Rosuvastatin-Vial - Naudojimo Instrukcijos, Apžvalgos, Tablečių Kaina

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Rosuvastatino buteliukas

Rosuvastatin-Vial: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Rosuvastatin-Vial

ATX kodas: C10AA07

Veiklioji medžiaga: rosuvastatinas (rosuvastatinas)

Gamintojas: Protek Biosystems Pvt. UAB („Protech biosystems Pvt. Ltd.“) (Indija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019-09-07

Kainos vaistinėse: nuo 280 rublių.

Pirkite

Rosuvastatino buteliukas yra vaistas, padedantis sumažinti lipidų kiekį kraujyje.

Išleidimo forma ir kompozicija

Lipidų kiekį mažinantis agentas gaminamas plėvele dengtų tablečių pavidalu: abipus išgaubta, apvali, šerdis skerspjūvio ir plėvelės apvalkalas yra beveik baltas arba baltas; 10 mg dozė - su rizika vienoje pusėje (10 vnt. lizdinėje plokštelėje, 40 arba 50 vnt. didelio tankio polietileno talpyklėje; kartoninėje dėžutėje 3 lizdinės plokštelės arba 1 talpykla ir „Rosuvastatin-Vial“naudojimo instrukcijos).

1 tabletėje yra:

• veiklioji medžiaga: rozuvastatino kalcis - 10,42 arba 20,84 mg (kuris pagal rozuvastatiną yra atitinkamai 10 arba 20 mg);
• papildomi komponentai (šerdis): natrio karboksimetilkrakmolas, mikrokristalinė celiuliozė, natrio kroskarmeliozė, kukurūzų krakmolas, laktozės monohidratas, koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, propilo parahidroksibenzoatas, talkas, metilparahidroksibenzoatas;
• plėvelės apvalkalas: dibutilsebakat, hipromeliozė 15cP, koloidinis silicio dioksidas, titano dioksidas, talkas, hipromeliozė 5cP.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Rosuvastatinas yra selektyvus konkurencinis HMG-CoA reduktazės, fermento, kuris paverčia 3-hidroksi-3-metilglutarilo kofermentą A mevalonatu, kuris yra cholesterolio (CS) pirmtakas, inhibitorius. Lipidų kiekį mažinančios medžiagos poveikis daugiausia nukreiptas į kepenis - organą, kuriame atliekama Xc sintezė ir mažo tankio lipoproteinų (MTL) katabolizmas. Tai skatina MTL receptorių skaičiaus padidėjimą kepenų ląstelių paviršiuje, o tai slopina labai mažo tankio lipoproteinų (VLDL) gamybą, todėl sumažėja bendras MTL ir VLDL kiekis.

Rosuvastatinas mažina bendro cholesterolio (HC), trigliceridų (TG), cholesterolio-MTL kiekį ir padidina didelio tankio lipoproteinų cholesterolio (DTL-cholesterolio) kiekį. Be to, jis sumažina apolipoproteino B (ApoB), Xc-VLDL, TG-VLDL, Xc-ne HDL lygį ir padidina apolipoproteino AI (ApoA-I) koncentraciją, tuo pačiu sumažindamas TC / DTL-C, MTL-C / Xc-HDL ir Xc-non-HDL / Xc-HDL ir ApoV / ApoA-I santykiai.

Terapinis Rosuvastatin-Vial poveikis pasireiškia per 7 dienas nuo kurso pradžios, o po 14 dienų jis pasiekia 90% didžiausio galimo lygio. Paprastai iki 28 dienų priėmimo pastebimas didžiausias terapinis poveikis, kuris išlieka reguliariai vartojant vaistą.

Terapija su rozuvastatinu yra veiksminga suaugusiesiems, sergantiems hipercholesterolemija ir be jos, įskaitant pacientus, sergančius šeimine hipercholesterolemija ir cukriniu diabetu. 80% asmenų, sergančių Fredricksono IIa ir IIb tipo hipercholesterolemija (vidutinė pradinė MTL-C koncentracija buvo apie 4,8 mmol / l), MTL-C buvo pastebėta mažiau kaip 3 mmol / l. Jei vartojant rosuvastatiną 20–80 mg dozėmis, pacientams buvo heterozigotinė šeiminė hipercholesterolemija, pastebėti teigiami lipidų spektro pokyčiai. Po 12 gydymo savaičių, kai buvo pasiekta 40 mg paros dozė, MTL-C lygio sumažėjimas užfiksuotas 53%.

Pacientams, sergantiems homozigotine šeimine hipercholesterolemija ir vartojusiems vaistus 20 ir 40 mg dozėmis, MTL-C koncentracija vidutiniškai sumažėjo 22%. Kartu vartojant rosuvastatiną su fenofibratu, pastebimas papildomas poveikis, palyginti su TG lygiu, o vartojant niaciną didesnėmis kaip 1000 mg paros dozėmis - atsižvelgiant į DTL cholesterolio kiekį.

Farmakokinetika

Išgėrus, didžiausia rosuvastatino koncentracija plazmoje (C _max) kraujyje pastebima vidutiniškai po 5 valandų. Absoliutus veikliosios medžiagos biologinis prieinamumas yra maždaug 20%, metabolinę transformaciją daugiausia atlieka kepenys, kurios yra pagrindinė MTL-C ir cholesterolio gamybos apykaitos vieta. Rosuvastatino pasiskirstymo tūris (V _d) yra maždaug 134 litrai, o plazmos baltymai, daugiausia albuminas, jungiasi vidutiniškai 90%.

Medžiaga nedaug metabolizuojama (apytiksliai 10%), tai nėra pagrindinis substratas, metabolizuojamas citochromo P _{450 sistemos} metabolizmu izofermentais. Pagrindinis izofermentas, atsakingas už vaisto biotransformaciją, yra CYP2C9, izofermentai CYP3A4, CYP2C19 ir CYP2D6 taip pat dalyvauja šiame procese, tačiau mažiau.

Tarp nustatytų rosuvastatino metabolitų pagrindiniai yra laktono metabolitai ir N-desmetilas. Be to, pastarojo aktyvumas yra apie 50% mažesnis nei rosuvastatino. Laktono metabolitai yra klasifikuojami kaip farmakologiškai neaktyvūs. Daugiau nei 90% slopinančio poveikio cirkuliuojančiai HMG-CoA reduktazei yra rozuvastatinas, o 10% yra jo metabolitai.

Per žarnyną nepakitusi forma išsiskiria apie 90% veikliosios medžiagos dozės (įskaitant absorbuotą ir neabsorbuotą rozuvastatiną). Likusi vaisto dalis išsiskiria pro inkstus. Pusinės eliminacijos laikas (T _1/2) iš plazmos yra maždaug 19 valandų ir didėjant dozei lieka nepakitęs. Geometrinis vidutinis plazmos klirensas yra maždaug 50 l / h. Kepenyse pašalinant rozuvastatiną, svarbų vaidmenį atlieka Xc membranos pernešėjas.

Sisteminė medžiagos ekspozicija didėja proporcingai dozei; atsižvelgiant į jos paros dozę, farmakokinetikos parametrai nesikeičia.

Amžius ir lytis neturi reikšmingos įtakos farmakokinetinėms vaisto savybėms.

Atliekant farmakokinetinius tyrimus nustatyta, kad mongoloidų rasės pacientams (vietnamiečiams, kiniečiams, japonams, korėjiečiams ir filipiniečiams) vidutinė rosuvastatino AUC (plotas po koncentracijos ir laiko farmakokinetikos kreive) ir C _max buvo maždaug 2 kartus didesnė, palyginti su kaukaziečių atstovais. lenktynės. Indijos pacientams šie rodikliai padidėjo 1,3 karto. Tarp Kaukazo ir Negroido rasių atstovų reikšmingų vaisto farmakokinetikos skirtumų nenustatyta.

Vartojimo indikacijos

• pirminė hipercholesterolemija pagal Fredricksono klasifikaciją (IIa tipas; įskaitant šeimyninę heterozigotinę hipercholesterolemiją) arba mišri hipercholesterolemija (IIb tipas): kaip dietos priedas, tais atvejais, kai mankšta, speciali dieta, svorio metimas ir kiti nemedikamentiniai vaistai gydymo metodai yra nepakankami;
• šeiminė homozigotinė hipercholesterolemija: kaip papildoma dieta ir kitoks lipidų kiekį mažinantis gydymas (įskaitant MTL aferezę) arba tais atvejais, kai tokia terapija nepasiekia norimo efekto;
• hipertrigliceridemija (IV tipas pagal Fredricksono klasifikaciją): kaip dietos priedas;
• širdies priepuolis, insultas, arterijų revaskuliarizacija ir kitos pagrindinės suaugusiųjų širdies ir kraujagyslių sistemos komplikacijos: pirminės profilaktikos tikslais, kai nėra koronarinės širdies ligos (ŠKL) klinikinių požymių, tačiau padidėja jos išvaizdos grėsmė (vyrams / moterims, vyresniems kaip 50/60 metų; C reaktyvus baltymas, viršijantis 2 mg / L, esant bent vienam iš papildomų rizikos veiksnių, įskaitant arterinę hipertenziją, ankstyvą vainikinių arterijų ligos pradžią, žemą DTL-C kiekį, rūkymą);
• aterosklerozė (siekiant sulėtinti jos progresavimą): kaip dietos priedas tais atvejais, kai gydymas yra skirtas sumažinti TC ir MTL-C lygį.

Kontraindikacijos

Absoliučios kontraindikacijos visoms Rosuvastatin-Vial paros dozėms:

• kepenų nepakankamumas;
• kepenų liga aktyvioje stadijoje, įskaitant nuolatinį kraujo serumo transaminazių aktyvumo padidėjimą ir bet kokį kraujo serume padidėjusį transaminazių aktyvumą kraujyje - daugiau kaip 3 kartus, palyginti su viršutine normos riba (UHN);
• sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, kai kreatinino klirensas (CC) yra mažesnis nei 30 ml / min.
• laktazės trūkumas, laktozės netoleravimas, gliukozės-galaktozės malabsorbcija (tabletėse yra laktozės);
• kartu su ciklosporinu;
• amžius iki 18 metų;
• nėštumas, žindymo laikotarpis; reprodukcinio amžiaus moterims - patikimų kontracepcijos metodų trūkumas;
• padidėjęs jautrumas bet kuriam vaisto komponentui.

Papildomos absoliučios kontraindikacijos vartojant 5, 10 arba 20 mg per parą dozę:

• miopatija;
• polinkis į myotoksinių komplikacijų atsiradimą.

Papildomos absoliučios kontraindikacijos vartojant 40 mg per parą dozę:

• vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, kai CC yra mažesnis nei 60 ml / min.
• būklės, kurioms esant gali padidėti rosuvastatino koncentracija plazmoje;
• miopatijos / rabdomiolizės rizikos veiksnių buvimas: hipotirozė, inkstų nepakankamumas, asmeniniai / šeimos anamnezėje buvę raumenų pažeidimai, miotoksiškumas anamnezėje gydant kitus HMG-CoA reduktazės inhibitorius ar fibratus;
• priklausanti mongoloidų rasei;
• nesaikingas alkoholio vartojimas;
• kartu gydymas fibratais.

Santykinės kontraindikacijos visoms Rosuvastatin-Vial paros dozėms (esant šioms ligoms / būklėms, vaistą reikia vartoti atsargiai):

• arterinė hipotenzija;
• sepsis;
• buvusi kepenų liga;
• amžius virš 65 metų;
• trauma, didelės chirurginės intervencijos;
• nekontroliuojami priepuoliai, sunkūs elektrolitų, medžiagų apykaitos ar endokrininiai sutrikimai.

Papildomos santykinės kontraindikacijos vartojant 5, 10 arba 20 mg per parą:

• būklės, kuriomis padidėja rosuvastatino kiekis plazmoje;
• priklausanti mongoloidų rasei;
• vienu metu priimama su fibratais;
• piktnaudžiavimas alkoholiu;
• miopatijos / rabdomiolizės grėsmė: hipotirozė, inkstų nepakankamumas, pasunkėjęs asmeninis / šeimos raumenų susirgimas, ankstesnis raumenų toksiškumas gydant fibratais ar kitais HMG-CoA reduktazės inhibitoriais.

Papildoma santykinė kontraindikacija vartojant Rosuvastatin Stada 40 mg per parą yra lengvas inkstų nepakankamumas (CC didesnis nei 60 ml / min.).

Rosuvastatin-Flakonas, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Rosuvastatino buteliukas vartojamas per burną. Tabletės praryjamos visos, nesukramtytos ir nesutrupintos, užgeriant vandeniu.

Vaistas gali būti vartojamas bet kuriuo paros metu, maisto vartojimas neturi įtakos jo veiksmingumui. Prieš pradedant terapijos kursą ir jo įgyvendinimo metu būtina laikytis standartinės cholesterolio kiekį mažinančios dietos. Rosuvastatino dozė nustatoma individualiai, atsižvelgiant į gydymo tikslus ir terapinį atsaką į vaisto vartojimą, vadovaujantis dabartinėmis tikslinės lipidų koncentracijos rekomendacijomis.

Pacientams, kurie anksčiau negavo vaistų iš statinų grupės arba kurie prieš pradėdami vartoti rosuvastatiną vartojo kitus HMG-CoA reduktazės inhibitorius, rekomenduojama vartoti Rosuvastatin-Vial 1 kartą per parą po 5 arba 10 mg dozę. Renkantis pradinę dozę, reikia atsižvelgti į esamą širdies ir kraujagyslių sistemos komplikacijų atsiradimo riziką, individualią cholesterolio koncentraciją ir nepageidaujamų reakcijų galimybę. Didesnę vaisto dozę galima skirti praėjus 4 savaitėms nuo kurso pradžios.

Šalutinio poveikio grėsmę padidina vartojant Rosuvastatin-Vial 40 mg paros doze, todėl šią dozę galima skirti (papildomai vartojant dozę, viršijančią pradinę dozę 4 savaites) tik esant sunkiai hipercholesterolemijai ir didelei širdies ir kraujagyslių sistemos komplikacijų tikimybei. (ypač sergant šeimine hipercholesterolemija), jei paskyrus 20 mg dozę nepavyko pasiekti norimo rezultato. Terapija turi būti atliekama griežtai prižiūrint specialistui. Pacientus, vartojančius 40 mg paros dozę, reikia atidžiausiai stebėti.

Pacientai, kurie anksčiau nesikreipė į gydytoją, neturėtų vartoti Rosuvastatin-Vial 40 mg dozės. Praėjus 2–4 savaitėms po gydymo pradžios ir (arba) padidinus dozę, gali prireikti stebėti lipidų apykaitos parametrus, prireikus vėliau koreguojant dozę.

Kadangi mongoloidų rasės pacientams buvo užfiksuotas sisteminės rosuvastatino koncentracijos padidėjimas, jiems paskiriant 10/20 mg dozę, rekomenduojama pradinė vaisto dozė neturėtų viršyti 5 mg. Azijos kilmės pacientams negalima skirti 40 mg Rosuvastatin Vial.

Jei yra polinkis į miopatijos atsiradimą, vaistą reikia vartoti pradine 5 mg doze, didžiausia leistina dozė tokiems pacientams yra 20 mg.

Pacientams, kurių genotipai yra c.421AA arba c.521CC, rekomenduojama didžiausia Rosuvastatin-Vial paros dozė taip pat neturėtų viršyti 20 mg.

Šalutiniai poveikiai

Šalutinis poveikis, užfiksuotas gydant rosuvastatinu, paprastai praeina savaime ir yra lengvas. Šių sutrikimų dažnis paprastai priklauso nuo dozės.

Nepageidaujamų nepageidaujamų reakcijų tikimybė pagal PSO (Pasaulio sveikatos organizacijos) klasifikaciją [skalė: dažnai (daugiau nei 1/100, bet mažiau nei 1/10); retai (daugiau nei 1/1000, bet mažiau nei 1/100); retai (daugiau nei 1/10 000, bet mažiau nei 1/1000); ypač reti (mažiau nei 1/10 000), įskaitant atskirus epizodus; dažnis nenustatytas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)]:

• centrinė nervų sistema: dažnai - galvos svaigimas, galvos skausmas;
• endokrininė sistema: dažnai - 2 tipo cukrinis diabetas;
• imuninė sistema: retai - angioneurozinė edema ir kitos galimos padidėjusio jautrumo reakcijos;
• virškinimo sistema: dažnai - pykinimas, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas; retai - pankreatitas;
• kepenys: retai - padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas, daugeliu atvejų priklausomas nuo dozės, nereikšmingas, besimptomis ir trumpalaikis;
• raumenų ir kaulų sistema: dažnai - mialgija; retai - rabdomiolizė (galimas ūminio inkstų nepakankamumo išsivystymas, ypač vartojant didesnes nei 20 mg dozes), miopatija, įskaitant miozitą; kai kuriais atvejais - nuo dozės priklausomas kreatino fosfokinazės (CPK) aktyvumo padidėjimas, daugiausia laikinas, besimptomis ir nedideliu mastu; padidėjus CPK lygiui, daugiau nei 5 kartus viršijančiam VGN, gydymą reikia nutraukti;
• oda: retai - bėrimas, odos niežėjimas, dilgėlinė;
• laboratoriniai rodikliai: gliukozės, bilirubino, šarminės fosfatazės (ALP), gama-glutamiltranspeptidazės (GGTP) aktyvumo padidėjimas, skydliaukės sutrikimai;
• šlapimo sistema: proteinurija (terapijos metu paprastai sumažėja / išnyksta ir nereiškia ūminio pažeidimo ar esamos inkstų ligos pasunkėjimo);
• kiti: dažnai - asteninis sindromas.

Po vaistinio preparato patekimo į rinką laikotarpiu buvo užregistruotas toks nepageidaujamas poveikis:

• centrinė nervų sistema: itin reti - atminties praradimas / sumažėjimas; nenurodytu dažniu - periferinė neuropatija;
• raumenų ir kaulų sistema: itin reti - artralgija; nežinomu dažniu - imuninės sistemos sukelta nekrotizuojanti miopatija;
• šlapimo sistema: ypač retai - hematurija;
• kraujodaros sistema: nežinomo dažnio - trombocitopenija;
• virškinimo sistema: retai - padidėja kepenų transaminazių kiekis; itin reti - gelta, hepatitas; nežinomu dažniu - viduriavimas;
• oda ir poodiniai riebalai: nežinomo dažnio - Stivenso ir Džonsono sindromas;
• reprodukcinė sistema: ypač reta - ginekomastija;
• kvėpavimo sistema: nežinomo dažnio - dusulys, kosulys;
• kiti: nežinomo dažnio - periferinė edema.

Gydymo kai kuriais statinais laikotarpiu buvo pastebėti šie sutrikimai: hiperglikemija, depresija, seksualinė disfunkcija, miego sutrikimai, įskaitant košmarus ir nemigą, glikozilinto (glikuoto) hemoglobino kiekio padidėjimas.

Buvo pavienių intersticinės plaučių ligos atvejų, daugiausia ilgalaikio gydymo metu. Šios komplikacijos simptomai yra svorio kritimas, silpnumas, dusulys, karščiavimas ir neproduktyvus kosulys. Jei įtariate šios nepageidaujamos reakcijos atsiradimą, būtina nutraukti gydymą.

Perdozavimas

Farmakokinetinės rozuvastatino savybės nesikeičia vartojant kelias paros dozes.

Įtariant perdozavimą, rekomenduojama atlikti simptominį gydymą ir priemones, skirtas palaikyti gyvybiškai svarbių sistemų ir organų aktyvumą. Parodomas kepenų funkcijos ir CPK lygio stebėjimas, hemodializė laikoma netinkama.

Specialios instrukcijos

Vartojant Rosuvastatin-Vial, daugiausia skiriant 40 mg dozę, gali išsivystyti tubulinė proteinurija, paprastai laikina. Ši reakcija nepatvirtina inkstų pažeidimo paūmėjimo / progresavimo. Gydymo metu skiriant vaistą 40 mg doze, reikia reguliariai stebėti inkstų funkcinės būklės rodiklius.

Norint teisingai interpretuoti atliktų testų rezultatus, CPK lygis neturėtų būti nustatytas po didelio fizinio krūvio arba esant bet kokioms kitoms galimoms jo aktyvumo padidėjimo priežastims. Jei prieš pradedant kursą pradinis CPK lygis yra žymiai padidėjęs (daugiau nei 5 kartus didesnis nei ULN), po 5–7 dienų reikia atlikti antrą testą. Kai pakartotiniai rezultatai patvirtina pradinę padėtį, gydymas nėra pradedamas.

Jei gydymo metu atsiranda staigus raumenų skausmas, raumenų silpnumas ar spazmai, ypač kartu su negalavimu ir karščiavimu, turėtumėte nedelsdami kreiptis į gydytoją. Esant tokiems simptomams, reikia nustatyti CPK aktyvumą. Jei šie sutrikimai yra ryškūs, net ir padidėjus CPK mažiau nei 5 kartus, palyginti su VGN, reikia nutraukti gydymą. Palengvindami simptomus ir normalizuodami CPK lygį, galite apsvarstyti galimybę pakartotinai vartoti Rosuvastatin-Vial mažesnėmis dozėmis, tuo pačiu užtikrinant kruopštų paciento būklės stebėjimą. Netinkamas nuolatinis CPK aktyvumo stebėjimas nesant simptomų.

Vartojant ar nutraukus statinų (įskaitant rozuvastatiną) vartojimą, užfiksuoti itin reti imuninės mediacijos nekrotizuojančios miopatijos išsivystymo atvejai, kurių apraiškos yra nuolatinis proksimalinių raumenų silpnumas ir CPK aktyvumo padidėjimas serume. Tokiu atveju gali prireikti papildomų raumenų ir nervų sistemos tyrimų, serologinių tyrimų ir gydymo imunosupresiniais vaistais.

Gydant rosuvastatinu ir kartu gydant, padidėjusio poveikio griaučių raumenims nenustatyta. Tačiau yra pranešimų apie miopatijos ir miozito padažnėjimą pacientams, vartojusiems kitus HMG-CoA reduktazės inhibitorius kartu su skaidulų rūgšties dariniais (gemfibroziliu), ciklosporinu, nikotino rūgštimi lipidų kiekį mažinančiomis dozėmis (daugiau kaip 1000 mg per parą), makrolidų grupės antibiotikais, žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) proteazės inhibitoriai, azoliniai priešgrybeliniai vaistai. Gemfibrozilas padidina miopatijos grėsmę, kai jis vartojamas kartu su kai kuriais HMG-CoA reduktazės inhibitoriais (nerekomenduojama vartoti kartu su rosuvastatinu).

Benzuviatai, esantys Rosuvastatin-Vial, gali sukelti alerginių reakcijų (įskaitant uždelstas).

Pacientams, kurių gliukozės koncentracija yra nuo 5,6 iki 6,9 mmol / l, vartojant rosuvastatiną, padidėja rizika susirgti 2 tipo cukriniu diabetu.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Tyrimai, skirti nustatyti Rosuvastatin-Vial poveikį gebėjimui valdyti techniškai sudėtingus ir potencialiai pavojingus mechanizmus, nebuvo atlikti. Tačiau dirbant su įranga ir vairuojant transporto priemones rekomenduojama būti atsargiems, nes terapijos metu gali atsirasti galvos svaigimas.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėščioms ir maitinančioms moterims lipidų kiekį mažinantis gydymas yra draudžiamas.

Vartodamos Rosuvastatin-Vial, vaisingo amžiaus moterys turi naudoti patikimas kontracepcijos priemones. Nėštumo metu gydymo metu kursą reikia nedelsiant nutraukti.

Duomenų apie rozuvastatino išsiskyrimą su motinos pienu nėra, todėl žindymo metu būtina nutraukti vaisto vartojimą.

Vaikų vartojimas

Draudžiama skirti Rosuvastatin-Vial tabletes jaunesniems nei 18 metų pacientams, nes trūksta duomenų, patvirtinančių vaistų ir vaistų veiksmingumą ir saugumą vaikams ir paaugliams.

Sutrikus inkstų funkcijai

Pacientų, sergančių sunkiu inkstų nepakankamumu (CC mažesnis nei 30 ml / min.), Rozuvastatino ir N-desmetilo koncentracija plazmoje buvo atitinkamai 3 ir 9 kartus didesnė nei sveikų savanorių. Hemodializuojamiems pacientams medžiagos koncentracija kraujo plazmoje buvo vidutiniškai 50% didesnė nei sveikų savanorių. Esant lengvam ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumui, rosuvastatino ar N-desmetilo koncentracija plazmoje nepakito.

Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (CC mažesnis nei 30 ml / min.), Be 40 mg dozės - be pacientų, kuriems yra vidutinio sunkumo sutrikimas (CC mažesnis nei 60 ml / min.), Rosuvastatin-Vial tablečių vartoti per parą draudžiama. Pradinė rosuvastatino dozė esant vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimui turėtų būti 5 mg. Esant lengvam inkstų nepakankamumui (CC didesnis nei 60 ml / min.), Vaisto 40 mg doze reikia vartoti atsargiai.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu, kurio sunkumas pagal Child-Pugh skalę buvo 7 ir žemesnis nei balai, rosuvastatino T _1/2 nepadidėjo, pacientams, turintiems 8 ir 9 balus, T _1/2 padidėjimas buvo pastebėtas mažiausiai 2 kartus. … Gydymo rosuvastatinu patirties pacientams, kurių būklė pagal Child-Pugh skalę yra aukštesnė nei 9 balai, nėra.

Rosuvastatin-Vial vartoti draudžiama, kai yra kepenų nepakankamumas, aktyvi kepenų ligos stadija, įskaitant nuolatinį serumo transaminazių aktyvumo padidėjimą ir bet kokį transaminazių aktyvumo padidėjimą kraujyje daugiau nei 3 kartus, palyginti su VGN.

Pacientams, kuriems yra buvusi kepenų liga, Rosuvastatin Stada reikia vartoti atsargiai. Kepenų aktyvumo rodiklius rekomenduojama nustatyti prieš gydymą vaistu ir praėjus 3 mėnesiams nuo kurso pradžios.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Vyresni nei 65 metų pacientai turi būti gydomi šiuo vaistu atsargiai. Vyresniems nei 70 metų pacientams patariama pradėti vartoti Rosuvastatin-Vial 5 mg doze. Kitokio dozavimo režimo, susijusio su senatve, koreguoti nereikia.

Vaistų sąveika

• ciklosporinas: rosuvastatino AUC padidėja 7 kartus viršijantį sveikiems savanoriams; ciklosporino koncentracija plazmoje nesikeičia, šis derinys yra draudžiamas;
• vaistai, kurie yra transporto baltymų BCRP ir OATP1B1 inhibitoriai: padidėja rosuvastatino kiekis plazmoje ir padidėja miopatijos rizika;
• gemfibrozilas ir kiti vaistai, turintys hipolipideminį poveikį: užfiksuotas 2 kartus didesnis rosuvastatino C _max kiekis kraujo plazmoje ir AUC; gali būti farmakodinaminė sąveika su fenofibratu, reikšminga šių fondų farmakokinetinė sąveika nesitikima;
• fenofibratas, gemfibrozilas, kiti fibratai ir nikotino rūgštis lipidų kiekį mažinančiomis dozėmis (1000 mg per parą ar daugiau): miopatijos grėsmė padidėja derinant su HMG-CoA reduktazės inhibitoriais, tikriausiai dėl to, kad jie gali sukelti miopatiją ir vartojami monoterapijos režimas; atliekant kombinuotą gydymą, kruopščiai įvertinus galimo pavojaus ir tikėtinos naudos iš šių lėšų santykį, pacientams kurso pradžioje rekomenduojama vartoti 5 mg rosuvastatino dozę; vartoti rozuvastatiną su fibratais 40 mg dienos doze yra draudžiama;
• atazanaviras, tipranaviras ir (arba) lopinaviras ir kiti ŽIV proteazės inhibitoriai: gali ryškiai padidėti rosuvastatino ekspozicija (tikslus sąveikos mechanizmas nenustatytas); vienu metu naudoti nerekomenduojama;
• varfarinas ir kiti vitamino K antagonistai (netiesioginiai antikoaguliantai): gali padidėti tarptautinis normalizuotas santykis (INR), o atšaukimo fone arba sumažėjus rosuvastatino dozei - sumažėjus MHO, todėl reikia stebėti šį rodiklį;
• ezetimibas: reikšmingas rosuvastatino AUC padidėjimas užfiksuotas, kai pacientams, sergantiems hipercholesterolemija, buvo skiriama 10 mg dozė kartu su panašia ezetimibo doze; dėl šių medžiagų farmakodinaminės sąveikos gali padidėti nepageidaujamų reakcijų rizika;
• eritromicinas: C _max sumažėjimas kraujyje ir rosuvastatino AUC dėl padidėjusio žarnyno judrumo, susijusio su gydymu eritromicinu;
• ketokonazolas (CYP3A4 ir CYP2A6 izofermentų inhibitorius), flukonazolas (CYP3A4 ir CYP2C9 izofermentų inhibitorius): kliniškai reikšmingos sąveikos gydant deriniu nerasta;
• antacidiniai vaistai (suspensijų pavidalu, kuriuose yra aliuminio ir magnio hidroksido): rosuvastatino C _max plazmoje sumažėja vidutiniškai 50%. Šio poveikio sunkumas sumažėja, jei antacidiniai vaistai vartojami praėjus 2 valandoms po rozuvastatino vartojimo; šios sąveikos reikšmė nebuvo nustatyta;
• pakaitinė hormonų terapija / geriamieji kontraceptikai: padidėjo etinilestradiolio ir norgestrelio AUC vertės; į šiuos pokyčius reikia atsižvelgti nustatant hormoninių vaistų dozes; šis derinys buvo plačiai naudojamas klinikiniuose tyrimuose ir pacientai paprastai jį gerai toleruoja;
• citochromo P ₄₅₀ izofermentai: tikėtina, kad dėl citochromo P ₄₅₀ izofermentų tarpininkaujančios metabolizmo rosuvastatinas sąveikaus su kitomis medžiagomis / medžiagomis;
• digoksinas: kliniškai reikšmingos sąveikos nesitikima;
• vaistai, didinantys rozuvastatino poveikį: jei reikia, reikia pakoreguoti rozuvastatino dozę kartu su šiais vaistais.

Analogai

„Rosuvastatin-Vial“analogai yra „Rosuvastatin-SZ“, „Akorta“, „Lipoprime“, „Krestor“, „Rozistark“, „Rosulip“, „Mertenil“, „Tevastor“, „Reddistatin“, „Rosufast“, „Rosart“ir kt.

Laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje, vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas yra 3 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Rosuvastatin-Vial

Remiantis apžvalgomis, Rosuvastatin Vial yra veiksmingas vaistas, vartojamas hipercholesterolemijai gydyti, lėtinantis aterosklerozinių pažeidimų progresavimą ir pirminę širdies ir kraujagyslių komplikacijų prevenciją.

Pacientai pažymi, kad Rosuvastatin Flakonas žymiai sumažina cholesterolio kiekį kraujyje ir padeda normalizuoti kraujospūdį. Kartu jie pabrėžia, kad norint veiksmingai sumažinti cholesterolio kiekį, gydymas vaistais turi būti derinamas su griežta dieta su mažu cholesterolio kiekiu ir reguliaria mankšta.

Lipidų kiekį mažinančio agento trūkumas yra didelis šalutinių poveikių skaičius.

Rosuvastatin-Vial kaina vaistinėse

Nėra patikimos informacijos apie Rosuvastatin-Vial kainą, nes šiuo metu vaisto nėra vaistinių tinkle.

Vaisto analogo Rosuvastatin-SZ (plėvele dengtos tabletės, 30 vnt. Pakuotėje) kaina priklauso nuo dozės ir gali būti:

• tabletės 10 mg - 270-370 rublių;
• tabletės 20 mg - 370-430 rublių;
• tabletės 40 mg - 580-810 rublių.

Rosuvastatino buteliukas: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Rosuvastatin-Vial 20 mg plėvele dengtos tabletės 30 vnt. 280 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Rosuvastatin-Vial 10 mg plėvele dengtos tabletės 30 vnt. 286 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Rosuvastatin-Vial tabletės p.o. 10mg 30 vnt. 291 RUB Pirkite

Rosuvastatin-Vial tabletės p.o. 20mg 30 vnt. 366 r Pirkite

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!