Claruktam - Naudojimo Instrukcijos, Antibiotikų Kaina, Analogai, Apžvalgos

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Claruktam

Claruktam: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
13. 13. Vaistų sąveika
14. 14. Analogai
15. 15. Laikymo sąlygos
16. 16. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
17. 17. Apžvalgos
18. 18. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Klaruktam

ATX kodas: J01DD51

Veiklioji medžiaga: cefotaksimas (cefotaksimas), sulbaktamas (sulbaktamas)

Gamintojas: LLC "Ruzpharma" (Rusija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 12 07

Claruktam yra kombinuotas antibakterinis vaistas, skirtas parenteraliai vartoti.

Išleidimo forma ir kompozicija

Vaistas yra miltelių pavidalo, skirtas paruošti tirpalą į veną (i / v) ir į raumenis (i / m): sausa baltos arba baltos spalvos masė su geltonu atspalviu, jautri šviesai (1000 mg cefotaksimo + 500 mg sulbaktamo stikliniuose buteliukuose). 20 ml tūrio, uždarytas guminiu kamščiu ir užspaudžiamas aliuminio dangteliu arba aliuminio dangteliu su apsauginiu plastikiniu dangteliu. Kartoninėje dėžutėje gali būti 1 butelis miltelių arba 1 lizdinė plokštelė, įskaitant 1 buteliuką miltelių ir 1 stiklinę ampulę su tirpikliu, 10 ml tūrio. arba 2 lizdinės plokštelės su 5 buteliukais su milteliais ir „Claruktam“naudojimo instrukcijos. Kartoninėje dėžutėje, skirtoje ligoninėms, gali būti 10–50 buteliukų su milteliais).

Miltelių sudėtis butelyje: cefotaksimo natris - 1048 mg, kuris ekvivalentu atitinka 1000 mg cefotaksimo; natrio sulbaktamas - 547 mg, tai atitinka 500 mg sulbaktamo.

Tirpiklis yra injekcinis vanduo.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Claruktam yra antibakterinis vaistas, gaunamas iš cefotaksimo ir sulbaktamo derinio. Šis derinys suteikia vaistui, be to, kad jis veikia visus mikroorganizmus, jautrius cefotaksimui, sinergizuoja veikliąsias medžiagas nuo patogeninės mikrofloros.

Farmakologines Claruktam savybes lemia šios komponentų savybės:

• cefotaksimas: būdamas trečios kartos cefalosporino antibiotikas parenteraliniam vartojimui, jis turi platų baktericidinio poveikio spektrą įvairiems mikroorganizmams, sutrikdydamas jų ląstelių sienelių sintezę;
• sulbaktamas: be kliniškai reikšmingo antibakterinio aktyvumo jis yra negrįžtamas daugumos pagrindinių beta laktamazių, kurias gamina mikroorganizmai, atsparūs beta laktaminiams antibiotikams, inhibitorius. Medžiaga turi ryškų sinergizmą su cefalosporinais ir gali užkirsti kelią jų sunaikinimui atspariais mikroorganizmais. Šias savybes patvirtina tyrimų su atspariais štamais rezultatai. Be to, sulbaktamo sąveika su kai kuriais peniciliną surišančiais baltymais prisideda prie ryškesnio vaisto poveikio jautrioms padermėms.

Gramteigiami ir gramneigiami mikroorganizmai yra jautrūs Claruktam, kurie rodo atsparumą kitiems antibiotikams. Tai apima Staphylococcus spp. (speciales), Salmonella spp., Streptococcus spp. (įskaitant Streptococcus pneumoniae), Bacillus subtilis, Aeromonas hydrophila, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Borrelia burgdorferi, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Corynebacterium diphtheria, Escherichia coli, Erysipelas spp. Morganella morganii, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Propionibacterium spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Providencia spp., Shigella spp., Veillonella spp., Yersinia spp.(išskyrus Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia). Claruktam aktyvumo laipsnis kiekvienoje konkrečioje šalyje priklauso nuo atsparumo lygio ir regiono epidemiologinių duomenų.

Atsparumą vaistui rodo tokios bakterijos kaip Listeria monocytogenes, Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, gramneigiami anaerobai, Enterococcus spp., Meticilinui atsparūs Staphylococcus spp., Stenotrophomonas maltophonsep.

Farmakokinetika

Farmakokinetinė cefotaksimo ir sulbaktamo sąveika su parenteraliniu vaisto vartojimu nebuvo nustatyta.

Suaugusiesiems, suleidus į veną Claruktam 1000 mg (cefotaksimo) + 500 mg (sulbaktamo) dozę, didžiausia koncentracija (_Cmax) kraujo plazmoje pasiekiama praėjus 1/12 valandos ir vidutiniškai 0,1 mg / ml cefotaksimo ir 0, 02 mg / ml sulbaktamo. Vartojant tą pačią dozę i / m, vidutinės _Cmax vertės yra 0,02–0,03 mg / ml cefotaksimo ir 0,006–0,024 mg / ml sulbaktamo. Biologinis prieinamumas, vartojant į veną, yra 100%, į raumenis - iki 95%.

Susijungimas su plazmos baltymais: cefotaksimas - 25–40%, sulbaktamas - apie 38%.

Vaistas gerai prasiskverbia į daugelį kūno audinių. Jo terapinė koncentracija susidaro miokarde, kauluose, tulžies pūslėje, odoje, minkštuosiuose audiniuose ir kūno skysčiuose (smegenų, perikardo, sinovijos ir pleuros skysčiuose, skrepliuose, šlapime, tulžyje).

Pasiskirstymo tūris: cefotaksimas - 0,25-0,39 l / kg, sulbaktamas - 0,29 l / kg. Vaistas praeina placentos barjerą, cefotaksimas išsiskiria į motinos pieną.

Pakartotinio vartojimo fone kliniškai reikšmingi Claruktam komponentų farmakokinetikos parametrų pokyčiai nebuvo nustatyti.

Cefotaksimo pusinės eliminacijos laikas (T _1/2) po infuzijos į veną yra 1 valanda, po injekcijos į raumenis - 1–1,5 val. Apie 90% cefotaksimo išsiskiria per inkstus, iš kurių 50% nepakinta, likusi dalis yra farmakologiškai aktyvaus deacetilcefotaksimo (15–25%) ir neaktyvių metabolitų (20–25%) pavidalu. Per žarnyną išsiskiria 10% gautos parenteralinės dozės.

T _1/2 sulbaktamo vidutiniškai yra apie 1 valanda. Maždaug 84% dozės nepakitusi išsiskiria per inkstus.

Esant normaliai inkstų funkcijai, Claruktam nesikaupia.

T _1/2 cefotaksimo sergant lėtiniu inkstų nepakankamumu ir vyresniems nei 80 metų pacientams yra 2,5 val., Vaikams - 0,75–1,5 val., Naujagimiams (įskaitant neišnešiotus kūdikius) - 1,4–6,4 val.

Pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu, nustatyta didelė koreliacija tarp apskaičiuoto kreatinino klirenso ir bendro sulbaktamo klirenso iš organizmo. Esant paskutinės stadijos inkstų nepakankamumui, T _1/2 sulbaktamo gali pasiekti 9,7 valandos.

Taikant hemodializę, reikšmingai pasikeičia T _1/2, pasiskirstymo tūris ir bendras sulbaktamo klirensas.

Vartojimo indikacijos

Claruktam vartojamas gydant šias infekcines ir uždegimines ligas, kurias sukelia mikroorganizmai, jautrūs cefotaksimo + sulbaktamo deriniui:

• apatinių kvėpavimo takų ir otolaringologijos organų (ENT organų) infekcijos;
• centrinės nervų sistemos infekcijos (išskyrus listerijos meningitą);
• šlapimo takų ir dubens organų infekcijos;
• gonorėja;
• kaulų, sąnarių, odos ir minkštųjų audinių infekcijos (įskaitant užkrėstas žaizdas ir nudegimus);
• pilvo ertmės infekcijos;
• peritonitas, sepsis;
• endokarditas;
• boreliozė (Laimo liga);
• infekcijos imunodeficito fone.

Be to, Claruktam skiriamas infekcijų profilaktikai po chirurginių intervencijų (įskaitant virškinamojo trakto operacijas, urologines ir akušerines-ginekologines operacijas).

Kontraindikacijos

• nėštumo laikotarpis;
• žindymas;
• padidėjęs jautrumas kitiems cefalosporinams ar vaistų komponentams.

Be to, vartojant lidokaino tirpalą kaip tirpiklį, vartoti antibiotikus Claruktam draudžiama pacientams, kuriems netoleruojama lidokaino ar kitokio amido tipo anestetiko, sunkus širdies nepakankamumas, intrakardinė blokada be nustatyto širdies stimuliatoriaus, jaunesni nei 2,5 metų ir intraveniniai. įžangoje (visoms amžiaus kategorijoms).

Vaistas turi būti skiriamas atsargiai, jei yra buvę alergijos penicilinams, kartu vartojamų aminoglikozidų, lėtinio inkstų nepakankamumo požymių ir skiriama į veną naujagimiams.

Claruktam, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas

Paruoštas Claruktam tirpalas vartojamas į veną (jet arba lašelinę) ir į raumenis.

Norint paruošti tirpalą į veną, kaip tirpiklį reikia naudoti injekcinį vandenį, kurio norma yra 10 ml vandens 1 buteliuke vaisto. Vaistą reikia įšvirkšti į srovę per 3-5 minutes. Infuzijai gautas tirpalas papildomai praskiedžiamas 50 ml arba 100 ml 0,9% natrio chlorido tirpalo ir (arba) 5% dekstrozės tirpalo. Infuzijos trukmė yra 20-60 minučių.

Vartojant į raumenis, 1 buteliuko turinį reikia ištirpinti 5 ml injekcinio vandens arba 1% lidokaino tirpalo. Injekcija atliekama giliai į didelį raumenį.

Dozavimo režimą ir vartojimo būdą gydytojas nustato individualiai, atsižvelgdamas į paciento būklę, infekcijos sunkumą ir patogeno jautrumą. Gydymas gali prasidėti prieš gaunant jautrumo testo rezultatą.

Rekomenduojama cefotaksimo dozė:

• suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams (kūno svoris 50 kg ir daugiau): lengvos ir vidutinio sunkumo infekcijos - po 1 g 2 kartus per dieną su tuo pačiu intervalu tarp procedūrų. Dozės pasirinkimas priklauso nuo paciento būklės, infekcijos sunkumo ir patogeno jautrumo. Jei sukėlėjas yra Pseudomonas spp., Tada Claruktam paros dozė turėtų būti didesnė kaip 6 g, sunkių infekcijų atveju ji gali siekti 12 g, padalyta į 3-4 injekcijas. Didžiausia sulbaktamo paros dozė yra ne didesnė kaip 4 g. Jei reikia didesnių cefotaksimo dozių, tai daroma papildomai vartojant vaistus, kuriuose nėra sulbaktamo;
• vaikai iki 12 metų (kūno svoris iki 50 kg): 0,1–0,15 g 1 kg vaiko kūno svorio (g / kg) per parą, padalijant į 2–4 injekcijas. Gydant sunkias infekcinių ligų formas, paros dozę galima padidinti iki 0,2 g / kg. Didžiausia sulbaktamo paros dozė yra 0,08 g / kg;
• naujagimiai: įprasta paros dozė yra 0,05 g / kg, sergant sunkiomis infekcijomis, 0,15–0,2 g / kg, padalyta į 2–4 injekcijas. Sulbaktamo dozė neturi viršyti 0,08 g / kg per dieną;
• gonorėja: 1 g injekcija į veną arba į raumenis;
• infekcijų išsivystymo prevencija atliekant plačią chirurginę intervenciją: i / v arba i / m - 1 g 0,5–1,5 valandos iki operacijos pradžios;
• Cezario pjūvis: IV, 1 g 3 kartus - kai spaustukai dedami ant bambos venos, tada po 6 ir 12 valandų.

Esant inkstų nepakankamumui, kai kreatinino klirensas (CC) po pradinės vienkartinės dozės įvedimo yra mažesnis nei 10 ml / min., Bendrą cefotaksimo paros dozę reikia sumažinti 2 kartus, nekeičiant vartojimo dažnumo. Pavyzdžiui, jei, taikant bendrą dozavimo režimą, infekcinei ligai reikia skirti Claruktam po 1 g 2 kartus per parą, pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, kurių CC yra mažesnis nei 10 ml / min., Dozė turėtų būti 0,5 g 2 kartus per dieną. Jei reikia, reikia koreguoti dozę, atsižvelgiant į bendrą paciento būklę ir infekcijos eigą. Didžiausia sulbaktamo paros dozė su CC 15-30 ml / min yra 2 g, o CC mažiau nei 15 ml / min - 1 g. Gydant sunkias infekcijas, galima papildomai vartoti cefotaksimą.

Šalutiniai poveikiai

• iš kraujodaros organų: kaulų čiulpų kraujodaros nepakankamumas, trombocitopenija, leukopenija, eozinofilija, pancitopenija, neutropenija, hemolizinė anemija, agranulocitozė;
• iš centrinės ir periferinės nervų sistemos: galvos svaigimas, galvos skausmas, encefalopatija (sutrikusios sąmonės, judėjimo sutrikimų pavidalu), traukuliai;
• iš virškinimo sistemos: pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, vidurių pūtimas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, pseudomembraninis kolitas, padidėjęs laktato dehidrogenazės, alanino aminotransferazės, aspartato aminotransferazės, šarminės fosfatazės ir (arba) gama-glutamiltransferazės aktyvumas, padidėjusi bituchulozės koncentracija;
• iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: su greita boliuso injekcija į centrinę veną - aritmija;
• iš šlapimo sistemos: sumažėjusi inkstų funkcija arba hiperkreatininemija (dažniau vartojant kartu su aminoglikozidais), intersticinis nefritas, ūminis inkstų nepakankamumas;
• nuo imuninės sistemos: bronchų spazmas, angioneurozinė edema, anafilaksinės reakcijos, anafilaksinis šokas; gydant boreliozę - Jarischo-Herxheimerio reakcija (įskaitant tokius simptomus kaip karščiavimas, odos bėrimas, niežėjimas, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas, dusulys, leukopenija, diskomfortas sąnariuose);
• dermatologinės reakcijos: niežulys, dilgėlinė, bėrimas, Stevens-Johnson sindromas, daugiaformė eritema, Lyello sindromas, ūminė generalizuota egzantematinė pustuliozė;
• vietinės reakcijos: uždegimas injekcijos vietoje, flebitas ar tromboflebitas, skausmingumas ir infiltracija injekcijos vietoje, karščiavimas; vartojant lidokainą kaip tirpiklį, išsivysto sisteminės reakcijos, atsirandančios dėl lidokaino vartojimo (įskaitant injekcijas į labai kraujagyslių audinius, atsitiktinį Claruktam vartojimą į veną arba perdozavimą);
• kiti: superinfekcija (įskaitant burnos gleivinės kandidozę, kandidozinį vaginitą).

Perdozavimas

Simptomai: neuromuskulinis dirglumas, traukuliai, drebulys, encefalopatija (dažniau pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu).

Gydymas: specifinis priešnuodis nebuvo nustatytas, todėl perdozavus, pacientas yra atidžiai prižiūrimas gydytojo ir, jei reikia, skiriamas simptominis gydymas.

Specialios instrukcijos

Cefalosporino antibiotiko paskyrimas atliekamas surinkus ir kruopščiai ištyrus alerginę istoriją. Reikėtų nepamiršti, kad paciento istorijoje padidėjusio jautrumo penicilinams požymių padidėja kryžminių alerginių reakcijų atsiradimo tikimybė. Jei pasireiškia alerginės reakcijos simptomai, vaisto vartojimas turi būti atšauktas. Itin atsargiai, atidžiai stebint paciento būklę, reikia atlikti pirmąją Claruktam įvedimo procedūrą. Taip yra dėl esamos anafilaksinių reakcijų išsivystymo rizikos, kuri gali sukelti mirtinas pasekmes. Nustačius pirmuosius anafilaksinio šoko požymius, reikia nedelsiant nutraukti vaisto vartojimą ir paskirti tinkamą gydymą.

Kepenų fermentų aktyvumo laboratorinių parametrų anomalijos gali būti susijusios su infekcijos buvimu. Retais atvejais jie viršija viršutinę normos ribą 2 kartus, o tai rodo kepenų pažeidimą, kuris pasireiškia cholestaze ir dažnai yra besimptomis.

Kai užsitęsęs sunkus viduriavimas pasireiškia antibiotikų terapijos fone arba jam pasibaigus, įskaitant kraują, negalite savarankiškai vartoti žarnyno peristaltiką slopinančių vaistų, tačiau nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Diagnozuojant virškinamojo trakto sutrikimą, būtina atlikti atitinkamus tyrimus, siekiant atmesti (arba patvirtinti) galimą pseudomembraninio kolito išsivystymą.

Pagyvenusiems pacientams arba pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, svarbu užtikrinti inkstų funkcijos kontrolę, jei būtina kartu vartoti aminoglikozidus ar kitus nefrotoksinius vaistus.

Ilgalaikis Claruktam vartojimas gali turėti neigiamą poveikį kraujodaros sistemai, todėl gydant ilgiau nei 10 dienų būtina kontroliuoti kraujo ląstelių skaičių. Nukrypimas nuo hematologinių parametrų normos yra pagrindas nutraukti gydymą.

Jei reikia laikytis dietos, ribojančios natrio vartojimą, reikia nepamiršti, kad natrio kiekis 1 butelyje yra 48 mg.

Antibiotiko vartojimo fone atliekant Kumbso testą ir šlapimo gliukozės tyrimą galima gauti klaidingai teigiamą reakciją. Norint nustatyti gliukozės koncentracijos lygį kraujo plazmoje, būtina naudoti gliukozės oksidazės metodus.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Gydymas Claruktam gali sutrikdyti susikaupimą ir turėti neigiamos įtakos paciento psichomotorinėms reakcijoms, todėl vairuojant ir kitais sudėtingais mechanizmais reikia būti atsargiems. Jei atsiranda galvos svaigimas, būtina susilaikyti nuo potencialiai pavojingos veiklos.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Antibiotiko Claruktam negalima vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Vaikų vartojimas

Vaikams iki 2,5 metų Claruktam įvedimas į raumenis yra draudžiamas, jei kaip tirpiklis buvo naudojamas lidokaino tirpalas.

Reikia atsargiai leisti vaistą į veną naujagimiams.

Sutrikus inkstų funkcijai

Atsargiai Claruktam skiriamas esant lėtiniam inkstų nepakankamumui. Vaisto dozė koreguojama atsižvelgiant į paciento KK.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Jei reikia, Claruktam vartojant kartu su nefrotoksiniais vaistais, pagyvenę pacientai turėtų atidžiai stebėti inkstų funkcinę būklę.

Vaistų sąveika

Vienu metu naudojant „Claruktam“:

• aminoglikozidai, kilpiniai diuretikai, polimiksinas B: derinys su šiais vaistais padidina inkstų funkcijos sutrikimo riziką;
• kanalėlių sekrecijos blokatoriai: padeda sulėtinti vaisto išsiskyrimą ir padidinti jo koncentraciją plazmoje;
• probenecidas: atidėjus cefalosporinų išsiskyrimą, padidėja jų koncentracija kraujo plazmoje;
• kiti antibiotikai: neleiskite maišyti vaisto tirpalo tame pačiame švirkšte ar lašintuve su kitais antibiotikais dėl to, kad vaistas yra farmaciškai nesuderinamas su jais.

Analogai

„Claruktam“analogai yra: Cefotaksimas, Cefantralas, Cetaxas, Tirotaxas, Talcefas, Tarcefoksimas, Fagocefas, Sefotakas, Oritaxas, Sephagenas, Intrataximas, Kefotexas, Klafotaximas ir kt.

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti tamsioje vietoje iki 25 ° C temperatūros.

Galiojimo laikas: paruošimas - 3 metai, tirpiklis - 4 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Claruktam

Atsižvelgiant į tai, kad tik 2018 m. Farmacijos įmonė „Ruzpharma“pradėjo visą Claruktam gamybos ciklą, apžvalgos apie tai specializuotose svetainėse ir forumuose yra labai retos. Pacientai, kurie šį vaistą vartojo į veną infuzuodami po 2 g paros dozę, teigia, kad gydymas toleruojamas paprastai.

Claruktam kaina vaistinėse

Dabartinė „Claruktam“kaina nežinoma dėl to, kad vaisto negalima parduoti.

Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!