Cefomax
Cefomax: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vaistų sąveika
- 14. Analogai
- 15. Laikymo sąlygos
- 16. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 17. Apžvalgos
- 18. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Cefomax
ATX kodas: J01DE01
Veiklioji medžiaga: cefepimas (cefepimas)
Gamintojas: Protech Biosystems Pvt. UAB („Protek Biosystems Pvt. Ltd.“) (Indija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019-09-07
Kainos vaistinėse: nuo 173 rublių.
Pirkite
Cefomax yra cefalosporinų grupės antibiotikas.
Išleidimo forma ir kompozicija
Vaistas gaminamas miltelių pavidalu, skirto tirpalui ruošti į veną (i / v) ir į raumenis (i / m): baltas, baltas su gelsvu atspalviu arba šviesiai geltonas (po 0,5; 1 ir 2 g - bespalviuose stikliniuose buteliukuose, kartoninėje dėžutėje 1 butelis ir Cefomax vartojimo instrukcijos).
Miltelių sudėtis 1 butelyje:
- veiklioji medžiaga: cefepimas (monohidrato hidrochlorido pavidalu) - 0,5; 1 arba 2 g;
- pagalbinis komponentas: L-argininas.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Cefepimas - veiklioji Cefomax medžiaga - yra IV kartos cefalosporino antibiotikas, turintis platų veikimo spektrą prieš gramneigiamus ir gramteigiamus mikroorganizmus, atsparius aminoglikozidams ir trečiosios kartos cefalosporinų grupės antibiotikams.
Cefepimas yra labai atsparus daugumos beta laktamazių hidrolizei. Jis turi mažai afiniteto beta laktamazėms, kurias koduoja chromosomų genai. Jis greitai prasiskverbia į gramneigiamas bakterijų ląsteles.
In vivo ir in vitro vaistas veikia prieš šiuos mikroorganizmus:
- gramteigiami aerobai: Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes (A grupė), Streptococcus pneumoniae, meticilinui jautrios Staphylococcus aureus padermės;
- gramneigiami aerobai: Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa.
In vitro cefepimas yra veiksmingas (tačiau klinikinės reikšmės nežinoma) prieš šiuos mikroorganizmus:
- gramteigiami aerobai: Streptococcus agalactiae (B grupė), Staphylococcus saprophyticus, meticilinui jautrios Staphylococcus epidermidis padermės;
- gramneigiami aerobai: Klebsiella oxytoca, Hafnia alvei, Providencia rettgeri, Proteus vulgaris, Providencia stuartii, Acinetobacter lwoffii, Enterobacter agglomerans, Citrobacter diversus, Serratia marcescens, Morganella morganii, Citrobacter freunda lactamase įskaitant beta laktamazę gaminančius štamus).
Dauguma Enterococcus spp. Padermių yra atsparios cefepimui, įskaitant Enterococcus faecalis, Clostridium difficile, Stenotrophomonas maltophilia (anksčiau žinomos kaip Xanthomonas maltophilia ir Pseudomonas maltophilia), meticilinui atsparų stafilokoką.
Farmakokinetika
Cefepimui būdingas absoliutus biologinis prieinamumas - 100%. Suleidus į veną 0,5 g dozę, didžiausia koncentracija (Cmax) pasiekiama infuzijos pabaigoje, po injekcijos į raumenis - po 1–2 valandų.
C max yra: po vienos 3 minučių intraveninės infuzijos 0,5 dozėmis; 1 ir 2 g - atitinkamai 39, 82 ir 164 μg / ml, vartojant i / m tas pačias dozes - atitinkamai 14, 30 ir 57 μg / ml. Vidutinė terapinė koncentracija plazmoje pasiekiama per 12 valandų ir yra 0,7 μg / ml, suleidus į veną, ir 0,2 μg / ml, suleidus į raumenis.
Pasiskirstymo tūris suaugusiesiems yra 0,25 l / kg, vaikams nuo 2 mėnesių iki 16 metų - 0,33 l / kg. Ryšys su plazmos baltymais yra iki 20%, nepriklausomai nuo koncentracijos plazmoje. Bendras klirensas yra 120 ml / min.
Išgėrus vieną kartą, cefepimas terapinėmis koncentracijomis nustatomas šlapime, tulžies pūslės audiniuose, tulžyje, bronchų sekrete, prostatos liaukoje, priedėlyje, pilvaplėvės skystyje. Iš dalies patenka į motinos pieną.
Kepenyse ir inkstuose jis metabolizuojamas 15%. Iš organizmo jis daugiausia išsiskiria pro inkstus glomerulų filtracijos būdu. Maždaug 85% išsiskiria nepakitę su šlapimu. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, eliminacija sulėtėja.
Vidutinis jaunų žmonių inkstų klirensas yra 110 ml / min., Vyresnio amžiaus pacientams šis rodiklis didėja.
Pusinės eliminacijos laikas (T ½) - 2 valandos, pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, pailgėja iki 13–19 valandų.
Vartojimo indikacijos
Cefomax vartojamas infekcinėms ir uždegiminėms ligoms, kurias sukelia jautrūs mikroorganizmai, gydyti:
- nesudėtingos odos ir minkštųjų audinių infekcijos, kurias sukelia Streptococcus pyogenes arba meticilinui jautrios Staphylococcus aureus padermės;
- nekomplikuotos ir komplikuotos šlapimo takų infekcijos (įskaitant pielonefritą), kurias sukelia Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Proteus mirabilis;
- komplikuotos pilvo ertmės infekcijos, kurias sukelia Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa (kartu su metronidazolu);
- febrilinė neutropenija (empirinė terapija);
- vidutinio sunkumo ir sunki pneumonija, kurią sukelia Streptococcus pneumoniae (įskaitant susijusią su gretutine bakteremija), Enterobacter spp., Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa.
Profilaktikos tikslais Cefomax skiriamas siekiant užkirsti kelią infekcijoms pilvo operacijos metu.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- vaikai iki 2 mėnesių - i / v vartojimo būdui, iki 12 metų vaisto vartojimo i / m būdui;
- žindymas;
- žinomas padidėjęs jautrumas Cefomax komponentams, penicilinams, cefalosporinams ar kitiems beta laktaminiams antibiotikams.
Cefomax reikia vartoti atsargiai pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu ir virškinamojo trakto ligomis (įskaitant istoriją), tokiems kaip su antibiotikais susijęs kolitas, opinis kolitas, pseudomembraninis kolitas, regioninis enteritas.
Nėščioms moterims vaistas skiriamas tik tuo atveju, jei numatoma nauda motinai viršija galimą riziką vaisiui.
Cefomax, vartojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas
Cefomax švirkščiamas į veną 3–5 minutes arba į veną leidžiama ne trumpiau kaip 30 minučių. Įšvirkšti į raumenis galima tik esant sudėtingoms ir nekomplikuotoms šlapimo takų infekcijoms, kurias sukelia lengvas ir vidutinio sunkumo E. coli.
Švirkščiant į veną, milteliai (1 arba 2 g) ištirpinami 10 ml sterilaus injekcinio vandens, 5% dekstrozės tirpalo arba 0,9% natrio chlorido tirpalo.
Švirkščiant į veną, paruoštas, kaip aprašyta aukščiau, tirpalas derinamas su kitais infuziniais tirpalais, tokiais kaip 0,9% natrio chlorido tirpalas, 5% arba 10% dekstrozės tirpalas, Ringerio tirpalas su laktatu ir 5% dekstrozės tirpalas (didžiausia koncentracija neturi būti viršija 40 mg / ml).
Norint praskiesti miltelius į raumenis, naudokite sterilų injekcinį vandenį, bakteriostatinį injekcinį vandenį su parabenu arba benzilo alkoholiu, 0,9% natrio chlorido tirpalą, 0,5% ir 1% lidokaino hidrochlorido tirpalą: 0,5 g dozei - 1,3 ml, 1 g dozei - 2,4 ml.
Optimalią Cefomax dozę gydytojas nustato individualiai, atsižvelgdamas į ligos sunkumą, patogeno jautrumą ir paciento inkstų funkcijos būklę.
Rekomenduojamos Cefomax dozavimo schemos suaugusiems:
- vidutinio sunkumo ir sunki pneumonija, kurią sukelia Streptococcus pneumoniae (įskaitant susijusią su gretutine bakteremija), Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp.: 1-2 g 2 kartus per dieną (12 valandų intervalais) 10 dienų;
- sunkios šlapimo takų infekcinės ligos, įskaitant komplikuotą (įskaitant pielonefritą), sukeltą E. coli arba Klebsiella pneumoniae: 2 g 2 kartus per dieną 10 dienų;
- lengvos ir vidutinio sunkumo šlapimo takų infekcijos (įskaitant komplikuotas), kurias sukelia Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis: 0,5–1 g 2 kartus per dieną 7–10 dienų;
- komplikuotos pilvo ertmės infekcijos, kurias sukelia Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa (kartu su metronidazolu): 2 g 2 kartus per dieną 7-10 dienų;
- vidutinės ir sunkios odos ir minkštųjų audinių infekcinės ligos, kurias sukelia Streptococcus pyogenes arba meticilinui jautrios Staphylococcus aureus padermės: 2 g 2 kartus per dieną 10 dienų;
- febrilinė neutropenija: 2 g 3 kartus per dieną (kas 8 valandas) 7 dienas arba tol, kol neutropenija išnyks;
- infekcijų profilaktika pilvo operacijos metu: likus 60 minučių iki operacijos pradžios per 30 minučių suleidžiama 2 g cefepimo, infuzijos pabaigoje į veną suleidžiama 500 mg metronidazolo (šių tirpalų negalima vartoti vienu metu, prieš skiriant metronidazolą, infuzinę sistemą reikia nuplauti). Ilgai atliekant chirurgines intervencijas praėjus 12 valandų po pirmosios Cefomax dozės, tą pačią dozę rekomenduojama iš naujo sušvirkšti per 30 minučių, po to paskiriant 500 mg metronidazolo dozę.
Vaikams nuo 2 mėnesių ir sveriantiems iki 40 kg Cefomax skiriamas į veną po 50 mg / kg: esant febrilei neutropenijai - 3 kartus per dieną, visoms kitoms indikacijoms - 2 kartus per dieną. Didžiausia dozė vaikams neturi viršyti suaugusiųjų. Terapijos kursas yra 7-10 dienų.
Terapijos režimo korekcija dėl inkstų nepakankamumo
Suaugusiesiems, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu, Cefomax dozę nustato gydytojas, atsižvelgdamas ne tik į infekcinio proceso eigos sunkumą, bet ir į kreatinino klirenso normas (CC, ml / min):
- > 60 - 0,5-1-2 g 2 kartus per dieną arba 2 g 3 kartus per dieną;
- 30-60 - 0,5-1-2 g 1 kartą per dieną arba 2 g 2 kartus per dieną;
- 11-29 - 0,5-1-2 g kartą per dieną;
- <10 - 0,25-0,5-1 g 1 kartą per dieną.
Pacientams, kuriems atliekama nuolatinė peritoninė dializė, Cefomax skiriama 0,5–2 g kas 2 dienas (kas 48 valandas). Pacientams, kuriems atliekama hemodializė, pirmąją dieną skiriama 1 g dozė, tada febrilinės neutropenijos atveju - 1 g kartą per parą, visais kitais atvejais - 0,5 g kartą per parą. Hemodializės dieną vaistas turi būti vartojamas pasibaigus sesijai. Cefomax patartina suleisti tuo pačiu paros metu.
Nėra informacijos apie vaikų, sergančių inkstų nepakankamumu, gydymą šiuo vaistu. Atsižvelgiant į cefepimo farmakokinetikos panašumą suaugusiems ir vaikams, rekomenduojama panašiai keisti dozavimo režimą: sumažinti dozę arba padidinti intervalą tarp injekcijų.
Šalutiniai poveikiai
- vietinės reakcijos: vartojant į veną - flebitas; su raumenimis - skausmas ir hiperemija injekcijos vietoje;
- laboratoriniai parametrai: hiperbilirubinemija, hiperkalcemija, hiperkreatininemija, protrombino laiko arba dalinio tromboplastino laiko pailgėjimas, hematokrito sumažėjimas, klaidingai teigiamas Kumbso testas (be hemolizės), padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas, karbamido ir šarminės fosfatazės koncentracija;
- alerginės reakcijos: karščiavimas, niežėjimas, odos išbėrimas (įskaitant eriteminį bėrimą), eozinofilija, anafilaksinis šokas, anafilaktoidinės reakcijos, eksudacinė daugiaformė eritema (įskaitant Stivenso-Johnsono sindromą), toksinė epidermio nekrolizė;
- iš kraujodaros sistemos: kraujavimas, kraujavimas, pancitopenija, leukopenija, trombocitopenija, neutropenija, anemija (įskaitant aplastinę ir hemolizinę);
- nuo nervų sistemos: nerimas, nemiga, galvos svaigimas, galvos skausmas, sumišimas, parestezija, traukuliai, encefalopatija (pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, jei dozės koreguoti nereikia);
- iš šlapimo sistemos: funkcinis inkstų pažeidimas, toksinė nefropatija;
- iš urogenitalinės sistemos: vaginitas, lytinių organų niežėjimas;
- iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: periferinė edema, dusulys, tachikardija;
- iš kvėpavimo sistemos: krūtinės skausmas, dusulys, kosulys;
- iš virškinamojo trakto: pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas ar viduriavimas, pykinimas, vėmimas, dispepsiniai sutrikimai, pseudomembraninis kolitas;
- kiti: padidėjęs prakaitavimas, skonio pasikeitimas, gerklės skausmas, astenija, kandidozė (įskaitant burnos ir ryklės), superinfekcijos vystymasis, nugaros skausmas.
Perdozavimas
Perdozavimo simptomai dažniau pasireiškia pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu: neuromuskulinis sujaudinimas, traukuliai, encefalopatija.
Gydymas yra simptominis. Norint pašalinti vaistą iš organizmo, atliekama hemodializė.
Specialios instrukcijos
Pacientams, kuriems gydymo metu yra inkstų / kepenų nepakankamumas, reikia periodiškai nustatyti cefepimo koncentraciją plazmoje ir, jei reikia, koreguoti Cefomax dozę. Ilgai gydant, reguliariai stebima periferinio kraujo rodikliai, inkstų ir kepenų funkcinė būklė.
Vaistą reikia vartoti atsargiai pacientams, sergantiems bet kokia alergija, ypač turintiems alerginių reakcijų į vaistus. Jei atsiranda bet kokių besivystančios alergijos simptomų, Cefomax reikia atšaukti. Dėl sunkių betarpiško padidėjusio jautrumo reakcijų gali prireikti adrenalino (epinefrino) ir kitokio palaikomojo gydymo.
Mišrios aerobinės-anaerobinės infekcijos atveju, prieš nustatant patogenus, Cefomax rekomenduojama vartoti kartu su vaistais, kurie veikia prieš anaerobus.
Jei pašalinus infekcijos vietą yra pagrindo manyti, kad meningealinė infekcija išplito arba įtariamas ar patvirtinamas meningitas, reikėtų paskirti alternatyvų antibiotiką, kurio veiksmingumas ligai yra veiksmingas.
Užsitęsus viduriavimui, reikia manyti, kad gali išsivystyti pseudomembraninis kolitas. Cefomax vartojimas nutraukiamas ir skiriamas vankomicinas arba metronidazolas.
Bet kokio antibiotiko vartojimo fone yra įmanoma sukurti superinfekciją, dėl kurios reikia nutraukti antimikrobinį gydymą ir paskirti tinkamą.
Gydymo vaistais laikotarpiu pacientai gali parodyti klaidingai teigiamus Kumbso testo ir gliukozės kiekio šlapime tyrimų rezultatus.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Terapijos laikotarpiu buvo rekomenduojama atsisakyti potencialiai pavojingos veiklos, kuriai reikia judesių tikslumo, greitos reakcijos ir padidinto dėmesio.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nėštumo metu Cefomax skiriamas tik tais atvejais, kai moteriai reikia gydymo šiuo vaistu, o laukiama nauda tikrai yra didesnė už galimą riziką.
Jei žindymo laikotarpiu gydymas yra būtinas, rekomenduojama nutraukti žindymą.
Vaikų vartojimas
Į raumenis Cefomax draudžiama vartoti jaunesniems nei 12 metų vaikams. Vaikams nuo 2 mėnesių rekomenduojama vartoti vaistą į veną, nes nėra nustatytas saugumas ir veiksmingumas kūdikiams iki 2 mėnesių.
Sutrikus inkstų funkcijai
Pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu, Cefomax galima vartoti tik gydytojo nurodymu, jam atidžiai prižiūrint.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Nėra informacijos apie poreikį keisti dozę pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi.
Gydant pacientus, sergančius kepenų nepakankamumu, būtina periodiškai nustatyti cefepimo koncentraciją kraujo plazmoje ir, jei reikia, koreguoti Cefomax dozę.
Vaistų sąveika
Cefepimas yra farmaciniu požiūriu nesuderinamas su heparinu ir kitais antimikrobiniais vaistais. Jis nesuderinamas su metronidazolu, todėl, jei reikia juos vartoti kartu, paskyrus cefepimo tirpalą, būtina nuplauti infuzinę sistemą.
Siekiant išvengti galimo vaistų sąveikos vystymosi, cefepimo tirpalai neturėtų būti vartojami kartu su tobramicino, gentamicino, netilmicino, vankomicino tirpalais. Jei kombinuotas gydymas yra pagrįstas, kiekvieną vaistą reikia skirti atskirai.
Baktericidiniai antibiotikai (aminoglikozidai) kartu su cefepimu rodo sinergiją, bakteriostatiniai antibiotikai (makrolidai, tetraciklinai, chloramfenikolis) - antagonizmą.
Polimiksinas B, diuretikai ir aminoglikozidai mažina cefepimo kanalėlių sekreciją, padidina jo koncentraciją serume ir pusinės eliminacijos periodą, padidina nefrotoksiškumą (padidina nefronekrozės atsiradimo riziką). Savo ruožtu cefepimas sustiprina ototoksinį aminoglikozidų poveikį.
Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo lėtina cefalosporinų išsiskyrimą, tuo padidindami kraujavimo riziką.
Analogai
Cefomax analogai yra: Azaran, Axosef, Bestum, Vicef, Doxef, Zinforo, Intrazolin, Klafobrin, Liforan, Medaxon, Natsef, Oritax, Proxim, Super, Tornaxon, Fortum, Cezolin, Cefaktiv, Ceftriaxone, Efipim ir kt.
Laikymo sąlygos
Laikyti tamsioje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Cefomax
Remiantis apžvalgomis, Cefomax yra veiksmingas antibiotikas ligoms, kurias sukelia jautrūs mikroorganizmai. Pacientai pažymi, kad pagerėjimas pastebimas greitai, kai kuriais atvejais - po pirmosios injekcijos. Papildomi pranašumai yra mažos kainos ir geras vaisto toleravimas.
Cefomax kaina vaistinėse
Apytikslė Cefomax kaina už 1 buteliuką 1 g dozėje yra 95–110 rublių.
Cefomax: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Cefomax 1 g milteliai tirpalui ruošti į veną ir į raumenis 1 vnt. 173 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
