Walz N
Lotyniškas pavadinimas: Valz H
ATX kodas: C09DA03
Veiklioji medžiaga: Valsartanas + hidrochlorotiazidas (Valsartanas + hidrochlorotiazidas)
Gamintojas: Actavis Group hf. (Islandija)
Aprašas ir nuotrauka atnaujinta: 2018 12 12
Valz N yra kombinuotas vaistas nuo hipertenzijos.
Išleidimo forma ir kompozicija
Dozavimo forma „Valza N“- plėvele dengtos tabletės: ovalios, abipus išgaubtos, vienoje pusėje įspaustas „V“, kitoje - „H“, 80 mg + 12,5 mg - rausvos, 160 mg + 12,5 mg dozės. - raudonai ruda, 160 mg + 25 mg - oranžinė; rausva (320 mg + 12,5 mg) ir geltona (320 mg + 25 mg) - su skiriamąja linija šone su raide „V“ir dviem šoniniais ženklais (juostelėmis arba lizdinėmis plokštelėmis: tabletėms, kurių dozė yra 80 mg + 12,5 mg, 160 mg + 12,5 mg, 160 mg + 25 mg - 7 vnt. Kartoninėje dėžutėje 1, 2 arba 4 juostos ar lizdinės plokštelės, kartono dėžutėje ligoninėms 50 arba 100 juostelių ar lizdinių plokštelių; po 10 vnt., kartono dėžutėje, skirtoje ligoninėms, 50 ar 100 juostelių ar lizdinių plokštelių; 14 vnt., kartoninėje dėžutėje 4 arba 7 juostos ar pūslelės,ligoninių kartoninėje dėžutėje 50 arba 100 juostelių ar pūslelių; tabletėms, kurių dozė yra 80 mg + 12,5 mg - 10 vnt., 1, 2, 3 arba 10 juostelių ar lizdinių plokštelių kartoninėje dėžutėje; tabletėms, kurių dozė yra 160 mg + 12,5 mg, 160 mg + 25 mg - 10 vnt., 1, 2, 3, 9 arba 10 juostelių ar lizdinių plokštelių kartoninėje dėžutėje; tabletėms, kurių dozė yra 80 mg + 12,5 mg - 10 vnt., 1, 2, 3 arba 10 juostelių ar lizdinių plokštelių kartoninėje dėžutėje; tabletėms po 320 mg + 12,5 mg ir 320 mg + 25 mg dozę - 7 vnt. lizdinėje plokštelėje, kartoninėje dėžutėje 1, 2 arba 4 lizdinės plokštelės; 10 vnt. lizdinėje plokštelėje, kartoninėje dėžutėje 1, 2, 3, 9 arba 10 lizdinių plokštelių; 14 vnt. lizdinėse plokštelėse, dėžutėje po 4 arba 7 lizdines plokšteles).9 arba 10 juostelių ar pūslelių; tabletėms, kurių dozė yra 80 mg + 12,5 mg - 10 vnt., 1, 2, 3 arba 10 juostelių ar lizdinių plokštelių kartoninėje dėžutėje; tabletėms po 320 mg + 12,5 mg ir 320 mg + 25 mg dozę - 7 vnt. lizdinėje plokštelėje, kartoninėje dėžutėje 1, 2 arba 4 lizdinės plokštelės; 10 vnt. lizdinėje plokštelėje, kartoninėje dėžutėje 1, 2, 3, 9 arba 10 lizdinių plokštelių; 14 vnt. lizdinėse plokštelėse, dėžutėje po 4 arba 7 lizdines plokšteles).9 arba 10 juostelių ar pūslelių; tabletėms, kurių dozė yra 80 mg + 12,5 mg - 10 vnt., 1, 2, 3 arba 10 juostelių ar lizdinių plokštelių kartoninėje dėžutėje; tabletėms po 320 mg + 12,5 mg ir 320 mg + 25 mg dozę - 7 vnt. lizdinėje plokštelėje, kartoninėje dėžutėje 1, 2 arba 4 lizdinės plokštelės; 10 vnt. lizdinėje plokštelėje, kartoninėje dėžutėje 1, 2, 3, 9 arba 10 lizdinių plokštelių; 14 vnt. lizdinėse plokštelėse, dėžutėje po 4 arba 7 lizdines plokšteles).
1 tabletėje yra:
- veikliosios medžiagos: valsartanas ir hidrochlorotiazidas (atitinkamai) - 80 mg ir 12,5 mg, 160 mg ir 12,5 mg, 160 mg ir 25 mg, 320 mg ir 12,5 mg, 320 mg ir 25 mg;
- pagalbiniai komponentai: kroskarmeliozės natris, laktozės monohidratas, povidonas K29-32, magnio stearatas, mikrokristalinė celiuliozė, koloidinis silicio dioksidas, talkas;
- plėvelės apvalkalo sudėtis: titano dioksidas, polivinilo alkoholis, makrogolis 3350, talkas, lecitinas.
Plėvelės korpuso sudėtis:
- tabletės, kurių dozė yra 80 mg + 12,5 mg: opadry II 85G34642 rožinė - geležies dažiklis raudonasis oksidas, geležies dažiklis juodasis oksidas, geležies dažiklis geltonasis oksidas;
- tabletės po 160 mg + 12,5 mg dozę: opadry II 85G25455 raudonasis - geležies dažiklis raudonasis oksidas, saulėto geltonojo aliuminio lako dažymas;
- tabletės, kurių dozė 160 mg + 25 mg: opadry II 85G23675 oranžinė - geležies dažiklis geltonasis oksidas, geležies dažiklis juodasis oksidas, geležies dažiklis raudonasis oksidas;
- tabletės po 320 mg + 12,5 mg dozę: opadray II 85G34643 rožinė - geležies dažai raudonasis oksidas, geležies dažai geltonasis oksidas;
- tabletės po 320 mg + 25 mg dozę: opadry II 85G32408 geltonasis - geležies dažiklis geltonasis oksidas, geležies dažiklis raudonasis oksidas.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Valz N susideda iš angiotenzino II receptorių blokatoriaus valsartano ir tiazidinių diuretikų hidrochlorotiazido.
Valsartanas yra specifinis angiotenzino II, periferinio vazodilatatoriaus, turinčio hipotenzinį ir diuretinį poveikį, AT 1 receptorių blokatorius. Neslopina angiotenziną konvertuojančių fermentų, nesąveikauja ir neužblokuoja jonų kanalų ar kitų hormonų receptorių, neveikia tiroglobulino, bendro cholesterolio, šlapimo rūgšties ir gliukozės kiekio, kurie turi įtakos širdies ir kraujagyslių sistemos funkcijų reguliavimui. Kraujospūdžio (BP) mažinimas neturi įtakos širdies ritmo pokyčiams.
Hidrochlorotiazidas yra vidutinio stiprumo tiazidinis diuretikas. Skirtingai nuo furosemido, jis turi silpnesnį diuretinį poveikį, nes natrio reabsorbcija sumažėja Henle kilpos žievės segmento lygyje (nedarant įtakos jo sekcijai, einančiai inksto viduryje). Apytiksliai susisukusių kanalėlių skyriuje jis blokuoja karboanhidrazę, sustiprina fosfatų, bikarbonatų ir kalio išsiskyrimą su šlapimu (distalinėse kanalėlėse esantis natris keičiamas kaliu). Tai praktiškai neturi įtakos rūgščių ir šarmų būklei, nes natrio jonų išsiskyrimas vyksta kartu su chloro jonais arba su bikarbonatu, todėl bikarbonato išsiskyrimas sustiprinamas alkalozės, chloro - su acidozės. Skatina didesnį magnio išsiskyrimą, sulaiko uratus ir kalcio jonus organizme.
Diuretikų aktyvumas išsivysto per 1–2 valandas, maksimalus poveikis pasireiškia po 4 valandų ir trunka 10–12 valandų. Sumažėjus glomerulų filtracijos greičiui, poveikis susilpnėja ir visiškai nustoja būti mažesnis nei 30 ml / min. Kraujospūdis sumažėja dėl sumažėjusio cirkuliuojančio kraujo tūrio, pakitus kraujagyslių sienelių reaktyvumui, sumažėjus adrenalino ir norepinefrino (endogeninių katecholaminų) slėgio efektui ir padidėjusio depresoriaus poveikio ganglijoms.
Didžiausias hipotenzinis „Valza N“poveikis pastebimas per pirmąsias 2–4 gydymo savaites.
Farmakokinetika
Išgertas valsartanas greitai absorbuojamas, absorbcijos laipsnis skiriasi. Jo biologinis prieinamumas yra 23%, didžiausia koncentracija kraujyje pasiekiama praėjus 2 valandoms po nurijimo. Vartojant kartu su maistu, kraujo koncentracija kraujo plazmoje sumažėja 48%, tai kliniškai reikšmingai veikia terapinio poveikio sumažėjimą.
Valsartanas prisijungia prie kraujo plazmos baltymų iki 97%.
Pasiekus pusiausvyrą, pasiskirstymo tūris yra 17 litrų.
Valsartano metabolizmas vyksta dalyvaujant izofermentui CYP2C9. Pusinės eliminacijos laikas yra 9 valandos. Per žarnyną daugiausia nepakinta, išsiskiria iki 70%, per inkstus - 30%.
Hidrochlorotiazidas absorbuojamas greitai, jo biologinis prieinamumas yra 60-80%. Didžiausia koncentracija kraujyje atsiranda per 2–5 valandas. Tiazidinis diuretikas 60–80% prisijungia prie kraujo plazmos baltymų, praeina hematoplacentos barjerą ir patenka į motinos pieną.
Jo nemetabolizuoja kepenys, pusinės eliminacijos laikas yra nuo 6 iki 15 valandų. Daugiau nei 95% dozės pašalinama per inkstus nepakitusi, ir tik apie 4% - 2-amino-4-chlor-m-benzendisulfonamido hidrolizato pavidalu.
Dviejų aktyvių vaisto komponentų sąveika lemia hidrochlorotiazido sisteminio biologinio prieinamumo sumažėjimą (apie 30%). Tai neturi kliniškai reikšmingo poveikio „Walz N“veiksmingumui.
Vartojimo indikacijos
„Valza N“vartojimas yra skirtas arterinei hipertenzijai gydyti pacientams, kuriems reikalingas kombinuotas gydymas.
Kontraindikacijos
- lėtinis inkstų nepakankamumas, kai kreatinino klirensas (CC) yra mažesnis nei 30 ml / min., įskaitant pacientus, kuriems atliekama hemodializė;
- anurija;
- cholestazė, tulžies cirozė ir kiti kepenų funkcijos sutrikimai, kuriuos sukelia tulžies takų obstrukcija;
- sisteminė raudonoji vilkligė;
- hiperkalcemija, hiponatremija, hipokalemija, hiperurikemija - su klinikinėmis apraiškomis, atspariomis adekvačiam gydymui;
- amžius iki 18 metų;
- nėštumo laikotarpis;
- žindymas;
- padidėjęs jautrumas vaisto komponentams.
Pagal instrukcijas, „Valz N“reikia skirti atsargiai pacientams, kuriems yra vienašalė ar abipusė inkstų arterijos stenozė, inkstų transplantacija, sumažėjęs cirkuliuojančio kraujo tūris (įskaitant viduriavimą, vėmimą), silpna ar vidutinio sunkumo kepenų funkcija (be cholestazės), kartu vartojami tiazidiniai diuretikai kartu su kalį organizme sulaikančiais diuretikais, kalio druskos preparatais, heparinu ir kitais vaistais, didinančiais kalio koncentraciją kraujyje.
Vartojimo instrukcijos „Valza N“: metodas ir dozavimas
„Valz N“tabletės vartojamos per burną, nepriklausomai nuo suvartojamo maisto kiekio ir nuplaunamos pakankamu kiekiu skysčio.
Dozė, suteikianti reikiamą terapinį poveikį, turėtų būti parenkama individualiai.
Rekomenduojama dozė: pradinė - 1 tabletė (80 mg + 12,5 mg) kartą per parą. Nesant pakankamo kraujospūdžio sumažėjimo, valsartano paros dozę rekomenduojama padidinti iki 160 mg ir vartoti Valz N tabletes 160 mg + 12,5 mg. Jei nurodyta dozė neužtikrina reikiamo veiksmingumo, pacientas perkeliamas į Valz N 160 mg + 25 mg tabletes.
Sutrikus inkstų funkcijai (CC daugiau nei 30 ml / min.), Esant lengvam ar vidutiniam kepenų funkcijos sutrikimui (be cholestazės), dozės koreguoti nereikia.
Šalutiniai poveikiai
- iš virškinimo sistemos: pilvo skausmas, viduriavimas, pykinimas;
- nuo nervų sistemos: nuovargio jausmas, galvos svaigimas;
- iš kvėpavimo sistemos: rinitas, kosulys, faringitas;
- iš metabolizmo pusės: hiperkalemija;
- iš šlapimo sistemos: funkcinis inkstų pažeidimas, hiperkreatininemija;
- alerginės reakcijos: odos niežėjimas, bėrimas, serumo liga, vaskulitas, angioedema;
- kiti: krūtinės skausmas, virusinės infekcijos, artralgija, sumažėjęs hematokritas.
Atsižvelgiant į bendrą „Valza N“sudėtį, galimas šalutinis poveikis, būdingas kiekvienai veikliajai medžiagai:
- valsartanas: nemiga, edema, astenija, sumažėjęs libido;
- hidrochlorotiazidas: vandens ir elektrolitų pusiausvyros pažeidimas; dažnai - ortostatinė hipotenzija, pykinimas, vėmimas, apetito praradimas, dilgėlinė, sumažėjusi potencija; retai - galvos skausmas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, diskomfortas pilve, jautrumas šviesai, gelta, intrahepatinė cholestazė, aritmijos, depresija, parestezija, trombocitopenija (galbūt su purpura), regos sutrikimas; labai retai - Lyello sindromas (toksinė epidermio nekrolizė), nekrotizuojantis vaskulitas, dermatologinės reakcijos (panašios į sisteminę raudonąją vilkligę), sisteminės raudonosios vilkligės odos paūmėjimai, kaulų čiulpų slopinimas, leukopenija, pankreatitas, agranulocitozė, hemolizinė anemija, plaučių edema, plaučių uždegimas.
Perdozavimas
Simptomai: kraujospūdžio sumažėjimas, dėl kurio pacientas gali prarasti sąmonę ir sukelti žlugimą.
Gydymas: skubus skrandžio plovimas, pakankamos aktyvintos anglies dozės vartojimas, į veną leidžiamas 0,9% natrio chlorido tirpalas.
Kadangi valsartanas aktyviai jungiasi prie kraujo plazmos baltymų, hemodializė veiksminga tik hidrochlorotiazido atžvilgiu.
Specialios instrukcijos
Prieš vartojant Valza N, natrio jonų kiekis kraujyje ir (arba) cirkuliuojančio kraujo tūris turi būti normalizuotas.
Gydant reikia reguliariai stebėti kalio jonų, šlapimo rūgšties, gliukozės, lipidų ir kreatinino kiekį kraujo plazmoje, nes gydant tiazidiniais diuretikais galima pakeisti gliukozės toleranciją, padidinti tiroglobulino, šlapimo rūgšties ir cholesterolio koncentraciją serume.
Derinant su insulinu ar geriamuoju hipoglikeminiu preparatu, reikia apsvarstyti dozės koregavimą.
Yra sisteminės raudonosios vilkligės paūmėjimo rizika, nepageidaujamo poveikio išsivystymas hipokalemijos ar hipomagnezemijos pavidalu.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Vartojant „Valza N“, reikia būti atsargiems vairuojant transporto priemones ir atliekant kitus potencialiai pavojingus darbus.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu Valza N vartoti draudžiama, todėl nėštumo metu tabletes reikia nutraukti.
Vaikų vartojimas
Kadangi „Valza N“saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų nėra nustatytas, vaisto paskyrimas šios kategorijos pacientams yra draudžiamas.
Sutrikus inkstų funkcijai
Negalima vartoti pacientų, sergančių lėtiniu inkstų nepakankamumu (CC mažiau nei 30 ml / min.), Įskaitant pacientus, kuriems atliekama hemodializė.
Vaisto dozės koreguoti nereikia, jei sutrinka inkstų funkcija, kai CC yra didesnis nei 30 ml / min.
Jei sutrinka kepenų funkcija
Valz N negalima skirti pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi dėl tulžies takų obstrukcijos, įskaitant cholestazę ir tulžies cirozę.
Esant silpnam ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimo laipsniui (be cholestazės), dozės koreguoti nereikia.
Vaistų sąveika
Vienu metu naudojant „Valza N“:
- vazodilatatoriai, beta adrenoblokatoriai, kiti vaistai nuo hipertenzijos - gali sustiprinti antihipertenzinį poveikį;
- salicilatai - padidina neurotoksiškumą;
- širdies glikozidai - padidina riziką susirgti savo pačių šalutiniais poveikiais;
- ličio preparatai - padidina neurotoksinį ir kardiotoksinį poveikį;
- curariform raumenis atpalaiduojantys vaistai - padidina jų efektyvumą;
- chinidinas - sumažina jo išsiskyrimą;
- ciklosporinas - gali padidinti šlapimo rūgšties kiekį kraujyje ir riziką susirgti hiperurikemija ar podagros priepuoliu;
- vaistai nuo podagros, noradrenalinas, hipoglikeminiai vaistai, skirti gerti, epinefrinas - silpnina jų poveikį;
- cholestiraminas - padeda sumažinti vaisto absorbciją;
- metildopa - gali sukelti hemolizės vystymąsi;
- barbitūratai, tricikliai antidepresantai, fenotiazinai, etanolis - sustiprina hipotenzinį vaisto poveikį;
- vitaminas D, kalcio druskos - gali padidinti kalcio kiekį serume;
- atropinas, biperidenas ir kiti m-anticholinerginiai vaistai - padidina tiazidinio diuretiko biologinį prieinamumą;
- salicilo rūgšties dariniai, kortikosteroidai, saluretikai, adrenokortikotropinių hormonų preparatai, amfotericinas B, karbenoksolonas, penicilinas G - padidina hipokalemijos riziką;
- nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, klofibratas, netiesioginiai antikoaguliantai - padidina vaisto diuretinį aktyvumą;
- alopurinolis - padidina alerginių reakcijų dažnį;
- ciklofosfamidas, metotreksatas - sumažina jų išsiskyrimą per inkstus ir padidina padidėjusios mielosupresijos riziką.
Analogai
„Valza N“analogai yra: „Atakand Plus“, „Valsakor N“, „Vasotenz N“, „Kandekor N“, „Losartan N“, „Lorista N“, „Lakea N“, „Prezartan N.“.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti iki 30 ° C temperatūroje.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Walza N
Atsiliepimai apie „Walza N“dažniausiai yra teigiami. Pacientai pažymi, kad reguliarus vaisto vartojimas padeda efektyviai sumažinti kraujospūdį ir leidžia įtvirtinti pasiektą rezultatą. Minimi šalutiniai poveikiai, atsirandantys vartojant vaistą, tačiau ypač retai.
Valz N kaina vaistinėse
„Walz N“kaina už pakuotę, kurioje yra 28 tabletės, yra:
- 80 mg + 12,5 mg - 388 rubliai;
- 160 mg + 12,5 mg - 446 rubliai;
- 160 mg + 25 mg - 452 rubliai;
- 320 mg + 25 mg - 565 rubliai.
Pakuotės, kurioje yra 98 tabletės, „Walz N“kaina yra:
- 80 mg + 12,5 mg - 892 rubliai;
- 160 mg + 12,5 mg - 1066 rubliai.
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
