Apidra
Naudojimo instrukcijos:
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Vartojimo indikacijos
- 3. Kontraindikacijos
- 4. Taikymo būdas ir dozavimas
- 5. Šalutinis poveikis
- 6. Specialios instrukcijos
- 7. Vaistų sąveika
- 8. Analogai
- 9. Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos
- 10. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Kainos internetinėse vaistinėse:
nuo 2015 m.
Pirkite
Apidra yra rekombinantinis žmogaus insulino analogas, kurio stiprumas yra lygus, bet pasižymi greitesniu ir mažiau ilgalaikiu poveikiu.
Išleidimo forma ir kompozicija
Apidra dozavimo forma yra tirpalas švirkšti po oda: beveik bespalvis arba bespalvis skaidrus skystis (10 ml buteliukuose, 1 buteliukas kartoninėje dėžutėje; 3 ml užtaisuose, lizdinėse plokštelėse: 5 užtaisai švirkštikliui „OptiPen“arba 5 užtaisai, įmontuoti į vienkartinį švirkštimo priemonę „OptiSet“, arba 5 užtaisų sistemos „OptiKlik“).
1 ml tirpalo yra:
- veiklioji medžiaga: insulinas glulizinas - 3,49 mg (atitinka 100 TV žmogaus insulino);
- pagalbiniai komponentai: trometamolis, m-krezolis, polisorbatas 20, natrio chloridas, koncentruota druskos rūgštis, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo.
Vartojimo indikacijos
Apidra vartojamas vyresniems nei 6 metų vaikams, paaugliams ir suaugusiems pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, reikalaujančiu insulino terapijos.
Kontraindikacijos
- hipoglikemija;
- vaikai iki 6 metų (klinikinė informacija apie vartojimą yra ribota);
- padidėjęs jautrumas insulinui glulizinui ar bet kuriai kitai vaisto sudedamajai daliai.
Nėštumo metu Apidru rekomenduojama vartoti atsargiai.
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, gali reikėti sumažinti insulino dozę dėl sumažėjusios gliukoneogenezės ir sulėtėjusios insulino apykaitos.
Insulino poreikio sumažėjimas taip pat galimas esant inkstų nepakankamumui ir vyresniame amžiuje (dėl sutrikusios inkstų funkcijos).
Vartojimo būdas ir dozavimas
Insulinas Apidra vartojamas prieš pat valgį (0–15 minučių) arba iškart po valgio, švirkščiant po oda arba nepertraukiamai infuzuojant į poodinius riebalus, naudojant siurblio sistemą.
Vaisto dozė ir vartojimo būdas parenkami atskirai.
Apidra tirpalas vartojamas kompleksinio gydymo režimais su vidutinio veikimo insulinu arba su ilgo veikimo insulino / insulino analogais, leidžiama vartoti kartu su geriamaisiais hipoglikeminiais vaistais.
Rekomenduojamos kūno vietos vaistams vartoti:
- be injekcijos - gaminama petyje, šlaunyje ar pilve, o įvedimas į pilvo sieną suteikia šiek tiek greitesnį absorbciją;
- nepertraukiama infuzija - gaminama į pilvo poodinius riebalus.
Infuzijos ir injekcijos vietos turi būti keičiamos kiekvieną kartą paskiriant vaistą.
Kadangi Apidra dozavimo forma yra tirpalas, prieš ją naudojant nereikia pakartotinai suspensijos atlikti.
Absorbcijos greitis ir atitinkamai vaisto veikimo pradžia bei trukmė gali kisti veikiant fiziniam aktyvumui, priklausomai nuo tirpalo vartojimo vietos ir kitų besikeičiančių veiksnių.
Skiriant vaistą reikia būti atsargiems, kad būtų išvengta tikimybės, kad jis pateks tiesiai į kraujagysles. Po procedūros nemasažuokite injekcijos vietos.
Pacientai turi būti mokomi injekcijos technikos.
Kai vaistas vartojamas naudojant insulino infuzijos siurblio sistemą, tirpalo negalima maišyti su jokiais kitais vaistais / agentais.
Apidra tirpalas nesimaišo su jokiais kitais vaistais, išskyrus žmogaus izofano insuliną. Tokiu atveju Apidru pirmiausia įtraukiamas į švirkštą ir injekcija atliekama iškart po sumaišymo. Duomenų apie tirpalų, sumaišytų ilgai prieš injekciją, vartojimą nėra.
Užtaisai turi būti naudojami kartu su „OptiPen Pro1“insulino švirkštikliu ar panašiais įtaisais, laikantis gamintojo nurodymų, kaip įdėti užtaisą, sujungti adatą ir sušvirkšti insuliną. Prieš naudojant kasetę, reikia vizualiai patikrinti vaistą. Injekcijai tinka tik skaidrus, bespalvis tirpalas, kuriame nėra matomų kietų intarpų. Prieš montuojant, užtaisą reikia 1-2 valandas laikyti kambario temperatūroje, o prieš išleidžiant tirpalą iš kasetės, reikia pašalinti oro burbuliukus.
Panaudotų kasečių papildyti negalima. Pažeisto „OptiPen Pro1“rašiklio negalima naudoti.
Sugedus švirkšto švirkštimo priemonei, tirpalą iš užtaiso galima ištraukti į plastikinį švirkštą, tinkantį 100 TV / ml insulino koncentracijai, ir paskui sušvirkšti pacientui.
Daugkartinis švirkštiklis skirtas švirkšti tik vienam pacientui (siekiant išvengti infekcijos).
Visų aukščiau išvardytų rekomendacijų ir taisyklių taip pat reikia laikytis naudojant švirkštimo priemonę „OptiKlik“ir „OptiKlik“švirkštimo priemonę skiriant Apidra tirpalą, kuris yra stiklinis užtaisas su pritvirtintu stūmoklio mechanizmu, pritvirtintas skaidriame plastikiniame inde ir kuriame yra 3 ml insulino glulizino tirpalo.
Šalutiniai poveikiai
Dažniausias nepageidaujamas insulino terapijos šalutinis poveikis yra hipoglikemija; jis paprastai įvyksta, kai insulinas vartojamas daug didesnėmis nei reikia dozėmis.
Nepageidaujamos nepageidaujamos reakcijos, susijusios su vaisto vartojimu iš pacientų organų ir sistemų, užregistruotų klinikinių tyrimų metu (sąrašas pateikiamas naudojant tokį dažnio laipsnį: daugiau kaip 10% - labai dažnai; daugiau kaip 1%, bet mažiau nei 10% - dažnai; daugiau 0,1%, bet mažiau nei 1% - kartais; daugiau nei 0,01%, bet mažiau nei 0,1% - retai; mažiau nei 0,01% - labai retai):
- medžiagų apykaita: labai dažnai - hipoglikemija, kurią lydi šie staiga atsirandantys simptomai: šaltas prakaitas, odos blyškumas, nuovargis, nerimas, drebulys, nervinis susijaudinimas, silpnumas, sumišimas, mieguistumas, sunku susikaupti, regėjimo sutrikimai, pykinimas, per didelis alkis, galvos skausmas, širdies plakimas; hipoglikemijos padidėjimo pasekmės gali būti: sąmonės praradimas ir (arba) priepuolių atsiradimas, laikinas ar nuolatinis smegenų funkcijos pablogėjimas, kraštutiniais atvejais galima mirtis;
- oda ir poodiniai audiniai: dažnai - alerginės apraiškos, tokios kaip patinimas, hiperemija, niežėjimas injekcijos vietoje, tęsiant gydymą, dažniausiai laikinas savaime; retai - lipodistrofija, daugiausia dėl insulino injekcijos vietų kaitos bet kurioje iš sričių pažeidimo / pakartotinio vaisto vartojimo toje pačioje vietoje;
- padidėjusio jautrumo reakcijos: kartais - uždusimas, spaudimo krūtinėje jausmas, dilgėlinė, niežėjimas, alerginis dermatitas; sunkiais atvejais generalizuotų alerginių reakcijų (įskaitant anafilaksines reakcijas) atvejais gyvenimas yra įmanomas.
Specialių duomenų apie insulino glulizino perdozavimo simptomų tyrimą nėra, tačiau dėl ilgalaikio didelių Apidra dozių vartojimo gali išsivystyti įvairaus sunkumo hipoglikemija.
Būklės terapija priklauso nuo ligos laipsnio:
- lengvos hipoglikemijos epizodai - sustabdomi vartojant gliukozę ar maisto produktus, kurių sudėtyje yra cukraus, dėl to pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, patariama nuolat turėti sausainių, saldumynų, rafinuoto cukraus gabalėlių, saldžių vaisių sulčių;
- sunkios hipoglikemijos (su sąmonės netekimu) epizodai - sustabdomi į raumenis (į raumenis) ar po oda sušvirkštus po 0,5–1 mg gliukagono arba į veną (į veną) gliukozės (dekstrozės), nesant atsako į gliukagono 10–15 min. Po sąmonės atsigavimo pacientui rekomenduojama gerti angliavandenius, kad būtų išvengta pakartotinio hipoglikemijos priepuolio, po kurio, siekiant nustatyti sunkios hipoglikemijos priežastį, taip pat užkirsti kelią tokių epizodų vystymuisi, pacientą reikia kurį laiką stebėti ligoninėje.
Specialios instrukcijos
Jei pacientas pakeičiamas kito gamintojo insulinu ar naujo tipo insulinu, būtina griežta gydytojo priežiūra, nes gali prireikti ištaisyti gydymą apskritai.
Nepakankamos insulino dozės vartojimas arba nepagrįstas gydymo nutraukimas, ypač pacientams, sergantiems 1 tipo cukriniu diabetu, gali sukelti hiperglikemiją ir diabetinę ketoacidozę - potencialiai pavojingas gyvybei. Tikėtino hipoglikemijos išsivystymo laikas tiesiogiai priklauso nuo vartojamų insulinų veikimo greičio ir todėl gali pasikeisti koreguojant gydymo režimą.
Pagrindinės sąlygos, galinčios pakeisti hipoglikemijos vystymosi simptomus arba padaryti juos mažiau išreikštus:
- ilgalaikis paciento buvimas cukriniu diabetu;
- diabetinė neuropatija;
- insulino terapijos intensyvinimas;
- kartu vartojami tam tikri vaistai, pavyzdžiui, β blokatoriai;
- perėjimas prie žmogaus insulino nuo gyvūninio insulino.
Insulino dozių koregavimas taip pat gali būti reikalingas pasikeitus judėjimo ar mitybos režimams. Padidėjęs fizinis aktyvumas iškart po valgio gali padidinti hipoglikemijos tikimybę. Lyginant su tirpaus žmogaus insulino poveikiu, hipoglikemija gali išsivystyti greičiau pavartojus greitai veikiančių insulino analogų.
Dėl nekompensuotų hipo- ar hiperglikeminių reakcijų galimas sąmonės netekimas, koma ar mirtis.
Paciento insulino poreikį gali pakeisti ir gretutinės ligos ar emocinis stresas.
Vaistų sąveika
Farmakokinetinės „Apidra“sąveikos tyrimų neatlikta, tačiau remiantis turimais duomenimis apie panašius vaistus, galima daryti išvadą, kad kliniškai reikšminga farmakokinetinė sąveika yra mažai tikėtina.
Kai kurie vaistai / vaistai gali paveikti gliukozės apykaitą, todėl gali tekti koreguoti insulino glulizino dozes ir atidžiau stebėti terapiją bei paciento būklę.
Taigi vartojant kartu su Apidra tirpalu:
- geriamieji vaistai nuo hipoglikemijos, angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriai, dizopiramidas, fluoksetinas, fibratai, monoaminooksidazės inhibitoriai, propoksifenas, pentoksifilinas, sulfos antimikrobiniai vaistai, salicilatai - gali sustiprinti insulino hipoglikeminį poveikį ir padidinti polinkį;
- gliukokortikosteroidai, diuretikai, danazolas, diazoksidas, izoniazidas, somatropinas, fenotiazino dariniai, simpatomimetikai (epinefrinas / adrenalinas, terbutalinas, salbutamolis), estrogenai, skydliaukės hormonai, progestinai (geriamieji proteosapino vaistai), antipsichoziniai vaistai (olyzapinas) geba sumažinti hipoglikeminį insulino poveikį;
- klonidinas, β adrenoblokatoriai, etanolis, ličio druskos - sustiprina arba susilpnina hipoglikeminį insulino poveikį;
- pentamidinas - galintis sukelti hipoglikemiją su vėlesne hiperglikemija;
- simpatolitinio aktyvumo vaistai (β adrenoblokatoriai, guanetidinas, klonidinas, reserpinas) - esant hipoglikemijai, jie gali sumažinti refleksinio adrenerginio aktyvacijos sunkumą arba užmaskuoti simptomus.
Insulino glulizino suderinamumo tyrimai nebuvo atlikti, todėl Apidra negalima maišyti su jokiais kitais vaistais, išskyrus žmogaus izofano insuliną.
Jei tirpalas vartojamas infuzine pompa, Apidru negalima maišyti su kitais vaistais.
Analogai
„Apidra“analogai yra: Vozulim-R, Actrapid (NM, MS), Gensulin R, Biosulin R, Insuman Rapid GT, Insulin MK, Insulin-Ferein CHR, Gansulin R, Humalog, Pensulin (SR, CHR), Monosuinsulin (MK, MP)), „Humulin Regular“, „NovoRapid“(„Penfill“, „FlexPen“), „Humodar R“, monoinsulino CHR, „Insuran R“, „Rinsulin R“, „Rosinsulin R“.
Laikymo sąlygos
Laikyti savo kartoninėse pakuotėse, neužšviečiamose, 2–8 ° C temperatūroje. Negalima užšaldyti. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje!
Atidarę pakuotę, laikykite nuo šviesos apsaugotoje vietoje iki 25 ° C temperatūroje. Vaisto tinkamumo laikas po pirmojo vartojimo yra 4 savaitės (rekomenduojama etiketėje pažymėti pirmojo tirpalo vartojimo datą).
Tinkamumo laikas yra 2 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
„Apidra“: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Apidra SoloStar 100 V / ml tirpalas švirkšti po oda 3 ml 5 vnt. 2015 m. RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
