Rosuvastatin-SZ - Naudojimo Instrukcijos, Kaina, Apžvalgos, Tablečių Analogai

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Rosuvastatinas-SZ

Rosuvastatin-SZ: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Rosuvastatin-SZ

ATX kodas: C10AA07

Veiklioji medžiaga: rosuvastatinas (rosuvastatinas)

Gamintojas: SEVERNAYA ZVEZDA, UAB (Rusija)

Aprašas ir nuotrauka atnaujinta: 2018 11 30

Kainos vaistinėse: nuo 166 rublių.

Pirkite

Rosuvastatin-SZ yra vaistas, mažinantis lipidų kiekį.

Išleidimo forma ir kompozicija

Vaistas gaminamas plėvele dengtų tablečių pavidalu: abipus išgaubtas, apvalus, rausvos spalvos apvalkalas, šerdis yra beveik baltos arba baltos skerspjūvio (10 vnt. Lizdinėje plokštelėje, kartoninėje dėžutėje 3 arba 6 pakuotės; 14 vnt. lizdinės plokštelės pakuotė, kartoninėje dėžutėje 2 arba 4 pakuotėse; 30 vnt. lizdinėse plokštelėse, 2, 3 arba 4 kartoninėse dėžutėse; 20 arba 90 vnt. polimeriniame butelyje / polimerinėje dėžutėje, 1 kartono dėžutėje / banke; kiekvienoje pakuotėje taip pat yra instrukcijos, kaip vartoti Rosuvastatin-SZ).

1 tabletėje yra:

• veiklioji medžiaga: rosuvastatinas (rozuvastatino kalcio pavidalu) - 5, 10, 20 arba 40 mg;
• papildomi komponentai: kalcio vandenilio fosfato dihidratas, laktozės monohidratas (pieno cukrus), povidonas (mažos molekulinės masės polivinilpirolidonas), natrio stearilfumaratas, kroskarmeliozės natris (primelozė), mikrokristalinė celiuliozė, koloidinis silicio dioksidas (aerozilis);
• plėvelės apvalkalas: „Opadray II“[makrogolis (polietilenglikolis) 3350, iš dalies hidrolizuotas polivinilo alkoholis, titano dioksidas (E171), talkas, sojos lecitinas (E322), aliuminio lakas azorubino dažų pagrindu, aliuminio lakas, pagamintas iš indigo karmino dažų, aliuminio lakas dažų tamsiai raudonas (Ponso 4R)].

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Rosuvastatinas priklauso selektyviems konkuruojantiems HMG-CoA (3-hidroksi-3-metilglutaril-koenzimas A) reduktazės inhibitoriams - fermentui, kuris paverčia 3-hidroksi-3-metilglutarilo CoA į mevalono rūgštį, kuri yra cholesterolio (CS) pirmtakas. Veiklioji medžiaga pirmiausia nukreipta į kepenis, kuriose vykdomas cholesterolio gamyba ir mažo tankio lipoproteinų (MTL) katabolizmas. Šis vaistas padeda padidinti MTL receptorių skaičių kepenų parenchimos ląstelių paviršiuje, didinant MTL įsisavinimą ir katabolizmą, dėl ko jis slopina labai mažo tankio lipoproteinų (VLDL) gamybą, taip sumažinant bendrą MTL ir VLDL kiekį.

Lipidų kiekį mažinantis agentas sumažina padidėjusį bendro cholesterolio, MTL-C, trigliceridų (TG) kiekį ir padidina DTL-C kiekį, taip pat padeda sumažinti apolipoproteino B (ApoV), VLDL-C, ne DTL cholesterolio, TG-VLDL kiekį. Vaistas skatina apolipoproteino A-I (ApoA-I) koncentracijos padidėjimą, bendro cholesterolio / DTL-C, MTL-C / DTL-C ir ne DTL-C / DTL-C santykio ir ApoV / ApoA-I santykio sumažėjimą.

Pradėjus gydymą, kliniškai reikšmingas poveikis pastebimas per 7 dienas, o po 14 dienų jis yra 90% didžiausio galimo, pastarasis paprastai pasiekiamas per 28 gydymo dienas ir palaikomas reguliariai vartojant vaistą.

Rosuvastatin-SZ vartojimas yra veiksmingas suaugusiesiems, sergantiems hipercholesterolemija ar be jos, nepriklausomai nuo lyties, amžiaus ar rasės, įskaitant pacientus, sergančius cukriniu diabetu ir šeiminę hipercholesterolemiją.

80% pacientų, sergančių Fredricksono IIa ir IIb tipo hipercholesterolemija (vidutinis pradinis MTL-C kiekis yra apie 4,8 mmol / l), vartojant vaistą 10 mg doze, MTL-C lygis pasiekia mažesnes nei 3 mmol / l reikšmes.

Gydymo Rosuvastatin-SZ 20–80 mg dozėmis fone pacientams, sergantiems heterozigotine šeimine hipercholesterolemija, yra teigiama lipidų profilio parametrų dinamika. Titravus vaistą iki 40 mg paros dozės (12 kurso savaičių), registruojamas MTL-C koncentracijos sumažėjimas 53%, mažesnio nei 3 mmol / l MTL-C lygis pasiekiamas 33% pacientų. Pacientams, sergantiems homozigotine šeimine hipercholesterolemija ir vartojusiems vaistą 20 ir 40 mg dozėmis, MTL-C koncentracija sumažėjo vidutiniškai 22%.

Hipertrigliceridemijos fone, kai pradinis TG koncentracijos lygis buvo 273–817 mg / dl, vartojant vaistą 5–40 mg 1 kartą per parą 6 savaites, TG kiekis kraujo plazmoje žymiai sumažėjo.

Kartu vartojant Rosuvastatin-SZ su nikotino rūgštimi lipidų kiekį mažinančiomis dozėmis, užfiksuotas papildomas poveikis DTL-C lygiui, o fenofibratui - TG lygiui.

Remiantis klinikinių tyrimų rezultatais, pacientams, kuriems yra didelė širdies ir kraujagyslių ligų išsivystymo rizika ir sunki hipercholesterolemija, Rosuvastatin-SZ reikia vartoti 40 mg doze.

Farmakokinetika

Didžiausia rosuvastatino koncentracija (_Cmax) kraujo plazmoje pastebima praėjus maždaug 5 valandoms po peroralinio vartojimo. Absoliutus vaisto biologinis prieinamumas yra maždaug 20%, pasiskirstymo tūris (V _d) - apie 134 litrai. Rosuvastatinas apie 90% jungiasi su plazmos baltymais, daugiausia su albuminu. Sisteminis veikliosios medžiagos poveikis (AUC) didėja proporcingai dozei. Vartojant kasdien, farmakokinetinės savybės nesikeičia.

Rosuvastatinas metabolizuojamas daugiausia kepenyse - pagrindinėje cholesterolio gamybos ir MTL-C metabolinės transformacijos vietoje. Ji metabolizuojama nedaug (apytiksliai 10%), veiklioji medžiaga yra nepagrindinis substratas, skirtas biotransformacijai citochromo P450 sistemos fermentais. Pagrindinis izofermentas, atsakingas už medžiagos metabolizmą, yra izofermentas CYP2C9; izofermentai CYP2C19, CYP3A4 ir CYP2D6 mažiau dalyvauja metabolizme. Pagrindiniai nustatyti rozuvastatino metabolitai yra laktono metabolitai ir N-desmetilrosuvastatinas. Pastarasis yra maždaug 50% mažiau aktyvus nei rosuvastatinas. Laktono metabolitai laikomi farmakologiškai neaktyviais. Daugiau kaip 90% farmakologinio aktyvumo slopinti cirkuliuojančią HMG-CoA reduktazę teikia rozuvastatinas, o 10% - jo metabolitai.

Maždaug 90% rozuvastatino dozės nepakitusi išsiskiria per žarnyną (įskaitant absorbuotas ir neįsisavintas medžiagas), likusi dalis - per inkstus. Pusinės eliminacijos laikas (T _1/2) iš plazmos yra maždaug 19 valandų ir nekinta didinant dozę. Geometrinis vidutinis plazmos klirensas yra maždaug 50 l / h (variacijos koeficientas 21,7%). Kepenyse įsisavinant rozuvastatiną, dalyvauja membranos cholesterolio nešėjas, kuris vaidina svarbų vaidmenį šios medžiagos pašalinimo iš kepenų procese.

Farmakokinetiniai rozuvastatino parametrai nepriklauso nuo paciento lyties ir amžiaus.

Rosuvastatinas, kaip ir kiti HMG-CoA reduktazės inhibitoriai, jungiasi su transportiniais baltymais, tokiais kaip BCRP (ištekėjimo transporteris) ir OATP1B1 (organinis anijonų transportinis polipeptidas, dalyvaujantis kepenų ląstelių statinų pasisavinime). Genotipų ABCG2 (BCRP) c.421AA ir SLC01B1 (OATP1B1) c.521CC nešėjams rosuvastatino AUC padidėjimas buvo užfiksuotas atitinkamai 2,4 ir 1,6 karto, palyginti su genotipų ABCG2 c.421CC ir SLCO1B1 c.521TT nešėjais.

Vartojimo indikacijos

• pirminė hipercholesterolemija pagal Fredricksono klasifikaciją (IIa tipas, įskaitant šeimyninę heterozigotinę hipercholesterolemiją) arba mišri hipercholesterolemija (IIb tipas): kaip dietos priedas tuo atveju, kai speciali dieta, mankšta, svorio metimas ir kiti nemedikamentiniai gydymo metodai rodo nepakankamą poveikį;
• šeiminė homozigotinė hipercholesterolemija: kaip papildoma dieta ir kiti lipidų kiekį mažinantys gydymo būdai (pvz., MTL aferezė) arba tais atvejais, kai toks gydymas nėra pakankamai efektyvus;
• hipertrigliceridemija (IV tipas pagal Fredricksoną): kaip dietos priedas;
• aterosklerozė: siekiant sulėtinti ligos, kaip dietos papildymo, progresavimą tais atvejais, kai gydymas yra skirtas sumažinti viso cholesterolio ir MTL cholesterolio kiekį;
• insultas, širdies priepuolis, arterijų revaskuliarizacija ir kitos pagrindinės širdies ir kraujagyslių sistemos komplikacijos: skirta suaugusiųjų, kuriems nėra koronarinės širdies ligos (IŠL) klinikinių požymių, pirminiai profilaktikai, tačiau esant didelei jos vystymosi tikimybei (moterims amžius po 60 metų, vyrams - po 50 metų), C reaktyvaus baltymo lygis yra didesnis nei 2 mg / l, esant bent vienam iš papildomų rizikos veiksnių, tokių kaip mažas DTL-C kiekis, arterinė hipertenzija, ankstyvos vainikinių arterijų ligos vystymosi šeimos istorija, rūkymas).

Kontraindikacijos

Absoliučios kontraindikacijos visoms dozėms:

• miopatija;
• nėštumas ir žindymo laikotarpis;
• patikimų kontracepcijos metodų trūkumas;
• amžius iki 18 metų;
• gliukozės-galaktozės malabsorbcija, laktazės trūkumas, laktozės netoleravimas (vaisto sudėtyje yra laktozės);
• kreatino fosfokinazės (CPK) koncentracijos padidėjimas kraujyje, daugiau nei 5 kartus didesnis už viršutinę normos ribą (UHN);
• kartu su ciklosporino ar ŽIV proteazės inhibitoriais;
• padidėjęs jautrumas bet kuriai iš Rosuvastatin-SZ tablečių sudedamųjų dalių.

Papildomos absoliučios 5, 10 ir 20 mg dozių kontraindikacijos:

• inkstų nepakankamumas, sunkus, kreatinino klirensas (Cl) mažesnis nei 30 ml / min.
• kepenų liga aktyvioje fazėje, įskaitant nuolatinį transaminazių aktyvumo padidėjimą serume ir bet kokį jų aktyvumo padidėjimą, viršijantį VGN daugiau kaip 3 kartus;
• polinkis atsirasti miotoksinėms komplikacijoms.

Papildomos absoliučios 40 mg dozės kontraindikacijos:

• vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų nepakankamumas, kai Cl kreatininas yra mažesnis nei 60 ml / min.
• asmeninė / šeimos raumenų pažeidimų istorija;
• kepenų liga aktyvioje stadijoje, įskaitant nuolatinį transaminazių aktyvumo padidėjimą serume ir bet kokį jų aktyvumo padidėjimą, viršijantį VGN daugiau kaip 3 kartus pacientams, turintiems miopatijos / rabdomiolizės išsivystymo rizikos veiksnių, įskaitant: hipotirozę; myotoksiškumas anamnezėje naudojant kitus HMG-CoA reduktazės inhibitorius ar fibratus; kombinuotas priėmimas su fibratais; būklės, dėl kurių gali padidėti rosuvastatino kiekis plazmoje; piktnaudžiavimas alkoholiu;
• priklausanti mongoloidų rasei.

Santykinės visų dozių kontraindikacijos (Rosuvastatin-SZ tabletes reikia vartoti atsargiai):

• sepsis;
• kepenų pažeidimas anamnezėje;
• arterinė hipotenzija;
• trauma, didelės chirurginės intervencijos;
• sunkūs medžiagų apykaitos, endokrininių ar elektrolitų sutrikimai;
• nekontroliuojami priepuoliai;
• kartu vartojamas ezetimibas ir kolchicinas;
• amžius virš 65 metų.

Papildomos santykinės kontraindikacijos vartoti Rosuvastatin-SZ 5, 10 ir 20 mg dozėmis:

• hipotirozė;
• asmeninė / šeimos istorija apie paveldimus raumenų pažeidimus ir ankstesnis raumenų toksiškumas, vartojant kitus HMG-CoA reduktazės inhibitorius ar fibratus;
• miopatijos / rabdomiolizės išsivystymo grėsmė - inkstų nepakankamumas;
• sąlygos, kuriomis fiksuojamas rosuvastatino koncentracijos plazmoje padidėjimas;
• vienu metu naudoti su fibratais;
• priklausanti mongoloidų rasei;
• nesaikingas alkoholio vartojimas.

Papildoma santykinė kontraindikacija vartoti Rosuvastatin-SZ, vartojant 40 mg, yra lengvas inkstų nepakankamumas, kai kreatinino Cl yra didesnis nei 60 ml / min.

Rosuvastatin-SZ, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas

Rosuvastatin-SZ vartojamas per burną. Tabletes reikia nesugniuždyti ir nekramtyti, jas reikia nuryti nesukramtytas.

Lipidų kiekį mažinantį vaistą galima naudoti bet kuriuo paros metu, neatsižvelgiant į suvartojamą maistą.

Prieš pradedant kursą, pacientas turi pereiti prie standartinės dietos, kurioje yra mažai cholesterolio, ir jos laikytis per visą gydymo laikotarpį. Dozė parenkama individualiai, atsižvelgiant į terapinį atsaką į suvartojamą vaistą ir gydymo tikslą, taip pat pagal dabartines rekomenduojamas tikslines lipidų koncentracijas.

Pacientams, kurie anksčiau nebuvo gydomi statinais arba kurie prieš pradedant kursą vartojo kitus HMG-CoA reduktazės inhibitorius, rekomenduojama pradinė Rosuvastatin-SZ dozė yra 5/10 mg 1 kartą per parą. Pradinė dozė nustatoma atsižvelgiant į individualią cholesterolio koncentraciją ir atsižvelgiant į širdies ir kraujagyslių sistemos komplikacijų tikimybę, taip pat į galimą nepageidaujamų reakcijų grėsmę. Dozę prireikus galima padidinti po 4 savaičių.

Dėl galimo šalutinio poveikio vartojant 40 mg per parą, palyginti su mažesnėmis paros dozėmis, dozę padidinti iki 40 mg per parą (pavartojus papildomą dozę, viršijančią rekomenduojamą pradinę dozę 4 gydymo kurso savaites), tik jei yra sunkus hipercholesterolemijos laipsnis ir didelė rizika susirgti širdies ir kraujagyslių sistemos komplikacijomis. Iki 40 mg per parą daugiausia skiriama šeimine hipercholesterolemija sergantiems pacientams, kuriems nepavyko pasiekti norimo gydymo rezultato vartojant 20 mg per parą ir kurie bus griežtai prižiūrimi gydytojo. Pacientams, vartojantiems Rosuvastatin-SZ 40 mg paros dozę, ypač reikia atidžiai prižiūrėti gydytoją.

Pacientams, kurie anksčiau nesikreipė į specialistus, nerekomenduojama vartoti Rosuvastatin-SZ 40 mg tablečių.

Praėjus 2–4 savaitėms po gydymo kurso pradžios ir (arba) padidinus dozę, reikia stebėti lipidų metabolizmo parametrus ir, jei reikia, dozę koreguoti.

C.421AA arba c.521CC genotipų nešiotojams nerekomenduojama vartoti Rosuvastatin-SZ dozėmis, viršijančiomis 20 mg vieną kartą per parą.

Tiriant rozuvastatino farmakokinetiką pacientams, priklausantiems skirtingoms etninėms grupėms, kai vaistą vartojo japonai ir kinai, nustatyta, kad padidėjo sisteminė rosuvastatino koncentracija. Į šį reiškinį reikia atsižvelgti skiriant hipolipideminį vaistą mongoloidų rasės atstovams. Šiai pacientų grupei, gydant 10 ir 20 mg dozėmis, reikia pradėti vartoti 5 mg per parą, 40 mg tabletės yra draudžiamos.

Pacientams, turintiems polinkį sirgti miopatija, rekomenduojama vartoti pradinę 5 mg Rosuvastatin-SZ dozę.

Šalutiniai poveikiai

Nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos vartojant rosuvastatiną, paprastai būna lengvos ir praeina savaime. Šalutinis poveikis daugeliu atvejų priklauso nuo dozės.

Praneštas nepageidaujamų reakcijų dažnis gydant Rosuvastatin-SZ:

• endokrininė sistema: dažnai - 2 tipo cukrinis diabetas;
• imuninė sistema: retai - padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant angioneurozinę edemą;
• virškinimo traktas: dažnai - pilvo skausmas, pykinimas, vidurių užkietėjimas; retai - pankreatitas; nedaugeliui pacientų nuo dozės priklauso kepenų transaminazių aktyvumo padidėjimas, kuris dažniausiai yra nereikšmingas, besimptomis ir trumpalaikis;
• centrinė ir periferinė nervų sistema: dažnai - galvos svaigimas, galvos skausmas;
• oda: retai - bėrimas, odos niežėjimas, dilgėlinė;
• šlapimo sistema: proteinurija (vartojant Rosuvastatin-SZ daugiausia 40 mg doze, buvo pastebėta tubulinė proteinurija, kuri, kaip taisyklė, buvo laikina ir neparodė ūminės inkstų ligos pažaidos ar pasunkėjimo);
• raumenų ir kaulų sistema: dažnai - mialgija; retai - miopatija (įskaitant miozitą), rabdomiolizė (su ūminiu inkstų nepakankamumu arba be jo); retais atvejais galimas nuo dozės priklausomas CPK aktyvumo padidėjimas, paprastai nereikšmingas, laikinas ir besimptomis; padidėjus CPK aktyvumui, viršijančiam VGN daugiau nei 5 kartus, gydymą reikia nutraukti;
• laboratoriniai rodikliai: bilirubino, gliukozės koncentracijos padidėjimas, gama-glutamiltranspeptidazės (GGTP), šarminės fosfatazės (ALP) aktyvumas, skydliaukės pažeidimas;
• kitos reakcijos: dažnai - asteninis sindromas.

Pažeidimai, užfiksuoti naudojant Rosuvastatin-SZ po rinkodaros:

• kraujodaros sistema: nežinomo dažnio - trombocitopenija;
• centrinė ir periferinė nervų sistema: ypač retai - polineuropatija, atminties praradimas;
• raumenų ir kaulų sistema: itin reti - artralgija; nežinomu dažniu - nekrozuojanti imuninė miopatija (klinikiniai pasireiškimai yra nuolatinis proksimalinių raumenų silpnumas ir CPK koncentracijos serume padidėjimas gydymo metu arba jį nutraukus; gali reikėti vartoti imunosupresinius vaistus);
• virškinimo sistema: itin reti - gelta, hepatitas; retai - padidėja kepenų transaminazių aktyvumas; nežinomu dažniu - viduriavimas;
• šlapimo sistema: ypač retai - hematurija;
• kvėpavimo sistema: nežinomo dažnio - dusulys, kosulys;
• reprodukcinė sistema ir pieno liauka: nežinomo dažnio - ginekomastija;
• oda ir poodinis audinys: nežinomo dažnio - Stivenso ir Džonsono sindromas;
• kiti: nežinomo dažnio - periferinė edema.

Gydant kai kuriais statinais, buvo užfiksuotas toks šalutinis poveikis: seksualinė disfunkcija, miego sutrikimai (įskaitant nemigą ir košmarus), depresija; pavieniais atvejais - intersticinė plaučių liga (ypač ilgai gydant).

Perdozavimas

Tuo pačiu metu vartojant kelias Rosuvastatin-SZ dozes per parą, rosuvastatino farmakokinetikos parametrų pokyčiai nebuvo užfiksuoti.

Perdozavus, skiriamas simptominis gydymas ir priemonės palaikyti gyvybiškai svarbių sistemų ir organų funkcijas. Būtina stebėti kepenų aktyvumą ir KFK kiekį. Manoma, kad hemodializė yra nepraktiška.

Specialios instrukcijos

Nerekomenduojama nustatyti CPK aktyvumo po didelio fizinio krūvio arba esant kitoms galimoms jo aktyvumo padidėjimo priežastims, nes tai gali neteisingai interpretuoti atliktų tyrimų rezultatus. Tuo atveju, kai pradinis CPK aktyvumas yra 5 kartus didesnis nei VGN, pakartotinis tyrimas reikalingas po 5–7 dienų. Negalima pradėti gydyti, jei pakartotiniai matavimų duomenys patvirtina preliminarų rezultatą (CPK aktyvumas viršija GV daugiau nei 5 kartus).

Rosuvastatin-SZ vartojimo laikotarpiu pacientai turėtų nedelsdami informuoti savo gydytoją apie netikėtą raumenų silpnumo, raumenų skausmo ar spazmų atvejus, ypač tuo pat metu, kai atsiranda bloga savijauta ir karščiavimas. Tokiems pacientams būtina nustatyti CPK aktyvumą. Esant ryškiems raumenų simptomams, sukeliantiems kasdienį diskomfortą, net jei CPK lygis yra mažesnis nei 5 kartus didesnis už VNR, gydymą reikia nutraukti. Pašalinus simptomus ir normalizavus CPK aktyvumą, galima apsvarstyti galimybę atnaujinti Rosuvastatin-SZ vartojimą arba naudoti kitą HMG-CoA reduktazės inhibitorių mažesne doze ir stebint paciento būklę. Jei tokių simptomų nėra, CPK aktyvumo nuolat stebėti nereikia.

Pacientams, kuriems yra hipercholesterolemija dėl nefrozinio sindromo ar hipotirozės, prieš pradedant vartoti Rosuvastatin-SZ reikia gydyti pagrindinę ligą.

Jei pacientų gliukozės koncentracija buvo nuo 5,6 iki 6,9 mmol / l, vaisto vartojimas buvo susijęs su padidėjusia 2 tipo cukrinio diabeto išsivystymo rizika.

Gydant kai kuriais statinais, ypač ilgą laiką, buvo pranešimų apie pavienius intersticinės plaučių ligos atvejus. Šios komplikacijos požymiai gali būti neproduktyvus kosulys, dusulys, svorio kritimas, silpnumas ir karščiavimas. Tokiu atveju būtina nutraukti gydymą.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Tyrimai, skirti ištirti galimą Rosuvastatin-SZ poveikį gebėjimui vairuoti transportą ir darbe naudoti sudėtingus mechanizmus, nebuvo atlikti. Pacientai turi būti atsargūs vykdydami potencialiai pavojingą veiklą, nes gydymo metu gali pasireikšti galvos svaigimas.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu Rosuvastatin-SZ vartoti draudžiama. Vaisingo amžiaus moterys turi naudoti patikimas kontracepcijos priemones.

Kadangi cholesterolio ir cholesterolio biosintezės produktai yra nepaprastai svarbūs vaisiaus vystymuisi, galima HMG-CoA reduktazės slopinimo rizika nusveria Rosuvastatin-C3 vartojimo nėščioms moterims naudą. Nėštumo metu gydant vaistą, jo vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.

Duomenų apie rozuvastatino išsiskyrimą motinos piene nėra, todėl žindymo laikotarpiu būtina nutraukti Rosuvastatin-SZ vartojimą.

Vaikų vartojimas

Pacientams iki 18 metų gydyti šiuo vaistu draudžiama.

Sutrikus inkstų funkcijai

Pacientams, sergantiems lengvu ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumu, rosuvastatino ar N-desmetilrosuvastatino koncentracijos plazmoje reikšmingai nepakito. Esant sunkiam inkstų nepakankamumui, rozuvastatino kiekis kraujo plazmoje buvo 3 kartus, o N-desmetilrosuvastatino kiekis - 9 kartus didesnis nei sveikų savanorių. Hemodializuojamų pacientų rozuvastatino koncentracija plazmoje buvo maždaug 50% didesnė nei sveikų savanorių.

Rosuvastatin-SZ vartoti draudžiama, jei yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (Cl kreatininas mažesnis nei 30 ml / min.).

40 mg Rosuvastatin-SZ negalima vartoti pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (Cl kreatininas 30–60 ml / min.), O 5, 10 ir 20 mg dozes reikia vartoti atsargiai.

Pacientus, kuriems yra lengvas inkstų funkcijos sutrikimas (Cl kreatinino kiekis viršija 60 ml / min.), Reikia gydyti 40 mg doze atsargiai, stebint inkstų funkcijos parametrus. Vartojant vaistą pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, pradinė dozė turėtų būti 5 mg.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Esant 7 balų ar mažesniam kepenų nepakankamumui pagal Child-Pugh skalę, rosuvastatino T _1/2 padidėjimas nebuvo nustatytas, dviems pacientams, turintiems 8 ir 9 balus, T _1/2 padidėjimas _buvo užfiksuotas mažiausiai 2 kartus. Nėra patirties, kaip vartoti Rosuvastatin-SZ pacientams, kurių būklė pagal Child-Pugh skalę įvertinta aukštesnėmis nei 9 balais.

Gydymas šiuo vaistu draudžiamas pacientams, sergantiems kepenų liga ūminėje fazėje, įskaitant nuolatinį serumo transaminazių aktyvumo padidėjimą ir bet kokį transaminazių aktyvumo padidėjimą, daugiau nei 3 kartus didesnį nei VGN. Pacientams, kuriems anksčiau buvo kepenų pažeidimas, Rosuvastatin-SZ rekomenduojama vartoti atsargiai. Prieš gydymą ir praėjus 3 mėnesiams nuo kurso pradžios būtina nustatyti kepenų aktyvumo rodiklius.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Pagyvenusiems pacientams individualios dozės parinkti nereikia.

Asmenims, vyresniems nei 65 metų, Rosuvastatin-SZ reikia gydyti atsargiai.

Vaistų sąveika

Galimas tuo pačiu metu vartojamų vaistų / vaistų poveikis rozuvastatinui:

• ciklosporinas (vartojant 75-200 mg 2 kartus per parą): padidėjus rosuvastatino AUC, vartojant 10 mg dienos dozę, maždaug 7 kartus, palyginti su sveikų savanorių užregistruotu AUC, tuo tarpu ciklosporino koncentracija plazmoje nepakito; šis derinys yra draudžiamas;
• ŽIV proteazės inhibitoriai (įskaitant ritonaviro derinį su atazanaviru, tipranaviru ir (arba) lopinaviru): tikslus šios sąveikos mechanizmas nenustatytas, tačiau kartu vartojant šiuos vaistus reikšmingai padidėjo rosuvastatino ekspozicija ir padidėjo miopatijos (įskaitant rabdomiolizę) rizika; vartojant 20 mg rozuvastatino dozę kartu su vaistu, kurio sudėtyje yra 400 mg lopinaviro / 100 mg ritonaviro, maždaug penkis kartus ir du kartus padidėjo atitinkamai rosuvastatino C _max ir AUC _(0–24); draudžiama vartoti rozuvastatiną su ŽIV proteazės inhibitoriais;
• lipidų kiekį mažinantys vaistai (fenofibratas, gemfibrozilis ir kiti fibratai; nikotino rūgštis lipidų kiekį mažinančiomis dozėmis): vartojant kartu rozuvastatiną ir gemfibrozilį, padidėjo C _max plazmojekraujyje ir rosuvastatino AUC 2 kartus, todėl šių medžiagų vartoti kartu nerekomenduojama; remiantis turimais tyrimų duomenimis, farmakokinetiškai reikšmingos sąveikos su fenofibratu nesitikima, tačiau farmakodinaminė sąveika yra įmanoma; fibratai (įskaitant gemfibrozilą ir fenofibratą) ir nikotino rūgštis (paros dozėmis, didesnėmis kaip 1000 mg), kartu su HMG-CoA reduktazės inhibitoriais, padidina miopatijos riziką, tikriausiai dėl to, kad pagal schemą jie gali sukelti miopatiją monoterapija; jei reikia, šiais deriniais rekomenduojama vartoti pradinę 5 mg rozuvastatino dozę, kruopščiai įvertinus galimo pavojaus santykį ir laukiamą naudą iš šių medžiagų vartojimo kartu;kartu su fibratais vartoti vaistą 40 mg doze yra draudžiama;
• itrakonazolas (vartojant 200 mg paros dozę 5 dienas): užfiksuotas 1,4 karto didesnis rosuvastatino AUC padidėjimas, vartojant vieną 10 arba 80 mg dozę;
• eritromicinas: rosuvastatino C _max ir AUC gali sumažėti atitinkamai 30 ir 20%, šie poveikiai gali būti susiję su žarnyno judrumo padidėjimu dėl eritromicino vartojimo;
• ezetimibas: pacientams, sergantiems hipercholesterolemija, rosuvastatino AUC padidėjo 1,2 karto, kai pastarąjį vartojant 10 mg dozę kartu su ta pačia doze vartojusiu ezetimibu; galimas nepageidaujamų reiškinių rizikos padidėjimas dėl šių medžiagų farmakodinaminės sąveikos;
• antacidiniai vaistai: buvo užfiksuotas maždaug 50% rosuvastatino C _max sumažėjimas plazmoje, kai jis buvo vartojamas kartu su antacidinių preparatų, įskaitant aliuminio ir magnio hidroksidą, suspensija; šio poveikio sunkumas sumažėjo vartojant antacidinius vaistus praėjus 2 valandoms po rosuvastatino vartojimo; šios sąveikos klinikinė reikšmė nebuvo ištirta;
• citochromo P450 izozimai: remiantis in vivo ir in vitro tyrimų rezultatais, rozuvastatinas nepriklauso citochromo P450 izofermentų inhibitoriams / induktoriams, taip pat nustatyta, kad jis yra silpnas šių fermentų substratas, šiuo požiūriu, metabolizuojamo rosuvastatino sąveika su kitomis vaistinėmis medžiagomis / reiškia, kad dalyvaujant citochromo P450 izofermentams, nesitikima;
• eltrombopagas (vartojant 75 mg paros dozę): vartojant vienkartinę 10 mg dozę, rosuvastatino AUC padidėjo 1,6 karto;
• ketokonazolas (CYP3A4 ir CYP2A6 izofermentų inhibitorius), flukonazolas (CYP3A4 ir CYP2C9 izofermentų inhibitorius): kliniškai reikšmingos rosuvastatino sąveikos su šiomis medžiagomis nepastebėta;
• dronedaronas (vartojant po 400 mg 2 kartus per parą): rosuvastatino AUC padidėjo 1,4 karto;
• digoksinas: kliniškai reikšmingos sąveikos nesitikima.

Galimas rozuvastatino poveikis kartu vartojamiems vaistams:

• etinilestradiolis, norgestrelis (geriamieji kontraceptikai / pakaitinė hormonų terapija): norgestrelio ir etinilestradiolio AUC vertės padidėjo atitinkamai 34 ir 26%; į šį faktą reikia atsižvelgti nustatant geriamųjų kontraceptikų dozę; nėra farmakokinetikos duomenų apie bendrą Rosuvastatin-SZ ir pakaitinės hormonų terapijos vartojimą, todėl negalima atmesti panašaus poveikio naudojant šį derinį, tačiau toks derinys buvo plačiai naudojamas ir gerai toleruojamas klinikinių tyrimų metu;
• vitamino K antagonistai (įskaitant varfariną): pacientams, vartojantiems šiuos vaistus, pradėjus rozuvastatino kursą arba padidėjus jo dozei, padidėjo tarptautinis normalizuotas santykis (INR), o sumažinus dozę arba nutraukus rosuvastatino dozę, pastebėtas INR sumažėjimas; tokiais atvejais rekomenduojama stebėti INR.

Analogai

„Rosuvastatin-SZ“analogai yra „Rosuvastatin“, „Krestor“, „Rosufast“, „Mertenil“, „Rozistark“, „Reddistatin“, „Lipoprime“, „Roxera“, „Rosucard“, „Rosart“ir kt.

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, apsaugotoje nuo drėgmės ir šviesos, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.

Tinkamumo laikas yra 3 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Rosuvastatin-SZ

Remiantis apžvalgomis, Rosuvastatin-C3 yra veiksmingas hipolipideminis agentas, vartojamas hipercholesterolemijai gydyti, sulėtinti aterosklerozės progresavimą ir užkirsti kelią širdies ir kraujagyslių sistemos komplikacijoms. Daugelis pacientų pastebi pradinį gydymo poveikį per savaitę nuo priėmimo, o maksimalus poveikis pastebimas praėjus 1 mėnesiui nuo kurso pradžios. Remiantis apžvalgomis, veikiant vaistui, sumažėja cholesterolio kiekis kraujyje, stabilizuojasi kraujospūdis, pagerėja bendra būklė ir sumažėja dusulys vaikštant. Gydymo fone kai kuriais atvejais padidėjęs kūno svoris sumažėja dėl to, kad kartu vartojamas vaistas su mažai cholesterolio turinčia dieta.

Tarp Rosuvastatin-SZ trūkumų yra daugybė kontraindikacijų ir nepageidaujamų reakcijų. Kai kuriose apžvalgose pacientai išreiškia nepasitenkinimą vaisto kaina, nes jis dažnai vartojamas gana ilgai, jų nuomone, vaisto kaina, reikalinga visam gydymo kursui, yra gana didelė.

Rosuvastatin-SZ kaina vaistinėse

Rosuvastatin-SZ, plėvele dengtų tablečių kaina priklauso nuo dozės ir kiekio pakuotėje, vidutiniškai yra:

• dozė 5 mg: 30 vnt. - 180 rublių;
• dozė 10 mg: 30 vnt. - 350 rublių., 90 vnt. - 800 rublių;
• dozė 20 mg: 30 vnt. - 400 rublių, 90 vnt. - 950 rublių;
• dozė 40 mg: 30 vnt. - 750 rublių.

Rosuvastatin-SZ: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Rosuvastatin-SZ 5 mg plėvele dengtos tabletės 30 vnt. 166 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Rosuvastatin-SZ tabletės p.o. 5mg 30 vnt. 262 RUB Pirkite

Rosuvastatin-SZ tabletės p.o. 10mg 30 vnt. 307 r Pirkite

Rosuvastatin-SZ 10 mg plėvele dengtos tabletės 30 vnt. 307 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Rosuvastatin-SZ tabletės p.o. 20mg 30 vnt. RUB 360 Pirkite

Rosuvastatin-SZ 20 mg plėvele dengtos tabletės 30 vnt. RUB 360 Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Rosuvastatin-SZ 10 mg plėvele dengtos tabletės 60 vnt. 525 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Rosuvastatin-SZ 20 mg plėvele dengtos tabletės 60 vnt. 569 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Rosuvastatin-SZ 10 mg plėvele dengtos tabletės 90 vnt. 640 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Rosuvastatin-SZ 40 mg plėvele dengtos tabletės 30 vnt. 640 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Rosuvastatin-SZ tabletės p.o. 10mg 90 vnt. 662 RUB Pirkite

Rosuvastatin-SZ 20 mg plėvele dengtos tabletės 90 vnt. 815 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Rosuvastatin-SZ tabletės p.o. 20mg 90 vnt. 821 RUB Pirkite

Peržiūrėkite visus vaistinių pasiūlymus

Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!