Ducklinza - Vartojimo Instrukcijos, Indikacijos, Dozės, Analogai

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Ančiuko

Naudojimo instrukcijos:

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Vartojimo indikacijos
3. 3. Kontraindikacijos
4. 4. Taikymo būdas ir dozavimas
5. 5. Šalutinis poveikis
6. 6. Specialios instrukcijos
7. 7. Vaistų sąveika
8. 8. Analogai
9. 9. Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos
10. 10. Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Kainos internetinėse vaistinėse:

nuo 43 000 rublių.

Pirkite

„Ducklinza“yra antivirusinis vaistas, vartojamas lėtiniam virusiniam hepatitui C gydyti.

Išleidimo forma ir kompozicija

Daklinza dozavimo forma yra plėvele dengtos tabletės: abipus išgaubtos, penkiakampės, vienoje pusėje išgraviruotas „BMS“; Po 30 mg - žalios spalvos, antroje pusėje išgraviruotas - „213“; Po 60 mg - šviesiai žalios spalvos, antroje pusėje išgraviruotas - „215“(14 vnt. Lizdinėse plokštelėse, kartoninėje dėžutėje 2 lizdinės plokštelės).

1 tabletės sudėtis:

• veiklioji medžiaga: daklatasviras - 30 arba 60 mg (daklatasviro dihidrochloridas - 33 arba 66 mg);
• pagalbiniai komponentai (30/60 mg): magnio stearatas - 2,4 / 4,8 mg; laktozė - 57,75 / 115,5 mg; silicio dioksidas - 1,5 / 3 mg; mikrokristalinė celiuliozė - 47,85 / 95,7 mg; kroskarmeliozės natris - 7,5 / 15 mg; Opadry žalia (hipromeliozė - 3,6 / 8,9625 mg; titano dioksidas - 1,698 / 4,2825 mg; makrogolis-400 - 0,48 / 1,35 mg; indigokarmino pagrindu pagamintas aliuminio lakas - 0,12 / 0,255 mg; geltonasis geležies oksidas - 0,102 / 0,15 mg) - 6/15 mg.

Vartojimo indikacijos

Daklinza skiriamas lėtiniam hepatitui C gydyti pacientams, sergantiems kompensuota kepenų liga (įskaitant cirozę), kaip kompleksinio gydymo su šiais vaistais (priklausomai nuo viruso genotipo) dalį:

• 1b genotipas: asunapreviras;
• 1 genotipas: asunapreviras, ribavirinas ir alfa peginterferonas.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• laktozės netoleravimas, laktazės trūkumas, gliukozės-galaktozės malabsorbcija;
• Daklinza vartojimas monoterapijos forma;
• kontraindikacijų buvimas vartojant vaistus, kurie yra kombinuoto režimo dalis;
• kartu vartojant vidutinio stiprumo CYP3A4 izofermento induktorius, kai naudojami režimai, kuriuose yra asunapreviro;
• kartu vartojant stiprius CYP3A4 izofermento induktorius: vaistus, turinčius antiepilepsinį (fenitoiną, fenobarbitalį, karbamazepiną, okskarbazepiną) ir antibakterinį (rifabutino, rifampicino, rifapentino) veikimą; vaistažolių preparatai (jonažolės pagrindu pagaminti preparatai); sisteminiai gliukokortikosteroidai (deksametazonas);
• nėštumas ir žindymo laikotarpis;
• amžius iki 18 metų (šios grupės pacientams vaisto veiksmingumas / saugumas nebuvo tirtas);
• individuali netolerancija vaisto komponentams.

Jei yra santykinių kontraindikacijų dėl vaistų, įtrauktų į gydymo režimą, vartojimo, Ducklinza reikia skirti atsargiai.

Kombinuoto gydymo saugumas pacientams, sergantiems dekompensuotomis kepenų ligomis, taip pat po kepenų transplantacijos, netirtas.

Reikėtų atsižvelgti į tai, kad vartojant kartu su kitais vaistais gali pasikeisti veikliųjų medžiagų koncentracija.

Vartojimo būdas ir dozavimas

Daklinza vartojamas per burną, neatsižvelgiant į suvartojamą maistą.

Rekomenduojama paros dozė yra 60 mg 1 doze.

Vaistas vartojamas per 24 savaites kartu su asunapreviru (1b genotipas) arba su asunapreviru, alfa peginterferonu ir ribavirinu (1 genotipas).

Terapija rekomenduojama tiek pacientams, kurie anksčiau nebuvo gydomi nuo lėtinio hepatito C, tiek pacientams, kuriems ankstesnė terapija buvo neveiksminga.

Reikia laikytis viso kompleksinio gydymo kurso. Jei dėl kokių nors priežasčių vienas iš vaistų atšaukiamas, Ducklinza negalima vartoti kaip monoterapijos.

Gydymo kurso metu būtina stebėti viruso apkrovą (hepatito C viruso RHK kiekį kraujyje). Pacientams, kurių virusologinis atsakas yra nepakankamas, tikimybė pasiekti ilgalaikį virusologinį atsaką gydymo metu yra maža, taip pat šiai grupei kyla atsparumo rizika. Nutraukus gydymą, rekomenduojama pacientams, kurių virusologinis proveržio - kaip į RNR hepatito C viruso lygio padidėjo daugiau nei 1 log ₁₀ iš ankstesnio lygio.

Jei netyčia praleista viena dozė, ją reikia išgerti kuo greičiau. Ateityje neturėtumėte keisti dozavimo režimo. Jei praleidote vaisto vartojimą ilgiau nei 20 valandų, dozę rekomenduojama praleisti nedvigubinant kitos.

Daklinza veiksmingumas ir saugumo pobūdis pacientams, sergantiems dekompensuotu kepenų nepakankamumu, netirtas.

Jei būtina atlikti kombinuotą terapiją su galingais CYP3A4 izofermento inhibitoriais, paros dozę reikia sumažinti iki 30 mg (60 mg tabletės negalima sulaužyti, reikia naudoti tinkamos dozės tabletę). Draudžiama vartoti kartu su stipriais ir vidutinio stiprumo CYP3A4 izofermento inhibitoriais, įskaitant Sunvepra vartojimo režimus.

Vartojant kartu su vidutinio stiprumo izofermento CYP3A4 induktoriais, Daklinza paros dozę reikia padidinti iki 90 mg. Draudžiama vartoti vaistą su vidutinio stiprumo CYP3A4 izofermento induktoriais, kai Sunvepra vartojami režimai.

Šalutiniai poveikiai

Daklinza vartojamas tik vienu metu su kitais kombinuoto gydymo vaistais, todėl prieš pradėdami kursą turite susipažinti su jų nepageidaujamomis reakcijomis.

Dažniausiai pasitaikantys sutrikimai (daugiau kaip 10% atvejų) gydant kartu su asunapreviru yra galvos skausmas ir nuovargis. Daugeliu atvejų jie buvo lengvi / vidutinio sunkumo ir retai nutraukė gydymą. Dažniausi sutrikimai, dėl kurių vystymosi vaistas buvo nutrauktas, buvo alanino aminotransferazės ir aspartato aminotransferazės aktyvumo padidėjimas.

Galimi 1b genotipo hepatito gydymo sutrikimai (≥ 1/10 - labai dažnai; ≥ 1/100 ir <1/10 - dažnai):

• virškinimo sistema: dažnai - pykinimas, viduriavimas;
• nervų sistema: labai dažnai - galvos skausmas;
• instrumentiniai ir laboratoriniai duomenys: dažnai - alanino aminotransferazės ir aspartato aminotransferazės kiekio padidėjimas;
• bendri sutrikimai: labai dažnai - nuovargis.

Šalutinis poveikis, pasireiškiantis mažiau nei 5% pacientų: karščiavimas, odos išbėrimas / niežėjimas, alopecija, eozinofilija, anemija, trombocitopenija, negalavimas, šaltkrėtis, nemiga, sumažėjęs apetitas, vidurių užkietėjimas, diskomfortas pilve, vidurių pūtimas, stomatitas, vėmimas, skausmas viršutinėje pilvo dalyje, padidėjęs kraujospūdis, sąnarių skausmas, raumenų sustingimas, skausmas burnos ir ryklės srityje, nazofaringitas, hipoalbuminemija, padidėjęs gama globulino transferazės, lipazės, šarminės fosfatazės aktyvumas.

Dažniausi sutrikimai (daugiau nei 15% atvejų) gydymo kartu su asunapreviru, alfa peginterferonu ir ribavirinu metu yra niežulys, galvos skausmas, į gripą panaši būklė, astenija, nemiga, anemija, alopecija, pykinimas, dirglumas, bėrimas ir padidėjęs nuovargis. Be to, buvo pastebėti tokie sutrikimai kaip raumenų ir sąnarių skausmas, sumažėjęs apetitas, sausa oda, karščiavimas, dusulys, kosulys, limfopenija, neutropenija ir viduriavimas. Paprastai nepageidaujamos reakcijos buvo lengvos / vidutinio sunkumo. Dažniausi šalutiniai reiškiniai, dėl kurių buvo nutrauktas gydymas, yra neutropenija, bėrimas, galvos svaigimas ir negalavimas.

Taip pat gydymo laikotarpiu gali būti pastebėti patologiniai laboratorinių parametrų nukrypimai nuo 3-4 laipsnių normos (padidėjęs alanino aminotransferazės, aspartato aminotransferazės aktyvumas ir bendro bilirubino koncentracija).

Specialios instrukcijos

Daklinza vartojimas gydant lėtinį hepatitą C pacientams, sergantiems gretutine hepatito B virusu ar žmogaus imunodeficito virusu, netirtas.

Reikia nepamiršti, kad Ducklinza sudėtyje yra laktozės.

Baigus gydymą, reikia vartoti tinkamus kontracepcijos metodus 5 savaites.

Tais atvejais, kai gydymo metu pacientui svaigsta galva, sutrinka dėmesys, sumažėja regėjimo aštrumas / neryškus matymas, rekomenduojama atsisakyti vairuoti transporto priemones.

Vaistų sąveika

Daklinza vartojamas kaip kompleksinio gydymo schemų dalis, todėl, prieš skiriant vaistą, turite susipažinti su galima kiekvieno vartojamo vaisto sąveika. Skiriant kartu gydymą, reikia laikytis konservatyviausių rekomendacijų.

Vidutiniai ir stiprūs izofermento CYP3A4 induktoriai gali sumažinti daklatasviro kiekį plazmoje ir atitinkamai jo terapinį poveikį. Stiprūs izofermento CYP3A4 inhibitoriai gali padidinti daklatasviro koncentraciją serume.

„Ducklinz“gali sustiprinti vaistų, kurie yra P-glikoproteino arba organinių anijonų 1B1 / 1B3 arba BCRP transportinio polipeptido, sisteminį poveikį, dėl kurio gali padidėti ar pailgėti jų terapinis poveikis, taip pat padidėti nepageidaujamo poveikio sunkumas. Šiuo atžvilgiu, vartojant Daklinza kartu su šių izofermentų / nešiklių substratais, ypač tais atvejais, kai jų terapinis diapazonas yra siauras, reikia būti atsargiems.

Daklinza vartoti draudžiama stipriems CYP3A4 izofermento induktoriams:

• vaistai nuo epilepsijos: fenitoinas, fenobarbitalis, karbamazepinas, okskarbazepinas;
• vaistai, turintys antibakterinį poveikį: rifabutinas, rifampicinas, rifapentinas;
• vaistažolių preparatai: jonažolės pagrindu pagaminti preparatai;
• sisteminiai gliukokortikosteroidai: deksametazonas.

Kita reikšminga vaistų sąveika:

• telapreviras: padidėja daklatasviro koncentracija plazmoje;
• atazanaviras / ritonaviras, bocepreviras, kobicistatas, klaritromicinas, telitromicinas: padidėja daklatasviro koncentracija plazmoje (kartu su šiais vaistais ar kitais stipriais izofermento CYP3A4 inhibitoriais Daclinza paros dozę rekomenduojama sumažinti iki 30 mg);
• darunaviras / ritonaviras: sąveika netirta, todėl jų derinti nerekomenduojama (galima padidinti daklatasviro koncentraciją plazmoje);
• efavirenzas: daclatasviro koncentracijos plazmoje sumažėjimas (Daclinza paros dozę rekomenduojama padidinti iki 90 mg, jei vartojama kartu su efavirenzu ar kitais vidutinio stiprumo CYP3A4 izofermento induktoriais);
• etravirinas, nevirapinas: sąveika netirta, todėl jų derinti nerekomenduojama (galima sumažinti daklatasviro koncentraciją plazmoje);
• eritromicinas: sąveika netirta, todėl derinį reikia vartoti atsargiai (galima padidinti daklatasviro koncentraciją plazmoje);
• dabigatrano eteksilatas: sąveika netirta, todėl rekomenduojama atidžiai stebėti pacientų, vartojančių dabigatrano eteksilatą ar kitus siauro terapinio diapazono P-gp substratus, būklę (galima padidinti jo koncentraciją plazmoje);
• ketokonazolas (vartojant 400 mg dozę): padidėja daklatasviro koncentracija plazmoje (rekomenduojama Daklinza paros dozę sumažinti iki 30 mg, kai vartojama kartu su ketokonazolu ar kitais stipriais CYP3A4 izofermento inhibitoriais);
• itrakonazolas, posakonazolas: sąveika netirta (galima padidinti daklatasviro koncentraciją plazmoje; rekomenduojama sumažinti Daclinza paros dozę iki 30 mg, kai ji derinama su itrakonazolu, posakonazolu ar kitais stipriais CYP3A4 izofermento inhibitoriais);
• digoksinas: padidėja jo koncentracija plazmoje (vaistą ir kitus siauro terapinio diapazono P-gp substratus reikia vartoti atsargiai; rekomenduojama skirti digoksiną mažiausia doze ir stebėti jo koncentraciją plazmoje; norint pasiekti pageidaujamą gydomąjį poveikį, reikia titruoti dozę);
• diltiazemas, nifedipinas, amlodipinas, verapamilis: sąveika netirta, todėl derinant juos reikia atsargiai (galima padidinti daklatasviro koncentraciją plazmoje);
• HMG-CoA reduktazės inhibitoriai, įskaitant rozuvastatiną, atorvastatiną, fluvastatiną, simvastatiną, pitavastatiną, pravastatiną: padidėja jų koncentracija plazmoje (derinant juos reikia atsargiai).

Analogai

Informacijos apie analogus nėra.

Laikymo sąlygos

Laikyti iki 30 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas yra 2 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Ducklinza: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Ducklinza 60 mg plėvele dengtos tabletės 28 vnt. 43 000 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!