Sulzontsef
„Sulzontsef“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 14. Vaistų sąveika
- 15. Analogai
- 16. Laikymo sąlygos
- 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 18. Atsiliepimai
- 19. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Sulzoncef
ATX kodas: J01DD62
Veiklioji medžiaga: cefoperazonas (cefoperazonas), sulbaktamas (sulbaktamas)
Gamintojas: SINTEZ, JSC (Rusija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019-05-07
Kainos vaistinėse: nuo 229 rublių.
Pirkite
Sulzontsef yra kombinuotas antibakterinis vaistas.
Išleidimo forma ir kompozicija
Pagaminta miltelių pavidalu, skirto tirpalui paruošti į veną (i / v) ir į raumenis (i / m): balta arba balta su gelsvu atspalviu [po 2 g 20 ml buteliukuose, 1, 5 arba 10 buteliukų kartoninėje dėžutėje, 10 butelių kartoninėje dėžutėje; 2 g 20 ml buteliukuose, 5 buteliukai lizdinėse plokštelėse, 1-2 pakuotės kartoninėje dėžutėje; 2 g buteliukuose, kurių tūris yra 20 ml, lizdinės plokštelės kontūro pakuotėje. 1 buteliukas su 1 arba 2 ampulėmis tirpiklio (injekcinio vandens) po 5 ml, 1 kartoninėje dėžutėje; 2 g 20 ml buteliukuose, 5 buteliukai lizdinės plokštelės kontūro pakuotėje su 5 ampulėmis po 5 ml tirpiklio, kartoninėje dėžutėje po 1-2 pakuotes. Kiekvienoje pakuotėje taip pat yra „Sulzontsef“naudojimo instrukcijos].
Veikliosios medžiagos viename butelyje:
- cefoperazonas (natrio druskos pavidalu) - 1 g;
- sulbaktamas (natrio druskos pavidalu) - 1 g
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Sulzontsef yra kombinuotas plataus spektro antibakterinis preparatas. Jo veiksmingumas paaiškinamas veikliųjų medžiagų savybėmis:
- Cefoperazonas yra plataus veikimo spektro III kartos cefalosporino klasės antimikrobinis agentas, turintis baktericidinį poveikį gramneigiamiems ir gramteigiamiems aerobiniams ir anaerobiniams mikroorganizmams (įskaitant Pseudomonas aeruginosa). Rodo atsparumą gramneigiamų ir gramteigiamų bakterijų β-laktamazėms;
- sulbaktamas yra negrįžtamas β-laktamazių inhibitorius, kuriuos išskiria bakterijos, atsparios beta-laktaminiams antibiotikams. Apsaugo nuo cefalosporinų ir penicilinų sunaikinimo veikiant atsparių organizmų β-laktamazėms. Dėl prisijungimo prie peniciliną surišančių baltymų jis pasireiškia sinergizmu, kai naudojamas kartu su cefalosporinais ir penicilinais. Rodo aktyvumą tik prieš Acinetobacter spp. ir Neisseria spp.
Dėl cefoperazono + sulbaktamo derinio „Sulzontsef“veiksmingai veikia visas ligas, kurias sukelia mikroorganizmai, jautrūs cefoperazonui, nes jis veikia sinergiškai: sumažina mažiausią slopinančią koncentraciją (MIC) iki 4 kartų, palyginti su kiekvieno komponento MIC atskirai.
Sulzoncef veiksmingas nuo Acinetobacter calcoaceticus, Bacteroides spp., Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteapus spp.
In vitro Sulzontsef įrodė, kad veikia šiuos mikroorganizmus:
- gramneigiamos aerobinės bakterijos: Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Morganella morganii, Neisseria meningia aerrabitis, Neisseria gonorrrrrrrrh (įskaitant Providencia rettgeri), Shigella spp., Salmonella spp., Serratia spp. (įskaitant Serratia marcescens), Yersinia enterocolitica;
- gramteigiamos aerobinės bakterijos: Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes (A grupės beta-hemolizinė padermė), Staphylococcus aureus (įskaitant padermes, kurios sudaro penicilinazę), Streptococcus agalactiae (B grupės beta-hemolizinės padermės), pneumoniae (B grupės beta-hemolizinės padermės) dauguma beta-hemolizinio Streptococcus spp. padermių;
- anaerobinės bakterijos: Eubacterium spp., Clostridium spp., Bacteroides spp. (įskaitant Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp., Lactobacillus spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Veillonella spp.
Jautrumo tyrimams rekomenduojama naudoti diskus, kuriuose yra 75 µg cefoperazono ir 30 µg sulbaktamo [Kirby-Bauer disko difuzijos testas].
Farmakokinetika
Suleidus į veną 5 minutes po 2 g (1 g cefoperazono ir sulbaktamo) Sulzontsef dozę, didžiausia vaistų koncentracija (Cmax) vidutiniškai buvo atitinkamai 130,2 μg / ml ir 236,8 μg / ml. Pasiskirstymo tūris (Vd) gali skirtis: sulbaktamas - 8–27,6 litro; cefoperazonas - 10,2–11,3 litro. Vaisto koncentracija serume yra proporcinga skiriamai dozei.
Abi veikliosios Sulzontsef medžiagos yra gerai pasiskirstę audiniuose ir kūno skysčiuose, įskaitant tulžies pūslę, tulžį, priedą, odą, gimdą, kiaušides, kiaušintakius.
Duomenų apie cefoperazono ir sulbaktamo farmakokinetinę sąveiką nėra. Pakartotinai vartojant vaistą, reikšmingų abiejų veikliųjų medžiagų farmakokinetikos pokyčių nepastebima.
Cefoperazono išsiskyrimas: 25% dozės - per inkstus, likusi dalis - su tulžimi. Sulbaktamas daugiausia (84%) išsiskiria per inkstus.
Cefoperazono pusinės eliminacijos laikas (T 1/2) yra 1,7 valandos, sulbaktamo - vidutiniškai 1 valanda.
Farmakokinetika ypatingais atvejais:
- sutrikusi inkstų funkcija: pacientams, vartojantiems Sulzontsef, buvo ryšys tarp bendro sulbaktamo klirenso iš organizmo ir apskaičiuoto kreatinino klirenso. Esant paskutinės stadijos inkstų nepakankamumui, jo T 1/2 žymiai padidėja (iki 6,9–9,7 valandos); pacientams, kuriems atliekama hemodializė, Vd bendras kūno klirensas ir T 1/2 sulbaktamo reikšmingai pasikeičia;
- kepenų funkcijos sutrikimas ir (arba) tulžies takų obstrukcija: pacientams pailgėja T 1/2 cefoperazono ir padidėja vaisto išsiskyrimas pro inkstus. Net esant sunkiems kepenų funkcijos pažeidimams tulžyje, pasiekiama terapinė vaisto koncentracija, o T 1/2 padidėja 2-4 kartus;
- vaikų amžius: reikšmingų abiejų Sulzontsef komponentų farmakokinetikos parametrų pokyčių, palyginti su suaugusiųjų, pokyčių nebuvo. Vidutinis T 1/2 yra: cefoperazonas - 1,44–1,88 valandos; sulbaktamas - 0,91-1,42 valandos;
- vyresnio amžiaus (pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu ir funkciniais kepenų sutrikimais): palyginti su sveikais pacientais, nustatyta sulbaktamo ir cefoperazono klirenso sumažėjimas, Vd ir T 1/2 padidėjimas. Cefoperazono farmakokinetika koreliuoja su kepenų funkcijos sutrikimo laipsniu, sulbaktamo farmakokinetika - su inkstų funkcijos sutrikimo laipsniu.
Vartojimo indikacijos
Sulzontsef skirtas gydyti šias jautrių mikroorganizmų sukeltas bakterines infekcijas:
- meningitas;
- sepsis;
- osteomielitas, sąnarių infekcijos;
- odos ir minkštųjų audinių infekcijos (limfangitas, limfadenitas, abscesas, furunkuliozė, pioderma);
- ENT organų infekcijos (sinusitas, ūminis vidurinės ausies uždegimas, tonzilitas);
- viršutinių ir apatinių kvėpavimo takų infekcijos (sinusitas, tonzilitas, faringitas, empiema, bronchitas, pneumonija, bronchopneumonija, plaučių abscesas);
- šlapimo takų infekcijos (cistitas, pielonefritas, vulvovaginitas, endometritas, gonorėja, prostatitas);
- pilvo ertmės infekcijos (cholangitas, cholecistitas, peritonitas).
Sulzontsef taip pat naudojamas prevenciniais tikslais, siekiant užkirsti kelią infekcinėms komplikacijoms po pilvo, ortopedinių ir ginekologinių operacijų, taip pat atliekant širdies ir kraujagyslių chirurgiją.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- laktacijos laikotarpis;
- padidėjęs jautrumas bet kuriam vaisto komponentui ar kitiems beta laktaminiams antibiotikams.
Santykinis (galima naudoti antibiotiką „Sulzontsef“, tačiau įvertinus naudą ir riziką):
- kolitas (dabartinis ar buvęs);
- inkstų / kepenų funkcijos sutrikimas;
- nėštumo laikotarpis;
- neišnešioti naujagimiai.
Sulzontsef, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas
Sulzontsef švirkščiamas į raumenis, į veną lašinamas arba srautas.
Vaisto dozės nurodomos kaip cefoperazono ir sulbaktamo suma santykiu 1 ÷ 1.
Paros dozė suaugusiems yra 2–4 g, „Sulzontsef“vartojamas kas 12 valandų. Sunkių, nuolatinių infekcijų atveju dozę galima padidinti iki 8 g per parą (4 g cefoperazono ir sulbaktamo).
Lėtinio inkstų nepakankamumo [kreatinino klirensas (CC) <30 ml / min.] Dozę reikia koreguoti. Didžiausia sulbaktamo dozė pacientams, sergantiems CC 15–30 ml / min., Yra 1 g 2 kartus per parą, esant CC <14 ml / min. - 500 mg 2 kartus per dieną.
Sutrikus kepenų veiklai ir sutrikus tulžies takams, cefoperazono paros dozė neturi viršyti 2 g.
Vaikams „Sulzontsef“skiriama 40–80 mg / kg paros doze 2–4 injekcijomis, naujagimiams pirmąją gyvenimo savaitę paros dozė padalijama į 2 injekcijas. Sunkių, ilgalaikių infekcijų atveju paros dozę galima padidinti iki 160 mg / kg. Jei reikia vartoti didesnę dozę, padidėja dėl papildomo vien cefoperazono vartojimo.
Vaisto paruošimas ir vartojimas:
- Į veną vartojamas boliusas: 1 buteliuke esantys milteliai ištirpinami tinkamu kiekiu sterilaus injekcinio vandens, 5% dekstrozės (gliukozės) tirpalo, 0,9% natrio chlorido tirpalo, 5% dekstrozės (gliukozės) tirpalo 0 natrio chlorido tirpale 9% arba 5% dekstrozės (gliukozės) tirpalas 0,225% natrio chlorido tirpale. Vartojimo trukmė - 3 minutės;
- IV infuzijos (lašinimo) įvedimas: milteliai ištirpinami aukščiau aprašytu metodu, tada praskiedžiami iki 20–100 ml tūrio. Įeikite per 15-60 minučių;
- i / m įvadas: milteliai ištirpinami steriliu injekciniu vandeniu. Jei reikia, tada įpilkite 2% lidokaino tirpalo, kad gautumėte 0,5% tirpalą. Bendras tirpiklio tūris yra 6,7 ml.
Šalutiniai poveikiai
- nuo imuninės sistemos: karščiavimas, makulopapulinis bėrimas, dilgėlinė, eozinofilija; retai - anafilaksinis šokas;
- iš kraujodaros organų pusės: kraujavimas (dėl vitamino K trūkumo), neutropenija, anemija, trombocitopenija;
- iš virškinimo sistemos: pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pseudomembraninis kolitas, hiperbilirubinemija, padidėjęs šarminės fosfatazės ir kepenų transaminazių aktyvumas;
- laboratoriniai parametrai: hipoprotrombinemija, hiperkreatininemija;
- vietinės reakcijos: sušvirkštus į raumenis - skausmas; sušvirkštus į veną - flebitas.
Perdozavimas
Per didelės Sulzontsef dozės atveju galimi neurologiniai sutrikimai, įskaitant traukulius.
Parodyta, kad atliekama simptominė terapija, įskaitant raminamųjų vaistų paskyrimą. Hemodializė yra veiksminga.
Specialios instrukcijos
Antibiotikas „Sulzontsef“turi platų veikimo spektrą, todėl jį galima naudoti kaip vaistą monoterapijai.
Jei kartu vartojami antibiotikai aminoglikozidai, reikia atidžiai stebėti inkstų funkciją.
Ilgai gydant Sulzontsef, būtina reguliariai tikrinti kraujodaros sistemos parametrus, kepenų ir inkstų funkciją.
Terapijos metu pacientams, kurių maisto absorbcija yra sutrikusi (esant parenteralinei mitybai ar cistinei fibrozei) ir gaunant nepakankamą mitybą, vitamino K trūkumo rizika padidėja dėl to, kad antibiotikas, kuris sintetina šį vitaminą, slopina žarnyno mikroflorą. Tokiems pacientams reikia stebėti protrombino laiką. Jei reikia, skiriami vitamino K preparatai.
„Sulzontsef“vartojimo fone galima gauti klaidingai teigiamą Kumbso reakciją, taip pat klaidingai teigiamus gliukozės kiekio šlapime rezultatus naudojant Benedikto reagentą ar Fehlingo skystį.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nėščias Sulzontsef skiriamas tik tais atvejais, kai laukiama gydymo nauda yra didesnė už galimą riziką.
Jei reikia gydyti laktacijos metu, rekomenduojama nutraukti žindymą.
Vaikų vartojimas
Vaikų praktikoje Sulzontsef vartojamas pagal specialisto nurodymus, laikantis rekomenduojamos dozavimo schemos.
Atsargiai ir tik įvertinus naudą ir riziką, vaistas skiriamas neišnešiotiems naujagimiams.
Sutrikus inkstų funkcijai
Pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas, Sulzoncef reikia vartoti atsargiai.
Sergant lėtiniu inkstų nepakankamumu, reikia koreguoti dozę. Didžiausia sulbaktamo dozė pacientams, sergantiems CC 15–30 ml / min., Yra 1 g 2 kartus per parą, esant CC <14 ml / min. - 500 mg 2 kartus per dieną.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Gydant pacientus, kurių kepenų funkcija sutrikusi, būtina laikytis atsargumo priemonių.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Senyviems pacientams reikia atsižvelgti į su amžiumi susijusios inkstų ir kepenų funkcijos sumažėjimo tikimybę.
Vaistų sąveika
Sulzoncef yra suderinamas su injekciniu vandeniu ir šiais tirpalais: 5% dekstrozės (gliukozės); natrio chloridas 0,9%; dekstrozė (gliukozė) 5% + natrio chloridas 0,9%; dekstrozė (gliukozė) 5% + natrio chloridas 0,225%.
Sulzontsef yra nesuderinamas su Ringerio tirpalu, taip pat su 2% lidokaino hidrochlorido tirpalu. Suderinamas mišinys su lidokainu gaunamas iš pradžių naudojant injekcinį vandenį (t. Y. „Sulzontsef“praskiedžiamas injekciniu vandeniu ir tik tada pridedamas lidokainas).
Dėl tuo pačiu metu vartojamų antibiotikų aminoglikozidų atsiranda antibakterinio poveikio sinergizmas, todėl Sulzontsef negalima maišyti su aminoglikozidais. Jei reikalinga kombinuota terapija, du vaistai skiriami paeiliui, dalinėmis IV infuzijomis, naudojant dvi atskiras IV sistemas. Būtina, kad tarp dozių sistema būtų praplaunama suderinamu tirpikliu.
Kai naudojamas etanolis („Sulzontsef“vartojimo laikotarpiu arba per 5 dienas po jo atšaukimo), padidėja į disulfiramą panašios reakcijos, pasireiškiančios padidėjusiu prakaitavimu, karščio bangos, galvos skausmu ir tachikardija, tikimybė.
Analogai
Sulzontsefo analogai yra Bakperazon, Broadsef-S, Zavicefta, Claruktam, Paktocef, Sulperazon, Sulmover, Sulcef, Sulperazon, Tsebanex, Cefpar SV ir kt.
Laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje, vaikams nepasiekiamoje vietoje, apsaugotoje nuo šviesos, sausoje vietoje.
Tinkamumo laikas yra 2 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Sulzontsef
Medicinos specialistų nuomonė apie „Sulzontzef“yra teigiama. Antibiotikas dažnai skiriamas infekcinėms ligoms gydyti, taip pat kaip kompleksinės terapijos dalis, nes jis rodo didelį veiksmingumą prieš daugelį patogenų, neturi amžiaus apribojimų ir daugybės kontraindikacijų.
Pacientai taip pat palieka teigiamų atsiliepimų apie Sulzontsef, pažymėdami, kad būklė pagerėjo jau antrą dieną po gydymo pradžios, ir gerą vaisto toleravimą.
„Sulzontsef“kaina vaistinėse
„Sulzontsef“kaina yra vidutiniškai 200 rublių. 1 buteliukui, kuriame yra 2 g miltelių tirpalui paruošti.
„Sulzontsef“: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Sulzoncef 1 g + 1 g milteliai tirpalui ruošti į veną ir į raumenis 1 vnt. 229 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
