Išvarža
Exhol: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vaistų sąveika
- 14. Analogai
- 15. Laikymo sąlygos
- 16. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 17. Apžvalgos
- 18. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Exhol
ATX kodas: A05AA02
Veiklioji medžiaga: Ursodeoksicholio rūgštis (Ursodeoxycholic acid)
Gamintojas: Kanonpharma production, CJSC (Rusija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018-10-23
Kainos vaistinėse: nuo 207 rublių.
Pirkite
Exholas yra vaistas, turintis imunomoduliuojantį, hepatoprotekcinį, hipolipideminį, hipocholesteroleminį, cholelitolitinį, choleretinį poveikį.
Išleidimo forma ir kompozicija
Exhol dozavimo formos:
- kapsulės: kietos želatinos, baltas korpusas / dangtelis, dydis Nr. 0; kapsulėse yra beveik balti arba balti milteliai, granulių gali būti (10 arba 15 vienetų lizdinėse plokštelėse, 1, 3, 5 arba 10 arba 2, 4 arba 6 pakuotės dedamos atitinkamai į kartoninę dėžę; po 50 arba 100 vienetų. bankuose 1 skardinė dedama į kartoninę dėžę);
- plėvele dengtos tabletės: ovalios, šerdis ir apvalkalas yra beveik baltos arba baltos, su rizika (10 vnt. lizdinėse plokštelėse, 1, 3, 5 arba 10 pakuočių kartoninėje dėžutėje; 50 arba 100 vnt. 1 skardinė dedama į kartoninę dėžę).
1 kapsulės sudėtis:
- veiklioji medžiaga: ursodeoksicholio rūgštis - 250 mg;
- papildomi komponentai: povidonas - 9 mg; magnio stearatas - 2 mg; aerozilas - 2 mg; laktozės monohidratas - 38 mg; kalcio vandenilio fosfato dihidratas - 29 mg;
- kapsulės apvalkalas: titano dioksidas, želatina.
1 tabletės sudėtis:
- veiklioji medžiaga: ursodeoksicholio rūgštis - 500 mg;
- papildomi komponentai: kalcio vandenilio fosfato dihidratas - 40 mg; kalcio stearatas - 7 mg; natrio karboksimetilkrakmolas - 28 mg; bulvių krakmolas - 33,5 mg; manitolis - 58 mg; makrogolis (polietilenglikolis 4000) - 3,5 mg; povidonas K30 - 30 mg;
- apvalkalas: Opadry white (hipromeliozė - 6,75 mg; talkas - 4 mg; hipoprolozė - 6,75 mg; titano dioksidas - 2,5 mg) - 20 mg.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Exholas yra vienas iš hepatoprotekcinių agentų. Jis taip pat turi hipolipideminį, cholelitolitinį, hipocholesteroleminį, choleretinį ir nereikšmingą imunomoduliuojantį poveikį.
UDCA (ursodeoksicholio rūgštis) pasižymi didelėmis polinėmis savybėmis. Dėl netoksiškų mišrių micelių su apolinėmis (toksinėmis) tulžies rūgštimis susidarymo esant refliuksiniam ezofagitui ir tulžies refliukso gastritui, sumažėja tikimybė, kad skrandžio refluktatas pakenks ląstelių membranoms.
Be to, medžiaga sudaro dvigubas molekules, kurios gali būti įtrauktos į ląstelių membranas (cholangiocitus, hepatocitus, virškinamojo trakto epitelio ląsteles), stabilizuoja jas ir sumažina jų jautrumą citotoksinių micelių veikimui. Sumažėjus tulžies rūgščių, turinčių toksinį poveikį kepenų ląstelėms, koncentracijai, UDCA padeda išspręsti intrahepatinę cholestazę.
Kitas vaisto poveikis:
- lėtinant fibrozės progresavimą esant pirminiai tulžies cirozei, cistinei fibrozei ir alkoholiniam steatohepatitui;
- sumažinti stemplės varikozės tikimybę;
- sulėtinti priešlaikinio senėjimo ir ląstelių mirties procesus (cholangiocitai, hepatocitai ir kt.);
- natūralaus limfocitų žudiko aktyvumo normalizavimas, HLA-1 antigenų ekspresijos ant hepatocitų membranų ir HLA-2 ekspresijos slopinimas cholangiocituose ir kt. (imunostimuliuojantis poveikis);
- tulžies prisotinimo cholesterolio kiekiu sumažėjimas, atsirandantis dėl jo absorbcijos žarnyne slopinimo, sintezės slopinimo kepenyse ir sekrecijos į tulžį sumažėjimo;
- padidėjęs cholesterolio tirpumas tulžyje (dėl to, kad su juo susidaro skysti kristalai);
- tulžies litogeninio indekso sumažėjimas.
Dėl Exhol vartojimo ištirpsta cholesterolio tulžies akmenys ir neleidžiama susidaryti naujiems akmenims.
Farmakokinetika
UDCA absorbuojamas plonojoje žarnoje ir klubinėje žarnoje (atitinkamai pasyvia difuzija arba aktyviu transportu). Išgėrus 50 mg C max (didžiausia medžiagos koncentracija) kraujo plazmoje po 30, 60, 90 minučių, atitinkamai yra 3,8; 5,5 ir 3,7 mmol / l. Laikas pasiekti C max - 1-3 valandos.
UDCA jungiasi prie kraujo plazmos baltymų - 96–99%. Sistemingai vartojamas, jis tampa pagrindine tulžies rūgštimi kraujo serume, kraujyje yra maždaug 48% viso tulžies rūgščių kiekio. Įsiskverbia pro placentos barjerą. Terapinį poveikį lemia medžiagos koncentracija tulžyje.
Metabolizmas vyksta kepenyse. Jis metabolizuojamas į glicino ir taurino konjugatus, kurie išsiskiria į tulžį. Maždaug 50–70% visos dozės išsiskiria su tulžimi. Nedideliu kiekiu neįsisavinamas UDCA patenka į storąją žarną, kur ją skaido bakterijos (7-dehidroksilinimas); dalis susidariusios litocholio rūgšties absorbuojama iš storosios žarnos, likusi dalis sulfatuojama kepenyse ir greitai išsiskiria sulfolitocholiltauro / sulfolitocholilglicino konjugato pavidalu.
Vartojimo indikacijos
- tulžies takų diskinezija;
- pirminis sklerozuojantis cholangitas;
- alkoholinė kepenų liga;
- cistinė fibrozė (cistinė fibrozė);
- nealkoholinis steatohepatitas.
Papildomai „Exhol“tabletėms:
- mažų / vidutinio dydžio cholesterolio akmenų ištirpimas, kai nėra tulžies pūslės disfunkcijos;
- pirminė tulžies kepenų cirozė tais atvejais, kai nėra dekompensacijos požymių (kaip simptominė terapija);
- įvairių etiologijų hepatitas lėtinės eigos metu;
- tulžies refliukso gastritas.
Papildomai Exhol kapsulėms:
- nekomplikuota cholelitiazė (tulžies dumblas, cholesterolio tulžies akmenų ištirpimas tulžies pūslėje, kai nėra tulžies pūslės funkcijos sutrikimų, akmenų susidarymo pasikartojimo prevencija po cholecistektomijos);
- toksinis kepenų pažeidimas, įskaitant vaistinį;
- aktyvus hepatitas lėtine eiga;
- tulžies refliukso gastritas ir refliuksinis ezofagitas;
- pirminė tulžies kepenų cirozė.
Kontraindikacijos
- Rentgeno spindulių teigiami tulžies akmenys (esant dideliam kalcio kiekiui);
- neveikianti tulžies pūslė;
- infekcinės žarnyno, tulžies latakų / šlapimo pūslės ligos ūminiu keliu;
- kepenų cirozė dekompensacijos stadijoje;
- sunkus inkstų / kepenų funkcijos sutrikimas;
- laktacijos laikotarpis;
- amžius iki 3 metų;
- padidėjęs jautrumas vaisto komponentams.
Papildomai „Exhol“tabletėms:
- pankreatitas;
- kūno svoris iki 34 kg.
Papildomai Exhol kapsulėms:
- ūminis cholangitas;
- tulžies takų obturacija;
- tulžies-skrandžio fistulė;
- tulžies pūslės empiema;
- ūminis cholecistitas.
Atsižvelgiant į tai, kad gali būti sunku nuryti kapsules 3-4 metų vaikams, šios vaisto formos Exhol reikia skirti atsargiai.
Nėštumo metu kapsules / tabletes galima vartoti tik įvertinus naudos ir rizikos santykį. Terapijos metu vaisingo amžiaus moterims patariama vartoti nehormoninius kontraceptikus.
Exhol vartojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas
Exhol geriamas be kramtymo, užgeriant pakankamu kiekiu vandens.
Rekomenduojamas dozavimo režimas:
- tulžies pūslės cholesterolio akmenys (ištirpti): 10 mg / kg per parą (kartą per dieną naktį) 6-12 mėnesių; ištirpinus akmenis, profilaktikos tikslais rekomenduojama keletą mėnesių tęsti Exhol vartojimą;
- tulžies refliukso gastritas (terapija): 250 mg per parą, prieš miegą; kurso trukmė - nuo 10-14 dienų iki šešių mėnesių, galima padidinti kurso trukmę iki 2 metų;
- pirminė tulžies cirozė (simptominė terapija): 10-15 mg / kg per parą (jei reikia - iki 20 mg / kg), per pirmuosius 3 gydymo mėnesius paros dozė padalijama į 2-3 dozes, pagerėjus kepenų parametrams, ją galima vartoti vakare 1 kartą per dieną. Terapijos trukmė nėra ribota. Kurso pradžioje klinikinių simptomų pablogėjimas (padidėjęs niežėjimas) pastebimas retai. Tokiais atvejais paros dozė mažinama, tada ji palaipsniui didinama (kartą per 7 dienas) iki rekomenduojamos dozės;
- nealkoholinis steatohepatitas, lėtinis įvairios kilmės hepatitas, alkoholinė kepenų liga: 10–15 mg / kg per parą 2–3 dozėmis ilgą laiką (6–12 mėnesių ir ilgiau);
- cistinė fibrozė: 20-30 mg / kg per parą, padalijant po 2-3 dozes; kurso trukmė - nuo 6 mėnesių iki kelerių metų;
- pirminis sklerozuojantis cholangitas: 12-15 mg / kg per parą (galbūt 20 mg / kg), padalijant po 2-3 dozes; kurso trukmė - nuo 6 mėnesių iki kelerių metų;
- tulžies takų diskinezija: 10 mg / kg per 2 dalis; kurso trukmė - nuo 14 dienų iki 2 mėnesių.
Jei reikia, gydymo kursą rekomenduojama pakartoti.
Vaikams nuo 3 metų Exhol skiriama 10–20 mg / kg dienos doze.
Šalutiniai poveikiai
Pažeidimų atsiradimo dažnio įvertinimas (> 10% - labai dažnai;> 1% ir 0,1% ir 0,01% ir <0,1% - retai; <0,01% - labai retai).
Tabletės
- virškinimo sistema: dažnai - laisvos išmatos, viduriavimas (gali priklausyti nuo dozės); labai retai pacientams, kuriems yra pirminė tulžies cirozė - laikina kepenų cirozės dekompensacija (grįžtama);
- oda: labai retai - alerginės reakcijos (įskaitant dilgėlinę);
- kepenys / tulžies takai: labai retai - tulžies akmenų kalkėjimas, pacientams, sergantiems pažengusia tulžies ciroze, - kepenų cirozės dekompensacija (grįžtama).
Kapsulės
Galimas šalutinis poveikis: nugaros skausmas, alerginės reakcijos, vėmimas, pykinimas, viduriavimas (gali priklausyti nuo dozės), vidurių užkietėjimas, laikinas kepenų transaminazių aktyvumo padidėjimas.
Retais atvejais gali būti tulžies akmenų kalkėjimas, plaukų slinkimas, anksčiau esančios psoriazės paūmėjimas.
Perdozavimas
Apie perdozavimą nepranešta.
Jei reikia, atliekama simptominė terapija.
Specialios instrukcijos
Kad tirpimo terapija būtų sėkminga, būtina, kad akmenys būtų grynai cholesterolio skersmens iki 15–20 mm, o tulžies takai turi visiškai išlaikyti savo funkciją, o tulžies pūslė gali būti užpildyta akmenimis ne daugiau kaip per pusę.
Naudojant Exhol tulžies akmenims ištirpinti, būtina kontroliuoti kepenų transaminazių, šarminės fosfatazės, gama-glutamiltransferazės ir bilirubino koncentraciją. Cholecistografija per pirmuosius 3 gydymo mėnesius turėtų būti atliekama kas 4 savaites, vėliau - kartą per 3 mėnesius. Pirmaisiais metais kas 6 mėnesius atliekant ultragarsinį tyrimą rekomenduojama stebėti gydymo efektyvumą.
Jei padidintos normos išlieka, „Exhol“yra atšauktas. Visiškai ištirpus akmenims mažiausiai 3 mėnesius, rekomenduojama tęsti vaisto vartojimą. Tai padės ištirpinti akmenų liekanas, kurių neaptinkama dėl per mažo dydžio, taip pat užkirsti kelią akmenų pasikartojimui. Jei per 6-12 mėnesių nuo gydymo pradžios dalinis akmenų ištirpimas neįvyko, turite įvertinti tolesnio Exhol vartojimo galimybę. Terapijos metu nustačius neužfiksuotą tulžies pūslę, galima teigti, kad akmenys visiškai neištirpo ir vaistas turi būti atšauktas.
Kai atsiranda viduriavimas, reikia sumažinti dozę. Nuolatinio viduriavimo atvejais gydymas nutraukiamas.
Sergant pirminiu sklerozuojančiu cholangitu, reikia nepamiršti, kad ilgalaikis gydymas didelėmis paros dozėmis (iki 30 mg / kg) gali sukelti rimtų nepageidaujamų reakcijų.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- nėštumas: įvertinus naudos ir rizikos santykį, Exhol galima vartoti atsargiai;
- žindymo laikotarpis: gydymas yra draudžiamas.
Vaikų vartojimas
Pacientams iki 3 metų vaistas neskiriamas.
Exhol tablečių pavidalu draudžiama vartoti vaikams, sveriantiems iki 34 kg.
Kapsules 3-4 metų vaikams reikia vartoti atsargiai.
Sutrikus inkstų funkcijai
Pagal instrukcijas Exhol neskiriamas pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Sunkus kepenų nepakankamumas ir kepenų cirozė dekompensacijos stadijoje yra kontraindikacija vartoti Exhol.
Vaistų sąveika
Galima sąveika:
- ciklosporinas: padidėja absorbcija iš žarnyno, todėl reikia kontroliuoti jo koncentraciją kraujyje, jei reikia, koreguojama ciklosporino dozė;
- antacidiniai vaistai, kurių sudėtyje yra aliuminio, jonų mainų dervos (kolestipolis, kolestiraminas): sumažėja UDCA absorbcija; kombinuoto gydymo atveju šiuos vaistus reikia vartoti ne anksčiau kaip po 2 valandų po Exhol pavartojimo;
- estrogenai, vaistai, turintys lipidų kiekį mažinantį poveikį (ypač klofibratas), progestinai / neomicinas: padidėjęs tulžies cholesterolio prisotinimas, kuris gali sumažinti gebėjimą ištirpinti cholesterolio tulžies akmenis;
- ciprofloksacinas: kai kuriais atvejais absorbcija sumažėja.
Analogai
„Exhol“analogai yra: Ursodeoksicholio rūgštis, Ursor C, Urdoksa, Ursoliv, Ursodez, Livodexa, Ursofalk, Ursomik, Ursoprim, Choludexan, Ursosan, Grinterol, Ekurochol.
Laikymo sąlygos
Laikyti nuo šviesos ir drėgmės apsaugotoje vietoje iki 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas:
- tabletės - 2 metai;
- kapsulės - 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Exhol
Remiantis apžvalgomis, „Exhol“yra prieinamas ir efektyvus hepatoprotektorius. Vaistas sumažina aminotransferazės, bilirubino, rodiklius, pagerina būklę su tulžies pūslės diskinezija. Taip pat atkreipkite dėmesį į jo gerą toleranciją.
„Exhol“kaina vaistinėse
Apytikslė „Exhol“kaina yra:
- tabletės (50 vnt. pakuotėje): 1074–1131 rubliai;
- kapsulės: 10 vnt. pakuotėje - 143 rubliai, 50 vnt. pakuotėje - 771-817 rubliai, 100 vnt. pakuotėje - 1385-1480 rubliai.
„Exhol“: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Exhol 250 mg kapsulės 10 vnt. 207 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Exhol 250 mg kapsulė 50 vnt. 530 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Exhol 250mg kapsulės 50 vnt. 691 r Pirkite |
|
Exhol 500 mg plėvele dengtos tabletės 50 vnt. 800 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Exhol 250 mg kapsulė 100 vnt. 966 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
„Exhol“tabletės p. 500mg 50 vnt. 1210 RUB Pirkite |
|
Exhol 250mg kapsulės 100 vnt. 1217 RUB Pirkite |
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
