Karyba
„Warfarex“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vaistų sąveika
- 14. Analogai
- 15. Laikymo sąlygos
- 16. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 17. Apžvalgos
- 18. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Warfarex
ATX kodas: B01AA03
Veiklioji medžiaga: varfarinas (varfarinas)
Gamintojas: UAB „Grindex“(„Grindex“, AO) (Latvija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 11 07
Kainos vaistinėse: nuo 21 rublio.
Pirkite
„Warfarex“yra antitrombozinis ir antikoaguliacinis vaistas. Vitamino K antagonistas.
Išleidimo forma ir kompozicija
„Warfarex“yra įvairių dozių tablečių pavidalu:
- 1 mg tabletės: plokščios, cilindro formos, apvalios, nuožulnios, baltos;
- 3 mg tabletės: plokščios, cilindro formos, apvalios, su išlenkta, mėlyna spalva, įsiterpusi į tamsesnį atspalvį, iš vienos pusės su linija;
- 5 mg tabletės: plokščios, cilindro formos, apvalios, nuožulnios, rausvos, įsiterpusios į tamsesnį atspalvį, vienoje pusėje yra kryžiaus formos linija.
Vaistas yra supakuotas į plastikinius butelius, sandariai uždarytus dangteliais, po 30 ir 100 tablečių, po vieną butelį kartoninėje dėžutėje ir „Warfarex“vartojimo instrukcijas.
Vienos tabletės sudėtis:
- veiklioji medžiaga: natrio varfarinas (varfarino natrio klatrato pavidalu) - 1, 3 arba 5 mg;
- pagalbiniai komponentai: magnio stearatas, mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas, laktozės monohidratas, indigokarminas (papildomai 3 mg tabletėms), raudonos spalvos dažai Ponso 4R (papildomai 5 mg tabletėms).
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
„Warfarex“yra antikoaguliantas - vaistas, kuris apsaugo nuo kraujo krešėjimo. Vaistas skirtas ilgalaikiam gydymui. Jis turi netiesioginį antikoaguliacinį poveikį, slopindamas kelių veiksnių, dalyvaujančių kraujo krešėjimo reguliavime, kepenų sintezę. Varfarinas neveikia jau susidariusių kraujo krešulių, tačiau užkerta kelią jų tolesniam padidėjimui, taip pat apsaugo nuo naujų kraujo krešulių atsiradimo.
Farmakokinetika
Veiklioji „Warfarex“medžiaga yra raceminis dviejų stereoizomerų - S ir R mišinys, o S stereoizomero aktyvumas yra 2–5 kartus didesnis nei R stereoizomero, tačiau jo veikimo trukmė yra trumpesnė.
Varfarinas visiškai absorbuojamas virškinamajame trakte, didžiausia koncentracija kraujyje pasiekiama praėjus maždaug 4 valandoms po Warfarex pavartojimo. Terapinė medžiagos koncentracija plazmoje yra 0,003–0,155 mmol / l (1–5 μg / ml). Varfarinas 97–99% prisijungia prie plazmos baltymų.
Jis metabolizuojamas kepenyse ir susidaro neaktyvūs ir neaktyvūs metabolitai. Mikrosomų fermentai, kurių sudėtyje yra citochromo P450, dalyvauja metabolizme. Nedidelis metabolitų kiekis išsiskiria su tulžimi, likusi dalis - su šlapimu. Apie 8% suvartotos dozės išsiskiria nepakitusi. Išgėrus vieną kartą, varfarino pusinės eliminacijos laikas yra nuo 20 iki 60 valandų (vidutiniškai 40 valandų).
Pagyvenusiems pacientams Warfarex farmakokinetika reikšmingai nesikeičia. Nustatyta, kad jie yra jautresni antikoaguliantams, tačiau šio reiškinio pobūdis nežinomas.
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, sumažėja kraujo krešėjimo faktorių sintezė, sulėtėja vaisto metabolizmas, o tai sustiprina jo slopinamąjį poveikį kraujo krešėjimo procesui.
Vartojimo indikacijos
„Warfarex“yra naudojamas ligoms ir būklėms, atsirandančioms dėl kraujo krešulių užsikimšimo kraujagyslėms, gydyti ir užkirsti kelią, būtent:
- miokardinis infarktas;
- giliųjų venų trombozė;
- prieširdžių virpėjimas;
- plaučių tromboembolija;
- širdies vožtuvų pakeitimas.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- sunkus inkstų ir (arba) kepenų funkcijos sutrikimas;
- sunki arterinė hipertenzija;
- obstrukcinė (mechaninė) gelta;
- hemoraginė diatezė;
- insultas;
- trombocitopenija;
- ūminė išplitusi intravaskulinė koaguliacija;
- kraujavimo grėsmė arba esamas kraujavimas sergant kai kuriomis sunkiomis ligomis;
- krešėjimo baltymų C ir S trūkumas;
- bakterinė endokardo infekcija;
- dvylikapirštės žarnos opos ir skrandžio opos paūmėjimas;
- lėtinis alkoholizmas;
- diabetas;
- paciento amžius iki 18 metų;
- nėštumo laikotarpis;
- būsimos arba neseniai perduotos sudėtingos diagnostikos procedūros ir operacijos;
- nesugebėjimas tinkamai įvertinti krešėjimo sistemos būklės naudojant turimus laboratorinius metodus;
- padidėjęs jautrumas pagrindiniams ar pagalbiniams tablečių komponentams.
Santykinis („Warfarex“tabletės vartojamos atsargiai):
- lengvas ar vidutinio sunkumo lėtinis inkstų nepakankamumas;
- vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas;
- nefrozinis sindromas;
- kepenų pažeidimas kartu su alkoholizmu;
- dekompensuotas širdies nepakankamumas;
- hipo- ar hipertirozė;
- karščiavimas;
- vyresnio amžiaus.
„Warfarex“, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės
„Warfarex“tabletės geriamos paprastai vieną kartą per dieną, geriausia tuo pačiu metu.
Varfarino dozę, vartojimo dažnumą ir kurso trukmę nustato gydytojas, atsižvelgdamas į individualias paciento savybes, ligos sunkumą ir kraujo krešėjimo tyrimų duomenis (INR vertė - tarptautinis normalizuotas santykis). Nekeiskite gydytojo nurodytos dozės patys.
Paprastai rekomenduojama pradinė Warfarex dozė yra 5 mg arba 2,5 mg per parą. Po 2 dienų jo padidėjimas yra įmanomas. Palaipsniui atrenkant (atsižvelgiant į paciento atsaką ir INR) nustatoma individuali vaisto dozė. Pasiekęs reikiamą INR vertę (paprastai 2–3, kartais 3–4,5), pacientas perkeliamas į palaikomąją terapiją.
Pagyvenusiems ir nusilpusiems pacientams, taip pat esantiems rizikos grupėje, gydymas Warfarex pradedamas mažesne pradine doze ir palaipsniui didinamas labai atsargiai.
Terapijos pradžioje INR stebimas kasdien, 3-4 savaites vartojant Warfarex, INR nustatomas 1-2 kartus per savaitę, o po 1 gydymo mėnesio - kartą per 1-4 savaites. Papildoma INR kontrolė reikalinga pasikeitus paciento sveikatos būklei, prieš planinę ar neatidėliotiną operaciją ar diagnostinę procedūrą ir skiriant ar nutraukiant kartu vartojamus vaistus.
Šalutiniai poveikiai
- virškinimo sistema: retai - pilvo skausmas, vėmimas, pykinimas, gelta, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas, laisvos išmatos;
- širdies ir kraujagyslių sistema: individualūs atvejai - sutrinka vidaus organų ar galūnių kraujotaka (pasireiškia skausmu ir tamsiai raudona pirštų oda);
- kraujo krešėjimo sistema: dažnai - kraujavimai audiniuose ir organuose, kraujavimas;
- alerginės reakcijos: dermatitas, niežulys, dilgėlių bėrimas;
- kitos reakcijos: bendras silpnumas, trumpalaikis nuplikimas, karščiavimas, periferinio kraujo parametrų pokyčiai.
Perdozavimas
Perdozavus Warfarex, pacientui gali pasireikšti kraujavimas iš nosies, kraujavimas iš dantenų, kraujavimas į odą. Esant mažoms odos žaizdoms, pastebimas ilgalaikis ar sunkus kraujavimas, kraujo galima rasti išmatose ar šlapime. Moterims menstruacijų metu pastebimas per didelis kraujavimas.
Tais atvejais, kai PTT (protrombino laikas) yra didesnis nei 5% ir nėra kitų galimų kraujavimo šaltinių (pavyzdžiui, urolitiazės), dozavimo režimas nėra koreguojamas. Dėl nedidelio kraujavimo reikia sumažinti dozę arba trumpam nutraukti gydymą. Esant stipriam kraujavimui, vitaminas K vartojamas tol, kol koaguliacija bus visiškai atkurta.
Specialios instrukcijos
Antikoaguliantai padidina kraujavimo riziką. Gydant vaistu, reikia reguliariai stebėti krešėjimo sistemos būklę.
Kartu vartojant „Warfarex“su vaistais, kurie sustiprina jo terapinį poveikį, pradžioje, pabaigoje ir po 2–3 savaičių nuo gydymo pradžios būtina periodiškai nustatyti INR vertę. Galimybę vartoti kartu su vaistais, kurie padidina kraujavimo riziką dėl sumažėjusio normalaus krešėjimo aktyvumo (pavyzdžiui, slopinant krešėjimo faktorius ar sumažėjus kepenų fermentų aktyvumui), lemia laboratorinės kontrolės ypatybės. Jei yra galimybė dažnai atlikti laboratorinę kontrolę, tokius vaistus galima skirti kartu su „Warfarex“, tačiau pastarojo dozę reikia sumažinti 5–10%. Tais atvejais, kai laboratorinės kontrolės atlikti neįmanoma arba sunku, gydymą varfarinu reikia nutraukti.
Pacientas turėtų informuoti gydytoją apie virškinimo sutrikimų atsiradimą, kartu su karščiavimu ir viduriavimu. Kreipdamiesi į vaistininkus, odontologus ar kitų specialybių gydytojus turite pranešti jiems apie Warfarex vartojimą. Gydymo metu reikia vengti darbo, susijusio su padidėjusia traumų rizika ir dėl to kraujavimu; būtina atsargiai elgtis su pavojingais ir aštriais daiktais. Nevartokite jokių maisto papildų ar vitaminų nepasitarę su gydytoju. Pacientas turėtų turėti subalansuotą mitybą ir dramatiškai nepakeisti savo charakterio.
Terapijos metu rekomenduojama atsisakyti alkoholinių gėrimų (dėl hipoprotrombinemijos pavojaus).
Pacientai, kurių netoleruoja laktozė, turėtų atsižvelgti į tai, kad vienoje Warfarex tabletėje yra 106-112 mg laktozės.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Nėra informacijos apie neigiamą varfarino poveikį žmogaus psichomotorinėms funkcijoms.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nėščioms moterims Warfarex vartoti draudžiama. Reprodukcinio amžiaus pacientai gydymo vaistais laikotarpiu turėtų naudoti patikimas ir veiksmingas kontracepcijos priemones.
Varfarino išsiskyrimas motinos piene yra nereikšmingas, todėl Warfarex leidžiama vartoti žindymo laikotarpiu, tačiau pirmosiomis gydymo dienomis rekomenduojama susilaikyti nuo žindymo.
Vaikų vartojimas
Warfarex negalima vartoti jaunesniems nei 18 metų pacientams, nes klinikinių tyrimų metu nebuvo tinkamai ištirtas vaisto vartojimo saugumas vaikams ir paaugliams.
Sutrikus inkstų funkcijai
Varfarino negalima skirti pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas.
Sergant lėtiniu lengvo ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumu, taip pat esant nefroziniam sindromui, Warfarex vartojamas atsargiai.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Warfarex draudžiama vartoti pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.
Esant vidutiniam kepenų nepakankamumui ir kepenų pažeidimams (pacientams, sergantiems alkoholizmu), vaistas vartojamas atsargiai.
Vaistų sąveika
Alopurinolis, amiodaronas, heparinas, acetilsalicilo rūgštis ir kiti nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, anaboliniai steroidai, gliukagonas, diazoksidas, glibenklamidas, danazolis, disopiramidas, izoniazidas, disulfiramas, klaritromicinas, levamisolis, mikonafilfenidazolas, karitromicinas. omeprazolis, proguanilas, sulfonamidai, tiroksinas, chinidinas, flukonazolas, chinolonai, chloramfenikolis, cimetidinas, etakrino rūgštis, hipoglikeminiai vaistai (sulfonilkarbamido dariniai), tamoksifenas, chininas, fluvoksaminas, fluorouracilas, eteralhidrochlorido poveikis.
Valproinė rūgštis, nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, chloramfenikolis, dipiridamolis, vidurius laisvinantys vaistai, cimetidinas ir citochromo P450 izofermentų inhibitoriai padidina kraujavimo riziką, todėl patartina vengti vartoti Warfarex kartu su išvardytais vaistais.
Veikiant diuretikams, gali sumažėti antikoaguliacinis varfarino aktyvumas, nes ryškus hipovoleminis diuretikų poveikis gali padidinti kraujo krešėjimo faktorių kiekį.
Barbitūratai, griseofulvinas, karbamazepinas, paracetamolis, rifampicinas, fenazonas, vitaminas K, dikloksacilinas, mianserinas, retinoidai, sukralfatas, cholestiraminas, glutetimidas silpnina vaisto poveikį.
Maistas, kuriame yra daug vitamino K (brokoliai, špinatai, salotos ir kitos lapinės daržovės), gali sumažinti antikoaguliacinį varfarino poveikį.
Rūkantiems pacientams vaisto poveikis gali sumažėti.
Analogai
„Warfarex“analogai yra „Marevan“, „Warfarin-OBL“, „Warfarin Nycomed“, „Sinkumar“, „Fenilin“ir kt.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikyti tamsioje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.
Tinkamumo laikas yra 2 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Warfarex
Yra labai nedaug atsiliepimų apie „Warfarex“. Turimose retose ataskaitose pacientai dalijasi tiek teigiama, tiek neigiama šio vaisto patirtimi. Vaistas apsaugo nuo kraujo krešulių susidarymo, padeda normalizuoti kraujospūdį, tačiau kai kuriems pacientams šis antikoaguliantas netiko ir nepadėjo padidinti INR vertės.
„Warfarex“kaina vaistinėse
3 mg tabletės buteliukuose po 100 vnt. galite nusipirkti už 100-110 rublių. „Warfarex 5 mg“(100 tablečių buteliukuose) kaina yra 170–175 rubliai.
„Warfarex“: kainos internetinėse vaistinėse
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
Warfarex 5 mg tabletės 100 vnt. 21 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!