Medovir - Vartojimo Instrukcijos, Vaisto Kaina, Analogai, Apžvalgos

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Medoviras

Medovir: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
13. 13. Vaistų sąveika
14. 14. Analogai
15. 15. Laikymo sąlygos
16. 16. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
17. 17. Apžvalgos
18. 18. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Medovir

ATX kodas: J05AB01

Veiklioji medžiaga: acikloviras (acikloviras)

Gamintojas: Lizafarma S.p. A. (Italija), Anfarm Gellas (Graikija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019-08-10

Medoviras yra antivirusinis vaistas.

Išleidimo forma ir kompozicija

Vaistas yra miltelių pavidalo, skirtas infuziniam tirpalui paruošti: higroskopinė masė nuo beveik baltos iki baltos (250 mg - stikliniuose bespalviuose buteliukuose, 10 buteliukų kartoninėje dėžutėje ir Medovir vartojimo instrukcijos).

Viename butelyje acikloviro (natrio acikloviro pavidalu) kiekis yra 250 mg.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Medoviras yra antivirusinis vaistas, turintis imunostimuliuojantį poveikį. Jo veiklioji medžiaga acikloviras yra sintetinis purino nukleozido analogas ir pasižymi dideliu selektyvumu prieš paprastuosius herpeso virusus (I ir II tipus), Varicella zoster (virusą, sukeliantį vėjaraupius ir juostinę pūslelinę) ir Epstein-Barr virusą. Vaistas yra vidutiniškai veiksmingas prieš citomegalovirusą.

Acikloviro veikimo mechanizmas yra dėl nuoseklaus jo virtimo virusų užkrėstų ląstelių timidino kinazės įtakoje į acikloviro monofosfatą, difosfatą ir trifosfatą. Slopindamas viruso DNR polimerazę, acikloviro trifosfatas konkurenciškai pakeičia deoksiguanozino trifosfatą virusų DNR, suformuodamas defektinę viruso DNR (dezoksiribonukleino rūgštį). Tai prisideda prie būsimų virusų kartų replikacijos slopinimo.

Medoviro vartojimas sergant herpesu padeda išvengti naujų bėrimo elementų susidarymo, sumažina odos sklaidos ir visceralinių komplikacijų tikimybę ir pagreitina plutos susidarymą. Ūminėje herpes zoster fazėje vaistas mažina skausmą.

Farmakokinetika

Į veną (IV) lašinant aciklovirą 1 valandą po 2,5 dozės; 5 arba 10 mg 1 kg paciento kūno svorio (mg / kg), jo C _max (didžiausia koncentracija) kraujyje buvo 0,005 1; 0,009 8 arba 0,020 7 mg / ml. C _min (mažiausia koncentracija) praėjus 7 valandoms po vaisto vartojimo tomis pačiomis dozėmis - 0,000 5; 0,000 7 arba 0,002 3 mg / ml.

Vaikams, vyresniems nei 12 mėnesių, paskiriant 250 arba 500 mg 1 m ² kūno paviršiaus ploto aciklovirą (mg / m ²), C _max ir C _min buvo panašūs į suaugusiųjų pacientų, vartojusių 5 arba 10 mg / kg dozes. …

Naujagimiams ir kūdikiams iki 3 mėnesių amžiaus 1 valandą į veną lašinant 10 mg / kg kūno svorio dozę 3 kartus per dieną, acikloviro C _max buvo 0,013 8 mg / ml, o C _min - 0,002 3 mg / ml.

Acikloviras jungiasi su plazmos baltymais 9–33%.

Acikloviras praeina kraujo ir smegenų barjerus. Jis gerai įsiskverbia į herpetinių pūslelių, organų ir audinių, įskaitant smegenis, inkstus, kepenis, plaučius, žarnas, blužnį, gimdą, raumenis, vandeninį humorą, ašarų ir vaisiaus skysčius, gleivinę, makšties išskyras, spermą, turinį. Išsiskiria su motinos pienu.

Acikloviro biotransformacija kepenyse baigiasi susidarant 9-karboksimetoksimetilguanino metabolitui.

Pusinės eliminacijos laikas (T _1/2) priklauso nuo paciento amžiaus ir gali būti 2,5 valandos suaugusiesiems, 3,8 valandos vaikams iki 3 mėnesių amžiaus (lašinant į veną 1 valandą 10 mg / kg doze). 3 kartus per dieną), 1-18 metų vaikams - 2,6 val.

Jis išsiskiria pro inkstus glomerulų filtracijos ir kanalėlių sekrecijos būdu, vartojant į veną, 45–79% išsiskiria nepakitęs.

Esant sunkiam lėtiniam inkstų nepakankamumui, T _1/2 yra 20 valandų, atliekant hemodializę - 5,7 valandos (tuo tarpu acikloviro koncentracija plazmoje sumažėja iki 60% pradinės vertės), atliekant nuolatinę ambulatorinę peritoninę dializę - 14-18 valandų.

Esant inkstų nepakankamumui, T _1/2 padidėja mažėjant kreatinino klirensui (CC). Pacientams, kuriems CC 80 ml / min, tai yra 2,5 valandos, CC 50-80 ml / min - 3 valandos, CC 15-50 ml / min - 3,5 valandos, su anurija - 19,5 valandos.

Vartojimo indikacijos

• pirminis ir pasikartojantis herpes simplex pacientams, kurių imunitetas yra susilpnėjęs, sukeltas herpes simplex viruso ir veikiantis odą bei gleivines;
• pirminis ir pasikartojantis sunkus lytinių organų pūslelinė (įskaitant gretutinių imuniteto sutrikimų fone);
• encefalitas dėl herpes simplex viruso (I ir II tipai);
• herpes zoster, kurį sukelia varicella zoster virusas (įskaitant pacientus, kurių imunitetas yra sutrikęs);
• herpes zoster su akių pažeidimu;
• vėjaraupiais pacientams, kurių imuninė sistema yra susilpnėjusi;
• generalizuota naujagimių infekcija, kurią sukelia herpes simplex virusas.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• sunkus inkstų funkcijos sutrikimas;
• žindymas;
• padidėjęs jautrumas aciklovirui.

Pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas (padidėja nefrologinio poveikio rizika), dehidracija, neurologiniai sutrikimai, jei anamnezėje yra neurologinių reakcijų, vartojant citotoksinius vaistus, rekomenduojama skirti Medovir atsargiai nėštumo metu.

Medovir, vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Paruoštas tirpalas vartojamas infuzijos būdu į veną, lašinimas turėtų trukti 1 valandą ir būti pastovus.

Tirpalas ruošiamas prieš pat infuziją, laikantis aseptikos taisyklių.

Buteliuko turiniui ištirpinti naudojama 5 ml 0,9% natrio chlorido tirpalo arba injekcinio vandens. Po stipraus maišymo iki visiško ištirpimo gautas 5% tirpalas papildomai praskiedžiamas arba 0,9% izotoninio natrio chlorido tirpalu, arba 0,9% izotoninio natrio chlorido tirpalu 5% dekstrozės tirpalu, arba kombinuotu natrio laktato tirpalu (Hartmanno tirpalas).

Galutinė acikloviro koncentracija neturi viršyti 5 mg / ml (0,5%).

Infuzinio skysčio tūris į veną skiriamame tirpale vaikams ar naujagimiams turėtų būti kuo labiau sumažintas, todėl norint ištirpinti 2 ml (100 mg acikloviro) reikia naudoti ne daugiau kaip 20 ml infuzinio tirpalo, kuris leistų gauti galutinę tirpalo koncentraciją 5 mg / ml.

Kambario temperatūroje tirpalas yra stabilus 12 valandų nuo paruošimo momento. Jei vizualiai patikrinus gatavą infuzinį tirpalą, pastebimas drumstumas ar kristalizacija, jį reikia sunaikinti.

Neleiskite tirpalui užšalti. Nesuvartotą produktą reikia išmesti.

Paskirta Medovir dozė turi būti vartojama su 8 valandų pertrauka tarp procedūrų.

Rekomenduojama Medovir dozė:

• sunkus lytinių organų pūslelinė: pradinė terapija vyresniems nei 12 metų pacientams - 5 mg / kg 3 kartus per dieną, vaikams iki 12 metų - 250 mg / m ² 3 kartus per dieną. Kurso trukmė - 5 dienos;
• herpes simplex su odos ir gleivinės pažeidimais pacientams, kurių imuninė būklė yra maža: vyresniems nei 12 metų pacientams - 5-10 mg / kg 3 kartus per dieną, vaikams iki 12 metų - 250 mg / m ² 3 kartus per dieną. Gydymo kurso trukmė yra 7 dienos;
• encefalitas, kurį sukelia herpes simplex virusas (I ir II tipai): vyresniems nei 12 metų pacientams - 10 mg / kg 3 kartus per dieną, vaikams nuo 3 mėnesių iki 12 metų - 20 mg / kg 3 kartus per dieną. Gydymas trunka vidutiniškai 10 dienų;
• herpes zoster, kurį sukelia varicella zoster virusas pacientams, kurių imunitetas yra sutrikęs: vyresniems nei 12 metų pacientams - 10 mg / kg 3 kartus per dieną 7-10 dienų; vaikai iki 12 metų - 20 mg / kg 3 kartus per dieną 7 dienas;
• generalizuota naujagimių infekcija, kurią sukelia herpes simplex virusas: naujagimiai ir vaikai iki 3 mėnesių amžiaus - 10 mg / kg 3 kartus per dieną 10 dienų. Jei reikia, dozę galima padidinti iki 15–20 mg / kg, tačiau jos vartojimo saugumas ir efektyvumas nėra nustatytas.

Senyviems pacientams gali tekti sumažinti dozę.

Jei sutrikusi inkstų funkcija, Medovir dozė, atsižvelgiant į QC rodiklį, turėtų būti:

• CC 25–50 ml / min.: 5–10 mg / kg arba 500 mg / m ² 2 kartus per dieną;
• CC 10–25 ml / min.: 5–10 mg / kg arba 500 mg / m ² kartą per dieną;
• CC mažesnis nei 10 ml / min.: pacientams, kuriems atliekama peritoninė dializė - 2,5–5 mg / kg arba 250 mg / m ² kartą per parą; atliekant hemodializę - 2,5–5 mg / kg arba 250 mg / m ² kartą per parą ir po dializės.

Šalutiniai poveikiai

• iš centrinės nervų sistemos: silpnumas, galvos skausmas, galvos svaigimas, sujaudinimas ar mieguistumas, encefalopatijos požymiai (sumišimas, haliucinacijos, traukuliai, drebulys, koma), karščiavimas, psichozė;
• iš kraujodaros sistemos: leukopenija, limfocitopenija, eritropenija;
• iš kraujo ir kraujagyslių sistemos: kraujospūdžio (BP) mažinimas, leukocitozė, neutropenija, hematurija, hemolizė, trombocitopenija, anemija, išplitęs intravaskulinis koaguliacijos sindromas (išplitęs intravaskulinės koaguliacijos sindromas);
• iš virškinamojo trakto: pykinimas, vėmimas, sumažėjęs apetitas;
• iš inkstų pusės: kartais - šiek tiek padidėja karbamido ir kreatinino koncentracija kraujyje; ilgalaikio vartojimo didelėmis dozėmis fone - inkstų nepakankamumas;
• iš imuninės sistemos pusės: anafilaksinės reakcijos, alerginės reakcijos niežėjimo, bėrimo, Lyello sindromo, dilgėlinės, daugiaformės eritemos (įskaitant Stevens-Johnson sindromą) pavidalu;
• vietinės reakcijos: galbūt - flebito uždegimas ar išsivystymas injekcijos vietoje;
• kiti: regos sutrikimas, periferinė edema, limfadenopatija.

Perdozavimas

Simptomai: galbūt sutrikusi inkstų funkcija, padidėjęs karbamido azotas, hiperkreatininemija, traukuliai, letargija, koma.

Gydymas: paskirkite veiklą, kuria siekiama palaikyti gyvybines kūno funkcijas, hemodializę.

Specialios instrukcijos

Medovirą pacientai paprastai gerai toleruoja, nepageidaujamų reiškinių atsiradimas pastebimas tik kai kuriais atvejais. Nervų sistemos reakcijos yra grįžtamos. Dažniausiai jie atsiranda vartojant į veną dideles vaisto dozes arba pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas ir įgytas imunodeficito sindromas (AIDS).

Reikėtų nepamiršti, kad rizika susirgti ūminiu inkstų nepakankamumu, atsirandančiu dėl nuosėdų susidarymo iš acikloviro kristalų, didėja, kai lašinamas į veną didelis lašinamasis greitis, kartu gydomi nefrotoksiniai vaistai, dehidratacija ar sutrikusi inkstų funkcija.

Gydant Medovir reikia reguliariai tikrinti kreatinino ir karbamido koncentraciją kraujo plazmoje.

Pacientams, kurių imunitetas yra žemas ilgalaikio gydymo Medovir fone, gali pasireikšti jo veikimui nejautrios padermės.

Lytinių organų pūslelinės gydymo laikotarpiu pacientai turėtų susilaikyti nuo neapsaugotų lytinių santykių, net jei nėra klinikinių ligos pasireiškimų.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumo metu skirti Medovir galima tik tais atvejais, kai, gydytojo nuomone, laukiama motinos terapijos nauda yra didesnė už galimą riziką vaisiui.

Laktacijos metu į veną švirkšti acikloviro tirpalo neįmanoma; jei būtina vartoti Medovir, žindymą reikia nutraukti.

Vaikų vartojimas

Skiriant „Medovir“jaunesniems nei 12 metų vaikams gydyti, reikia griežtai laikytis dozavimo režimo, atitinkančio vaiko amžių.

Sutrikus inkstų funkcijai

Medovir vartoti draudžiama, jei yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas.

Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, vaistą reikia skirti atsargiai. Inkstų nepakankamumo atveju reikia koreguoti Medovir dozavimo režimą, atsižvelgiant į QC.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Pagyvenusių pacientų gydymas turėtų būti atliekamas prižiūrint gydytojui ir pakankamai padidinus vandens kiekį. Vaisto dozė gali būti sumažinta.

Vaistų sąveika

Vartojant kartu su probenecidu, kanalėlių acikloviro sekrecija sumažėja, dėl ko padidėja jo T _1/2 ir kraujo plazmos kiekis.

Medovir vartojimas kartu su nefrotoksiniais vaistais padidina nefrotoksinio poveikio riziką, ypač jei paciento inkstų funkcija sutrikusi.

Ruošiant tirpalus į veną, reikia atsižvelgti į šarminę acikloviro reakciją po tirpimo [pH (rūgštingumas) 11].

Acikloviro natris yra farmaciniu požiūriu nesuderinamas su koloidiniais ar biologiniais tirpalais, parabenais (hidroksibenzooesteriais); sumaišius su jais gali atsirasti nuosėdų.

Analogai

Medoviro analogai yra: Acikloviras, Acikloviro forte, Atsigerpinas, Acikloviras Avexima, Acikloviras Belupo, Acikloviras Sandoz, Acikloviras-Akrihin, Acikloviras-SZ, Aciklostadas, Vivorax, Viroleksas, Provirsanas, Herperaxas, Zoviraxas.

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti temperatūroje iki 25 ° C, apsaugotoje nuo drėgmės ir šviesos.

Tinkamumo laikas yra 3 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Medovir

Kol kas nėra atsiliepimų apie Medovir.

Medoviro kaina vaistinėse

Medovir kaina už pakuotę, kurioje yra 10 miltelių buteliukų infuziniam tirpalui paruošti, gali svyruoti nuo 1 834 RUB.

Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!