„Ceforal Solutab“
„Ceforal Solutab“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 13. Vaistų sąveika
- 14. Analogai
- 15. Laikymo sąlygos
- 16. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 17. Apžvalgos
- 18. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Ceforal Solutab
ATX kodas: J01DD08
Veiklioji medžiaga: cefiksimas (cefiksimas)
Gamintojas: A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l. (A. Menarini gamybos logistikos ir paslaugų SrL) (Italija)
Aprašas ir nuotrauka atnaujinta: 2018-11-29
Ceforal Solutab yra trečios kartos cefalosporino antibiotikas, turintis platų baktericidinio poveikio spektrą.
Išleidimo forma ir kompozicija
Dozavimo forma - disperguojamosios tabletės: šviesiai oranžinės, pailgos, su vagele iš abiejų pusių, turinčios būdingą braškių kvapą (kartoninėje dėžutėje 1 lizdinė plokštelė po 1 arba 7 tabletes; 1 arba 2 lizdinės plokštelės po 5 tabletes ir naudojimo instrukcijos Ceforal Solutab 400 mg).
1 tabletės sudėtis:
- veiklioji medžiaga: cefiksimas - 400 mg (cefiksimo trihidratas - 447,7 mg);
- pagalbiniai komponentai: povidonas, koloidinis silicio dioksidas, kalcio sacharinato triskvihidratas, magnio stearatas, mikrokristalinė celiuliozė, mažai pakeista hipoprolozė, saulėlydžio geltonieji dažai (E110), braškių skonis.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Cefiksimas yra trečios kartos pusiau sintetinis cefalosporino antibiotikas, turintis platų veikimo spektrą, skirtas vartoti per burną. Baktericidinio veikimo mechanizmas yra susijęs su patogeno ląstelių membranos sintezės slopinimu. Medžiaga yra atspari β-laktamazių poveikiui, kurį sukelia dauguma gramteigiamų ir gramneigiamų bakterijų.
Cefiksimas veikia prieš šias bakterijas:
- gramteigiami: Streptococcus agalactiae;
- gramneigiamas: Salmonella spp., Serratia marcescens, Citrobacter amalonaticus, Shigella spp., Citrobacter diversus, Providencia spp., Proteus vulgaris, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida.
Klinikinėje praktikoje medžiagos aktyvumas patvirtintas šių bakterijų atžvilgiu:
- gramteigiami: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae;
- Gram neigiamas: Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Haemophilus influenzae, Escherichia coli.
Atsparus cefiksimui: Listeria monocytogenes, Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) D serogrupė, Bacteroides fragilis, Enterobacter spp., Clostridium spp., Dauguma Staphylococcus spp. (įskaitant atsparias meticilinui padermes).
Farmakokinetika
Geriamojo cefiksimo biologinis prieinamumas yra 40–50%, šio rodiklio vertė nepriklauso nuo suvartojamo maisto kiekio, tačiau laikas, per kurį cefiksimo C max (didžiausia koncentracija) serume pasiekiama vartojant vaistą su maistu, sumažėja 0,8 valandos.
Cefiksimas prie plazmos baltymų, daugiausia albumino, jungiasi 65%. Maždaug 50% dozės nepakitusi išsiskiria su šlapimu per 24 valandas, o maždaug 10% dozės - su tulžimi.
T 1/2 vertė (pusinės eliminacijos laikas) yra 3-4 valandos ir priklauso nuo suvartotos dozės.
Pacientams, kurių kreatinino klirensas yra 20-40 ml / min, T 1/2 padidėja iki 6,4 valandos, kreatinino klirensas yra nuo 5 iki 10 ml / min - iki 11,5 valandos.
Vartojimo indikacijos
Ceforal Solutab skiriamas infekcinėms ir uždegiminėms ligoms, kurias sukelia mikroorganizmai, jautrūs cefiksimo veikimui, gydyti:
- sinusitas;
- šigeliozė;
- nekomplikuotos šlapimo takų infekcijos;
- streptokoko etiologijos tonzilitas ir faringitas;
- ūminis bronchitas ir lėtinis bronchitas su paūmėjimu;
- nesudėtinga gonorėja;
- ūminis vidurinės ausies uždegimas.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- lėtinis vaikų inkstų nepakankamumas;
- svoris mažesnis nei 25 kg;
- laktacijos laikotarpis;
- individualus netoleravimas vaisto komponentų, taip pat cefalosporinų ar penicilinų.
Giminaitis (400 mg „Ceforal Solutab“tablečių skiriama prižiūrint gydytojui):
- inkstų nepakankamumas;
- apkrauta kolito istorija;
- vyresnio amžiaus;
- nėštumas.
Ceforal Solutab, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės
„Ceforal Solutab“tabletės vartojamos per burną, nepriklausomai nuo maisto vartojimo.
Vaistą galima vartoti vienu iš dviejų būdų: nuryti visą tabletę su pakankamu kiekiu vandens arba praskiesti vandeniu iki suspensijos, kurią reikia išgerti iškart po paruošimo.
Dienos dozė suaugusiesiems ir vaikams, sveriantiems 50 kg ir daugiau, yra 400 mg, ją galima vartoti vieną kartą arba padalyti iš 2 kartų.
Vaikams, sveriantiems nuo 25 iki 50 kg, Ceforal Solutab skiriama 200 mg paros doze vienu metu.
Gydant nekomplikuotą gonorėją, reikia skirti vienkartinę 400 mg Ceforal Solutab dozę.
Kurso trukmė nustatoma individualiai, atsižvelgiant į ligos eigą ir patogeno tipą. Išnykus infekcijos ir (arba) karščiavimo simptomams, gydymą rekomenduojama tęsti mažiausiai 2–3 dienas.
Vidutinė kurso trukmė:
- ENT organų ir kvėpavimo takų ligos, komplikuotos apatinio ir viršutinio šlapimo takų infekcijos vyrams: 7-14 dienų;
- streptokokinis (Streptococcus pyogenes) tonzilofaringitas: mažiausiai 10 dienų;
- moterų nesudėtingos apatinio ir viršutinio šlapimo takų infekcijos: atitinkamai 3-7 arba 14 dienų.
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, Ceforal Solutab dozė nustatoma individualiai, atsižvelgiant į kreatinino klirenso vertę:
- 20 ml / min ir mažiau, taip pat pacientams, kuriems atliekama peritoninė dializė: paros dozė perpus mažesnė;
- 21-60 ml / min., Taip pat pacientams, kuriems atliekama hemodializė: paros dozė sumažinama 25%, todėl šiai pacientų grupei rekomenduojama vartoti kitas vaisto dozavimo formas.
Šalutiniai poveikiai
Galimos nepageidaujamos reakcijos (> 10% - labai dažnai;> 1% ir 0,1% ir 0,01% ir <0,1% - retai; <0,01% - labai retos):
- Urogenitalinė sistema: labai retai - hematurija, šiek tiek padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje;
- nervų sistema: retai - galvos svaigimas, galvos skausmas, disforija;
- kepenų ir tulžies sistema: retai - padidėja transaminazių ir šarminės fosfatazės kiekis; labai retai - hepatitas, cholestazinė gelta;
- virškinimo sistema: retai - viduriavimas, virškinimo sutrikimai, pilvo skausmai, pykinimas, vėmimas; labai retai - pseudomembraninis kolitas;
- kraujas ir kraujodaros organai: labai retai - agranulocitozė, laikina leukopenija, pancitopenija, eozinofilija, trombocitopenija; kai kuriais atvejais - kraujo krešėjimo sutrikimai;
- imuninė sistema: retai - padidėjusio jautrumo reakcijos (dilgėlinės, niežulio pavidalu); labai retai - Lyello sindromas (pacientai turėtų nedelsdami nutraukti Ceforal Solutab vartojimą), kitos alerginės reakcijos, susijusios su jautrinimu - intersticinis nefritas, vaistų karščiavimas, hemolizinė anemija, sindromas, panašus į serumo ligą; anafilaksinio šoko atvejais nurodomas epinefrino, sisteminių gliukokortikoidų ir antihistamininių vaistų vartojimas.
Perdozavimas
Pagrindiniai simptomai: padidėja nuo dozės priklausančių nepageidaujamų reakcijų dažnis.
Terapija: skrandžio plovimas; simptominis ir palaikomasis gydymas.
Perdozavus hemodializė ir peritoninė dializė yra neveiksmingos.
Specialios instrukcijos
Tabletes reikia ištirpinti tik vandenyje.
Prieš skiriant Ceforal Solutab, reikia kruopščiai išanalizuoti paciento istoriją, kuri yra susijusi su esama kryžminių alerginių reakcijų su penicilinais atsiradimo tikimybe. Alerginės reakcijos atvejais vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.
Per ilgą terapijos kursą galimas normalios žarnyno mikrofloros pažeidimas. Tai gali sukelti pernelyg didelę Clostridium difficile dauginimąsi ir dėl to išsivystyti pseudomembraninį kolitą.
Jei su antibiotikais susijęs viduriavimas yra lengvas, paprastai pakanka atšaukti Ceforal Solutab. Esant sunkioms formoms, atliekama korekcinė terapija (pavyzdžiui, vankomicinas vartojamas per burną 4 kartus per dieną, 250 mg). Vaistai, turintys antidiarrinį, slopinantį poveikį virškinamojo trakto judrumui, yra draudžiami.
Būtina atidžiai stebėti inkstų funkciją, kai Ceforal Solutab vartojama kartu su didelėmis aminoglikozidų, polimiksino B, natrio kolistimetato, kilpinių diuretikų (furosemido, etakrino rūgšties) dozėmis.
Po ilgų Ceforal Solutab vartojimo kursų įvertinama kraujodaros funkcijos būklė.
Būtina atsižvelgti į tai, kad gydymo fone, naudojant kai kurias tyrimo sistemas ekspresinei diagnostikai, galima klaidingai teigiama tiesioginė Kumbso reakcija ir klaidingai teigiama šlapimo reakcija į gliukozę.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Gydymo laikotarpiu pacientai turėtų atsižvelgti į nepageidaujamų reakcijų, neigiamai veikiančių gebėjimą vairuoti transporto priemones (ypač galvos svaigimą), tikimybę ir būti atsargūs.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- nėštumas: Ceforal Solutab galima skirti tik tais atvejais, kai laukiama nauda yra didesnė už galimą žalą;
- žindymo laikotarpis: vaisto vartojimo metu žindymas turi būti nutrauktas.
Vaikų vartojimas
Ceforal Solutab neskiriamas vaikams, sveriantiems mažiau nei 25 kg.
Sutrikus inkstų funkcijai
Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, gydymo metu reikia būti atsargiems.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Senyviems pacientams Ceforal Solutab skiriamas atsargiai.
Vaistų sąveika
- kanalėlių sekrecijos blokatoriai (pavyzdžiui, probenecidas): sulėtėja cefiksimo išsiskyrimas per inkstus, todėl gali išsivystyti perdozavimo simptomai;
- netiesioginiai antikoaguliantai: jų poveikis sustiprėja, o protrombino indeksas sumažėja;
- karbamazepinas: tikėtina, kad padidės jo koncentracija plazmoje; jei būtina vartoti kartu, reikia stebėti gydomąjį vaistą.
Analogai
„Ceforal Solutab“analogai yra: „Suprax Solutab“, „Suprax“, „Pantsef“, „Cefspan“, „Ixim Lupin“, „Tsemidexor“ir kt.
Laikymo sąlygos
Laikyti iki 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Ceforal Solutab
Atsiliepimai apie „Ceforal Solutab“dažniausiai yra teigiami. Jis naudojamas daugeliui indikacijų ir beveik visais atvejais yra labai efektyvus. Retais atvejais pranešama apie nepageidaujamų reakcijų išsivystymą.
„Ceforal Solutab“kaina vaistinėse
Apytikslė „Ceforal Solutab“(10 tablečių) kaina yra 623–712 rublių.
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
