Gemtranix - Naudojimo Instrukcijos, Kaina, Analogai, Apžvalgos

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Gemtranix

„Gemtranix“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Vaistų sąveika
13. 13. Analogai
14. 14. Sandėliavimo sąlygos
15. 15. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
16. 16. Apžvalgos
17. 17. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Hemtranix

ATX kodas: B02AA02

Veiklioji medžiaga: traneksamo rūgštis (traneksamo rūgštis)

Gamintojas: UAB "PharmFirma" Sotex "(Rusija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 11 07

Kainos vaistinėse: nuo 552 rublių.

Pirkite

Gemtranix yra hemostatinis agentas.

Išleidimo forma ir kompozicija

Dozavimo forma - tirpalas švirkšti į veną: bespalvis, skaidrus (kartoninėje dėžutėje po 5 arba 10 ampulių po 5 ml ir „Gemtranix“naudojimo instrukcijos).

5 ml (1 ampulės) tirpalo sudėtis:

• veiklioji medžiaga: traneksamo rūgštis (sausosios medžiagos atžvilgiu) - 250 arba 500 mg;
• pagalbinė medžiaga: injekcinis vanduo - iki 5 ml.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Aktyvus „Gemtranix“komponentas, traneksamo rūgštis, yra antifibrinolitinė medžiaga, kuri specifiškai slopina plazminogeno (profibrinolizino) aktyvaciją ir jo virtimą plazminu (fibrinolizinu). Kai kraujavimas susijęs su fibrinolizės padidėjimu, jis turi tiek vietinį, tiek sisteminį hemostatinį poveikį. Tyrimai parodė, kad didelė traneksamo rūgštis sumažina komplemento aktyvumą.

Farmakokinetika

Suleidus į veną Gemtranix, didžiausia koncentracija plazmoje pasiekiama iš karto, po to koncentracija palaipsniui mažėja.

Traneksamo rūgštis jungiasi su plazmos baltymais (plazminogenu) maždaug 3%. Pradinis V _d (pasiskirstymo tūris) yra apie 9–12 litrų.

Medžiaga praeina placentos barjerą. Nėščioms moterims traneksamo rūgšties koncentracija po injekcijos į veną 10 mg / kg yra 10–53 μg / ml, virkštelės kraujyje - 4–31 μg / ml. Motinos piene traneksamo rūgšties koncentracija yra 1/100 koncentracijos kraujyje ir 1/10 akispūdžio ir smegenų skysčių koncentracijos.

Traneksamo rūgštis greitai prasiskverbia į sinovijos membranas ir sąnarinį skystį, o vėluodama - į smegenų skystį. Pacientams, kuriems buvo atlikta kelio operacija, po 10 mg / kg kūno svorio Gemtranix dozės, sinovijos skysčių koncentracija atitiko serumo mėginių koncentraciją. Traneksamo rūgštis yra spermoje, kur ji slopina fibrinolitinį aktyvumą, tačiau vaistas neturi įtakos spermos migracijai.

Traneksamo rūgštis išsiskiria nepakitusi su šlapimu filtruojant glomerulus. Bendras inkstų klirensas yra lygus visam plazmos klirensui (110–116 ml / min.). Per pirmąsias 24 valandas pašalinama maždaug 90% dozės. T _1/2 (pusinės eliminacijos laikas) - maždaug 3 valandos.

Esant inkstų nepakankamumui, traneksamo rūgšties koncentracija plazmoje padidėja.

Vartojimo indikacijos

Gemtranix skiriamas kraujavimui, kurį sukelia vietinė ar apibendrinta fibrinolizė, gydyti ir užkirsti kelią, įskaitant:

• kraujavimas iš virškinimo trakto;
• metroragija ir menoragija;
• kraujavimas po chirurginių intervencijų į šlapimo takus ir prostatą;
• kraujavimas chirurginių intervencijų metu ryklės, burnos ir nosies ertmėje (tonzilektomija, adenoidektomija, danties rovimas);
• akušerinis ir ginekologinis kraujavimas (įskaitant ginekologinių chirurginių intervencijų metu atsirandantį kraujavimą);
• kraujavimas pilvo, krūtinės ląstos ir kitų plačių chirurginių intervencijų metu (įskaitant širdies operacijas);
• kraujavimas, kurio išsivystymas siejamas su gydymu fibrinolitiniais vaistais.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• subarachnoidinis kraujavimas (susijęs su išemijos ir smegenų infarkto, smegenų edemos rizika);
• fibrinolizė, susijusi su vartojimo koagulopatija (DIC sindromo hipokoaguliacijos stadija);
• inkstų nepakankamumas sunkiu lėtiniu kursu (pacientams, kurių glomerulų filtracijos greitis yra iki 30 mg / ml / 1,73 m ², o tai siejama su kumuliacijos rizika);
• arterijų ar venų trombozė, įskaitant apsunkintą anamnezę (plaučių embolija, giliųjų kojų venų trombozė, intrakranijinė kraujagyslių trombozė ir kt.), jei negalima vienu metu vartoti su antikoaguliantais;
• įgyti spalvų regėjimo sutrikimai;
• traukulių istorija;
• jaunesnių nei 16 metų pacientų menoragija;
• amžius iki 1 metų;
• padidėjęs jautrumas vaisto komponentams.

Santykinis (vartojant Gemtranix reikia atsargiai):

• hematurija, susijusi su inkstų parenchimos ligomis, kraujavimas iš viršutinių šlapimo takų (dėl didelės tikimybės, kad kraujo krešulys gali sukelti antrinį mechaninį šlapimo takų obstrukciją atsiradus anurijai);
• DIC sindromas;
• yra didelė trombozės rizika (pasunkėjusi tromboembolinių įvykių istorija arba tromboembolinių ligų šeimos istorija, patvirtinta trombofilijos diagnozė);
• kraujas ertmėse, įskaitant pleuros ir sąnarių ertmes, šlapimo takus;
• kombinuota terapija su protrombino kompleksu (II, VII, IX ir X krešėjimo faktorių vaistai kartu) arba anti-inhibiciniu koaguliantų kompleksu;
• kartu vartojami kombinuoti geriamieji kontraceptikai (susiję su padidėjusia arterijų trombozės ir venų tromboembolinių komplikacijų rizika);
• kombinuota terapija su antikoaguliantais;
• nėštumas ir žindymo laikotarpis.

Gemtranix, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės

„Gemtranix“tirpalas yra lašinamas į veną lašeliu arba lėtai, 50 mg / min. Greičiu. Reikia vengti greitai leisti į veną.

Rekomenduojamas dozavimo režimas suaugusiesiems (vaistas vartojamas nuo kraujavimo pradžios iki jo sustojimo):

• kraujavimas iš virškinimo trakto, metroragija ir menoragija: 2-3 kartus per dieną, 500 mg;
• kraujavimas po chirurginių intervencijų į šlapimo takus ir prostatą: 3 kartus per dieną, 1000 mg;
• kraujavimas chirurginių intervencijų metu burnos ertmėje, ryklėje ir nosyje: kas 6–8 valandas vartojant 10-15 mg / kg;
• akušerinis-ginekologinis kraujavimas, kraujavimas krūtinės, pilvo ir kitų pagrindinių chirurginių intervencijų metu: kas 6–8 val., 15 mg / kg;
• kraujavimas, kurį sukelia fibrinolitinių vaistų vartojimas: kas 6–8 valandas, 10 mg / kg;
• kraujavimas širdies operacijos metu: prieš operacijos pradžią, įvedus anesteziją, skiriama 15 mg / kg įsotinamoji dozė, tada visos operacijos metu į veną infuzuojama 4,5 mg / kg / val. greičiu; traneksamo rūgštis, kurios dozė yra 0,6 mg / kg, suleidžiama į širdies ir plaučių aparatą.

Jei reikalinga ilgalaikė hemostatinė terapija (ilgiau nei 48 valandas), rekomenduojama vartoti traneksamo rūgšties tabletes.

Vaikų vartojimo patirtis vaikams yra ribota. Vaikams nuo 1 metų rekomenduojama Gemtranix paros dozė kraujavimui, susijusiam su generalizuota ir vietine fibrinolize, gydyti yra 20 mg / kg.

Esant lengvam ir vidutiniam inkstų išskyros funkcijos sutrikimui, reikia koreguoti vaisto dozę ir vartojimo dažnumą.

Kai kreatinino koncentracija kraujo serume yra 120–249 μmol / l (1,36–2,82 mg / dl), o glomerulų filtracijos greitis yra 60–89 ml / min / 1,73 m ², Gemtranix tirpalas skiriamas po 15 mg / kg 2 kartus didesnę dozę. per parą, kai šių rodiklių reikšmė yra atitinkamai 250–500 μmol / l (2,83–5,66 mg / dl) ir 30–59 ml / min / 1,73 m ^2, nurodoma dozė skiriama vieną kartą per dieną.

Šalutiniai poveikiai

Gemtranix vartojimo fone gali išsivystyti šie nepageidaujami reiškiniai (> 10% - labai dažnai;> 1% ir 0,1% ir 0,01% ir <0,1% - retai; <0,01% - labai retai; nežinomi dažnis - turimi duomenys neleidžia tiksliai įvertinti šalutinio poveikio pasireiškimo dažnio):

• oda ir poodiniai audiniai: retai - alerginės odos reakcijos, įskaitant alerginį dermatitą;
• imuninė sistema: labai retai - padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant anafilaksinį šoką;
• virškinimo sistema: dažnai - vėmimas, pykinimas, viduriavimas (sumažinus dozę, šie sutrikimai išnyksta);
• nervų sistema: retai - traukuliai, galvos svaigimas;
• jutimo organai: retai - regos sutrikimas, įskaitant tinklainės kraujagyslių trombozę, sutrikęs spalvų suvokimas;
• širdies ir kraujagyslių sistema: retai - ryškus kraujospūdžio sumažėjimas (dažniausiai dėl per didelio vaisto vartojimo greičio), tromboembolinės komplikacijos; labai retai - skirtingos lokalizacijos arterinė / veninė trombozė; nežinomas dažnis - centrinės arterijos ir tinklainės venos trombozė, ūminis miokardo infarktas, miego ar smegenų arterijų trombozė, insultas, plaučių tromboembolija, kojų giliųjų venų trombozė, vainikinių arterijų šuntavimo sąkandis, inkstų arterijos trombozė, išsivysčius žievės kraujagyslių nekrozei ir ūminiai inkstų nepakankamumui.

Perdozavimas

Informacija apie perdozuotą Gemtranix yra ribota. Yra informacijos apie vieną atvejį, kai traneksamo rūgštis buvo skiriama 37 000 mg dozės.

Pagrindiniai simptomai: ortostatinė arterinė hipotenzija, galvos skausmas, galvos svaigimas, dispepsija (vėmimo, pykinimo, viduriavimo forma), ortostatiniai simptomai (įskaitant galvos svaigimą, atsirandantį pereinant iš horizontalios padėties į vertikalią). Jei yra polinkis, padidėja trombozės rizika.

Įtariant perdozavimą, būtina hospitalizacija. Priešnuodis nežinomas. Sukelti vėmimą, paskui plauti skrandį. Per pirmąsias 1-2 valandas parodomas aktyvuotos anglies suvartojimas. Jei pacientas yra be sąmonės arba yra rijimo sutrikimų, aktyvintąją anglį galima leisti per nosies-skrandžio vamzdelį. Rekomenduojama vartoti parenteraliai arba per burną didelius skysčių kiekius, priversti diurezę. Kai kuriems pacientams antikoaguliantai yra pateisinami.

Specialios instrukcijos

Esant hematurijai, susijusiai su inkstų parenchimos ligomis, Gemtranix reikia vartoti atsargiai, nes dažnai pastebimas fibrino nusėdimas į kraujagysles, o tai gali pabloginti inkstų pažeidimus. Be to, vartojant vaistą masiniam kraujavimui iš bet kokios etiologijos viršutinių šlapimo takų, padidėja kraujo krešulių atsiradimo šlapimtakyje ir (arba) inkstų dubenyje tikimybė ir, atitinkamai, antrinio mechaninio šlapimo takų obstrukcijos ir anurijos atsiradimas.

Prieš vartojant vaistą ir gydymo metu, būtina kreiptis į oftalmologą (siekiant nustatyti regėjimo aštrumą, spalvų regėjimą, dugno būklę). Jei gydymo metu sutriko regėjimas, Gemtranix atšauktas.

Klinikinių tyrimų metu reikšmingas trombozės dažnio padidėjimas nebuvo nustatytas, tačiau nėra visiškai atmesta trombozinių komplikacijų tikimybė. Traneksamo rūgštimi gydomiems pacientams aprašyti venų ir arterijų trombozės ir tromboembolijos atvejai. Taip pat buvo pranešimų apie centrinės tinklainės venos / arterijos okliuzijos atvejus. Keliems pacientams išsivystė intrakranijinė trombozė. Atitinkamai, jei yra didelė trombozės rizika, Gemtranix galima vartoti tik esant būtinybei ir griežtai prižiūrint gydytojui. Prieš vartojant vaistą, reikia atlikti tyrimą, siekiant nustatyti tromboembolinių komplikacijų rizikos veiksnius.

Jose esant kraujo ertmėms, jose gali susidaryti netirpus krešulys (susijęs su ekstravaskuliniu kraujo krešėjimu), kuris gali būti atsparus fiziologinei fibrinolizei.

Moterims, sergančioms dismenorėja, negalima skirti vaisto, kol nebus nustatyta priežastis. Jei, atsižvelgiant į Gemtranix vartojimą, menstruacinio kraujavimo apimtys yra nepakankamai sumažintos, reikėtų apsvarstyti alternatyvų gydymą.

Pacientams, kuriems yra diseminuota intravaskulinė koaguliacija (DIC), traneksamo rūgštį reikia vartoti atidžiai prižiūrint gydytojui, turinčiam patirties gydant šią ligą. Tokiems pacientams Gemtranix skiriamas tik tuo atveju, jei yra fibrinolitinės sistemos suaktyvėjimo ir ūmaus sunkaus kraujavimo simptomų. Apskritai šiai pacientų grupei būdingi šie hematologiniai duomenys:

• protrombino laiko pailgėjimas;
• euglobulino krešulio lizės laikotarpio sutrumpinimas;
• fibrinogeno, plazminogeno ir jo aktyvatorių, V ir VIII faktorių, α-2 makroglobulino koncentracijos plazmoje sumažėjimas;
• normali II, VIII ir X faktorių koncentracija plazmoje;
• normalus trombocitų skaičius;
• fibrino skilimo produktų koncentracijos plazmoje padidėjimas.

Manoma, kad pagrindinė liga nekeičia atskirų hematologinio profilio rodiklių. Norint sustabdyti kraujavimą tokiais ūminiais atvejais, pakanka vienos 1000 mg Gemtranix injekcijos. Vaistą vartoti galima tik gavus atitinkamus laboratorinio tyrimo ir šios informacijos ekspertizės duomenis.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Gemtranix vartojimo laikotarpiu gali išsivystyti galvos svaigimas ir regos sutrikimas, todėl vairuojant transporto priemones reikia būti atsargiems.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Gemtranix nėštumo metu gali būti vartojamas tik esant būtinybei. Atliekant ikiklinikinius tyrimus nustatyta, kad traneksamo rūgštis neturi teratogeninio poveikio. Griežtai kontroliuojamų ir tinkamų traneksamo rūgšties preparatų saugumo nėščioms moterims tyrimų neatlikta. Medžiaga prasiskverbia per placentą ir virkštelės kraujyje gali būti koncentracija, artima motinai.

Vaistas patenka į motinos pieną. Manoma, kad antifibrinolitinis poveikis kūdikiams yra mažai tikėtinas. Tačiau, vartojant Gemtranix žindymo laikotarpiu, reikia būti atsargiems.

Vaikų vartojimas

Dėl nepakankamos vartojimo patirties Gemtranix neskiriamas jaunesniems nei 1 metų pacientams.

Gemtranix saugumas ir veiksmingumas gydant menoragiją jaunesniems nei 16 metų pacientams nebuvo nustatytas.

Sutrikus inkstų funkcijai

Gemtranix vartoti esant sunkiam lėtiniam inkstų nepakankamumui (pacientams, kurių glomerulų filtracijos greitis yra mažesnis nei 30 mg / ml / 1,73 m ²), vartoti draudžiama.

Vaistų sąveika

Specialūs klinikiniai tyrimai, skirti ištirti traneksamo rūgšties ir kitų vaistų sąveiką, nebuvo atlikti. Nustatyta, kad traneksamo rūgštis trukdo farmakologiniam trombolitinių (fibrinolitinių) vaistų poveikiui.

Kita galima sąveika:

• kombinuoti geriamieji kontraceptikai: kartu vartojant padidėja arterijų trombozės ir venų tromboembolinių komplikacijų (įskaitant išeminį insultą ir miokardo infarktą) tikimybė. Nėra patirties vartojant Gemtranix ir kombinuotus geriamuosius kontraceptikus;
• hidrochlorotiazidas, desmopresinas, ranitidinas, ampicilino-sulbaktamas, nitroglicerinas: gali padidėti trombozinių komplikacijų rizika (įskaitant miokardo infarkto išsivystymą);
• II, VII, IX ir X kraujo krešėjimo faktorių preparatai kartu (protrombino kompleksas) arba anti-slopinantys koaguliantų kompleksai: kartu vartojant padidėja trombozės rizika;
• antikoaguliantai: kartu vartoti reikia griežtai prižiūrint gydytojui;
• hemostatiniai agentai: galima pastebėti trombų susidarymo suaktyvėjimą.

Gemtranix yra farmaciniu požiūriu suderinamas su nefrakcionuotu heparinu ir daugeliu infuzinių tirpalų (Ringerio tirpalas, 0,9% natrio chlorido tirpalas, 5% dekstrozės tirpalas, dekstranai), nesuderinamas su norepinefrinu, urokinaze, dipiridamoliu ir diazepamu.

Gemtranix negalima maišyti su kraujo produktais ir antibiotikais (penicilinais, tetraciklinais).

Analogai

„Gemtranix“analogai yra: Stagemin, Trameston, Traneksamo rūgštis, Traxara, Tranexam, Troxaminat, Tranexolon, Transamcha, Exacil, Cyclohemal ir kt.

Laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje, neužšaldyti. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas yra 2 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Gemranix

„Gemtranix“apžvalgų yra nedaug, nes vaistas paprastai vartojamas ligoninėje ir retai randamas vaistinėse.

Gemtranix kaina vaistinėse

Apytikslė Gemtranix kaina (50 mg / ml, 10 ampulių po 5 ml) yra 1060 rublių.

„Gemtranix“: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Gemtranix 50 mg / ml tirpalas į veną 5 ml 10 vnt. 552 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!