ir (arba) pelėsiai ir mielės;
- kandidozė su odos ar gleivinės pažeidimais (įskaitant vulvovaginalinę kandidozę);
- grybelinis keratitas;
- pityriasis versicolor;
- dermatomikozė;
- gili visceralinė kandidozė;
- sisteminės mikozės: histoplazmozė, blastomikozė, sporotrichozė, aspergiliozė, parakokcidioidomikozė, kandidozė, kriptokokozė (įskaitant kriptokokinį meningitą), taip pat kitos sisteminės ir tropinės mikozės.
Kontraindikacijos
- tuo pačiu metu vartojami vaistai, kurie metabolizuojami dalyvaujant CYP3A4 izofermentui ir kurie gali padidinti QT intervalą (cisapridas, mizolastinas, dofetilidas, astemizolas, chinidinas, sertindolis, pimozidas, terfenadinas, levometadonas), geriamosios midazolamo formos ir triazolamo-c-H CYP3A4 izofermento (pvz., lovastatino, simvastatino), skalsių alkaloidų (ergotamino, ergometrino, dihidroergotamino, metilergometrino) dalyvavimas;
- laktacijos laikotarpis;
- padidėjęs jautrumas Rumicosis komponentams.
Atsargiai:
- lėtinis inkstų nepakankamumas;
- kepenų liga ir kepenų nepakankamumas;
- sunkus širdies nepakankamumas;
- padidėjęs jautrumas kitiems azolo priešgrybeliniams vaistams.
Nėščioms moterims ir vaikams Rumicosis skiriamas tik išimtiniais atvejais, kruopščiai įvertinus naudos ir rizikos pusiausvyrą.
Rumikoz vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Rumikozę reikia gerti po valgio.
Rekomenduojamos grybelinių ligų dozavimo schemos:
- pityriasis versicolor: 2 kapsulės 1 kartą per dieną 7 dienas;
- grybelinis keratitas: 2 dangteliai. 1 kartą per dieną 21 dieną;
- lygios odos dermatomikozė: 2 dangteliai. 1 kartą per dieną per 7 dienų kursą arba 1 kaps. 1 kartą per dieną 15 dienų;
- burnos ertmės kandidozė: 1 dangtelis. 1 kartą per dieną 15 dienų;
- vulvovaginalinė kandidozė: 2 dangteliai. 2 kartus per dieną 1 dieną arba 2 kapsules. 1 kartą per dieną su 3 dienų kursu;
- labai keratinizuotų odos vietų (rankų ir (arba) pėdų) pažeidimai: 2 dangteliai. 2 kartus per dieną 7 dienas arba 1 dangtelis. 1 kartą per dieną 30 dienų.
Priklausomai nuo ligos klinikinio vaizdo dinamikos, gydytojas gali koreguoti gydymo trukmę.
Atsižvelgiant į tai, kad sutrikus imunitetui (pavyzdžiui, pacientams, kuriems buvo atlikta organų transplantacija, sergant neutropenija ar įgytu imunodeficito sindromu), per burną vartojamo itrakonazolo biologinis prieinamumas gali sumažėti, šioms pacientų kategorijoms gali tekti 2 kartus padidinti paros dozę.
Rekomenduojamos sisteminės mikozės rumikozės dozavimo schemos:
- kandidozė: 1-2 dangteliai. 1 kartą per dieną, priklausomai nuo ligos eigos, nuo 3 savaičių iki 7 mėnesių. Jei liga turi invazinę ar išplitusią formą, dozė padidinama iki 2 dangtelių. 2 kartus per dieną;
- aspergiliozė: 2 dangteliai. 1 kartą per dieną 2-5 mėnesius. Jei liga turi invazinę ar išplitusią formą, dozė padidinama iki 2 dangtelių. 2 kartus per dieną;
- sporotrichozė: 1 dangtelis. 1 kartą per dieną 3 mėnesių kursuose;
- histoplazmozė: 2 dangteliai. 1-2 kartus per dieną, paprastai 8 mėnesius;
- chromomikozė: 1-2 dangteliai. 1 kartą per dieną 6 mėnesius;
- blastomikozė: atsižvelgiant į ligos sunkumą, dozė gali skirtis nuo 1 dangtelio. 1 kartą per dieną iki 2 dangtelių. 2 kartus per dieną, gydymo trukmė - 6 mėnesiai;
- parakokcidioidomikozė: 1 dangtelis. 1 kartą per dieną 6 mėnesių kursuose;
- kriptokokozė (išskyrus meningitą): 2 dangteliai. 1 kartą per dieną, gydymo trukmė, priklausomai nuo ligos sunkumo, gali skirtis nuo 2 mėnesių iki 1 metų;
- kriptokokinis meningitas: 2 dangteliai. 2 kartus per dieną 2-12 mėnesių (kaip palaikomoji terapija).
Priklausomai nuo infekcijos tipo ir ligos eigos ypatumų, gydytojas gali koreguoti dozę.
Sergant onichomikoze, naudojamas vienas iš dviejų gydymo režimų:
- pulso terapija: 2 dangteliai. 2 kartus per dieną 7 dienas, iš viso 2 (jei pažeistos rankų nagų plokštelės) arba 3 (pažeidus kojų nagų plokšteles) 3 savaičių intervalais tarp kursų;
- nuolatinė terapija (pažeidus kojų nagų plokšteles, nepažeidus arba pažeidus rankų nagų plokšteles): 2 dangteliai. 1 kartą per dieną 3 mėnesių kursuose.
Kadangi itrakonazolas išsiskiria iš odos ir nagų plokščių lėčiau nei iš kraujo plazmos, optimalus mikologinis ir klinikinis poveikis pasiekiamas praėjus 2–4 savaitėms po odos pažeidimų gydymo pabaigos ir 6–9 mėnesius po nagų ligų gydymo pabaigos.
Šalutiniai poveikiai
- alerginės reakcijos: odos bėrimas, dilgėlinė, niežulys, angioneurozinė edema; retai - Stivenso ir Džonsono sindromas (daugiaformė erudema eksudatyvi);
- dermatologinės reakcijos: jautrumas šviesai, alopecija;
- iš centrinės ir periferinės nervų sistemos: galvos svaigimas, galvos skausmas, periferinė neuropatija;
- iš virškinimo sistemos: grįžtamasis kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas, viduriavimas / vidurių užkietėjimas, sumažėjęs apetitas, pykinimas, pilvo skausmas, dispepsija, vėmimas, hepatitas; labai retais atvejais - sunkus toksinis kepenų pažeidimas, įskaitant ūminį kepenų nepakankamumą, kurio rezultatas yra mirtinas;
- kiti: šlapimo dažymas tamsoje, edemos sindromas, hiperkreatininemija, hipokalemija, plaučių edema, stazinis širdies nepakankamumas, menstruacijų sutrikimai.
Perdozavimas
Tikslios informacijos apie Rumicosis perdozavimo atvejus nėra. Atsitiktinai suvartojus per dideles vaisto dozes, rekomenduojamos palaikomosios priemonės: pirmąją valandą griebkitės skrandžio plovimo ir, jei reikia, išgerkite aktyvintos anglies. Nepraktiška naudoti hemodializę itrakonazolui pašalinti iš organizmo. Specifinis priešnuodis nežinomas.
Specialios instrukcijos
Pacientams, sergantiems centrinės nervų sistemos kriptokokoze ir imunodeficitu, Rumicosis gali būti skiriamas tik tada, kai šiais atvejais negalima vartoti pirmos eilės vaistų arba jie yra neveiksmingi.
Vaisingo amžiaus moterys turėtų naudoti patikimus kontracepcijos metodus viso gydymo metu, iki pirmųjų mėnesinių po jų pabaigos.
Itrakonazolas turi neigiamą inotropinį poveikį, todėl padidina širdies nepakankamumo išsivystymo riziką. Dėl šios priežasties pacientams, sergantiems lėtiniu širdies nepakankamumu (įskaitant buvusį), Rumicosis gali būti skiriamas tik tais atvejais, kai laukiama nauda yra didesnė už galimą riziką.
Esant inkstų nepakankamumui, gali sumažėti itrakonazolo biologinis prieinamumas, todėl gali tekti koreguoti dozę.
Vienu metu vartojant antacidinius preparatus, Rumicosis reikia vartoti praėjus mažiausiai 2 valandoms po jų.
Pacientams, sergantiems achlorhidrija, ir pacientams, vartojantiems protonų siurblio inhibitorius ar histamino H 2 receptorių blokatorius, vaistą rekomenduojama vartoti kartu su rūgštiniais gėrimais.
Labai retais atvejais pasireiškia sunkus toksinis kepenų pažeidimas, įskaitant ūminį kepenų nepakankamumą ir mirtį. Šis šalutinis Rumicosis poveikis pastebėtas žmonėms, sergantiems gretutine kepenų liga, ir žmonėms, gydomiems vaistais, turinčiais hepatotoksinį poveikį. Šiuo atžvilgiu gydymo metu būtina reguliariai stebėti kepenų funkciją.
Jei išsivysto neuropatija, gydymą rumikoze reikia nutraukti.
Nepastebėta jokio neigiamo vaisto poveikio reakcijos greičiui ir gebėjimui susikaupti.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Pagal instrukcijas Rumicosis nėštumo metu skiriamas tik tais atvejais, kai kyla ūminė grėsmė motinos sveikatai. Jei reikia vartoti vaistą žindymo laikotarpiu, rekomenduojama atsisakyti žindymo.
Pacientai, turintys išlikusią reprodukcinę funkciją, vartojantys Rumicosis, turėtų naudoti patikimus kontracepcijos metodus viso gydymo kurso metu iki kitų mėnesinių ciklo pradžios pasibaigus.
Sutrikus inkstų funkcijai
Kadangi pacientų, kuriems yra inkstų nepakankamumas, itrakonazolo biologinis prieinamumas yra šiek tiek sumažėjęs, gali tekti koreguoti dozę.
Vaistų sąveika
Jei įmanoma, kalcio kanalų blokatorių negalima vartoti kartu su itrakonazolu, nes jie taip pat gali turėti neigiamą inotropinį poveikį, kurį galima sustiprinti vartojant šį derinį.
Galingi CYP3A4 izofermento induktoriai (rifabutinas, rifampicinas, izoniazidas, karbamazepinas) žymiai sumažina itrakonazolo biologinį prieinamumą, žymiai sumažina jo veiksmingumą, todėl šis derinys yra nepageidaujamas.
Stiprūs CYP3A4 fermento inhibitoriai (pvz., Eritromicinas, klaritromicinas, indinaviras ir ritonaviras) gali padidinti itrakonazolo biologinį prieinamumą.
Skrandžio sulčių rūgštingumą mažinantys vaistai mažina itrakonazolo absorbciją.
Itrakonazolas sugeba slopinti CYP3A4 tarpininkaujantį vaistų metabolizmą, dėl kurio galima sustiprinti ar pailginti jų poveikį, įskaitant šalutinį poveikį. Panaikinus Rumicosis, itrakonazolo koncentracija kraujo plazmoje mažėja palaipsniui, priklausomai nuo naudojamos dozės ir gydymo trukmės. Į šiuos duomenis reikia atsižvelgti, kai reikalingas kompleksinis gydymas.
Kartu su Rumicosis vartojant šiuos vaistus, reikia stebėti jų koncentraciją kraujo plazmoje, veikimą ir šalutinį poveikį:
- antineoplastiniai vaistai (trimetreksatas, busulfanas, rausvosios vinkos alkaloidai, docetakselis);
- kalcio kanalų blokatoriai (pvz., verapamilis arba dihidropiridinas), kuriuos metabolizuoja CYP3A4 izofermentas;
- geriamieji antikoaguliantai;
- imunosupresantai (takrolimuzas, ciklosporinas, sirolimuzas);
- kai kurie gliukokortikosteroidai (deksametazonas, budezonidas, metilprednizolonas);
- ŽIV proteazės inhibitoriai (indinaviras, ritonaviras, sakvinaviras);
- HMG-CoA reduktazės inhibitoriai, metabolizuojami dalyvaujant izofermentui CYP3A4;
- kiti vaistai: į veną leidžiamas midazolamas, repaglinidas, alfentanilis, karbamazepinas, rifabutinas, cilostazolis, alprazolamas, digoksinas, eletriptanas, ebastinas, disopiramidas, buspironas, halofantrinas, reoksetinas, brotizolamas.
Analogai
„Rumikoz“analogai yra: Flukonazolas, Diflazonas, Mikomaxas, Procanazolas, Vikandas, Iruninas, Itrakonazolas, Itrazolas, Canditralas, Orungalas, Orungaminas, Teknazolis.
Laikymo sąlygos
Laikyti tamsioje, sausoje vietoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje iki 25 ° C temperatūros.
Tinkamumo laikas yra 2 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Rumikoz
Remiantis apžvalgomis, Rumicosis yra efektyviausias grybelinėms ligoms gydyti, kai jis naudojamas kaip ilgalaikio kompleksinio gydymo elementas. Visiško pasveikimo atvejai po vieno gydymo kurso yra labai reti.
Daugelis pacientų, kurie vartojo šį vaistą, teigia gerus nagų grybelio, įvairiaspalvės pityriasis, kandidozės ir kitų grybelių sukeliamų ligų gydymo rezultatus. Tačiau yra nuorodų į nemalonų šalutinį poveikį. Jie yra labai įvairūs, o sunkiausi iš jų yra susiję su kepenų sutrikimais. Todėl, atliekant priešgrybelinį gydymą Rumicosis, būtina nuolat stebėti paciento būklę. Trūkumas yra gana didelė vaisto kaina.
Rumikozės kaina vaistinėse
Apytikslė „Rumicosis“kaina pakuotėje, kurioje yra 6 kapsulės, yra 384–465 rubliai, pakuotė, kurioje yra 15 kapsulių, kainuos 922–1113 rublių.
Rumikozė: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Rumicosis 100 mg kapsulės 6 vnt. 320 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Rumicosis 100 mg kapsulės 15 vnt. 769 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Rumikozės kapsulės 100mg 15 vnt. 1019 RUB Pirkite |
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
