Krioprecipitatas

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Krioprecipitatas: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. Farmakologinės savybės
3. Vartojimo indikacijos
4. Kontraindikacijos
5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. Šalutinis poveikis
7. Perdozavimas
8. Specialios instrukcijos
9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. Vaistų sąveika
11. Analogai
12. Laikymo sąlygos
13. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
14. Apžvalgos
15. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: krioprecipitatas

ATX kodas: B02BD02

Veiklioji medžiaga: VIII kraujo krešėjimo faktorius (VIII krešėjimo faktorius)

Gamintojas: Astrachanės regioninė kraujo perpylimo stotis (Rusija); Kraujo perpylimo stotis GUZ DZ Krasnodaro teritorija (Rusija); Voronežo regioninė kraujo perpylimo stotis GUZ (Rusija); Belgorodo regioninė kraujo perpylimo stotis (Rusija); Respublikinė Mordovijos kraujo perpylimo stotis GUZ (Rusija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019.01.01

Liofilizatas infuziniam tirpalui paruošti Krioprecipitatas

Krioprecipitatas yra hemostatinis agentas.

Išleidimo forma ir kompozicija

liofilizatas infuziniam tirpalui ruošti: akyta sausa masė nuo šviesiai geltonos iki baltos, bekvapė; praskiedus vaistą injekciniame vandenyje 50 ml kiekiu 36 ± 1 ° C temperatūroje, susidaro opalinis skaidrus šviesiai geltonos spalvos skystis [200 VIII veiksnio veikimo vienetų (U) stikliniame buteliuke, skirtame kraujui, infuzijoms ir perpylimams, kurių tūris 250 ml, hermetiškai uždarytas guminis kamštis, uždarytas aliuminio dangteliu ir užpildytas „Unna“pasta; kartoninėje dėžutėje 1 butelis arba kartoninėje dėžutėje su tarpikliais ir grotelėmis 28 buteliai];
infuzinis tirpalas (sušaldytas): užšaldytas - sukietėjusi tanki šviesiai geltonos arba geltonos spalvos masė; atšildžius ir visiškai ištirpus (35–37 ° C temperatūroje ne ilgiau kaip 7 minutes vandens vonelėje) - skaidrus arba šiek tiek opalescuojantis (priklausomai nuo gamintojo) šviesiai geltonos spalvos tirpalas, be dribsnių [1 dozė (100 V) / 15 ± 5 ml) plastikiniame maišelyje iš buitinės donoro kraujo (kompoplasto) surinkimo indo, kurio tūris yra 300 ml, arba polimeriniame inde, kurio tūris yra 300 ml. Terminėje talpykloje yra 1 talpa arba dėžutėje - 10 talpyklų].

Prie preparato pridedamos krioprecipitato naudojimo instrukcijos.

Viename buteliuke su liofilizatu infuziniam tirpalui paruošti yra mažiausiai 200 vienetų VIII krešėjimo faktoriaus, pridedant gliukozės stabilizatoriaus.

1 plastikiniame maišelyje arba polimerinėje talpyklėje su infuziniu tirpalu (užšaldyta) yra mažiausiai 100 VIII krešėjimo faktoriaus vienetų (15 ± 5 ml - 1 dozė).

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Krioprecipitatas yra izogeninės žmogaus kraujo plazmos baltymų preparatas, kuriame daugiausia yra kraujo krešėjimo faktoriaus VIII. Preparate taip pat yra fibrinogeno ir šiek tiek kitų baltymų, įskaitant fibriną stabilizuojantį faktorių (XIII faktorius), mišinio.

Šis vaistas rodo padidėjusį kraujavimą, kurį sukelia silpnėjęs fibriną stabilizuojančio faktoriaus, von Willebrando faktoriaus ir antihemofilinio globulino (VIII faktorius) aktyvumas.

Vartojimo indikacijos

Krioprecipitato indikacija yra von Willebrand liga ir hemofilija A. sergančių pacientų kraujavimo terapija ir profilaktika. Vaistas taip pat vartojamas skirtingos etiologijos kraujavimo fone, kuriam būdingas staigus VIII faktoriaus koncentracijos sumažėjimas plazmoje.

Kontraindikacijos

Krioprecipitato vartoti draudžiama, jei padidėja individualus jautrumas šiam vaistui.

Krioprecipitatas, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas

Krioprecipitato infuzinis tirpalas atliekamas atsižvelgiant į AB0 kraujo grupių suderinamumą.

Liofilizatą infuziniam tirpalui paruošti prieš vartojimą reikia ištirpinti 50 ml injekcinio vandens 35–37 ° C temperatūroje. Norėdami atšildyti, maišelį su užšaldytu infuziniu tirpalu reikia įdėti į vandens vonią, taip pat 35–37 ° C temperatūroje. Abi krioprecipitato dozės nurodytoje temperatūroje visiškai ištirpsta per 7 minutes. Praskiedus gautą skaidrų, šviesiai geltoną tirpalą, kuriame nėra dribsnių pavidalo, reikia nedelsiant suvartoti.

Krioprecipitatą reikia švirkšti į veną (į veną) lėtai, naudojant švirkštą arba infuzinių tirpalų perpylimo sistemą su vienkartiniu filtru. Krioprecipitato dozė nustatoma atsižvelgiant į kraujavimo vietą ir pobūdį, pradinį VIII faktoriaus kiekį kraujyje, specifinio inhibitoriaus buvimą kraujyje, kuris gali žymiai susilpninti VIII faktoriaus aktyvumą, taip pat nuo operacijos rizikos laipsnio. Vaisto dozė išreiškiama VIII faktoriaus aktyvumo vienetais.

Esant hemartrozei, inkstų, nosies, kraujavimo iš dantenų ir kitoms dažnai pasitaikančioms hemofilijos komplikacijoms, taip pat su danties ekstrahavimu, norint užtikrinti normalią hemostazę, VIII faktoriaus kiekis plazmoje turėtų būti ne mažesnis kaip 20% viso aktyvumo, esant kraujavimui iš virškinimo trakto, tarpraumeninėms hematomoms, traumoms, lūžiai - ne mažiau kaip 40%, didžioji dauguma chirurginių intervencijų - ne mažiau kaip 70%.

Krioprecipitato dozių, reikalingų VIII faktoriaus koncentracijai kraujyje padidinti iki reikiamo lygio, skaičius nustatomas atsižvelgiant į tai, kad švirkščiant vaistą 1 V / 1 kg kūno svorio kraujyje, VIII faktoriaus lygis pagal formulę padidėja maždaug 1%:

X = (Y × Z) ÷ 100

kur X yra krioprecipitato dozė, Y yra kūno svoris kg, Z yra reikalingas VIII faktoriaus kiekis kraujyje, 100 yra mažiausias VIII faktoriaus kiekis (aktyvumo vienetais) 1 doze.

Visiškai palengvinus hemofilija sergančių pacientų kraujavimą, tirpalas vartojamas kas 12–24 valandas, vartojant dozę, leidžiančią VIII faktoriaus koncentraciją padidinti bent 20% aktyvumo. Ši terapija atliekama kelias dienas, kol visiškai pašalinami uždegiminiai pokyčiai arba kol vizualiai sumažėja hematomos dydis.

Chirurginių intervencijų metu hemostatinę tirpalo dozę rekomenduojama skirti likus 30 minučių iki operacijos. Didžiulio kraujavimo fone kraujo netekimas papildomas; operacijos pabaigoje vaisto tirpalas vėl suleidžiamas doze, atitinkančia ½ originalo. Po operacijos reikia palaikyti VIII faktoriaus kiekį tose pačiose ribose, kaip operacijos metu 3–5 dienas. Vėlesniu pooperaciniu laikotarpiu, norint palaikyti hemostazę, VIII faktoriaus lygį galima padidinti iki 20% aktyvumo. Hemostatinės terapijos kursas paprastai yra 7–14 dienų ir priklauso nuo kraujavimo lokalizacijos, chirurginės intervencijos pobūdžio ir reparacinių audinio savybių.

Šalutiniai poveikiai

Skiriant krioprecipitatą, kai kuriais atvejais buvo užfiksuota burnos gleivinės parestezija, kurios nereikėjo gydyti ir kuri savaime praeina iškart po perpylimo.

Jei anksčiau buvo reakcija į kraujo komponentų perpylimą, vartojant vaistą, kartais gali pasireikšti šie nepageidaujami poveikiai: alerginės reakcijos - bėrimas, dilgėlinė, kvėpavimas stridorais, spaudimo krūtinėje pojūtis, kraujospūdžio sumažėjimas (AK), anafilaksija; kūno temperatūros padidėjimas ir nedidelis šaltkrėtis (pašalinamas įvedant antihistamininius vaistus ir kalcio preparatus); kraujo krešėjimo faktoriaus antikūnų susidarymas.

Perdozavimas

Duomenų nėra.

Specialios instrukcijos

Krioprecipitatas gaminamas iš žmogaus kraujo plazmos, todėl, įvedus vaistą, yra rizika užsikrėsti hepatitu ir kitais virusais. Apie bet kokią gydytojo nustatytą sveikatos būklę, kuri, kaip manoma, yra šio vaisto šaltinis, reikia pranešti gamintojui.

Prieš skiriant krioprecipitatą ir jo metu, rekomenduojama stebėti širdies susitraukimų dažnį. Užfiksavus reikšmingą širdies susitraukimų dažnio padidėjimą, reikia sumažinti infuzijos greitį arba sustabdyti / nutraukti tirpalo vartojimą, kas paprastai leidžia greitai sustabdyti šiuos simptomus.

Gydant vaistais, norint kontroliuoti tinkamos antihemofilinio faktoriaus (AGF) koncentracijos pasiekimą ir palaikymą, reikia reguliariai atlikti laboratorinius paciento plazmos tyrimus. Jei nepavyksta pasiekti reikiamos AGF koncentracijos plazmoje arba kraujavimas negali būti kontroliuojamas tinkamos dozės fone, reikia apsvarstyti galimybę inhibitorių kiekybiškai nustatyti neutralizuotuose antihemofiliniuose vienetuose bendrame plazmos tūryje arba kiekviename ml. Jei inhibitoriaus kiekis neviršija 10 V / ml, jei inhibitoriui neutralizuoti naudojama pakankama AGF dozė, leidžiama įvesti papildomą AGF kiekį.

Gydant hemofilijos krioprecipitatu, patariama jį derinti su gliukokortikosteroidais ir antifibrinolitikais profilaktinėmis ir vidutinėmis terapinėmis dozėmis.

Krioprecipitato vartojimo fone žymiai padidėja tromboembolijos, trombozės, diseminuoto intravaskulinės koaguliacijos sindromo (DIC) ir miokardo infarkto grėsmė.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu krioprecipitatą naudoti pagal indikacijas leidžiama tik tuo atveju, jei numatoma gydymo nauda motinai yra didesnė už galimą grėsmę vaisiui / vaikui.

Vaistų sąveika

Duomenų nėra.

Analogai

Krioprecipitatų analogai yra Hemoktin, Octanate, Beriate, LongEyt, Coate-DVI, Fundy, Immunat, Emoclot D. I, Hemophil M.

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje. Liofilizatą tirpalui laikyti laikykite nuo šviesos ir drėgmės apsaugotoje vietoje, 5–20 ° C temperatūroje, infuzinis tirpalas - ne aukštesnėje kaip –25 ° C temperatūroje.

Liofilizato tinkamumo laikas yra 1 metai, tirpalas - 6 mėnesiai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie krioprecipitatą

Remiantis keletu medicininėse svetainėse rastų krioprecipitatų apžvalgų, tai yra gana veiksminga priemonė, naudojama gydyti ir užkirsti kelią kraujavimui pacientams, sergantiems hemofilija, von Willebrand liga ar kitos etiologijos kraujavimu, staigiai sumažėjus VIII faktoriaus koncentracijai plazmoje. Ekspertai pažymi, kad krioprecipitatų užpilus retai apsunkina nepageidaujamas poveikis. Kai kurie pacientai rodo burnos gleivinės deginimo pojūtį, kuris išnyksta pasibaigus tirpalo vartojimui ir jo gydyti nereikia.

Krioprecipitato kaina vaistinėse

Nėra patikimos informacijos apie krioprecipitato kainą, nes šiuo metu vaisto nėra vaistinių tinkle.

Vieno iš vaisto analogų - liofilizato „Beriate“, skirto tirpalui paruošti į veną, kaina gali būti 4000 rublių. 1 buteliukui, kuriame yra 500 tarptautinių vienetų (TV).

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!