Ropaksimas
Ropaxim: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 14. Vaistų sąveika
- 15. Analogai
- 16. Laikymo sąlygos
- 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 18. Atsiliepimai
- 19. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Ropaxim
ATX kodas: R01AB06
Veiklioji medžiaga: ipratropio bromidas (ipratropio bromidas) + ksilometazolinas (ksilometazolinas)
Gamintojas: LLC "Grotex" (Rusija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 12 20
Ropaksimas yra dekongestantas, vartojamas ENT praktikoje kaip vazokonstriktorius.
Išleidimo forma ir kompozicija
Vaistas gaminamas dozuoto nosies purškalo pavidalu, kuris yra skaidrus skystis, šiek tiek spalvos arba bespalvis [polietileno buteliuose su dozavimo antgaliu, 10 ml (60 dozių) arba 15 ml (90 dozių), kartoninėje dėžutėje 1 buteliukas ir naudojimo instrukcijos. Ropaksimas].
Vienoje vaisto dozėje yra:
- veikliosios medžiagos: ipratropio bromidas (monohidrato pavidalu) - 84 mcg, ksilometazolinas (hidrochlorido pavidalu) - 70 mcg;
- papildomos medžiagos: bevandenis glicerolis - 3320 mcg; dinatrio edetato dihidratas - 70 mcg; 1M natrio hidroksido tirpalo arba 1M druskos rūgšties tirpalo - iki pH 3,7–4,7; injekcinis vanduo - iki 140 μl.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Farmakologinis Ropaxim poveikis yra dėl dviejų veikliųjų komponentų, sudarančių jo sudėtį, savybių:
- ipratropio bromidas: turi anticholinerginį poveikį; intranazalinis vartojimo būdas sumažina nosies sekreciją, sustabdydamas srautą iš nosies dėl konkurencinio cholinerginių receptorių, esančių nosies ertmės epitelyje, slopinimo. Terapinės koncentracijos naudojimas nesukelia gleivinės dirginimo ir jos hiperemijos;
- ksilometazolinas: yra vietinis vazokonstriktorius (priklauso dekongestantų grupei), turintis alfa-adrenomimetinį poveikį; malšina nosiaryklės gleivinės patinimą ir hiperemiją, dėl ko susiaurėja nosies gleivinės kraujagyslės; pašalina užgulimą, palengvina nosies kvėpavimą su rinitu.
Ropaxim veikimas prasideda praėjus 5-10 minučių po vartojimo ir tęsiasi 6-8 valandas.
Farmakokinetika
Ropaxim vartojimas į nosį skatina mažą veikliųjų medžiagų absorbciją. Tiek ipratropio bromido, tiek ksilometazolino plazmoje randama tik nedideliais kiekiais.
Vartojimo indikacijos
Ropaksimas vartojamas gydant ūmines kvėpavimo takų ligas, kartu su sloga (rinitu) su nosies užgulimu; sinusitas, šienligė, ūminis alerginis rinitas, taip pat simptominiam edemos ir nosies ertmės hiperemijos gydymui.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- atrofinis rinitas;
- tirotoksikozė;
- tachikardija;
- arterinė hipertenzija;
- glaukoma;
- sunki aterosklerozė;
- būklė po chirurginių intervencijų smegenų membranose (istorijoje), transsfenoidalinė hipofizektomija;
- amžius iki 18 metų;
- Nėštumo ir žindymo laikotarpiu;
- gydymas tri- ir tetracikliniais antidepresantais arba monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriais, įskaitant 2 savaičių laikotarpį po jų nutraukimo;
- nustatytas jautrumas atropinui ar panašiems junginiams (pavyzdžiui, skopolaminui, hiosciaminui);
- padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims.
Giminaitis (reikia vartoti Ropaxim, laikantis atsargumo priemonių):
- krūtinės anginos III ir IV funkcinės klasės;
- širdies ir kraujagyslių sistemos ligos, įskaitant išeminę širdies ligą (koronarinę širdies ligą);
- porfirija;
- interureterinės raukšlės stenozė;
- prostatos hiperplazija;
- šlapimo pūslės kaklo obstrukcija;
- feochromocitoma;
- hipertirozė;
- diabetas.
Be to, reikia atsargiai skirti Ropaxim nosies purškalą pacientams, turintiems polinkį į kraujavimą iš nosies ar padidėjusį jautrumą adrenerginiams vaistams, nes dėl pastarųjų gali išsivystyti nepageidaujami simptomai [padidėjęs kraujospūdis, galvos svaigimas, aritmija, griaučių raumenų drebulys]., miego sutrikimas, paralyžinis žarnų nepraeinamumas], taip pat pacientams, sergantiems cistine fibroze.
Pacientai, kuriems anksčiau pasireiškė padidėjusio jautrumo reakcijos (bronchų spazmas, gerklų edema, angioneurozinė edema, bėrimas, dilgėlinė, anafilaksinės reakcijos), turėtų būti atsargūs vartodami nosies purškalą.
Esant bet kuriai iš minėtų ligų, prieš vartojant Ropaxim būtina pasitarti su specialistu.
Ropaxim, vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Purškiamas Ropaxim naudojamas į nosį.
Rekomenduojama dozė vyresniems nei 18 metų pacientams: tris kartus per dieną, po 1 injekciją į kiekvieną nosies kanalą. Tarpas tarp injekcijų neturėtų būti trumpesnis nei 6 valandos.
Nepasitarus su gydytoju, Ropaxim galima vartoti ne ilgiau kaip 7 dienas (maksimali gydymo trukmė).
Jei ligos simptomai buvo sustabdyti anksčiau, vaisto vartojimą reikia nutraukti, kad būtų sumažinta nepageidaujamų reiškinių atsiradimo rizika. Taigi, ilgai vartojant ksilometazoliną, dėl ląstelių padidėjusio jautrumo aktyviems Ropaxim komponentams gali išsivystyti vadinamasis atšokimo ar nutraukimo sindromo reiškinys (pasireiškiantis nosies gleivinės edema ir padidėjusia sekrecija).
Prieš pirmą kartą naudojant purškiklį, reikia kelis kartus paspausti siurblio dozatorių, kol bus gauta visa produkto dozė. Ateityje nebūtina toliau įjungti dozavimo įtaiso. Jei purškalas dozuojamas nevienodai arba pertraukiama vaisto vartojimas, kuris truko ilgiau nei 9 dienas, turėtumėte pakartotinai paspausti siurblio dozavimo įtaisą, kad jį suaktyvintumėte, kol bus išleista visa dozė.
Aktyvių komponentų kiekis vienoje injekcijoje yra: ipratropio bromidas - 84 μg, ksilometazolinas - 70 μg.
Šalutiniai poveikiai
Nepageidaujamų reakcijų, susijusių su Ropaxim vartojimu iš sistemų ir organų, klasifikavimas pagal vystymosi dažnio skalę, atitinkančią Pasaulio sveikatos organizacijos standartus (labai dažnai - nuo 1/10 ir daugiau; dažnai - nuo 1/100 iki 1/10; retai - nuo 1/1000 iki 1/100; retai - nuo 1/10 000 iki 1/1000; labai retai - mažiau nei 1/10 000, įskaitant atskirus pranešimus; nežinomo dažnio - neįmanoma apskaičiuoti reakcijų dažnio pagal turimus duomenis):
- kvėpavimo sistema, krūtinės ir tarpuplaučio organai: labai dažnai - nosiaryklės gleivinės sausumas ir (arba) dirginimas, kraujavimas iš nosies; dažnai - čiaudulys, hipersekrecija nosyje, nosies užgulimas (ilgai ir (arba) per dažnai vartojant Ropaxim), dilgčiojimas / deginimo pojūtis, rinorėja, rinalgija, gerklės skausmas / sausumas; retai - disfonija, gerklės skausmas, kosulys, nosies gleivinės opa; nežinomu dažniu - ryklės patinimas, gerklų spazmas, diskomfortas paranalinių sinusų srityje;
- širdies ir kraujagyslių sistema: retai - arterinė hipertenzija, širdies plakimas, supraventrikulinė tachikardija; labai retai - aritminis pulsas; nežinomu dažniu - prieširdžių virpėjimas;
- centrinė nervų sistema (CNS): dažnai - galvos skausmas, skonio sutrikimai; retai - drebulys, galvos svaigimas, uoslės sutrikimas; labai retai - haliucinacijos, traukuliai, nemiga;
- imuninė sistema: nežinomo dažnio - padidėjusio jautrumo reakcijos (niežėjimas, bėrimas, angioneurozinė edema, laringospazmas, anafilaksinė reakcija);
- virškinimo sistema: dažnai - burnos džiūvimas; retai - pykinimas, dispepsija; nežinomu dažniu - sunku nuryti;
- inkstai ir šlapimo takai: nežinomo dažnio - sunku šlapintis;
- oda ir poodiniai audiniai: nežinomo dažnio - dilgėlinė / odos bėrimas, niežėjimas;
- regos organas: retai - sausos akys, akių dirginimas; nežinomo dažnio - uždaro kampo glaukomos pablogėjimas, fotopsija, vyzdžio išsiplėtimas, padidėjęs akispūdis, aureolės efektas (vaivorykštės apskritimų buvimas aplink šviesos šaltinį regėjimo lauke), midriazė, sutrikęs regėjimo suvokimo aiškumas, akių skausmas;
- bendri sutrikimai: retai - nuovargis, diskomfortas; nežinomu dažniu - troškulys, diskomforto jausmas krūtinėje.
Jei pasunkėja bet kuris iš aukščiau išvardytų šalutinių reiškinių arba atsiranda nepageidaujamų reiškinių, kurie nėra nurodyti Ropaxim instrukcijose, turėtumėte apie tai pranešti savo gydytojui.
Perdozavimas
Kadangi vartojant į nosį, ksilometazolinas ir ipratropio bromidas į kraują absorbuojami nedideliais kiekiais, ūmus Ropaxim perdozavimas mažai tikėtinas.
Perdozavimo simptomai, būdingi kiekvienai veikliajai medžiagai atskirai:
- ipratropio bromidas: tachikardija, burnos džiūvimas, sunkumai apgyvendinant; vartojant per didelę dozę viduje, iš centrinės nervų sistemos gali išsivystyti simptomai, susiję su anticholinerginiu vaisto poveikiu, ypač haliucinacijos (šiam reiškiniui sustabdyti naudojami cholinesterazės inhibitoriai);
- ksilometazolinas: kūno temperatūros sumažėjimas, prakaitavimas, pykinimas, galvos skausmas, galvos svaigimas, arterinė hipertenzija (ją gali pakeisti arterinė hipotenzija), bradikardija, akomodacijos sutrikimas, traukuliai, kvėpavimo slopinimas, koma.
Gydymas, pasireiškiant aukščiau išvardytiems simptomams, yra simptominis, atliekamas prižiūrint gydytojui. Jei įtariate perdozavimą, turite skubiai imtis atitinkamų veiksmų. Jie apima privalomą paciento būklės stebėjimą mažiausiai 6 valandas. Sunkiai apsinuodijus kartu su širdies sustojimu, gaivinimą reikia tęsti bent 1 valandą.
Specialios instrukcijos
Prieš naudodami Ropaxim purškalą, turite išvalyti nosies kanalus.
Ilgai vartoti vaistą, pavyzdžiui, gydyti lėtinį rinitą, nerekomenduojama. Taip yra dėl to, kad jo sudėtyje yra ksilometazolino, kuris ilgai vartojant gali sukelti vadinamąjį atšokimo efektą (nosies gleivinės patinimas ir padidėjusi sekrecija), dėl ląstelių padidėjusio jautrumo veikliosioms Ropaxim nosies purškalo medžiagoms. Siekiant kuo labiau sumažinti tokių reiškinių atsiradimo riziką, gydymą reikia nutraukti iškart, kai tik ligos simptomai nustoja galioti.
Neleiskite purškalui liestis su akimis ar sritimi aplink akis. Atsitiktinio kontakto atveju galimas laikinas neryškus matymas, skausmingi pojūčiai, akių dirginimas ir paraudimas, uždaro kampo glaukomos paūmėjimas. Būtina nedelsiant praplauti akis dideliu kiekiu šalto vandens, o esant neryškiam matymui ar skausmui, kreipkitės patarimo į specialistą.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Vartojant Ropaxim, buvo pastebėti galvos svaigimo, regos sutrikimų atvejai (įskaitant išsiplėtusį vyzdį, neryškų matymą) ir nuovargis. Pacientams reikia patarti susilaikyti nuo vairavimo ir kitų mechanizmų, kai atsiranda tokių simptomų, taip pat nuo bet kokios kitos veiklos, kuriai reikia skirti daugiau dėmesio (kad būtų sumažinta rizika tiek patiems pacientams, tiek kitiems žmonėms).
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nėščioms ir krūtimi maitinančioms moterims Ropaxim purškalo vartoti draudžiama.
Vaikų vartojimas
Ropaxim purškalas neskiriamas pacientams iki 18 metų.
Sutrikus inkstų funkcijai
Specialių sąlygų vartoti Ropaxim pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, nėra.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, Ropaxim vartoti nėra jokių specialių sąlygų.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Jaunesni nei 70 metų pacientai naudoja Ropaxim purškalą pagal šioje instrukcijoje pateiktas rekomendacijas. Vaisto vartojimo patirtis vyresniems nei 70 metų pacientams yra ribota.
Vaistų sąveika
Draudžiama vartoti vaistą kartu su tri- ir tetracikliniais antidepresantais, monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriais, įskaitant ankstesnį 2 savaičių laikotarpį, nes kartu vartojant šiuos vaistus ir Ropaxim, gali sustiprėti simpatomimetinis ksilometazolino poveikis.
Simpatomimetiniai vaistai sukelia katecholaminų išsiskyrimą (įskaitant vazokonstrikcinį poveikį turinčio norepinefrino) ir taip padidina kraujospūdį. Jei labai padidėja kraujospūdis, purškalo vartojimą reikia nutraukti ir paskirti pacientui simptominį gydymą.
Ipratropio bromido anticholinerginį poveikį galima sustiprinti kartu vartojant kitus anticholinerginį poveikį turinčius vaistus.
Aukščiau išvardytos sąveikos buvo tiriamos atskirai kiekvienam aktyviam vaisto Ropaxim komponentui, kartu vartojant abi veikliąsias medžiagas (ipratropio bromidas + ksilometazolinas), jos nebuvo tiriamos.
Analogai
„Ropaxim“analogai yra „Xymelin Extra“, „Otrivin Complex“, „Aqua Maris Plus“, „Aqua Maris Strong“, „Xilong“, „Nazik“, „Nazik“vaikams, „Naximin“, „Rinofluimucil“ir kt.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikymo vietoje temperatūra neturi viršyti 25 ° C.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Galima įsigyti be recepto.
Atsiliepimai apie Ropaxim
Ekspertai teigia, kad vazokonstrikcinis poveikis, kurį sukelia purškalas, yra ryškus, greitas ir ilgalaikis. Be to, jie šio vaisto pranašumams priskiria intelektualią purškimo sistemą, kurios dėka purškalas, nepaisant kompozicijoje esančių konservantų, išlieka sterilus per visą galiojimo laiką, taip pat veikia bet kurioje padėtyje ir maksimaliai drėkina nosies gleivinę.
Kadangi vaistas buvo įregistruotas Valstybiniame vaistų registre mažiau nei prieš metus, pacientų apžvalgų apie Ropaxime dar nėra.
Ropaxim kaina vaistinėse
Ropaxim dozuoto nosies purškalo kaina yra 84 mcg / dozė + 70 mcg / dozė, svyruoja nuo 180 iki 295 rublių. už 15 ml buteliuką.
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
