Tavanikas
„Tavanik“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas vaikystėje
- 10. Vaistų sąveika
- 11. Analogai
- 12. Laikymo sąlygos
- 13. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 14. Apžvalgos
- 15. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Tavanic
ATX kodas: J01MA12
Veiklioji medžiaga: levofloksacinas (levofloksacinas)
Gamintojas: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Vokietija
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 08 13
Kainos vaistinėse: nuo 370 rublių.
Pirkite
Tavanic yra fluorochinolonų grupės antibakterinis agentas.
Išleidimo forma ir kompozicija
Dozavimo formos:
- plėvele dengtos tabletės: pailgos, abipus išgaubtos, su dalijama linija kiekvienoje pusėje, šviesiai geltonai rausvos spalvos (lizdinėse plokštelėse: 250 mg - 3, 5, 7 arba 10 vnt., 500 mg - 5, 7 arba 10 vnt. kartoninėje dėžutėje 1 lizdinė plokštelė);
- infuzinis tirpalas: skaidrus žalsvai geltonas skystis (100 ml stikliniuose buteliukuose be spalvos, 1 buteliuke kartoninėje dėžutėje).
1 tabletėje „Tavanic“yra:
- veiklioji medžiaga: levofloksacino hemihidratas - 256,23 mg arba 512,46 mg, tai atitinka 250 mg arba 500 mg levofloksacino;
- pagalbiniai komponentai: hipromeliozė, krospovidonas, mikrokristalinė celiuliozė, natrio stearilfumaratas;
- plėvelės apvalkalo sudėtis: makrogolis 8000, hipromeliozė, raudonasis geležies oksidas (E172), titano dioksidas (E171), geltonasis geležies oksidas (E172), talkas.
1 ml Tavanic tirpalo yra:
- veiklioji medžiaga: levofloksacino hemihidratas - 5,2446 mg, kuris atitinka 5 mg levofloksacino;
- pagalbiniai komponentai: natrio hidroksidas, druskos rūgštis, natrio chloridas, injekcinis vanduo.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
„Tavanic“priklauso plataus veikimo spektro sintetiniams antibakteriniams vaistams ir priklauso fluorochinolonų grupei. Veiklioji jo sudedamoji dalis yra levofloksacinas, kuris yra ofloksacino pakreipiamasis izomeras. Ši medžiaga blokuoja DNR girazę ir topoizomerazę IV, užkerta kelią kryžminiam DNR pertraukimui ir supervyniojimui, slopina DNR sintezę ir sukelia gilius morfologinius pokyčius kenksmingų mikroorganizmų, ląstelių sienelių ir citoplazmos ląstelių membranose. Levofloksacinas veikia daugelį mikroorganizmų padermių tiek in vivo, tiek in vitro.
In vitro Tavanic yra labai jautrus šiems mikroorganizmams (MIC yra mažesnis arba lygus 2 mg / l, slopinimo zona yra didesnė arba lygi 77 mm):
- anaerobiniai mikroorganizmai: Veillonella spp., Bacteroides fragilis, Propionibacterium spp., Bifidobacterium spp., Peptostreptococcus, Fusobacterium spp., Clostridium perfringens;
- aerobiniai gramneigiami mikroorganizmai: Serratia spp., Serratia marcescens, Acinetobacter spp., Acinetobacter baumannii, Salmonella spp., Actinobacillus actinomycetemcomitans, Pseudomonas spp., Pseudomonas aeruginosa (šio patogeninio sukėlėjo sukeltos ligoninės infekcijos, Provund.., Providencia stuartii, Providencia rettgeri, Eikenella corrodens, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Enterobacter spp., Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Pasteurella spp., Pasteurella multocida, Pasteurella dagmatis, nefermentuojančios dantenų ligos /.png" />
- aerobiniai gramteigiami mikroorganizmai: Viridans streptococci peni-S / R (jautrūs arba atsparūs penicilinui padermės), Bacillus anthracis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae peni I / S / R (padermės, vidutiniškai jautrios, jautrios arba atsparios agalptococcus agalptococcus), Streptococci G ir C grupės, Corynebacterium jeikeium, Corynebacterium diphtheria, Staphylococcus spp. CNS (neigiamas koagulazės), Staphylococcus epidermidis methi-S (jautrus metiui), Staphylococcus aureus methi-S (jautrus meticilinui), neigiamas Staphylococcus koagulazės meti-S (I) (koagulazės neigiamas meti-S (I), Listeria monocytogenes, Enterococcus spp., Enterococcus faecalis;
- kiti mikroorganizmai: Ureaplasma urealyticum, Bartonella spp., Rickettsia spp., Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Legionella spp., Legionella pneumophila, Mycobacterium.
Vidutinį jautrumą levofloksacinui (MIC yra 4 mg / l, slopinimo zona yra 16-14 mm) rodo šie mikroorganizmai:
- anaerobiniai mikroorganizmai: Porphyromonas spp., Prevotella spp.
- aerobiniai gramneigiami mikroorganizmai: Campylobacter coli / jejuni;
- aerobiniai gramteigiami mikroorganizmai: Staphylococcus haemolyticus methi-R (atsparus meticilinui), Staphylococcus epidermidis methi-R (atsparus meticilinui), Enterococcus faecium, Corynebacterium xerosis, Corynebacterium urealyticum.
Mikroorganizmai, turintys atsparumą levofloksacinui (MIC yra didesnis arba lygus 8 mg / l, slopinimo zona yra mažesnė arba lygi 13 mm) apima:
- anaerobiniai mikroorganizmai: Bacteroides thetaiotaomicron;
- aerobiniai gramneigiami mikroorganizmai: Alcaligenes ksylosoxidans;
- aerobiniai gramteigiami mikroorganizmai: Staphylococcus coagulase-negative methi-R (koagulazės neigiamos padermės, atsparios meticilinui), Staphylococcus aureus methi-R (atsparios meticilinui);
- kiti mikroorganizmai: Mycobacterium avium.
Atsparumas levofloksacinui yra laipsniško genų, atsakingų už abiejų II tipo topoizomerazių: topoizomerazės IV ir DNR girazės, kodavimą, mutacijų rezultatas. Mikroorganizmų jautrumas levofloksacinui taip pat sumažėja dėl kitų atsparumo susidarymo mechanizmų: ištekėjimo mechanizmo (intensyvaus antimikrobinio vaisto pašalinimo iš mikrobų ląstelės) ir įtakos mikrobų ląstelės įsiskverbimo barjerams (būdingas Pseudomonas aeruginosa).
Levofloksacino veikimo mechanizmo ypatumai lemia kryžminio atsparumo tarp jo ir kitų antimikrobinių vaistų nebuvimą.
Klinikiniai Tavanic veiksmingumo tyrimai parodė, kad jis gali būti naudojamas infekcinėms ligoms gydyti, kurias sukelia šie patogenai:
- aerobiniai gramneigiami mikroorganizmai: Serratia marcescens, Citrobacter freundii, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter cloacae, Proteus mirabilis, Escherichia coli, Morganella morganii, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenza, Moraxella (Branhalmella), catella
- aerobiniai gramteigiami mikroorganizmai: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis;
- kiti mikroorganizmai: Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Chlamydia pneumoniae.
Farmakokinetika
Sveikiems savanoriams po 60 minučių infuzavus 500 mg dozę levofloksacino, jo maksimali koncentracija plazmoje buvo maždaug 6,2 μg / ml.
Veikliosios medžiagos „Tavanic“farmakokinetika yra tiesinė, kai terapinė dozė yra 50–1000 mg. Infuzuojant arba išgėrus 500 mg vaisto 1-2 kartus per dieną, pusiausvyrinė levofloksacino koncentracijos vertė pasiekiama per 48 valandas.
10-ą dieną, kai Tavanic skiriama į veną po 500 mg dozę kartą per parą, didžiausia veikliosios medžiagos koncentracija yra 6,4 + 0,8 μg / ml, o mažiausia jos koncentracija (kiekis prieš skiriant kitą dozę) yra 0,6 + 0, 2 μg / ml. 10-tą dieną po 500 mg 2 kartus per parą vartojamo vaisto į veną šie rodikliai buvo 7,9 + 1,1 μg / ml ir 2,3 + 0,5 μg / ml.
Levofloksacinas prie serumo baltymų prisijungia apie 30–40%. Išgėrus vieną ir 500 mg Tavanic dozę, vidutinis levofloksacino pasiskirstymo tūris yra maždaug 100 litrų, o tai rodo didelį šios medžiagos prasiskverbimo laipsnį į žmogaus kūno audinius ir organų sistemas.
Po 3 dienų po 500 mg Tavanic vartojimo 1 arba 2 kartus per dieną didžiausias levofloksacino kiekis alveoliniame skystyje buvo pastebėtas praėjus 2-4 valandoms po vaisto infuzijos ir buvo atitinkamai 4 ir 6,7 μg / ml, o prasiskverbimo koeficientas buvo 1, lyginant su lygiu. medžiagų kraujo plazmoje.
Įvedus į organizmą, levofloksacinas gana lėtai išsiskiria iš kraujo plazmos (pusinės eliminacijos laikas vidutiniškai yra mažiausiai 6–8 valandos). Daugiau nei 85% suvartotos dozės išsiskiria su šlapimu. Po vienos 500 mg Tavanic injekcijos bendras medžiagos klirensas pasiekė 175 ± 29,2 ml / min.
Išgėrus levofloksacino, jis absorbuojamas greitai ir beveik 100%, vartojamas maistas šiek tiek veikia jo absorbcijos laipsnį. Absoliutus biologinis prieinamumas vartojant vaistą tablečių pavidalu yra 99–100%. Išgėrus vieną Tavanic 500 mg vaisto dozę, maksimalus levofloksacino kiekis kraujo plazmoje pasiekiamas per 1-2 valandas ir yra 5,2 + 1,2 μg / ml.
10-ą dieną, kai Tavanic buvo suvartota 500 mg doze vieną kartą per parą, didžiausia levofloksacino koncentracija siekė 5,7 + 1,4 μg / ml, o mažiausia medžiagos koncentracija buvo 0,5 + 0,2 μg / ml. 10-ąją geriamojo vaisto dozę po 500 mg 2 kartus per dieną šie parametrai yra atitinkamai 7,8 + 1,1 ir 3 + 0,9 μg / ml.
Levofloksacinas prie serumo baltymų prisijungia apie 30–40%. Po vienkartinio ir pakartotinio 500 mg Tavanic vartojimo vidutinis levofloksacino pasiskirstymo tūris yra maždaug 100 litrų, o tai rodo didelį šios medžiagos įsiskverbimo laipsnį į žmogaus kūno audinius ir organų sistemas.
Išgėrus vieną kartą 500 mg levofloksacino, jo didžiausias kiekis epitelio sluoksnio skystyje ir bronchų gleivinėje buvo pasiektas per 1–4 valandas ir sudarė atitinkamai 10,8 ir 8,3 μg / ml. Tuo pačiu metu prasiskverbimo į epitelio sluoksnio ir bronchų gleivinę koeficientai (lyginant su kraujo plazmos lygiu) buvo atitinkamai 0,8–3 ir 1,1–1,8.
Po 5 dienų išgėrus Tavanic, vidutinis levofloksacino kiekis praėjus 4 valandoms po paskutinio vaisto vartojimo organizme buvo 9,94 μg / ml epitelio gleivinės skysčiuose ir 97,9 μg / ml alveolių makrofaguose.
Išgėrus 500 mg vaisto, didžiausias levofloksacino kiekis plaučių audinyje buvo maždaug 11,3 μg / g ir jis buvo užfiksuotas praėjus 4–6 valandoms po vartojimo, kurio prasiskverbimo koeficientai buvo 2–5, palyginti su kiekiu kraujo plazmoje.
Geriant 3 dienas 500 mg Tavanic 1 arba 2 kartus per dieną, didžiausias levofloksacino kiekis alveoliniame skystyje buvo pastebėtas praėjus 2-4 valandoms po vaisto vartojimo ir buvo atitinkamai 4 ir 6,7 μg / ml, prasiskverbimo koeficientas 1 lyginant su medžiagos kiekiu kraujo plazmoje.
Levofloksacinas labai prasiskverbia į žievės ir vario kaulinį audinį, kuris taip pat taikomas tiek distaliniam, tiek proksimaliniam šlaunikauliui, o skvarbos koeficientas (kaulinis audinys / kraujo plazma) yra 0,1–3. Didžiausias medžiagos kiekis akytame kauliniame audinyje, lokalizuotas proksimaliniame šlaunikaulyje, praėjus 2 valandoms po išgertos 500 mg Tavanic dozės pasiekė maždaug 15,1 μg / g.
Levofloksacinas skiriasi nedideliu įsiskverbimo į smegenų skystį skysčiu.
Išgėrus 500 mg Tavanic vieną kartą per parą 3 dienas, vidutinė veikliosios medžiagos koncentracija prostatos audinyje buvo 8,7 μg / g, o apytikslis koncentracijos prostatos liaukoje ir kraujo plazmoje santykis buvo 1,84.
Apytikslė levofloksacino koncentracija šlapime praėjus 8–12 valandų po geriamojo Tavanic vartojimo 600, 300 ir 150 mg dozėmis buvo atitinkamai 162, 91 ir 44 μg / ml.
Medžiaga praktiškai nedalyvauja metaboliniuose procesuose (ne daugiau kaip 5% suvartotos dozės). Jo metabolitai yra levofloksacino N-oksidas ir demetillevofloksacinas, kurie išsiskiria per inkstus. Levofloksacinas yra stereochemiškai stabilus ir atsparus chiralinėms transformacijoms.
Išgertas levofloksacinas gana lėtai išsiskiria iš kraujo plazmos (pusinės eliminacijos laikas vidutiniškai yra mažiausiai 6-8 valandos). Daugiau nei 85% suvartotos dozės išsiskiria su šlapimu. Išgėrus vienkartinę 500 mg Tavanic dozę, bendras medžiagos klirensas pasiekė 175 ± 29,2 ml / min.
Vartojant į veną ir per burną, levofloksacino farmakokinetikos skirtumai nebuvo užregistruoti, todėl įvairios vaisto dozavimo formos gali būti keičiamos.
Vyrų ir moterų levofloksacino farmakokinetika išlieka identiška. Vyresniems pacientams jis taip pat išlieka panašus į jaunesnių pacientų, išskyrus kreatinino klirenso skirtumus.
Sutrikus inkstų funkcijai, keičiasi levofloksacino farmakokinetika. Kuo stipresnė inkstų disfunkcija, tuo mažesnis inkstų klirensas ir medžiagos išsiskyrimo per inkstus greitis bei ilgesnis pusinės eliminacijos laikas. Išgėrus 500 mg Tavanic vieną kartą, inkstų klirensas ir pusinės eliminacijos laikas yra atitinkamai:
- 57 ml / min. Ir 9 valandas esant CC 50–80 ml / min.
- 26 ml / min. Ir 27 val. Esant CC 20–49 ml / min.
- 13 ml / min. Ir 35 val., Kai QC yra mažesnė nei 20 ml / min.
Vartojimo indikacijos
Tavanic vartojimas yra skirtas suaugusiems pacientams, sergantiems infekcinėmis ir uždegiminėmis ligomis, kurias sukelia bakterijos, jautrios levofloksacinui, gydyti:
- bendruomenės įgyta pneumonija;
- bakterinės kilmės lėtinis prostatitas;
- nekomplikuotos šlapimo takų infekcijos;
- pielonefritas ir kitos komplikuotos šlapimo takų infekcijos;
- vaistams atsparios tuberkuliozės formos (kaip kompleksinės terapijos dalis).
Be to, kiekvienai Tavanos formai yra atskiros nuorodos:
- tabletės: ūminė lėtinio bronchito, ūminio sinusito, minkštųjų audinių ir odos infekcijų forma, juodligės gydymas ir profilaktika, užkrėsti ore esančiais lašeliais;
- tirpalas: septicemija ar bakteremija, atsiradusi šlapimo takų ir plaučių bakterinių infekcijų, pilvo ertmės infekcijų fone.
Kontraindikacijos
- epilepsija;
- sausgyslių pažeidimai, kuriuos sukelia fluorochinolonai;
- amžius iki 18 metų;
- nėštumo ir žindymo laikotarpis;
- padidėjęs jautrumas chinolonams;
- individualus nepakantumas „Tavanic“komponentams.
Be to, pseudoparalitinei miastenijai (myasthenia gravis) tablečių vartoti draudžiama.
Atsargiai būtina skirti Tavanik pacientams, linkusiems į traukulių atsiradimą [tuo pačiu metu gydant fenbufenu, teofilinu ir kitais vaistais, kurių poveikis sumažina smegenų priepuolių slenkstį, esant centrinės nervų sistemos (CNS) patologijoms], jei sutrinka inkstų funkcija, pasireiškia latentinis ar akivaizdus gliukozės trūkumas. -6-fosfato dehidrogenazė, elektrolitų sutrikimai (hipokalemija, hipomagnezemija), širdies nepakankamumas, įgimtas QT intervalo sindromo pailgėjimas, bradikardija, miokardo infarktas, cukrinis diabetas, kartu vartojant vaistus, kurie pailgina QT intervalą (antiaritminiai vaistai IA ir III klasės, makrolidai)., tricikliai antidepresantai), pasireiškiantys sunkiomis neurologinėmis nepageidaujamomis reakcijomis į kitus fluorochinolonus vyresnio amžiaus pacientams.
Be to, turėtumėte būti atsargūs:
- tabletės: moterims, sergančioms psichoze arba anksčiau sirgusios psichinėmis ligomis;
- tirpalas: su pseudoparalitine myasthenia gravis.
Tavanik vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Tabletės
„Tavanic“tabletės vartojamos per burną, neatsižvelgiant į suvartojamą maistą, nuryjant sveiką ir išgėrus pakankamą kiekį skysčio (100–200 ml).
Vienu metu vartojant sukralfatą, cinką, geležies druskas, antacidinius vaistus, kuriuose yra aliuminio ir (arba) magnio, Tavanic vartojamas ne vėliau kaip likus 2 valandoms iki arba 2 valandas po šių vaistų.
Perkėlus pacientą iš parenteralinės į geriamąją terapiją, vaisto dozė nekeičiama.
Dozę ir gydymo laikotarpį nustato gydytojas, atsižvelgdamas į tariamo patogeno jautrumą, ligos eigos pobūdį ir sunkumą.
Rekomenduojamas Tavanic dozavimo režimas pacientams, kurių inkstų funkcija normali [kreatinino klirensas (CC) didesnis nei 50 ml / min.):
- bendruomenės įgyta pneumonija: 500 mg 1-2 kartus per dieną, gydymo trukmė - 7-14 dienų;
- lėtinis bakterinis prostatitas: 500 mg vieną kartą per parą, gydymo kursas yra 28 dienos;
- nekomplikuotos šlapimo takų infekcijos: 250 mg vieną kartą per parą 3 dienas;
- komplikuotos šlapimo takų infekcijos: 500 mg vieną kartą per parą 7–14 dienų;
- pielonefritas: 500 mg vieną kartą per parą, gydymo trukmė yra 7-10 dienų;
- vaistams atsparios tuberkuliozės formos (kaip kompleksinės terapijos dalis): 500 mg 1-2 kartus per dieną, priėmimo trukmė - ne daugiau kaip 90 dienų;
- ūminis sinusitas: 500 mg vieną kartą per parą, gydymo kursas yra 10-14 dienų;
- lėtinio bronchito paūmėjimas: 500 mg 1 kartą per dieną 7-10 dienų;
- juodligė, perduodama ore esančiais lašeliais (įskaitant profilaktiką): 500 mg vieną kartą per parą, terapijos kursas - iki 56 dienų;
- odos ir minkštųjų audinių infekcijos: 500 mg 1-2 kartus per dieną 7-14 dienų.
Infuzinis tirpalas
Tavanik tirpalas skirtas lašinti į veną (IV), lėtai.
100 ml (500 mg levofloksacino) vaisto, sumaišyto su 100 ml infuzinio tirpalo, vartojimo trukmė yra mažiausiai 60 minučių.
Tirpalas yra suderinamas su 0,9% natrio chlorido tirpalu, 2,5% Ringerio tirpalu su dekstroze, 5% dekstrozės tirpalu, kombinuotais parenteralinės mitybos tirpalais (angliavandeniais, amino rūgštimis, elektrolitais).
Tavanic tirpalo negalima maišyti su natrio bikarbonato tirpalu ir kitais šarminės reakcijos tirpalais - heparinu.
Apšvietus kambarį, butelis su vaistu, ištrauktu iš kartoninės dėžutės, tinka vartoti ne ilgiau kaip 3 dienas.
Rekomenduojama Tavanic dozė pacientams, kurių CC yra didesnis nei 50 ml / min.
- bendruomenės įgyta pneumonija: 500 mg 1-2 kartus per dieną, gydymo kursas yra 7-14 dienų;
- lėtinis bakterinis prostatitas: 500 mg vieną kartą per parą, gydymo kursas yra 28 dienos;
- nekomplikuotos šlapimo takų infekcijos: 250 mg vieną kartą per parą, gydymo kursas yra 3 dienos;
- pielonefritas ir kitos komplikuotos šlapimo takų infekcijos: 250 mg vieną kartą per parą, gydymo kursas yra 7-10 dienų. Norint pasiekti klinikinį poveikį esant sunkioms infekcijoms, reikia padidinti vieną dozę;
- vaistams atsparios tuberkuliozės formos (kaip kompleksinės terapijos dalis): 500 mg 1-2 kartus per dieną, gydymo trukmė - iki 90 dienų;
- septicemija ar bakteremija: 500 mg 1-2 kartus per dieną, gydymo kursas yra 10-14 dienų;
- pilvo ertmės infekcijos (kartu su antibakteriniais vaistais, veikiančiais anaerobinę florą): 500 mg 1 kartą per dieną 7–14 dienų.
Patikimai išnaikinus ligos sukėlėją arba normalizavus paciento kūno temperatūrą, vaistus rekomenduojama tęsti mažiausiai 2–3 dienas.
Atsižvelgiant į didelį levofloksacino tablečių pavidalo biologinį prieinamumą, po kelių dienų į veną lašinamojo tirpalo injekcijos ir esant teigiamai terapijos dinamikai, pacientas gali būti perkeltas vartoti vaistą per burną ta pačia doze.
Esant sutrikusiai inkstų funkcijai (CC 50 ml / min ir mažiau), tablečių ir Tavanic tirpalo dozavimo režimas koreguojamas individualiai, atsižvelgiant į CC vertę ir paciento klinikines indikacijas:
- CC 50–20 ml / min.: Pirmoji dozė - 250 mg, paskui - 125 mg vieną kartą per parą; pirmoji dozė - 500 mg, tada - 250 mg 1 arba 2 kartus per dieną;
- CC 19–10 ml / min.: Pirmoji dozė - 250 mg, vėliau - 125 mg 1 kartą per 2 dienas; pirmoji dozė - 500 mg, tada - 125 mg 1 arba 2 kartus per dieną;
- KK mažiau nei 10 ml / min. [Įskaitant nuolatinę ambulatorinę peritoninę dializę (CAPD) ir hemodializę]: pirmoji dozė - 250 mg, paskui - 125 mg 1 kartą per 2 dienas; pirmoji dozė yra 500 mg, po to - 125 mg vieną kartą per parą.
Po hemodializės ar CAPD papildomai vartoti vaistus nereikia.
Sutrikus kepenų funkcijai ir senyviems pacientams, Tavanic dozavimo režimo koreguoti nereikia.
Pacientas neturėtų savarankiškai pažeisti gydytojo nustatytos dozavimo schemos arba nutraukti vaisto vartojimą. Jei netyčia praleidote kitos dozės vartojimą, ją reikia gerti iškart prisiminus, o tada tęsti gydymą pagal gydytojo receptą.
Šalutiniai poveikiai
- širdies ir kraujagyslių sistema: retai - kraujospūdžio (BP) mažinimas, sinusinė tachikardija; dažnis nežinomas - QT intervalo pailgėjimas;
- nervų sistema: dažnai - galvos svaigimas, galvos skausmas; retai - disgeuzija, mieguistumas, drebulys; retai - parestezija, traukuliai; dažnis nežinomas - ekstrapiramidiniai sutrikimai, periferinė sensorinė neuropatija, diskinezija, periferinė sensorinė-motorinė neuropatija, parosmija, skonio praradimas, uoslės praradimas;
- kraujodaros sistema: retai - eozinofilija, leukopenija; retai - trombocitopenija, neutropenija; dažnis nežinomas - hemolizinė anemija, pancitopenija, agranulocitozė;
- psichikos sutrikimai: dažnai - nemiga; retai - sąmonės sumišimas, nerimo jausmas; retai - depresija, haliucinacijos, paranoja, sujaudinimas, košmarai, miego sutrikimai; dažnis nežinomas - elgesio sutrikimai ir savęs žalojimas (įskaitant mintis apie savižudybę ir (arba) bandymus);
- kepenų ir tulžies sistemos: dažnai - padidėjęs alanino aminotransferazės (ALT), aspartato aminotransferazės (AST) aktyvumas; retai - padidėja bilirubino koncentracija kraujyje; dažnis nežinomas - sunkus kepenų nepakankamumas, hepatitas, ūminis kepenų nepakankamumas (mirties rizika, ypač sergant sepsiu);
- virškinimo sistema: dažnai - viduriavimas, pykinimas, vėmimas; retai - dispepsija, pilvo skausmas; dažnis nežinomas - hemoraginis viduriavimas (nurodo enterokolito, pseudomembraninio kolito, pankreatito, stomatito simptomus);
- regos organas: labai retai - matomo vaizdo neryškumas;
- klausos organas ir labirinto sutrikimai: retai - vertigo; retai - spengimas ausyse; dažnis nežinomas - klausos praradimas;
- kvėpavimo sistema: retai - dusulys; dažnis nežinomas - alerginis pneumonitas, bronchų spazmas;
- imuninė sistema: retai - dilgėlinė; retai - angioneurozinė edema; dažnis nežinomas - anafilaksinis ir (arba) anafilaktoidinis šokas;
- šlapimo takai: retai - padidėjusi kreatinino koncentracija serume; retai - ūminis inkstų nepakankamumas;
- dermatologinės reakcijos: retai - niežėjimas, dilgėlinė, bėrimas; dažnis nežinomas - Stivenso ir Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė, eksudacinė daugiaformė eritema, leukocitoklastinis vaskulitas, jautrumas šviesai;
- medžiagų apykaita: retai - anoreksija; retai - hipoglikemija (dažniau sergant cukriniu diabetu);
- raumenų ir kaulų sistema: retai - mialgija, artralgija; retai - sausgyslių uždegimas, sausgyslių pažeidimas, raumenų silpnumas (ypač pavojinga sergant pseudoparalitine myasthenia gravis); dažnis nežinomas - rabdomiolizė, sausgyslių plyšimas;
- infekcinės ir parazitinės ligos: retai - patogeninių mikroorganizmų atsparumas, grybelinės infekcijos;
- bendros reakcijos: retai - astenija; retai - pireksija;
- kiti: labai retai - porfirijos priepuoliai (pacientams, sergantiems šia patologija);
- vietinės reakcijos: dažnai - reakcijos injekcijos vietoje (hiperemija, skausmingumas).
Be to, vartojant „Tavanic“tabletes, gali pasireikšti šis šalutinis poveikis:
- širdies ir kraujagyslių sistema: retai - širdies plakimas; dažnis nežinomas - skilvelinė tachikardija, skilvelinė aritmija, skilvelinė tachikardija, tokia kaip piruetas, širdies sustojimas;
- nervų sistema: dažnis nežinomas - gerybinė intrakranijinė hipertenzija, sinkopė;
- regos organas: dažnis nežinomas - uveitas, laikinas regėjimo praradimas;
- klausos organų ir labirintų sutrikimai: dažnis nežinomas - klausos praradimas;
- virškinimo sistema: retai - meteorizmas, vidurių užkietėjimas;
- kepenų ir tulžies sistema: dažnai - padidėjęs šarminės fosfatazės, gama-glutamiltransferazės aktyvumas; dažnis nežinomas - gelta;
- dermatologinės reakcijos: retai - hiperhidrozė;
- raumenų ir kaulų sistema: dažnis nežinomas - raiščių plyšimas, artritas, raumenų plyšimas;
- medžiagų apykaita: dažnis nežinomas - hipoglikeminė koma, hiperglikemija;
- bendros reakcijos: dažnis nežinomas - skausmas krūtinėje, nugaroje, galūnėse.
Perdozavimas
Iš eksperimentų su gyvūnais gauti duomenys rodo, kad labiausiai tikėtini ūmaus Tavanic perdozavimo požymiai yra simptomai, susiję su centrinės nervų sistemos pažeidimu (traukuliai, galvos svaigimas, sąmonės sutrikimas, įskaitant sumišimą). Po vaisto pateikimo į rinką, kai jis vartojamas didelėmis dozėmis, buvo nustatytos nepageidaujamos centrinės nervų sistemos reakcijos, įskaitant haliucinacijas, traukulius, drebulį ir neryškią sąmonę. Kartais pastebimi eroziniai virškinamojo trakto gleivinės pažeidimai ir pykinimas. Atliekant klinikinius ir farmakologinius tyrimus, kurių metu savanoriams buvo suleistos žymiai didesnės nei terapinės dozės, pastebėtas QT intervalo padidėjimas.
Tokiu atveju skiriama simptominė terapija. Taip pat rekomenduojama atidžiai stebėti paciento būklę, įskaitant reguliarias EKG. Ūmiai perdozavus vaisto tablečių pavidalu, būtina praskalauti skrandį ir suleisti antacidinių vaistų, kurie yra skrandžio gleivinės gynėjai. Levofloksacino negalima pašalinti atliekant bet kokio tipo dializę (hemodializę, peritoninę dializę ir ilgalaikę peritoninę dializę). Specifinio priešnuodžio nėra.
Specialios instrukcijos
Pseudomonas aeruginosa sukelta infekcija ligoninėje gali reikalauti kompleksinio gydymo.
„Tavanic“turėtų būti vartojamas laikantis oficialių nacionalinių tinkamo antibakterinių vaistų vartojimo rekomendacijų, atsižvelgiant į mikroorganizmų jautrumą tam tikrame regione.
Vaistas turi būti vartojamas remiantis diagnoze, patvirtinta mikrobiologiniais tyrimais, išskyrus patogeną ir nustatant jo jautrumą levofloksacinui.
„Tavanic“nerekomenduojama vartoti meticilinui atsparių Staphylococcus aureus padermių (nustatytų ar įtariamų) infekcijoms gydyti dėl didelės jų atsparumo fluorochinolonams tikimybės.
Gydymo metu ar po jo gali pasireikšti sunkus viduriavimas (įskaitant kraują), rodantis, kad vystosi pseudomembraninis kolitas, kurį sukelia Clostridium difficile. Tokiu atveju gydymą reikia nedelsiant nutraukti ir gerti pacientui teicoplaniną, vankomiciną ar metronidazolą. Negalima vartoti vaistų, kurie slopina žarnyno judrumą.
Tendinitas gali pasirodyti po dviejų gydymo dienų ir gali būti dvišalis. Ligos pavojus yra sausgyslių, įskaitant Achilo sausgyslę, plyšimas. Rizikos grupėje yra pagyvenę pacientai ir pacientai, vartojantys gliukokortikosteroidus (GCS). Jei įtariate sausgyslės vystymąsi, Tavanic reikia nedelsiant atšaukti, paveiktą sausgyslę imobilizuoti ir pradėti ją gydyti.
Pradėjus vartoti pirmąsias Tavanic dozes, gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcijos. Kadangi jie gali būti mirtini, levofloksacino vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir kreiptis į gydytoją.
Pacientą reikia informuoti apie kepenų pažeidimo simptomus (niežėjimą, tamsų šlapimą, gelta, pilvo skausmus), apie privalomą vaisto atsisakymą ir, jei jie atsiranda, kreiptis į gydytoją.
Gydymo laikotarpiu ir kitas dvi dienas po gydymo pabaigos pacientams rekomenduojama vengti tiesioginių saulės spindulių ar dirbtinės ultravioletinių spindulių poveikio.
Dėl didelės rizikos išsivystyti superinfekcijai gydymo metu būtina iš naujo įvertinti paciento būklę.
Pagyvenę pacientai ir moterys yra jautresnės QT intervalą pailginantiems vaistams, todėl skiriant levofloksaciną jiems reikia skirti ypatingą dėmesį.
Cukriniu diabetu sergantys pacientai turi atidžiai stebėti gliukozės kiekį kraujyje.
Kai pasireiškia neuropatijos simptomai, išsivysto psichozės reakcijos, vaisto vartojimą reikia nutraukti.
Išsivysčius regėjimo organo pažeidimams, būtina kreiptis į oftalmologą.
Levofloksacino vartojimo fone laboratoriniai šlapimo tyrimai dėl opiatų kiekio gali duoti klaidingai teigiamą rezultatą, todėl analizės rodiklius reikia patvirtinti konkretesniais metodais.
Kadangi vaistas gali slopinti Mycobacterium tuberculosis augimą, tai gali dar labiau sukelti klaidingus neigiamus bakteriologinių tyrimų rezultatus diagnozuojant tuberkuliozę.
Gydymo laikotarpiu reikia vengti potencialiai pavojingos veiklos, kuriai reikia skirti daugiau dėmesio ir didelio psichomotorinių reakcijų greičio, įskaitant transporto priemonių vairavimą ir mechanizmus.
Vaikų vartojimas
Remiantis instrukcijomis, Tavanik draudžiama vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų, nes nepilnai išaugo skeletas. Jo naudojimas padidina pagrindinių kremzlių augimo taškų pažeidimo riziką.
Vaistų sąveika
Vienu metu naudojant „Tavanic“:
- kalcio druskos turi minimalų poveikį vaisto absorbcijai tablečių pavidalu;
- sukralfatas žymiai susilpnina vaisto poveikį;
- varfarinas ir kiti netiesioginiai antikoaguliantai gali padidinti kraujo krešėjimo greitį (protrombino laiką) ir (arba) išsivystyti kraujavimą, įskaitant reikšmingą, todėl rekomenduojama reguliariai stebėti kraujo krešėjimą;
- probenecidas, cimetidinas sutrikdo inkstų kanalėlių vaisto sekreciją ir sulėtina levofloksacino išsiskyrimą, tačiau esant normaliai inkstų funkcijai tai neturi kliniškai reikšmingo poveikio;
- ciklosporinas gali padidinti pusinės eliminacijos periodą T 1/2 33%, tačiau tam nereikia koreguoti dozės;
- GCS padidina sausgyslių plyšimo tikimybę;
- digoksinas, glibenklamidas, ranitidinas, varfarinas neturi ypatingo poveikio levofloksacino farmakokinetikai, kuris gali paveikti klinikinį vaisto poveikį.
Vien levofloksacino derinimas su teofilinu ar fenbufenu reikšmingai neveikia vaisto poveikio. Tačiau reikia nepamiršti, kad taikant kombinuotą terapiją, kuri apima kelis vaistus, kurie mažina smegenų pasirengimo traukuliams slenkstį, įskaitant teofiliną ir nesteroidinius priešuždegiminius vaistus, smarkiai padidėja rizika, kad smarkiai sumažės smegenų pasirengimo traukuliams slenkstis.
Analogai
„Tavanic“analogai yra: Zolev, Floxium, Lexid, Leflokad, Tigeron, Levobact, Loxof, Glevo, Leflok, Levobax, Levoflocin, Levocin, Levofloxacin, Levoksa, Levocel, Lebel, Levoflox, Levomak, Levostad, Levoximed, Levotor.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti temperatūroje iki 25 ° C, tirpalas yra apsaugotas nuo šviesos.
Tinkamumo laikas: tabletės - 5 metai, tirpalas - 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Tavanik
Gydytojų atsiliepimai apie „Tavanica“yra gana geri. Šis plataus spektro vaistas yra gerai toleruojamas, jei laikomasi terapijos režimo ir bendrųjų antibiotikų reikalavimų. Gydymo metu rekomenduojama gerti daug skysčių, valgyti gerai (meniu labiau pabrėžiami fermentuoti pieno produktai), daugiau ilsėtis ir vartoti vaistus virškinamojo trakto gleivinėms apsaugoti.
Pacientai apie Tavanic kalba skirtingai. Kai kurie pacientai teigia, kad tai gana „sunkus“vaistas, kurio jie blogai toleravo terapijos metu, taip pat pastebi daug šalutinių poveikių. Tačiau daugelis pacientų ją giria dėl didelio efektyvumo kovojant su įvairiausių bakterijų išprovokuotomis ligomis. Atsižvelgiant į gydytojo paskirtą dozę, nepageidaujamų reakcijų skaičius sumažėja iki minimumo ir tik kartais būna nedidelis galvos skausmas ir galvos svaigimas.
„Tavanik“kaina vaistinėse
Apytikslė „Tavanik“tablečių, kurių dozė yra 250 mg, kaina yra 497–617 rublių (už pakuotę, įskaitant 10 vnt.). 500 mg „Tavanik“tablečių galite įsigyti už 477–522 rublių (pakuotėje, kurioje yra 5 tabletės) arba 915–956 rublių (pakuotėje, kurioje yra 10 tablečių). Infuzinis tirpalas kainuos 1000-1077 rublių (už 100 ml buteliuką).
„Tavanik“: kainos internetinėse vaistinėse
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
Tavanic 250 mg plėvele dengtos tabletės 10 vnt. 370 rbl. Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Tavanic 500 mg plėvele dengtos tabletės 5 vnt. 399 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Tavanic 500 mg plėvele dengtos tabletės 10 vnt. 806 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!