Vinblastinas-Richteris
Naudojimo instrukcijos:
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Vartojimo indikacijos
- 3. Kontraindikacijos
- 4. Taikymo būdas ir dozavimas
- 5. Šalutinis poveikis
- 6. Specialios instrukcijos
- 7. Vaistų sąveika
- 8. Analogai
- 9. Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos
- 10. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
„Vinblastine-Richter“yra vaistažolių vaistas nuo vėžio.
Išleidimo forma ir kompozicija
„Vinblastine-Richter“dozavimo forma yra liofilizatas, skirtas paruošti tirpalą į veną (į veną): porėta gelsvai baltos arba baltos spalvos masė; tirpiklis - bespalvis, skaidrus, be mechaninių priemaišų (liofilizatas - 5 mg rudojo stiklo buteliukuose; tirpiklis - 5 ml bespalvio stiklo ampulėse; 1 buteliukas ir 1 ampulė plastikiniuose padėkluose, 10 padėklų kartoninėje dėžutėje).
Veiklioji medžiaga 1 butelyje: vinblastino sulfatas - 5 mg.
Tirpiklio sudėtis (0,9% natrio chlorido tirpalas): natrio chloridas, injekcinis vanduo.
Vartojimo indikacijos
- ne Hodžkino limfomos;
- Hodžkino liga;
- sėklidės ir kiaušidžių lytinių ląstelių navikai;
- lėtinė limfocitinė leukemija;
- Kapoši sarkoma;
- pūslės vėžys;
- grybelinė mikozė (apibendrintos stadijos);
- Lettererio liga - Siwe (histiocitozė X).
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- ryškus kaulų čiulpų funkcijos slopinimas;
- virusinės / bakterinės infekcijos;
- nėštumas ir žindymo laikotarpis;
- individuali netolerancija vaisto komponentams.
Santykinis (ligos / būklės, kurioms esant Vinblastine-Richter reikia vartoti atsargiai):
- trombocitopenija;
- neseniai atlikta ar vykstanti mielosupresinė chemoterapija ar radioterapija;
- hiperurikemija;
- leukopenija;
- funkciniai kepenų sutrikimai;
- vyresnio amžiaus.
Vartojimo būdas ir dozavimas
„Vinblastine-Richter“galima vartoti tik į veną. Reikėtų vengti ekstravazacijos, intratekalinis draudimas.
Dozavimo režimas nustatomas individualiai, atsižvelgiant į paciento savybes ir naudojamą chemoterapijos režimą.
Standartinė vienkartinė dozė:
- suaugusiems: 5,5-7,4 mg / m2 kūno iš kūno paviršiaus;
- vaikai: 3,75-5 mg / m2 ir kūno paviršiaus.
Vartojimo dažnis yra 1 kartą per 7 ar 14 dienų.
Taip pat gali būti taikomi režimai, kai pirmadienis padidina dozes:
- suaugusiesiems: pirmoji dozė yra 3,7 mg / m 2, po to kiekvieną savaitę dozė didinama 1,8-1,9 mg / m 2, kol pasiekiama maksimali - 18,5 mg / m 2 (leukocitų skaičius yra mažiausiai 4000 / m μl kraujo);
- vaikai: pirmoji dozė yra 2,5 mg / m 2, po to kiekvieną savaitę dozė didinama 1,25 mg / m 2, kol didžiausia yra 12,5 mg / m 2.
Dozė didinama, kol įvykdoma viena iš trijų sąlygų:
- leukocitų skaičiaus sumažėjimas iki 3000 / μl;
- naviko dydžio sumažėjimas;
- didžiausia vienkartinė dozė.
Po to pacientui skiriamos palaikomosios dozės, kurios yra mažesnės už galutinę paskutinės dozės vertę (suaugusiesiems - 1,8–1,9 mg / m 2, vaikams - 1,25 mg / m 2), vartojamos 1 kartą per 7–14 dienų. …
Kai kraujo serume bilirubino kiekis viršija 3 mg / 100 ml, dozę rekomenduojama sumažinti 2 kartus.
Turite pristatyti ką tik paruoštą tirpalą. Gaminant buteliuke esančius liofilizuotus miltelius prieš pat vartojimą reikia ištirpinti tiekiamame tirpiklyje. Jei reikia, vaistą galima praskiesti 0,9% natrio chlorido tirpalu iki 1 mg / 1 ml koncentracijos. Nenaudokite kitų tirpalų.
Šalutiniai poveikiai
- kraujodaros sistema: dažniausiai - leukopenija, granulocitopenija (žemiausias lygis paprastai pastebimas praėjus 5-10 dienų po paskutinės injekcijos, daugeliu atvejų visiškas pasveikimas įvyksta per kitas 1-2 savaites); rečiau - anemija, trombocitopenija;
- nervų sistema: periferinis neuritas, diplopija, parestezija, gilių sausgyslių refleksų sumažėjimas ar praradimas, galvos svaigimas, depresija, traukuliai, galvos skausmas, silpnumas, žandikaulio skausmas, VIII kaukolės nervų poros neuritas (visiškas / dalinis kurtumas, nistagmas, galvos svaigimas);
- virškinimo sistema: pykinimas, vidurių užkietėjimas, vėmimas, stomatitas, faringitas, hemoraginis enterokolitas, sumažėjęs apetitas, viduriavimas, paralyžinis žarnos nepraeinamumas, pilvo skausmas, kraujavimas iš anksčiau diagnozuotų virškinamojo trakto opų;
- kvėpavimo sistema: bronchų spazmas (dažniausiai kartu su mitomicinu) su cianoze, ūminiu kvėpavimo nepakankamumu, dusuliu ir dažnai susidarant pneumonitui bei plaučių infiltratams;
- širdies ir kraujagyslių sistema: padidėjęs kraujospūdis, miokardo išemija, įskaitant krūtinės anginą ar miokardo infarktą (dažniausiai vartojant kartu su cisplatina ir bleomicinu), mikroangiopatija (Raynaudo sindromas derinant su bleomicinu);
- vietinės reakcijos: paraudimas / skausmas injekcijos vietoje, flebitas; jei Vinblastine-Richter patenka į odą - poodinių riebalų uždegimas ir galbūt nekrozė;
- odos ir odos priedai: dilgėlinė, alopecija;
- kiti: šlapimo rūgšties nefropatija, hiperurikemija, nuovargis, silpnumas, ossalgija, mialgija, skausmas naviko mazgų srityje, amenorėja ir azoospermija (kartais negrįžtama). Skiriant dozes, viršijančias rekomenduojamas, pastebimas nepakankamo antidiurezinio hormono sekrecijos sindromas.
Specialios instrukcijos
Terapija gali būti atliekama tik prižiūrint gydytojui, turinčiam priešvėžinės chemoterapijos naudojimo patirties.
Prieš pradėdami injekuoti vaistą, turite įsitikinti, kad adata yra venoje. Ekstravazuojant Vinblastine-Richter, būtina nedelsiant nutraukti jo įvedimą, likęs tirpalas suleidžiamas į kitą veną. Hialuronidazę rekomenduojama įvesti į pažeistą vietą.
Terapijos metu būtina reguliariai stebėti leukocitų, trombocitų ir hemoglobino kiekį. Be to, gydymo laikotarpiu būtina stebėti kepenų fermentų ir bilirubino kiekį kraujo serume.
Sumažėjus leukocitų skaičiui iki 3000 / μL, Vinblastine-Richter atšauktas. Be to, vaistas atšaukiamas, kai atsiranda neurointoksikacijos požymių.
Norint išvengti ūmios šlapimo rūgšties nefropatijos išsivystymo, reikia reguliariai stebėti šlapimo rūgšties kiekį serume ir pacientams skirti pakankamai skysčių. Jei reikia, rekomenduojama vartoti alopurinolį. Gydymo metu vaisingo amžiaus moterys turi naudoti patikimus nehormoninius kontracepcijos metodus.
Terapijos laikotarpiu skiepyti gyvą virusinę vakciną draudžiama.
Norint išvengti stipraus dirginimo ar galimo ragenos išopėjimo, atsitiktinai patekus į vaistą į akis, jas reikia nedelsiant kruopščiai nuplauti vandeniu.
Kai kurios nepageidaujamos reakcijos (pavyzdžiui, neurotoksiškumas) gali turėti neigiamos įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones. Būkite atsargūs atlikdami potencialiai pavojingus darbus.
Vaistų sąveika
Kartu su ototoksiniais vaistais reikia būti atsargiems.
Draudžiama atlikti terapiją kartu su neurotoksiniais vaistais (izoniazidu, L-asparaginaze).
Vartojant „Vinblastine-Richter“kartu su tam tikrais vaistais / medžiagomis, gali išsivystyti šie poveikiai:
- fenitoinas: jo koncentracijos plazmoje sumažėjimas, dėl kurio gali sumažėti jo prieštraukulinis aktyvumas;
- mitomicinas: ūminio bronchų spazmo išsivystymo tikimybė;
- bleomicinas: Raynaudo sindromo išsivystymo tikimybė;
- bleomicinas ir cisplatina: buvo smegenų kraujagyslių sutrikimų, miokardo infarkto atvejų;
- vaistai, kurių veikimas panašus į „Vinblastine-Richter“: padidėjęs trombocitopeninis ir leukopeninis poveikis (atsižvelgiant į kraujo vaizdą, gali tekti koreguoti vinblastino dozę);
- vaistai, turintys anti-podagros poveikį (sulfinpirazonas, kolchicinas, alopurinolis, probenicidas): padidėjęs šlapimo rūgšties kiekis kraujyje (gali tekti koreguoti jų dozes, kad būtų išvengta hiperurikemijos išsivystymo; profilaktikos ir vinblastino sukeltos hiperurikemijos gydymui patariama naudoti alopurinolį);
- vaistai, kurių sudėtyje yra platinos: padidėja VIII kaukolės nervų poros pažeidimo rizika.
Intervalas tarp „Vinblastine-Richter“vartojimo nutraukimo ir vakcinacijos gyva / susilpninta virusine vakcina nustatomas pagal vaisto imunosupresijos tipą ir laipsnį, pagrindinę ligą ir kitus veiksnius, jis gali trukti 3–12 mėnesių.
Analogai
„Vinblastine-Richter“analogai yra: „Vinblastine-LENS“, „Vinblastine-TEVA“.
Laikymo sąlygos
Laikyti nuo šviesos apsaugotoje vietoje 2–8 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas:
- liofilizatas - 2 metai;
- tirpiklis - 5 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
