Zolpidemas
Zolpidemas: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 12. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 13. Vaistų sąveika
- 14. Analogai
- 15. Laikymo sąlygos
- 16. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 17. Apžvalgos
- 18. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Zolpidem
ATX kodas: N05CF02
Veiklioji medžiaga: zolpidemas (zolpidemas)
Gamintojas: SA Laboratorios BAGÓ (Argentina)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018 10 18
Zolpidemas yra vaistas, turintis hipnotizuojantį poveikį.
Išleidimo forma ir kompozicija
Išleidimo dozavimo forma - tabletės: baltos, apvalios, plokščios, su nuožulna ir brūkšneliu, vienoje pusėje - graviravimas NOC, kitoje - įmonės logotipas (15 vnt. Lizdinėse plokštelėse, kartoninėje dėžutėje 1 arba 2 pakuotės).
1 tabletės sudėtis:
- veiklioji medžiaga: zolpidemo tartratas - 10 mg;
- pagalbiniai komponentai: koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, talkas, laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Zolpidemas yra hipnotizuojantis vaistas, priklausantis imidazopiridinų grupei. Tai selektyvus omega1-benzodiazepino receptorių poklasio agonistas.
Vartojant terapinėmis dozėmis, jis turi raminamąjį poveikį, nedarant anksiolitinio, prieštraukulinio ir centrinio raumenis atpalaiduojančio poveikio. Sujaudina benzodiazepino receptorius (omega) GABA receptorių kompleksų alfa-subvienete, kurie yra lokalizuoti žievės sensorinių-motorinių zonų IV plokštelės regione, pons, globus pallidus, ventralinio talamiko komplekso regimieji kalneliai, tinklinės substantia nigra dalys ir kt.
Vaisto vartojimas padeda sutrumpinti užmigimo laiką, sumažinti naktinių pabudimų skaičių, padidinti bendrą miego trukmę ir pagerinti jo kokybę. Pailgėja II miego ir gilaus miego stadijos (III ir IV).
Dienos metu agentas nesukelia mieguistumo.
Farmakokinetika
Zolpidemas greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Išgėrus, laikas, kol C max pasiekiama kraujo plazmoje, svyruoja nuo 0,5 iki 3 valandų. Susijungimas su plazmos baltymais - 92%, biologinis prieinamumas - 70%. Tarp vaisto dozės ir jo koncentracijos plazmoje yra tiesinis ryšys.
Jis metabolizuojamas kepenyse, susidarant trims neaktyviems metabolitams, kurie išsiskiria per žarnyną ir inkstus (atitinkamai 37% ir 56%). Vidutinis pusinės eliminacijos laikas yra 2,4 valandos. V d yra 0,5 ± 0,02 l / kg ribose.
Neindukuoja kepenų fermentų.
Nedideliais kiekiais išsiskiria į motinos pieną.
Pagyvenusiems pacientams plazmos klirensas kraujyje gali sumažėti, reikšmingai nepadidėjus pusinės eliminacijos periodui, o C max padidėja 50%. Esant ryškiam inkstų funkcijos sutrikimui, šiek tiek padidėja klirensas, kepenyse - padidėja biologinis prieinamumas ir pusinės eliminacijos laikas.
Vartojimo indikacijos
Zolpidemas skiriamas miego sutrikimams, įskaitant sunkumą užmigti, naktį / ankstyvą pabudimą, gydyti.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- kepenų nepakankamumas (lėtinis arba sunkus ūminis);
- kvėpavimo nepakankamumas (ūmus ir (arba) sunkus);
- miego apnėja, įskaitant numanomą miego apnėją;
- paveldimas laktozės netoleravimas, gliukozės-galaktozės malabsorbcijos sindromas arba laktazės trūkumas (Zolpidem sudėtyje yra laktozės);
- nėštumas ir žindymo laikotarpis;
- amžius iki 18 metų;
- individuali netolerancija vaisto komponentams.
Santykinis (ligos / būklės, kai reikia būti atsargiems):
- sunkioji miastenija;
- lengvas / vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas;
- kvėpavimo takų sutrikimas;
- narkomanija, alkoholizmas ir kitos priklausomybės rūšys;
- depresija.
Zolpidemo vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Tabletės geriamos prieš pat miegą.
Vienkartinė dozė - 10 mg. Susilpnėjusiems / senyviems pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, gydymą reikia pradėti nuo 5 mg dozės, esant nepakankamam klinikiniam poveikiui ir gerai toleruojančiai, ją galima dar padidinti iki 10 mg.
Didžiausia paros dozė yra 10 mg.
Rekomenduojama trumpalaikės nemigos kursų trukmė yra 2–5 dienos, situacinės nemigos atveju - nuo 2 iki 3 savaičių. Didžiausia gydymo trukmė yra 4 savaitės.
Jei gydymas atliekamas labai trumpai, palaipsniui atsisakyti vaisto nereikia. Ilgalaikio vartojimo atvejais Zolpidem reikia palaipsniui nutraukti, o tai sumažins atšokusios nemigos tikimybę.
Šalutiniai poveikiai
Paprastai vaistas yra gerai toleruojamas.
Galimos nepageidaujamos reakcijos (> 10% - labai dažnai;> 1% ir 0,1% ir 0,01% ir <0,1% - retai; <0,01% - labai retos; su nežinomu dažniu - jei dažnio neįmanoma įvertinti pažeidimų atsiradimas):
- nervų sistema: dažnai - košmarai, padidėjusi nemiga, mieguistumas, galvos skausmas, girtumas, galvos svaigimas, anterogradinė amnezija (galbūt amnezijos pasekmių susiejimas su elgesio reakcijomis; jos atsiradimo rizika didėja proporcingai dozei), sujaudinimas, haliucinacijos; retai - irzlumas, sumišimas; nežinomu dažniu - sutrikusi sąmonė, agresyvumas, somnambulizmas, disforija, klausos / regos haliucinacijos, elgesio reakcijos, padidėjęs jaudrumas, priklausomybė nuo narkotikų (galima pastebėti net vartojant Zolpidem terapinėmis dozėmis); nutraukus gydymą - atšokusi nemiga ar abstinencijos sindromas, eisenos sutrikimas, sumažėjęs libido, ataksija, kritimai (dažniausiai pagyvenusiems pacientams),priklausomybė nuo vaisto (migdomojo / raminamojo poveikio sumažėjimas vartojant kelias savaites); daugeliu atvejų šalutinės psichikos reakcijos yra paradoksalios reakcijos;
- raumenų ir kaulų sistema: nežinomo dažnio - raumenų silpnumas;
- virškinimo sistema: dažnai - pilvo skausmas, vėmimas, viduriavimas, pykinimas; nenurodytu dažniu - padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas;
- alerginės reakcijos: nežinomo dažnio - angioneurozinė edema;
- oda: nežinomo dažnio - bėrimas, dilgėlinė, niežėjimas, hiperhidrozė;
- kiti: dažnai - jaučiasi pavargę; retai - diplopija.
Perdozavimas
Pagrindiniai simptomai: sutrikusi sąmonė (nuo letargo ir sumišimo iki komos), kraujospūdžio sumažėjimas, ataksija, kvėpavimo slopinimas.
Terapija: per 1 valandą po perdozavimo - vėmimo sukėlimas; aktyvuota anglis, jei praėjo daugiau nei 1 valanda (su išsaugota sąmone - viduje, be sąmonės - per zondą), skrandžio plovimas, simptominis gydymas. Dializė yra neveiksminga. Flumazenilis rekomenduojamas kaip priešnuodis, tačiau reikia nepamiršti, kad antagonizmas su benzodiazepino receptoriais gali sukelti traukulius, ypač sergant epilepsija.
Specialios instrukcijos
Jei nemigos simptomai išlieka 7–14 dienų nuo Zolpidem vartojimo pradžios, tai gali reikšti, kad yra nervų sistemos sutrikimų ir (arba) pirminių psichikos sutrikimų. Norint nustatyti tokius pažeidimus, reikia reguliariai iš naujo įvertinti paciento būklę.
Kad sumažėtų anterogradinės amnezijos tikimybė, pacientai turėtų nuolat miegoti 7–8 valandas.
Terapijos laikotarpiu gali išsivystyti psichinės ir elgesio (įskaitant paradoksalias) reakcijos, o didesnė rizika pastebima vyresnio amžiaus pacientams. Išsivysčius tokiems sutrikimams, vaistas atšaukiamas. Reikia atsižvelgti į tai, kad po kelias savaites trunkančio vartojimo galima šiek tiek sumažinti migdomąjį ir raminamąjį Zolpidem poveikį.
Vaisto vartojimas (ypač ilgalaikis) gali sukelti psichinės / fizinės priklausomybės formavimąsi, kurios rizika didėja didėjant gydymo trukmei ir dozei, taip pat pacientams, kuriems anamnezėje yra daug alkoholio ar kitų narkotikų / ne narkotikų vartojimo atvejų. Reikia atidžiai stebėti tokių pacientų būklę Zolpidem vartojimo laikotarpiu. Taip pat būtina atsižvelgti į priklausomybės tikimybę (ypač retais atvejais) ir vartojant gydomąsias vaisto dozes. Priklausomybės nuo narkotikų rizika padidėja kartu vartojant Zolpidem ir benzodiazepinus.
Pagyvenusiems pacientams arba esant sutrikusiai kepenų funkcijai, gali pastebėti reikšmingą Zolpidem pusinės eliminacijos periodo padidėjimą, kuris gali sukelti veikliosios medžiagos kaupimąsi, kai ji kartojasi (esant lėtiniam inkstų nepakankamumui vaisto kauptis nesitikima).
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Gydymo metu pacientai turėtų susilaikyti nuo transporto priemonių vairavimo.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Pagal instrukcijas Zolpidem draudžiama vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
Vaikų vartojimas
Amžius iki 18 metų yra kontraindikacija gydymui.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
- lengvas / vidutinio sunkumo: zolpidemas skiriamas atsargiai;
- sunkus kursas: terapija yra draudžiama.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Skiriant Zolpidem, pagyvenusiems pacientams reikia būti atsargiems, nes jiems yra didesnė ryškaus raumenis atpalaiduojančio ar raminančio poveikio rizika.
Vaistų sąveika
Etanolis sustiprina raminamąjį Zolpidem poveikį, todėl šis derinys nerekomenduojamas.
Derinant su rifampicinu, galima pastebėti metabolizmo pagreitį, koncentracijos sumažėjimą ir dėl to Zolpidem veiksmingumą (būtina atsižvelgti).
Deriniai, kuriems reikia atsargumo:
- centrinę nervų sistemą slopinančius vaistus (įskaitant barbitūratus, antipsichozinius vaistus, kitus migdomuosius, narkotinius analgetikus, anksiolitikus / raminamuosius vaistus, centrinius kosulį slopinančius vaistus, raminamąjį poveikį turinčius antidepresantus), antihipertenzinį centrinį veikimą, antihistamininius vaistus su sedacija, vaistus bendrai anestezijai, vaistus su anti veiksmas, baklofenas, pizotifenas, talidomidas: padidina slopinantį poveikį centrinei nervų sistemai ir padidina kvėpavimo slopinimo tikimybę;
- ketokonazolas: padidėjęs zolpidemo sedacija;
- buprenorfinas: padidėja kvėpavimo slopinimo tikimybė.
Analogai
Zolpidemo analogai yra: Zolsana, Ivadal, Snovitel, Nitrest, Oniria, Sanval.
Laikymo sąlygos
Laikyti nuo šviesos ir drėgmės apsaugotoje vietoje iki 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Zolpidem
Atsiliepimai apie Zolpidemą dažniausiai yra teigiami. Vartojant terapinėmis dozėmis, pastebimas gana didelis jo efektyvumas, leidžiantis pakankamai išsimiegoti po streso.
Nepageidaujamos reakcijos paprastai atsiranda retai, nesilaikant dozavimo režimo ir padidėjus jautrumui veikliajai medžiagai. Dažniausiai tai būna haliucinacijos, pykinimas, galvos svaigimas ir galvos skausmai. Derinant su alkoholiu, priklausomybė atsiranda greičiau, todėl tampa sunku apskaičiuoti dozę.
Zolpidemo kaina vaistinėse
Zolpidemo kaina nežinoma, nes vaisto nėra vaistinėse.
Galimi grupės analogai (apytikslė kaina):
- Nitrestas (20 tablečių 10 mg): nuo 1000 iki 1200 rublių;
- Sanvalas (20 tablečių 10 mg): nuo 2300 iki 2800 rublių.
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
