Tevanat
Tevanat: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 13. Vaistų sąveika
- 14. Analogai
- 15. Laikymo sąlygos
- 16. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 17. Apžvalgos
- 18. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Tevanate
ATX kodas: M05BA04
Veiklioji medžiaga: alendrono rūgštis (alendrono rūgštis)
Gamintojas: „Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.“(Izraelis)
Aprašas ir nuotrauka atnaujinta: 2018 11 20
Kainos vaistinėse: nuo 542 rublių.
Pirkite
Tevanat yra kaulų rezorbcijos inhibitorius.
Išleidimo forma ir kompozicija
Dozavimo forma „Tevanata“- tabletės: apvalios, plokščios, nuožulnios, beveik baltos arba baltos, su vienoje pusėje įspausta „T“(dozė 10 mg: lizdinėse plokštelėse po 10 vnt., Kartoninėje dėžutėje 3 lizdinės plokštelės; dozė 70 mg: lizdinėse plokštelėse po 4 vnt., kartoninėje dėžutėje 1 arba 3 lizdinės plokštelės).
Vienos Tevanat tabletės sudėtis:
- veiklioji medžiaga: alendrono rūgštis (natrio alendronato monohidrato pavidalu) - 10 arba 70 mg;
- pagalbiniai komponentai: mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natris, magnio stearatas.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Alendrono rūgštis priklauso aminobisfosfonatų grupei. Lokalizuota kaulų rezorbcijos židiniuose, medžiaga sumažina pagrindinių rezorbcijos procese dalyvaujančių ląstelių - osteoklastų - aktyvumą, tokiu būdu slopindama kaulų sunaikinimą. Kadangi rezorbcija ir naujo kaulinio audinio susidarymas yra tarpusavyje susiję, kaulų atstatymas taip pat yra mažesnis, tačiau tai įvyksta mažiau nei sunaikinimas. Dėl to atkuriama teigiama pusiausvyra ir laipsniškai didėja kaulų masė.
Natrio alendronatas stimuliuoja stuburo ir kitų skeleto elementų kaulų mineralinio tankio padidėjimą ir prisideda prie normalios histologinės struktūros susidarymo restauruojant kaulus.
Farmakokinetika
- absorbcija: kai vaistas geriamas nevalgius likus 2 valandoms iki pusryčių, skiriant 5–70 mg dozę, natrio alendronato biologinis prieinamumas vyrams yra 0,6%, moterims - 0,64%. Jei vaistas vartojamas nevalgius 1–1,5 valandos prieš pusryčius, alendrono rūgšties biologinis prieinamumas sumažėja apie 40%. Išgėrus apelsinų sulčių ir kavos, biologinis prieinamumas sumažėja apie 60%. Veikliosios medžiagos koncentracija kraujo plazmoje išgėrus terapinę vaisto dozę, yra mažesnė už galimo nustatymo ribą (mažiau nei 5 ng / ml);
- pasiskirstymas: apie 78% alendrono rūgšties prisijungia prie kraujo plazmos baltymų. Medžiaga pasiskirsto minkštuosiuose audiniuose, po to ji greitai persiskirsto kaulų audinyje, kur yra fiksuojama arba išskiriama per inkstus;
- metabolizmas: alendrono rūgštis nėra biotransformuojama;
- išsiskyrimas: vaistas išsiskiria nepakitęs, išsiskyrimo metu natrio alendronato koncentracija kraujo plazmoje greitai sumažėja, o medžiaga iš kaulų išsiskiria ypač lėtai. Galutinis T 1/2 (pusinės eliminacijos laikas) yra daugiau nei 10 metų.
Vartojimo indikacijos
Tevanat skirtas vartoti po menopauzės osteoporozei (siekiant sumažinti šlaunikaulio kaklo lūžių ir stuburo suspaudimo lūžių atsiradimo riziką), taip pat esant osteoporozei, kurią sukelia gliukokortikosteroidų vartojimas.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- būklės, kurioms būdingas lėtas maisto judėjimas per stemplę (įskaitant širdies achalaziją arba stemplės susiaurėjimą);
- mažas kalcio kiekis kraujo plazmoje;
- sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas mažesnis nei 35 ml / min);
- nesugebėjimas sėdėti ar atsistoti tiesiai 30 ar daugiau minučių;
- sunkūs mineralų apykaitos sutrikimai;
- nėštumas ir žindymo laikotarpis;
- vaikyste;
- padidėjęs individualus jautrumas bet kuriam vaisto komponentui.
Vartojant Tevanat, reikia atsargiai gydyti virškinamojo trakto ligas (GIT) ūminėje fazėje (įskaitant disfagiją, gastritą, ezofagitą, gastroezofaginio refliukso ligą, skrandžio opą ir dvylikapirštės žarnos opą, duodenitą), taip pat neseniai (praėjusiais metais) virškinimo trakto ligomis chirurginės intervencijos viršutiniame virškinimo trakte (išskyrus piloroplastiką), taip pat esant vitamino D trūkumui.
Tevanat vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Tevanat tabletės vartojamos per burną, nuryjamos sveikos, užgeriant 200 ml vandens, likus bent 30 minučių iki pirmojo valgio, gėrimų ar kitų vaistų. Vaistas turėtų būti vartojamas su paprastu vandeniu, nes kiti gėrimai (įskaitant mineralinį vandenį), taip pat maistas ir kai kurie vaistai gali sumažinti veikliosios medžiagos biologinį prieinamumą. Netirpinkite ir nekramtykite tablečių.
Rekomenduojamas dozavimo režimas yra viena 10 mg tabletė vieną kartą per parą arba viena 70 mg tabletė kartą per savaitę.
Išgėrus Tevanat, reikia išlaikyti vertikalią padėtį (sėdint ar stovint) mažiausiai 30 minučių. Jūs negalite išgerti tabletės ryte prieš atsikeldami iš lovos arba prieš eidami miegoti.
Šalutiniai poveikiai
Sisteminis ir organų šalutinis poveikis ir jų dažnis pagal Pasaulio sveikatos organizacijos klasifikaciją [labai dažnai (≥1 / 10), dažnai (nuo ≥1 / 100 iki <1/10), retai (nuo ≥1 / 1000 iki < 1/100), reti (nuo ≥1 / 10 000 iki <1/1000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas dėl nepakankamų duomenų)]:
- Virškinimo traktas: dažnai - dispepsija, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, rūgštus raugėjimas, meteorizmas, disfagija, gastritas, stemplės gleivinės išopėjimas, skrandžio opa; retai - pykinimas, vėmimas, ezofagitas, gastritas, stemplės erozija, skrandžio opos (įskaitant komplikuotas kraujavimu); retai - burnos ryklės gleivinės išopėjimas, stemplės susiaurėjimas, stemplės perforacija, kraujavimas iš viršutinio virškinamojo trakto (priežastinis ryšys su alendrono rūgšties vartojimu nenustatytas);
- raumenų ir kaulų sistema: dažnai - sąnarių, raumenų ir kaulų skausmas, traukuliai; retai - žandikaulio osteonekrozė (paprastai pacientams, sergantiems vėžiu, tačiau buvo atvejų, kai pacientai gydomi osteoporoze); dažnis nežinomas - su traumomis susijęs ar su traumomis nesusijęs proksimalinio šlaunikaulio lūžis;
- metabolizmas: retai - hipofosfatemija, simptominė hipokalcemija (dažniausiai susijusi su polinkiu atsirasti);
- centrinė nervų sistema: dažnai - galvos svaigimas, galvos skausmas, skonio sutrikimas;
- jutimo organai: retai - skleritas, episkleritas, uveitas;
- alerginės reakcijos: retai - niežėjimas, bėrimas, eritema; retai - dilgėlinė, bėrimas (susijęs su jautrumu šviesai), angioneurozinė edema; labai retai - sunkios odos reakcijos, įskaitant Stivenso ir Džonsono sindromą (daugiaformę eritemą) ir Lyello sindromą (toksinę epidermio nekrolizę);
- kiti: retai - negalavimas, mialgija, karščiavimas ir kiti praeinantys simptomai, panašūs į ūmios ligos fazės simptomus (dažniausiai gydymo pradžioje).
Perdozavimas
Perdozavus Tevanat, gali pasireikšti šie simptomai: rėmuo, viduriavimas, hipofosfatemija, ezofagitas, hipokalcemija, eroziniai ir opiniai virškinimo trakto gleivinės pažeidimai.
Gydymą sudaro pienas arba antacidiniai vaistai, turintys kalcio alendrono rūgščiai surišti. Vemti nerekomenduojama dėl stemplės gleivinės dirginimo pavojaus. Pacientas turi būti vertikalioje padėtyje.
Specialios instrukcijos
Gydant Tevanat, būtina griežtai laikytis rekomenduojamo vartojimo ir dozavimo būdo, kad būtų užtikrinta normali vaisto absorbcija ir sumažinta nepageidaujamų reakcijų atsiradimo rizika.
Tuo atveju, kai pacientas pamiršo išgerti tabletę, ją reikia gerti kitos dienos rytą ir toliau vartoti vieną tabletę kartą per savaitę tą dieną, kuri buvo pasirinkta nuo pat gydymo pradžios. Nevartokite dviejų tablečių per vieną dieną.
Bisfosfonatų absorbcija žymiai sumažėja vartojant maistą.
Pacientas turi būti informuotas apie galimą stemplės pažeidimo riziką, jei nesilaikoma vartojimo rekomendacijų, būtinybę nutraukti Tevanat vartojimą ir kreiptis į gydytoją, jei atsiranda rijimo skausmas, disfagija, rėmuo, krūtinės skausmas, taip pat apie bet kokius šalutinio poveikio stemplės požymius. …
Sergant Barretto sindromu, gydymą Tevanat reikia pradėti kruopščiai įvertinus sąsają tarp laukiamos naudos ir tikėtinos stemplės vėžio rizikos.
Kai kuriais atvejais vėžiu sergantiems pacientams, vartojantiems bisfosfonatus (pirmiausia į veną), pasitaikė žandikaulio osteonekrozės atvejų, dažniausiai susijusių su danties ekstrahavimu ir (arba) vietine infekcija (įskaitant osteomielitą). Dauguma šių pacientų taip pat vartojo kortikosteroidus ir chemoterapiją. Taip pat buvo pranešimų apie žandikaulio osteonekrozę osteoporoze sergantiems pacientams, vartojantiems geriamuosius bisfosfonatus. Remiantis tuo, jei yra susijusių rizikos veiksnių (pavyzdžiui, vėžys, radioterapija, chemoterapija, kortikosteroidai, bloga burnos higiena), prieš pradėdami vartoti Tevanat, turėtumėte atlikti dantų apžiūrą ir tinkamai gydyti dantis. Bisfosfonatus vartojantiems pacientams patariama vengti invazinių dantų procedūrų, kai tik įmanoma. Gydant alendrono rūgštimi, esant žandikaulio osteonekrozei, dantų chirurginės procedūros gali sukelti būklės komplikaciją. Jei būtina atlikti chirurgines intervencijas, reikia nepamiršti, kad nutraukus bisfosfonatų vartojimą, nėra žandikaulio osteonekrozės išsivystymo rizikos sumažėjimo įrodymų. Skirdamas paskyrimus ir rekomendacijas, gydantis gydytojas turėtų remtis individualiu paciento naudos ir rizikos santykio įvertinimu. Skirdamas paskyrimus ir rekomendacijas, gydantis gydytojas turėtų remtis individualiu paciento naudos ir rizikos santykio įvertinimu. Skirdamas paskyrimus ir rekomendacijas, gydantis gydytojas turėtų remtis individualiu paciento naudos ir rizikos santykio įvertinimu.
Pacientams, sergantiems hipokalcemija, hipoparatiroidizmu ir D hipovitaminoze, prieš pradedant gydymą Tevanat reikia koreguoti mineralų apykaitos sutrikimus. Kadangi alendrono rūgštis teigiamai veikia kaulų mineralų tankį, gydymo metu gali šiek tiek sumažėti fosforo ir kalcio koncentracija serume. Gauta pranešimų apie pavienius simptominės hipokalcemijos atvejus, kartais su sunkia eiga, paprastai pacientams, kuriems yra polinkis į tai (pavyzdžiui, hipoparatiroidizmas, kalcio malabsorbcija, vitamino D trūkumas).
Gydant Tevanat, ypač kartu gydant gliukokortikosteroidais, nepaprastai svarbu užtikrinti, kad vitaminas D ir kalcis būtų pakankamai organizmo tiekiami su maistu arba dozėmis.
Pranešta apie proksimalinio šlaunikaulio streso lūžių atvejus ilgalaikio gydymo Tevanat metu (nuo 18 mėnesių iki 10 metų), kurie įvyko dėl minimalios traumos arba jos nebuvo. Kai kurie pacientai iš pradžių jautė skausmą proksimalinėje šlaunyje, kuris tęsėsi nuo kelių savaičių iki kelių mėnesių, tada šis simptomas baigėsi šlaunikaulio lūžiu. Dažnai pasitaikė dvišaliai lūžiai. Todėl, jei pacientui lūžta vienas šlaunikaulis, reikia atidžiai stebėti kito šlaunikaulio būklę.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Pagal instrukcijas Tevanat neturi įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ir kitiems sudėtingiems mechanizmams.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu paskirti Tevanat draudžiama.
Vaikų vartojimas
Tevanat nėra naudojamas pediatrijoje.
Sutrikus inkstų funkcijai
Sunkus inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas mažesnis nei 35 ml / min.) Yra kontraindikacija vartoti Tevanat.
Esant vidutiniam ir lengvam inkstų funkcijos sutrikimui (kreatinino klirensas didesnis nei 35 ml / min.), Dozės koreguoti nereikia.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Senyviems pacientams Tevanat dozės koreguoti nereikia.
Vaistų sąveika
- estrogenų preparatai (vartojami kartu, bet nevartojami vienu metu): jų veikimas ir šalutinio poveikio išsivystymas nesikeičia;
- prednizolonas: kliniškai reikšmingų alendrono rūgšties biologinio prieinamumo pokyčių nepastebėta;
- nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo: padidėjęs alendrono rūgšties šalutinis poveikis virškinimo traktui;
- maistas, gėrimai, kuriuose yra kalcio (įskaitant mineralinį vandenį), maisto priedai, antacidiniai vaistai ir kiti peroraliniai vaistai: galimas alendrono rūgšties absorbcijos sutrikimas. Atsižvelgiant į tai, alendrono rūgštį reikia gerti su bet kokiu maistu, kalcio turinčiais gėrimais, kitais geriamaisiais vaistais kas 30 minučių.
Analogai
Tevanat analogai yra: Alendrokern, Alendronat, Alendronat Pliva, Ostalon, Osterepar, Strongos, Fosamax ir kt.
Laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Tevanat
Apžvalgose apie „Tevanate“vartotojai pastebi, kad vaisto vartojimo poveikis pasireiškia ne iš karto, o ilgai vartojant (mažiausiai 6 mėnesius). Atsiradę nepageidaujami reiškiniai iš virškinamojo trakto daugelį verčia atsisakyti gydymo arba keletą mėnesių daryti priverstines pertraukas, o tada vėl tęsti gydymą. Šalutinis poveikis, pvz., Rėmuo, raugėjimas, sunkumas skrandyje, sąnarių ir raumenų skausmas, įvairiam laipsniui pasireiškia įvairiai, ypač ilgai vartojant Tevanat.
Tevanat kaina vaistinėse
„Tevanat“kaina už vieną pakuotę yra maždaug: 4 tabletės - 700 rublių, 12 tablečių - 2050 rublių.
Tevanat: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Tevanat 70 mg tabletės 4 vnt. 542 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Tevanat 70 mg tabletės 12 vnt. 1738 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
