Montelukastas

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Montelukast: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. Farmakologinės savybės
3. Vartojimo indikacijos
4. Kontraindikacijos
5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. Šalutinis poveikis
7. Perdozavimas
8. Specialios instrukcijos
9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. Naudokite vaikystėje
11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. Vaistų sąveika
15. Analogai
16. Laikymo sąlygos
17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. Atsiliepimai
19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Montelukastas

ATX kodas: R03DC03

Veiklioji medžiaga: montelukastas (montelukastas)

Gamintojai: „Hetero Labs Limited“(Indija), „Vertex CJSC“(Rusija), N. B. Saniko (Belgija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018 11 22

Kainos vaistinėse: nuo 334 rublių.

Pirkite

Montelukastas yra priešuždegiminis vaistas nuo bronchų susitraukimo, leukotrieno receptorių blokatorius.

Išleidimo forma ir kompozicija

Montelukasto dozavimo formos:

plėvele dengtos tabletės: priklausomai nuo gamintojo, jos gali būti apvalios, abipus išgaubtos, geltonos plėvelės apvalkalu ir baltos arba beveik baltos spalvos šerdimi, arba kvadrato formos suapvalintais kampais, vienoje pusėje yra įspaudas „I“, kitoje - „114“, plėvelės apvalkalas iš blyškiai oranžinės spalvos su rusvu atspalviu ir balta arba beveik balta šerdimi (lizdinėse plokštelėse po 10, 14, 15, 20, 28 arba 30 tablečių, kartoninėje dėžutėje po 1, 3 arba 6 pakuotes po 10 tablečių, 1 arba 2 pakuotes. 14 arba 30 tablečių, 1, 2 arba 4 pakuotės po 15 tablečių, 3 pakuotės po 20 tablečių, 1 pakuotė po 28 tabletes; 10, 14 arba 60 tablečių stiklainyje, kartoninėje dėžutėje 1 stiklainis);
kramtomosios tabletės: apvalios, abipus išgaubtos, baltos arba beveik baltos, su vyšnių kvapu (10, 14, 15 arba 30 tablečių lizdinėse plokštelėse, kartoninėje dėžutėje 1, 3 arba 6 pakuotės po 10 tablečių, 1, 2 arba 4 pakuotės po 10 tablečių. 14 arba 15 tablečių, 1 arba 2 pakuotės po 30 tablečių; 30 arba 60 tablečių dėžutėje, 1 kartoninėje dėžutėje).

1 plėvele dengtos tabletės sudėtis:

veiklioji medžiaga: natrio montelukastas - 10,4 mg (kalbant apie montelukastą - 10 mg);
pagalbiniai komponentai: laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas;
plėvelės apvalkalas (vienas iš variantų): I - hipromeliozė, hipoprolozė, talkas, titano dioksidas, geltonasis geležies oksidas; II - sausas mišinys plėvelei padengti, įskaitant hipromeliozę, hipoprolozę, talką, titano dioksidą, geltoną geležies oksidą; III - Opadry geltona 20A520007 (hipromeliozė, hipoprolozė, karnaubo vaškas, titano dioksidas, geltonojo geležies oksido ir raudonojo geležies oksido dažikliai).

1 kramtomosios tabletės sudėtis:

veiklioji medžiaga: natrio montelukastas - 5,2 mg (vertinant montelukastu - 5 mg);
pagalbiniai komponentai: manitolis, mikrokristalinė celiuliozė, hipoprolozė, magnio stearatas, aspartamas, vyšnių skonis.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Vartojant per burną, Montelukast žymiai pagerina bronchinės astmos pacientų uždegimo rodiklius. Biocheminė ir farmakologinė analizė parodė, kad ji labai selektyviai ir chemiškai afiniškai jungiasi su CysLT ₁ receptoriais. Vaistas slopina fiziologinį cisteinilo leukotrienų LTC ₄, LTD ₄, LTE ₄ poveikį, jungdamasis prie CysLT ₁ receptorių, nestimuliuodamas šių receptorių.

Montelukast 5 mg malšina bronchų astma sergančių pacientų bronchų spazmus, įkvėptus cisteinil-leukotrieno LTD ₄. Vaisto vartojimas sukelia bronchodilataciją per 2 valandas po vartojimo, taip pat gali papildyti bronchodilataciją, kurią sukelia β2-adrenerginiai agonistai.

Nerekomenduojama vartoti daugiau nei 10 mg montelukasto per parą, nes tai nepadidins jo veiksmingumo.

Farmakokinetika

Išgertas montelukastas per trumpą laiką beveik visiškai absorbuojamas. Suaugusiems žmonėms išgėrus 10 mg vaisto (1 plėvele dengta tabletė), didžiausia koncentracija plazmoje pasiekiama per 3 valandas, o išgėrus nevalgius - 5 mg vaisto (1 kramtomąją tabletę) - per 2 valandas. Vidutinis biologinis prieinamumas vartojant plėvele dengtas tabletes yra 64%, kramtomosios tabletės - 73%.

Bendravimas su plazmos baltymais - 99%. Pasiskirstymo tūris esant pusiausvyros koncentracijai yra 8–11 litrų. Vaistas aktyviai metabolizuojamas. Jo metabolizme dalyvauja citochromo P ₄₅₀ izofermentai - CYP 3A4, CYP 2A6, CYP 2C8 ir CYP 2C9.

Montelukasto klirensas plazmoje sveikiems pacientams yra 45 ml / min. Jis išsiskiria daugiausia per žarnyną (86%). Pusinės eliminacijos laikas yra 2,7–5,5 valandos. Kai vaistas vartojamas po 10 mg per parą, jo kumuliacija išlieka vidutinė (apie 14%).

Vaisto farmakokinetikai įtakos neturi paciento lytis, amžius ir rasė.

Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, vaisto metabolizmas šiek tiek sulėtėja, o plotas po koncentracijos ir laiko kreive (AUC) padidėja apie 41%, vartojant vieną 10 mg montelukasto dozę. Duomenų apie montelukasto farmakokinetiką pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, nėra.

Vartojimo indikacijos

ilgalaikė bronchinės astmos terapija ir jos dienos bei nakties simptomų prevencija;
bronchinės astmos, padidėjusio jautrumo acetilsalicilo rūgščiai, gydymas;
dienos ir nakties rinito simptomų (alerginio ir nuolatinio) palengvinimas;
fizinio krūvio sukelto bronchų spazmo prevencija.

Kontraindikacijos

laktazės trūkumas, laktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija (plėvele dengtoms tabletėms);
fenilketonurija (kramtomosioms tabletėms);
amžius iki 6 metų (kramtomosios tabletės), amžius iki 15 metų (plėvele dengtos tabletės);
padidėjęs jautrumas vaisto komponentams.

Montelukast, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Montelukastas vartojamas per burną, neatsižvelgiant į valgį. Sergant bronchine astma (kartu su alerginiu rinitu ar be jo), vaistą rekomenduojama vartoti vakare, o esant alerginei slogai - bet kuriuo metu.

Plėvele dengtos tabletės yra skirtos vyresniems nei 15 metų paaugliams ir suaugusiesiems. Rekomenduojama dozė yra 1 tabletė vieną kartą per parą.

Kramtomųjų tablečių vartojimo rekomendacijos:

6–14 metų vaikai: 1 tabletė kartą per dieną;
paaugliams, vyresniems nei 15 metų, ir suaugusiems: po 2 tabletes 1 kartą per dieną.

Vaisto poveikis pacientams, sergantiems bronchine astma, pradeda reikštis per pirmąją jo vartojimo dieną. Gydymą rekomenduojama tęsti kartu kontroliuojant simptomus, taip pat ligos paūmėjimo metu.

Šalutiniai poveikiai

nervų sistema: galvos svaigimas, galvos skausmas, mieguistumas, parestezija, hipestezija, traukuliai;
širdies ir kraujagyslių sistema: širdies plakimas;
kvėpavimo sistema, krūtinės ir tarpuplaučio organai: kraujavimas iš nosies, plaučių eozinofilija;
psichika: sujaudinimas, agresija, priešiškumas, nerimas, depresija, sutrikęs dėmesys, dezorientacija, nemiga, patologiniai sapnai, haliucinacijos, atminties sutrikimai, dirglumas, nerimas, drebulys, somnambulizmas, tikas, mintys apie savižudybę ir elgesys;
virškinimo traktas: pykinimas, vėmimas, dispepsija, pankreatitas, pilvo skausmas, troškulys;
kepenys ir tulžies takai: padidėjęs alanino aminotransferazės ir aspartato aminotransferazės aktyvumas, hepatitas;
inkstai ir šlapimo takai: enurezė (vaikams);
raumenų ir jungiamojo audinio: mialgija (įskaitant raumenų mėšlungį), artralgija;
kraujas ir limfinė sistema: polinkis kraujuoti, trombocitopenija;
oda ir poodiniai audiniai: bėrimas, niežėjimas, dilgėlinė, polinkis į hematomas, mazginė ar daugiaformė eritema, angioneurozinė edema;
imuninė sistema: alerginės reakcijos, įskaitant anafilaksiją, eozinofilinė kepenų infiltracija.

Be to, galimos viršutinio trakto infekcijos, silpnumas, nuovargis, edema ir karščiavimas.

Paprastai šalutinis poveikis yra gana lengvas ir nereikia nutraukti vaisto vartojimo.

Perdozavimas

Montelukast perdozavimo simptomai (vartojant ne mažiau kaip 1000 mg per parą): troškulys, mieguistumas, psichomotorinis sujaudinimas, vėmimas, pilvo skausmas, midriazė, galvos skausmas.

Rekomenduojama simptominė terapija.

Specialios instrukcijos

Nerekomenduojama skirti Montelukast dėl ūminių bronchinės astmos priepuolių, nes jo veiksmingumas tokiais atvejais nebuvo nustatytas. Dėl bronchinės astmos priepuolių visada turėtumėte turėti skubios pagalbos atsargų (trumpo veikimo inhaliaciniai β2 agonistai). Paūmėjimo metu turėtumėte toliau vartoti vaistą.

Pacientams, kuriems yra alergija acetilsalicilo rūgščiai ir kitiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo, nepageidautina vartoti šiuos vaistus gydant Montelukast, nes vaistas negali visiškai užkirsti kelio dėl jų veikimo atsirandančiai bronchų susitraukimui.

Pacientai, taip pat jų tėvai ir globėjai turėtų atsižvelgti į galimybę išsivystyti neuropsichiatrinių simptomų, kurie kartais pasireiškia gydant Montelukast, nors priežastinis ryšys tarp jo vartojimo ir šio nepageidaujamo poveikio nenustatytas. Jei atsiranda tokių simptomų, turėtumėte apie juos pranešti savo gydytojui.

Retai eozinofilija, blogėjantys plaučių simptomai, bėrimas, neuropatija ar širdies komplikacijos, kartais diagnozuojamos kaip sisteminis eozinofilinis vaskulitas, vartojant vaistų nuo astmos. Kartais šie simptomai pasireiškia sumažinus dozę arba nutraukus geriamųjų kortikosteroidų vartojimą. Šiuo atžvilgiu pacientai, vartojantys Montelukast, turėtų būti tinkamai prižiūrimi.

Plėvele dengtose tabletėse yra laktozės monohidrato.

Kramtomosiose tabletėse yra aspartamo, atitinkančio 0,842 mg fenilalanino.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Dėl galimo tokių nepageidaujamų reiškinių, kaip galvos svaigimas ir mieguistumas, gydymo Montelukast metu reikia būti atsargiems vairuojant transporto priemones ir kitus sudėtingus mechanizmus, kuriems reikalinga psichomotorinių reakcijų greitis.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Po registracijos nėščioms moterims naudojant montelukastą, buvo atvejų, kai naujagimiams atsirado įgimtų galūnių defektų. Priežastinis šio reiškinio ryšys su montelukasto vartojimu nebuvo nustatytas, bronchinei astmai gydyti jis paprastai buvo vartojamas kartu su kitais vaistais.

Vaistą nėštumo ir žindymo laikotarpiu vartoti leidžiama tik tuo atveju, jei laukiama nauda motinai yra didesnė už galimą riziką vaisiui / vaikui.

Vaikų vartojimas

Montelukast kramtomosios tabletės yra patvirtintos vartoti vaikams nuo 6 metų. Vyresniems nei 15 metų paaugliams nurodoma įprasta suaugusiųjų dozė.

Sutrikus inkstų funkcijai

Remiantis instrukcijomis, Montelukast neišskiriamas per inkstus, todėl pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti nereikia.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Pacientams, kuriems yra lengvas ir vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Pagyvenusiems žmonėms vaisto dozės koreguoti nereikia.

Vaistų sąveika

prednizonas, teofilinas, prednizolonas, geriamieji kontraceptikai, terfenadinas, digoksinas, varfarinas: leidžiama vartoti kartu;
fenobarbitalis: montelukasto AUC sumažėja 40%, dozės koreguoti nereikia;
paklitakselis, rosiglitazonas, repaglinidas ir kiti vaistai, metabolizuojami dalyvaujant CYP 2C8 izofermentui: montelukastas jų neveikia;
gemfibrozilis: padidina sisteminės montelukasto ekspozicijos poveikį 4,4 karto; šis poveikis neturi klinikinės reikšmės, montelukasto dozės koreguoti nereikia;
trimetoprimas ir kiti žinomi izofermento CYP 2C8 inhibitoriai: kliniškai reikšmingos sąveikos nepastebėta, montelukasto dozės koreguoti nereikia.

Montelukastą leidžiama vartoti kartu su bronchus plečiančiais vaistais ir įkvepiamaisiais gliukokortikosteroidais. Pasiekus stabilų efektą, leidžiama palaipsniui mažinti jų dozę. Kai kuriais atvejais galima net visiškai panaikinti įkvepiamus gliukokortikosteroidus, tačiau jų negalima staigiai pakeisti Montelukast.

Analogai

„Montelukast“analogai yra: „Almont“, „Glemont“, „Monax“, „Monkasta“, „Montler“, „Montelar“, „Singlon“, „Singular“, „Ectalust“.

Laikymo sąlygos

Laikyti atokiau nuo šviesos, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas - 3 metai (plėvele dengtoms tabletėms), 2 metai (kramtomosioms tabletėms).

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Montelukast

Montelukasto apžvalgos rodo jo veiksmingumą kovojant su alerginiu kosuliu ir rinitu. Be to, tarp privalumų yra malonus kramtomųjų tablečių skonis, kurį mėgsta vaikai, taip pat mažesnė kaina nei jų kolegos. Trūkumas yra šalutinio poveikio rizika, taip pat tai, kad nėra skubių vaistų veiksmų.

Montelukasto kaina vaistinėse

Apytikslė „Montelukast“kaina yra 496–590 rubliai. (plėvele dengtos tabletės, 10 mg, 30 vnt. pakuotėje) arba 550-665 rubliai. (kramtomosios tabletės 5 mg, 28 vnt. vienoje pakuotėje).

Montelukastas: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas

Kaina

Vaistinė

„Montelukast“skirtukas. kramtomas 4 mg 10 vnt.

334 r

Pirkite

Montelukast 10 mg plėvele dengtos tabletės 30 vnt.

378 r

Pirkite

Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Montelukast 5 mg kramtomosios tabletės 28 vnt.

450 RUB

Pirkite

Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Montelukast 5 mg kramtomosios tabletės 30 vnt.

455 RUB

Pirkite

Interneto vaistinė „Uteka.ru“

„Montelukast“skirtukas. pp 10mg 30 vnt.

471 RUB

Pirkite

Montelukast 10 mg plėvele dengtos tabletės 30 vnt.

499 RUB

Pirkite

Interneto vaistinė „Uteka.ru“

„Montelukast“skirtukas. kramtomas 5 mg 30 vnt.

576 r

Pirkite

Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!