Lozarel Plus - Tablečių Vartojimo Instrukcijos, Apžvalgos, Kaina, Analogai

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

„Lozarel Plus“

„Lozarel Plus“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Losarel Plus

ATX kodas: C09DA01

Veiklioji medžiaga: hidrochlorotiazidas (hidrochlorotiazidas) + losartanas (Losartanas)

Gamintojas: LEK d.d. (LEK dd) (Slovėnija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018 11 28

„Lozarel Plus“yra kombinuotas vaistas nuo hipertenzijos.

Išleidimo forma ir kompozicija

Dozavimo forma - plėvele dengtos tabletės: apvalios, abipus išgaubtos, šviesiai geltonos spalvos apvalkalu, su šerdimi nuo baltos su gelsvu atspalviu iki baltos spalvos (kartoninėje dėžutėje 3-6, 8, 10 arba 14 lizdinių plokštelių, kuriose yra 7 arba 10 tabletės ir „Lozarela Plus“vartojimo instrukcijos).

1 tabletės (12,5 mg + 50 mg) / (25 mg + 100 mg) sudėtyje yra:

• veikliosios medžiagos: hidrochlorotiazidas - 12,5 / 25 mg; losartano kalio - 50/100 mg (įskaitant losartano - 45,8 / 91,6 mg ir kalio - 4,24 / 8,48 mg);
• pagalbiniai komponentai (šerdis): mikrokristalinė celiuliozė - 60/120 mg; laktozės monohidratas - 26,9 / 53,8 mg; iš anksto želatinizuotas krakmolas - 23,6 / 47,2 mg; koloidinis silicio dioksidas - 0,5 / 1 mg; magnio stearatas - 1,5 / 3 mg;
• plėvelės apvalkalas: hipoprolozė - 1,925 / 3,85 mg; hipromeliozė - 1,925 / 3,85 mg; titano dioksidas - 1,13 / 2,26 mg; dažiklis geltonasis geležies oksidas - 0,02 / 0,04 mg.

Farmakologinės savybės

Lozarel Plus yra losartano (angiotenzino II receptorių antagonistas) ir hidrochlorotiazido (tiazidų diuretikas) derinys. Šių medžiagų derinys turi papildomą antihipertenzinį poveikį ir labiau sumažina kraujospūdį (kraujospūdį), palyginti su šių komponentų vartojimu monoterapijoje.

Lozarela Plus antihipertenzinis poveikis išlieka 24 valandas, maksimalus terapinis poveikis paprastai pasiekiamas per keturias savaites po vartojimo.

Farmakodinamika

Losartanas

Losartanas yra specifinis angiotenzino II receptorių antagonistas (AT1 tipas). Išgėrus, angiotenzinas II selektyviai jungiasi prie AT1 receptorių, kurie yra skirtinguose audiniuose (antinksčiuose, kraujagyslių lygiųjų raumenų ląstelėse, širdyje ir inkstuose), tuo tarpu atliekamos kelios svarbios biologinės funkcijos, įskaitant aldosterono išsiskyrimą ir vazokonstrikciją. Taip pat angiotenzinas II stimuliuoja lygiųjų raumenų ląstelių dauginimąsi.

Remiantis tyrimų rezultatais, losartanas ir jo metabolitas E-3174, pasižymintys farmakologiniu aktyvumu, blokuoja visus fiziologinius angiotenzino II poveikius, neatsižvelgiant į jo biosintezės šaltinį ar kelią.

Losartano AKF (angiotenziną konvertuojantis fermentas), kuris neslopina kininazės II ir, atitinkamai, netrukdo sunaikinti bradikininą. Todėl neigiamos reakcijos, netiesiogiai susijusios su bradikininu (ypač angioneurozinė edema), yra gana retos. Losartanas ir jo aktyvus metabolitas turi didesnį afinitetą angiotenzino I receptoriams nei angiotenzino II receptoriams. Aktyvus losartano metabolitas yra aktyvesnis nei medžiaga, maždaug 10–40 kartų. Losartano ir jo aktyvaus metabolito koncentracija kraujo plazmoje, taip pat medžiagos antihipertenzinis poveikis didėja priklausomai nuo Lozarela Plus dozės. Kadangi losartanas ir jo aktyvus metabolitas yra tarp angiotenzino II receptorių antagonistų, jie abu prisideda prie hipotenzinio poveikio.

Pagrindinis losartano ir jo metabolito E-3174 poveikis:

• sumažėjęs kraujospūdis ir slėgis plaučių kraujotakoje, sumažėjęs bendras periferinių kraujagyslių pasipriešinimas ir aldosterono koncentracija kraujyje;
• sumažinta antrinė apkrova;
• diuretiko efekto suteikimas;
• užkirsti kelią miokardo hipertrofijos vystymuisi;
• padidėjusi fizinio krūvio tolerancija pacientams, sergantiems ŠKL (lėtiniu širdies nepakankamumu);
• karbamido koncentracijos plazmoje stabilizavimas kraujyje.

Tiek losartanas, tiek jo aktyvus metabolitas neveikia autonominių refleksų, jie neturi ilgalaikio poveikio norepinefrino koncentracijai kraujo plazmoje.

Hipotenzinis poveikis (sistolinio ir diastolinio kraujospūdžio sumažėjimo pavidalu), išgėrus vieną kartą, didžiausią vertę pasiekia per 6 valandas, tada per 24 valandas poveikis palaipsniui mažėja. Didžiausias antihipertenzinis poveikis pasireiškia per 3–6 gydymo savaites.

Kaip nustatyta kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo lengvo ar vidutinio sunkumo pirminės arterinės hipertenzijos sunkumai, vartojant losartano kartą per parą, statistiškai reikšmingai sumažėja sistolinis ir diastolinis kraujospūdis. Lyginant kraujospūdį, išmatuotą 5-6 ir 24 valandas po vienos Lozarela Plus dozės suvartojimo, nustatyta, kad palaikant natūralų dienos ritmą, kraujospūdis išlieka žemas 24 valandas. Dozavimo laikotarpio pabaigoje kraujospūdis sumažėja maždaug 70–80% poveikio, kuris pastebimas praėjus 5-6 valandoms po geriamojo losartano vartojimo.

Kai arterine hipertenzija sergantys pacientai nustoja vartoti losartaną, staigaus kraujospūdžio padidėjimo (abstinencijos sindromo) nepastebima. Nepaisant ryškiai sumažėjusio kraujospūdžio, medžiaga neturi kliniškai reikšmingo poveikio širdies ritmui.

Terapinis losartano poveikis nepriklauso nuo paciento lyties ir amžiaus.

Hidrochlorotiazidas

Hidrochlorotiazidas yra tiazidinis diuretikas. Pagrindinis jo poveikis yra chloro, natrio, magnio ir kalio jonų reabsorbcijos distaliniame nefrone pažeidimas, skatinantis šlapimo rūgšties ir kalcio išsiskyrimo vėlavimą. Padidėjus šių jonų išsiskyrimui per inkstus, pastebimas šlapimo kiekio padidėjimas (dėl osmosinio vandens prisijungimo).

Medžiaga sumažina kraujo plazmos tūrį, tuo tarpu padidėja renino aktyvumas kraujo plazmoje ir sustiprėja aldosterono biosintezė. Didelėmis hidrochlorotiazido dozėmis padidėja bikarbonatų išsiskyrimas, ilgai vartojant - sumažėja kalcio išsiskyrimas. Hipotenzinis poveikis atsiranda dėl sumažėjusio cirkuliuojančio kraujo tūrio, pakitus kraujagyslių sienelių reaktyvumui, sumažėjus vazokonstrikcinių aminų (adrenalino, norepinefrino) slėgio efektui ir padidėjusiam depresijos poveikiui ganglijoms. Medžiaga neturi įtakos normaliam kraujospūdžiui. Diuretikų poveikis pastebimas per 1-2 valandas, maksimalus poveikis pasireiškia per 4 valandas, diuretikų poveikis trunka nuo 6 iki 12 valandų.

Terapinis poveikis pasireiškia po 3-4 dienų vartojimo, tačiau norint pasiekti optimalų antihipertenzinį poveikį, reikia 3–4 savaičių.

Farmakokinetika

Losartanas

Išgėrus losartano, jis gerai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Pirmojo praėjimo per kepenis metu metabolizmas vyksta karboksilinant, dalyvaujant citochromo CYP2C9 izofermentui, susidarant aktyviam metabolitui. Sisteminis biologinis prieinamumas yra maždaug 33%. Maisto suvartojimas neturi įtakos šiam rodikliui. Išgėrus losartano ir jo aktyvaus metabolito C _max (didžiausia koncentracija) kraujo serume laikas yra atitinkamai 1 ir 3–4 valandos.

Medžiaga ir jos aktyvus metabolitas prisijungia prie kraujo plazmos baltymų daugiau kaip 99%, daugiausia su albuminu. V _d (pasiskirstymo tūris) yra 34 litrai. Losartanas praktiškai neprasiskverbia pro kraujo ir smegenų barjerą.

Medžiagos ir jos aktyvaus metabolito farmakokinetikos parametrų pokytis, išgėrus iki 200 mg losartano, tiesiškai priklauso nuo suvartotos dozės.

Vartojant vieną kartą per parą, reikšmingos losartano ir jo metabolito kumuliacijos kraujo plazmoje nepastebima. Vienkartinis 100 mg paros dozės vartojimas nesukelia reikšmingos medžiagos ir jos metabolito kaupimosi kraujo plazmoje.

Maždaug 4% losartano dozės paverčiama aktyviuoju metabolitu. Išgėrus ¹⁴ C žymėto losartano, cirkuliuojančios kraujo plazmos radioaktyvumas pirmiausia siejamas su medžiagos ir jos aktyvaus metabolito buvimu joje. Maždaug 1% atvejų nustatomas žemas losartano metabolizmo lygis.

Plazmos ir inkstų klirensas yra (atitinkamai): losartanas - apie 600 ir 74 ml / min., Jo aktyvus metabolitas - apie 50 ir 26 ml / min. Maždaug 4% losartano dozės nepakitusi išsiskiria per inkstus, maždaug 6% - kaip aktyvus metabolitas. Medžiagos ir jos aktyvaus metabolito koncentracija plazmoje mažėja polieksponentiškai, galutinis T _1/2 (pusinės eliminacijos laikas) yra atitinkamai maždaug 2 ir 6–9 valandos. Išskyrimą vykdo inkstai ir tulžis. Pavartojus paženklinto losartano su ¹⁴ C, maždaug 58% radioaktyvumo randama išmatose, 35% - šlapime.

Lengvo ir vidutinio sunkumo alkoholinės kepenų cirozės fone, palyginti su sveikais savanoriais vyrais, losartano ir aktyvaus metabolito koncentracija padidėja atitinkamai 5 ir 1,7 karto.

Losartano koncentracija kraujo plazmoje, kai CC (kreatinino klirensas) viršija 10 ml / min, nesiskiria nuo koncentracijos, kai nėra inkstų funkcijos sutrikimo. Hemodializuojamiems pacientams AUC vertė (plotas po koncentracijos ir laiko kreive) yra maždaug 2 kartus didesnė nei tuo atveju, jei nėra sutrikusios inkstų funkcijos. Losartanas ir jo aktyvus metabolitas hemodializės metu nepašalinami.

Moterų, sergančių arterine hipertenzija, losartano koncentracija plazmoje viršija atitinkamas vyrų vertes du kartus, tuo tarpu aktyvaus metabolito koncentracijos vyrams ir moterims nesiskiria. Šis farmakokinetikos skirtumas neturi klinikinės reikšmės.

Hidrochlorotiazidas

Išgėrus, medžiaga greitai absorbuojama iš virškinimo trakto (maždaug 80%). Jo sisteminis biologinis prieinamumas yra apie 70%. Laikas iki C _max kraujo plazmoje pasiekti yra 2–5 valandos. Susijungia su kraujo plazmos baltymais 64%; V _d yra nuo 0,5 iki 1,1 l / kg.

Kepenyse hidrochlorotiazidas nėra metabolizuojamas. Jis išsiskiria per inkstus nepakitęs (nuo 95%). Esant normaliai inkstų funkcijai, T _1/2 yra maždaug 6-8 valandos.

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, T _1/2 padidėja, esant sunkiam inkstų nepakankamumui (pacientams, kurių CC yra mažesnis nei 30 ml / min.), Jis pasiekia 20 valandų.

Vartojimo indikacijos

Lozarel Plus tabletės skiriamos hipertenzijai gydyti pacientams, kuriems skiriamas kompleksinis gydymas.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• sunkus inkstų nepakankamumas (pacientams, kurių CC yra mažesnis nei 30 ml / min);
• sunkus kepenų nepakankamumas (pagal Child-Pugh skalę daugiau nei 9 balai);
• anurija;
• laktazės trūkumas, malabsorbcijos sindromas ir laktozės netoleravimas;
• Adisono liga;
• simptominė podagra ir (arba) hiperurikemija;
• refrakterinė hiper- ir hipokalemija, hiperkalcemija, refrakterinė hiponatremija;
• dehidracija, įskaitant susijusią su didelių diuretikų dozių vartojimu;
• sunku kontroliuoti cukrinį diabetą;
• sunki arterinė hipotenzija;
• kombinuotas gydymas aliskirenu ir aliskireno turinčiais vaistais pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (esant glomerulų filtracijos greičiui <60 ml / min / 1,73 m ²) ir (arba) cukriniu diabetu;
• nėštumas ir žindymo laikotarpis;
• amžius iki 18 metų;
• individualus netoleravimas vaisto komponentams, taip pat vaistams, kurie yra sulfonamido dariniai.

Giminaitis (Lozarel Plus skiriamas prižiūrint gydytojui):

• kombinuota terapija su nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (įskaitant ciklooksigenazės-2 inhibitorius);
• smegenų kraujagyslių nepakankamumas;
• kraujo vandens ir elektrolitų pusiausvyros pažeidimai, pavyzdžiui, susiję su viduriavimu ar vėmimu (hiponatremija, hipomagnezemija, hipochloreminė alkalozė);
• abipusė inkstų arterijų stenozė arba vienišo inksto arterijos stenozė;
• inkstų nepakankamumas (pacientams, kurių CC 30-50 ml / min);
• pasunkėjusi alerginė anamnezė ir bronchinė astma;
• progresuojanti kepenų liga ir sutrikusi kepenų funkcija (pagal Child-Pugh skalę mažiau nei 9 balai);
• sisteminės jungiamojo audinio ligos (įskaitant sisteminę raudonąją vilkligę);
• širdies nepakankamumas su gyvybei pavojingomis aritmijomis;
• aortos ar mitralinio vožtuvo stenozė;
• ūminė trumparegystė ir antrinė uždaro kampo glaukoma (susijusi su hidrochlorotiazidu);
• širdies išemija;
• hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija;
• pirminis hiperaldosteronizmas;
• būklės po inkstų transplantacijos (nėra patirties naudoti);
• diabetas;
• priklausanti „Negroid“rasei.

„Lozarel Plus“, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas

Tabletės „Lozarel Plus“vartojamos per burną, nepaisant valgio, kartą per dieną.

Įprasta pradinė ir palaikomoji hipertenzijos dozė yra viena tabletė, kurios dozė yra 12,5 mg + 50 mg.

Jei po 3-4 savaičių gydymo nėra tinkamo terapinio poveikio, viena dozė padvigubėja (didžiausia).

Esant mažam cirkuliuojančio kraujo kiekiui (pavyzdžiui, vartojant dideles diuretikų dozes), losartaną rekomenduojama skirti pradine 25 mg paros doze. Šiuo atžvilgiu „Lozarela Plus“galima pradėti nutraukti diuretikų vartojimą ir pataisyti hipovolemiją.

Šalutiniai poveikiai

Atliekant klinikinius losartano ir hidrochlorotiazido tyrimus, nepastebėta šiam deriniui būdingų nepageidaujamų reakcijų.

Šalutinis poveikis apsiribojo tik tais, kurie jau buvo žinomi naudojant monoterapijoje veikliąsias Lozarela Plus medžiagas. Vartojant šį derinį, bendras nepageidaujamų reiškinių dažnis buvo panašus kaip vartojant placebą.

Paprastai gydymas losartano ir hidrochlorotiazido deriniu yra gerai toleruojamas. Daugeliu atvejų nepageidaujamos reakcijos buvo lengvos, laikinos ir dėl to „Lozarela Plus“nebuvo atšauktas.

Remiantis kontroliuojamų klinikinių tyrimų rezultatais, gydant esminę hipertenziją, vienintelė nepageidaujama reakcija, susijusi su Lozarel Plus vartojimu, kurios dažnis buvo didesnis nei vartojant placebą daugiau kaip 1%, buvo galvos svaigimas.

Taip pat tyrimo metu nustatyta, kad pacientams, sergantiems kairiojo skilvelio hipertrofija ir arterine hipertenzija, dažniausiai būdavo: padidėjęs nuovargis, silpnumas, sisteminis / nesisteminis galvos svaigimas.

Įvairių tyrimų metu, įskaitant stebėjimą po pateikimo į rinką, buvo užregistruotas toks šalutinis poveikis [> 10% - labai dažnai; (> 1% ir 0,1% ir 0,01% ir <0,1%) - retai; <0,01% - labai reti)]:

• kepenys ir tulžies takai: retai - hepatitas;
• nervų sistema: dažnai - galvos svaigimas;
• instrumentiniai / laboratoriniai duomenys: retai - padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas, hiperkalemija.

Galimos nepageidaujamos šalutinės reakcijos iš sistemų ir organų dėl losartano vartojimo:

• virškinimo sistema: dažnai - viduriavimas, pykinimas, pilvo skausmai, dispepsija; retai - kepenų funkcijos sutrikimas, anoreksija, kserostomija, dantų skausmas, vėmimas, hepatitas, meteorizmas, vidurių užkietėjimas, gastritas; neribotą dažnį - pankreatitas;
• širdies ir kraujagyslių sistema: dažnai - tachikardija, širdies plakimas; retai - ortostatinė hipotenzija (priklauso nuo dozės), ryškus kraujospūdžio sumažėjimas, aritmijos (skilvelinė tachikardija, prieširdžių ir skilvelių virpėjimas, sinusinė bradikardija, tachikardija), kraujavimas iš nosies, vaskulitas, smegenų kraujagyslių sutrikimai, krūtinės angina, miokardo infarktas (II) laipsnis, krūtinės skausmas;
• imuninė sistema: retai - dilgėlinė, odos išbėrimas, podagros paūmėjimas, niežėjimas, padidėjusio jautrumo reakcijos anafilaksinės reakcijos pavidalu, angioedema, įskaitant liežuvio ir gerklų edemą, sukeliančią kvėpavimo takų obstrukciją, ir (arba) lūpų, veido, ryklės edema; kai kuriais atvejais angioneurozinė edema buvo pastebėta anksčiau, vartojant kitus vaistus, įskaitant angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorius;
• kvėpavimo sistema: dažnai - viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, nosies užgulimas, kosulys, sinusitas; retai - faringitas, laringitas, rinitas, dusulys, bronchitas;
• nervų sistema: dažnai - galvos skausmas, galvos svaigimas, nemiga; retai - nerimas, mieguistumas, periferinė neuropatija, parestezija, sumišimas, hipestezija, nerimas, drebulys, depresija, ataksija, panikos būsenos, vertigo, alpimas, spengimas ausyse, neryškus / neryškus matymas, migrena, konjunktyvitas, skonio sutrikimas, miego sutrikimas ir atmintis;
• Urogenitalinė sistema: retai - impotencija, sumažėjęs lytinis potraukis, nikturija, noras šlapintis, sutrikusi inkstų funkcija, šlapimo takų infekcijos, inkstų nepakankamumas;
• raumenų ir kaulų sistema: dažnai - kojų ir nugaros skausmas, raumenų skausmas, blauzdos raumenų mėšlungis, mialgija; nedažnai - artritas, artralgija, klubo sąnario, kelio, rankų, peties, raumenų silpnumas, fibromialgija; su neapibrėžtu dažniu - rabdomiolizė;
• kraujas ir limfinė sistema: retai - hemolizė, anemija, eozinofilija, trombocitopenija, Shenlein-Henoch purpura;
• oda / poodinis audinys: retai - jautrumas šviesai, sausa oda, ekchimozė, eritema, alopecija, padidėjęs prakaitavimas, dermatitas;
• instrumentiniai / laboratoriniai duomenys: dažnai - hipoglikemija, hiperkalemija (kalio koncentracija plazmoje padidėja iki> 5,5 mmol / l); retai - padidėja karbamido / azoto ir kreatinino koncentracijos serume koncentracija kraujyje; labai retai - hiperbilirubinemija, vidutinio sunkumo kepenų transaminazių aktyvumo padidėjimas (aspartato aminotransferazės ir alanino aminotransferazės); su neapibrėžtu dažniu - hiponatremija;
• bendri sutrikimai: dažnai - padidėjęs nuovargis, astenija, periferinė edema, skausmas krūtinės srityje; retai - karščiavimas, veido patinimas; su neapibrėžtu dažniu - į gripą panašūs simptomai, negalavimas.

Galimos nepageidaujamos šalutinės reakcijos iš sistemų ir organų dėl hidrochlorotiazido vartojimo:

• širdies ir kraujagyslių sistema: retai - ortostatinė hipotenzija, aritmijos, vaskulitas;
• virškinimo sistema: retai - skrandžio gleivinės dirginimas, cholestazinė gelta, intrahepatinė cholestazė, cholecistitas ar pankreatitas, viduriavimas, vėmimas, pykinimas, spazmai, vidurių užkietėjimas, sialadenitas, anoreksija;
• šlapimo sistema: retai - intersticinis nefritas, inkstų nepakankamumas, sutrikusi inkstų funkcija;
• nervų sistema: dažnai - galvos skausmas; retai - galvos svaigimas, parestezija, nemiga;
• imuninė sistema: retai - kvėpavimo distreso sindromas (įskaitant nekardiogeninę plaučių edemą ir pneumonitą), dilgėlinė, nekrotizuojantis vaskulitas, purpura, Stevens-Johnson sindromas; retai - anafilaksinės reakcijos, galinčios šokiruoti;
• kraujas ir limfinė sistema: retai - trombocitopenija, leukopenija, agranulocitozė, aplastinė / hemolizinė anemija;
• regos organas: retai - ksantopsija, laikinai neryškus matymas; su neapibrėžtu dažniu - ūminė uždaro kampo glaukoma;
• oda ir poodinis audinys: retai - toksinė epidermio nekrolizė, jautrumas šviesai; neapibrėžtu dažniu - raudonoji vilkligė;
• medžiagų apykaita ir mityba: retai - hipomagnezemija, hipokalemija, hiperglikemija, hiponatremija, gliukozurija, hiperurikemija su podagros priepuoliu, hiperkalcemija ir hipochloreminė alkalozė (pasireiškia kserostomijos, troškulio pojūčio, nereguliaraus širdies ritmo, psichikos pokyčių ir nuotaikos skausmo pavidalu, traukuliai) raumenys, pykinimas, vėmimas, neįprastas nuovargis ar silpnumas; dėl hipochloreminės alkalozės gali išsivystyti kepenų encefalopatija / kepenų koma); hiponatremija (pasireiškianti sumišimu, traukuliais, mieguistumu, mąstymo proceso sulėtėjimu, jaudrumu, padidėjusiu nuovargiu, raumenų mėšlungiu); gydant tiazidais, galimas gliukozės tolerancijos pažeidimas, tuo tarpu gali pasireikšti latentinis cukrinis diabetas;didelių dozių atveju serumo lipidų koncentracija kraujyje gali padidėti;
• kiti: retai - raumenų trūkčiojimas, sumažėjusi potencija.

Perdozavimas

Pagrindiniai Lozarela Plus veikliųjų medžiagų perdozavimo simptomai:

• losartanas: tachikardija, ryškus kraujospūdžio sumažėjimas, bradikardija (susijusi su makšties stimuliacija);
• hidrochlorotiazidas: elektrolitų netekimas (hipokalemijos, hiperchloremijos, hiponatremijos pavidalu), taip pat dehidracija dėl per didelio diurezės; tuo pačiu metu vartojant širdies glikozidus, hipokalemija gali pabloginti aritmijų eigą.

Terapija: palaikomoji ir simptominė. Jei nuo priėmimo praėjo šiek tiek laiko, turite praskalauti skrandį; pagal indikacijas atliekama vandens-elektrolitų sutrikimų korekcija. Losartanas ir jo aktyvūs metabolitai nepašalinami hemodializės būdu.

Specialios instrukcijos

Losartanas

Vaistai, veikiantys RAAS (renino-angiotenzino-aldosterono sistemą) pacientams, sergantiems abipuse inkstų arterijos stenoze ar pavienės inkstų arterijos stenoze, gali padidinti šlapalo koncentraciją kraujyje ir kreatinino koncentraciją serume. Apie šiuos poveikius pranešta vartojant losartaną. Šie inkstų funkcijos sutrikimai buvo grįžtami ir išnyko nutraukus gydymą. Yra duomenų, kad kai kuriems pacientams, vartojantiems vaistą, dėl RAAS funkcijos slopinimo įvyko grįžtami inkstų funkcijos pokyčiai, įskaitant inkstų nepakankamumą.

Kaip ir vartojant kitus antihipertenzinį poveikį turinčius vaistus, dėl per didelio kraujospūdžio sumažėjimo sergant išemine širdies ir kraujagyslių bei smegenų kraujagyslių ligomis, gali išsivystyti miokardo infarktas ir insultas.

Pacientams, turintiems širdies nepakankamumą su inkstų funkcijos sutrikimu / be jo, gali išsivystyti ūminis inkstų nepakankamumas ir sumažėti kraujospūdis.

Kaip ir kiti angiotenzino II receptorių antagonistai, juodaodžių ligonių losartanas yra mažiau veiksmingas dėl mažo renino aktyvumo.

Pacientai, persodinę inkstus, neturi losartano vartojimo patirties.

Hidrochlorotiazidas

Kaip ir vartojant kitus vaistus, turinčius antihipertenzinį poveikį, gydant hidrochlorotiazidu, kai kuriais atvejais gali išsivystyti simptominė arterinė hipotenzija. Turėtų būti stebima paciento būklė, kad laiku būtų nustatyti vandens ir elektrolitų pusiausvyros pažeidimų klinikiniai simptomai, visų pirma hiponatremija, dehidracija, hipochloreminė metabolinė alkalozė, hipokalemija ar hipomagnezemija, kurios gali atsirasti vėmimo ar tarpinio viduriavimo metu. Tokiems pacientams reikia stebėti elektrolitų kiekį kraujo serume.

Dėl tiazidų vartojimo gali sutrikti gliukozės tolerancija. Kai kuriems pacientams gali tekti keisti hipoglikeminių vaistų, įskaitant insuliną, dozę.

Terapija dėl tiazidų gali sumažinti kalcio išsiskyrimą per inkstus ir dėl to šiek tiek ir epizodiškai padidinti kalcio kiekį serume kraujyje. Sunkios hiperkalcemijos atveju logiška manyti, kad yra latentinis hiperparatiroidizmas.

Kadangi hidrochlorotiazidas veikia kalcio apykaitą, vartojant prieskydinių liaukų funkciją, tyrimo rezultatai gali būti iškreipti. Atsižvelgiant į tai, prieš atliekant hormoninius tyrimus, siekiant nustatyti parathormono kiekį kraujyje, tiazidinis vaistas turi būti atšauktas.

Tiazidiniai diuretikai gali padidinti cholesterolio ir trigliceridų koncentraciją serume.

Kai kuriais atvejais hidrochlorotiazido vartojimas sukelia hiperurikemiją ir (arba) podagros paūmėjimą. Esant tokioms sąlygoms, diuretikas yra draudžiamas. Tačiau losartano vartojimas padeda sumažinti šlapimo rūgšties koncentraciją, todėl kartu vartojant šias medžiagas pastebimas hidrochlorotiazido sukeltos hiperurikemijos sunkumo sumažėjimas.

Padidėjusio jautrumo reakcijos pacientams, vartojantiems tiazidinius diuretikus, gali būti stebimos net ir tuo atveju, jei anamnezėje nėra alergijos ar bronchinės astmos. Vartojant hidrochlorotiazidą, gali paūmėti arba progresuoti sisteminė raudonoji vilkligė.

Progresuojančių kepenų ligų ar sutrikusios kepenų funkcijos atveju gali atsirasti intrahepatinė cholestazė, kai nedideli vandens ir elektrolitų balanso pokyčiai gali sukelti kepenų komos išsivystymą. Šiems pacientams tiazidinius diuretikus reikia vartoti prižiūrint gydytojui.

Hidrochlorotiazidas gali sukelti savitą reakciją ir dėl to sukelti ūminę uždaro kampo glaukomą ir ūmią trumpalaikę trumparegystę. Pagrindiniai simptomai yra staigus regėjimo aštrumo sumažėjimas arba akių skausmas. Paprastai šie požymiai atsiranda nuo kelių valandų iki savaitės nuo to momento, kai pradedate vartoti vaistą. Negydoma ūminio uždaro kampo glaukomos pasekmė gali būti visiškas regėjimo praradimas. Tokiais atvejais reikia nedelsiant nutraukti hidrochlorotiazido vartojimą. Jei akispūdžio kontroliuoti nepavyksta, gali prireikti skubios operacijos ar vaistų. Pagrindiniai ūminio uždaro kampo glaukomos išsivystymo rizikos veiksniai yra alerginės reakcijos į peniciliną ar sulfonamidus istorijoje.

Antihipertenziniai vaistai, veikiantys slopinant RAAS, paprastai yra neveiksmingi pacientams, sergantiems pirminiu hiperaldosteronizmu, todėl hidrochlorotiazidas jiems nėra skiriamas.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Vairuodami transporto priemones, ypač Lozarela Plus vartojimo pradžioje ir didindami dozę, pacientai turėtų būti atsargūs.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu Lozarel Plus neskiriamas.

Vartojant vaistą II-III nėštumo trimestrais, galima pakenkti besivystančiam vaisiui, kai kuriais atvejais terapija gali sukelti jo mirtį. Taip pat padidėja šių vaisiaus sutrikimų rizika: embrioninė gelta ir naujagimio gelta. Motinai gali išsivystyti trombocitopenija. Lozarel Plus reikia atšaukti iškart po nėštumo patvirtinimo.

Vertinant Lozarel Plus vartojimo naudą ir riziką žindančioms moterims, reikia atsižvelgti į tai, kad tiazidai išsiskiria į motinos pieną, o losartano saugumo pobūdis nebuvo tirtas. Jei būtina vartoti Lozarela Plus, žindymą reikia nutraukti.

Vaikų vartojimas

Jaunesnių nei 18 metų pacientų saugumo pobūdis nebuvo tirtas, todėl Lozarel Plus šiai pacientų grupei nepriskiriamas.

Sutrikus inkstų funkcijai

Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu (CC mažiau nei 30 ml / min.), Medikamentinis gydymas yra draudžiamas.

Esant vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumui (CC 30–50 ml / min.), Lozarel Plus skiriamas atsargiai.

Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas, įskaitant dializuojamus, pradinės dozės koreguoti nereikia.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (pagal Child-Pugh skalę daugiau nei 9 balai), šio kombinuoto antihipertenzinio vaisto vartoti draudžiama.

Esant progresuojančioms kepenų ligoms ir kepenų funkcijos sutrikimams, mažiau nei 9 balai pagal vaiko skalę - „Pugh Lozarel Plus“vartojamas prižiūrint gydytojui.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Pagyvenusiems pacientams nereikia koreguoti pradinės Lozarela Plus dozės.

Vaistų sąveika

Vartojant kartu su losartanu:

• kalį sulaikantys diuretikai (triamterenas, spironolaktonas, amiloridas), kalio turintys papildai arba kalio druskos: padidėja kalio kiekis kraujyje;
• flukonazolas ir rifampicinas: aktyvaus losartano metabolito koncentracija plazmoje mažėja (klinikinė reikšmė nežinoma); buvo įrodyta, kad pacientams, kurie nemetabolizuoja losartano į aktyvų metabolitą, yra specifinis ir labai retas P450 2C9 izofermento defektas;
• nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, įskaitant selektyvius ciklooksigenazės-2 inhibitorius, acetilsalicilo rūgštį, vartojant 3000 mg ar didesnę paros dozę: sumažinti losartano veiksmingumą;
• nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo: galimas inkstų funkcijos sutrikimas, įskaitant padidėjusį kalio kiekį plazmoje ir ūminį inkstų nepakankamumą, ypač esant susilpnėjusiai inkstų funkcijai; šis sutrikimas paprastai yra grįžtamasis; jei reikia, tokiems pacientams vartoti kartu reikia atsargiai;
• angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriai: alpimo, arterinės hipotenzijos, hiperkalemijos ir sutrikusios inkstų funkcijos (taip pat ir prasidėjus ūminiam inkstų nepakankamumui) dažnis padidėja pacientams, sergantiems ateroskleroze, cukriniu diabetu ar širdies nepakankamumu; šių lėšų derinio naudojimo klausimas turėtų būti sprendžiamas atskirai, jei skiriamas derinys, būtina reguliariai stebėti inkstų funkciją;
• ličio: ličio koncentracija kraujo plazmoje gali padidėti; prieš skiriant šį derinį, būtina įvertinti naudą ir žalą, jei reikia, vartojant kartu gydymo laikotarpiu reikia stebėti ličio koncentraciją kraujo plazmoje;
• antihipertenziniai vaistai (diuretikai, beta adrenoblokatoriai, simpatolitikai): abipusiai sustiprinamas vaistų poveikis;
• diuretikai: yra didelė adityvaus poveikio tikimybė;
• antipsichotikai, tricikliai antidepresantai, amifostinas, baklofenas (vaistai, mažinantys kraujospūdį): padidėja rizika susirgti arterine hipotenzija.

Vartojant kartu su hidrochlorotiazidu:

• barbitūratai, narkotiniai analgetikai, etanolis: padidėja rizika susirgti ortostatine hipotenzija;
• ličio preparatai: derinys nerekomenduojamas, nes atsižvelgiant į diuretikų vartojimą, sumažėja ličio inkstų klirensas ir padidėja jo toksinio poveikio rizika;
• presoriniai aminai (norepinefrinas, epinefrinas): presorinių aminų poveikis šiek tiek sumažėja, o tai netrukdo juos paskirti;
• nedepoliarizuojantys raumenis atpalaiduojantys vaistai (tubokurarinas): sustiprėja jų poveikis;
• gliukokortikosteroidai, adrenokortikotropinis hormonas: gali padidėti elektrolitų netekimas, pasunkėti hipokalemija;
• citotoksiniai vaistai: gali sumažėti šių vaistų išsiskyrimas per inkstus, sustiprėti mielosupresinis poveikis;
• hipoglikeminiai vaistai (vartojami per burną ir insuliną): gali tekti koreguoti jų dozę;
• metforminas: derinys reikalingas atsargiai, nes dėl hidrochlorotiazido vartojimo yra pieno rūgšties acidozės galimybė, susijusi su galimu inkstų nepakankamumu;
• antihipertenziniai vaistai: papildomas poveikis;
• kolestipolis, cholestiraminas: yra hidrochlorotiazido absorbcijos pažeidimas;
• amfotericinas B (į veną), glicirizino rūgštis (randama saldymedžio šaknyje), vidurius laisvinantys vaistai: padidėja hipokalemijos rizika;
• probenecidas, alopurinolis, sulfinpirazonas (vaistai podagrai gydyti): gali tekti koreguoti jų dozę, taip yra dėl padidėjusios šlapimo rūgšties koncentracijos kraujyje dėl hidrochlorotiazido; galimas padidėjusio jautrumo reakcijų alopurinoliui dažnis; podagra ir (arba) hiperurikemija yra kontraindikacijos vartoti hidrochlorotiazidą;
• anticholinerginiai vaistai (biperidenas, atropinas): padidėja hidrochlorotiazido biologinis prieinamumas, kuris yra susijęs su virškinimo trakto judrumo sumažėjimu ir skrandžio ištuštinimo greičiu;
• citotoksiniai vaistai (metotreksatas, ciklofosfamidas): sumažėja šių medžiagų išsiskyrimas per inkstus;
• salicilatai (didelėmis dozėmis): padidėja jų toksinis poveikis centrinei nervų sistemai;
• metildopa: yra pranešimų apie hemolizinės anemijos išsivystymą;
• ciklosporinas: padidėja hiperurikemijos išsivystymo ir podagros eigos paūmėjimo tikimybė;
• širdies glikozidai: padidėja širdies aritmijų išsivystymo rizika, susijusi su hipokalemija ar hipomagnezemija dėl hidrochlorotiazido vartojimo;
• vaistai, turintys įtakos kalio kiekiui serume kraujyje (antiaritminiai vaistai, širdies glikozidai), vaistai, dėl kurių gali išsivystyti skilvelinė tachikardija, pvz., piruetas (įskaitant kai kuriuos antiaritminius vaistus): būtina stebėti EKG ir kalio kiekį kraujo serume;
• IA ir III klasės antiaritminiai vaistai (hidrochinidinas, chinidinas, disopiramidas, amiodaronas, dofetilidas, sotalolis, ibutilidas), kai kurie antipsichoziniai vaistai (chlorpromazinas, ciklamemazinas, trifluoroperazinas, sulpiridas, tiapridas, amisulpridas, haloperidolopiridas, haloperidultopolis, haloperidolis, haloperidolis, haloperidolis kiti vaistai (bepridilis, difemanilas, mizolastinas, cisapridas, į veną leidžiamas eritromicinas, halofantrinas, pentamidinas, į veną vartojamas vinkamicinas, terfenadinas): derinys reikalauja atsargumo, kuris susijęs su hipokalemijos rizika;
• kalcio preparatai: būtina reguliariai tikrinti kalcio kiekį kraujyje ir koreguoti šių vaistų dozę, o tai siejama su kalcio kiekio serume padidėjimo tikimybe dėl hidrochlorotiazido;
• karbamazepinas: gali išsivystyti simptominė hiponatremija; rekomenduojama stebėti natrio kiekį kraujyje;
• jodo turintys vaistai didelėmis dozėmis: padidėja rizika susirgti ūminiu kepenų nepakankamumu, prieš skiriant jodo turinčius vaistus, reikia atlikti rehidraciją.

Analogai

„Lozarela Plus“analogai yra Lorista N, Losartan-N, Prezartan N, Simartan-N ir kt.

Laikymo sąlygos

Laikyti iki 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas yra 2 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Lozarelle Plus

Atsiliepimų apie „Lozarelle Plus“yra nedaug. Dauguma jų apibūdina vaistą kaip labai veiksmingą. Retai pranešama apie šalutinio poveikio išsivystymą.

„Lozarel Plus“kaina vaistinėse

Apytikslė „Lozarel Plus“kaina už 30 tablečių vienoje pakuotėje, atsižvelgiant į dozę:

• 12,5 mg + 50 mg - 231-312 rublių;
• 25 mg + 100 mg - 303–356 rubliai.

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!