Sulperacef - Naudojimo Instrukcijos, Kaina, Antibiotikų Analogai, Apžvalgos

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Sulperacefas

Sulperacef: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vaistų sąveika
14. 14. Analogai
15. 15. Laikymo sąlygos
16. 16. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
17. 17. Apžvalgos
18. 18. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Sulperacef

ATX kodas: J01DD62

Veiklioji medžiaga: cefoperazonas (cefoperazonas), sulbaktamas (sulbaktamas)

Gamintojas: LLC "ABOLmed" (Rusija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2020-01-16

Sulperacef yra antibakterinis preparatas.

Išleidimo forma ir kompozicija

Dozavimo forma - milteliai, skirti paruošti į veną (į veną) ir į raumenis (į raumenis) tirpalą: balti arba balti su gelsvu atspalviu [250 mg + 250 mg, 500 mg + 500 mg, 1000 mg + 1000 mg per stikliniai buteliukai, kurių talpa 10 arba 20 ml, kartoninėje dėžutėje arba 1 buteliuke, arba 1 butelis su 1 tirpiklio ampule (atskirai arba lizdinėje plokštelėje), arba 5 buteliukai lizdinėje plokštelėje, arba 5 buteliai lizdinėje plokštelėje. su 5 ampulėmis tirpiklio. Kiekvienoje pakuotėje taip pat yra Sulperacef vartojimo instrukcijos].

Veikliųjų vaisto medžiagų sudėtis viename butelyje: cefoperazonas (natrio druskos pavidalu) - 250, 500 arba 1000 mg ir sulbaktamas (natrio druskos pavidalu) - atitinkamai 250, 500 arba 1000 mg.

Tirpiklis: injekcinis vanduo - 5 ml.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Sulperacef veikia dėl jo veikliųjų komponentų savybių:

• cefoperazonas yra trečios kartos cefalosporinas, veikiantis jautrius mikroorganizmus jų aktyvaus dauginimosi laikotarpiu dėl galimybės slopinti ląstelių sienelių mukopeptido biosintezę;
• sulbaktamas yra negrįžtamas daugumos pagrindinių beta laktamazių, gaminančių mikroorganizmus, kurie pasižymi atsparumu beta laktaminiams antibiotikams, inhibitorius. Jis turi kliniškai reikšmingą antibakterinį poveikį tik Acinetobacter ir Neisseriaceae. Jis jungiasi prie kai kurių peniciliną jungiančių baltymų, todėl sustiprina cefoperazono poveikį jautrioms padermėms.

Sulperacefas veikia prieš visus mikroorganizmus, jautrius cefoperazonui. Be to, dėl dviejų veikliųjų komponentų derinio vaistas pasižymi sinergizmu įvairių mikroorganizmų, ypač Acinetobacter calcoaceticus, Bacteroides rūšių, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Haemophilus influenzae, Klebsiella morbidonia atžvilgiu …

In vitro Sulperacef turi platų veikimo spektrą prieš daugelį kliniškai reikšmingų mikroorganizmų:

• anaerobiniai mikroorganizmai: gramteigiami ir gramneigiami kokai (įskaitant Peptostreptococcus, Peptococcus, Veillonella rūšis), gramteigiamos bacilos (įskaitant Eubacterium, Clostridium, Lactobacillus rūšis), gramneigiamos bacilos (įskaitant Fusobacterium fragil rūšių rūšis, Bacides)
• gramneigiami mikroorganizmai: Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter rūšys, Escherichia coli, Enterobacter rūšys, Haemophilus influenzae, Klebsiella rūšys, Morganella morganii, Neisseria meningitides, Neisseria gonorrhoeae, Proteidencia mirabasis species retisis, Proteidencia, Salmonella, Serratia rūšys (įskaitant S. marcescens), Yersinia enterocolitica;
• gramteigiami mikroorganizmai: Streptococcus agalactiae (B grupės beta-hemolizinis streptokokas), Streptococcus pyogenes (A grupės beta-hemolizinis streptokokas), Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus (įskaitant didžiąją dalį bacillus gaminančių) kenkėjų kitos beta-hemolizinių streptokokų padermės.

Farmakokinetika

Abi veikliosios Sulperacef medžiagos yra gerai pasiskirstę įvairiuose kūno skysčiuose ir audiniuose, įskaitant tulžies pūslę, tulžį, kiaušides, kiaušintakius, gimdą, priedą, odą.

Sušvirkštus į veną 2000 mg vaisto (1000 mg cefoperazono ir sulbaktamo), maksimali veikliųjų medžiagų koncentracija plazmoje (_Cmax) per 5 minutes vidutiniškai buvo atitinkamai 236,8 ir 130,2 μg / ml. Cefoperesono pasiskirstymo tūris (V _d) yra 10,2–11,3 litro, sulbaktamo - 18–27,6 litro. Koncentracija serume yra proporcinga skiriamai dozei.

Suleidus Sulperacef, maždaug 25% cefoperazono dozės ir 84% sulbaktamo dozės išsiskiria per inkstus, likusi cefoperazono dalis - daugiausia su tulžimi.

Cefoperazono pusinės eliminacijos laikas (T _1/2) yra vidutiniškai 1,7 valandos, sulbaktamo - 1 valanda.

Vėliau švirkščiant vaistą, reikšmingų abiejų Sulperacef veikliųjų medžiagų farmakokinetikos parametrų pokyčių nepastebėta.

Farmakokinetika ypatingais atvejais:

• kepenų funkcija: kadangi didžioji dalis cefoperazono išsiskiria su tulžimi, pacientams, sergantiems kepenų ligomis ir tulžies takų obstrukcijai, pailgėja jo T _1/2. Net esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui, terapinė vaisto koncentracija tulžyje pasiekiama, o T _1/2 padidėja 2-4 kartus;
• inkstų funkcija: esant įvairiems inkstų funkciniams sutrikimams nustatyta didelė koreliacija tarp apskaičiuoto kreatinino klirenso ir bendro sulbaktamo klirenso iš organizmo. Esant paskutinės stadijos inkstų nepakankamumui, T _1/2 sulbaktamo reikšmingai padidėja (iki 6,9–9,7 valandos). Iš esmės pasikeitus V _d, T _02/01 ir bendras klirensas nuo sulbaktamo organizme sukelia hemodializės;
• senatvė: esant gretutinėms inkstų ir kepenų funkcijoms, padidėja T _1/2 ir V _d, abiejų veikliųjų Sulperacef medžiagų klirensas mažėja. Cefoperazono farmakokinetika koreliuoja su sutrikusia kepenų funkcija, o sulbaktamo - su inkstų funkcijos sutrikimu;
• vaikų amžius: vaikams reikšmingų sulbaktamo ir cefoperazono farmakokinetikos skirtumų nebuvo. Vidutinis T _1/2 cefoperazono yra 1,44–1,88, sulbaktamo - 0,91–1,42 valandos.

Vartojimo indikacijos

Sulperacefas naudojamas kaip vienintelis antibiotikas (monoterapija) mišrioms įvairių lokalizacijų aerobinėms-anaerobinėms infekcijoms gydyti, įskaitant atvejus, kai patogenas yra atsparus kitiems cefalosporinams, penicilinams, aminoglikozidams, fluorochinolonams, linkozamidams. Visų pirma, vaistas skiriamas tokioms ligoms kaip:

• bakterinis meningitas;
• kaulų ir sąnarių infekcijos;
• septicemija;
• šlapimo takų infekcijos, įskaitant pielitą ir pielonefritą;
• pilvo ertmės infekcijos (įskaitant komplikuotas), įskaitant cholangitą, cholecistitą, pilvo abscesą ir peritonitą;
• odos ir minkštųjų audinių infekcijos;
• kvėpavimo takų infekcijos, įskaitant sinusitą, plaučių uždegimą, plaučių abscesą, pleuros empiemą;
• uždegiminės dubens organų ligos (įskaitant endometritą, pelvioperitonitą, salpingo-ooforitą), lytinių takų infekcijos (įskaitant gonorėją).

Kontraindikacijos

Antibiotiko Sulperacef negalima vartoti pacientams, kurie yra alergiški penicilinams, cefoperazonui, sulbaktamui ar kitiems cefalosporinams.

Vaistas atsargiai vartojamas sergant sunkiomis kepenų ligomis ir sunkiu tulžies takų obstrukcija, taip pat pacientams, sergantiems inkstų ir kepenų nepakankamumu ar šių patologijų deriniu.

Išimtiniais atvejais ir atidžiai prižiūrint, antibiotikas vartojamas nėščioms ir maitinančioms krūtimi moterims.

Sulperacef, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Iš Sulperacef miltelių paruoštas tirpalas švirkščiamas į raumenis arba į veną.

Skiriant i / m, milteliai ištirpinami steriliu injekciniu vandeniu. Jis suleidžiamas giliai į raumenį kūno vietose, kuriose yra ryškus raumenų sluoksnis (pavyzdžiui, sėdmenų viršutinis-išorinis kvadratas). Skiriant 250 mg / ml dozę, skiedimas atliekamas dviem etapais:

1. Pirminiam skiedimui naudojamas sterilus vanduo: 500 mg Sulperacef (250 mg cefoperazono ir sulbaktamo) - 1,5 ml, 1000 mg Sulperacef (500 mg cefoperazono ir sulbaktamo) - 2,4 ml, 2000 mg Sulperacef (1000) mg cefoperazono ir sulbaktamo) - 4,7 ml.
2. Antriniam skiedimui naudojamas 2% lidokaino tirpalas (jei nėra alergijos vietiniams anestetikams): į iš pradžių gautą 500 mg Sulperacef, 1000 mg Sulperacef - 1 ml, 2000 mg - 2 ml Sulperacef tirpalą įpilama 0,5 ml 2% lidokaino tirpalo. ml.

Injekcijai į veną 500 ir 1000 mg dozės milteliai ištirpinami 10 ml, o 2000 mg dozės milteliai ištirpinami 20 ml 0,9% natrio chlorido tirpalo arba injekcinio vandens. Įeikite per 3-5 minutes. Suleidus suderinamais tirpalais, Sulperacef galima švirkšti per intraveninės infuzijos sistemos injekcijos vietą.

Infuzijai į veną lašinant 500 ir 1000 mg dozes, milteliai ištirpinami 10–20 ml 0,9% natrio chlorido tirpalo arba injekcinio vandens. Tada šis tirpalas pridedamas prie 50-100 ml 0,9% natrio chlorido tirpalo arba 5% dekstrozės tirpalo. Skiriama naudojant intraveninę infuzijos sistemą.

Suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų vaikams kas 12 valandų skiriama 1000–2000 mg Sulperacef (500–1000 mg cefoperazono ir sulbaktamo). Sunkių gyvybei pavojingų infekcijų atveju dozė padidinama iki 4000 mg (2000 mg cefoperazono ir sulbaktamo) kas 12 valandų. Kai kuriais atvejais gali reikėti papildomai vartoti vaistą, kuriame yra tik cefoperazono.

Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, vaisto dozė koreguojama. Priklausomai nuo kreatinino klirenso, Sulperacef skiriamas:

• 15-30 ml / min. - 1000 mg (500 mg cefoperazono ir sulbaktamo) kas 12 valandų;
• <15 ml / min. - 500 mg (250 mg cefoperazono ir sulbaktamo) kas 12 valandų.

Sergant sunkiomis infekcijomis, pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, papildomai skiriamas vaistas, kuriame yra tik cefoperazono. Hemodializuojamiems pacientams reikia skirti Sulperacef iš karto po dializės pabaigos.

Pacientams, turintiems funkcinį kepenų funkcijos sutrikimą, vaisto dozę reikia koreguoti esant sunkiai kepenų ligai ir sunkiai sutrikus tulžies takams, taip pat esant kepenų nepakankamumo ir inkstų nepakankamumo deriniui. Gydymo metu būtina kontroliuoti cefoperazono koncentraciją serume ir, jei reikia, pakoreguoti jo dozę. Jei neįmanoma stebėti cefoperazono kiekio kraujo serume, negalima viršyti 2000 mg (1000 mg cefoperazono ir sulbaktamo) paros dozės.

Vaikams nuo 1 mėnesio iki 12 metų amžiaus Sulperacef skiriamas 40–80 mg / kg paros doze, padalijant į 2–4 injekcijas atitinkamai 12 arba 6 valandų intervalais. Esant sunkiems infekciniams procesams, dozę galima padidinti iki 160 mg / kg per parą.

Gydant naujagimius, negalima viršyti 80 mg / kg sulbaktamo paros dozės. Pirmosios gyvenimo savaitės vaikams rekomenduojama švirkšti Sulperacef 12 valandų intervalais.

Šalutiniai poveikiai

• laboratoriniai parametrai: hiperbilirubinemija, hiperkreatininemija, hipotrombinemija, padidėjęs šarminės fosfatazės ir kepenų fermentų aktyvumas;
• virškinimo traktas: pykinimas, pseudomembraninis kolitas, viduriavimas, vėmimas;
• kraujodaros sistema: sumažėjęs neutrofilų skaičius, vitamino K trūkumas (kraujavimas); gydant ilgai - grįžtama neutropenija; retais atvejais - teigiamas Kumbso testas, sumažėjęs hematokrito ir hemoglobino kiekis, hipotrombinemija, laikina trombocitopenija / leukopenija;
• odos reakcijos: niežulys, dilgėlinė, makulopapulinis bėrimas, Stivenso ir Johnsono sindromas (ypač pacientams, kuriems anksčiau buvo alergija penicilinui);
• alerginės reakcijos: karščiavimas, laikina eozinofilija, anafilaksinis šokas;
• vietinės reakcijos: laikinas skausmas injekcijos į raumenis vietoje, flebitas intraveninės infuzijos vietoje;
• kiti: karščiavimas, galvos skausmas, šaltkrėtis, vaskulitas, hematurija.

Perdozavimas

Perdozavus, tikimasi, kad atsiras reakcijų, užregistruotų vartojant įprastą Sulperacef (šalutinis poveikis). Dėl padidėjusios cefoperazono koncentracijos gali išsivystyti neurologiniai sutrikimai, įskaitant traukulius.

Perdozavus gydymas yra simptominis ir palaikomasis. Esant neurologiniams sutrikimams, atliekama raminamoji terapija. Su anafilaksiniu šoku epinefrinas skiriamas į veną, naudojami gliukokortikosteroidai ir inhaliacija deguonimi. Sunkiais atvejais, taip pat pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, atliekama hemodializė.

Specialios instrukcijos

Kaip ir kiti antibiotikai, cefoperazonas gali sukelti vitamino K. Rizikos grupę sudaro pacientai, turintys malabsorbcijos sindromą (pvz., Sergantys cistine fibroze), taip pat pacientai, vartojantys nepakankamą mitybą ar ilgalaikę dirbtinę intraveninę mitybą. Tokiais atvejais reikia reguliariai stebėti protrombino laiką, jei reikia, papildomai skirti vaistų, kurių sudėtyje yra vitamino K. Tokių pat atsargumo priemonių reikia ir pacientams, vartojantiems antikoaguliantų.

Ilgalaikio gydymo Sulperacef, kaip ir bet kurio kito antibiotiko, atveju gali būti per didelis nejautrių mikroorganizmų augimas. Būtina stebėti vidaus organų, įskaitant kraujotakos sistemą, inkstus ir kepenis, funkcijų rodiklius, ypač neišnešiotų kūdikių, naujagimių ir mažų vaikų. Pacientams, kuriems kepenų funkcijos sutrikimas yra kartu su inkstų nepakankamumu, būtina dažniau stebėti cefoperazono koncentraciją serume.

Vartojant Fehlingo ar Benedikto tirpalą, sulperacefas gali iškraipyti gliukozės kiekio šlapime tyrimų rezultatus. Galima gauti klaidingai teigiamą Kumbso testą.

Gauta pranešimų apie sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų atvejus pacientams, gydytiems beta laktaminiais antibiotikais. Rizika padidėja pacientams, kuriems anksčiau yra buvę alerginių reakcijų. Kai pasireiškia padidėjusio jautrumo vaistui požymiai, nedelsiant nutraukiamas Sulperacef vartojimas ir nedelsiant suleidžiamas epinefrinas, jei reikia, į veną leidžiami gliukokortikosteroidai, skiriamas deguonis arba užtikrinamas kvėpavimo takų praeinamumas.

Dėl plataus veikimo spektro Sulperacef daugiausia naudojamas kaip monopreparatas. Tačiau, jei reikia, jį galima skirti kartu su aminoglikozidais, tik reikia atidžiau stebėti inkstų funkciją.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Nėra informacijos.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Antibiotikas „Sulperacef“nėščioms / krūtimi maitinančioms moterims skiriamas tik tada, kai gydymo nauda akivaizdžiai didesnė už galimą riziką vaisiui / kūdikiui.

Vaikų vartojimas

Pagal indikacijas sulperacefas vartojamas vaikams gydyti nuo pat gimimo, atsižvelgiant į amžiaus rekomendacijas dėl dozavimo. Tačiau skiriant vaistus naujagimiams, ypač neišnešiotiems kūdikiams, reikia įvertinti numatomą naudą ir galimą riziką.

Sutrikus inkstų funkcijai

Inkstų nepakankamumo atveju Sulperacef vartojamas atsargiai. Dozę koreguoti reikia atsižvelgiant į kreatinino klirensą, taip pat esant inkstų ir kepenų nepakankamumo deriniui.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Kepenų nepakankamumo atveju Sulperacef vartojamas atsargiai. Dozę koreguoti reikia esant sunkiai kepenų ligai ir sunkiai sutrikus tulžies takams, taip pat esant kepenų nepakankamumo ir inkstų nepakankamumo deriniui.

Vaistų sąveika

Cefoperazonas, kaip ir disulfiramas, sukelia alkoholio netoleravimą, kuris pasireiškia galvos skausmu, prakaitavimu, karščio bangos, tachikardija. Pacientai turėtų būti įspėti apie būtinybę susilaikyti nuo alkoholinių gėrimų vartojimo 5 dienas po gydymo pabaigos. Dirbtinę mitybą gaunantys pacientai turėtų vengti etanolio turinčių tirpalų.

Kartu vartojant aminoglikozidus, atsiranda baktericidinio poveikio sinergizmas prieš gramneigiamas ir gramteigiamas bakterijas. Nemaišykite tirpalų tarpusavyje tame pačiame švirkšte arba toje pačioje infuzijos terpėje, nes jie yra fiziškai nesuderinami. Kompleksinėje terapijoje šie vaistai į veną vartojami atskirais intraveniniais kateteriais arba dviem atskiromis infuzijomis (tarp vaistų dozių vartojimo kateteris plaunamas tinkamu tirpalu), injekcijos į raumenis atliekamos skirtingose kūno vietose. Laiko intervalai tarp infuzijų (injekcijų) turėtų būti kuo ilgesni.

Sulperacefas yra farmaciškai nesuderinamas su baltymų hidrolizatais ir kraujo produktais, taip pat su Ringerio laktato tirpalu, todėl jo nerekomenduojama naudoti pirminiam vaisto ištirpimui.

Analogai

„Sulperacef“analogai yra „Bakperazon“, „Bakcefort“, „Broadsef-S“, „Zavicefta“, „Zerbaxa“, „Claruktam“, „Maksiktam-AF“, „Paktocef“, „Sulzontsef“, „Sulmover“, „Sulmagraf“, „Sulcef“, „Sulperazon“, „Tsebanex“, „Cefbaktam“, „Cefoperazon“ir „drvitseactam +“.

Laikymo sąlygos

Laikyti sausoje, tamsioje vietoje, kur aplinkos temperatūra neviršija 25 ° C.

Tinkamumo laikas yra 2 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Sulperacef

Šiuo metu nėra jokių pacientų ar medicinos specialistų atsiliepimų apie Sulperacef, todėl niekaip negalima įvertinti jo veiksmingumo, saugumo ir tolerancijos laipsnio.

„Sulperacef“kaina vaistinėse

Šiuo metu vaistinėse nėra jokio vaisto, tačiau yra registruota Sulperacef kaina, nes ji yra įtraukta į gyvybiškai svarbių ir būtiniausių vaistų (gyvybiškai svarbių ir nepakeičiamų vaistų) sąrašą. Vartojimo į raumenis ir į veną kaina yra:

• dozė 250 mg + 250 mg: pakuotėje 1 butelis - 201 rubliai, pakuotėje 1 buteliukas su tirpiklio ampule - 222,87 rubliai, pakuotėje 1 butelis ir tirpiklis lizdinėse plokštelėse - 233 rubliai, pakuotėje 5 buteliai lizdinėje plokštelėje - 1006 rubliai; 5 butelių pakuotėje su 5 ampulėmis tirpiklio lizdinėse plokštelėse - 1081 rubliai;
• 500 mg + 500 mg dozė: pakuotėje 1 butelis - 315 rublių, pakuotėje 1 buteliukas su tirpiklio ampule lizdinėje plokštelėje - 347 rubliai, pakuotėje po 5 butelius - 1575 rubliai, pakuotėje po 5 butelius su 5 ampulėmis tirpiklio. pūslelės - 1655 rubliai;
• dozė 1000 mg + 1000 mg: pakuotėje 1 butelis - 398 rubliai, pakuotėje 1 buteliukas su tirpiklio ampule - 419,85 rubliai, pakuotėje 1 butelis ir tirpiklis lizdinėje plokštelėje - 430 rublių, pakuotėje 5 buteliukai lizdinėse plokštelėse - 1991 rubliai, pakuotėje po 5 butelius su 5 ampulėmis tirpiklio lizdinėse plokštelėse - 2080 rublių.

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!