Cefaxon - Injekcijų Vartojimo Instrukcijos, Antibiotikų Kaina, Apžvalgos

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Cefaksonas

Cefaxon: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Cefaxone

ATX kodas: J01DD04

Veiklioji medžiaga: ceftriaksonas (ceftriaksonas)

Gamintojas: Lupin Ltd. („Lupin Ltd.“) (Indija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2020-01-01

Cefaksonas yra trečios kartos cefalosporinų grupės antibakterinis vaistas, skirtas parenteraliai vartoti.

Išleidimo forma ir kompozicija

Dozavimo forma - milteliai, skirti paruošti tirpalą į veną (i / v) ir į raumenis (i / m): balti arba balti su gelsvu atspalviu (po 1000 mg bespalviuose stikliniuose buteliukuose, užsandarintais guminiu kamščiu, suvynioti su aliuminio dangteliu ir uždaru plastikiniu dangteliu).; kartoninėje dėžutėje 1 butelis miltelių ir Cefaxon vartojimo instrukcijos).

1 buteliuke yra veiklioji medžiaga - ceftriaksonas (ceftriaksono natrio trisekvihidrato pavidalu), 1000 mg.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Aktyvus cefaksono komponentas ceftriaksonas yra trečios kartos cefalosporino antibiotikas. Jo baktericidinis poveikis pagrįstas bakterijų ląstelių sienelių sintezės slopinimu.

Ceftriaksonas yra atsparus β-laktamazės fermentams, kuriuos gamina dauguma gramteigiamų ir gramneigiamų bakterijų (penicilinazės, cefalosporinazės). Antimikrobinis Cefaxon poveikis apima įvairius aerobinius ir anaerobinius mikroorganizmus, tiek gramteigiamus, tiek gramneigiamus.

Laboratorinių (in vitro) ir klinikinių tyrimų metu ceftriaksonas parodė didelį antimikrobinį poveikį daugumai žinomų toliau išvardytų mikroorganizmų padermių:

• gramteigiami aerobai: Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus (įskaitant štamus, gaminančius penicilinazę), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus A (Streptococcus pyogenes);
• gramneigiami aerobai: Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (įskaitant padermes su nustatytu atsparumu ampicilinui ir β-laktamazę gaminančias štamus, Knemophilus parainfluenella morganonia, Kinemato pneumoniae, Kelp catarrhalis (įskaitant štamas, gaminančias β-laktamazę), Neisseria gonorrhoeae (įskaitant štamus, kurie gamina / negamina penicilinazę), Neisseria meningitidis, Serratia marcescens, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis padermės, Pseudomonas aeruges; dauguma žinomų štamų
• anaerobai: Clostridium rūšys, Bacteroides fragilis, Peptostreptococcus rūšys.

Farmakokinetika

Po parenteralinio vartojimo ceftriaksonas greitai ir visiškai absorbuojamas. Jo biologinis prieinamumas yra 100%. Didžiausia koncentracija (C _max) kraujo plazmoje stebima po 1,5 valandos.

Ceftriaksonas grįžtamai prisijungia prie plazmos baltymų (albumino) 85–95% ir lieka organizme ilgą laiką. Esant mažiausioms antimikrobinėms koncentracijoms, antibiotikas kraujyje nustatomas praėjus 24 valandoms ar daugiau. Jis lengvai prasiskverbia į kaulinį audinį, organus ir skysčius (pleuros, pilvaplėvės, sinovijos). Uždegus smegenų ir (arba) nugaros smegenų membranoms, medžiaga patenka į smegenų skystį. Ceftriaksono koncentracija motinos piene yra 3-4% jo kiekio kraujo serume (vartojant i / m tirpalo, šis skaičius yra didesnis nei vartojant i / v).

Pusinės eliminacijos laikas (T _1/2) po i / m vartojimo yra 5,8–8,7 valandos. I / v pavartojus ceftriaksono dozę meningitu sergantiems vaikams 50–75 mg / kg, T _1/2 skiriasi nedideliu intervalu - 4,3–4,6 val. Veiklioji medžiaga išsiskiria per inkstus - iki 50% per 48 valandas; iš dalies išsiskiria su tulžimi.

Esant nepakankamai inkstų funkcijai, ceftriaksono išsiskyrimas sulėtėja, todėl jo kaupimasis organizme yra įmanomas.

T _1/2 vertė pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, priklausomai nuo CC (kreatinino klirensas):

• pacientams, kuriems atliekama hemodializė (CC 0–5 ml / min.) - 14,7 val.;
• CC 5-15 ml / min. - 15,7 val.;
• CC 16-30 ml / min. - 11,4 val.;
• CC 31-60 ml / min - 12,4 val.

Vartojimo indikacijos

Antibiotikas Cefaxon yra rekomenduojamas infekcijoms ir šios lokalizacijos uždegimams, kuriuos sukelia jam jautrūs mikroorganizmai, gydyti:

• pilvo ertmė (virškinamojo trakto ir tulžies latakų uždegiminės ligos, peritonitas);
• smegenys ir nugaros smegenys (meningitas);
• kaulai, sąnariai, jungiamasis audinys, oda;
• inkstai ir šlapimo takai (urogenitalinės infekcijos, įskaitant gonorėją);
• ENT organai ir kvėpavimo takai (įskaitant plaučių uždegimą).

Sepsiui gydyti naudojamas ir antibakterinis vaistas; gydant sumažėjusio imuniteto pacientų infekcijas; siekiant išvengti bakterinės infekcijos pooperaciniu laikotarpiu.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• naujagimių hiperbilirubinemija;
• kūdikiams iki 4 savaičių nuo gimimo kartu vartojant į veną kalcio jonų (Ca ²⁺⁾ turinčius tirpalus;
• I nėštumo trimestras;
• žindymas;
• individualus padidėjęs jautrumas ceftriaksonui, taip pat kitiems cefalosporinams, karbapenemams ir penicilinams.

Atsargiai Cefaxon skiriamas neišnešiotiems kūdikiams, pacientams, sergantiems inkstų / kepenų nepakankamumu, opiniu kolitu, enteritu ar kolitu, susijusiais su antibakterinių vaistų vartojimu, taip pat II ir III nėštumo trimestrais.

Cefaxon, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Cefaxon tirpalas, pagamintas iš miltelių, skirtas vartoti į veną arba į raumenis.

Naujagimiams gydyti ceftriaksonas vartojamas 20–50 mg / kg paros doze.

Rekomenduojamas dozavimo režimas vaikams, sveriantiems mažiau nei 50 kg:

• odos ir minkštųjų audinių infekcijos: paros dozė - 50–75 mg / kg, padalyta į dvi injekcijas (1 kartą per 12 valandų);
• bakterinis meningitas: pradinė dozė - 100 mg / kg (bet ne daugiau kaip 4000 mg) kartą per parą; po to 100 mg / kg per parą (bet ne daugiau kaip 4000 mg) vienai dozei arba padalijus į 2 kartus (1 kartą per 12 valandų). Kurso trukmė yra nuo 7 iki 14 dienų;
• ūminis vidurinės ausies uždegimas: vieną kartą / m, vartojant 50 mg / kg (bet ne daugiau kaip 1000 mg) dozę;
• kitos infekcijos: paros dozė yra 50–75 mg / kg, padalyta į 2 kartus (vieną kartą per 12 valandų). Didžiausia paros dozė vaikams neturi viršyti 2000 mg.

Gydant vaikus, sveriančius 50 kg ar daugiau, naudojamas suaugusiųjų dozavimo režimas.

Jei vaistas skiriamas didesne kaip 50 mg / kg kūno svorio doze, Cefaxone į veną leidžiamas kaip infuzija mažiausiai 30 minučių.

Suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams ceftriaksonas skiriamas kartą per parą, vartojant 1000–2000 mg dozę. Sergant sunkiomis infekcijomis ar vidutinio jautrumo patogenų sukeltomis infekcijomis, paros dozę galima padidinti iki 4000 mg.

Neisseria gonorrhoeae padermių, kurios susidaro ir nesudaro penicilinazės, sukeltos gonorėjos terapija atliekama per vieną Cefaxone injekciją į raumenis 250 mg doze.

Prieš užkrėstą ir potencialiai užkrėstą chirurginę intervenciją, siekiant užkirsti kelią pooperacinėms infekcijoms (atsižvelgiant į infekcijos pavojų), rekomenduojama vieną kartą vartoti 1000–2000 mg Cefaxone 30–90 minučių iki chirurginės operacijos pradžios.

Jei operacija atliekama storojoje ir (arba) tiesiojoje žarnoje, rekomenduojama papildomai vartoti 5-nitroimidazolo grupės vaistus.

Cefaksono tirpalo paruošimo ir vartojimo metodai:

• į raumenis: norint praskiesti 1000 mg ceftriaksono, reikia 3,5 ml 1% lidokaino tirpalo; gautas tirpalas suleidžiamas giliai į sėdmens raumenį. Vieną injekciją į vieną sėdmenį rekomenduojama suleisti ne daugiau kaip 1000 mg. Lidokaino negalima švirkšti į veną;
• į veną: injekcijos pavidalu - norint praskiesti 1000 mg ceftriaksono, reikia 10 ml distiliuoto sterilaus vandens, gautas tirpalas į veną švirkščiamas lėtai per 2–4 minutes; infuzijos būdu - norint praskiesti 2000 mg ceftriaksono, reikia maždaug 40 ml vieno tirpalo (be Ca ²⁺), pavyzdžiui, 0,9% natrio chlorido tirpalo, 5% arba 10% dekstrozės tirpalo, 5% fruktozės tirpalo (levulozės); infuzijos trukmė turėtų būti bent 30 minučių.

Šalutiniai poveikiai

• imuninė sistema: šaltkrėtis ar karščiavimas, bėrimas, dilgėlinė, niežėjimas; retai - eozinofilija, bronchų spazmas, polimorfinė eksudacinė eritema (Stivenso-Džonsono sindromas), angioneurozinė edema, serumo liga, anafilaksinis šokas, Lyello sindromas, alerginis dermatitas, alerginis pneumonitas;
• nervų sistema: traukuliai;
• virškinimo sistema: pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas / viduriavimas, meteorizmas, pilvo skausmo sindromas, stomatitas, glositas, skonio sutrikimai, pseudomembraninis kolitas, sutrikusi kepenų funkcija (padidėjęs bilirubino ir (arba) kepenų fermentų aktyvumas: transaminazės, rečiau šarminės fosfatazės; cholestazinė gelta), disbiozė, dispepsija, kolitas, cholelitiazė, dumblo tulžies pūslės sindromas;
• hematopoetinė sistema: leukopenija, granulocitopenija, neutropenija, limfopenija, trombocitopenija, trombocitozė, agranulocitozė, leukocitozė, bazofilija, limfocitozė, monocitozė, hipokoaguliacija, hemolizinė anemija, sumažėjęs kraujo krešėjimo faktorių (II, VII, IX, plazmos, X) kiekis kraujyje. laikas;
• Urogenitalinė sistema: nefrolitiazė, vaginitas, sutrikusi inkstų funkcija (padidėjusi šlapalo koncentracija kraujyje, azotemija, hiperkreatininemija, cilindrurija, gliukozurija, hematurija), oligurija / anurija;
• reakcijos injekcijos vietoje: skausmas; sušvirkštus į veną - flebitas, sukietėjimas palei veną; sušvirkštus į raumenis - sandarumo, šilumos ar sukietėjimo pojūtis injekcijos vietoje;
• laboratoriniai duomenys: protrombino laiko sumažėjimas, karbamido koncentracijos padidėjimas, nuosėdų buvimas šlapime;
• kitos reakcijos: galvos skausmas, galvos svaigimas, paraudimas, padidėjęs prakaitavimas, širdies plakimas, kandidozė, kraujavimas iš nosies, superinfekcija.

Perdozavimas

Cefaxone perdozavimo simptomai yra pykinimas, vėmimas, viduriavimas, traukuliai, sumišimas, padidėjęs kitas nuo dozės priklausomas neigiamas šalutinis poveikis.

Gydant apsinuodijimą vaistais, rekomenduojamos simptominės priemonės. Hemodializė ar peritoninė dializė nesumažina pernelyg didelio ceftriaksono kiekio plazmoje.

Specialios instrukcijos

Retai pacientams, vartojantiems Cefaxone, aprašomi protrombino laiko pokyčių epizodai. Jei trūksta vitamino K dėl jo sintezės pažeidimo organizme, mitybos klaidų ar dėl kitų priežasčių, gali tekti stebėti protrombino laiką, taip pat (jei jis pailginamas prieš pradedant kursą arba gydymo metu), vartojant vitaminą K po 10 mg per savaitę.

Yra įrodymų apie mirtinas reakcijas dėl ceftriaksono kalcio druskų nuosėdų susidarymo naujagimių inkstuose ir plaučiuose. Tikėtina, kad ceftriaksono sąveika su intraveniniais tirpalais, kurių sudėtyje yra Ca ^2+, taip pat įmanoma kitų amžiaus grupių pacientams. Dėl to ceftriaksono negalima maišyti su tirpalais, kurių sudėtyje yra Ca ²⁺ (įskaitant vaistus, vartojamus parenteraliai), taip pat vartoti kartu su jais, įskaitant skirtingos lokalizacijos infuzijos būdus. Teoriškai intervalas tarp ceftriaksono ir Ca ²⁺ turinčių tirpalų įvedimo turėtų būti lygus penkiems T _1/2ceftriaksono, kuris yra ne trumpesnis kaip 48 valandos. Duomenų apie ceftriaksono sąveiką su geriamaisiais preparatais, kurių sudėtyje yra Ca ²⁺, taip pat vartojant į raumenis kartu su Ca ²⁺ turinčiais preparatais, skirtais vartoti per burną ir į veną, nėra.

Retais atvejais gydymo Cefaxone metu buvo pastebėtas pankreatito išsivystymas, galbūt dėl tulžies takų obstrukcijos. Daugelis pacientų taip pat turėjo kitų tulžies latakų perkrovos rizikos veiksnių, tokių kaip sunkūs gretutiniai susirgimai, ankstesnis gydymas vaistais ir bendra parenteralinė mityba. Tačiau tai neatmeta stimuliuojančio ceftriaksono poveikio nuosėdų susidarymui tulžies takuose.

Kai kuriems pacientams atlikus tulžies pūslės ultragarsinį tyrimą (ultragarsu), buvo nustatyta neskaidrumų (ceftriaksono kalcio druskų nuosėdos), kurie išnyksta baigus gydymą. Jei pasireiškia simptomai (požymiai), rodantys galimas tulžies pūslės patologijas, arba jei nustatomas tulžies dumblas pagal hepatopankreatobiliarinės zonos ultragarso rezultatus, rekomenduojama nutraukti Cefaxone vartojimą.

Gydant Cefaxone, Kumbso testas, galaktozemijos testas ir gliukozės šlapimo tyrimas gali duoti klaidingai teigiamų rezultatų. Gliukozuriją nustatyti rekomenduojama tik fermentiniu metodu.

Atsargumo priemonės

Pacientai, kuriems kartu yra sunkus inkstų ir kepenų funkcijos sutrikimas, taip pat pacientai, kuriems atliekama hemodializė, turėtų reguliariai nustatyti ceftriaksono kiekį kraujo plazmoje dėl galimo jo išsiskyrimo greičio sumažėjimo.

Ilgalaikis gydymas Cefaxone turėtų būti reguliariai stebimas periferinio kraujo vaizdas, taip pat kepenų ir inkstų funkcinės būklės rodikliai.

Prieš pradedant Cefaxone kursą, taip pat prieš vartojant kitus antibakterinius cefalosporinų grupės vaistus, imama išsami istorija. Tačiau tai neatmeta galimybės pacientui išsivystyti anafilaksiniam šokui, reikalaujančiam neatidėliotino gydymo: visų pirma, į veną leidžiamo epinefrino, po to - gliukokortikoidų.

Tyrimai in vitro parodė, kad ceftriaksonas (kaip ir kiti cefalosporino grupės antibiotikai) sugeba išstumti bilirubiną iš prisijungimo prie serumo albumino zonų.

Silpniems ir senyviems pacientams gali tekti vartoti vitaminą K.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Duomenų apie Cefaxone poveikį paciento gebėjimui atlikti potencialiai pavojingą veiklą, pavyzdžiui, vairuoti transporto priemones ar dirbti su sudėtingais ir labai tikslia mechanizmais, nėra.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Cefaxone vartoti per pirmąjį nėštumo trimestrą draudžiama.

Nėščioms moterims II ir III trimestrais gydyti vaistas skiriamas tik tuo atveju, jei numatoma nauda motinai yra kliniškai reikšmingesnė už galimą riziką vaisiui.

Jei žindymo metu reikia vartoti Cefaxone, žindymą reikia nutraukti.

Vaikų vartojimas

Vaikų praktikoje Cefaxone injekcijos draudžiamos gydant naujagimius, kuriems diagnozuota hiperbilirubinemija, taip pat, jei reikia, švirkščiant juos į / į tirpalus, kuriuose yra kalcio jonų.

Atsargiai vaistas skiriamas neišnešiotiems kūdikiams (gimusiems iki 36-osios nėštumo savaitės).

Sutrikus inkstų funkcijai

Pacientams, kurių kepenų funkcija normali ir kurių inkstų funkcija sutrikusi, Cefaxone dozės mažinti nereikia.

Gydant pacientus, kuriems yra galutinės stadijos inkstų nepakankamumas (CC mažiau nei 10 ml / min.), Paros dozė neturi viršyti 2000 mg.

Pacientams, sergantiems sunkia gretutine kepenų ir inkstų liga, reikia reguliariai tikrinti ceftriaksono kiekį kraujyje.

Pacientams, kuriems atliekama hemodializė, po procedūros nereikia keisti Cefaxone dozės.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Pacientams, kurių inkstų funkcija normali ir kurių kepenų funkcija sutrikusi, Cefaxone dozės mažinti nereikia.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Pagyvenusiems pacientams vitamino K gali prireikti gydant antibiotikais Cefaxon.

Vaistų sąveika

Pagrindinės farmakologinės sąveikos rūšys, kai ceftriaksonas vartojamas kartu su kitomis vaistinėmis medžiagomis / vaistais:

• aminoglikozidai: sinerguoja su cefaksonu prieš daugybę gramneigiamų bakterijų;
• antibakteriniai bakteriostatinio poveikio vaistai: jie mažina baktericidinį Cefaxon aktyvumą, o chloramfenikolis in vitro yra jo antagonistas;
• etanolis: kadangi ceftriaksone nėra N-metiltiotetrazolo grupės, jo sąveikos su etilo alkoholiu metu nebuvo pastebėta į disulfiramą panašių reakcijų, kurios būdingos kai kuriems kitiems cefalosporinams;
• nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, kiti trombocitų agregacijos inhibitoriai: padidina kraujavimo tikimybę;
• kilpiniai diuretikai ir kiti nefrotoksiniai vaistai: padidėja rizika susirgti jų nefrotoksiniu poveikiu.

Cefaksonas yra farmaciniu požiūriu nesuderinamas su aminoglikozidais, amsakrinu, vankomicinu, flukonazolu, tirpalais, turinčiais kitų antibiotikų, ir tirpalais, kuriuose yra kalcio jonų, įskaitant Hartmanno ir Ringerio tirpalus.

Analogai

Cefaxon analogai yra Azaran, Azarexon, Axone, Biotraxon, Broadsef-S, Intrasef, IFICEF, Lendacin, Lifaxon, Medaxon, Movigip, Oframax, Rocefin, Stericsef, Tercef, Tornaxon, Torocef, Triaxon, Chizonef-S, …

Laikymo sąlygos

Laikyti sausoje ir tamsioje vietoje iki 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas yra 3 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Cefaxone

Cefaxonas, remiantis pacientų apžvalgomis, yra veiksmingas antibakterinis preparatas tiek gydant infekcijas, tiek gydant pooperacinį laikotarpį.

Kaip trūkumas, dažniausiai nurodoma jo didelė kaina, palyginti su analoginiais vaistais.

Cefaxone kaina vaistinėse

Cefaxone, įregistruoto VED sąraše (Vital ir Essential Medicines), kaina yra 133,29 rubliai. pakuotei, kurioje yra 1 butelis su 1000 mg miltelių tirpalui paruošti į veną ir į raumenis. Vaisto kaina vaistinėse nežinoma, nes jo negalima parduoti.

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!