Meloxicam-Teva - Naudojimo Instrukcijos, Kaina, Tabletės, Injekcijos, Apžvalgos

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Meloksikamas-Teva

Meloxicam-Teva: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Meloxicam-Teva

ATX kodas: M01AC06

Veiklioji medžiaga: meloksikamas (meloksikamas)

Gamintojas: „Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.“(Vengrija); Pagalba, S. A. (HELP, SA) (Graikija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019-08-10

Kainos vaistinėse: nuo 128 rublių.

Pirkite

Meloxicam-Teva yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo (NVNU).

Išleidimo forma ir kompozicija

Dozavimo formos:

• tabletės: geltonos su nežymiu marmuru, vienoje pusėje yra skiriamoji linija; 7,5 mg dozė - apvalus, plokščio cilindro formos, nuožulnus, iš šono išgraviruotas „MLX 7.5“be rizikos; 15 mg dozė - ovali, iš šono išgraviruota „MLX 15“be rizikos (kartoninėje dėžutėje po 1 arba 2 lizdines plokšteles po 10 tablečių);
• tirpalas injekcijoms į raumenis (į raumenis): geltonas su žalsvo atspalvio permatomu skysčiu (kartoninėje dėžutėje po 1 plastikinį dėklą, kuriame yra 5 neutralaus bespalvio stiklo ampulės su žiedu, nurodančiu ampulės lūžio tašką, kuriame yra 1,5 ml tirpalo).

Kiekvienoje pakuotėje taip pat yra Meloxicam-Teva vartojimo instrukcijos.

1 atitinkamai 7,5 / 15 mg tabletės sudėtis:

• veiklioji medžiaga: meloksikamas - 7,5 / 15 mg;
• pagalbiniai komponentai: magnio stearatas - 1,8 / 1,8 mg; koloidinis silicio dioksidas - 1,5 / 1,5 mg; krospovidonas - 12/12 mg; povidonas-KZO - 6/6 mg; natrio citrato dihidratas - 18/18 mg; mikrokristalinė celiuliozė - 56/56 mg; laktozės monohidratas - 77,2 / 69,7 mg.

1,5 ml injekcinio tirpalo sudėtis:

• veiklioji medžiaga: meloksikamas - 15 mg;
• pagalbiniai komponentai: natrio hidroksidas - 0,228 mg; glicinas - 7,5 mg; natrio chloridas - 4,5 mg; poloksameras 188 - 75 mg; glikofurolis (tetrahidrofurfurilo makrogolis) - 150 mg; megluminas - 9,375 mg; injekcinis vanduo - iki 1,5 ml.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Meloksikamas yra NVNU, priklausantis oksikamų klasei. Vaistas turi priešuždegiminį, analgezinį ir karščiavimą mažinantį poveikį. Jos priešuždegiminės savybės yra susijusios su selektyviu ciklooksigenazės-2 (COX-2), dalyvaujančio prostaglandinų biosintezėje uždegimo srityje, fermentinio aktyvumo slopinimu. Ryškus medžiagos priešuždegiminis poveikis pastebimas visuose standartiniuose uždegimo modeliuose.

Vaistas turi mažesnį poveikį ciklooksigenazei-1 (COX-1), kuri dalyvauja prostaglandino sintezėje, kuris apsaugo virškinamojo trakto gleivinę (GIT) ir dalyvauja reguliuojant kraujotaką inkstuose.

Farmakokinetika

Pagrindinės meloksikamo farmakokinetinės savybės:

• absorbcija: išgėrus, meloksikamas gerai absorbuojamas iš virškinimo trakto, jo absoliutus biologinis prieinamumas yra didelis ir yra 90%. Didžiausia medžiagos koncentracija kraujo plazmoje (C _max) išgėrus vieną dozę, ji pasiekiama per 5–6 valandas. Vienalaikis neorganinių medžiagų ar maisto vartojimas neturi įtakos absorbcijai. Geriamojo vaisto koncentracija (7,5 ir 15 mg dozėmis) yra proporcinga vartojamoms dozėms. Per 3–5 dienas pasiekiama pastovi farmakokinetikos būsena. Išgėrus meloksikamą kartą per parą, jo didžiausios ir bazinės koncentracijos skirtumų diapazonas yra santykinai nedidelis, o vartojant 7,5 mg tabletes - 0,4–1 μg 1 ml, 15 mg - 0,8–2 μg / 1 ml (atitinkamai pateikiami mažiausios ir didžiausios koncentracijos rodikliai esant pastoviai farmakokinetikos būsenai), nors užrašytos ir šios ribos. Esant pusiausvyrinei farmakokinetikai, C_max pasiekiama po 5-6 valandų po tablečių vartojimo. Vartojant i / m, meloksikamas absorbuojamas visas. Jo santykinis biologinis prieinamumas, palyginti su geriamuoju, yra beveik 100%. Atsižvelgiant į tai, perėjus nuo Meloxicam-Teva injekcijos prie geriamojo vaisto formų, dozė nepasirenkama. C _max apytiksliai nustatyti po 1 valandos ir yra 2,81 mg 1 litre. Pusiausvyros būsena pakartotinio naudojimo atvejais pasiekiama po 3-5 dienų;
• pasiskirstymas: meloksikamo jungtis su plazmos baltymais, daugiausia su albuminu, yra 99%. Medžiaga prasiskverbia į sinovijos skystį, kurio koncentracija yra maždaug 50% koncentracijos plazmoje. Pakartotinai išgėrus vaisto nuo 7,5 iki 15 mg dozės, pasiskirstymo tūris (V _d) yra apie 16 litrų, variacijos koeficientas yra 11–32%. V _d, vartojant i / m tirpalo, yra mažas, vidutiniškai 11 l, atskirų verčių svyravimai svyruoja nuo 30 iki 40%;
• metabolizmas: medžiaga beveik visiškai metabolizuojama kepenyse. Šiuo atveju susidaro 4 dariniai, kurie neturi farmakologinio aktyvumo. Pagrindinis metabolitas yra 5'-karboksimeloksikamas, kuris sudaro 60% sunaudotos dozės ir susidaro oksiduojant tarpinį metabolitą - 5'-hidroksimetilmeloksikamą. Antrasis metabolitas išsiskiria mažiau ir sudaro 9% suvartotos dozės. Remiantis in vitro tyrimais, izofermentas CYP2C9 vaidina svarbų vaidmenį šiame metaboliniame virsme, o izofermentas CYP3A4 vaidina papildomą vaidmenį. Likę metabolitai yra atitinkamai maždaug 4 ir 16% gautos dozės. Jie susidaro dalyvaujant peroksidazei, kurios veikla, tikėtina, kinta individualiai;
• išskyrimas: meloksikamas (daugiausia) metabolitų pavidalu vienodai išsiskiria per inkstus ir žarnas. Su išmatomis nepakitusi pašalinama ne daugiau kaip 5% paros vaisto dozės, nepakitusio šlapimo - tik nedaug. Vartojant per burną / į raumenis, vidutinis meloksikamo pusinės eliminacijos laikas yra atitinkamai 13–25 / 20 h, o plazmos klirensas yra 7–12 / 8 ml per minutę.

Sutrikus inkstų ir (arba) kepenų funkcijai, reikšmingų vaisto farmakokinetikos pokyčių nepastebima. Geriamojo meloksikamo išsiskyrimo iš organizmo greitis yra žymiai didesnis esant vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumui. Galutinės stadijos inkstų nepakankamumo fone vaistas blogiau jungiasi su plazmos baltymais, o padidėjęs V _d gali padidinti laisvos meloksikamo formos koncentraciją. Todėl tokiems pacientams paros dozė neturi viršyti 7,5 mg.

Senyvų pacientų farmakokinetikos parametrai yra panašūs į jaunų pacientų. Vidutinis plazmos klirensas esant pusiausvyrinei farmakokinetikai yra šiek tiek mažesnis nei jauniems pacientams. Pagyvenusių moterų plotas po koncentracijos ir laiko kreive yra didesnis, o vaisto pusinės eliminacijos laikas yra ilgesnis, palyginti su jaunais pacientais (neatsižvelgiant į jų lytį).

Vartojimo indikacijos

Meloxicam-Teva tabletės skiriamos simptominiam šių ligų gydymui:

• ankilozuojantis spondilitas;
• reumatoidinis artritas;
• osteoartritas (degeneracinės sąnarių ligos, artrozė), įskaitant skausmo komponentą;
• kitos degeneracinės ir uždegiminės raumenų ir kaulų sistemos patologijos, lydimos skausmo - artropatija, dorsopatija (pavyzdžiui, pečių periartritas, apatinės nugaros dalies skausmas, išialgija ir kt.).

Šių ligų simptominiam gydymui rekomenduojamas tirpalas injekcijoms į raumenis:

• osteoartritas (trumpalaikiam gydymui);
• ankilozuojantis spondilitas ar reumatoidinis artritas (ilgalaikiam gydymui).

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• aktyvus kraujavimas iš virškinimo trakto;
• opinis kolitas ūminėje stadijoje, Krono liga (uždegiminė žarnyno liga);
• progresuojanti inkstų liga;
• hemofilija ir kiti kraujo krešėjimo sutrikimai;
• pilnas / neišsamus pasikartojančios nosies ir paranalinių sinusų polipozės, bronchinės astmos, dilgėlinės ar angioneurozinės edemos derinys, kurį sukelia acetilsalicilo rūgšties ar kitų NVNU netoleravimas dėl esamo kryžminio jautrumo tikimybės, įskaitant istoriją;
• nėštumas ir žindymo laikotarpis;
• vaikų amžius: tabletės - iki 12 metų; injekcijos į raumenis tirpalas - iki 18 metų;
• individuali netolerancija vaisto komponentams.

Papildomos absoliučios kontraindikacijos Meloxicam-Teva tabletėms:

• neseniai perkeltas arba esantis skrandžio ir dvylikapirštės žarnos erozinių ir opinių pažeidimų paūmėjimo stadijoje;
• sunkus inkstų nepakankamumas (su patvirtinta hiperkalemija, kreatinino klirensas mažesnis nei 30 ml per minutę, taip pat tais atvejais, kai hemodializė neatliekama);
• sunkus kepenų nepakankamumas;
• neseniai perkeltas smegenų kraujagyslių kraujavimas;
• sunkus nekontroliuojamas širdies nepakankamumas;
• perioperacinio skausmo gydymas vainikinių arterijų šuntavimo metu;
• retas paveldimas galaktozės netoleravimas (dėl laktozės kiekio tabletėse).

Papildomos absoliučios kontraindikacijos injekcijoms į raumenis:

• eroziniai ir opiniai skrandžio ar dvylikapirštės žarnos gleivinės pokyčiai;
• aktyvus smegenų kraujagyslių ar kitas kraujavimas;
• dekompensuotas širdies nepakankamumas;
• sunkus kepenų nepakankamumas;
• sunkus inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas mažesnis nei 30 ml per minutę);
• patvirtinta hiperkalemija;
• laikotarpis po vainikinių arterijų šuntavimo.

Santykinės kontraindikacijos (Meloxicam-Teva skiriamas prižiūrint gydytojui): išeminė širdies liga, smegenų kraujagyslių ligos, hiperlipidemija / dislipidemija, cukrinis diabetas, periferinių arterijų patologija, virškinimo trakto opų istorija, Helicobacter pylori infekcija, sunkios somatinės ligos, dažnas alkoholio vartojimas, ilgalaikis NVNU vartojimas, vyresnio amžiaus, kombinuotas gydymas selektyviaisiais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais (sertralinu, fluoksetinu, paroksetinu, citalopramu), geriamaisiais gliukokortikoidais (prednizolonu), antitrombocitiniais vaistais (klopidogreliu, acetilsalicilo rūgštimi), antikoaguliantais (varfarilo vaistais).

Papildomos santykinės kontraindikacijos Meloxicam-Teva tabletėms: lėtinis širdies nepakankamumas, inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas nuo 30 iki 60 ml per minutę).

Papildomos santykinės kontraindikacijos injekcijoms į raumenis: kraujavimas iš virškinimo trakto, gastritas, ezofagitas, kepenų funkcijos sutrikimas (serumo albumino kiekis mažesnis nei 25 g / l), nefrozinis sindromas, inkstų funkcijos sutrikimas, stazinis širdies nepakankamumas, kreatinino klirensas mažesnis nei 60 ml per minutę, bendras diuretikų vartojimas, hipovolemija, kuri atsirado po reikšmingos chirurginės intervencijos.

Meloxicam-Teva, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Tabletes

Meloxicam-Teva tabletės geriamos vienu metu su maistu, užgeriant vandeniu ar kitu skysčiu. Viena vaisto paros dozė imama vienu metu.

Rekomenduojamos Meloxicam-Teva dozės, atsižvelgiant į indikacijas, yra šios:

• osteoartritas su skausmo sindromu: paros dozė - 1 7,5 mg tabletė, su galimybe ją padvigubinti (iki 15 mg per parą);
• reumatoidinis artritas: dienos dozė - 1 tabletė po 15 mg arba 2 tabletės po 7,5 mg, galimas sumažėjimas 2 kartus (iki 7,5 mg per parą);
• ankilozuojantis spondilitas: dienos dozė - 1 tabletė po 15 mg arba 2 tabletė po 7,5 mg. Atsižvelgiant į gydomąjį poveikį, paros dozę galima sumažinti 2 kartus (iki 7,5 mg per parą).

Padidėjus nepageidaujamų reiškinių atsiradimo rizikai (esant širdies ir kraujagyslių patologijų rizikos veiksniams, esant virškinimo trakto ligoms), gydymą vaistais rekomenduojama pradėti nuo 7,5 mg dienos dozės.

Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu ir kuriems atliekama hemodializė, vaisto negalima vartoti didesne kaip 7,5 mg dienos doze.

Kadangi galima šalutinio poveikio tikimybė priklauso nuo vartojamo vaisto dozės ir gydymo kurso trukmės, rekomenduojama tabletes vartoti kuo mažesnėmis dozėmis trumpą laiką.

Didžiausia Meloxicam-Teva dozė yra 15 mg per parą. Bendra vaisto dozė įvairių dozavimo formų pavidalu neturi viršyti 15 mg per parą.

Didžiausia paros dozė 12-18 metų paaugliams nustatoma remiantis skaičiavimais - 0,25 mg 1 kg kūno svorio. Jis neturėtų viršyti 15 mg per parą.

Šio vaisto negalima skirti kartu su kitais NVNU.

Kadangi negalima pasirinkti tinkamos dozės vaikams iki 12 metų, tablečių skyrimas šios amžiaus grupės pacientams yra draudžiamas.

I / m vartojimo sprendimas

Meloxicam-Teva injekcijos suleidžiamos giliai į raumenis.

Šios vaisto formos vartojimas nurodomas tik per pirmąsias 2-3 gydymo dienas. Tada pacientas perduodamas į Meloxicam-Teva tablečių pavidalu.

Atsižvelgiant į indikacijas, rekomenduojamos paros dozės yra:

• osteoartritas: ½ ampulės (7,5 mg) su tirpalu, kai dozę galima padidinti 2 kartus iki 1 ampulės (15 mg);
• reumatoidinis artritas, ankilozuojantis spondilitas: 1 ampulė (15 mg) su tirpalu. Atsižvelgiant į gydomąjį poveikį, dozę galima sumažinti 2 kartus iki ½ ampulės (7,5 mg).

Didžiausia paros dozė yra 1 ampulė (15 mg).

Pacientams, kuriems yra didelė šalutinio poveikio rizika, pradinė Meloxicam-Teva dozė yra ½ ampulės (7,5 mg) per parą.

Didžiausia paros dozė pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu, kuriems atliekama hemodializė, yra ½ ampulės (7,5 mg).

Jei inkstų funkcija (kreatinino klirensas daugiau kaip 25 ml / 1 min.) Ir kepenyse silpnai ar vidutiniškai sumažėja, dozavimo režimas nėra koreguojamas.

Šalutiniai poveikiai

Nepageidaujamų reakcijų dažnio skalė pagal PSO (Pasaulio sveikatos organizacijos) klasifikaciją:

• labai dažnai - (> 10%);
• dažnai - (> 1% ir <10%);
• retai - (> 0,1% ir <1%);
• retai - (> 0,01% ir <0,1%);
• labai reti - (<0,01%, įskaitant atskirus pranešimus).

Vartojant Meloxicam-Teva tabletes, galimos šios šalutinės reakcijos:

• kraujas ir limfinė sistema: retai - mažakraujystė; retai - trombocitopenija, leukopenija, kraujo ląstelių skaičiaus pokyčiai, įskaitant leukocitų formulės pokyčius;
• nervų sistema: dažnai - galvos skausmas; retai - mieguistumas, galvos svaigimas;
• jutimo organai: retai - galvos sukimasis; retai - spengimas ausyse;
• Virškinimo traktas: dažnai - pykinimas, viduriavimas, vėmimas, dispepsija, pilvo skausmas; nedažnai - raugėjimas, pilvo pūtimas, vidurių užkietėjimas, stomatitas, latentinis ar akivaizdus kraujavimas iš virškinimo trakto; retai - ezofagitas, kolitas, gastroduodeninės opos; labai retai - virškinimo trakto perforacija;
• kepenys: retai - laikini kepenų funkcijos rodiklių pokyčiai (pavyzdžiui, padidėjęs bilirubino / transaminazių aktyvumas);
• oda ir poodiniai audiniai: retai - odos niežėjimas, bėrimas; retai - dilgėlinė; nenurodytu dažniu - jautrumas šviesai;
• kvėpavimo sistema: retai - bronchinė astma, išsivystanti alergijos acetilsalicilo rūgščiai ar kitiems NVNU fone;
• širdies ir kraujagyslių sistema: retai - kraujo tekėjimo į veidą jausmas, padidėjęs kraujospūdis; retai - širdies plakimas;
• Urogenitalinė sistema: retai - padidėja šlapalo ir (arba) kreatinino koncentracija serume (inkstų funkcijos rodiklių pokyčiai).

Nepageidaujami reiškiniai, užregistruoti po vaistinio preparato patekimo į rinką „Meloxicam-Teva“tablečių tyrime, kurio santykis su vaisto vartojimu buvo laikomas įmanoma:

• Urogenitalinė sistema: retai - šlapinimosi sutrikimai, įskaitant ūminį šlapimo susilaikymą; labai retai - ūminis inkstų nepakankamumas;
• oda ir poodiniai audiniai: retai - angioneurozinė edema; retai - toksinė epidermio nekrolizė, Stivenso ir Džonsono sindromas; labai retai - bullinis dermatitas, daugiaformė eritema;
• imuninė sistema: retai - kitos tiesioginės padidėjusio jautrumo reakcijos; nežinomu dažniu - anafilaktoidinės reakcijos, anafilaksinis šokas;
• psichikos sutrikimai: dažnai - nuotaikos pokyčiai; nežinomu dažniu - dezorientacija, sumišimas;
• jutimo organai: retai - konjunktyvitas, regos sutrikimas, įskaitant neryškų regėjimą;
• lytiniai organai ir pieno liauka: retai - vėlyva ovuliacija; nežinomu dažniu - moterų nevaisingumas;
• Virškinimo traktas: retai - gastritas;
• kepenys: labai retai - hepatitas.

Kartu vartojant Meloxicam-Teva su vaistais, kurie slopina kaulų čiulpus (pvz., Metotreksatą), gali pasireikšti citopenija.

Reikėtų nepamiršti, kad perforacija, išopėjimas ar kraujavimas iš virškinimo trakto gali būti mirtinas.

Kaip ir vartojant kitus NVNU, galima nefrozinio sindromo, inkstų medulinės nekrozės, glomerulonefrito ar intersticinio nefrito išsivystymo tikimybė.

Vartojant tirpalą Meloxicam-Teva / m vartojant, galimos šios šalutinės reakcijos:

• kraujodaros organai: dažnai - mažakraujystė; retai - agranulocitozė, trombocitopenija, leukopenija (kraujo kiekio pokytis). Agranulocitozės atsiradimą skatinantis veiksnys yra bendras potencialiai mielotoksinių vaistų (metotreksato) vartojimas;
• nervų sistema: dažnai - galvos skausmas, apstulbusi sąmonė; retai - mieguistumas, spengimas ausyse, galvos svaigimas; retai - košmarai, nemiga, nuotaikos pokyčiai, sumišimas;
• regos organas: retai - regos sutrikimas, įskaitant neryškumą;
• širdies ir kraujagyslių sistema: dažnai - edema, įskaitant apatines galūnes; retai - kraujo tekėjimo į veidą jausmas, kraujospūdžio padidėjimas, širdies plakimas;
• kvėpavimo sistema: retai - bronchinės astmos priepuoliai pacientams, kuriems yra alerginė reakcija į acetilsalicilo rūgštį ar kitus NVNU;
• Virškinimo traktas: dažnai - viduriavimas, vidurių pūtimas, vidurių užkietėjimas, pilvo skausmas, vėmimas, pykinimas, dispepsija; retai - laikini kepenų funkcijos rodiklių pokyčiai (padidėjęs transaminazių ar bilirubino aktyvumas), stomatitas, ezofagitas, skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opos, kraujavimas iš virškinimo trakto; retai - hepatitas, gastritas, kolitas, virškinimo trakto perforacija;
• oda: dažnai - niežėjimas, bėrimas; retai - dilgėlinė; retai - kraujagyslių edema, rutuliniai bėrimai (daugiaformė eritema), Stivenso ir Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė, jautrumo šviesai reakcijos;
• šlapimo sistema: dažnai - inkstų funkcijos rodiklių pokyčiai (padidėjęs karbamido ir (arba) kreatinino kiekis serume); retai - inkstų nepakankamumas;
• alerginės reakcijos: retai - anafilaktoidinės / anafilaksinės reakcijos.

Perdozavimas

Meloksikamo perdozavimas vartojant vaistą viduje (tabletės):

• pagrindiniai simptomai: skausmas epigastriniame regione, pykinimas, vėmimas, sąmonės sutrikimas. Šie nepageidaujami reiškiniai paprastai yra grįžtami. Gali išsivystyti virškinimo trakto kraujavimas. Esant sunkiam apsinuodijimui, galimas inkstų / kepenų nepakankamumas, asistolija ir kvėpavimo sustojimas. Yra pranešimų apie anafilaktoidinių reakcijų atsiradimą perdozavus NVNU, skiriamą per burną;
• terapija: specifinio priešnuodžio nėra. Rekomenduojama plauti skrandį, paskirti aktyvintąją anglį (per kitą valandą) ir simptominį gydymą. Klinikiniai tyrimai parodė, kad cholestiraminas, jungdamasis meloksikamą virškinimo trakte, prisideda prie greitesnio jo pašalinimo. Medžiagos prisijungimas prie kraujo baltymų yra didelis, todėl hemodializė, priverstinė diurezė ar šlapimo šarminimas yra neveiksmingi.

Perdozavus meloksikamo, vartojant tirpalą i / m:

• pagrindiniai simptomai: skausmas epigastriniame regione, pykinimas, vėmimas, mieguistumas, apatija. Taikant palaikomąjį gydymą, šie reiškiniai yra grįžtami. Galimas kraujavimas iš virškinimo trakto. Dėl rimto apsinuodijimo galimi kepenų funkcijos sutrikimai, ūminis inkstų nepakankamumas, traukuliai, padidėjęs kraujospūdis, kvėpavimo slopinimas, širdies ir kraujagyslių nepakankamumo išsivystymas, koma, širdies sustojimas;
• terapija: simptominis ir palaikomasis gydymas. Klinikinių tyrimų metu pastebėta pagreitinta meloksikamo eliminacija, geriant cholestiraminą po 4 g 3 kartus per parą.

Specialios instrukcijos

Bendrosios specialios vaisto vartojimo per burną ir parenteraliai instrukcijos

Pacientams, sergantiems virškinimo trakto patologijomis, įskaitant anamnezę (Krono liga, opinis kolitas), reikia reguliariai prižiūrėti. Jei gydymo Meloxicam-Teva metu pastebimas opinių pažeidimų atsiradimas ar kraujavimas iš virškinimo trakto, vaistas atšaukiamas.

Kraujavimas, perforacija ar virškinimo trakto opos gali atsirasti bet kuriuo metu vartojant NVNU, su įspėjamaisiais ženklais arba be jų, arba anksčiau yra buvę sunkių virškinimo trakto komplikacijų. Apskritai vyresnio amžiaus pacientams šių komplikacijų pasekmės yra rimtesnės.

Vaisto vartojimas gali padėti išsivystyti sunkioms odos nepageidaujamoms reakcijoms - toksinei epidermio nekrolizei, Stevenso-Johnsono sindromui, eksfoliaciniam dermatitui. Šiuo atžvilgiu svarbu atkreipti ypatingą dėmesį į pacientus, kurie praneša apie odos ir gleivinių šalutinį poveikį, taip pat padidėjusio jautrumo reakcijas į vaistą, ypač jei jie buvo pastebėti ankstesnių gydymo kursų metu. Paprastai tokios reakcijos pastebimos pirmąjį Meloxicam-Teva vartojimo mėnesį. Kai atsiranda pirmieji gleivinės pakitimų, odos bėrimo ar kitų padidėjusio jautrumo simptomų pasireiškimai, reikia apsvarstyti vaisto vartojimo nutraukimo klausimą.

NVNU slopina prostaglandinų sintezę inkstuose, kurie dalyvauja palaikant inkstų perfuziją. Tokių vaistų vartojimas su sumažėjusiu cirkuliuojančio kraujo kiekiu ar sumažėjusia inkstų kraujotaka gali būti latentinio inkstų nepakankamumo dekompensacija. Inkstų funkcija daugeliu atvejų atkuriama iki pradinio lygio, nutraukus NVNU. Didžiausia tokios reakcijos rizika yra:

• pacientams, kuriems buvo atlikta chirurginė intervencija, sukelianti hipovolemiją;
• pacientai, vartojantys angiotenzino II receptorių antagonistus, angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorius, diuretikus;
• pagyvenę pacientai;
• pacientų, kuriems yra ūminis inkstų funkcijos sutrikimas, nefrozinis sindromas, kepenų cirozė, stazinis širdies nepakankamumas, dehidracija.

Tokiais atvejais gydymo pradžioje rekomenduojama atidžiai stebėti inkstų funkciją ir šlapimo išsiskyrimą.

Kartu vartojant NVNU ir diuretikus, gali sumažėti diuretikų, vandens, kalio ir natrio sulaikymo natriuretinis poveikis. Dėl to polinkį turintiems pacientams gali padidėti hipertenzija ar širdies nepakankamumas, reikia atidžiai stebėti tokių pacientų būklę ir užtikrinti tinkamą hidrataciją. Prieš pradedant gydymą, reikia atlikti inkstų funkcijos tyrimą. Skiriant kombinuotą gydymą, taip pat svarbu stebėti inkstų funkciją.

Vaisto vartojimas, kaip ir dauguma kitų NVNU, gali sukelti epizodinį serumo transaminazių aktyvumo padidėjimą ar kitus kepenų funkcijos rodiklius. Paprastai šis padidėjimas yra nedidelis ir laikinas. Tais atvejais, kai nustatyti pokyčiai yra reikšmingi ir laikui bėgant nesumažėja, Meloxicam-Teva atšaukiamas ir stebimi laboratoriniai pokyčiai.

Susilpnėję ar išsekę pacientai gali mažiau toleruoti šalutinio poveikio pasireiškimą. Šiuo atžvilgiu rekomenduojama juos atidžiai stebėti.

Vaistas, kaip ir kiti NVNU, gali užmaskuoti pagrindinės infekcinės patologijos pasireiškimus.

Kadangi vaistas slopina prostaglandinų / ciklooksigenazės sintezę ir gali trukdyti vaisingumui, jo neturėtų vartoti moterys, kurioms sunku pastoti. Atsižvelgiant į tai, pacientams, kurių vaisingumas yra sutrikęs arba kuriems atliekamas nevaisingumo tyrimas, Meloxicam-Teva vartojimą reikia nutraukti.

Papildomos specialios tablečių vartojimo instrukcijos

Yra pranešimų, kad vartojant NVNU padidėja miokardo infarkto, rimtos širdies ir kraujagyslių trombozės, krūtinės anginos priepuolio, galbūt mirtino, priepuolio tikimybė. Ilgalaikis „Meloxicam-Teva“vartojimas, šių patologijų buvimas anamnezėje ar polinkis į jas padidina šią tikimybę.

Dozavimo režimo korekcija pacientams, sergantiems lengvu ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumu (kreatinino klirensas daugiau kaip 25 ml per 1 min.), Taip pat pacientams, sergantiems kepenų ciroze (kompensuojama), neatliekami.

Papildomos specialios tirpalo / m vartojimo instrukcijos

Prieš pradedant gydymą, svarbu išsiaiškinti, ar paciento skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opos, gastritas ar stemplės uždegimas buvo visiškai išgydyti. Tokiems pacientams svarbu atsižvelgti į šių patologijų pasikartojimo riziką.

NVNU vartojimas retais atvejais gali sukelti nefrozinį sindromą, medulinę inkstų nekrozę, glomerulonefritą ir intersticinį nefritą.

Atsargiai, prižiūrint gydytojui, meloksikamą reikia vartoti senyviems pacientams, kuriems yra didesnė širdies, kepenų ir inkstų funkcijos sutrikimo rizika.

Neįmanoma viršyti rekomenduojamų didžiausių Meloxicam-Teva paros dozių, kurių terapinis poveikis nepakankamas. Taip pat nepriimtinas kartu vartojamas vaistas su kitais NVNU, nes tai gali padidinti toksiškumą, o tokio derinio terapinis veiksmingumas nebuvo įrodytas. Tais atvejais, kai po kelių gydymo dienų paciento būklė nepagerėja, reikia iš naujo įvertinti klinikinę gydymo naudą.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Pacientams, kurie Meloxicam-Teva vartojimo laikotarpiu pastebi regos sutrikimą, mieguistumą ar kitus nepageidaujamus reiškinius iš centrinės nervų sistemos, rekomenduojama susilaikyti nuo transporto priemonių vairavimo ir potencialiai pavojingos veiklos.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Meloxicam-Teva nėra skiriamas nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Kadangi meloksikamas slopina prostaglandino ir ciklooksigenazės sintezę, tai gali turėti įtakos vaisingumui. Atsižvelgiant į tai, nerekomenduojama skirti vaisto pacientams, planuojantiems nėštumą. Vaistas gali atitolinti ovuliaciją, todėl moterims, turinčioms problemų su apvaisinimu ar atliekančioms nevaisingumo tyrimus, jo vartojimas turėtų būti atšauktas.

Yra žinoma, kad trečiąjį nėštumo trimestrą vartojant prostaglandinų sintezės inhibitorius, gali pasireikšti toksinis poveikis kardiopulmonui, sutrikti inkstų funkcija, vėliau atsirasti inkstų nepakankamumas, sumažėti vaisiaus vandenų kiekis, padidėti kraujavimo trukmė (antitrombocitinis poveikis gali pasireikšti vartojant Meloxicam-Teva mažomis dozėmis)., sumažėjęs gimdos susitraukimas ir dėl to pailgėjęs gimdymo laikas.

Vaikų vartojimas

Jaunesniems nei 12 metų pacientams Meloxicam-Teva tabletės neskiriamos. Injekcijos į raumenis tirpalas draudžiamas jaunesniems nei 18 metų paaugliams.

Sutrikus inkstų funkcijai

• vartoti draudžiama: progresuojanti inkstų liga, sunkus inkstų nepakankamumas;
• vartoti reikia atsargiai: inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas svyruoja nuo 30 iki 60 ml per minutę).

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Vaisto negalima vartoti esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui.

Tirpalas į raumenis vartojamas atsargiai, jei sutrinka kepenų veikla (albumino kiekis kraujo serume neviršija 25 g 1 litrui).

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Senyviems pacientams Meloxicam-Teva skiriamas atsargiai.

Vaistų sąveika

Gerti ir parenteraliai vartoti „Meloxicam-Teva“

Galima meloksikamo sąveika su kitais vaistais / medžiagomis:

• kiti prostaglandinų sintezės inhibitoriai, įskaitant salicilatus ir gliukokortikoidus: dėl sinergetinio poveikio padidėja virškinimo trakto opų ir kraujavimo iš virškinimo trakto tikimybė. Šis derinys nerekomenduojamas;
• tromboliziniai vaistai, sisteminis heparinas, geriamieji antikoaguliantai: padidėja kraujavimo tikimybė. Vartojant kartu vaistus, reikia atidžiai kontroliuoti kraujo krešėjimo sistemą;
• ličio preparatai: ličio kiekis kraujo plazmoje padidėja dėl sumažėjusio jo išsiskyrimo per inkstus. Nerekomenduojama vienu metu naudoti tokių lėšų. Jei būtina vartoti kartu vaistus, ličio koncentraciją kraujo plazmoje reikia atidžiai stebėti viso ličio preparatų vartojimo metu;
• metotreksatas: sumažėja jo sekrecija inkstuose, todėl padidėja jo kiekis plazmoje. Nerekomenduojama kartu vartoti meloksikamo ir metotreksato (kai dozė viršija 15 mg kas 7 dienas). Kartu vartojant vaistus, reikia atidžiai stebėti inkstų funkciją ir kraujo kiekį. Meloksikamas gali padidinti metotreksato toksiškumą, ypač esant sutrikusiai inkstų funkcijai. Tais atvejais, kai vaistai vartojami 3 dienas, padidėja padidėjusio metotreksato toksiškumo tikimybė;
• kontraceptikai: intrauterinių kontraceptikų veiksmingumas gali sumažėti, tačiau ryšys su vaistų vartojimu nebuvo įrodytas;
• diuretikai: kartu vartojant pacientus, kuriems yra dehidracija, gali atsirasti ūminio inkstų nepakankamumo rizika;
• antihipertenziniai vaistai (diuretikai, vazodilatatoriai, angiotenziną konvertuojančių fermentų inhibitoriai, beta adrenoblokatoriai): slopinant prostaglandinus, kurie turi kraujagysles plečiančių savybių, sumažėja šių vaistų hipotenzinis efektyvumas;
• angiotenzino-II receptorių antagonistai, angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriai: padidėja glomerulų filtracijos sumažėjimas, kuris gali sukelti ūminį inkstų nepakankamumą, ypač sutrikus inkstų funkcijai;
• ciklosporinas: jo nefrotoksiškumas gali padidėti dėl NVNU poveikio inkstų prostaglandinams. Vykdant kombinuotą gydymą, reikia stebėti inkstų funkciją, ypač senyviems pacientams;
• furosemidas, digoksinas, cimetidinas, antacidiniai vaistai: reikšmingos farmakokinetinės sąveikos, vartojant kartu su meloksikamu, nenustatyta.

Geriamieji

Be to, vaistų sąveika yra įmanoma vartojant Meloxicam-Teva tabletes su šiais vaistais / medžiagomis:

• serotonino reabsorbcijos inhibitoriai, antiagregantai: slopinant trombocitų funkciją, padidėja kraujavimo rizika. Skiriant šį derinį, reikia atidžiai kontroliuoti kraujo krešėjimo sistemą;
• cholestiraminas: suriša meloksikamą virškinimo trakte ir skatina greitesnį jo pašalinimą.

Skyrus meloksikamą kartu su pemetreksedu pacientams, kurių kreatinino klirensas yra nuo 45 iki 79 ml per minutę, pirmąjį reikia nutraukti likus 5 dienoms iki antrojo. Meloksikamo vartojimą galima atnaujinti praėjus 14 dienų po gydymo pemetreksedu pabaigos. Jei reikia, kartu reikia vartoti vaistus, atidžiai stebėti pacientą, ypač atsižvelgiant į mielosupresiją ir nepageidaujamų reiškinių iš virškinamojo trakto išsivystymą. Pacientams, kurių kreatinino klirensas neviršija 45 ml per minutę, šio derinio vartoti nerekomenduojama.

Jei meloksikamas vartojamas kartu su vaistais, kurie gali slopinti CYP2C9 ir (arba) CYP3A4 fermentus (arba metabolizuojami dalyvaujant šiems fermentams), pvz., Probenecido ar sulfonilkarbamido darinių, reikia atsižvelgti į farmakokinetinės sąveikos tikimybę. Vartojant kartu su antidiabetiniais vaistais (pvz., Nateglinidu, sulfonilkarbamido dariniais), galima sąveika tarpininkaujant CYP2C9, dėl kurios padidėja šių vaistų ir meloksikamo koncentracija kraujyje. Meloksikamą vartojant kartu su nateglinido ar sulfonilkarbamido dariniais, reikia atidžiai stebėti cukraus kiekį kraujyje dėl galimo hipoglikemijos atsiradimo.

Parenterinis administravimas

Be to, tirpalas, skirtas vartoti į raumenis: kartu vartojant cholestiraminą su meloksikamu, pagreitėja antrojo išsiskyrimas. Tokiu atveju sutrinka žarnyno-kepenų cirkuliacija. Taigi meloksikamo klirensas padidėja 50%, o pusinės eliminacijos laikas sutrumpėja iki 13 ± 3 valandų. Ši sąveika turi klinikinę reikšmę.

Analogai

„Meloxicam-Teva“analogai yra GenITRON, Artrozan, Mirloks, Meloxicam, Mataren, Liberum, B-ksikam, Meloxicam-SZ, Exen-Sanovel, Flexibon, Revmart, Oksikamoks ir kt.

Laikymo sąlygos

Laikyti nuo šviesos ir drėgmės apsaugotoje vietoje iki 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas yra 3 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Meloxicam-Teva

Remiantis apžvalgomis, „Meloxicam-Teva“tablečių pavidalu yra saugus ir greitai veikiantis vaistas, veiksmingai malšinantis skausmą ir uždegimą. Tarp trūkumų daugeliu atvejų pastebimas nepageidaujamų reiškinių iš virškinimo trakto vystymasis.

„Meloxicam-Teva“tirpalo, skirto i / m vartojimui, apžvalgų yra nedaug. Tarp privalumų yra skausmo nebuvimas injekcijų metu ir prieinamos vaisto kainos. Trumpalaikis poveikis ir silpnas gydomasis vaisto poveikis nurodomi kaip trūkumai.

„Meloxicam-Teva“kaina vaistinėse

Apytikslė „Meloxicam-Teva“kaina tabletėse yra už pakuotę: 10 tablečių po 15 mg - nuo 166 iki 180 rublių; 20 tablečių po 15 mg - 274 rubliai; 20 tablečių po 7,5 mg - 189 rubliai.

Meloxicam-Teva: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Meloxicam-Teva 15 mg tabletės 10 vnt. 128 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Meloxicam-Teva 15mg tabletės 10 vnt. 139 RUB Pirkite

Meloxicam-Teva 15 mg tabletės 20 vnt. 150 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Meloxicam-Teva 7,5 mg tabletės 20 vnt. 162 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Meloxicam-Teva 7,5mg tabletės 20 vnt. 188 r Pirkite

Meloxicam-Teva 15mg tabletės 20 vnt. 226 r Pirkite

Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!