Suglat - Naudojimo Instrukcijos, Tablečių Kaina, Apžvalgos, Analogai

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Suglat

„Suglat“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Suglat

ATX kodas: A10BK05

Veiklioji medžiaga: ipragliflozinas (ipragliflozinas)

Gamintojas: „Astellas Pharma Europe B. V.“(„Astellas Pharma Europe BV“(Nyderlandai); „Astellas Pharma Tech Co., Ltd.“) (Japonija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2020-01-15

Kainos vaistinėse: nuo 1571 rublio.

Pirkite

Suglatas yra hipoglikeminis agentas, vartojamas per burną.

Išleidimo forma ir kompozicija

Vaistas gaminamas plėvele dengtų tablečių pavidalu: abipus išgaubtas, apvalus, šviesiai violetinės plėvelės apvalkale (10 vnt. Lizdinėje plokštelėje; kartoninėje dėžutėje su atidarymo valdikliu arba be jo 1, 3, 6 arba 10 lizdinių plokštelių ir instrukcijos. „Suglate“naudojimas).

1 tabletėje yra:

• veiklioji medžiaga: ipragliflozinas - 50 mg (ipragliflozino L-prolino pavidalu - 64,3 mg);
• papildomi komponentai: natrio karboksimetilkrakmolas (A tipas), mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas, hipoprolozė;
• plėvelės apvalkalas: Opadray 03F40025 (makrogolis 6000, talkas, hipromeliozė, titano dioksidas, geležies dažai raudoną oksidą ir juodąjį oksidą).

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Ipragliflozinas yra geriamasis nuo natrio priklausomas 2 tipo gliukozės transporterio (SGLT2) inhibitorius. SGLT2 yra vienas iš pagrindinių transportinių baltymų, dalyvaujančių gliukozės reabsorbcijoje proksimaliniuose inksto kanalėliuose ir aktyviame jos pernešime iš kanalėlio spindžio į kraują, palyginti su koncentracijos gradientu.

Aktyvus cukrinio ingrediento selektyvus slopinamasis aktyvumas prieš SGLT2 yra 254 kartus didesnis, palyginti su SGLT1 - pusiau maksimalaus ipragliflozino slopinimo (IC50) koncentracija SGLT2 ir SGLT1 atžvilgiu yra atitinkamai 7,38 ir 1880 nmol / L.

Dėl stipraus SGLT2 slopinimo, išreikšto inksto nefrono proksimaliniame kanalėlyje, ipragliflozinas sumažina inkstų kanalėlių gliukozės reabsorbciją ir sumažina inkstų gliukozės slenkstį (RGT). Taigi, padidėjus gliukozės išsiskyrimui su šlapimu (EGM) ir nuo insulino nepriklausomai sumažėjus padidėjusiai jo koncentracijai kraujo plazmoje. Inkstų pašalinamos gliukozės kiekis priklauso nuo jo kiekio kraujyje ir glomerulų filtracijos greičio (GFR).

EGM stiprinimas, slopinant SGLT2, taip pat sukelia vidutinį osmodiurezę ir diuretikų poveikį, padedantį sumažinti sistolinį ir diastolinį kraujospūdį (BP). Atliekant tyrimus su pacientais, sergančiais 2 tipo cukriniu diabetu, nustatyta, kad dėl EGM padidėjimo prarandamos kalorijos ir dėl to sumažėja kūno svoris.

I fazės tyrimuose, nustatant EGM, buvo įrodyta, kad sveikiems savanoriams vartojant kliniškai reikšmingas vaisto dozes, vidutinis EGM padidėjimas per 24 valandas buvo panašus ir sudarė maždaug 39 ir 49 tūkst. Mg 50 mg dozei ir 100 mg dozei. - 39-56 tūkst. Mg ir 35-48 tūkst. Mg atitinkamai vienkartinėmis ir daugkartinėmis dozėmis. Asmenims, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, ipragliflozino poveikis dienos EGM buvo reikšmingesnis. Praėjus 14 dienų nuo vaisto vartojimo pradžios, pastebimas padidėjimas, palyginti su pradiniu vidutinio dienos EGM kiekiu (50 ir 100 mg dozei - atitinkamai 81 ir 90 tūkst. Mg), palyginti su placebo grupe (5 tūkst. Mg). … Dėl EGM padidėjimo gliukozės koncentracija plazmoje tuščiame skrandyje (FPG) ir po valgio sumažėjo,taip pat nevalgius serume insulino.

Klinikiniai tyrimai parodė statistiškai reikšmingą glikozilinto hemoglobino (HbA1c) kiekio, FPG ir kūno svorio sumažėjimą, vartojant ipraglifloziną monoterapijoje. Tie patys rezultatai buvo parodyti, kai Suglate buvo vartojamas kartu su pioglitazonu, metforminu, sulfonilkarbamido dariniais (CM), dipeptidilpeptidazės-4 (DPP-4) inhibitoriais, metforminu ir sitagliptinu, insulinu (± DPP-4 inhibitorius), nateglinidu, α-gliukozido inhibitoriais. (α-GI), į gliukagoną panašaus peptido-1 (GLP-1) (± CM) analogas.

Nesant pageidaujamų rezultatų, gydant Suglat 50 mg doze, padidinus dozę iki 100 mg, užfiksuotas tolesnis HbA1c, FPG ir kūno svorio sumažėjimas.

Farmakokinetika

Išgertas ipragliflozinas greitai absorbuojamas, jo koncentracija kraujo plazmoje pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, ir sveikiems žmonėms po vienkartinio ir pakartotinio vartojimo padidėja priklausomai nuo dozės. Išgėrus veikliąją medžiagą tuščiu skrandžiu, didžiausia jos koncentracija (C _max) kraujo plazmoje pastebima per 1,1–2,3 valandos. Vartojant vieną 100 mg dozę, absoliutus biologinis prieinamumas yra 90,2%.

Vartojant 50 mg dozę prieš valgį, prisotintą riebalų, ipragliflozino C _max padidėjimas pastebėtas 1,23 karto, o jo pasiekimo laikotarpis (T _max) sumažėjo 0,6 valandos; AUC (plotas po koncentracijos ir laiko kreive) nepakito. Jei ipragliflozinas buvo vartojamas po valgio, kuriame buvo daug riebalų, jo C _max sumažėjo 0,82 karto, o T _max - 0,9 valandos; AUC vertė nepakito. Pakartotinai vartojant vaistą, maistas neturėjo kliniškai reikšmingo poveikio jo saugumui ir veiksmingumui, todėl „Suglate“galima vartoti nepaisant režimo ir dietos.

Vidutinis ipragliflozino (Vd) pasiskirstymo tūris pusiausvyros būsenoje, suleidus į veną (i / v), vartojant 25 mg dozę, yra 127 l, o tai patvirtina platų vaisto pasiskirstymą audiniuose. Vaistas jungiasi su plazmos baltymais, daugiausia albuminu, 94,6–96,5%. Šis santykis yra panašus į sveikų savanorių ir pacientų, sergančių 2 tipo cukriniu diabetu. In vivo prie kraujo plazmos baltymų prisijungusių pacientų, sergančių 2 tipo cukriniu diabetu, turinčiais funkcinį inkstų funkcijos sutrikimą (esant normaliai inkstų funkcijai arba esant lengvam ar sunkiam inkstų funkcijos sutrikimui), dalis buvo 96,2–97,2%, palyginti su sveikų žmonių - nuo 96,7–97,0 proc. Ipragliflozino kiekio kraujyje / plazmoje santykis lygus 0,625 AUCinf (AUC pokytis bėgant laikui ekstrapoliuojant iki begalybės) rodė mažą radioaktyvumo pasiskirstymo laipsnį eritrocituose.

Biotransformacija iš cukraus vyksta daugiausia kepenyse. Kraujo plazmoje, išmatose ir šlapime buvo nustatyti 7 veikliosios medžiagos metabolitai: S-oksidas, ipraglyflozino sulfatas ir 5 gliukuronidai. Ipragliflozino metabolizmas daugiausia atliekamas gliukuroniduojant, dalyvaujant uridino difosfato gliukuroniltransferazėms (UDP-gliukuroniltransferazėms), daugiausia UGT2B7, kiek mažiau UGT1A8, UGT1A9 ir UGT2B4, susidarant pagrindiniam metabolitui 2'.

Tyrimų in vitro metu ipragliflozinas reikšmingo citochromo izofermentų (CYP) ir UDP-gliukuronosiltransferazės (UGT) slopinimo nepastebėjo, taip pat reikšmingos CYP3A4 ir CYP1A2 indukcijos.

Pagrindinė medžiaga ir jos metabolitai išsiskiria per inkstus ir per žarnyną. Bendras klirensas yra 10,9 l / h, o inkstų klirensas yra maždaug 0,1 l / h. Vidutinis galutinis ipragliflozino pusinės eliminacijos laikas (T _1/2), išgėrus vieną ar kelis kartus per parą, vartojant 50 ir 100 mg dozes, gali skirtis nuo 11,7 iki 19,9 valandos. Sušvirkštus į veną, tik 1,32% suvartotos vaisto dozės pašalinama nepakito inkstai. Remiantis visų tyrimų rezultatais, nepakitusio ipragliflozino išsiskyrimo pro inkstus dalis buvo nereikšminga - mažiau nei 2%.

Išgėrus 100 mg radioaktyviojo izotopo ¹⁴ C-ipragliflozino, po 48 valandų 84,4% radioaktyvumo išsiskyrė per inkstus ir per žarnyną, po 144 valandų 67,9% radioaktyvumo išsiskyrė inkstai, o 32,7% - per žarnyną.

Dozės intervale nuo 1 iki 600 mg AUC padidėja proporcingai dozei, o C _max padidėja mažiau, palyginti su dozės didinimu, tačiau šis poveikis neturi klinikinės reikšmės. Pakartotinio vaisto vartojimo fone nebuvo užfiksuota jokių autoinhibicijos ar autoindukcijos požymių.

Moterims ipragliflozino C _max yra didesnis nei vyrų, tačiau klinikiniu požiūriu šis skirtumas nėra reikšmingas.

Kaukazo, mongoloido ir negroido atstovų kliniškai reikšmingų sisteminės ekspozicijos skirtumų nenustatyta.

Vartojimo indikacijos

Cukrą rekomenduojama vartoti sergant 2 tipo cukriniu diabetu, siekiant pagerinti glikemijos kontrolę:

• monoterapija: esant neveiksmingam gydymui dietomis ir fiziniu aktyvumu;
• kompleksinis gydymas: kartu su kitais hipoglikeminiais vaistais, įskaitant CM darinius, metforminą, DPP-4 inhibitorius, pioglitazoną, insuliną (± DPP-4 inhibitorius), α-GI inhibitorius, metforminą su sitagliptinu, GLP-1 analogus (įskaitant derinyje su CM dariniais), nateglinidu, nesant tinkamos glikemijos kontrolės.

Kontraindikacijos

• sunkus kepenų nepakankamumas;
• paskutinės stadijos inkstų liga, sunkus inkstų funkcijos sutrikimas arba gydymas dialize;
• sunkūs infekciniai pažeidimai, sunkios operacijos ir sužalojimai, perioperacinis laikotarpis;
• sunki ketoacidozė, diabetinė koma ar precoma;
• nėštumas ir žindymo laikotarpis;
• amžius iki 18 metų;
• padidėjęs jautrumas bet kuriai iš Suglate sudedamųjų dalių.

Suglat, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės

„Suglate“tabletės vartojamos per burną. Juos reikia nuryti sveikus, nekramtant vandens.

Vaistas vartojamas kartą per dieną, neatsižvelgiant į valgio laiką. Pradinė Suglate paros dozė yra 50 mg, jei reikia, ją galima padidinti iki 100 mg.

Kartu vartojant „Suglate“su insulino preparatais ar vaistais, kurie padidina pastarųjų gamybą (CM dariniai), siekiant sumažinti hipoglikemijos riziką, reikia sumažinti šių vaistų dozę.

Jei praleista 1 ipragliflozino dozė, nenaudokite dvigubos dozės tą pačią dieną.

Šalutiniai poveikiai

Ipragliflozino saugumas buvo įvertintas remiantis 18 IIb, III ir IV fazės pacientų, sergančių 2 tipo cukriniu diabetu, tyrimų, įskaitant 12 placebu kontroliuojamų tyrimų duomenis. Penkių tyrimų metu ipragliflozinas buvo vartojamas kaip monoterapija, 12 - kaip kompleksinio gydymo su kitais hipoglikeminiais vaistais dalis. Viename tyrime dalyvavo pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi.

Dažniausi nepageidaujami „Suglata“reiškiniai buvo šios reakcijos: hipoglikemija, šlapimo takų infekcijos, lytinių organų infekcijos, pollakiurija (arba poliurija), bėrimas, egzema, nugaros skausmas, galvos svaigimas, troškulys, vidurių užkietėjimas.

Pacientų, vartojusių 100 mg Suglate dozę, saugumo pobūdis buvo panašus į vartojant ipragliflozino 50 mg dozę.

Šalutinis poveikis, pagrįstas 12 placebu kontroliuojamų 12, 16 arba 24 savaičių trukmės tyrimų, kurių metu 1209 pacientai vartojo 50 mg ipragliflozino, o 796 pacientai, vartojo placebą, analize:

• medžiagų apykaita: dažnai - troškulys, hipoglikemija **; retai - alkio jausmas; nežinomu dažniu - ketoacidozė ***;
• infekcijos ir parazitinės infekcijos: dažnai - lytinių organų infekcija (įskaitant lytinių organų niežėjimą, vulvovaginalinę kandidozę);
• nervų sistema: dažnai - galvos svaigimas (įskaitant laikysenos galvos svaigimą);
• imuninė sistema: nežinomo dažnio - angioneurozinė edema *;
• regos organas: retai - diabetinė retinopatija;
• oda ir poodinis audinys: dažnai - bėrimas, egzema; retai - niežulys, dilgėlinė;
• virškinimo sistema: dažnai - vidurių užkietėjimas (daugeliu atvejų lengvas); retai - vėmimas, pykinimas;
• inkstai ir šlapimo sistema: dažnai - pollakiurija (arba poliurija), šlapimo takų infekcija (įskaitant pielonefritą);
• raumenų ir kaulų sistema: dažnai - nugaros skausmai; retai - mialgija;
• laboratoriniai ir instrumentiniai duomenys: dažnai - svorio metimas;
• bendri sutrikimai: retai - astenija.

Pastabos

* - apima lūpų, vokų ir veido patinimą (užfiksuotas tik stebint po registracijos).

** - ypač kartu su insulinu.

*** - ketoninių kūnų buvimas šlapime (ketoacidozė ir ketoniniai kūnai šlapime buvo pastebėti tik atlikus stebėjimus po registracijos).

Hipoglikemijos dažnis buvo susijęs su hipoglikemijos terapijos tipu. Kai Suglate buvo vartojamas atskirai arba kartu su kitais hipoglikeminiais vaistais (išskyrus insuliną), šios nepageidaujamos reakcijos dažnis buvo panašus į placebą (atitinkamai 2,3 ir 1,7%). Hipoglikemijos atvejai daugiausia buvo aprašyti tiriant „Suglate“derinį su insulinu ar vaistais, kurie aktyvina jo sekreciją (CM dariniai).

Pulkakurijos / poliurijos (šlapinimosi dažnis) dažnis buvo didesnis ipragliflozino grupėje (6%) nei placebo grupėje (2%).

Šlapimo takų infekcijų dažnis vartojant Suglate buvo toks pat kaip vartojant placebą. Daugiausia buvo pastebėtos šlapimo takų infekcijos ir cistitas.

Nepageidaujamo poveikio, susijusio su cirkuliuojančio kraujo kiekio (BCC) sumažėjimu, paprastai troškulio ir galvos svaigimo pavidalu, dažnis buvo šiek tiek didesnis vartojant ipraglifloziną (4,9%) nei placebo grupėje (1,8%).

Dauguma aukščiau išvardytų nepageidaujamų reakcijų buvo lengvos, retai vidutinio sunkumo, apie sunkius atvejus nepranešta. Suglate dozės padidinimas ir gydymo trukmės padidėjimas neturėjo įtakos šių nepageidaujamų reiškinių dažniui.

Perdozavimas

Su sveikais savanoriais atlikti tyrimai parodė gerą toleranciją ir saugumą, vartojant vienkartines iki 600 mg ipragliflozino dozes, taip pat pakartotinai vartojant iki 300 mg 1 kartą per dieną.

Perdozavus Suglate, simptominis gydymas turi būti atliekamas atsižvelgiant į klinikinę būklę. Patartina paskirti standartines palaikomąsias priemones, įskaitant iš virškinimo trakto neįsisavinto vaisto evakuaciją ir būklės stebėjimą.

Ipragliflozino išsiskyrimas dializės būdu netirtas.

Specialios instrukcijos

Gydant cukratu, gali pablogėti inkstų funkcija, padidėti kreatinino ir karbamido kiekis kraujyje, taip pat sumažėti apskaičiuotas GFR (eGFR). Prieš pradedant gydymo kursą, būtina įvertinti inkstų funkciją, taip pat periodiškai ją stebėti gydymo metu.

EGL padidėjimas, kurį sukelia Suglate, gali sukelti diuretiką ir osmosinę diurezę, o tai savo ruožtu gali sumažinti BCC ir kraujospūdį. Gydymo metu rekomenduojama tinkamai drėkinti ir stebėti BCC, įskaitant kraujo spaudimo matavimą, fizinius tyrimus, laboratorinius tyrimus, įskaitant tuos, kurie atspindi funkcinę inkstų būklę, ir elektrolitų analizę.

Jei išsivysto ketoacidozės simptomai, tokie kaip apetito praradimas, padidėjęs nuovargis, per didelis troškulys, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, kvėpavimo nepakankamumas, sutrikusi sąmonė, būtina atlikti laboratorinius tyrimus, įskaitant ketoninių kūnų koncentracijos kraujyje ir šlapime nustatymą.

Nustačius diabetinę ketoacidozę, norint normalizuoti būklę, reikia nutraukti Suglate vartojimą ir pradėti tinkamą palaikomąjį gydymą.

Gydymo „Suglat“laikotarpiu galima išsivystyti grybelinėms lytinių organų infekcijoms, todėl reikia atidžiai ištirti pacientus, ar nėra šių infekcijų simptomų ir požymių, o jei jie nustatomi, reikia atlikti tinkamą gydymą.

Vykdant kito inhibitoriaus SGLT2 klinikinius tyrimus, užfiksuotas apatinių galūnių (daugiausia kojų) amputacijos dažnio padidėjimas. Ar šis poveikis būdingas visai farmakologinei klasei, nenustatyta. Visiems diabetu sergantiems pacientams reikia konsultuotis dėl įprastinės profilaktinės pėdų priežiūros.

Suglate vartojimo I-II funkcinės klasės pacientams, sergantiems lėtiniu širdies nepakankamumu (ŠNF) patirtis pagal Niujorko širdies asociacijos (NYHA) klasifikaciją, yra ribota, o III - IV ŠF funkcinės klasės nėra.

Vartojant ipraglifloziną, dėl jo veikimo mechanizmo bus užfiksuoti teigiami gliukozės kiekio šlapime tyrimo rezultatai.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Nėra informacijos apie neigiamą „Suglate“poveikį gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti sudėtingus mechanizmus. Tačiau vartodami ipraglifloziną, pacientai turėtų atsižvelgti į hipoglikemijos riziką, ypač kai jis vartojamas kartu su insulinu ar vaistais, kurie stimuliuoja pastarojo gamybą, taip pat į galimą šalutinį poveikį dėl sumažėjusio BCC (kraujospūdžio sumažėjimas, galvos svaigimas).

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėščių moterų terapija su cukrumi yra draudžiama, nes jos vartojimas nėštumo metu nebuvo tirtas. Jei gydymo metu pastojo nėštumas, vaistą reikia atšaukti.

Ikiklinikinių tyrimų duomenimis, su gyvūnais ipragliflozinas prasiskverbė į vaisių, taip pat į motinos pieną, dėl to sulėtėjo palikuonių augimas.

Suglat draudžiama vartoti žindymo metu.

Vaisto poveikis žmonių vaisingumui nebuvo tirtas.

Vaikų vartojimas

Vaikų ir paauglių iki 18 metų amžiaus ipragliflozino farmakokinetika netirta, todėl šios amžiaus grupės pacientams vartoti „Suglat“tabletes draudžiama.

Sutrikus inkstų funkcijai

Pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, vieną kartą pavartojus Suglat po 50 ir 100 mg dozes, AUC laipsniškai didėjo priklausomai nuo inkstų funkcijos sumažėjimo. Pacientams, kuriems yra lengvas inkstų funkcijos sutrikimas, eGFR buvo 60 ≤ ir <90 ml / min / 1,73 m², AUC vertė nepadidėjo arba reikšmingai nepadidėjo (1,25 karto). Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo (eGFR - 30 ≤ <60 ml / min / 1,73 m2) ir sunkus (eGFR - 15 ≤ ir <30 ml / min / 1,73 m2) inkstų funkcijos sutrikimas, AUC vertė padidėjo 1,21 Atitinkamai –1,40 karto ir 1,46 karto. Reikšmingų C _max pokyčių nebuvo. Inkstų funkcijos sutrikimas neturėjo ryškios įtakos ipragliflozino prisijungimui prie baltymų. Dializės poveikis Suglate farmakokinetikai nebuvo tirtas.

Jei yra lengvas / vidutinio sunkumo funkcinis inkstų funkcijos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia. Dėl galimo hipoglikeminio poveikio susilpnėjimo pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (GFG <30 ml / min / 1,73 m²), inkstų nepakankamumas paskutinėje stadijoje arba kurie gydomi dialize, Suglate vartoti draudžiama.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Asmenims, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (B klasė, 7–9 balai pagal Child-Pugh klasifikaciją), išgėrus 100 mg dozę Suglate tuščiu skrandžiu, AUC ir C _max vertės padidėjo atitinkamai 1,25 ir 1,27 karto., palyginti su sveikais savanoriais.

Vaisto farmakokinetika pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, netirta. Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, „Suglat“vartoti draudžiama.

Esant lengviems ar vidutinio sunkumo kepenų veiklos sutrikimams, dozės koreguoti nereikia.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Vyresnių nei 65 metų pacientų kliniškai reikšmingo ipragliflozino ekspozicijos padidėjimo nepastebėta.

Senyviems žmonėms koreguoti Suglate dozės nereikia. Tačiau kadangi šios kategorijos pacientams dažniau pastebimas fiziologinių funkcijų susilpnėjimas ir padidėja dehidratacijos rizika, Gerontologinių pacientų, vyresnių nei 65 metų, gydymas Suglatom rekomenduojamas atidžiai prižiūrint.

Vaistų sąveika

• vaistai, kurie mažina gliukozės kiekį: sveikiems savanoriams šių vaistų poveikis ipragliflozino poveikiui EGM nebuvo;
• pioglitazonas / sitagliptinas (vienkartinės dozės): neveikė EGM dėl pakartotinio ipragliflozino vartojimo;
• pioglitazonas / glimepiridas / sitagliptinas (vartojant kursą): nepakitęs EGM vertės, kurį sukėlė vienintelis Suglate vartojimas;
• metforminas (vartojant pakartotinai): padidėjęs EGM vartojant ipraglifloziną;
• furosemidas (kilpinis diuretikas): laikinai šiek tiek paveikė šlapimo kiekio ir elektrolitų sudėties pokyčius, kuriuos sukėlė ši medžiaga;
• diuretikai: ipragliflozinas sugeba sustiprinti jų poveikį ir sustiprinti dehidracijos ir arterinės hipotenzijos riziką;
• insulinas ir jo sekreciją stimuliuojantys vaistai: vartojant kartu su ipragliflozinu, galima padidinti hipoglikemijos grėsmę, siekiant sumažinti šių vaistų ir insulino dozes;
• krūties vėžio atsparumo baltymai (BCRP), daugelio atsparumo vaistams baltymai 2 (MRP2): tyrimai in vitro parodė, kad ipragliflozinas nėra šių medžiagų substratas;
• UGT inhibitoriai: tikėtasi padidinti cukraus poveikį, tačiau jo saugumas nepakito, nes vaisto paros dozės iki 300 mg buvo gerai toleruojamos;
• UGT induktoriai: pastebėtas silpninantis cukraus poveikis; jis turi stebėti vaisto veiksmingumą ir, jei reikia, padidinti jo dozę nuo 50 iki 100 mg;
• P-glikoproteino (P-gp) inhibitoriai: sąveikos tyrimai nebuvo atlikti, tačiau kadangi ipragliflozinas yra labai biologiškai prieinamas, kliniškai reikšmingo poveikio jo absorbcijai nenumatoma;
• vaistai, didinantys skrandžio rūgštingumą (pH): ipraglyflozino biologinis prieinamumas nepasikeitė, nes pH neturi įtakos jo tirpumui;
• citochromo P450 (CYP) fermentai 1A2, 2A6, 3A4, 4A1, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1; UGT fermentai, įskaitant (UGT) 1A1, 1A4, 1A6, 1A9 ir 2B7; ištekėjimo transporteriai P-gp, BCRP, MRP2; daugybinio atsparumo ir toksinų 1 (MATE1) ir 2-K (MATE2-K) pašalinimo baltymai; medžiagų pernešėjai į ląstelę (OATP1B1, OATP1B3, OST1, OST2): slopinamasis Suglate aktyvumas šių medžiagų atžvilgiu nebuvo nustatytas;
• pioglitazonas (CYP2C8 substratas), glimepiridas (CYP2C9 substratas), mitiglinidas, sitagliptinas (vienkartinėmis dozėmis): pakartotinai vartojant ipraglifloziną, poveikis sveikų savanorių tyrimams nenustatytas;
• metforminas: jo poveikis padidėjo (AUC padidėjo 1,18 karto) vartojant ipraglifloziną 300 mg paros doze, kuri nebuvo kliniškai reikšminga;
• aukščiau išvardytų CYP, UGT ir transporterių fermentų substratai: vaistų sąveikos su šiais agentais tikėtis nėra.

Analogai

„Suglate“analogai yra Jardins, Invokana, Forsiga, Amalvia, Astrozone, Bagomet, Glibenclamide, Gliclazide MV, Diabetalong, Combogliz Prolong, Metformin, Formin Pliva, Yasitara ir kt.

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.

Tinkamumo laikas yra 3 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Suglate

Šiuo metu nėra jokių „Suglate“apžvalgų, kurias pacientai paliktų specializuotose svetainėse, nes vaistas Rusijoje buvo užregistruotas tik 2019 m. Gegužės mėn.

Suglat kaina vaistinėse

„Suglate“plėvele dengtų tablečių pavidalu (50 mg) kaina gali būti 2600–3 000 rublių. vienoje pakuotėje yra 30 vnt.

„Suglat“: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Suglate 50 mg plėvele dengtos tabletės 30 vnt. 1571 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!