Ribavirinas - Vartojimo Instrukcijos, Apžvalgos, Kaina, Analogai, Tabletės

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Ribavirinas

Ribavirinas: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Ribavirinas

ATX kodas: J05AB04

Veiklioji medžiaga: ribavirinas (ribavirinas)

Gamintojas: „Ozon“, LLC (Rusija), „Pranafarm“(Rusija), „Valenta Pharmaceuticals“, OJSC (Rusija), „Kanonpharm“gamyba, CJSC (Rusija), „Severnaya zvezda“, CJSC (Rusija), „Pharmproject“, AO (Rusija), „VERTEX“, CJSC (Rusija))

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 08 20

Kainos vaistinėse: nuo 106 rublių.

Pirkite

Ribavirinas yra vaistas, turintis ryškų antivirusinį poveikį, turintis platų veikimo spektrą prieš įvairius DNR ir RNR virusus; sintetinis nukleozidų analogas.

Išleidimo forma ir kompozicija

• Tabletės: plokščios, cilindro formos, su nuožulna ir linija, nuo baltos iki gelsvai baltos (10 arba 20 vnt. Lizdinėse plokštelėse, 1, 2, 5, 10, 14, 20, 28, 50 arba 100 kontūrinių pakuočių kartoninėje dėžutėje; 100 arba 200 vnt. Polimerinėse skardinėse, 1, 2, 4, 10, 20, 30, 50 skardinėse kartoninėje dėžutėje; 50 vnt. Polimerinėse skardinėse, 1,2, 5, 10, 20, 30 arba 50 skardinėse kartoninėje dėžutėje; ligoninėms - nuo 1000 iki 50 000 tablečių vienoje pakuotėje);
• Kapsulės: Nr. 0, kreminės spalvos dangtelis ir korpusas; turinys - milteliai arba granulių ir miltelių mišinys nuo baltos iki gelsvai baltos spalvos; turinį leidžiama sutankinti kapsulės pavidalu, kai spaudžiamas formavimas suyra (5 arba 6 vnt. lizdinėse plokštelėse, 1–10, 20, 40, 60, 80, 100, 800 lizdinių plokštelių kartoninėje dėžutėje; 10 vnt. polimerinėse talpyklose, 1, 5, 10, 20 talpyklių kartoninėje dėžutėje; 10 vienetų lizdinėse plokštelėse, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 20, 40, 60, 80, 100 ar 800 lizdinių plokštelių kartoninėje dėžutėje; 10 vnt. Buteliuose, 1, 5, 10 arba 20 butelių kartoninėje dėžutėje; 12, 18, 20, 30, 36, 40, 45, 50, 60, 100, 120, 140, 180, 200 vnt. polimerinės talpyklos, 1, 5, 10 arba 20 talpyklių dėžutėje).

1 tabletės sudėtis:

• Veiklioji medžiaga: ribavirinas - 200 mg;
• Pagalbiniai komponentai: bulvių krakmolas, mikrokristalinė celiuliozė, kalcio stearatas, povidonas.

1 kapsulės sudėtis:

• Veiklioji medžiaga: ribavirinas - 200 mg;
• Pagalbiniai komponentai: bulvių krakmolas, mikrokristalinė celiuliozė, koloidinis silicio dioksidas, laktozės monohidratas (pieno cukrus), magnio stearatas;
• Kapsulės korpusas ir dangtelis: geležies dažai geltonasis oksidas, titano dioksidas, želatina - iki 100%.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Išgertas ribavirinas lengvai prasiskverbia į viruso paveiktas ląsteles ir intraląstelinėje adenozino kinazėje greitai fosforilinamas į ribavirino tri-, di- ir monofosfato - metabolitus, turinčius ryškų antivirusinį poveikį (ypač ribavirino trifosfatą).

Vaisto veikimo mechanizmas nėra iki galo nustatytas, tačiau yra tikrai žinoma, kad jis slopina IMP dehidrogenazę (inozino monofosfato dehidrogenazę), dėl ko žymiai sumažėja ląstelės viduje esančio guanozino trifosfato (GTP) lygis, kartu slopinant viruso RNR ir virusui būdingų baltymų sintezę. Ribavirinas slopina naujų virusų dauginimąsi ir taip sumažina virusų apkrovą. Vaistas selektyviai slopina RNR sintezę, tai yra neslopina jos normaliai veikiančiose ląstelėse.

Ribavirinas yra veiksmingas prieš daugelį RNR ir DNR virusų. Jautriausi jo veikimui yra Mareko ligos DNR virusai, Simplex herpeso virusas ir Poks virusas, RNR virusai RNR navikiniai virusai, reovirusai, paramiksovirusas (Nucaslio liga, epideminis parotitas, paragripas), A ir B gripas.

DNR virusai Varicella Zoster, karvių raupai ir pseudorabies, Semlicy Forest RNR virusai, rinovirusai ir enterovirusai yra nejautrūs vaisto veikimui.

Ribavirinas veikia prieš hepatito C virusą, tačiau jo veikimo mechanizmas nėra iki galo žinomas. Manoma, kad ribavirino trifosfatas, kuris kaupiasi fosforilinimo metu, konkurenciniu būdu slopina guanozino trifosfato susidarymą, taip sumažinant viruso RNR sintezę. Taip pat manoma, kad ribavirino ir alfa interferono veikimo mechanizmas prieš hepatito C virusą atsiranda dėl padidėjusio interferono ribavirino fosforilinimo.

Farmakokinetika

Išgėrus ribavirino, jis greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Jo biologinis prieinamumas yra> 45%. Medžiaga pasiskirsto plazmoje, eritrocituose ir kvėpavimo takų gleivinės išskyrose. Metabolitas ribavirino trifosfatas dideliais kiekiais kaupiasi eritrocituose, iki 4-osios vaisto vartojimo dienos pasiekia plokščiakalnį ir išlieka kelias savaites.

Pasiskirstymo tūris yra maždaug 647–802 litrai. Pusinės eliminacijos laikas yra 3,7 valandos, jis šiek tiek prisijungia prie plazmos baltymų.

Kai vaistas vartojamas kursuose, dideli ribavirino kiekiai kaupiasi plazmoje. Jo biologinio prieinamumo rodiklių santykis (plotas po kreive „koncentracija - laikas“, arba AUC), vartojant kartotines ir vienkartines dozes, yra 6. Ilgai vartojant vaistą, smegenų skystyje gali būti daugiau kaip 67% koncentracijos.

Didžiausia koncentracija plazmoje (C _max) pasiekiama per 1–1,5 val. Laikas, kol pasiekiama terapinė koncentracija plazmoje, priklauso nuo minutės kraujo tūrio vertės.

Vidutinė didžiausios koncentracijos plazmoje vertė yra ~ 5 μmol / L pirmosios vaisto vartojimo savaitės pabaigoje, vartojant 200 mg dozę kas 8 valandas, ~ 11 μmol / L pirmosios savaitės pabaigoje, kai vaistas vartojamas 400 mg doze kas 8 valandas.

Ribavirinas metabolizuojamas kepenyse fosforilinant, kad susidarytų aktyvūs ribavirino di-, mono- ir trifosfato metabolitai, kurie vėliau metabolizuojami į 1,2,4-triazolo karboksamidą (amido hidrolizė į trikarboksilo rūgštį ir deribosilinimas, kad susidarytų triazolo karboksilinis metabolitas).

Vaistas lėtai išsiskiria iš organizmo. Išgėrus vienkartinę 200 mg ribavirino dozę, pusinės eliminacijos laikas (T _½) iš plazmos yra 1-2 valandos, iš eritrocitų - iki 40 dienų. Pasibaigus terapijos kursui, T _½ - maždaug 300 valandų.

Ribavirinas ir jo metabolitai daugiausia išsiskiria su šlapimu, su išmatomis - apie 10%. Pirmą dieną apie 7% išsiskiria nepakitę, apie 10% - per dvi dienas.

Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, dėl tikrojo klirenso sumažėjimo C _max ir AUC padidėja. Esant kepenų nepakankamumui (A, B ir C klasės pagal Child-Pugh klasifikaciją), ribavirino farmakokinetiniai parametrai nesikeičia.

Jei vaistas vartojamas su maistu, kuriame yra riebalų, ribavirino C _max ir AUC padidėja 70%.

Vartojimo indikacijos

Remiantis instrukcijomis, Ribavirinas yra skirtas vartoti sergant lėtiniu hepatitu C (ŠKL) šiais atvejais:

• Kombinuotas gydymas peginterferonu alfa-2b arba interferonu alfa-2b pacientams, kurie anksčiau nebuvo gydyti šiais vaistais;
• Ligos paūmėjimas dėl peginterferono alfa-2b arba interferono alfa-2b monoterapijos kurso;
• Paciento imunitetas monoterapijai alfa-2b peginterferonu arba alfa-2b interferonu.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• Sunki depresija su ketinimais nusižudyti;
• Lėtinis širdies nepakankamumas (CHF) IIb-III laipsnis;
• Miokardinis infarktas;
• Sunki anemija;
• Inkstų nepakankamumas, kai kreatinino klirensas (CC) yra mažesnis nei 50 ml / min.
• Sunkus kepenų nepakankamumas;
• Autoimuninės ligos (įskaitant autoimuninį hepatitą);
• Dekompensuota kepenų cirozė;
• Skydliaukės ligos, kurios nereaguoja į gydymą;
• Nėštumas ir žindymo laikotarpis;
• Vaikai ir jaunimas iki 18 metų;
• Padidėjęs jautrumas.

Giminaitis (ribavirino reikia vartoti atsargiai):

• Dekompensuotas cukrinis diabetas, įskaitant kartu su ketoacidozės priepuoliais;
• Lėtinė obstrukcinė plaučių liga (LOPL);
• Plaučių embolija;
• CHF I-IIa laipsnis;
• Skydliaukės ligos, įskaitant tirotoksikozę;
• Kraujo krešėjimo sutrikimai, mielodepresija, tromboflebitas, hemoglobinopatija (įskaitant talasemiją ir pjautuvinių ląstelių anemiją);
• Depresija, polinkis į savižudybę (įskaitant istorijos duomenis);
• ŽIV infekcija (padidėjusi pieno rūgšties acidozės išsivystymo rizika kartu su labai aktyviu antiretrovirusiniu gydymu);
• Reprodukcinis moterų amžius, nes nėštumas yra nepageidaujamas;
• Pagyvenusių žmonių amžius.

Ribavirino vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Ribavirino tabletės ir kapsulės geriamos, nuplaunamos vandeniu, nekramtomos, tuo pačiu metu valgio metu.

Rekomenduojamas dozavimo režimas: 800–1200 mg per parą, padalijant į 2 dozes (ryte ir vakare) kartu su interferonu alfa-2b - 3 milijonai TV po oda 3 kartus per savaitę arba peginterferonu alfa 2b - 1,5 μg / kg. po oda kartą per savaitę.

Ribavirino paros dozė kartu su alfa-2b interferonu, atsižvelgiant į paciento kūno svorį:

• <75 kg - 1000 mg (400 mg ryte ir 600 mg vakare);
• ≥75 kg - 1200 mg (600 mg ryte ir 600 mg vakare).

Ribavirino paros dozė kartu su alfa-2b peginterferonu, atsižvelgiant į paciento kūno svorį:

• <65 kg - 800 mg (400 mg ryte ir 400 mg vakare);
• 65–85 kg - 1000 mg (400 mg ryte ir 600 mg vakare);
• ≥85 kg - 1200 mg (600 mg ryte ir 600 mg vakare).

Terapijos trukmė įvairioms pacientų kategorijoms:

• Anksčiau negydytas - 24 ar daugiau savaičių;
• Su hepatito C viruso 1 genotipu - 48 savaitės;
• Neatsakingas monoterapijai alfa-2b peginterferonu ar alfa-2b interferonu, taip pat atkryčio atveju - nuo šešių mėnesių iki metų, atsižvelgiant į klinikinę ligos eigą ir atsaką į gydymą.

Šalutiniai poveikiai

• Nervų sistema: galvos svaigimas, galvos skausmas, negalavimas, bendras silpnumas, nemiga, depresija, astenija, nerimas, dirglumas, emocinis labilumas, nervingumas, agresyvus elgesys, sujaudinimas, sumišimas; retai - polinkis į savižudybę, drebulys, padidėjęs lygiųjų raumenų tonusas, parestezija, hipestezija, hiperestezija, alpimas;
• Širdies ir kraujagyslių sistema: padidėjęs ar sumažėjęs kraujospūdis, bradikardija, širdies plakimas, tachikardija, širdies sustojimas;
• Hematopoetiniai organai: leukopenija, hemolizinė anemija, trombocitopenija, neutropenija, granulocitopenija; itin retai - aplastinė anemija;
• Kvėpavimo sistema: faringitas, dusulys, kosulys, bronchitas, sinusitas, rinitas, vidurinės ausies uždegimas;
• Virškinimo sistema: iškreiptas skonis, sumažėjęs apetitas, burnos džiūvimas, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, vidurių pūtimas, pankreatitas, stomatitas, kraujavimas iš dantenų, glositas, hiperbilirubinemija;
• Jutimo organai: ašarų liaukos pažeidimas, regos sutrikimas, konjunktyvitas, spengimas ausyse, klausos sutrikimas / praradimas;
• Skeleto, raumenų ir raumenų sistema: mialgija, artralgija;
• Urogenitalinė sistema: menoragija, dismenorėja, amenorėja, sumažėjęs libido, prostatitas;
• Odos ir poodiniai riebalai: „karščio bangos“;
• Padidėjusio jautrumo reakcijos: odos bėrimas, dilgėlinė, eritema, angioneurozinė edema, bronchų spazmas, hipertermija, anafilaksija, daugiaformė eritema, jautrumas šviesai, Lyello sindromas, Stevenso-Johnsono sindromas;
• Kitos reakcijos: alopecija, plaukų slinkimas, plaukų slinkimas, sausa oda, hipotirozė, prakaitavimas, troškulys, krūtinės skausmas, mikozės, virusinės infekcijos (įskaitant herpesą), į gripą panašus sindromas, limfadenopatija.

Perdozavimas

Perdozavus šalutinis poveikis gali padidėti. Turėtumėte nutraukti Ribavirin Accord vartojimą ir atlikti simptominį gydymą.

Specialios instrukcijos

Būtina atsižvelgti į ribavirino teratogeniškumą: vaisingo amžiaus vyrai ir moterys gydymo vaistais laikotarpiu ir 7 mėnesius po gydymo turi naudoti veiksmingus kontracepcijos metodus.

Rekomenduojama atlikti prieš pradedant gydymą, praėjus 2 ir 4 savaitėms, o po to reguliariai atlikti šiuos laboratorinius tyrimus: klinikinis kraujo tyrimas, skaičiuojant trombocitų ir leukocitų formulės skaičių, kepenų funkcijos tyrimų, elektrolitų, kreatinino koncentracijos nustatymas.

Ūminis padidėjusio jautrumo reakcijų pasireiškimas (angioneurozinė edema, dilgėlinė, bronchų spazmas, anafilaksija) reikalauja nedelsiant nutraukti vaisto vartojimą. Tuo pačiu metu laikini bėrimai negali būti pagrindas nutraukti gydymą.

Didžiausias hemoglobino kiekio kraujyje sumažėjimas gydymo ribavirinu metu daugiausia pastebimas po 4-8 savaičių nuo kurso pradžios. Jei hemoglobino vertė yra <110 g / l, ribavirino dozę reikia laikinai sumažinti 400 mg per parą; hemoglobinas <100 g / l - dozę reikia sumažinti iki 50% pradinio; hemoglobino kiekis ≤85 g / l, o koregavus dozę, ribavirino netoleravimas išlieka - vaisto vartojimą reikia nutraukti.

Prieš pradedant gydymą nuo hepatito C, įvertinamas histologinio diagnozės patvirtinimo poreikis (2 ar 3 genotipo viruso terapijai nereikia išankstinės kepenų biopsijos).

Gydant ribavirinu, pacientams, patiriantiems mieguistumą, nuovargį, dezorientaciją, rekomenduojama susilaikyti nuo potencialiai pavojingos veiklos, kuriai reikalingas didelis psichomotorinių reakcijų greitis ir padidėjusi dėmesio koncentracija, įskaitant vairavimą.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu šio antivirusinio agento vartoti draudžiama.

Vaikų vartojimas

Ribavirino draudžiama vartoti vaikams ir paaugliams (iki 18 metų).

Sutrikus inkstų funkcijai

Draudžiama skirti vaistą pacientams, sergantiems gretutiniu inkstų nepakankamumu, jei kreatinino klirensas yra mažesnis nei 50 ml / min.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Vaistas draudžiamas pacientams, sergantiems sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, autoimuniniu hepatitu, dekompensuota kepenų ciroze.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Pagyvenę pacientai gydymo metu turėtų būti atsargūs.

Vaistų sąveika

• Medžiagos / preparatai, kuriuose yra aliuminio ir magnio druskų jonų, simetikonas - sumažina ribavirino biologinį prieinamumą, sumažindami AUC 14%, tačiau šis sumažėjimas yra kliniškai nereikšmingas;
• Interferonas alfa-2b arba alfa-2b peginterferonas - turi sinergetinį poveikį;
• Zidovudinas ir (arba) stavudinas - sumažėja jų fosforilinimas, tai gali sukelti ŽIV viremiją, taip pat reikia pakeisti gydymo režimą;
• Fosforilinti purino nukleozidų metabolitai (įskaitant didanoziną, abakavirą) - ribavirinas padidina jų koncentraciją, todėl padidėja pieno rūgšties acidozės rizika;
• Citochromas P ₄₅₀ - neveikia kepenų fermentinio aktyvumo;
• Maistas, kuriame yra daug riebalų - padidina ribavirino biologinį prieinamumą (C _max ir AUC padidėja 70%).

Analogai

Ribavirino analogai yra: Rebetol, Trivorin, Arviron, Ribavin, Virazol, Ribavirin-LIPINT, Ribavirin-FPO, Ribapeg, Vero-Ribavirin, Devirs, Ribamidil, Ribavirin Meduna.

Laikymo sąlygos

Laikyti sausoje, tamsioje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas:

• Tabletės - 4 metai;
• Kapsulės - 3 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Ribaviriną

Apskritai atsiliepimai apie Ribaviriną yra teigiami. Pacientai pažymi didelį jo antivirusinį poveikį prieš hepatito C virusą.

Yra atskirų nuomonių, kad, kadangi monoterapija, ribavirinas yra neveiksmingas, o norint gauti gydomąjį poveikį, būtina gydyti kartu su interferonu.

Daugelis pacientų skundžiasi įvairių šalutinių reiškinių atsiradimu, dažniausiai jie buvo vidutiniškai išreikšti, todėl nereikėjo nutraukti vaisto vartojimo.

Ribavirino kaina vaistinėse

Atsižvelgiant į vaisto gamintoją, Ribavirino kainos gali skirtis labai įvairiai. 200 mg kapsulių kaina svyruoja nuo 119–286 rublių už 30 vnt. ir 150-300 rublių - už 60 vnt. 20 mg pakuotėje galite nusipirkti 200 mg tablečių už maždaug 145–279 rublius, už 60 vienetų - 450–650 rublių.

Ribavirinas: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Ribavirino 200 mg tabletės 20 vnt. 106 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Ribavirino 200 mg kapsulė 30 vnt. 107 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Ribavirin Canon 200 mg tabletės 30 vnt. 139 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Ribavirino tabletės 200mg 20vnt 153 r Pirkite

Ribavirino 200 mg kapsulė 30 vnt. 350 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Ribavirino 200 mg kapsulė 30 vnt. 428 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Ribavirino dangteliai. 200 mg 60 vnt. 582 r Pirkite

Ribavirino 200 mg kapsulė 60 vnt. 632 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Ribavirino 200 mg kapsulė 60 vnt. 687 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Peržiūrėkite visus vaistinių pasiūlymus

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!