„Telzap Plus“- Naudojimo Instrukcijos, Kaina, Apžvalgos, Tablečių Analogai

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

„Telzap Plus“

„Telzap Plus“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: „Telsar Plus“

ATX kodas: C09DA07

Veiklioji medžiaga: hidrochlorotiazidas (hidrochlorotiazidas) + telmisartanas (telmisartanas)

Gamintojas: Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret AS (Turkija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018-11-27

Kainos vaistinėse: nuo 389 rublių.

Pirkite

„Telzap Plus“yra antihipertenzinis derinys.

Išleidimo forma ir kompozicija

Vaistas gaminamas tablečių pavidalu: pailgos, abipus išgaubtos, nuo šviesiai geltonos iki baltos, vienoje pusėje - graviravimas „41“- 40 / 12,5 mg dozei, „81“- 80 / 12,5 mg dozei arba "82" - 80 / 25,5 mg dozei (80 / 12,5 mg tabletės - 10 vnt. Lizdinėje plokštelėje, kartoninėje dėžutėje 3 arba 9 lizdinės plokštelės, 14 vnt. Lizdinėse plokštelėse, kartoninėse dėžutėse 1, 2, 4, 6 arba 7 lizdinės plokštelės; tabletės 40 / 12,5 mg arba 80/25 mg - 10 vnt. Lizdinėse plokštelėse po 3 pakuotes kartoninėje dėžutėje; kiekvienoje pakuotėje taip pat yra „Telzap Plus“naudojimo instrukcijos).

1 tabletėje yra:

• veikliosios medžiagos: telmisartanas - 40/80/80 mg + hidrochlorotiazidas - atitinkamai 12,5 / 12,5 / 25 mg;
• pagalbiniai komponentai: natrio hidroksidas, sorbitolis, magnio stearatas, povidonas.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

„Telzap Plus“yra antihipertenzinis derinys, apimantis angiotenzino II receptorių antagonistą (ARA II) - telmisartaną ir tiazidinį diuretiką - hidrochlorotiazidą. Dėl šių veikliųjų medžiagų derinio „Telzap Plus“pasižymi ryškesniu antihipertenziniu poveikiu, kuris leidžia labiau sumažinti kraujospūdį (BP) nei tada, kai kiekvienas komponentas vartojamas kaip monoterapinis vaistas.

Kai Telzap Plus vartojamas terapinėmis dozėmis 1 kartą per dieną, pastebimas tolygus ir efektyvus kraujospūdžio sumažėjimas.

Telmisartanas

Telmisartanas priklauso specifiniam ARA II (AT1 potipiui), veiksmingam vartojant per burną. Jam būdingas didelis afinitetas angiotenzino II receptorių AT1 potipiui, per kurį atliekamas angiotenzino II poveikis. Medžiaga išstumia angiotenziną II nuo prisijungimo prie receptoriaus, neparodydama jokio agonisto aktyvumo AT1 receptoriaus atžvilgiu, selektyviai ir ilgalaikiai jungiasi prie pastarojo. Nerodo afiniteto kitiems receptoriams, įskaitant AT2 ir kitus, mažiau tyrinėtus AT receptorius. Šių receptorių funkcinė reikšmė ir jų galimo padidėjusio angiotenzino II aktyvavimo dėl pastarojo lygio padidėjimo veikiant telmisartanui rezultatas netirtas.

Veiklioji medžiaga sumažina aldosterono koncentraciją plazmoje kraujyje, slopina reniną, netrukdo jonų kanalų funkcionavimui, neslopina angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) kininazės II, kuris taip pat sunaikina bradikininą, todėl galima išvengti pastarojo aktyvumo sukeliamų pažeidimų. Telmisartanas, vartojant 80 mg paros dozę sveikiems savanoriams, beveik visiškai slopina angiotenzino II hipertenzinį poveikį. Ši medžiagos veikla stebima ilgiau nei 24 valandas (ji trunka iki 48 valandų).

Telmisartano antihipertenzinis poveikis pasireiškia per pirmąsias 3 valandas po išgėrimo. Telzap Plus parodo terapinį poveikį per 24 valandas, įskaitant 4 valandas, prieš vartojant kitą dozę, o tai patvirtina kasdienio kraujospūdžio stebėjimo duomenys. Tai taip pat įrodo matavimai, atlikti atliekant maksimalų efektą ir prieš pat vartojant kitą dozę (40 ir 80 mg medžiagos dozėms liekamojo poveikio ir didžiausio santykis viršija 80%). Didžiausias kraujospūdžio sumažėjimas pastebimas praėjus 4–8 savaitėms po gydymo pradžios ir išlieka ilgą gydymo laikotarpį.

Arterine hipertenzija sergantiems pacientams telmisartanas mažina sistolinį ir diastolinį kraujospūdį, nepaveikdamas širdies ritmo (ŠSD). Remiantis klinikinių tyrimų rezultatais, veikliosios medžiagos antihipertenzinis veiksmingumas yra panašus į kitų klasių vaistų, tokių kaip atenololis, amlodipinas, hidrochlorotiazidas, enalaprilis ir lisinoprilis, veiksmingumą. Jei būtina staiga nutraukti telmisartano vartojimą, kraujospūdis palaipsniui grįžta į pradinę vertę, neišryškėjus abstinencijos simptomams.

Gydymo telmisartanu fone sausas kosulys pasireiškė daug rečiau nei vartojant AKF inhibitorius.

Hidrochlorotiazidas

Hidrochlorotiazidas yra tiazidinis diuretikas, veikiantis elektrolitų reabsorbciją inkstų kanalėliuose, dėl kurio padidėja natrio ir chlorido jonų išsiskyrimas maždaug vienodu kiekiu. Dėl diuretiko medžiagos sumažėja cirkuliuojančio kraujo tūris (BCC), padidėja kraujo plazmos renino aktyvumas, padidėja aldosterono gamyba, toliau padidėja bikarbonato ir kalio kiekis šlapime, taip pat sumažėja pastarojo kiekis kraujyje.

Vartojant kartu su telmisartanu, sumažėja kalio netekimas, kurį sukelia šis diuretikas, greičiausiai dėl to, kad blokuoja renino-angiotenzino sistemą (RAAS). Išgėrus hidrochlorotiazido, padidėjusi diurezė pastebima po 2 valandų, o maksimalus poveikis - po 4 valandų, poveikis trunka apie 6-12 valandų.

Epidemiologinių tyrimų metu nustatyta, kad ilgalaikis gydymas hidrochlorotiazidu sumažina širdies ir kraujagyslių ligų ir mirtingumo riziką.

Farmakokinetika

Sveikiems savanoriams vienalaikis telmisartano ir hidrochlorotiazido vartojimas neturi įtakos kiekvieno iš šių veikliųjų Telzap Plus komponentų farmakokinetikai.

Telmisartanas

Išgertas telmisartanas greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto, didžiausia medžiagos koncentracija (C _max) pasiekiama po 0,5–1,5 valandos. Kai medžiaga vartojama 40 ir 160 mg dozėmis, absoliutus biologinis prieinamumas yra atitinkamai 42 ir 58%. Kartu vartojamas maistas šiek tiek sumažina vaisto biologinį prieinamumą, ploto po koncentracijos ir laiko kreive (AUC) sumažėjimas gali svyruoti nuo 6% (40 mg dozė) iki 19% (160 mg dozė), o tai nesumažina Telzap Plus klinikinio veiksmingumo. Praėjus 3 valandoms po nurijimo, medžiagos kiekis kraujo plazmoje sumažėja, neatsižvelgiant į tai, ar jis buvo vartojamas valgio metu, ar nevalgius.

Išgėrus telmisartano farmakokinetika nėra linijinė; pakartotinai vartojant, reikšmingos kraujo plazmos kumuliacijos nenustatyta. Medžiaga jungiasi su plazmos baltymais, daugiausia albuminu ir alfa1-rūgščiuoju glikoproteinu, daugiau kaip 99,5%. Esant pusiausvyrai, tariamasis pasiskirstymo tūris (V _dss) yra maždaug 500 litrų.

Telmisartanas biotransformuojamas konjuguojant su gliukurono rūgštimi ir susidarant farmakologiškai neaktyviam metabolitui acilgliukuronidui. Išgėrus vieną telmisartano dozę, pažymėtą ¹⁴ C, acilglukuronidas sudarė apie 11% radioaktyvumo. Citochromo P450 izozimai nedalyvauja medžiagų apykaitoje. Suleidus į veną (iv) arba išgėrus ¹⁴ C žymėto telmisartano, didžioji dozės dalis (daugiau kaip 97%) išsiskiria su tulžimi per žarnyną, o tik nedidelis kiekis išsiskiria per inkstus (mažiau nei 2%). Vartojant per burną, bendras medžiagos klirensas plazmoje yra didesnis nei 1500 ml / min., Pusinės eliminacijos laikas (T _1/2) - daugiau nei 20 valandų.

Hidrochlorotiazidas

Išgėrus medžiagos C _max plazmoje pastebimas maždaug po 1-3 valandų. Atsižvelgiant į bendrą hidrochlorotiazido išsiskyrimą per inkstus, jo absoliutus biologinis prieinamumas yra ~ 60%. Medžiagos ryšys su kraujo baltymais yra maždaug 68%; V _dss - 0,83-1,14 l / kg.

Žmonėms hidrochlorotiazidas nėra metabolizuojamas. Geriamoji dozė beveik visiškai pašalinama su šlapimu nepakitusi, įskaitant maždaug 60% per pirmąsias 48 valandas. Inkstų hidrochlorotiazido klirensas yra 250-300 ml / min., T _1/2 - 10-15 valandų.

Moterų organizme telmisartano koncentracija plazmoje yra 2–3 kartus didesnė nei vyrų. Taip pat moterų hidrochlorotiazido koncentracija plazmoje yra didesnė. Tačiau šis poveikis nesukelia hipotenzinio poveikio sustiprėjimo.

Vartojimo indikacijos

Telzap Plus rekomenduojamas arterinei hipertenzijai gydyti, jei nėra klinikinio poveikio monoterapija telmisartanu ar hidrochlorotiazidu.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• kepenų pažeidimai;
• tulžies takų cholestazė ir obstrukcija;
• derinys su AKF inhibitoriais pacientams, sergantiems diabetine nefropatija;
• derinys su vaistais, kurių sudėtyje yra aliskireno pacientams, sergantiems cukriniu diabetu ar inkstų nepakankamumu [kurių glomerulų filtracijos greitis (GFG) yra mažesnis nei 60 ml / min / 1,73 m²)];
• sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, kai kreatinino klirensas (CC) yra mažesnis nei 30 ml / min.
• ugniai atspari hipokalemija, hiperkalcemija;
• amžius iki 18 metų;
• nėštumas ir žindymo laikotarpis;
• paveldimas fruktozės netoleravimas (vaistas apima sorbitolį);
• padidėjęs jautrumas bet kuriai vaisto sudedamajai daliai ar kitiems sulfonamido dariniams.

Giminaitis („Telzap Plus“reikia vartoti labai atsargiai):

• sunkūs inkstų funkciniai sutrikimai;
• vieno inksto arterijos stenozė arba abipusė inkstų arterijų stenozė (padidėja ryškaus kraujospūdžio sumažėjimo ir ūminio inkstų nepakankamumo atsiradimo grėsmė);
• laikotarpis po inkstų transplantacijos (dėl nepakankamos naudojimo patirties);
• BCC sumažėjimas ankstesnio gydymo diuretikais fone, druskos vartojimo apribojimas, viduriavimo / vėmimo atsiradimas (padidėja staigaus kraujospūdžio sumažėjimo rizika, daugiausia po pirmosios vaisto dozės; prieš pradedant gydymą Telzap Plus reikia pašalinti skysčių ir (arba) natrio trūkumą);
• hiperkalemija;
• idiopatinė hipertrofinė subaortinė stenozė;
• aortos ir mitralinio vožtuvo stenozė;
• III-IV funkcinės klasės lėtinis širdies nepakankamumas (CHF) pagal NYHA klasifikaciją (padidėja pernelyg didelio kraujospūdžio sumažėjimo ir (arba) ūminio inkstų funkcijos sutrikimo rizika);
• hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija;
• išeminė širdies liga (IŠL), smegenų kraujagyslių liga (per didelis kraujospūdžio sumažėjimas gali išprovokuoti miokardo infarktą ar insultą);
• pirminis hiperaldosteronizmas (kadangi jo fone gydymas antihipertenziniais vaistais, sukeliančiais RAAS slopinimą, daugeliu atvejų yra neveiksmingas);
• diabetas;
• hiperurikemija; podagra (hidrochlorotiazidas gali sukelti staigų šios ligos paūmėjimą);
• vandens ir elektrolitų pusiausvyros pažeidimai, įskaitant hiponatremiją, hipokalemiją, hipomagnezemiją, hipochloreminę alkalozę;
• sisteminė raudonoji vilkligė;
• uždaro kampo glaukoma;
• priklausymas „Negroid“rasei;
• vyresnio amžiaus (virš 70 m.).

„Telzap Plus“, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas

„Telzap Plus“tabletės geriamos su skysčiu 1 kartą per dieną, neatsižvelgiant į suvartojamą maistą.

Vaistas skiriamas pacientams, kurių kraujospūdis negali būti tinkamai kontroliuojamas monoterapijos metu telmisartanu ar hidrochlorotiazidu. Prieš pereinant prie fiksuotų dozių derinio, reikia individualiai titruoti kiekvieno iš dviejų vaisto komponentų dozes. Tam tikrose klinikinėse situacijose galimas tiesioginis perėjimas nuo monoterapijos prie fiksuotų dozių derinio vartojimo.

Telzap Plus 40 / 12,5 mg galima vartoti pacientams, kurių kraujospūdis nėra tinkamai kontroliuojamas vartojant telmisartano 40 mg paros dozę.

Telzap Plus 80 / 12,5 mg galima vartoti pacientams, kurių kraujospūdis nėra tinkamai kontroliuojamas vartojant 80 mg telmisartano paros dozę.

Telzap Plus 80/25 mg galima vartoti pacientams, kurių kraujospūdis nėra tinkamai kontroliuojamas 80 / 12,5 mg doze, arba pacientams, kurių kraujospūdis anksčiau buvo stabilizuotas atskirai vartojant telmisartaną ar hidrochlorotiazidą.

Šalutiniai poveikiai

Vartojant „Telzap Plus“iš organų ir sistemų, buvo užregistruotos šios nepageidaujamos reakcijos (šių poveikių vystymosi priklausomybė nuo vaisto dozės, taip pat jų ryšys su pacientų rase, lytimi ar amžiumi nenustatytas):

• imuninė sistema: retai - simptomų pasunkėjimas arba sisteminės raudonosios vilkligės paūmėjimas (stebimas stebint po registracijos);
• infekciniai ir parazitiniai pažeidimai: retai - sinusitas, faringitas, bronchitas;
• medžiagų apykaitos ir mitybos sutrikimai: retai - hipokalemija; retai - hiponatremija, hiperurikemija;
• nervų sistema: dažnai - galvos svaigimas; retai - parestezija, alpimas; retai - miego sutrikimas, nemiga;
• psichikos sutrikimai: retai - nerimas; retai - depresija;
• jutimo organai: retai - galvos sukimasis; retai - laikinas regėjimo aiškumo sutrikimas, regos sutrikimas;
• kvėpavimo sistema: retai - dusulys; retai - kvėpavimo distreso sindromas (įskaitant plaučių edemą ir pneumonitą);
• širdies ir kraujagyslių sistema: retai - arterinė hipotenzija, aritmija, tachikardija, ortostatinė hipotenzija;
• kepenų ir tulžies sistemos: retai - funkciniai kepenų sutrikimai, kepenų ligos;
• virškinimo sistema: retai - meteorizmas, viduriavimas, burnos džiūvimas; retai - dispepsija, pilvo skausmas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, gastritas;
• raumenų ir kaulų sistema ir jungiamasis audinys: retai - nugaros skausmas, mialgija, raumenų spazmai; retai - sąnarių ir (arba) galūnių skausmas;
• oda ir poodiniai audiniai: retai - padidėjęs prakaitavimas, odos išbėrimas, niežėjimas, dilgėlinė, eritema, angioneurozinė edema (įskaitant mirtiną);
• lytiniai organai ir pieno liauka: retai - erekcijos disfunkcija;
• laboratoriniai ir instrumentiniai tyrimai: retai - padidėja kreatinino kiekis kraujyje, padidėja kepenų transaminazių aktyvumas, padidėja kreatino fosfokinazės (CPK) aktyvumas;
• bendri sutrikimai: retai - krūtinės skausmas; retai - skausmo sindromas, į gripą panašus sindromas.

Pažeidimai, užfiksuoti gydant telmisartanu, įskaitant vyresnius kaip 50 metų pacientus, priklausančius didelės širdies ir kraujagyslių rizikos grupei, kurių pasitaikyti įmanoma kartu vartojant abu „Telzap Plus“komponentus:

• imuninė sistema: retai - anafilaksinės reakcijos, padidėjusio jautrumo reakcijos;
• kraujodaros sistema: retai - mažakraujystė; retai - trombocitopenija, eozinofilija;
• infekciniai ir parazitiniai pažeidimai: retai - šlapimo takų infekcijos (įskaitant cistitą), viršutinių kvėpavimo takų infekcijos; retai - sepsis, įskaitant mirtiną;
• širdies ir kraujagyslių sistema: retai - bradikardija;
• medžiagų apykaitos ir mitybos sutrikimai: retai - hiperkalemija; retai - hipoglikemija (esant cukriniam diabetui);
• virškinimo sistema: retai - diskomforto jausmas epigastriniame regione;
• kvėpavimo sistema: retai - kosulys; itin retai - intersticinė plaučių liga;
• nervų sistema: retai - mieguistumas;
• oda ir poodiniai audiniai: retai - bėrimas vaistais, egzema, toksinis odos bėrimas;
• šlapimo sistema: retai - sutrikusi inkstų funkcija (įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą);
• raumenų ir kaulų sistema: retai - skausmas sausgyslių srityje, artrozė;
• laboratoriniai ir instrumentiniai tyrimai: retai - hemoglobino lygio sumažėjimas;
• bendri sutrikimai: retai - astenija.

Pažeidimai, užfiksuoti vartojant hidrochlorotiazidą (nežinomo dažnio), kurių pasitaikyti galima vartojant „Telzap Plus“:

• infekciniai ir parazitiniai pažeidimai: sialoadenitas;
• imuninė sistema: padidėjusio jautrumo reakcijos, anafilaksinės reakcijos;
• kraujodaros sistema: hemolizinė anemija, aplastinė anemija, kaulų čiulpų slopinimas, neutropenija, leukopenija, trombocitopenija, agranulocitozė;
• medžiagų apykaitos ir mitybos sutrikimai: apetito stoka, anoreksija, hipovolemija, vandens ir elektrolitų pusiausvyros disbalansas;
• endokrininė sistema: nekontroliuojamas cukrinis diabetas;
• psichikos sutrikimai: jaudulio būsena;
• kraujagyslių sutrikimai: nekrotizuojantis vaskulitas;
• nervų sistema: galvos svaigimas;
• regos organas: ūminė trumparegystė, ksantopsija, ūminė uždaro kampo glaukoma;
• kepenys ir tulžies takai: parenchiminė / cholestazinė gelta;
• virškinimo sistema: diskomforto jausmas epigastriniame regione, pankreatitas;
• raumenų ir kaulų sistema ir jungiamasis audinys: raumenų silpnumas;
• šlapimo sistema: intersticinis nefritas, gliukozurija, inkstų funkcijos sutrikimas;
• oda ir poodiniai audiniai: jautrumo šviesai reakcijos, į vilkligę panašus sindromas, odos vaskulitas, Lyelio sindromas (toksinė epidermio nekrolizė);
• laboratoriniai ir instrumentiniai tyrimai: hipercholesterolemija, hipertrigliceridemija, hiperglikemija;
• bendri sutrikimai: karščiavimas.

Perdozavimas

„Telzap Plus“perdozavimo atvejai nebuvo užregistruoti. Galimi simptomai yra atskirų komponentų perdozavimo požymiai:

• telmisartanas: ryškiausi yra tachikardija ir arterinė hipotenzija, tokie sutrikimai kaip galvos svaigimas, vėmimas, bradikardija, padidėjęs kreatinino kiekis serume, ūminis inkstų nepakankamumas;
• hidrochlorotiazidas: pykinimas, mieguistumas, sumažėjusi elektrolitų koncentracija (hipochloremija, hipokalemija), gali pasireikšti hipovolemija; hipokalemija kartu vartojant širdies glikozidų ar tam tikrų antiaritminių vaistų, gali sukelti raumenų spazmus ir (arba) paūmėti aritmijas.

Išsivysčius šioms reakcijoms, būtina atidžiai stebėti paciento būklę ir paskirti simptominį bei palaikomąjį gydymą. Perdozavimo gydymas priklauso nuo laiko, kuris praėjo pavartojus per didelę dozę, ir nuo nepageidaujamo poveikio sunkumo. Rekomenduojama sukelti vėmimą ir (arba) skrandžio plovimą, vartoti aktyvintąją anglį. Pacientas uždedamas ant nugaros, pakeliant kojas, jei reikia, BCC papildomas į veną įvedant 0,9% natrio chlorido tirpalą. Galima vartoti simpatomimetinius vaistus.

Hemodializės metu telmisartanas neišskiriamas, o hidrochlorotiazido šalinimo laipsnis nenustatytas.

Specialios instrukcijos

Gydant hidrochlorotiazidu, pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, gali pablogėti gliukozės tolerancija, vystantis hipoglikemijai, o vartojant insuliną ar antidiabetinius preparatus ir telmisartaną. Gali tekti koreguoti vaistų nuo diabeto ar insulino dozę.

Hidrochlorotiazidas gali sukelti vandens ir elektrolitų pusiausvyros sutrikimus ir rūgščių ir šarmų būklės pokyčius. Šių sutrikimų požymiai yra bendras silpnumas, troškulys, burnos džiūvimas, nerimas, mieguistumas, letargija, raumenų silpnumas, raumenų skausmas / mėšlungis, sumažėjęs kraujospūdis, tachikardija, oligurija, pykinimas, vėmimas.

Gydymo laikotarpiu hiperkalemija gali išsivystyti, pagrindiniai jos atsiradimo rizikos veiksniai yra:

• inkstų / širdies nepakankamumas (įskaitant ūminę formą), cukrinis diabetas, vyresnis nei 70 metų;
• dehidracija, metabolinė acidozė, citolizės sindromas (didelė trauma, rabdomiolizė, ūminė galūnių išemija);
• derinys su vienu ar daugiau vaistų, turinčių įtakos RAAS, ir (arba) papildai, įskaitant kalį.

Rizikos pacientai turi reguliariai stebėti kalio kiekį plazmoje.

Hidrochlorotiazidas gali sumažinti kalcio išsiskyrimą su šlapimu ir sukelti šiek tiek laikiną kalcio koncentracijos padidėjimą kraujo plazmoje, nepastebint jo metabolizmo sutrikimų. Sunki hiperkalcemija gali reikšti latentinio hiperparatiroidizmo vystymąsi; šiuo atveju prieš analizuojant prieskydinės liaukos funkcinį aktyvumą, Telzap Plus reikia nutraukti.

Telmisartanas, kaip ir kiti ARA II, mažina kraujospūdį negroidų rasės pacientams, palyginti su kitų rasių atstovais. Šis reiškinys, tikėtina, yra susijęs su didesne polinkiu susilpninti renino aktyvumą populiacijoje. Atliekant vaisto registraciją po registracijos, japonai daugiausia pastebėjo funkcinius kepenų sutrikimus ar jų pažeidimus dėl didelio jų polinkio į šias komplikacijas.

Jei naudojant „Telzap Plus“pastebimos jautrumo šviesai reakcijos, jo vartojimą reikia nutraukti. Jei diuretikų terapija yra būtina, rekomenduojama imtis priemonių apsaugoti atvirą odą nuo saulės ar dirbtinės ultravioletinės spinduliuotės.

Hidrochlorotiazido vartojimas gali sukelti savitą reakciją, sukeliančią ūmią trumpalaikę trumparegystę ir ūminę uždaro kampo glaukomą. Šių komplikacijų simptomai yra besivystantis (daugeliu atvejų nuo kelių valandų iki kelių savaičių nuo kurso pradžios) akių skausmas arba staigus regėjimo aštrumo sumažėjimas. Jei atsiranda tokių reakcijų, būtina nutraukti Telzap Plus vartojimą. Ankstesnė alerginė reakcija į sulfonamidus / peniciliną padidina ūminės uždaro kampo glaukomos riziką.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Gydant „Telzap Plus“, reikia labai atsargiai vairuoti transporto priemones, taip pat bet kokius kitus sudėtingus ir potencialiai pavojingus mechanizmus, nes vartojant vaistą gali atsirasti mieguistumas ar galvos svaigimas.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumo metu ARA II vartoti nerekomenduojama pirmąjį trimestrą, o II - III trimestrais draudžiama. Nėra pakankamai duomenų apie „Telzap Plus“vartojimą nėščioms moterims.

Tyrimų su gyvūnais metu nustatytas telmisartano toksiškumas reprodukcijai. Nėštumą planuojantys pacientai turėtų pasirinkti alternatyvų antihipertenzinį vaistą, kurio saugumas nėštumo metu yra įrodytas. Nustačius nėštumo faktą, gydymą ARA II reikia skubiai nutraukti ir, jei reikia, pradėti nuo alternatyvaus gydymo.

Gydymo hidrochlorotiazidu nėštumo metu, ypač per pirmąjį trimestrą, patirtis yra ribota. Nustatyta, kad ši medžiaga praeina per hematoplacentinį barjerą. Atsižvelgiant į farmakologinį agento veikimo mechanizmą, jo vartojimas II - III nėštumo trimestrais gali sumažinti placentos kraujotaką ir išprovokuoti trombocitopenijos, gelta išsivystymą bei vandens ir elektrolitų pusiausvyros sutrikimą vaisiuje / naujagimyje. Dėl šios priežasties nėščios moterys neturėtų vartoti hidrochlorotiazido esminės hipertenzijos gydymui, išskyrus retas situacijas, kai kitas gydymas yra neįmanomas.

Žindymo laikotarpiu Telzap Plus vartoti draudžiama.

Vaisto poveikis žmogaus vaisingumui nebuvo nustatytas.

Vaikų vartojimas

Telzap Plus draudžiama vartoti jaunesniems nei 18 metų pacientams, nes trūksta duomenų apie jo veiksmingumą ir saugumą.

Sutrikus inkstų funkcijai

Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (CC mažesnis nei 30 ml / min.), Telzap Plus tablečių vartoti draudžiama.

Jei yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia. Tokiu atveju agentą reikia vartoti atsargiai, periodiškai stebint inkstų funkcijos rodiklius, taip pat kalio, šlapimo rūgšties ir kreatinino kiekį kraujo plazmoje. Pacientų, kuriems yra inkstų nepakankamumas (CC daugiau kaip 30 ml / min.), Vartojimo „Telzap Plus“vartojimo patirtis yra ribota, tačiau nepatvirtinta nepageidaujamų reakcijų iš inkstų atsiradimas, dozės koreguoti nereikia.

Sutrikus inkstų funkcijai, padidėja azotemijos rizika, susijusi su tiazidinių diuretikų vartojimu.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Telzap Plus vartoti draudžiama, jei sutrinka kepenų funkcija.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Asmenys, vyresni nei 70 metų, „Telzap Plus“turėtų vartoti atsargiai; šios amžiaus kategorijos pacientams dozavimo režimo koreguoti nereikia.

Vaistų sąveika

• preparatai, kurių sudėtyje yra aliskireno; AKF inhibitoriai: šių vaistų vartoti kartu su telmisartanu draudžiama, nes padidėja hiperkalemijos, arterinės hipotenzijos, sumažėjusios inkstų funkcijos (įskaitant ūminio inkstų nepakankamumo išsivystymą) rizika, palyginti su kiekvieno vaisto vartojimu atskirai; jei būtina įgyvendinti šį derinį (dviguba RAAS blokada), reikia įvertinti kiekvieną atvejį atskirai ir atidžiai stebėti inkstų funkciją, vandens ir elektrolitų pusiausvyrą bei kraujospūdžio rodiklius;
• digoksinas: užfiksuotas vidutinis jo C _max (49%) ir C _min (20%) padidėjimas; reikia kontroliuoti digoksino kiekį kraujyje gydymo telmisartanu pradžioje ir pabaigoje, taip pat parenkant pastarojo dozę;
• penicilino G natrio druska, karbenoksolonas, amfotericinas, adrenokortikotropinis hormonas (AKTH), kortikosteroidai, vidurius laisvinantys vaistai, kalio ir šlapimo išsiskyrimą skatinantys diuretikai, salicilo rūgštis ir jos dariniai (vaistai, sukeliantys kalio trūkumą ir hipokalemiją): galimas padidėjęs kalio kiekis kraujo plazmoje būtina kontroliuoti jo turinį;
• AKF inhibitoriai, ARA II, kalį organizme sulaikantys diuretikai, heparinas, nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU), selektyvūs COX-2 inhibitoriai, kalio turintys valgomosios druskos pakaitalai, ciklosporinas / takrolimuzas, trimetoprimas (vaistai, kurie padidina kalio kiekį kraujo plazmoje). hiperkalemijos grėsmė, būtina kontroliuoti kalio kiekį plazmoje;
• ličio: grįžtamasis jo koncentracijos padidėjimas kraujo plazmoje ir toksinio poveikio padidėjimas; būtina stebėti ličio koncentraciją plazmoje;
• NVNU (įskaitant acetilsalicilo rūgšties dozes, neviršijančias 3 g per parą; neselektyvūs NVNU, COX-2 inhibitoriai): gali silpnėti antihipertenzinis ARA II poveikis, taip pat diuretikas ir natriuretikas tiazidinių diuretikų; šiam deriniui reikia ypatingos priežiūros, ypač senyviems pacientams; rekomenduojama stebėti inkstų funkciją;
• ibuprofenas, paracetamolis: kliniškai reikšmingo poveikio nepastebėta;
• chinidinas, hidrochinidinas, dizopiramidas (IA klasės antiaritminiai vaistai); ibutilidas, dofetilidas, sotalolis, amiodaronas (III klasės antiaritminiai vaistai); tioridazino, levomepromazino, ciamemazino, chlorpromazino, trifluoperazino, sultoprido, sulpirido, tiaprido, amisulprido, droperidolio, haloperidolio, pimozido (neuroleptikų); difemanilas, cisapridas, bepridilis, eritromicinas (i.v.), pentamidinas, halofantrinas, sparfloksacinas, mizolastinas, vinkaminas (i.v.), terfenadinas ir kiti vaistai, kurių veikimas priklauso nuo kalio kiekio serume pokyčių, taip pat plazdėjimą sukeliantys vaistai ir skilvelių virpėjimas: rekomenduojama periodiškai stebėti kalio koncentraciją plazmoje ir atlikti EKG (hipokalemija yra veiksnys, lemiantis pirueto tipo skilvelių tachikardiją);
• kiti antihipertenziniai vaistai: padidėja jų veikimas;
• širdies glikozidai: gali pasireikšti aritmija, susijusi su hipokalemija / hipomagnezemija dėl hidrochlorotiazido;
• kolestipolis, cholestiraminas: sumažėja hidrochlorotiazido absorbcija;
• metforminas: vartojant hidrochlorotiazidą, dėl galimo funkcinio inkstų nepakankamumo padidėja pieno rūgšties acidozės grėsmė;
• nedepoliarizuojantys raumenis atpalaiduojantys vaistai (tubokurarinas): sustiprėja jų poveikis;
• vaistai nuo podagros (alopurinolis, sulfinpirazonas, probenecidas): galima padidinti šlapimo rūgšties kiekį kraujo plazmoje; gali tekti keisti sulfinpirazono ir probenecido dozes; tiazidinio diuretiko ir alopurinolio derinys gali padidinti padidėjusio jautrumo reakcijų į pastarąjį dažnį;
• presoriniai aminai (norepinefrinas / norepinefrinas): silpnėja jų poveikis;
• kalcio druskos: sumažėja kalcio išsiskyrimas ir padidėja jo kiekis kraujo plazmoje; reikia stebėti kalcio koncentraciją;
• glicirizo rūgštis (saldymedžio šaknis): padidėja hipokalemijos rizika;
• amantadinas: padidėja šio vaisto nepageidaujamų reakcijų išsivystymo grėsmė;
• kortikosteroidai (sisteminiam vartojimui): susilpnėjęs antihipertenzinis telmisartano poveikis;
• diazoksidas, β-adrenerginių receptorių blokatoriai: padidėja jų hiperglikeminis poveikis;
• baklofenas, amifostinas: sustiprėja gydomasis telmisartano poveikis;
• citotoksiniai vaistai: sumažėja šių vaistų išsiskyrimas pro inkstus ir sustiprėja jų mielosupresinis poveikis;
• alkoholis, narkotikai, barbitūratai, antidepresantai: padidėja ortostatinės hipotenzijos rizika.

Analogai

„Telzap Plus“analogai yra: „Mikardis Plus“, „Telsartan-N“, „Telpres Plus“, Amlodipinas, „Ko-Telsakor-Teva“, „Telmista-N40“, „Telmista-N80“, „Telmista-ND80“ir kt.

Laikymo sąlygos

Laikykite nuo drėgmės prasiskverbimo apsaugotoje vietoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.

Tinkamumo laikas yra 2 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie „Telzap Plus“

Kelios apžvalgos apie „Telzap Plus“dažniausiai yra teigiamos. Pacientai atkreipia dėmesį į stabilų antihipertenzinį vaisto poveikį, kuris padeda normalizuoti kraujospūdį.

Trūkumai yra daugybė šalutinių poveikių, kurie yra įmanomi vartojant „Telzap Plus“. Gydymas vaistu rekomenduojamas griežtai kontroliuojant kraujospūdį.

„Telzap Plus“kaina vaistinėse

„Telzap Plus“tablečių 80 / 12,5 mg kaina gali būti: 30 vnt. pakuotėje - 410–430 rublių, už 90 vnt. - 1020-1070 rublių.

„Telzap Plus“: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Telzap Plus 12,5 mg + 80 mg plėvele dengtos tabletės 30 vnt. 389 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

„Telzap Plus“tabletės 80 mg + 12,5 mg 30 vnt. 411 r Pirkite

Telzap Plus 12,5 mg + 80 mg plėvele dengtos tabletės 90 vnt. 979 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

„Telzap Plus“tabletės 80 mg + 12,5 mg 90 vnt. 996 RUB Pirkite

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!