Vasilip - Vartojimo Instrukcijos, Kaina, Apžvalgos, Tablečių Analogai

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Vasilipas

Vasilip: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Vasilip

ATX kodas: C10AA01

Veiklioji medžiaga: simvastatinas (simvastatinas)

Gamintojas: KRKA (Slovėnija), KRKA-RUS (Rusija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 02 09

Kainos vaistinėse: nuo 128 rublių.

Pirkite

Vasilip yra vaistas, vartojamas mažinti bendrą cholesterolio ir mažo tankio lipoproteinų (MTL) cholesterolio kiekį kraujo plazmoje.

Išleidimo forma ir kompozicija

Vaistas gaminamas plėvele dengtų tablečių pavidalu: apvalios, šiek tiek abipus išgaubtos su išlenktais kraštais, baltos arba beveik baltos (7 vnt. Lizdinėse plokštelėse, kartoninėje dėžutėje 2 arba 4 lizdinės plokštelės ir Vazilip vartojimo instrukcijos).

1 tabletės sudėtyje yra 10 mg, 20 mg arba 40 mg veikliosios medžiagos - simvastatino.

Pagalbiniai komponentai: butilhidroksianizolis, laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, iš anksto želatinizuotas krakmolas, bevandenė citrinos rūgštis, askorbo rūgštis, kukurūzų krakmolas, magnio stearatas.

Plėvelės apvalkalo sudėtis: hipromeliozė, propilenglikolis, talkas, titano dioksidas.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Simvastatinas, veiklioji „Vasilip“medžiaga, yra hipolipideminė medžiaga, sintetiniu būdu gaunama iš Aspergillus terreus fermentacijos produkto.

Išgėrus simvastatino, kuris priklauso neaktyviems laktonams, kepenyse vyksta hidrolizė, susidarant atitinkamai medžiagos β-hidroksi rūgšties formai. Tai yra pagrindinis metabolitas ir turi didelį slopinamąjį poveikį HMG-CoA (3-hidroksi-3-metilglutaril-koenzimas A) reduktazei - fermentui, kuris katalizuoja biologinę cholesterolio sintezę (pradinį ir reikšmingiausią etapą).

Simvastatino veiksmingumas mažinant bendro cholesterolio (bendro cholesterolio) koncentraciją kraujo plazmoje, MTL cholesterolio (mažo tankio lipoproteinų cholesterolio), TG (trigliceridų) ir VLDL cholesterolio (labai mažo tankio lipoproteinų cholesterolio) koncentraciją, taip pat didinant DTL cholesterolio (didelio lipoproteino cholesterolio) koncentraciją. tankis) kraujo plazmoje pacientams, sergantiems heterozigotine šeimine / ne šeimos hipercholesterolemija arba mišria hiperlipidemija tais atvejais, kai padidėjęs cholesterolio kiekis kraujyje yra rizikos veiksnys ir nepakanka paskirti vieną dietą. Pastebimas terapinis poveikis pastebimas per 14 dienų po simvastatino vartojimo, didžiausias - per 4-6 savaites nuo vartojimo pradžios. Tęsiant terapiją, poveikis išlieka. Nutraukus simvastatino vartojimą kraujyje, cholesterolio koncentracija plazmoje grįžta į pradinę vertę, kuri buvo pastebėta prieš pradedant gydymą.

Aktyvus simvastatino metabolitas yra specifinis HMG-CoA reduktazės (fermento, kuris katalizuoja mevalonato susidarymą iš HMG-CoA) inhibitorius. Tačiau vartojant terapines medžiagos dozes, HMG-CoA reduktazė visiškai neslopinama, dėl to išsaugomas biologiškai būtinas mevalonato kiekis. Manoma, kad Vasilip vartojimas neturėtų sukelti potencialiai toksiškų sterolių kaupimosi organizme, nes HMG-CoA virtimas mevalonatu yra ankstyvoji CS biologinės sintezės stadija. Be to, vyksta greita atvirkštinė HMG-CoA apykaita į acetil-CoA, kuri dalyvauja daugelyje biosintezės procesų organizme.

CS yra visų steroidinių hormonų pirmtakas, o klinikinis simvastatino poveikis steroidogenezei nepastebimas. Kadangi Vasilip nedidina tulžies litogeniškumo, mažai tikėtina, kad jo poveikis padidės tulžies akmenų ligai.

Simvastatinas padeda sumažinti ir padidėjusią, ir normalią MTL cholesterolio koncentraciją kraujo plazmoje. MTL susidaro iš VLDL (labai mažo tankio lipoproteinų). MTL katabolizmą pirmiausia sąlygoja didelio afiniteto MTL receptoriai. MTL cholesterolio koncentracijos sumažėjimas kraujo plazmoje pavartojus simvastatino gali atsirasti tiek dėl sumažėjusios VLDL cholesterolio koncentracijos kraujyje, tiek dėl MTL receptorių aktyvacijos. Dėl to pastebimas MTL cholesterolio susidarymo sumažėjimas ir katabolizmo padidėjimas. Simvastatino terapija taip pat žymiai sumažina apolipoproteino B (apo B) koncentraciją kraujyje. Kadangi kiekvienoje MTL dalelėje yra viena apo B molekulė, o kituose lipoproteinuose yra nedidelis kiekis apo B, galima manyti, kad simvastatinaskuris sukelia MTL dalelių cholesterolio praradimą, padeda sumažinti kraujyje cirkuliuojančių MTL dalelių koncentraciją plazmoje.

Simvastatinas taip pat padidina DTL cholesterolio koncentraciją ir sumažina trigliceridų koncentraciją kraujo plazmoje. Dėl to mažėja MTL cholesterolio / DTL cholesterolio ir bendro cholesterolio / DTL cholesterolio santykis.

Sergant koronarinių arterijų liga (koronarine širdies liga) ir pradine bendra cholesterolio koncentracija 212-309 mg / dl (nuo 5,5 iki 8 mmol / l), simvastatinas padeda sumažinti mirtingumą dėl visų priežasčių, mirtingumą nuo koronarinės širdies ligos ir nemirtinų patvirtintų miokardo infarktų dažnį. Be to, ši medžiaga sumažina chirurginių intervencijų tikimybę koronarinei kraujotakai atkurti (pavyzdžiui, vainikinių arterijų šuntavimo transplantacija arba perkutaninė transluminalinė koronarinė angioplastika). Cukrinio diabeto fone sumažėja didelių koronarinių komplikacijų tikimybė. Be to, gydymo simvastatinu metu labai sumažėja mirtinų / nemirtinų smegenų kraujotakos sutrikimų (įskaitant insultus ir trumpalaikius smegenų kraujagyslių sutrikimus) rizika.

Yra įrodymų, kad simvastatinas yra veiksmingas pacientams, sergantiems hiperlipidemija arba be jos, kuriems yra didelė rizika susirgti vainikinių arterijų liga dėl gretutinio cukrinio diabeto, buvusio insulto ir kitų kraujagyslių ligų.

Vartojant 40 mg paros dozę Vasilip, bendras mirtingumas, mirties rizika, susijusi su vainikinių arterijų liga, didelių vainikinių arterijų komplikacijų rizika (įskaitant nemirtiną miokardo infarktą ar mirtį, susijusią su vainikinių arterijų liga), chirurginių intervencijų poreikis koronarinės kraujotakos atstatymui (įskaitant vainikinių arterijų šuntavimą ir perkutaninę transluminalinę angioplastiką), taip pat periferinės kraujotakos ir kitų rūšių nekoronarinės revaskuliarizacijos rūšis, insulto riziką, hospitalizavimo dėl širdies nepakankamumo dažnumą.

Sumažėja didelių kraujagyslių / vainikinių kraujagyslių komplikacijų tikimybė pacientams, sergantiems vainikinių arterijų liga arba be jos, įskaitant pacientus, sergančius periferinių kraujagyslių ligomis, cukriniu diabetu ar smegenų kraujagyslių patologijomis. Sergant cukriniu diabetu, Vasilip padeda sumažinti rimtų kraujagyslių komplikacijų riziką, įskaitant apatinių galūnių amputacijos, periferinės kraujotakos atstatymo ir trofinių opų atsiradimo chirurginių intervencijų poreikį.

Remiantis vainikinių arterijų angiografija, simvastatino terapija lėtina koronarinės aterosklerozės progresavimą ir abiejų naujų aterosklerozės sričių ir naujų bendrų sąkandžių atsiradimą, tuo tarpu pacientams, vartojantiems standartinę terapiją, stabilus aterosklerozinių vainikinių arterijų pažeidimų progresavimas.

Farmakokinetika

Simvastatinas yra neaktyvus laktonas. Medžiaga greitai hidrolizuojama, o ji virsta β-hidroksi rūgštimi simvastatinu (L-654,969), kuris yra stiprus HMG-CoA reduktazės inhibitorius. Pagrindiniai simvastatino metabolitai kraujo plazmoje yra simvastatino β-hidroksirūgštis (L-654.969) ir jos 6'-egzometileno, 6'-hidroksi ir 6'-hidroksimetilo dariniai.

Visų β-hidroksi rūgšties metabolitų (aktyvių inhibitorių) ir aktyvių / latentinių inhibitorių (visų inhibitorių), kurie susidaro dėl hidrolizės, farmakokinetinių tyrimų kiekybinio vertinimo kriterijus yra HMG-CoA reduktazės slopinimas. Vartojant per burną simvastatiną, kraujo plazmoje nustatomi abu metabolitų tipai.

Simvastatino hidrolizė vyksta daugiausia pirminio praėjimo per kepenis metu, todėl nepakitusio simvastatino koncentracija kraujo plazmoje yra maža (<5% suvartotos dozės). C _maks (ne daugiau kaip medžiagos koncentracija) simvastatino metabolitų, plazmos pasiekti 1.3-2.4 valandas po to, kai buvo išgerta vienkartinė dozė. Didžiausia viso radioaktyvumo koncentracija plazmoje (¹⁴ C žymėtas simvastatinas + ¹⁴Su pažymėtais simvastatino metabolitais) pasiekiama per 4 valandas. Tada per 12 valandų jis greitai sumažėja iki maždaug 10% didžiausios vertės. Nepaisant to, kad rekomenduojamų terapinių simvastatino dozių intervalas yra nuo 5 iki 80 mg per parą, išlaikomas linijinis aktyviųjų metabolitų AUC profilio pobūdis (plotas po koncentracijos ir laiko kreive) bendrojoje kraujotakoje, padidinus dozę iki 120 mg.

Absorbuojama maždaug 85% priimtos simvastatino dozės. Valgymas (kaip standartinės hipocholesterolio dietos dalis) iškart po simvastatino vartojimo neturi įtakos vaisto farmakokinetikai.

Didesnė simvastatino koncentracija nustatoma kepenyse (lyginant su kitais audiniais).

Simvastatino L-654.969 aktyvaus metabolito koncentracija sisteminėje kraujotakoje yra <5% peroralinės dozės, 95% šios tūrio yra su kraujo plazmos baltymais susijusi būsena.

Maža simvastatino koncentracija bendrojoje kraujotakoje yra aktyvaus metabolizmo kepenyse rezultatas (vyrams> 60%).

Medžiagos prasiskverbimo per kraujo ir smegenų barjerus galimybė netirta.

Simvastatinas metabolizuojamas per pirmąjį kepenų kanalą, vėliau su medžiaga išsiskiria su tulžimi.

Vartojant 100 mg simvastatino ¹⁴ C, žymėta medžiaga kaupiasi kraujo plazmoje, taip pat išmatose (apie 60%) ir šlapime (apie 13%). Išmatose paženklintą simvastatiną žymi simvastatino metabolizmo produktai, kurie išsiskyrė su tulžimi, ir neabsorbuotas pažymėtas simvastatinas. Mažiau nei 0,5% suvartotos žymėtos medžiagos dozės yra šlapime kaip aktyvūs medžiagos metabolitai. Kraujo plazmoje 14% ir 28% AUC atsiranda dėl aktyvių inhibitorių ir visų HMG-CoA reduktazės inhibitorių. Tai rodo, kad daugiausia metaboliniai simvastatino produktai yra tarp neaktyvių ar silpnų HMG-CoA reduktazės inhibitorių.

Didėjant 5–120 mg dozei, reikšmingo AUC linijiškumo nukrypimo nuo bendros kraujotakos nėra. Vienkartinio ir daugkartinio geriamojo simvastatino farmakokinetiniai parametrai parodė, kad medžiaga nesikaupia audiniuose pakartotinio vartojimo atveju.

Esant sunkiam inkstų nepakankamumui (pacientams, kurių kreatinino klirensas yra <30 ml / min.), Pavartojus vieną geriamojo atitinkamo HMG-CoA reduktazės inhibitoriaus (statino) dozę, bendra HMG-CoA reduktazės inhibitorių koncentracija kraujyje viršija sveikų savanorių dozę maždaug dviem laikai.

Simvastatino terapija, skiriant 80 mg (didžiausia dozė) dozę sveikiems savanoriams, neturėjo įtakos midazolamo ir eritromicino, kurie yra CYP3A4 izofermento substratai, metabolizmui. Tai reiškia, kad ši medžiaga nėra CYP3A4 izofermento inhibitorius, ir rodo, kad geriamas simvastatino vartojimas neturi įtakos CYP3A4 izofermento metabolizuojamų vaistų koncentracijai kraujo plazmoje.

Nustatyta, kad ciklosporinas padidina HMG-CoA reduktazės inhibitorių AUC, o vaistų sąveikos mechanizmas nėra iki galo suprastas. Manoma, kad simvastatino AUC padidėjimas yra susijęs su CYP3A4 izofermento ir (arba) transporto baltymo OATP1B1 slopinimu.

Gydant kartu su diltiazemu, simvastatino β-hidroksi rūgšties AUC padidėjimas pastebimas maždaug 2,7 karto, greičiausiai dėl CYP3A4 izofermento slopinimo. Kartu su amlodipinu simvastatino β-hidroksi rūgšties AUC padidėja 1,6 karto.

Tuo pačiu metu vartojant 2000 mg (vienkartinę dozę) lėtai atpalaiduojančios nikotino rūgšties ir 20 mg simvastatino, pastebimas nedidelis simvastatino β-hidroksi rūgšties C _max padidėjimas kraujo plazmoje ir simvastatino bei simvastatino β-hidroksi rūgšties AUC padidėjimas.

Konkretūs fuzido rūgšties metabolizmo keliai kepenyse nėra žinomi; yra prielaida, kad sąveika tarp fuzido rūgšties ir statinų, kuriuos metabolizuoja izofermentas CYP3A4, yra.

Miopatijos tikimybė padidėjus HMG-CoA reduktazės inhibitorių koncentracijai kraujo plazmoje. Dėl stiprių izofermento CYP3A4 inhibitorių gali padidėti HMG-CoA reduktazės inhibitorių koncentracija ir atsirasti miopatijos rizika.

Vartojimo indikacijos

Išeminė širdies liga arba didelė jos išsivystymo rizika

Esant didelei rizikai susirgti vainikinių arterijų liga su hiperlipidemija ir be jos (pvz., Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, insultu ar kitomis smegenų kraujagyslių ligomis istorijoje, vainikinių arterijų liga ar polinkiu į jos vystymąsi, periferinių kraujagyslių ligomis), Vasilip nurodomas siekiant šių rezultatų:

• sumažinti bendrą mirtingumą dėl sumažėjusio mirtingumo dėl koronarinės širdies ligos rizikos;
• sumažinti sunkių koronarinių ir kraujagyslių komplikacijų tikimybę: koronarinė mirtis, nemirtinas miokardo infarktas, revaskuliarizacijos procedūra, insultas;
• sumažinti chirurginių intervencijų poreikį atstatant vainikinių kraujotaką (vainikinių arterijų šuntavimo ir perkutaninės transluminalinės vainikinių arterijų angioplastikos);
• chirurginių intervencijų poreikio periferinei kraujotakai ir kitoms nekoronarinės revaskuliarizacijos rūšims atkurti poreikio mažinimas;
• sumažėja hospitalizavimo tikimybė dėl krūtinės anginos priepuolių.

Hiperlipidemija

Vasilip skiriamas kaip papildoma dieta tais atvejais, kai pacientams, kuriems yra pirminė arba mišri hipercholesterolemija (pagal Fredricksono klasifikaciją - IIa ir IIb tipo hiperlipidemija), nepakanka vien dietos ir kitų nemedikamentinių gydymo metodų:

• sumažėjusi padidėjusi bendro cholesterolio, MTL cholesterolio, TG, apolipoproteino B (apo B) koncentracija kraujo plazmoje;
• MTL cholesterolio / DTL cholesterolio ir bendro cholesterolio / DTL cholesterolio santykio sumažėjimas kraujo plazmoje;
• padidėja DTL cholesterolio koncentracija kraujo plazmoje.

Be to, Vasilip vartojimas nurodomas šiais atvejais:

• hipertrigliceridemija (pagal Fredricksono klasifikaciją - IV tipo hiperlipidemija);
• pirminė disbetalipoproteinemija (pagal Fredricksono klasifikaciją - III tipo hiperlipidemija);
• homozigotinė šeiminė hipercholesterolemija: sumažinti padidėjusią TC, MTL cholesterolio ir apo B koncentraciją (kaip papildą dietai ir kitiems terapijos metodams).

Heterozigotinė šeiminė hipercholesterolemija vaikams ir paaugliams

Vasilip vartojimas yra skirtas siekiant sumažinti padidėjusį bendro cholesterolio, MTL cholesterolio, TG, apo B koncentraciją kraujo plazmoje jauniems 10–17 metų vyrams ir to paties amžiaus mergaitėms [bet ne anksčiau kaip praėjus vieneriems metams po menarchės (pirmojo menstruacinio kraujavimo)] su heterozigotu. šeiminė hipercholesterolemija (kartu su dieta).

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• kepenų liga aktyvioje fazėje arba nuolatinis neaiškios etiologijos kepenų transaminazių aktyvumo padidėjimas kraujo plazmoje;
• laktazės trūkumas, laktozės netoleravimas arba gliukozės-galaktozės malabsorbcijos sindromas;
• kombinuotas gydymas gemfibroziliu, danazoliu ar ciklosporinu;
• kartu vartojamas su galingais CYP3A4 izofermento inhibitoriais (vaistais, tokiais kaip itrakonazolas, ketokonazolas, posakonazolas, vorikonazolas, ŽIV proteazės inhibitoriai, bocepreviras, telapreviras, eritromicinas, klaritromicinas, telitromicinas, nefazodonas ir vaistai, kurių sudėtyje yra kobicistato).
• nėštumas, taip pat naudojimas moterims, planuojančioms nėštumą, ir moterims, kurių reprodukcinis potencialas yra išsaugotas, kurios nenaudoja patikimų kontracepcijos metodų;
• laktacijos laikotarpis;
• amžius iki 18 metų (išskyrus 10–17 metų vaikus, sergančius heterozigotine šeimine hipercholesterolemija);
• individualus netoleravimas „Vasilip“komponentų, taip pat kitų anamnezėje esančių vaistų nuo statino.

Giminaitis (Vasilip skiriamas prižiūrint gydytojui):

• būklė po rabdomiolizės gydymo Vasilip metu, kurios anamnezė yra komplikuota (sutrikusi inkstų funkcija, dažniausiai susijusi su cukriniu diabetu) - būtina atidžiau prižiūrėti gydytoją; prieš atliekant dideles chirurgines intervencijas, taip pat pooperaciniu laikotarpiu, vaisto vartojimas turėtų būti laikinai nutrauktas;
• stabilus serumo transaminazių aktyvumo padidėjimas - jei tris kartus viršijama viršutinė normos riba, Vasilip reikia atšaukti;
• sunkus inkstų nepakankamumas (pacientams, kurių kreatinino klirensas yra 10 mg per parą; jei reikia, gydymas skiriamas atsargiai;
• piktnaudžiavimas alkoholiu prieš pradedant gydymą;
• kartu vartojamas su fibratais (išskyrus fenofibratą ar gemfibrozilį), amjodaronu, lomitapidu, lėtų kalcio kanalų blokatoriais (verapamilis, amlodipinas ar diltiazemas), vidutinio sunkumo CYP3A4 izofermento inhibitoriais (dronedaronas, ranolazinas), fuzoine rūgštimi (niacino rūgštis, mažiau nikotino) 1000 mg), kolchicinas, transportinio baltymo OATP1B1 inhibitoriai - susiję su rabdomiolizės ir miopatijos tikimybės padidėjimu;
• amžius nuo 65 metų.

Vasilip, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės

„Vasilip“tabletės geriamos 1 kartą per dieną vakare. Rekomenduojama paros dozė svyruoja nuo 5 mg iki 80 mg.

Dažniausiai vaistas skiriamas pradine 10 mg doze. Dozę reikia keisti ne rečiau kaip kas 4 savaites. Didžiausia paros dozė (80 mg) rekomenduojama tik pacientams, sergantiems sunkia hipercholesterolemija arba esant didelei širdies ir kraujagyslių sistemos komplikacijų išsivystymo rizikai. Vasilip vartojimo trukmę gydantis gydytojas nustato individualiai.

Su hipercholesterolemija:

Per visą gydymo laikotarpį pacientas turėtų laikytis standartinės hipocholesterolio dietos. Rekomenduojama pradinė dozė yra 10 mg. Siekiant ryškesnio MTL-C lygio sumažėjimo (daugiau nei 45%), Vasilip galima pradėti vartoti po 20–40 mg 1 kartą per parą, vakare.

Pacientams, kuriems yra homozigotinė paveldima hipercholesterolemija, rekomenduojama vartoti 40 mg vieną kartą per parą vakare. Galima vartoti 3 dozėmis - ryte ir po pietų, 20 mg ir 40 mg vakare. Tokiems pacientams Vasilip rekomenduojama vartoti kartu su kita lipidų kiekį mažinančia terapija (pavyzdžiui, MTL afereze).

Širdies ir kraujagyslių ligų prevencijoje:

Esant didelei rizikai susirgti koronarine širdies liga (su hiperlipidemija arba be jos), skiriama 20–40 mg Vasilip per dieną. Pradinė dozė yra 20 mg, dozę reikia didinti kas 4 savaites. Didžiausia paros dozė yra 40 mg. Kai MTL kiekis yra mažesnis nei 75 mg / dl (1,94 mmol / l), viso Xc kiekis yra mažesnis nei 140 mg / dL (3,6 mmol / l), reikia sumažinti vaisto dozę.

Kartu vartojama terapija:

Vasilip yra veiksmingas monoterapijoje arba kartu su tulžies rūgšties sekvestrantais (pvz., Kolestipoliu ir cholestiraminu). Pacientams, gydomiems gemfibroziliu, ciklosporinu, kitais fibratais ar nikotino rūgštimi (daugiau kaip 1 g per parą), rekomenduojama pradėti vartoti 5 mg per parą, didžiausia paros dozė yra 10 mg. Tokiose situacijose toliau dozės didinti nerekomenduojama.

Pacientams, kartu vartojantiems verapamilą ar amjodaroną, Vasilip paros dozė neturi viršyti 20 mg.

Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu (CC mažiau nei 30 ml / min.), Rekomenduojama Vasilip paros dozė neturi viršyti 10 mg. Jei būtina padidinti dozę, būtina atidžiai prižiūrėti gydytoją.

Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas, ir vyresnio amžiaus žmonėms dozės keisti nereikia.

Šalutiniai poveikiai

Vartojant Vasilip, šalutinis poveikis pasireiškia retai:

• Iš virškinimo sistemos: vidurių pūtimas, vidurių užkietėjimas, dispepsija, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, viduriavimas, gelta, pankreatitas, hepatitas, padidėjęs ALP aktyvumas, kepenų transaminazės, kreatino fosfokinazė;
• Iš raumenų ir kaulų sistemos: miopatija, rabdomiolizė, mialgija, raumenų mėšlungis;
• Iš jutimų, centrinės nervų sistemos ir periferinės nervų sistemos: galvos svaigimas, galvos skausmas, parestezija, neryškus matymas, periferinė neuropatija, nemiga, traukuliai, astenija, sutrikęs skonis;
• Iš odos pusės: alopecija, odos bėrimas, niežėjimas;
• Imuninė sistema ir alerginės reakcijos: išplitęs padidėjusio jautrumo sindromas - polimialgija reumatika, angioneurozinė edema, dermatomiozitas, vaskulitas, trombocitopenija, į vilkligę panašus sindromas, eozinofilija, artritas, padidėjęs ESR, artralgija, jautrumas šviesai, karščiavimas, galvos svaigimas ir dilgėlinė, toksoidas veidai;
• Kita: anemija, ūminis inkstų nepakankamumas (dėl rabdomiolizės), širdies plakimas, sumažėjęs potencija.

Perdozavimas

Yra pranešimų apie kelis perdozavimo atvejus, buvo pranešta, kad buvo imtasi maksimalios simvastatino dozės, kuri yra 3600 mg. Nei vieno paciento perdozavimo pasekmės nebuvo nustatytos.

Terapija: palaikomasis ir simptominis gydymas.

Specialios instrukcijos

Reprodukcinio amžiaus moterims vartojant Vasilip būtina naudoti patikimą kontracepciją.

Padidėjus Xc lygiui pacientams, kurių skydliaukės funkcija yra sutrikusi (hipotirozė) arba esant tam tikroms inkstų ligoms (nefrozinis sindromas), pirmiausia reikia gydyti pagrindinę ligą.

Pacientai, kuriems yra sunkus inkstų nepakankamumas, turėtų būti kontroliuojami esant inkstų funkcijai.

Prieš pradedant gydymą arba didinant Vasilip dozę, pacientą reikia informuoti apie miopatijos riziką ir neatidėliotinos medicinos pagalbos poreikį, jei atsiranda nepaaiškinamas raumenų skausmas, įtampa ar silpnumas, ypač tuo pačiu metu, kai pasireiškia karščiavimas ar bendras silpnumas. Prieš pradedant gydymą, reikia nustatyti pradinį CPK lygį dėl piktnaudžiavimo alkoholiu, pagyvenusių žmonių ir pacientų, sergančių:

• Inkstų pažeidimas;
• Paveldimos raumenų ligos;
• Dekompensuota hipotirozė;
• Anamnezėje pasireiškė toksinis poveikis raumenims, naudojant fibratus ar statinus.

Prieš terapiją ir jos metu pacientas turi laikytis cholesterolio dietos.

Jei gydant vaistais atsiranda raumenų skausmas, mėšlungis ar silpnumas, reikia nustatyti CPK lygį. Vasilip atšaukimo kriterijus yra CPK kiekio padidėjimas kraujo serume daugiau nei 5 kartus, palyginti su VGN. Jei įtariate miopatijos vystymąsi (neatsižvelgiant į priežastį), gydymą reikia nutraukti.

Simvastatino ir gemfibrozilio vartojimas vienu metu yra įmanomas tik tais atvejais, kai numatoma gydymo nauda žymiai viršija galimą tokio derinio riziką.

Vaistas gali sukelti šiek tiek ir kliniškai nereikšmingą kepenų fermentų aktyvumo padidėjimą kraujo serume. Paprastai, nutraukus Vasilip vartojimą, transaminazių kiekis lėtai mažėja iki pradinės vertės. Nepaisant to, prieš pradedant gydymą ir ateityje būtina atlikti kepenų funkcijos tyrimą (per pirmuosius 3 mėnesius stebėkite kepenų transaminazių aktyvumą kas 6 savaites, tada likusius pirmuosius metus - kas 2 mėnesius, vėliau - kas 6 mėnesius). Prieš didinant dozę iki 80 mg, būtina stebėti kepenų funkciją, tada periodiškai atliekami tyrimai. Narkotikų terapija nutraukiama, 3 kartus nuolat padidinant ACT ir (arba) ALT aktyvumą serume, palyginti su VGN.

Vasilip skiriamas atsargiai pacientams, kurie piktnaudžiauja alkoholiu, taip pat kuriems yra buvusi kepenų liga.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Buvo pavienių galvos svaigimo atvejų vartojant „Vasilip“, į kuriuos reikia atsižvelgti vairuojant automobilį.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Vasilip nėra skiriamas nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Nėštumo metu simvastatino vartojimą reikia nedelsiant nutraukti. Vaisingo amžiaus moterims Vasilip galima skirti tik tais atvejais, kai nėštumo tikimybė yra labai maža. Narkotikų terapija nėštumo metu gali sumažinti mevalonato (cholesterolio biosintezės pirmtako) koncentraciją vaisiuje. Aterosklerozė laikoma lėtine liga, ir paprastai nėštumą nutraukus lipidų kiekį mažinančių vaistų vartojimas mažai veikia ilgalaikę riziką, susijusią su pirmine hipercholesterolemija. Šiuo atžvilgiu simvastatino negalima skirti nėščioms, norinčioms pastoti ar įtariančioms nėščioms moterims. Vasilip terapija turėtų būti sustabdyta visam nėštumo laikotarpiui arba tol, kol bus diagnozuotas nėštumas, o pati moteris turėtų būti įspėta apie galimą pavojų vaisiui.

Nėra informacijos, patvirtinančios ar paneigiančios simvastatino ir jo metabolitų išsiskyrimą su motinos pienu.

Vaikų vartojimas

Pacientams iki 18 metų Vasilip neskiriamas, išskyrus 10–17 metų vaikų heterozigotinę šeiminę hipercholesterolemiją.

Sutrikus inkstų funkcijai

Esant sunkiam inkstų nepakankamumui (pacientams, kurių kreatinino klirensas yra 10 mg per parą, jei reikia, gydymas skiriamas atsargiai.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Vasilip draudžiama vartoti sergant kepenų ligomis aktyvios fazės metu arba nuolat didėjant neaiškios etiologijos kepenų transaminazių aktyvumui kraujo plazmoje.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Pagyvenusiems pacientams Vasilip reikia skirti prižiūrint gydytojui.

Vaistų sąveika

Kontraindikuotini deriniai:

• stiprūs CYP3A4 izofermento inhibitoriai (itrakonazolas, telitromicinas, ketokonazolas, posakonazolas, klaritromicinas, vorikonazolas, eritromicinas, ŽIV proteazės inhibitoriai, bocepreviras, nefazodonas, telapreviras, vaistai, kurių sudėtyje yra kobicistato), susijęs su mistopatijos rizikos padidėjimu.
• gemfibrozilas, danazolis ar ciklosporinas.

Kita sąveika su vaistais:

• gemfibrozilas ir kiti fibratai (išskyrus fenofibratą), fuzido rūgštis: padidėja miopatijos išsivystymo tikimybė;
• amiodaronas, lomitapidas, lėtųjų kalcio kanalų blokatoriai (verapamilis, diltiazemas ar amlodipinas), lipidų kiekį mažinanti nikotino rūgštis (mažiausiai 1000 mg per parą): padidėja miopatijos / rabdomiolizės tikimybė;
• vidutinio sunkumo izofermento CYP3A4 inhibitoriai (pvz., dronedaronas, ranolazinas): padidėja miopatijos išsivystymo tikimybė, gali būti sumažinta Vasilip dozė;
• transporto baltymo OATP1B1 inhibitoriai: simvastatino hidroksirūgšties koncentracijos plazmoje padidėjimas ir miopatijos išsivystymo tikimybė;
• kolchicinas (pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu): padidėja miopatijos ir rabdomiolizės rizika; kartu vartojant reikia atidžiai stebėti paciento būklę;
• netiesioginiai antikoaguliantai (kumarino dariniai): protrombino laiko pailgėjimas, apibrėžtas kaip MHO (tarptautinis normalizuotas santykis); rodiklio reikšmė kontroliuojama prieš pradedant gydymą simvastatinu, tada pradiniu gydymo laikotarpiu ji nustatoma gana dažnai, o tai leidžia atmesti reikšmingus MHO pokyčius. Pasiekus stabilų protrombino laiko rodiklį, tolesnis jo nustatymas turėtų būti atliekamas pertraukiant rekomenduojamas pacientams, gydomiems antikoaguliantais, stebėti. Keičiant simvastatino dozę arba ją atšaukus, taip pat rekomenduojama reguliariai matuoti šį rodiklį. Pacientams, kurie nevartojo antikoaguliantų, gydymas simvastatinu nebuvo susijęs su kraujavimu ar protrombino laiko pokyčiais;
• greipfrutų sultys (dideliais kiekiais): padidėjęs HMG-CoA reduktazės inhibitorių aktyvumas plazmoje.

Analogai

„Vasilip“analogai yra šie: Zokor, Zokor Forte, Simvor, Simvakard, Simvastol, Simlo, Simvastatin Zentiva, SimvaGEKSAL, Zovatin, Levomir, Simvalimit, Aktalipid, Sincard, Aterostat, Zorstat, Simvakol, Simplakor, Simvastatin, Simvastatin Chaykapharma, Simvastatin-SZ, Simvastatino alkaloidas, Ovenkor, Simvastatin Pfizer.

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje temperatūroje iki 30 ° C.

Tinkamumo laikas yra 3 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Vasilip

Remiantis apžvalgomis, Vasilip veiksmingai sumažina cholesterolio kiekį kraujyje. Taip pat atkreipkite dėmesį į jo veikimo trukmę. Kai kurie pacientai nurodo nepageidaujamų reakcijų išsivystymą. Kaina vertinama kaip prieinama, rečiau - didelė.

Vasilip kaina vaistinėse

Apytikslė Vazilip kaina yra: 10 mg tabletės - 139-145 rubliai. (14 vnt. Pakuotėje) arba 260–319 rublių. (28 vnt. Pakuotėje), po 20 mg - 219–258 rubliai. (14 vnt. Pakuotėje) arba 363–438 rubliai. (28 vnt. Pakuotėje), po 40 mg - 551–652 rubliai. (28 vnt. Pakuotėje).

Vasilip: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Vasilip 10 mg plėvele dengtos tabletės 28 vnt. 128 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Vasilip 20 mg plėvele dengtos tabletės 28 vnt. 201 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

„Vasilip“tabletės p.p. 20mg 28 vnt. 448 r Pirkite

Vasilip 40 mg plėvele dengtos tabletės 28 vnt. 760 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!