„Velafax“
„Velafax“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Vaistų sąveika
- 10. Analogai
- 11. Sandėliavimo sąlygos
- 12. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 13. Apžvalgos
- 14. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Velafax
ATX kodas: N06AX16
Veiklioji medžiaga: venlafaksinas (venlafaksinas)
Gamintojas: Pliva Hrvatska doo (Kroatija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 08 14
Kainos vaistinėse: nuo 351 rublių.
Pirkite
Velafax yra antidepresantas.
Išleidimo forma ir kompozicija
Dozavimo forma - tabletės: geltonos arba šviesiai geltonos, pailgos, su skiriamąja linija iš abiejų pusių arba apvalios, su vienoje pusėje įspausta „PLIVA“, kita - linija (14 vnt. Lizdinėse plokštelėse, kartoninėje dėžutėje 2 arba 4 pūslės).
Veiklioji Velafax medžiaga yra venlafaksino hidrochloridas, vienoje tabletėje - 42,43 mg (atitinka 37,5 mg venlafaksino kiekį) arba 84,86 mg (atitinka 75 mg venlafaksino kiekį).
Pagalbiniai komponentai: koloidinis silicio dioksidas, kukurūzų krakmolas, mikrokristalinė celiuliozė, natrio karboksimetilkrakmolas, magnio stearatas, geležies dažų geltonasis oksidas (E172), talkas.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Venlafaksinas yra antidepresantas, kurio cheminė struktūra nėra identiška jokiai žinomai antidepresantų klasei (tetracikliniai, tricikliai ar kt.). Tai yra dviejų aktyvių enantiomerų racematas. Antidepresinis venlafaksino poveikis priskiriamas jo gebėjimui sustiprinti nervinių impulsų perdavimą į centrinę nervų sistemą. Venlafaksinas ir pagrindinis jo metabolitas O-desmetilvenlafaksinas (EFA) yra stiprūs norepinefrino ir serotonino reabsorbcijos neuronuose inhibitoriai ir šiek tiek slopina dopamino reabsorbciją. Venlafaksinas ir EFA sumažina centrinės nervų sistemos beta adrenerginį reaktyvumą tiek vartojant vieną dozę, tiek ilgą gydymo kursą.
Venlafaksinas neturi afiniteto α 1 -adrenerginiams, H 1 -histamininiams ir m-cholinerginiams receptoriams smegenyse ir neslopina MAO aktyvumo. Velafax poveikis norepinefrino išsiskyrimui iš smegenų audinio nebuvo nustatytas.
Farmakokinetika
Išgertas venlafaksinas gerai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Išgėrus vienkartinę 25-150 mg dozę, didžiausia medžiagos koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama maždaug per 2,4 valandos ir yra lygi 33-172 ng / ml. Išgėrus Velafax kartu su maistu, laikas iki didžiausios veikliosios medžiagos koncentracijos padidėja 20–30 minučių, tačiau absorbcijos ir didžiausios koncentracijos vertės nesikeičia.
Venlafaksinas ekstensyviai metabolizuojamas „per pirmąjį praėjimą“per kepenis. Pagrindinis metabolitas yra EFA, kurio didžiausias kiekis kraujo plazmoje po vartojimo pasiekiamas maždaug 4,3 val. Ir yra lygus 61-325 ng / ml. 75–450 mg paros dozių diapazonas lemia venlafaksino ir EFA farmakokinetikos parametrų linijinį pobūdį.
Venlafaksinas ir EFA susijungia su plazmos baltymais atitinkamai apie 27% ir 30%. Vartojant pakartotinai, šių medžiagų pusiausvyros koncentracija pasiekiama per 3 dienas.
Venlafaksino ir EFA pusinės eliminacijos laikas yra atitinkamai 5 ir 11 valandų. EFA ir kiti metabolitai, taip pat venlafaksinas išsiskiria nepakitę su šlapimu.
Pacientams, sergantiems kepenų ciroze, padidėja venlafaksino ir EFA kiekis kraujo plazmoje, sumažėja jų išsiskyrimo greitis. Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ir sunkus inkstų nepakankamumas (CC mažiau nei 30 ml / min.), Bendras venlafaksino ir EFA klirensas sumažėja, o pusinės eliminacijos periodas pailgėja.
Velafax farmakokinetikos lemia ne paciento amžius ir lytis.
Vartojimo indikacijos
Pagal instrukcijas „Velafax“yra skirtas įvairios kilmės depresijai gydyti, įskaitant ir turinčius nerimo simptomų.
Kontraindikacijos
- Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas;
- Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas (CC) mažesnis nei 10 ml / min);
- Amžius iki 18 metų;
- Kartu vartojami monoaminooksidazės inhibitoriai (MAO);
- Nėštumo ir žindymo laikotarpis;
- Padidėjęs jautrumas vaistų komponentams.
Atsargiai Velafax reikia skirti pacientams, kuriems anksčiau buvo traukulių sindromas, arterinė hipertenzija, nestabili krūtinės angina, tachikardija, po neseniai įvykusio miokardo infarkto, esant polinkiui į kraujavimą (iš gleivinės ir odos), padidėjusį akispūdį, uždaro kampo glaukomą,, hipovolemija, hiponatremija, dehidratacija, polinkis į savižudybę kartu su diuretikais pacientams, kurių kūno svoris iš pradžių buvo sumažėjęs.
Naudojimo instrukcijos „Velafax“: metodas ir dozavimas
Velafax tabletės geriamos valgio metu, nekramtomos, užgeriant pakankamu kiekiu skysčio.
Visada rekomenduojama vartoti vaistą tuo pačiu metu.
Dozavimo režimą nustato gydytojas, atsižvelgdamas į klinikines indikacijas, atsižvelgdamas į paciento būklę.
Rekomenduojama Velafax dozė: pradinė 37,5 mg dozė 2 kartus per parą. Jei po kelių gydymo savaičių nėra terapinio poveikio, dozę galima padidinti iki 75 mg 2 kartus per dieną. Ligoninėje esantiems pacientams, sergantiems sunkiais depresijos sutrikimais, pradinė dozė gali būti 75 mg 2 kartus per dieną. Dozę rekomenduojama didinti palaipsniui (kartą per 2-3 dienas), kol bus pasiektas norimas klinikinis poveikis. Paros vaisto dozė neturi viršyti 375 mg.
Stabilizavus paciento būklę, dienos dozę rekomenduojama palaipsniui mažinti iki mažiausios efektyvios dozės. Recidyvų profilaktikai ir kaip palaikomoji terapija Velafax galima vartoti 6 ir daugiau mėnesių.
Lengvo inkstų nepakankamumo atveju (glomerulų filtracijos greitis (GFG) didesnis nei 30 ml / min.), Dozavimo režimo koreguoti nereikia.
Esant vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumui (GFG 10–30 ml / min.), Rekomenduojama dozę sumažinti iki 3/4 arba 1/2 įprastinės dozės ir ją vartoti vieną kartą.
Pacientams, kuriems atliekama hemodializė, baigus hemodializę, reikia skirti 1/2 įprastinės paros dozės.
Lengvo kepenų nepakankamumo atveju (protrombino laikas (PT) mažiau nei 14 sekundžių) dozės koreguoti nereikia.
Esant vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumui (PT nuo 14 iki 18 sekundžių), pacientui skiriama 1/2 įprastinės dozės.
Pagyvenusiems pacientams Velafax dozės koreguoti nereikia, tačiau skiriant vaistą reikia atsižvelgti į inkstų funkcijos sutrikimo galimybę, todėl gydymas turėtų būti atliekamas naudojant mažiausią veiksmingą dozę ir kiekvieną kartą didinant atsargiai.
Vaistas turėtų būti atšauktas palaipsniui mažinant paros dozę. Pavyzdžiui, vartojant 75 mg ar daugiau 7 ar daugiau dienų, atšaukimas turėtų trukti mažiausiai savaitę, o pacientams, kurie gydosi ilgiau nei 6 savaites, dozę reikia mažinti mažiausiai 2 savaites.
Jei Velafax vartojimo nutraukimo laikotarpiu atsiranda depresijos atkryčio simptomų, pacientui reikia paskirti pradinę dozę ir ilgesnį ir laipsnišką jo mažėjimą.
Šalutiniai poveikiai
- Nervų sistema: dažnai - silpnumas, galvos svaigimas, astenija, žiovulys, mieguistumas, parestezija, padidėjęs nervinis dirglumas, nemiga, stuporas, drebulys, raumenų hipertoniškumas, sedacija, košmarai; retai - apatija, mioklonija, alpimas, haliucinacijos; retai - traukuliai, kalbos sutrikimas, ataksija su judesio ir pusiausvyros koordinavimo sutrikimais, hipomanija ir manija, epilepsijos priepuoliai, simptomai, panašūs į piktybinį neurolepsinį sindromą, serotonino sindromas; kai kuriais atvejais - psichomotorinis neramumas arba akatizija, kliedesys, ekstrapiramidiniai sutrikimai, įskaitant distoniją, diskineziją ir vėlyvąją diskineziją;
- Virškinimo sistema: dažnai - burnos džiūvimas, sumažėjęs apetitas, pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, pilvo skausmai, dispepsija; retai - bruksizmas, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas; retai - hepatitas; kai kuriais atvejais - pankreatitas;
- Psichinė būklė: dažnis nenustatytas - mintys apie savižudybę ir elgesys gydymo metu ir po jo, depresija;
- Metabolizmas: dažnai - kūno svorio padidėjimas ar sumažėjimas, cholesterolio kiekio padidėjimas serume (dažniau didelių dozių vartojimo ar ilgalaikio gydymo fone); retai - nepakankamo antidiurezinio hormono (ADH) sekrecijos sindromas, hiponatremija; kai kuriais atvejais - prolaktino koncentracijos padidėjimas kraujo plazmoje;
- Hematopoetinė sistema ir limfinė sistema: retai - trombocitopenija, kraujosruvos gleivinėse ir odoje (ekchimozė), hemoraginis sindromas, ilgesnis kraujavimo laikas; kai kuriais atvejais - aplastinė anemija, agranulocitozė, pancitopenija, neutropenija;
- Širdies ir kraujagyslių sistema: dažnai - odos hiperemija, padidėjęs kraujospūdis (BP); retai - posturalinė hipotenzija, sumažėjęs kraujospūdis, sinkopė, tachikardija, aritmija; labai retai - QT intervalo pailgėjimas, „pirueto“tipo aritmija, skilvelių virpėjimas, skilvelių tachikardija;
- Kvėpavimo sistema: retai - dusulys; kai kuriais atvejais - plaučių eozinofilija;
- Šlapimo sistema: dažnai - šlapinimosi sutrikimas; retai - šlapimo susilaikymas;
- Jausmo organai: dažnai - midriazė, akomodacijos sutrikimai, spengimas ar spengimas ausyse, regos sutrikimas; retai - skonio pažeidimas;
- Lytinė sistema: dažnai - vyrų anorgazma, sumažėjęs libido, ejakuliacijos ar erekcijos sutrikimai, menoragija; retai - moterų anorgazmija, menstruacijų sutrikimai;
- Dermatologinės reakcijos: dažnai - padidėjęs prakaitavimas (įskaitant naktį); retai - alopecija;
- Endokrininė sistema: retai - galaktorėja; kai kuriais atvejais - prolaktino kiekio padidėjimas;
- Raumenų ir kaulų sistema: dažnai - mialgija, artralgija; retai - raumenų spazmai; kai kuriais atvejais - rabdomiolizė;
- Alerginės reakcijos: retai - odos niežėjimas, bėrimas, makulopapulinis bėrimas, dilgėlinė, angioedema, jautrumas šviesai; retai - Stivenso-Johnsono sindromas, daugiaformė erudema eksudatyvinė; kai kuriais atvejais - anafilaksinės reakcijos;
- Kiti: staigiai atšaukus ar sumažinus dozę, galbūt - atsisakymas valgyti, galvos skausmas, mieguistumas, padidėjęs nuovargis, astenija, pykinimas, viduriavimas, vėmimas, burnos džiūvimas, anoreksija, galvos svaigimas, nemiga, sunku užmigti, neįprasti sapnai, nerimas, nerimas, dirglumas, emocinis labilumas, sumišimas, parestezija, dezorientacija, traukuliai, drebulys, per didelis prakaitavimas, hipomanija, parestezija, tachikardija, triukšmas ar spengimas ausyse.
Kad būtų išvengta abstinencijos simptomų, Velafax dozę reikia palaipsniui mažinti, ypač pavartojus dideles dozes.
Daugelis išvardytų šalutinių poveikių priklauso nuo dozės; ilgai gydant, daugumos jų dažnis ir sunkumas sumažėja, nereikalaujant nutraukti vaisto vartojimo.
Perdozavimas
Perdozavimo simptomai dažniausiai pasireiškia, kai Velafax derinamas su etanoliu ir pasireiškia galvos svaigimu, sinusų ir skilvelių bradikardija ar tachikardija, sumažėjusiu kraujospūdžiu, EKG pokyčiais (QRS komplekso išsiplėtimas, pluošto šakų blokavimas, QT intervalo pailgėjimas), traukuliais, sutrikusia sąmone (nuo mieguistumo iki komos). Galima ir mirtis.
Perdozavus Velafax, skiriamas simptominis gydymas, nuolat stebint gyvybiškai svarbių organų funkcijas ir EKG. Vėmimas neturėtų būti sukeliamas dėl didelės aspiracijos rizikos. Būtina užtikrinti pakankamą deguonies kiekį ir plaučių ventiliaciją, taip pat kvėpavimo takų praeinamumą. Kadangi venlafaksinas ir EFA dializės metu nepašalinami, hemodializė yra neveiksminga. Specifinio priešnuodžio nėra.
Specialios instrukcijos
Depresijos laikotarpiu pacientas padidina minčių apie savižudybę ir bandymų nusižudyti riziką, kuri išlieka tol, kol stabiliai pagerėja jo būklė. Remisija gali atsirasti po kelių savaičių gydymo ar ilgiau, todėl pacientą reikia nuolat stebėti. Didžiausia bandymų nusižudyti tikimybė pradedant vartoti Velafax ir ankstyvosiose sveikimo stadijose, ypač tiems pacientams, kuriems anksčiau buvo savižudiško elgesio, jauniems pacientams (iki 25 metų), linkusiems į savižudybės minčių atsiradimą prieš pradedant gydymą.
Globėjai turėtų būti informuojami apie nuolatinės stebėsenos būtinybę ir jiems turėtų būti suteikta galimybė nedelsiant suteikti pacientui medicininę pagalbą, kai atsiranda simptomų.
Nutraukimo sindromą sukelia staigus vaisto vartojimo nutraukimas, ypač po didelių dozių, todėl dozę reikia mažinti arba gydymą nutraukti palaipsniui. Abstinencijos simptomų rizika priklauso nuo individualaus vaisto toleravimo, dozės dydžio ir gydymo trukmės.
Atsiradus afektiniams sutrikimams vartojant vaistą, pacientui gali išsivystyti hipomanijos ar manijos būsenos, todėl reikia būti atsargiems skiriant Velafax, kurio anamnezėje yra manija, tokius pacientus reikia gydyti ligoninėje.
Negalite skirti vaisto nekontroliuojama epilepsija, pacientus, kuriems anksčiau buvo kontroliuojama epilepsija, reikia stebėti, o jei atsiranda epilepsijos priepuolių, gydymą reikia nutraukti.
Venlafaksino vartojimo fone gali išsivystyti psichomotorinis nerimas, kurio klinika primena akatiziją (motorinio ir psichinio nerimo sindromą). Dažniau ši būklė pastebima per pirmąsias gydymo savaites, padidinus dozę šiuo laikotarpiu, gali atsirasti neigiamas poveikis, todėl būtina apsvarstyti tolesnio vaisto vartojimo galimybę.
Jei atsiranda bėrimas, dilgėlinė ar kitos alerginės reakcijos, kreipkitės į gydytoją.
Velafax reikia vartoti reguliariai stebint kraujospūdį, ypač gydymo pradžioje ir kitą kartą padidinus dozę.
Dėl širdies susitraukimų dažnio padidėjimo galimybės pacientai, linkę į tachikardiją, vaistą turėtų vartoti atsargiai.
Būtina įspėti pacientus, ypač vyresniame amžiuje, apie disbalanso ir galvos svaigimo galimybę.
Retai venlafaksino vartojimas turi įtakos elektrokardiogramos parametrų pokyčiams (PR intervalo pailgėjimas, QT intervalo pailgėjimas, QRS komplekso išsiplėtimas).
Gydant pacientus, linkusius į kraujavimą odoje ir gleivinėse, reikia būti atsargiems, nes vartojant Velafax padidėja šių ligų rizika.
Sumažėjus cirkuliuojančio kraujo kiekiui ir dehidracijai, padidėja hiponatremijos ir (arba) nepakankamo antidiurezinio hormono sekrecijos sindromo išsivystymo rizika.
Gydymo laikotarpiu gali pasireikšti midriazė, todėl pacientams, sergantiems uždaro kampo glaukoma, arba tiems, kuriems būdingas padidėjęs akispūdis, gydymą reikia kontroliuoti akispūdžiu.
Draudžiama vartoti kartu su fenterminu ir kitais vaistais, skatinančiais kūno svorio mažėjimą.
Gydymas Velafax turėtų būti atliekamas griežtai laikantis dozavimo režimo; kad būtų išvengta piktnaudžiavimo vaistu, gydytojas turi užtikrinti jo kontrolę.
Ilgalaikiam gydymui reikia stebėti cholesterolio kiekį serume.
Nėra patirties apie elektrokonvulsinį gydymą venlafaksinu.
Gydymo laikotarpiu alkoholio vartoti draudžiama.
Dėl galimybės išsivystyti reikšmingam nervų sistemos šalutiniam poveikiui, pacientams patariama gydymo laikotarpiu vairuoti transporto priemones ir mechanizmus būti atsargiems.
Vaistų sąveika
Gydymo Velafax metu galimybę kartu vartoti kitus vaistus turėtų nustatyti gydantis gydytojas, atsižvelgdamas į paciento klinikinę būklę ir kartu esančių patologijų buvimą.
Analogai
„Velafax“analogai yra: „Velafax MV“, „Venlaxor“, „Velaxin“, „Venlafaxine“, „Newvelong“.
Laikymo sąlygos
Laikyti iki 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Velafax
Remiantis apžvalgomis, „Velafax“pagal veiksmingumo ir saugumo santykį laikomas labai sėkmingu vaistu, todėl dažnai skiriamas migrenos priepuoliams. Tai gali sustiprinti nuskausminamųjų poveikį ir sumažinti depresijos simptomus, kurie dažnai lydi stiprų galvos skausmą. Po 1,5 mėnesio trukmės gydymo kurso migrenos priepuoliai pasireiškė rečiau ir buvo ne tokie intensyvūs, o tai leido pacientui dar labiau sumažinti vartojamų analgetikų skaičių.
Daugelis pacientų nurodo gerus gydymo Velafax dėl depresijos rezultatus. Leidžiama vartoti ilgą laiką, o praktiškai nėra šalutinių reakcijų, galinčių sukelti vaisto nutraukimą.
Kai kurie pacientai gydymo pradžioje praneša apie galvos svaigimą, nemigą, sumažėjusį apetitą ir pykinimą. Po kelių dienų šie šalutiniai poveikiai išnyko. Taip pat yra pranešimų, kad staigiai nutraukus „Velafax“, pacientams kartais kilo minčių apie savižudybę, dėl kurių gydymas buvo atnaujintas ir palaipsniui mažinta dozė.
„Velafax“kaina vaistinėse
Apytikslė „Velafax“kaina vaistinių tinkluose yra 454–626 rubliai (dozė 37,5 mg) arba 628–764 rubliai (dozė 75 mg).
„Velafax“: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Velafax 75 mg tabletės 28 vnt. 351 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Velafax 37,5 mg tabletės 28 vnt. 382 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
