Buserelino depas
Buserelino depas: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Vaistų sąveika
- 11. Analogai
- 12. Laikymo sąlygos
- 13. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 14. Apžvalgos
- 15. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Buserelin-depo
ATX kodas: L02AE01
Veiklioji medžiaga: Buserelinas (Buserelinas)
Gamintojas: Pharmsintez CJSC, Rusija
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018-10-22
Kainos vaistinėse: nuo 3716 rublių.
Pirkite
Buserelino depas yra antineoplastinis vaistas, gonadotropiną atpalaiduojančio hormono analogas.
Išleidimo forma ir kompozicija
Dozavimo forma Buserelin-depo - liofilizatas, skirtas suspensijai paruošti ilgai trunkantį raumenis (i / m): miltelių pavidalo masė, balta su silpnu geltonu atspalviu arba balta; tirpiklis - skaidrus, bespalvis skystis; paruoštos suspensijos - vienalytis tirpalas, baltas su silpnai geltonu atspalviu arba baltas [stikliniame tamsios spalvos butelyje, kartoninėje dėžutėje, 1 buteliukas su tirpikliu (2 ml ampulėje), švirkštas, adatos (2 vnt.) ir alkoholio tamponai (2 PC.)].
1 buteliuke yra:
- veiklioji medžiaga: buserelino acetatas - 3,93 mg (tai atitinka 3,75 mg buserelino kiekį);
- pagalbiniai komponentai: polisorbatas-80, glikolio ir DL-pieno rūgščių kopolimeras, natrio karmeliozė, manitolis.
Tirpiklis: 0,8% injekcinis manitolio tirpalas.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Buserelino depo veikimo mechanizmas pagrįstas konkurenciniu Buserelino prisijungimu prie hipofizės priekinės liaukos ląstelių receptorių, dėl to kraujo plazmoje trumpalaikis lytinių hormonų lygio padidėjimas. Vaisto vartojimas terapinėmis dozėmis sukelia (po 12-14 dienų) visišką hipofizės gonadotropinės funkcijos blokadą, todėl sulėtėja liuteinizuojančių ir folikulus stimuliuojančių hormonų išsiskyrimas. Todėl lytinių hormonų sintezė lytinėse liaukose slopinama, pasireiškianti koncentracijos sumažėjimu kraujo plazmoje:
- moterims - estradiolis iki menopauzės lygio;
- vyrams - testosteronas iki postkastracijos lygio.
Buserelino depas sukelia farmakologinę kastraciją, nes nepertraukiamai gydant 14–21 dienas, testosterono lygis sumažėja iki vertės, būdingos orchiektomijos būklei.
Farmakokinetika
Buserelinas yra labai biologiškai prieinamas. Jo koncentracija plazmoje pasiekia didžiausią vertę maždaug po 2–3 valandų po vartojimo. Ilgalaikis vaisto poveikis leidžia palaikyti lygį, kurio pakanka 28 dienas slopinti hipofizės gonadotropinų sintezę.
Vartojimo indikacijos
- gimdos miomos;
- krūties vėžys;
- hiperplaziniai endometriumo procesai;
- endometriozė (priešoperacinis ir pooperacinis laikotarpis);
- nevaisingumo gydymas dirbtinio apvaisinimo metu;
- nuo hormonų priklausomas prostatos vėžys.
Kontraindikacijos
- nėštumo laikotarpis;
- žindymas;
- individualus netoleravimas Buserelin-depo komponentams.
Buserelino depo naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Paruoštas liofilizato (suspensijos) tirpalas skirtas vartoti tik į raumenis.
Procedūrą ligoninėje turi atlikti specialiai apmokytas medicinos personalas.
Norėdami paruošti suspensiją, naudokite pridedamą tirpiklį.
Laikydami buteliuką su „Buserelin“sandėliu griežtai vertikalioje padėtyje, švelniai patapšnodami, turėtumėte įsitikinti, kad visi milteliai nusėda ant butelio dugno. Naudojant švirkštą su adata tirpikliui išsiurbti su rausvu paviljonu (1,2 x 50 mm), reikia ištraukti visą ampulės turinį su tirpikliu ir nustatyti 2 ml dozę. Tada, nuėmus plastikinį dangtelį nuo buteliuko su liofilizatu, būtina dezinfekuoti guminį buteliuko kamštelį alkoholio tamponu. Adata į buteliuką įkišama per guminio kamščio vidurį, o tirpiklis atsargiai švirkščiamas palei vidinę buteliuko sienelę, adata neliečiant liofilizato. Ištraukus švirkštą iš buteliuko, buteliukas paliekamas nejudamoje padėtyje 3-5 minutes, kad liofilizatas būtų visiškai prisotintas tirpikliu ir sudarytų suspensiją. Neapversdami buteliuko, vizualiai patikrinkite liofilizato ištirpimo laipsnį. Jei buteliuko šonuose ir apačioje yra sausų miltelių dalelių, šiek tiek palaukite, kol jos visiškai prisisotins. Tada, norint suformuoti vienalytę struktūrą, suspensiją reikia atsargiai sukamaisiais judesiais maišyti 0,5–1 min. Tokiu atveju butelio negalima apversti ar purtyti, kad neprarastų dribsnių ir nesugestų suspensija.
Greitai įkišdami adatą per guminį kamštį į buteliuką ir pakreipdami ją 45 ° kampu (buteliuko negalima apversti), lėtai visiškai ištraukite suspensiją iš buteliuko. Ant butelio sienelių ir dugno yra šiek tiek vaisto likučių.
Paruošus suspensiją, ją reikia vartoti nedelsiant.
Tirpiklio adatą pakeitę žalia paviljono adata (0,8 x 40 mm), švelniai apverskite švirkštą ir pašalinkite iš jo orą.
Dezinfekavus injekcijos vietą pridedama alkoholio tamponu, adata įkišama giliai į sėdmens raumenį. Norint patikrinti, ar indas nepažeistas, švirkšto stūmoklis šiek tiek atitraukiamas atgal. Tada, nuolat spaudžiant švirkšto stūmoklį, suspensija lėtai įpurškiama į / m. Jei adata užsikemša, ją pakeiskite.
Rekomenduojama dozė:
- endometriozė, endometriumo hiperplaziniai procesai: vieną kartą, 3,75 mg su 4 savaičių pertrauka. Buserelin-depot reikia pradėti vartoti per pirmąsias penkias mėnesinių ciklo dienas. Gydymo kursas - 4-6 injekcijos;
- gimdos miomos: 3,75 mg kartą per 4 savaites. Gydymą reikia pradėti per pirmąsias penkias mėnesinių ciklo dienas. Gydymo kursas - 3 injekcijos prieš operaciją, kitais atvejais - 6 injekcijos;
- nevaisingumo gydymas apvaisinimu mėgintuvėlyje: 3,75 mg vieną kartą 2-ąją mėnesinių ciklo dieną (folikulinės fazės pradžioje) arba menstruacijų ciklo 21–24 dieną (liuteinės fazės vidurys) prieš stimuliavimą. 12-15 dienų po injekcijos hipofizio funkcija yra užblokuota. Tai patvirtina estrogeno kiekio sumažėjimas kraujo serume nuo pradinio lygio mažiausiai 50%. Jei kiaušidėse nėra cistų (pagal ultragarsą), superovuliacijos stimuliacija gonadotropiniais hormonais turėtų būti pradėta ne didesniu kaip 5 mm endometriumo storiu, kontroliuojant estradiolio kiekį kraujo serume ir stebint ultragarsu;
- nuo hormonų priklausomas prostatos vėžys: 3,75 mg su 4 savaičių pertrauka.
Šalutiniai poveikiai
- iš centrinės nervų sistemos: dažnai - nuotaikų kaita; miego sutrikimai, galvos skausmas, depresija;
- alerginės reakcijos: odos paraudimas, dilgėlinė; retai - angioneurozinė edema;
- iš raumenų ir kaulų sistemos pusės: kaulų demineralizacija (osteoporozės išsivystymo rizika);
- kiti: kai kuriais atvejais (aiškus priežastinis ryšys nenustatytas) - dispepsiniai simptomai, plaučių embolija.
Be to, gali pasireikšti šis šalutinis poveikis:
- moterims: pilvo apačios skausmas, prakaitavimas, galvos skausmas, libido pokyčiai, depresija, makšties gleivinės sausumas; retai - menstruacinis kraujavimas (dažniau per pirmąsias gydymo savaites);
- vyrams: galbūt - pagrindinės ligos progresavimas ar paūmėjimas (po pirmosios injekcijos per 2–3 savaites), laikinas kaulų skausmo padidėjimas, ginekomastija, karščio bangos, sumažėjusi potencija, padidėjęs prakaitavimas, šlapimo susilaikymas, laikinas androgenų kiekio padidėjimas kraujyje, inkstų edema. (kojos, veidas, vokai), apatinių galūnių raumenų silpnumas; kai kuriais atvejais - šlapimtakio obstrukcijos vystymasis, nugaros smegenų suspaudimas.
Perdozavimas
Buserelin perdozavimo simptomai nenustatyti.
Specialios instrukcijos
Prieš vartojant Buserelin-depot, moterims patariama neįtraukti nėštumo ir nutraukti hormoninių kontraceptikų vartojimą. Per pirmuosius du gydymo mėnesius būtina naudoti nehormoninius kontracepcijos metodus. Sergant bet kokia depresijos forma, pacientą reikia atidžiai prižiūrėti. Ovuliacijos indukcija turi būti atliekama griežtai prižiūrint gydytojui. Gydymo pradžioje yra rizika susirgti kiaušidžių cista.
Norint veiksmingai užkirsti kelią nepageidaujamiems reiškiniams vyrams per pirmąjį vaisto veikimo etapą, būtina nurodyti antiandrogenus vartoti likus 2 savaitėms iki pirmosios vaisto injekcijos ir per 2 savaites po jo. Retais atvejais, norint sumažinti potenciją, reikia pakeisti gydymą.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Gydymo laikotarpiu reikia būti atsargiems atliekant potencialiai pavojingą veiklą, kuriai reikalingas didesnis psichomotorinių reakcijų greitis ir ypatingas dėmesys.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Pagal instrukcijas Buserelin-depot draudžiama vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
Vaistų sąveika
Vienu metu naudojant „Buserelin“sandėlį:
- vartojant vaistus, kurių sudėtyje yra lytinių hormonų: padidėja kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromo rizika;
- vartojant hipoglikeminius vaistus: pastarųjų veiksmingumas gali sumažėti.
Analogai
Buserelino depo analogai yra Decapeptyl depo, Decapeptil, Differelin, Lyukrin depo, Zoladex, Eligard.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti 8–25 ° C temperatūroje tamsioje vietoje.
Tinkamumo laikas: liofilizatas - 3 metai, tirpiklis - 5 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie „Buserelin-depo“
Buserelino depo apžvalgos iš pacientų yra prieštaringos. Dauguma jų rodo vaisto veiksmingumą gydant kiaušidžių endometriozę, gimdos miomas, nevaisingumą. Teigiamose apžvalgose moterys dalijasi įspūdžiais apie patirtus nepageidaujamus reiškinius, tačiau noras pasveikti ar pastoti, norint pasiekti norimą rezultatą, sustiprina jų kantrybę ir optimizmą. Yra daug neigiamų atsiliepimų, kuriuose rekomenduojama atsisakyti vaisto vartojimo (nurodant baisų šalutinį poveikį).
Gydytojų, vertinančių vaisto kokybę pagal galutinį rezultatą, apžvalgos teigiamai vertina gydomąjį vaisto poveikį.
Buserelino sandėlio kaina vaistinėse
Buserelino sandėlio kaina už pakuotę, kurioje yra 1 liofilizato butelis, gali svyruoti nuo 3922 iki 4304 rublių.
Buserelino depas: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Buserelino depo 3,75 mg liofilizatas, skirtas paruošti suspensiją, skirtą ilgalaikio veikimo į raumenis. 1 vnt. 3716 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
