Medoklav - Naudojimo Instrukcijos, Kaina, Tabletės, Apžvalgos, Analogai

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Medoklavas

Medoklav: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vaistų sąveika
14. 14. Analogai
15. 15. Laikymo sąlygos
16. 16. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
17. 17. Apžvalgos
18. 18. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Medoclav

ATX kodas: J01CR02

Veiklioji medžiaga: amoksicilinas (amoksicilinas) + klavulano rūgštis (klavulano rūgštis)

Gamintojas: Medochemie, Ltd. (Medochemie, Ltd.) (Kipras)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019-08-10

„Medoklav“yra plataus spektro penicilino grupės antibakterinis vaistas kartu su β-laktamazės inhibitoriumi, skirtas sisteminiam vartojimui.

Išleidimo forma ir kompozicija

• milteliai, skirti paruošti tirpalą švirkšti į veną (IV): higroskopiniai, nuo beveik baltų iki baltų (po 1000 mg / 200 mg II tipo stikliniame buteliuke, kurio tūris yra 20 ml, uždarytas guminiu kamščiu, užspaudžiamas aliuminio dangteliu; kartoninėje dėžutėje 1, 5, 10 arba 100 buteliukų);
• plėvele dengtos tabletės (875 mg / 125 mg, 500 mg / 125 mg, 250 mg / 125 mg): abipus išgaubtos, į kapsulę panašios formos, beveik baltos arba baltos; 250 mg / 125 mg tabletės vienoje pusėje su įspaudu „MC“, kita - skiriamąja linija (875 mg / 125 mg - 7 vnt. lizdinėje plokštelėje, po 250 mg / 125 mg ir 500 mg / 125 mg - po 8). vnt. lizdinėje plokštelėje; kartoninėje dėžutėje 2 lizdinės plokštelės);
• milteliai geriamajai suspensijai paruošti: nuo beveik baltos iki baltos su lengvu vaisių kvapu, atskiedus vandenyje, suspensija susidaro nuo šviesiai geltonos iki beveik baltos, turinčios būdingą vaisių kvapą (po 11,78 g rudame stikliniame butelyje, kurio tūris 100 ml). su užsukamu dangteliu; kartoninėje dėžutėje 1 buteliukas su 5 ml dozavimo šaukštu).

Kiekvienoje pakuotėje taip pat yra Medoclav vartojimo instrukcijos.

Viename buteliuke esančiuose milteliuose, skirtuose tirpalui švirkšti į veną, yra šios veikliosios medžiagos: amoksicilino natrio druska, lygi 1000 mg amoksicilino; 200 mg kalio klavulanato, atitinkančio klavulano rūgštį.

1 plėvele dengtoje tabletėje yra:

• veikliosios medžiagos: amoksicilino trihidratas - 1004/574/287 mg, tai atitinka amoksicilino bazę atitinkamai 875/500/250 mg; kalio klavulanatas + mikrokristalinė celiuliozė (1 ÷ 1) - 297,8 mg, tai atitinka 125 mg klavulano rūgšties;
• papildomi komponentai: koloidinis silicio dioksidas, natrio karboksimetilkrakmolas, mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas;
• plėvelės apvalkalas: hipromeliozė, makrogolis (polietilenglikolis), titano dioksidas (E171), talkas.

100 ml paruoštos suspensijos (ištirpinant miltelius viename butelyje) yra:

• veikliosios medžiagos: amoksicilino trihidratas - 3016 mg, amoksicilino atžvilgiu - 2500 mg; kalio klavulanatas - 783 mg, kalbant apie klavulano rūgštį - 625 mg;
• papildomi komponentai: natrio sacharinatas, koloidinis silicio dioksidas, ksantano derva, hipromeliozė, gintaro rūgštis, silicio dioksidas; skoniai: citrina, braškė ir persikas.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Medoklav yra kombinuotas preparatas, kuriame yra amoksicilino ir klavulano rūgšties.

Amoksicilinas priklauso pusiau sintetinių antibiotikų - aminopenicilinų grupei. Medžiaga turi platų baktericidinio poveikio spektrą daugeliui gramteigiamų ir gramneigiamų mikroorganizmų.

Klavulano rūgštis priklauso natūraliems β-laktamams ir turi galimybę skaidyti (inaktyvuoti) daugybę β-laktamazių, kurias gamina mikroorganizmai, atsparūs daugelio penicilinų ir daugelio cefalosporinų poveikiui.

Klavulano rūgšties ir amoksicilino derinys užtikrina pastarojo atsparumą destruktyviam bakterinių β-laktamazių fermentų poveikiui ir prisideda prie reikšmingo amoksicilino antimikrobinio aktyvumo spektro išplėtimo, įskaitant bakterijas, kurios paprastai yra atsparios jai ir daugeliui kitų β-laktamų antibiotikų. …

Klavulano rūgštis slopina II, III, IV ir V tipo β-laktamazes ir neturi aktyvumo prieš I tipo β-laktamazes, kurias gamina Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Acinetobacter spp., Serratia spp. Be to, ši rūgštis rodo didelį afinitetą fermentams penicilinazėms, todėl su jais sudaro stabilų kompleksą, apsaugodama amoksiciliną ir užkirsdama jo fermentinį skaidymąsi veikiant β-laktamazėms.

Medoklavo antibakterinio aktyvumo spektras:

• gramteigiamos bakterijos: aerobai - Staphylococcus aureus (išskyrus atsparius meticilinui padermes), Enterococcus faecalis, Staphylococcus epidermidis (išskyrus atsparius meticilinui padermes), Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniaid, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus virrocus atsparūs padermės Streptococcus bovis, Listeria spp., Enterococcus spp.; anaerobai - Actinomyces israelii, Clostridium spp. (išskyrus Clostridium difficile), Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp.
• gramneigiamos bakterijos: aerobai - Brucella spp., Bordetella pertussis, Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Citrobacter spp. (vidutiniškai jautrūs), Eikenella corrodens, Escherichia coli, Enterobacter rūšys, Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Morganella spp. (vidutiniškai jautrūs), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Proteus spp., Yersinia multocida, Shigella spp., Salmonella spp., Yersinia enterocolitica (vidutiniškai jautrūs), Vibrio cholerae; anaerobai - Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (įskaitant Bacteroides fragilis).

Farmakokinetika

Pagrindiniai klavulano rūgšties ir amoksicilino farmakokinetikos parametrai yra panašūs ir neturi įtakos kiekvienos iš šių medžiagų farmakokinetinėms savybėms. Abi veikliosios medžiagos pasižymi dideliu biologiniu prieinamumu. Vartojant per burną, 80–90% amoksicilino trihidrato absorbuojamas iš virškinimo trakto (GIT). Amoksicilino absorbcijos laipsnis nepriklauso nuo valgymo laiko, nes esant druskos rūgščiai jis išlieka stabilus.

Praėjus 1 valandai po išgėrimo, didžiausia amoksicilino koncentracija (C _max) kraujyje, atsižvelgiant į vartojamą dozę, yra maždaug 5 μg / ml, o tas pats klavulano rūgšties rodiklis yra vidutiniškai 2 μg / ml. Išgėrus „Medoklav“amoksicilino pusinės eliminacijos laikas (T _1/2) yra 1–1,5 val. (Vidutiniškai 1,3 val.), Klavulano rūgšties - maždaug 1 val. (0,8–1,2 val.).

Sušvirkštus į veną 1000 mg / 200 mg dozę, amoksicilino _Cmax yra 105,4 μg / ml, klavulano rūgštis - 28,5 μg / ml, T _1/2 Medoclavo - 0,9 valandos. Po i.v. ir skiriant per burną, abu aktyvūs komponentai aktyviai difunduoja į daugelį audinių ir kūno skysčių, tokių kaip riebalinis audinys, plaučių ir raumenų audiniai, pleuros skystis, tracheobronchinė sekrecija, tulžis, sinovinis ir pilvaplėvės skystis.

Amoksicilinas prie plazmos baltymų jungiasi vidutiniškai 20% (17–21%), klavulano rūgštis - apie 30% (skiriant į veną, baltymų prisijungimo indeksas yra 13–20%). Abu komponentai praeina per placentą ir išsiskiria su motinos pienu, nesikaupia.

Amoksicilinas pašalinamas daugiausia per inkstus, klavulano rūgštis - taip pat per inkstus, iš dalies nedideliais kiekiais - per plaučius ir per žarnyną. Per pirmąsias 6 valandas po peroralinio vartojimo ir po boliuso injekcijos 50–70% ir 60–70% amoksicilino bei 25–40% ir 40–65% klavulano rūgšties išsiskiria nepakitę.

Amoksicilinas, kurio dozė atitinka 10–25% į organizmą patekusios medžiagos, išsiskiria neaktyvios penicilino rūgšties pavidalu. Dėl intensyvios medžiagų apykaitos klavulano rūgštis žmogaus organizme virsta 2,5-dihidro-4- (2-hidroksietil) -5-okso-1H-pirol-3-karboksirūgštimi ir 1-amino-4-hidroksi-butan-2, kuriuos išskiria inkstai.

Vartojimo indikacijos

Medoklavas rekomenduojamas gydyti infekcines ir uždegimines ligas, kurias sukelia jam jautrūs mikroorganizmų štamai:

• apatinių kvėpavimo takų infekcijos: plaučių abscesas, pleuros empiema, plaučių uždegimas; burnos formoms - ūminis ir lėtinis bronchitas, lobaras ir bronchopneumonija; parenteraliniam vartojimui - lėtinio bronchito paūmėjimas;
• viršutinių kvėpavimo takų ir ENT organų infekcijos: vidurinės ausies uždegimas, sinusitas, tonzilitas; papildomai vartojant burnos formas - faringitą, ryklės abscesą;
• minkštųjų audinių ir odos infekcijos: impetiga, erysipelas, flegmonas, abscesas, žaizdų infekcija, antriniu būdu užkrėstos dermatozės;
• Urogenitalinės sistemos ir dubens organų infekcijos: uretritas, cistitas, pielitas, pielonefritas, prostatitas, salpingitas, cervicitas, salpingo-ooforitas, bakterinis vaginitas, endometritas, septinis abortas, gonorėja; žodinėms formoms - chancre; parenteraliniam vartojimui - tubo-kiaušidžių abscesas, pelvioperitonitas, pogimdyminis sepsis;
• osteomielitas.

Be to, vartojamos peroralinės Medoklav formos: žarnyno infekcijos (salmonelių nešiojimas, salmoneliozė, dizenterija); tulžies takų infekcijos (cholecistitas, cholangitas).

Medoklavas miltelių pavidalu tirpalui paruošti į veną taip pat rekomenduojamas infekcijų profilaktikai chirurgijoje.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• infekcinė mononukleozė (įskaitant tymų bėrimą);
• amžius iki 12 metų (tabletėms);
• buvusi gelta ar kepenų funkcijos sutrikimas, kurį sukelia amoksicilino / klavulano rūgšties vartojimas (vartojant į veną);
• lėtinis inkstų nepakankamumas (CRF), kurio kreatinino klirensas (CC) yra mažesnis nei 30 ml / min (vartojant 875 mg / 125 mg tabletes);
• buvęs padidėjęs jautrumas β-laktaminiams antibiotikams, įskaitant penicilino grupės antibiotikus, ir vaistams, kurių sudėtyje yra klavulano rūgšties.

Giminaitis (vartokite Medoklav labai atsargiai):

• apsunkinta alerginė anamnezė (vartojant į veną);
• kepenų nepakankamumas;
• sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (CC mažesnis nei 30 ml / min.) (išskyrus 875 mg / 125 mg tabletes);
• pseudomembraninio kolito istorija;
• virškinimo trakto ligos (su įvedimu / įvedimo metu).

Medoclav IV tirpalą reikia atsargiai skirti vaikams, kurių motinos yra itin jautrios penicilinui.

Medoklav, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas

Milteliai tirpalo paruošimui į veną

Iš Medoklav miltelių paruoštas tirpalas švirkščiamas į veną lėta injekcija (po 3–4 minutes) tiesiai į veną arba infuzijos būdu 30–40 minučių.

Draudžiama naudoti tirpalą injekcijoms į raumenis.

Praskiedus vaistą, tirpalas vartojamas lašeliu arba srove. Dozė priklauso nuo kūno svorio, amžiaus, inkstų aktyvumo, infekcijos sunkumo ir nurodoma amoksicilinu.

Minimalus gydymo kursas yra 5 dienos, maksimalus - 14 dienų, po kurio reikia įvertinti terapijos veiksmingumą ir toleravimą.

Suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų paaugliams, kurių kūno svoris didesnis nei 40 kg, rekomenduojama vartoti 1000 mg kas 8 valandas per dieną, esant sunkiam infekciniam procesui - kas 4-6 valandas.

Infekcijų profilaktikai chirurgijoje operacijų, trunkančių iki 1 valandos, metu, anestezijos indukcijos metu tirpalas leidžiamas vieną kartą į veną, po 1000 mg. Chirurginėms intervencijoms, trunkančioms ilgiau nei 1 valandą ir turinčioms didelę infekcijos riziką, Medoclav skiriamas anestezijos metu 1000 mg, taip pat iki 4 dozių po 1000 mg 24 valandas, paprastai iškart po operacijos, o po to - po 8, 16 ir 24 valandų. Padidėjusios infekcijų rizikos fone šį terapinį režimą galima stebėti kelias dienas.

Vaikams ir suaugusiems, kurių inkstų funkcija sutrikusi, o CC yra didesnis nei 30 ml / min., Dozės keisti nereikia.

Medoklav dozavimo režimas inkstų funkcijos sutrikimui, atsižvelgiant į CC reikšmes ml / min:

• CC yra 10-30: pradinė dozė yra 1000 mg, tada 500 mg kas 12 valandų;
• CC mažiau nei 10: pradinė dozė yra 1000 mg, tada 500 mg kas 24 valandas.

Hemodializuojamiems pacientams pirmiausia skiriama 1000 mg dozė, o paskui - po 500 mg kas 24 valandas ir ta pačia doze papildomai pasibaigus hemodializės seansui (siekiant kompensuoti amoksicilino ir klavulano rūgšties sumažėjimą plazmoje).

Vaikams, kurių kūno svoris yra mažesnis nei 40 kg, rekomenduojama viena Medoklav dozė yra 25 mg / kg, injekcijų dažnis nustatomas atsižvelgiant į amžių ir kūno svorį:

• iki 3 mėnesių, svoris mažesnis nei 4 kg: kas 12 valandų;
• iki 3 mėnesių, svoris virš 4 kg: kas 8 valandas;
• nuo 3 mėnesių iki 12 metų, svoris mažesnis nei 40 kg: kas 6-8 valandas, atsižvelgiant į infekcijos sunkumą.

Vaikams iki 3 mėnesių Medoclav reikia vartoti tik lėta infuzija per 30–40 minučių.

Dozavimo režimas vaikams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, atsižvelgiant į CC vertę (ml / min):

• CC yra 10-30: vartojant 25 mg / kg dozę 2 kartus per dieną;
• CC mažiau nei 10: vartojant 25 mg / kg dozę kas 24 valandas.

Vaikams, kuriems atliekama hemodializė, rekomenduojama vartoti po 25 mg / kg kas 24 valandas, o hemodializės pabaigoje - po 12,5 mg / kg, vėliau - po 25 mg / kg per parą.

Prieš vartojant į veną, 1 buteliuko (1200 mg) turinį reikia praskiesti 20 ml injekcinio vandens. Skiedimo procese gali pasirodyti laikina rausva tirpalo spalva, visiškai ištirpus, pastarasis įgauna šviesiai geltoną spalvą. Atliekant injekciją į veną, paruoštą preparatą reikia ištirpinti per 20 minučių.

Atliekant infuziją į veną, gautą tirpalą reikia praskiesti 100 ml infuzinio skysčio, kuris gali būti įvairūs infuziniai tirpalai.

Antibakterinio preparato koncentracija naudojant žemiau nurodytus infuzinius tirpalus išlieka tokiais laikotarpiais, jei paruoštas tirpalas laikomas atitinkamai 5 arba 25 ° C temperatūroje:

• injekcinis vanduo: 8 valandos arba 4 valandos;
• natrio chloridas 0,9%: 4 valandos arba 3 valandos;
• natrio laktatas į veną leidžiamai infuzijai (1,85%), Ringerio laktatas (Hartmano tirpalas): 2 valandos - esant 25 ° C temperatūrai;
• Ringerio tirpalas: 4 valandos arba 2 valandos;
• natrio chlorido (0,9%) ir kalio chlorido (0,3%) tirpalas: 8 valandos arba 3 valandos.

Kambario temperatūroje paruoštą tirpalą galima laikyti tomis pačiomis sąlygomis, tačiau infuzija turi būti baigta iki galiojimo datos, nurodytos aukščiau.

Jei tikimasi, kad gautas tirpalas bus laikomas 5 ° C temperatūroje, jį reikia įpilti į iš anksto atšaldytą buteliuką, kuriame yra tinkamas 100 ml dozės infuzinis skystis. Tirpalai, laikomi 5 ° C temperatūroje, turi būti įleidžiami iškart, kai jie pasiekia kambario temperatūrą.

Tirpalo negalima užšaldyti.

Infuziniuose tirpaluose, kuriuose yra dekstrano, gliukozės ar natrio bikarbonato, vaistas yra mažiau stabilus. Medoclavo butelis nėra skirtas pakartotiniam naudojimui.

Plėvele dengtos tabletės

Medoclav tabletės vartojamos per burną, neatsižvelgiant į valgymo laiką.

Dozė nustatoma atskirai, atsižvelgiant į infekcijos lokalizaciją, pažeidimo sunkumą ir patogeno jautrumą.

Suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų paaugliams, sveriantiems daugiau nei 40 kg, sergantiems lengva ir vidutinio sunkumo liga, paprastai skiriama 1 tabletė 250 mg / 125 mg - 3 kartus per dieną arba 500 mg / 125 mg - 2 kartus per dieną. Sunkios infekcijos atveju rekomenduojama gerti po 1 tabletę 500 mg / 125 mg 3 kartus per dieną arba 875 mg / 125 mg 2 kartus per dieną.

Didžiausia amoksicilino paros dozė yra 6000 mg, klavulano rūgštis (kalio druska) - 600 mg. Terapijos kursas gali svyruoti nuo 5 iki 14 dienų, vidutiniškai 10 dienų.

Dozavimo schema lėtiniam inkstų nepakankamumui, atsižvelgiant į CC, išmatuota ml / min:

• CC virš 30: dozės koreguoti nereikia;
• CC yra 10-30: 2 kartus per dieną, po 1 tabletę 250 mg / 125 mg arba 500 mg / 125 mg;
• CC žemiau 10: vieną kartą per parą po 1 tabletę 250 mg / 125 mg arba 500 mg / 125 mg (atsižvelgiant į infekcijos sunkumą).

Medoklav tabletės 875 mg / 125 mg skiriamos pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu, kurių CC yra didesnis nei 30 ml / min.

Vaikams iki 12 metų, kurių kūno svoris yra mažesnis nei 40 kg, geriausia vartoti Medoclav suspensijos pavidalu.

Milteliai geriamajai suspensijai

Iš Medoklav miltelių pagaminta suspensija vartojama per burną, neatsižvelgiant į maisto suvartojimą. Tuo pačiu metu, norint pasiekti optimalų absorbciją ir sumažinti virškinimo trakto nepageidaujamų reakcijų atsiradimo riziką, rekomenduojama agentą vartoti valgio metu.

Dozė nustatoma individualiai, atsižvelgiant į infekcijos sunkumą, kūno svorį ir paciento amžių. Standartinė paros dozė yra 20–40 mg / kg, padalyta į 3 dozes.

Rekomenduojamos vienkartinės Medoklav dozės (apskaičiuotos pagal amoksiciliną), vartojamos 3 kartus per dieną (atsižvelgiant į amžių ir kūno svorį):

• iki 1 metų amžiaus, svoris 2-9 kg: 1,5-2,5 ml (37,5-62,5 mg);
• 1–5 metų, svoris 10–18 kg: 5–10 ml (125–250 mg);
• 6–9 metų amžiaus, svoris 19–28 kg: 10-15 ml (250–375 mg);
• 10–12 metų, svoris 29–39 kg: 15–20 ml (375–500 mg);
• vyresni nei 12 metų, svoris didesnis nei 40 kg: lengvos ir vidutinės infekcijos fone - 10 ml (250 mg) 3 kartus per dieną arba 20 ml (500 mg) 2 kartus per dieną.

Vaikams didžiausia amoksicilino paros dozė yra 45 mg / kg, o klavulano rūgštis - 10 mg / kg. Terapija gali trukti apie 10 dienų (nuo 5 iki 14 dienų). Sunkiais atvejais leidžiama padidinti Medoklav dozę 2 kartus.

Sergant lėtiniu inkstų nepakankamumu, dozavimo režimas keičiamas pagal QC. Kai CC vertė viršija 30 ml / min., Dozės keisti nereikia visų amžiaus grupių pacientams.

Rekomenduojamas dozavimo režimas vaikams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu, jaunesniems nei 12 metų: skiriant dozę (15 mg + 3,75 mg) / kg (0,6 ml) 2 kartus per dieną, naudojant CC 10–30 ml / min. Ir ta pačia doze. 1 kartą per dieną, kai CC yra mažesnis nei 10 ml / min.

Vaikams, turintiems inkstų nepakankamumą, ir kūdikiams iki 3 mėnesių amžiaus, norint tiksliai dozuoti, rekomenduojama naudoti graduotą švirkštą.

Pacientams, gydomiems hemodialize, skiriama Medoclav 1 kartą per parą doze (15 mg + 3,75 mg) / kg. Prieš ir po hemodializės suspensija papildomai vartojama ta pačia doze.

Vyresniems nei 12 metų paaugliams ir lėtiniu inkstų nepakankamumu sergantiems suaugusiesiems rekomenduojamas toks dozavimo režimas: 500 mg (20 ml) arba 250 mg (10 ml) 2 kartus per parą, kai CC yra 10–30 ml / min. Ir panašią dozę 1 kartą per dieną CC mažesnis nei 10 ml / min.

Geriamojo vartojimo suspensija turi būti paruošta prieš pat vartojimą. Butelyje esantys milteliai praskiedžiami virintu atšaldytu vandeniu, palaipsniui pridedant juos prie butelio etiketės žymės ir maišant. Po to gautam mišiniui leidžiama pastovėti 5 minutes, kol jis visiškai ištirps. Prieš kiekvieną dozę buteliuką reikia gerai suplakti, kad jo turinys vėl susimaišytų.

Paruoštą suspensiją reikia laikyti šaldytuve (2–8 ° C temperatūroje) ir vartoti ne ilgiau kaip 7 dienas.

Šalutiniai poveikiai

Medoklav vartojimas gali sukelti šias neigiamas sistemų ir organų šalutines reakcijas:

• imuninė sistema: retai - niežulys, odos bėrimas, eriteminis bėrimas, dilgėlinė; retai - anafilaksinis šokas, eksudacinė daugiaformė eritema, angioneurozinė edema; itin reti - Stivenso-Džonsono sindromas, eksfoliacinis dermatitas; vartojant į veną - alerginis vaskulitas, sindromas, panašus į serumo ligą, pūslinis eksfoliacinis dermatitas, ūminė apibendrinta egzantematinė pustuliozė, toksinė epidermio nekrolizė;
• virškinimo sistema: dažnai - viduriavimas; nedažnai - vėmimas, dispepsija, pykinimas, vidutiniškai padidėjęs aspartato aminotransferazės (ACT) ir (arba) alanino aminotransferazės (ALT) aktyvumas; itin retai - šarminės fosfatazės aktyvumo padidėjimas ir (arba) bilirubino, glosito, stomatito, dantų emalio patamsėjimo, gleivinės kandidozės, enterokolito, gastrito padidėjimas; juodas „plaukuotas“liežuvis (sušvirkštus į veną), cholestazinė gelta, hepatitas, hemoraginis ar pseudomembraninis kolitas;
• kraujodaros sistema: retai - leukopenija (įskaitant neutropeniją), trombocitopenija; itin reti - padidėja kraujavimo laikas ir protrombino laikas, hemolizinė anemija, eozinofilija, trombocitozė, agranulocitozė;
• nervų sistema: nedažnai - galvos skausmas, galvos svaigimas; itin retai - nerimas, nemiga, psichomotorinis sujaudinimas, hiperreaktyvumas, traukuliai (jis gali išsivystyti pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi arba kurie vartojo dideles Medoclav dozes);
• Urogenitalinė sistema: ypač retai - kristalurija (daugiausia skiriama į veną pacientams, kuriems yra sumažėjusi diurezė), intersticinis nefritas, hematurija;
• kiti: kandidozė, superinfekcijos išsivystymas; vartojant per burną - karščiavimas, sąnarių skausmai, artritas;
• vietinės reakcijos: retai - tromboflebitas injekcijos vietoje.

Nepageidaujami kepenų (kepenų ir tulžies sistemos) reiškiniai dažniausiai pasireiškė vyrams ir pagyvenusiems pacientams ir gali būti susiję su ilgalaikiu gydymu. Šie sutrikimai, kaip taisyklė, atsirado gydymo metu arba praėjus trumpam laikotarpiui po jo pabaigos, tačiau kai kuriais atvejais jie buvo pastebėti tik po kelių savaičių po kurso pabaigos. Šios šalutinės reakcijos paprastai būna grįžtamos.

Perdozavimas

Medoklav perdozavimo simptomai gali būti vandens ir elektrolitų pusiausvyros bei virškinimo trakto funkcijos sutrikimai.

Įtariant perdozavimą, atliekamas simptominis gydymas, skiriant per burną, skiriamas skrandžio plovimas ir aktyvintos anglies vartojimas. Ūminiam perdozavimui palengvinti gali būti veiksminga hemodializė, nėra specifinio priešnuodžio.

Jei reikia didelių amoksicilino dozių, norint sumažinti amoksicilino kristalurijos riziką (taikant parenteralinį gydymą), būtina palaikyti pakankamą skysčių kiekį ir kontroliuoti šlapimo išsiskyrimą.

Specialios instrukcijos

Prieš pradedant gydymą Medoclav, reikia surinkti išsamią istoriją ir įsitikinti, kad pacientui nėra buvę padidėjusio jautrumo reakcijų cefalosporinams, penicilinams ar kitiems alergenams. Yra sunkių ir kartais mirtinų padidėjusio jautrumo reakcijų penicilinams aprašymai. Tokių reakcijų išsivystymo grėsmė yra ypač didelė pacientams, kuriems anksčiau nustatytas padidėjęs jautrumas penicilinui.

Alerginės reakcijos atveju būtina nutraukti vaisto vartojimą ir pradėti gydymą kitos grupės antibiotiku. Alerginėms reakcijoms palengvinti galima naudoti antihistamininius vaistus arba, jei reikia, sisteminius gliukokortikosteroidus.

Jei yra įtarimų dėl infekcinės mononukleozės išsivystymo, jie susilaiko nuo Medoclav vartojimo dėl to, kad pacientams, sergantiems šia liga, aminopenicilino grupės antibiotikai gali sukelti į tymus panašų odos bėrimą, o tai apsunkina diagnozę. Ilgalaikė terapija kartais gali sukelti nejautrių mikroorganizmų peraugimą.

Esant sunkiam inkstų funkcijos sutrikimui, būtina pakeisti Medoclav dozę arba padidinti intervalą tarp jo vartojimo.

Atsižvelgiant į ilgą gydymo kursą, rekomenduojama stebėti kraujodaros sistemos būklę, inkstų ir kepenų funkciją.

Parenteriniu būdu skiriant vaistą pacientams, besilaikantiems dietos su sumažintu druskos kiekiu, reikia prisiminti, kad tirpale yra natrio jonų. Kiekviename miltelių tirpalo, skirto į veną, buteliuke yra maždaug 1 mmol kalio ir 2,7 mmol natrio.

Vartojant vaistą per burną, siekiant sumažinti neigiamo virškinimo trakto poveikio tikimybę, dengtas tabletes ar suspensiją rekomenduojama vartoti valgio metu.

Gydymo metu būtina atsižvelgti į superinfekcijos atsiradimo riziką, kurią dažniausiai sukelia Candida grybai arba Pseudomonas spp. Išsivysčius šiai komplikacijai, reikia nutraukti gydymą vaistais ir (arba) atlikti tinkamą gydymą.

Aktyvūs Medoklav komponentai gali sukelti nespecifinį imunoglobulinų ir albuminų prisijungimą prie eritrocitų membranos, o tai gali sukelti klaidingą teigiamą reakciją atliekant Kumbso testą.

Nustatyta, kad profilaktinė terapija amoksicilinu + klavulano rūgštimi esant priešlaikiniam moterų membranų plyšimui gali padidinti naujagimių nekrotizuojančio enterokolito išsivystymo riziką.

Reikia atsiminti, kad 2 tablečių po 250 mg / 125 mg vartojimas neatitinka vienos 500 mg / 125 mg tabletės vartojimo dėl skirtingų klavulano rūgšties dozių.

Naudojant „Medoklav“, šlapime yra didelė amoksicilino koncentracija, o tai gali sukelti klaidingai teigiamų rezultatų nustatant gliukozę šlapime, įskaitant Benedikto ir Fehlingo testus. Tokiu atveju gliukozės kiekiui šlapime nustatyti reikia naudoti gliukozės oksidazės metodą.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Gydymo metu rekomenduojama būti atsargiems atliekant tokius darbus, kuriems reikalinga didesnė dėmesio koncentracija ir psichomotorinių reakcijų greitis, įskaitant vairuojant transporto priemones ir kitą sudėtingą ir potencialiai pavojingą įrangą.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumo metu Medoclav leidžiama vartoti tik tais atvejais, kai laukiama nauda moteriai nusveria galimą riziką vaisiui.

Jei reikia vartoti vaistą žindymo laikotarpiu, reikia išspręsti žindymo atšaukimo klausimą, nes amoksicilinas ir klavulano rūgštis motinos piene buvo nustatyti nedideliais kiekiais.

Vaikų vartojimas

Medoclav plėvele dengtų tablečių pavidalu draudžiama vartoti pacientams iki 12 metų ir sveriantiems mažiau nei 40 kg.

Geriamojo vartojimo suspensija ir tirpalas į veną vartojami pediatrinėje praktikoje pagal gydytojo nurodymą, atsižvelgiant į indikacijas, laikantis rekomenduojamo dozavimo režimo.

Sutrikus inkstų funkcijai

Kraujo plazmoje sumažėjus inkstų funkcijai, stebimas abiejų veikliųjų medžiagų kaupimasis.

Lėtinio inkstų nepakankamumo (CC mažesnis nei 30 ml / min.) 875 mg / 125 mg dozės vartoti draudžiama. Norint gydyti kitas Medoklav dozavimo formas, įskaitant tabletes su mažesne amoksicilino doze, pacientams, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (CC mažesnis nei 30 ml / min.), Reikia koreguoti dozę ir vartoti vaistą, atsižvelgiant į CC vertę.

Visoms geriamosioms Medoklav formoms, kurioms būdinga anurija, rekomenduojama intervalą tarp dozių pailginti iki 48 ar daugiau valandų.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu, Medoclav terapija turi būti atliekama atsargiai, reguliariai stebint kepenų veiklą. Šiuo metu nepakanka duomenų koreguoti šios grupės pacientų dozavimo režimą.

Pacientams, kuriems anksčiau pasireiškė gelta ar kepenų funkcijos sutrikimas, susijęs su amoksicilino / klavulano rūgšties vartojimu, tirpalą vartoti į veną draudžiama.

Vaistų sąveika

• cefalosporinai, aminoglikozidai, vankomicinas, cikloserinas, rifampicinas ir kiti baktericidiniai antibiotikai: yra sinergetinis poveikis su Medoclav;
• sulfonamidai, tetraciklinai, makrolidai, linkozamidai, chloramfenikolis ir kiti bakteriostatiniai antibiotikai: veikia antagonistiškai;
• probenecidas: sumažina amoksicilino kanalėlių sekreciją, o tai savo ruožtu padidina jo koncentraciją serume; šis derinys nerekomenduojamas;
• aminoglikozidiniai antibiotikai: prarandamas jų aktyvumas, todėl šių lėšų negalima maišyti tame pačiame švirkšte su Medoclavo tirpalu, skirtu į veną;
• netiesioginiai antikoaguliantai: padidėja šių medžiagų veikimas dėl to, kad antibiotikas slopina žarnyno mikroflorą, sumažėja vitamino K gamyba ir protrombino indeksas; skiriant ar skiriant Medoclav reikia atidžiai stebėti protrombino laiką arba tarptautinį normalizuotą santykį (INR);
• gliukozaminas, antacidiniai vaistai, aminoglikozidai, vidurius laisvinantys vaistai: sulėtėja ir sumažėja geriamų Medoclav formų absorbcija;
• askorbo rūgštis: padidėja vaisto absorbcija;
• fenilbutazonas, alopurinolis, diuretikai, nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo ir kiti vaistai, mažinantys kanalėlių sekreciją: nustatomas amoksicilino koncentracijos padidėjimas (klavulano rūgštis išsiskiria daugiausia per glomerulų filtraciją);
• geriamieji kontraceptikai: sumažėja šių lėšų veiksmingumas;
• riebios emulsijos, skiriamos į veną, kraujo produktai, kiti skysčiai, turintys baltymų (įskaitant baltymų hidrolizatus): nustatytas šių vaistų farmacinis nesuderinamumas su parenteraline Medoclav forma;
• metotreksatas: padidėja jo toksiškumas;
• alopurinolis: padidėja odos bėrimo, egzantemos grėsmė; šio reiškinio mechanizmas vis dar nėra aiškus;
• etinilestradiolis, vaistai, kurių metabolizmo metu susidaro para-aminobenzenkarboksirūgštis (PABA): gali padidėti proveržio kraujavimo rizika;
• disulfiramas: šio derinio rekomenduojama vengti.

Analogai

„Medoklav“analogai yra Augmentin, Rapiklav, Amoxiclav, Panklav, Amovikomb, Flemoklav Solutab, Ranklav, Amoxivan, Verklav, Klamosar ir kt.

Laikymo sąlygos

Laikyti nuo drėgmės ir šviesos apsaugotoje vietoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.

Tinkamumo laikas:

• milteliai, skirti paruošti tirpalą į veną; uždaro miltelių buteliuko, skirto suspensijai gerti; plėvele dengtos tabletės, 875 mg / 125 mg - 2 metai;
• plėvele dengtos tabletės, 250 mg / 125 mg ir 500 mg / 125 mg - 3 metai.

Iš miltelių paruošta suspensija laikoma ne ilgiau kaip 7 dienas.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Medoclav

Remiantis daugeliu atsiliepimų apie Medoclavą, kuriuos pacientai paliko specializuotose svetainėse, vaistas yra veiksmingas antibiotikas, turintis gana platų veikimo spektrą. Jie pažymi, kad vaistas padeda greitai susidoroti su bakterinėmis kvėpavimo takų ir ENT organų infekcijomis (įskaitant bronchitą, sinusitą, tonzilitą), urogenitalinės sistemos infekcijomis (ypač su ūminiu cistitu ir pielonefritu), minkštųjų audinių ir odos infekcijomis.

Kai kurių apžvalgų metu „Medoklav“trūkumai yra nepageidaujamų reiškinių iš virškinimo trakto atsiradimas, taip pat jo nebuvimas vaistinėse.

Medoclavo kaina vaistinėse

Kadangi vaistinių tinkle šiuo metu nėra jokio vaisto, tikroji vaisto kaina nežinoma. Paskutinė „Medoclav“kaina už 16 dengtų tablečių buvo 220 rublių už 500 mg / 125 mg dozę ir 37 rubliai už 250 mg / 125 mg dozę.

Vaisto analogo, Rapiklava, dengtų tablečių (500 mg + 125 mg) kaina gali būti 310 rublių. vienoje pakuotėje yra 15 vnt.

Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!