Femoston 1/10 - Tablečių Vartojimo Instrukcijos, Apžvalgos, Kaina, Analogai

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Femoston 1/10

Femoston 1/10: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Už kepenų funkcijos pažeidimus
11. 11. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
12. 12. Vaistų sąveika
13. 13. Analogai
14. 14. Sandėliavimo sąlygos
15. 15. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
16. 16. Apžvalgos
17. 17. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Femoston

ATX kodas: G03FB08

Veiklioji medžiaga: didrogesteronas (dydrogesteronum), estradiolis (estradiolis)

Gamintojas: „Solvay Pharmaceuticals“(Nyderlandai), „Abbott Laboratories SA“(JAV)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018-10-26

Femoston 1/10 yra kombinuotas estrogeno ir gestageno antiklimakterinis vaistas.

Išleidimo forma ir kompozicija

„Femoston 1/10“yra plėvele dengtų tablečių pavidalu: apvalios, abipus išgaubtos, vienoje pusėje išgraviruotas „379“, tabletės šerdis yra balta, grubios struktūros; vienoje lizdinėje plokštelėje yra dviejų rūšių tabletės - baltos ir pilkos (28 tabletės lizdinėje plokštelėje - 14 baltos ir pilkos spalvos vienetų; 1, 3 arba 10 lizdinių plokštelių kartoninėje dėžutėje).

Veikliųjų ingredientų kiekis 1 tabletėje:

• balta tabletė: estradiolio hemihidratas - 1,03 mg, kuris atitinka 1 mg estradiolio;
• pilka tabletė: estradiolio hemihidratas - 1,03 mg, kuris atitinka 1 mg estradiolio; didrogesteronas - 10 mg.

Pagalbiniai komponentai: laktozės monohidratas, hipromeliozė, krakmolas, koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas.

Korpuso sudėtis:

• balta tabletė: balta opadrio Y-1-7000 [makrogolis 400, titano dioksidas (E171), hipromeliozė];
• pilka tabletė: opadry II 85F27664 pilka [makrogolis 3350, polivinilo alkoholis, titano dioksidas (E171), juodasis geležies (II) oksidas (E172), talkas].

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

„Femoston 1/10“yra kombinuotas vaistas, skirtas pakaitinei hormonų terapijai (PHT), siekiant užkirsti kelią kaulų nykimui po menopauzės ir po kiaušidžių pašalinimo. Estradiolio hemihidrato tapatumas su žmogaus endogeniniu estradioliu, kuris yra aktyviausias estrogenas, leidžia kompensuoti estrogeno trūkumą moters menopauzės amžiuje ir sumažina menopauzės simptomus per pirmąsias vaisto vartojimo savaites. Didrogesterono (progestogeno) terapinis veiksmingumas yra panašus į parenteralinio progesterono aktyvumą. Didrogesteronas PHT metu suteikia visišką sekrecinę endometriumo transformaciją. Jo buvimas vaiste sumažina endometriumo hiperplazijos riziką, kuri padidėja veikiant estrogenams.

Farmakokinetika

Išgėrus Femoston 1/10 į vidų, greitai ir visiškai absorbuojamas mikronizuotas estradiolis ir didrogesteronas iš virškinimo trakto. Didrogesterono biologinis prieinamumas yra 28%, didžiausia koncentracija kraujo plazmoje atsiranda per 0,5–2,5 valandos.

Susijungimas su plazmos baltymais: estradiolis - maždaug 98–99% (su albuminu - 30–52%, su globulinu - iki 69%), didrogesteronas - daugiau kaip 90% suvartotos dozės.

Kepenyse estradiolis metabolizuojamas į estroną ir estrono sulfatą, kurie turi estrogeninį aktyvumą. Estrono sulfatas taip pat turi būdingą žarnyno ir kepenų recirkuliacijos gebėjimą.

Didrogesteronas yra visiškai metabolizuojamas, jo pagrindinis metabolitas yra 20-a-dihidrodidrogesteronas (DHD), didžiausia koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama maždaug po 1,5 valandos po Femoston 1/10 pavartojimo. DHD koncentracija plazmoje žymiai viršija pradinę didrogesterono koncentraciją.

Estrogeninio ir androgeninio aktyvumo nebuvimas lemia visų didrogesterono metabolitų būdingą bruožą išlaikyti pirminės medžiagos 4,6-dien-3-ono konfigūraciją ir 17alpha-hidroksilinimo nebuvimą.

Didrogesterono pusinės eliminacijos laikas yra 5–7 valandos (DHD - 14–17 valandų), estrono ir estradiolio - 10–16 valandų.

Estrogenai patenka į motinos pieną.

Estronas ir estradiolis, esantys konjuguotuose su gliukurono rūgštimi, išsiskiria daugiausia per inkstus.

Maždaug 63% suvartotos didrogesterono dozės išsiskiria per inkstus; visiškai išsiskiria tik po 72 valandų. Jo bendras plazmos klirensas yra 6,4 l / min. DHD šlapime nustatomas daugiausia gliukurono rūgšties konjugato pavidalu.

Kasdien vartojant Femoston 1/10, pusiausvyrinė estradiolio koncentracija atsiranda po 5 dienų, didrogesterono - po 3 dienų.

Kartotinai vartojant, didrogesterono ir DHD farmakokinetinės savybės nesikeičia.

Vartojimo indikacijos

Pagal instrukcijas „Femoston 1/10“yra skirtas moterims, sergančioms perimenopauze (tik praėjus 6 mėnesiams po paskutinių menstruacijų), arba moterims po menopauzės, kaip pakaitinė hormonų terapija toms ligoms, kurias sukelia estrogeno trūkumas organizme.

Be to, vaistas skiriamas pomenopauzinės osteoporozės profilaktikai esant didelei kaulų lūžių rizikai moterims, netoleruojančioms kitų vaistų arba esant jų kontraindikacijoms.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• kraujavimas iš nežinomos etiologijos makšties;
• krūties vėžys, įskaitant numanomą;
• endometriumo vėžys ir kitos nuo estrogeno priklausomos piktybinės neoplazmos, įskaitant įtarimą;
• meningioma ir kitos nuo progestogeno priklausomos neoplazmos, įskaitant įtariamą;
• negydoma endometriumo hiperplazija;
• arterijų ir venų trombozė, įskaitant giliųjų venų trombozę (įskaitant istoriją);
• tromboembolija, įskaitant hemoraginius ar išeminius smegenų kraujotakos sutrikimus, plaučių emboliją, miokardo infarktą (įskaitant istoriją);
• sunkūs ar daugybiniai venų ar arterijų trombozės rizikos veiksniai pacientams, turintiems įgytą ar paveldimą polinkį, pvz., krūtinės angina, smegenų kraujagyslių liga, praeinantys išemijos priepuoliai, prieširdžių virpėjimas, vainikinių arterijų liga, komplikuoti širdies vožtuvų aparato pažeidimai, antitrombino III trūkumas, antikūnų buvimas fosfolipidams (vilkligės antikoaguliantui, antikūnams prieš kardiolipiną), baltymų C ar S trūkumui, ilgai trunkančiai imobilizacijai, sunkiam nutukimui (kūno svorio indeksas didesnis kaip 30 kg 1 m ²);
• piktybiniai kepenų navikai;
• ūminė ar lėtinė kepenų liga (įskaitant istoriją);
• porfirija;
• laktazės trūkumas, galaktozės netoleravimas, gliukozės-galaktozės malabsorbcijos sindromas;
• nėštumo laikotarpis;
• žindymas;
• padidėjęs jautrumas vaisto komponentams.

Rekomenduojama būti atsargiems skiriant Femoston 1/10 kaip PHT esant ar nurodant šių ligų ir būklių istoriją: arterinė hipertenzija, endometriozė, gimdos leiomioma, nuo estrogeno priklausomų navikų atsiradimo rizikos veiksnių buvimas (įskaitant pirmąjį artimųjų santykį su krūties vėžiu)., bronchinė astma, cukrinis diabetas (su kraujagyslių komplikacijomis ir be jų), gerybiniai kepenų navikai, cholelitiazė, stiprus galvos skausmas, migrena, sisteminė raudonoji vilkligė, epilepsija, otosklerozė, buvusi endometriumo hiperplazija.

Reikia nedelsiant atšaukti Femoston 1/10, kai gydymo laikotarpiu pasireiškia kepenų funkcijos sutrikimas, gelta, nekontroliuojama arterinė hipertenzija, į migreną panašus galvos skausmas.

Femoston 1/10 vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Femoston 1/10 tabletės geriamos, nepaisant valgio, moteriai patogiu laiku, tačiau visada tuo pačiu paros metu.

Rekomenduojama dozė: 1 vnt. 1 per dieną. Pakuotė skirta 28 dienoms. Turėtumėte pradėti vartoti tabletes iš lizdinės plokštelės su baltomis tabletėmis (pažymėtomis skaičiumi 1), kuriose yra 1 mg estradiolio. Po 14 dienų terapija tęsiama geriant pilkas tabletes (lizdinėje plokštelėje pažymėtą skaičiumi 2), jose yra 1 mg estradiolio ir 10 mg didrogesterono. Baigus vartoti tabletes iš esamos lizdinės plokštelės, gydymas tęsiamas paimant baltas tabletes iš naujos pakuotės. PHT apima nuolatinį vaisto vartojimą.

Jei netyčia praleidote kitos Femoston 1/10 dozės vartojimą, piliules reikia išgerti, kai tik prisiminsite, jei vėlavimas neviršija 12 valandų (laikotarpis nuo ankstesnės dozės iki 36 valandų). Jei vėlavimas viršija 12 valandų, praleistos tabletės vartoti negalima, o kitą dieną gerkite įprastą dozę nustatytu laiku. Praleidus kitą vaisto dozę, padidėja kraujavimo iš gimdos „tepimo“ar „proveržio“rizika.

Pereinant nuo kito hormoninio vaisto vartojimo (ciklinis ar nepertraukiamas nuoseklus vartojimo būdas), būtina užbaigti dabartinį ciklą ir pradėti vartoti Femoston 1/10. Pereinant nuo nepertraukiamo kombinuoto gydymo režimo, gydymą Femoston 1/10 galima pradėti bet kurią dieną.

Esant nepakankamam klinikiniam vaisto veiksmingumui, susijusiam su estrogenų trūkumu, dozę galima koreguoti skiriant Femoston 2/10.

Šalutiniai poveikiai

• iš reprodukcinės sistemos ir pieno liaukų: labai dažnai - pieno liaukų įtampa ar skausmas; dažnai - metroragija, sutrikusi makšties sekrecija, nedidelis tepimas moterims po menopauzės, pilvo apačios skausmas, gausus menstruacinis kraujavimas, aciklinis tepimas, mėnesinių nebuvimas ar negausus kraujavimas, skausmingas menstruacinis kraujavimas, makšties kandidozė; retai - padidėja pieno liaukų, padidėja leiomiomos dydis, priešmenstruacinis sindromas;
• nuo nervų sistemos: labai dažnai - galvos skausmas; dažnai - galvos svaigimas, migrena;
• iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: retai - padidėjęs kraujospūdis, venų tromboembolija; retai - miokardo infarktas;
• psichikos sutrikimai: dažnai - nervingumas, depresija; retai - sutrikęs libido;
• iš virškinamojo trakto: labai dažnai - pilvo skausmai; dažnai - meteorizmas, pykinimas, vėmimas;
• iš kepenų ir tulžies sistemos: retai - kepenų funkcijos sutrikimas, įskaitant kartu su pilvo skausmais, gelta, negalavimu, astenija; tulžies pūslės patologija;
• iš griaučių raumenų ir jungiamojo audinio pusės: labai dažnai - nugaros skausmas (juosmens skausmas);
• iš imuninės sistemos: retai - padidėjęs jautrumas vaisto komponentams;
• dermatologinės reakcijos: dažnai - alerginės reakcijos, įskaitant dilgėlinę, odos bėrimą, niežėjimą; retai - angioneurozinė edema, kraujagyslių purpura;
• bendri sutrikimai: dažnai - periferinė edema, asteninės būklės (negalavimas, silpnumas, nuovargis);
• infekcinės ligos: retai - cistitas;
• kitos reakcijos: dažnai - kūno svorio padidėjimas; retai - kūno svorio sumažėjimas.

Be to, derinant estrogenų ir progestogenų (įskaitant estradiolį ir didrogesteroną), fone gali išsivystyti šie nepageidaujami poveikiai:

• viso kūno dalis: gerybinės, piktybinės ir nepatikslintos etiologijos neoplazmos (įskaitant kiaušidžių vėžį, endometriumo vėžį, meningiomą);
• iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: arterinė tromboembolija;
• iš kraujodaros sistemos: hemolizinė anemija;
• nuo nervų sistemos: provokuojantys epilepsijos priepuoliai, chorėja, demencijos rizika pakaitinės hormonų terapijos fone, prasidėjo nuo 65 metų amžiaus;
• nuo imuninės sistemos: sisteminė raudonoji vilkligė;
• iš reprodukcinės sistemos ir pieno liaukų pusės: gimdos kaklelio erozija, fibrocistinė krūties liga;
• iš regos organų pusės: ragenos kreivumo padidėjimas, kontaktinių lęšių netoleravimas;
• iš griaučių raumenų ir jungiamojo audinio pusės: apatinių galūnių raumenų mėšlungis;
• iš urogenitalinės sistemos: šlapimo nelaikymas;
• iš metabolizmo pusės: hipertrigliceridemija;
• iš virškinamojo trakto: su hipertrigliceridemija - pankreatitas;
• diagnostiniai tyrimai: padidėjęs skydliaukės hormonų kiekis;
• dermatologinės reakcijos: mazginė eritema, daugiaformė eritema, chloazma ir (arba) melazma;
• kitos reakcijos: su porfirija - ligos eigos pablogėjimas.

Perdozavimas

Simptomai: pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, galvos svaigimas, mieguistumas, silpnumas, kraujavimas iš abstinencijos, krūtų įtampa.

Gydymas: simptominės terapijos taikymas pagal indikacijas.

Specialios instrukcijos

„Femoston 1/10“paskyrimas nurodomas tik esant simptomams, kurie neigiamai veikia gyvenimo kokybę. PHT rekomenduojama tol, kol šalutinio poveikio rizika neviršija vaisto vartojimo naudos. Reikėtų atsižvelgti į ribotą klinikinę patirtį, susijusią su vaistu vyresnėms nei 65 metų moterims.

Jaunesnių moterų absoliutus pavojus vartoti vaistą yra daug mažesnis nei vyresnių moterų.

Norėdamas nustatyti galimas kontraindikacijas, gydytojas turėtų skirti Femoston 1/10, remdamasis išsamia medicinine ir šeimos istorija bei atlikęs bendrą ginekologinį paciento tyrimą, įskaitant mamografiją. Gydytojas turėtų informuoti moterį apie tuos pieno liaukų pokyčius, kai jie atsiranda, būtina kreiptis į gydytoją. Norint vartoti vaistą, reikia atlikti periodinius privalomus tyrimus bent kartą per 6 mėnesius. Gydytojas individualiai nustato jų pobūdį ir dažnumą.

Vartojant estrogenus žymiai padidėja rizika susirgti endometriumo vėžiu ir hiperplazija, rizikos laipsnis priklauso nuo vaisto dozės ir PHT laikotarpio. Bendra Femoston 1/10 sudėtis, būtent ciklinis progestogeno vartojimas, sumažina estrogenų sukeltą endometriumo hiperplazijos ir vėžio riziką. Norint laiku diagnozuoti šias patologijas, patartina atlikti ultragarsinį patikrinimą ir, jei reikia, histologinį tyrimą. Pirmaisiais gydymo mėnesiais gali atsirasti kraujavimas iš makšties, įskaitant kraujavimą iš proveržio. Jei toks kraujavimas atsiranda vėlesniuose gydymo etapuose arba atsiranda nutraukus vaisto vartojimą, būtina nustatyti jų priežastį. Endometriumo biopsija rekomenduojama pašalinti piktybinį naviką.

Giliųjų venų trombozės ir plaučių embolijos atsiradimo rizika esant PHT padidėja kelis kartus, labiau per pirmuosius 12 vaisto vartojimo mėnesių. Pacientams, kurių pirmojo laipsnio giminaičiai jaunystėje turėjo tromboembolinių komplikacijų arba kuriems anksčiau buvo savaiminis abortas, prieš skiriant vaistą reikia atlikti hemostazės tyrimą. Gydant antikoaguliantais, būtina atidžiai įvertinti Femoston 1/10 skyrimo galimybę. Jei planuojama atlikti chirurginę intervenciją, po kurios ilgai imobilizuojama, rekomenduojama PHT atšaukti per 1–1,5 mėnesio ir atnaujinti ją tik pacientui visiškai pasveikus. Moteris turi būti informuota apie tromboembolijos simptomus, tokius kaip dusulys, apatinių galūnių patinimas ar skausmas,staigus krūtinės skausmas ir skubios medicininės pagalbos poreikis, jei jie atsiranda.

Krūties vėžio išsivystymo rizika kombinuoto estrogeno ir progestogeno PHT fone, kuris trunka ilgiau nei 5 metus, padvigubėja. Dėl šio vaisto sukelto krūties gali būti sunku anksti diagnozuoti krūties vėžį.

Yra rizika susirgti kiaušidžių vėžiu, tačiau daug mažesnė nei krūties vėžys.

Kombinuotas gydymas su estrogenais ir progestogenais padidina išeminio insulto santykinę riziką, kuri nepriklauso nuo paciento amžiaus ar gydymo trukmės. Reikėtų nepamiršti, kad kuo vyresnė pacientė, kuriai prasideda PHT, tuo didesnė pradinė išeminio insulto rizika. Femoston 1/10 neveikia hemoraginio insulto atsiradimo. Koronarinės širdies ligos rizika didėja su amžiumi, tačiau tai gali atsirasti dėl objektyvių ir subjektyvių priežasčių.

Femoston 1/10 nėra kontraceptinė priemonė.

Pacientams, kurių inkstų ir širdies funkcija sutrikusi, jų būklė gali pabloginti estrogenų savybę sukelti skysčių susilaikymą.

Sergant hipertrigliceridemija, PHT labai retais atvejais gali prisidėti prie pankreatito išsivystymo dėl žymiai padidėjusio trigliceridų koncentracijos kraujo plazmoje.

Vaisto vartojimas nepagerina paciento pažinimo funkcijos. Pradėjus PHT nuo 65 metų, moterims yra didesnė demencijos išsivystymo rizika.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Dėl nepageidaujamų nervų sistemos reakcijų rizikos rekomenduojama būti atsargiems vairuojant sudėtingus mechanizmus ir transporto priemones.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Kombinuoto hormoninio vaisto vartojimas nėštumo metu ir žindymo laikotarpiu yra draudžiamas.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Femoston 1/10 vartoti draudžiama esant piktybiniams kepenų navikams, esant ūminiam ar lėtiniam kepenų funkcijos sutrikimui (įskaitant istoriją) ir porfirijai.

Moterims, turinčioms gerybinių kepenų navikų, vaistą rekomenduojama skirti atsargiai.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Vyresnių nei 65 metų moterų patirtis su šiuo vaistu yra ribota.

Vaistų sąveika

Naudojant kartu su Femoston 1/10:

• karbamazepinas, fenobarbitalis, fenitoinas (prieštraukuliniai vaistai), rifabutinas, nevirapinas, rifampicinas, efavirenzas (antimikrobiniai vaistai), Šv.;
• takrolimuzas, ciklosporinas, teofilinas, fentanilis: gali žymiai padidinti jų koncentraciją plazmoje.

Analogai

„Femoston 1/10“analogai yra: „Femoston Mini“, „Femoston 1/5 Conti“, „Femoston 2/10“, „Klimonorm“, „Kliogest“, „Trisekvens“, „Divina“.

Laikymo sąlygos

Laikyti iki 30 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas yra 3 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

„Femoston“atsiliepimai 1/10

Atsiliepimai apie „Femoston 1/10“yra prieštaringi. Daugelis moterų vaistą vertina teigiamai. Jie rodo, kad jis yra gana veiksmingas, kai naudojamas menopauzės simptomams palengvinti. Kai kurie iš jų, palyginę lengvus, retus karščio pylimus vartojant Femoston 1/10, su visiško nemalonumo būsena (stiprūs karščio bangos) nutraukus vaisto vartojimą, nusprendžia atnaujinti PHT. Po 5–8 metų, kai naudojama kombinuota hormonų terapija, pastebimi reti ir nedideli šalutiniai poveikiai, pagerėjusi gyvenimo kokybė ir bendra savijauta.

Neigiami atsiliepimai skamba tiems, kuriems vaistas nepadėjo, jie teigia, kad jų vertinimas yra trūkstamas norimo klinikinio rezultato, sunkių šalutinių reiškinių išsivystymas, ryški edema ir reikšmingas kūno svorio padidėjimas.

Visos moterys didelę tablečių kainą sieja su Femoston 1/10 trūkumais.

Gydytojų komentarai, paremti klinikinių tyrimų rezultatais, rodo aukštą vaisto terapinį veiksmingumą ir gerą jo toleravimą.

Femoston 1/10 kaina vaistinėse

Pakuotės, kurioje yra 28 tabletės, „Femoston 1/10“kaina gali svyruoti nuo 839 rublių.

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!