Hidroksikarbamido Medakas - Naudojimo Instrukcijos, 500 Mg, Kaina, Apžvalgos

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Hidroksikarbamido medakas

Hidroksikarbamido medakas: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Hydroxycarbamide medac

ATX kodas: L01XX05

Veiklioji medžiaga: hidroksikarbamidas (hidroksikarbamidas)

Gamintojas: „Medak, GmbH“(„Medac“, GmbH) (Vokietija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 11 07

Kainos vaistinėse: nuo 1159 rublių.

Pirkite

Hidroksikarbamido medakas - antimetabolitas, antineoplastinis agentas.

Išleidimo forma ir kompozicija

Dozavimo forma - kapsulės: Nr. 0, kietos želatinos, su nepermatomu baltu korpusu ir dangteliu; turinys - beveik balti milteliai (10 vnt. lizdinėje plokštelėje, kartoninėje dėžutėje 5 arba 10 lizdinių plokštelių kartu su „Hydroxycarbamide medak“naudojimo instrukcijomis).

1 kapsulės sudėtis:

• veiklioji medžiaga: hidroksikarbamidas - 500 mg;
• pagalbinės medžiagos: dinatrio citratas, kalcio citratas, magnio stearatas, laktozės monohidratas;
• kapsulės apvalkalas: želatina, titano dioksidas (E 171).

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Aktyvus „Hydroxycarbamide medak“ingredientas yra hidroksikarbamidas, fazei būdingas citostatinis agentas (antimetabolitas, pagal kai kurias ataskaitas, pasižymintis alkilinančia savybe), veikiantis ląstelių ciklo S fazėje.

Hidroksikarbamido medakas blokuoja ląstelių augimą G1 - S tarpfazėje. Tai labai svarbu tuo pačiu metu taikant spindulinę terapiją, nes vaistas skatina sinergetinio naviko ląstelių jautrumo atsiradimą G1 fazėje radiacijai.

Vaistas sustiprina ribonukleozidų difosfato reduktazės (RNR reduktazės inhibitorius), slopinančio DNR sintezę, poveikį. Hidroksikarbamidas neturi įtakos RNR ir baltymų sintezei.

Farmakokinetika

Išgertas hidroksikarbamidas absorbuojamas iš virškinimo trakto (GIT) greitai. Per 2 valandas pasiekiama C _max (didžiausia koncentracija plazmoje). Nėra informacijos apie maisto poveikį vartojant kartu su vaistu.

Hidroksikarbamidas greitai pasiskirsto po kūno audinius, prasiskverbia per BBB (kraujo ir smegenų barjerą). Koncentracija smegenų skystyje yra 10–20% plazmos koncentracijos, ascitiniame - nuo 15 iki 50%. Vaistas kaupiasi eritrocituose ir leukocituose.

Dalinai metabolizuojamas inkstuose ir kepenyse. Pusinės eliminacijos laikas yra 3-4 valandos. Apie 80% gautos dozės išsiskiria su šlapimu per 12 valandų po vartojimo, iš kurių apie 50% yra nepakitęs hidroksikarbamidas, nedideli kiekiai išsiskiria karbamido pavidalu. Be to, vaistas iš organizmo pašalinamas per kvėpavimo takus anglies dioksido pavidalu. Jau po 24 valandų po hidroksikarbamido vartojimo plazmoje medako neaptinkama.

Vartojimo indikacijos

• melanoma;
• lėtinė mieloidinė leukemija;
• osteomielofibrozė;
• esminė trombocitemija;
• policitemija vera (eritremija);
• gimdos kaklelio vėžys (kartu su radioterapija);
• piktybiniai kaklo ir galvos navikai, išskyrus lūpų vėžį (kartu su radioterapija).

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• trombocitopenija <100 x 10 ⁹ / l, leukopenija <2,5 x 10 ⁹ / l;
• nėštumas ir žindymas;
• amžius iki 18 metų;
• padidėjęs jautrumas bet kuriam vaisto komponentui.

Šiais atvejais hidroksikarbamido medakas vartojamas atsargiai:

• laktazės trūkumas, gliukozės-galaktozės malabsorbcija, laktozės netoleravimas;
• anemija (ją reikia ištaisyti prieš pradedant gydymą);
• inkstų ir (arba) kepenų funkcijos sutrikimas;
• ankstesnė chemoterapija ar radioterapija.

Hidroksikarbamido medakas, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Hidroksikarbamido medaką reikia vartoti per burną: nurykite visas kapsules ir gerkite daug vandens (1 stiklinė). Pacientams, kuriems sunku nuryti visas kapsules, leidžiama jas atidaryti ir ištirpinti miltelius stiklinėje vandens (kai kurie vandenyje netirpūs pagalbiniai kapsulės komponentai gali plūduriuoti tirpalo paviršiuje - tai yra norma). Terapijos laikotarpiu rekomenduojama vartoti daug skysčių.

Gydymas atliekamas atidžiai prižiūrint ir vadovaujant atitinkamos patirties turinčiam gydytojui. Optimalios dozės nustatomos individualiai, atsižvelgiant į tikrąjį ar idealų paciento svorį (pasirinkite mažesnę vertę).

Standartinės hidroksikarbamido medako dozavimo schemos:

• melanoma, solidiniai navikai: nuolatinė terapija - 20-30 mg / kg per parą 3 savaites, periodinė terapija - 80 mg / kg kas 3 dienas (6-7 dozės);
• esminė trombocitemija: pradinė paros dozė yra 15 mg / kg, tada dozė parenkama taip, kad trombocitų skaičius būtų ne mažesnis kaip 600 x 10 ⁹ / l ir kad leukocitų skaičius nesumažėtų žemiau 4 x 10 ⁹ / l;
• osteomielofibrozė: pradinė paros dozė yra 5–20 mg / kg, palaikomoji - 10 mg / kg;
• kaklo / galvos / gimdos kaklelio karcinoma: 80 mg / kg 1 kartą per dieną kas trečią dieną radioterapijos fone. „Hydroxycarbamide Medak“priėmimas prasideda likus bent 7 dienoms iki radioterapijos pradžios. Pasibaigus radioterapijai, vaistą galima vartoti neribotą laiką (reikia atidžiai stebėti, ar neatsiranda sunkių ar neįprastų toksiškumo reakcijų);
• policitemija vera: pradinė paros dozė yra 15–20 mg / kg. Jie bando pasirinkti tolesnę dozę taip, kad hematokrito lygis būtų <45%, o trombocitų skaičius - <400 x 10 ⁹ / L (daugeliu atvejų tokius rodiklius galima pasiekti vartojant 500–1000 mg hidroksikarbamido paros dozę). Tais atvejais, kai hematokrito lygis ir trombocitų skaičius sėkmingai kontroliuojami pritaikius „Hydroxycarbamide medac“dozę, gydymas tęsiamas neribotą laiką;
• atspari lėtinė mieloidinė leukemija: gydymo pradžioje - 40 mg / kg per parą. Dozė koreguojama atsižvelgiant į leukocitų kiekį kraujo plazmoje. Jei jų skaičius yra <20 x 10 ⁹ / l, dozė sumažinama perpus. Išsivysčius leukopenijai, dozė parenkama taip, kad užtikrintų leukocitų palaikymą 5‒10 x 10 ⁹ / L lygyje. Sumažėjus leukocitų skaičiui žemiau 5 x 10 ⁹ / l, sumažėja ir vaisto dozė, ją padidinti galima tik tada, kai leukocitų skaičius pasiekia bent 10 x 10 ⁹ / l. Jei leukocitų skaičius yra <2,5 x 10 ⁹ / l arba trombocitų <100 x 10 ⁹ / l, gydymas vaistais nutraukiamas ir tęsiamas tik atkūrus leukocitų ir trombocitų skaičių.

„Hydroxycarbamide Medak“priešnavikinio veiksmingumo vertinimo laikotarpis yra 6 savaitės. Gydymas nutraukiamas, jei ligos eiga labai pablogėja. Po kliniškai reikšmingo būklės pagerėjimo terapija tęsiama neribotą laiką.

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, reikia mažinti dozę. Rekomenduojamos paros dozės šios kategorijos pacientams, atsižvelgiant į kreatinino klirensą (CC):

• CC 30-60 ml / min: 15 mg / kg;
• CC <15 ml / min (galutinės stadijos inkstų nepakankamumas): 15 mg / kg dozė skiriama du kartus: pirmoji dozė - pasibaigus 4 valandų hemodializei, antroji - prieš dializės seansą po 7 dienų.

Senyviems pacientams dėl padidėjusio nepageidaujamo poveikio tikimybės nerekomenduojama viršyti 60 mg / kg paros dozės.

Šalutiniai poveikiai

Žemiau aprašytų šalutinių reiškinių dažnis skirstomas taip: ≥ 1/10 - labai dažnas, nuo ≥ 1/100 iki <1/10 - dažnai, nuo ≥ 1/1000 iki <1/100 - retai, nuo ≥ 1/10 Nuo 10 000 iki <1/1000 - retai, <1/10 000 - labai reti (įskaitant pavienius pranešimus), nežinomas dažnis - atsižvelgiant į turimus duomenis, neįmanoma tiksliai įvertinti vystymosi dažnio:

• nervų sistemos sutrikimai: retai - dezorientacija, padidėjęs nuovargis, galvos svaigimas, mieguistumas, galvos skausmas, haliucinacijos, traukuliai; nežinomas dažnis - periferinė neuropatija [pacientams, sergantiems ŽIV (žmogaus imunodeficito virusu), vartojantiems kartu antiretrovirusinį gydymą, ypač stavudinu ir didanozinu];
• infekcijos: nežinomas dažnis - gangrena;
• virškinimo sistemos reakcijos: dažnai - vidurių užkietėjimas / viduriavimas; retai - pykinimas, anoreksija, stomatitas, virškinimo trakto gleivinės išopėjimas, vėmimas, padidėjusi bilirubino koncentracija plazmoje ir kepenų fermentų aktyvumas; nežinomas dažnis - hepatotoksiškumas ir pankreatitas iki mirties (ŽIV infekuotiems pacientams, vartojantiems kartu antiretrovirusinį gydymą);
• šlapimo sistemos reiškiniai: retai - laikinas inkstų kanalėlių funkcijos sutrikimas, kartu padidėjus kreatinino, karbamido ir šlapimo rūgšties koncentracijai kraujo plazmoje; retai - dizurija; labai retai - intersticinis nefritas, inkstų nepakankamumas;
• kvėpavimo sistemos sutrikimai: retai - alerginis alveolitas, ūminės reakcijos (dusulys, karščiavimas, difuziniai infiltratai plaučiuose); nežinomas dažnis - plaučių fibrozė;
• imuninės sistemos poveikis: retai - padidėjusio jautrumo ar netoleravimo reakcijos;
• kraujodaros organų reiškiniai: dažnai - megaloblastozė, kaulų čiulpų slopinimas, leukopenija; retai - trombocitopenija, anemija;
• poodinių audinių ir odos reakcijos: retai - geltonosios dėmės-papulinis bėrimas, delno-pado sindromas, veido eritema; retai - alopecija; labai retai - odos lupimasis, radiacinė keratozė, purpurinės papulės, niežėjimas, odos opos (ypač blauzdos srityje), odos ir nagų atrofija ar hiperpigmentacija, odos pokyčiai, panašūs į dermatomiozitą, odos vėžys (plokščialąstelinė ląstelė, bazalinių ląstelių karcinoma); nežinomas dažnis - periferinė eritema, odos vaskulitas, įskaitant toksišką pacientams, sergantiems mieloproliferacinėmis ligomis (įskaitant kraujagyslių išopėjimą, gangreną);
• kiti: retai - bendras silpnumas, negalavimas, vaistų karščiavimas, šaltkrėtis; retai - sutrikęs vaisingumas (azoospermija, amenorėja), naviko irimo sindromas; labai retai - padidėja eritrocitų nusėdimo greitis; nežinomas dažnis - hiponatremija, hiperkalemija.

Perdozavimas

Vartojant Hydroxycarbamide medak dozėmis, kurios kelis kartus viršija rekomenduojamą dozę, gali išsivystyti sunkios gleivinės ir odos reakcijos: stomatitas, delnų ir kojų edema, purpurinė eritema, skausmas, intensyvi odos hiperpigmentacija, rankų ir kojų hiperkeratozė.

Išgėrus per didelę hidroksikarbamido dozę, medac reikia plauti skrandį. Gydymas yra simptominis, kontroliuojant kraujodaros sistemos rodiklius. Jei reikia, atliekama hemodializė.

Specialios instrukcijos

Hidroksikarbamido medaką skiria tik atitinkamą gydymo nuo vėžio patirtį turintis gydytojas. Prieš kiekvieną kursą ir periodiškai terapijos metu reikia stebėti kaulų čiulpų, kepenų ir inkstų funkciją. Bent kartą per savaitę viso kurso metu būtina atlikti klinikinį kraujo tyrimą, įskaitant trombocitų skaičiaus, hemoglobino lygio ir išplėstos leukocitų formulės nustatymą. Jei trombocitų žemiau 100 x 10 skaičiaus mažėjimas ⁹ / l arba leukocitų yra mažiau nei 2,5 x 10 ⁹ / l aptikta, hidroksikarbamido Medak naudojimas yra sustabdomas, kol hematologiniai parametrai suabstraktintos.

Pacientai, atidarydami kapsules (jei yra problemų nuryti visas kapsules), turi būti ypač atsargūs, kad būtų išvengta jose esančių miltelių įkvėpimo ir sąlyčio su gleivinėmis bei oda.

Terapijos metu rekomenduojama stebėti odos būklę, nes buvo pranešta apie atskirus odos plokščių ląstelių karcinomos išsivystymo atvejus.

Ankstyvosiose gydymo stadijose dažnai pastebimas vidutinio sunkumo megaloblastinės eritropoezės atsiradimas. Morfologiniai pokyčiai yra panašūs į žalingą anemiją, tačiau jų nesukelia folio rūgšties ar vitamino B ₁₂ trūkumas.

Pacientams, kuriems yra anemija, Hydroxycarbamide Medak galima vartoti tik ištaisius būklę.

Priešvėžinės terapijos fone įmanoma išsivystyti mielosupresija, daugiausia leukopenija. Retai atsiranda anemija ir trombocitopenija, dar rečiau - be išankstinės leukopenijos. Anemija (net sunki) nutraukiama nenutraukiant gydymo hidroksikarbamidu. Didžiausia rizika susirgti mielosupresija yra pacientams, kuriems neseniai buvo taikoma chemoterapija kitais vaistais ar intensyvi spindulinė terapija. Pastaruoju atveju „Hydroxycarbamide medak“vartojamas ypač atsargiai, nes gali pasireikšti raudoninė ertema po radiacijos ir padidėjęs šalutinių reakcijų sunkumas (dispepsija, opiniai virškinimo trakto pažeidimai, kaulų čiulpų aplazija).

Hidroksikarbamido medakas sugeba sumažinti geležies klirensą iš kraujo plazmos ir sumažinti eritrocitų geležies panaudojimo efektyvumą, tačiau neturi įtakos pastarųjų gyvenimo trukmei.

ŽIV infekuotiems pacientams, vartojantiems antiretrovirusinius vaistus, buvo pranešta apie pankreatito ir hepatotoksiškumo atvejus (galimas mirtinas rezultatas). Atsižvelgiant į tai, gydymo metu reikia intensyviai stebėti transaminazių aktyvumą kraujo plazmoje, taip pat kreatinino ir šlapimo rūgšties koncentraciją.

Kartais „Hydroxycarbamide Medak“sukelia skausmingą kojų odos išopėjimą. Juos sunku gydyti, todėl reikia panaikinti priešvėžinę terapiją - šiuo atveju opos dažniausiai užgyja per 2 savaites.

Ilgai vartojant hidroksikarbamidą pacientams, sergantiems mieloproliferacinėmis ligomis (trombocitemija, polycythemia vera), gali išsivystyti antrinė leukemija.

Pacientams, vartojantiems hidroksikarbamidą, gali būti gauti klaidingai teigiami pieno rūgšties, karbamido ir šlapimo rūgšties tyrimų rezultatai, nes vaistas sąveikauja su tokiais fermentais kaip laktato dehidrogenazė, ureazė ir urikazė.

Reprodukcinio amžiaus moterys ir vyrai prieš pradėdami vartoti Hydroxycarbamide Medac, gydymo metu ir 3 mėnesius po jo turi naudoti veiksmingus kontracepcijos metodus. Hidroksikarbamidas pasižymi genotoksiniu aktyvumu, todėl planuojant nėštumą pasibaigus gydymo kursui, rekomenduojama kreiptis į genetiką.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Vartojant hidroksikarbamidą, medakui rekomenduojama susilaikyti nuo bet kokio potencialiai pavojingo darbo (įskaitant vairavimą automobiliu), nes vaistas dažnai sukelia šalutinį poveikį, pvz., Neryškią sąmonę, dezorientaciją (dezorientaciją erdvėje) ir galvos svaigimą.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Hidroksikarbamido medakas nėštumo metu draudžiamas, nes jis praeina placentos barjerą. Jei nėštumas atsiranda priešvėžinės terapijos laikotarpiu, būtina konsultuotis su genetiku.

Hidroksikarbamido medakas išsiskiria su motinos pienu. Jei žindymo laikotarpiu būtina gydyti vaistais, žindymą reikia nutraukti.

Vaikų vartojimas

Iki 18 metų amžiaus „Hydroxycarbamide Medak 500 mg“kapsulės neskiriamos, nes nepakanka jo vartojimo patirties šioje pacientų amžiaus grupėje.

Sutrikus inkstų funkcijai

Vaistas daugiausia išsiskiria per inkstus, todėl, jei sutrinka šio organo funkcija, reikia sumažinti „Hydroxycarbamide medak“dozę. Kai kreatinino klirensas yra 30–60 ml / min., Rekomenduojama dozė yra 15 mg / kg. Pacientams, sergantiems galutinės stadijos inkstų nepakankamumu, skiriama 15 mg / kg dozė du kartus: pirmoji dozė - pasibaigus 4 valandų hemodializei, antroji - prieš dializės seansą po 7 dienų.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Duomenų apie poreikį koreguoti Hydroxycarbamide medac dozę pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, nėra. Gydymo metu būtina atidžiai stebėti kraujo kiekį.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Pagyvenusiems pacientams nepageidaujamo poveikio tikimybė padidėja, todėl nerekomenduojama viršyti 60 mg / kg paros dozės.

Vaistų sąveika

Naudojant Hydroxycarbamide medak radioterapijos fone arba kartu su kitais mielosupresiniais vaistais, galima padidinti kaulų čiulpų funkcijos slopinimo laipsnį ir padidinti kitų nepageidaujamų reakcijų atsiradimo riziką.

Hidroksikarbamidas gali padidinti šlapimo rūgšties kiekį kraujyje. Kartu vartojant šlapimo rūgšties išsiskyrimą didinančius vaistus, padidėja uratų nefropatijos išsivystymo rizika. Naudojant tokį derinį, reikia koreguoti vaistų dozę arba papildomai paskirti alopurinolio.

Vaistas sustiprina nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorių (NRTI), tokių kaip stavudinas ir didanozinas, antiretrovirusinį poveikį. Hidroksikarbamido medakas slopina DNR sintezę ir ŽIV replikaciją mažindamas intraląstelinį deoksinukleotidą. Be to, vaistas gali sustiprinti šios grupės vaistų šalutinį poveikį (periferinė neuropatija, pankreatitas, hepatotoksiškumas).

Analogai

Hidroksikarbamido medako analogai yra: 5-fluorouracilas-Ebeve, Aleksanas, Alimta, Atrianai, Vaidaza, Vero-metotreksatas, Gemzaras, Gemtazas, Gemcitoveris, Dacogenas, Ispolatas, Cabetsinas, Xeloda, Leikladinas, Mitoksgemultanelis, Ongeftintinas, Ongeftintinas, Cytogem, Cytosar, Evoltra ir kt.

Laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip + 25 ° С temperatūroje tamsioje vietoje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas yra 4 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Hydroxycarbamide Medak

Atsižvelgiant į vaisto vartojimo specifiką, apžvalgų apie „Hydroxycarbamide Medak“yra nedaug. Pacientai nurodo, kad vaistas gali sulėtinti piktybinio naviko augimo ir progresavimo greitį. Pastebima stipri tolerancija priešvėžinei terapijai, ypač gydymo pradžioje. Dažniausiai minimas staigus jėgos sumažėjimas, kurį greičiausiai lemia sumažėjęs hemoglobino kiekis kraujyje.

„Hydroxycarbamide medak“kaina vaistinėse

Priklausomai nuo pardavimo regiono ir vaistinių tinklo, „Hydroxycarbamide Medak 500 mg“kaina yra maždaug nuo 979 iki 1243 rublių. vienoje 100 kapsulių pakuotėje.

Hidroksikarbamido medakas: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Hidroksikarbamido medak 500 mg kapsulės 100 vnt. 1159 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!