Mezavant - Naudojimo Instrukcijos, Analogai, Apžvalgos, Tablečių Kaina

Turinys:

Mezavant - Naudojimo Instrukcijos, Analogai, Apžvalgos, Tablečių Kaina
Mezavant - Naudojimo Instrukcijos, Analogai, Apžvalgos, Tablečių Kaina

Video: Mezavant - Naudojimo Instrukcijos, Analogai, Apžvalgos, Tablečių Kaina

Video: Mezavant - Naudojimo Instrukcijos, Analogai, Apžvalgos, Tablečių Kaina
Video: Mesalamine and COVID-19 2024, Kovo
Anonim

Mezavantas

„Mezavant“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

  1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
  2. 2. Farmakologinės savybės
  3. 3. Vartojimo indikacijos
  4. 4. Kontraindikacijos
  5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
  6. 6. Šalutinis poveikis
  7. 7. Perdozavimas
  8. 8. Specialios instrukcijos
  9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
  10. 10. Naudokite vaikystėje
  11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
  12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
  13. 13. Vaistų sąveika
  14. 14. Analogai
  15. 15. Laikymo sąlygos
  16. 16. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
  17. 17. Apžvalgos
  18. 18. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Mezavant

ATX kodas: A07EC02

Veiklioji medžiaga: mesalazinas (mesalazinas)

Gamintojas: Cosmo S.p. A. („Cosmo“, SpA) (Italija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019-08-10

Kainos vaistinėse: nuo 3366 rublių.

Pirkite

Pailginto atpalaidavimo enteriniu būdu dengtos tabletės, Mezavant
Pailginto atpalaidavimo enteriniu būdu dengtos tabletės, Mezavant

Mesavantas yra vaistas, turintis antimikrobinį ir vietinį priešuždegiminį poveikį.

Išleidimo forma ir kompozicija

Vaistas yra ilgą laiką veikiančio žarnyno pavidalo tablečių pavidalu: abipus išgaubtas, pailgas, raudonai rudos spalvos, vienoje pusėje išgraviruotas „8476“; skerspjūvyje parodyta balta arba beveik balta šerdis (12 vnt. lizdinėse plokštelėse, kartoninėje dėžutėje - 5 lizdinės plokštelės ir „Mezavant“naudojimo instrukcijos).

Vienos tabletės sudėtis:

  • veiklioji medžiaga: mesalazinas - 1200 mg;
  • pagalbiniai tabletės šerdies komponentai: stearino rūgštis, talkas, natrio karmeliozė (7MF ir 7HXF), magnio stearatas, karnaubo vaškas, natrio karboksimetilkrakmolas (A tipas), koloidinis silicio dioksidas;
  • žarnyno danga: metilmetakrilato ir metakrilo rūgšties (1: 1), titano dioksido, metilmetakrilato ir metakrilo rūgšties (2: 1), makrogolio 6000, talko, trietilo citrato, raudonojo geležies oksido kopolimero.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Mesalazinas yra 5-aminosalicilo rūgšties darinys. Tikslus vaisto veikimo mechanizmas nėra iki galo suprastas, tačiau yra žinoma, kad jis turi vietinį priešuždegiminį poveikį žarnyno epiteliui. Sergant lėtinėmis uždegiminėmis žarnyno ligomis jos gleivinėje, padidėja arachidono rūgšties metabolitų susidarymas lipoksigenazės ir ciklooksigenazės keliais. Daroma prielaida, kad mesalazinas silpnina uždegiminį procesą slopindamas prostaglandinų sintezę ir slopindamas ciklooksigenazes storojoje žarnoje. Tai gali slopinti NF-kB (branduolio faktorius kappa-B) aktyvavimą ir dėl to pagrindinių uždegimą skatinančių citokinų gamybą. Ne taip seniai buvo iškelta hipotezė, kad opinio kolito išsivystymą gali lemti branduolinių PPAR-γ receptorių (γ-receptorių,aktyvuoja proliferatoriaus peroksisoma). Įrodyta, kad PPAR-γ receptorių agonistai yra veiksmingi pacientams, sergantiems opiniu kolitu. Iki šiol turimi duomenys rodo, kad mesalazino poveikis gali būti susijęs su jo poveikiu PPAR-γ receptoriams.

Farmakokinetika

„Mezavant“tabletės yra padengtos enterine danga, pagaminta iš metakrilo rūgšties kopolimerų, o viduje yra šerdis, kurioje yra mesalazino. Korpusas suprojektuotas taip, kad veikliosios medžiagos išsiskyrimas prasideda tik esant didesniam nei 7 pH.

Išgėrus vaisto viduje, mesalazinas greitai praeina per viršutinį virškinamąjį traktą (virškinamąjį traktą) nepakitęs. Veikliosios medžiagos pėdsakai aptinkami visoje dvitaškyje. Mesalazinas visiškai suyra ir išsiskiria maždaug per 17,4 valandos. Mezalazino absorbcija po vienos Mezavant dozės suvartojimo per 2,4 arba 4,8 g dvi savaites yra lygi 21-22% per os išgertos dozės. Kraujo plazmoje mesalazinas nustatomas praėjus 2 valandoms po nevalgymo, o didžiausia koncentracija pasiekiama po 9-12 valandų.

Vaisto farmakokinetika labai skiriasi. AUC indikatorius (plotas po koncentracijos ir laiko kreive) yra tiesiogiai proporcingas paimtai dozei (dozės diapazone 1,2–4,8 g). Didžiausia 1,2–2,4 g dozių koncentracija plazmoje padidėjo beveik tiesiogiai, o 2,4–4,8 g dozėse ji padidėjo mažiau nei proporcingai išgertai dozei.

Išgėrus Mezavant su įprastu maistu (kartą ir pakartotinai po 2,4 ir 4,8 g dozes), mesalazinas plazmoje randamas maždaug po 4 valandų, o didžiausia koncentracija pasiekiama po 8 valandų. Riebus maistas sulėtina absorbcijos fazę (vartojant 4 8 g mesalazino plazmoje nustatoma tik po 6 valandų), tačiau tai padidina sisteminę mesalazino ekspoziciją.

Vaisto pasiskirstymo tūris yra palyginti mažas ir yra apie 18 litrų. Mesalazino ryšys su plazmos baltymais (jei jo koncentracija plazmoje neviršija 2,5 μg / ml) yra ne daugiau kaip 43%.

Vienintelis svarbus vaisto metabolitas yra neaktyvi N-acetil-5-aminosalicilo rūgštis, kuri susidaro gaubtinės žarnos gleivinės ląstelių ir kepenų ląstelių citozolyje veikiant fermentui N-acetiltransferazei-1.

Mesavant išskiriamas daugiausia per inkstus (išsiskiria nepakitusio metabolito pavidalu). Iš 21–22% absorbuoto mesalazino mažiau nei 8% išsiskiria nepakitusiu būdu su šlapimu per 24 valandas, o maždaug 13% išsiskiria N-acetil-5-aminosalicilo rūgšties pavidalu per 4 valandas. Vaisto pusinės eliminacijos laikas pavartojus 2,4 dozes ir 4,8 g - vidutiniškai 7-9 ir 8-13 valandos.

Duomenų apie mezalazino vartojimą pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, nėra. Pagyvenusių pacientų sisteminė vaisto ekspozicija po vienos 4,8 g dozės buvo beveik 2 kartus didesnė nei jaunesnių pacientų. Mesalazino sisteminės ekspozicijos vertė yra atvirkščiai proporcinga inkstų funkcijai (vertinama pagal kreatinino klirensą). Į šį faktą reikia atsižvelgti skiriant Mezavant vyresniems nei 65 metų pacientams.

Sutrikus inkstų funkcijai, sumažėja išskyrimo greitis ir padidėja mezalazino koncentracija plazmoje, o tai padidina nepageidaujamo šlapimo sistemos šalutinio poveikio riziką.

Moterų plotas po AUC kreive yra 2 kartus didesnis nei vyrų.

Vartojimo indikacijos

Mesavant vartojamas remisijai sukelti pagal endoskopinius ir klinikinius parametrus pacientams, sergantiems lengvu ar vidutinio sunkumo opiniu kolitu.

Vaistas taip pat skiriamas pacientams, sergantiems opiniu kolitu, siekiant palaikyti remisiją.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

  • sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (glomerulų filtracijos greitis mažesnis nei 30 ml / min);
  • sunkus kepenų funkcijos sutrikimas;
  • vaikai ir paaugliai iki 18 metų;
  • padidėjęs individualus jautrumas salicilatams (įskaitant mezalaziną) ar pagalbinėms vaisto medžiagoms.

Santykinis („Mezavant“tabletės vartojamos atsargiai):

  • lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų / kepenų funkcijos sutrikimas;
  • ligos, kurios lemia perikardito ar miokardito vystymąsi;
  • lėtinis plaučių funkcijos pažeidimas (įskaitant bronchinę astmą);
  • alergija sulfasalazinui (kadangi yra kryžminis padidėjęs jautrumas mezalazinui);
  • nėštumo ir žindymo laikotarpis. alicilatai, įskaitant jautrumą mezalazinui ir kitiems salicilatams, taip pat ientai

Mezavant, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Mezavant tabletės vartojamos per burną, valgio metu, nekramtomos, nelaužomos ir nesutraiškomos, o nuryjamos visos.

Suaugusiesiems, įskaitant senyvus pacientus (vyresnius nei 65 metų), norint sukelti remisiją, skiriama po 2–4 tabletes (2,4–4,8 g) Mezavant vieną kartą per parą. Jei pacientas nėra jautrus minimaliai dozei, rekomenduojama vartoti vaistą didžiausia paros doze, kuri yra 4 tabletės (4,8 g). Gydymo poveikį vartojant didžiausią paros dozę reikia įvertinti ne anksčiau kaip po 8 savaičių.

Remisijai palaikyti Mezavant skiriama po 2 tabletes (2,4 g) vieną kartą per parą.

Šalutiniai poveikiai

Nepageidaujami sutrikimai, atsirandantys vartojant Mezavant (naudojama tokia dažnumo klasifikacija: labai dažnai - ≥ 1/10, dažnai - ≥ 1/100 ir <1/10, retai - ≥ 1/1000 ir <1/100, retai - ≥ 1 / 10 000 ir <1/1000, labai retai - <1/10 000, nežinomas dažnis - neįmanoma nustatyti šalutinio poveikio dažnio):

  • virškinimo sistema: dažnai - dispepsiniai sutrikimai, pykinimas, pilvo skausmai, vėmimas, pilvo pūtimas, viduriavimas, meteorizmas, nenormalūs kepenų funkcijos tyrimų rodikliai; retai - pankreatitas, kolitas, tiesiosios žarnos polipas; nežinomu dažniu - cholelitiazė, hepatitas;
  • kvėpavimo sistema: retai - gerklų ir (arba) ryklės skausmas; nežinomu dažniu - bronchų spazmas;
  • širdies ir kraujagyslių sistema: dažnai - padidėjęs kraujospūdis; retai - hipotenzija, tachikardija; nežinomu dažniu - perikarditas, miokarditas;
  • centrinė nervų sistema: dažnai - galvos skausmas; retai - drebulys, mieguistumas, galvos svaigimas; nežinomu dažniu - neuropatija;
  • limfinė sistema ir kraujas: retai - trombocitų skaičiaus sumažėjimas; retai - agranulocitozė; nežinomu dažniu - leukocitų (įskaitant neutrofilus) skaičiaus sumažėjimas, aplastinė anemija, eritrocitų, leukocitų ir trombocitų trūkumas;
  • raumenų ir kaulų sistema: dažnai - nugaros skausmas, artralgija; retai - mialgija;
  • šlapimo sistema: retai - inkstų nepakankamumas; nežinomu dažniu - intersticinis nefritas;
  • oda ir poodiniai riebalai: dažnai - odos bėrimas, niežėjimas; retai - patologinis nuplikimas, spuogai;
  • imuninė sistema: retai - dilgėlių bėrimas; nežinomu dažniu - angioneurozinė edema, pneumonitas (įskaitant eozinofilinį ir intersticinį, taip pat alerginį alveolitą), anafilaksinės reakcijos, DRESS sindromas;
  • kitos reakcijos: dažnai - karščiavimas, astenija; retai - silpnumas, veido patinimas.

Perdozavimas

Mesavantas priklauso aminosalicilatams, todėl apsinuodijimo vaistais požymiai yra panašūs į apsinuodijimo kitais salicilatais simptomus. Visų pirma pacientui pasireiškia šios reakcijos: galvos skausmas, mieguistumas, spengimas ausyse, hipertermija, galvos sukimasis, hiperventiliacija, vėmimas, viduriavimas, padidėjęs prakaitavimas (nuo kurio galima dehidracija), plaučių edema, hipoglikemija, sutrikęs pH ir kraujo elektrolitų balansas, sąmonės sumišimas.

Salicilato intoksikacijos gydymo metodai yra standartiniai. Terapija apima skysčių ir elektrolitų disbalanso ir hipoglikemijos korekciją, taip pat tinkamos inkstų funkcijos palaikymą.

Specialios instrukcijos

Prieš pradedant gydymą Mezavant, taip pat bent 2 kartus per metus gydymo vaistu metu, būtina ištirti inkstų funkciją.

Pacientams, sergantiems astma, ypač kyla padidėjusio jautrumo reakcijų rizika, todėl juos reikia stebėti.

Retais atvejais gydymo vaistu metu pasireiškia sunkus kraujo sudėties pažeidimas. Jei pacientui yra nepaaiškinamas kraujavimas, mėlynės ar purpura, karščiavimas ir gerklės skausmas, reikia paimti kraują analizei. Jei įtariate, kad pakinta kraujo ląstelių sudėtis, gydymą mezalazinu reikia nutraukti.

Mesavantas gali sukelti ūminį netoleravimo sindromą, kurį dažnai sunku atskirti nuo žarnyno uždegiminio proceso paūmėjimo. Šio reiškinio dažnis nėra tiksliai žinomas, tačiau kontroliuojant sulfasalazino ir mesalazino tyrimus jis siekė 3 proc. Pagrindiniai sindromo simptomai yra šie: ūmus pilvo skausmas, žarnyno mėšlungis, kraujingas viduriavimas, kartais bėrimas, galvos skausmas ir karščiavimas. Jei įtariate ūmaus netoleravimo sindromą, Mezavant reikia atšaukti ir nebevartoti.

Viršutinio virškinamojo trakto obstrukcija (funkcinė ar organinė) gali slopinti terapinio poveikio atsiradimą.

Tiriant skysčių chromatografiją, mesalazinas gali melagingai padidinti normetanefrino kiekį šlapime, nes normetanefrino ir N-acetil-5-aminosalicilo rūgšties (pagrindinio mezalazino metabolito) chromatogramos yra panašios. Normetanefrino koncentracijai nustatyti rekomenduojamas alternatyvus metodas.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Manoma, kad „Mezavant“neturi įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ir dirbti su kitais potencialiai pavojingais ir sudėtingais mechanizmais, tačiau specialių tyrimų šia tema neatlikta.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Duomenų apie Mezavant vartojimą nėštumo metu yra nedaug. Mesalazinas per placentą patenka į vaisių, tačiau jo koncentracija vaisiaus audiniuose yra žymiai mažesnė nei terapinė. Tyrimai su gyvūnais nenustatė jokio neigiamo mesalazino poveikio vaisiui, nėštumui, gimdymui ir tolesniam palikuonių vystymuisi. Žmonėms Mezavant vartoti nėštumo metu galima įvertinus numatomą naudą motinai ir galimą riziką vaisiui. Nėščioms moterims skiriant dideles vaisto dozes, reikia būti atsargiems.

Tam tikras kiekis mesalazino išsiskiria į motinos pieną. Metabolito koncentracija motinos piene yra šiek tiek didesnė. Žindymo laikotarpiu vaistas vartojamas atsargiai, atsižvelgiant į naudos motinai ir rizikos vaikui santykį. Pranešta apie sporadinio viduriavimo atvejus žindomiems kūdikiams, kurių motinos vartojo mesalaziną.

Remiantis turimais duomenimis, Mezavant neveikia pacientų vyrų galimybės pastoti.

Vaikų vartojimas

Mezavant nerekomenduojama skirti jaunesniems nei 18 metų asmenims, nes nėra duomenų apie mezalazino vartojimo vaikams ir paaugliams iki 18 metų veiksmingumą ir saugumą.

Sutrikus inkstų funkcijai

Pacientai, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, turėtų būti atsargūs vartodami Mezavant.

Šio vaisto draudžiama vartoti pacientams, kuriems yra labai sutrikusi inkstų funkcija (esant glomerulų filtracijos greičiui, mažesniam kaip 30 ml / min.).

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Kadangi gydymo mesalazinu metu pastebėta padidėjusio kepenų fermentų aktyvumo atvejų, Mezavant reikia skirti atsargiai, jei yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas.

Pacientams, kuriems yra labai sutrikusi kepenų funkcija, Mezavant vartoti draudžiama.

Vaistų sąveika

Mesalazinas nesąveikauja su keturiais medicinos praktikoje dažniausiai naudojamais antimikrobiniais vaistais (metronidazolu, amoksicilinu, sulfametoksazolu ir ciprofloksacinu).

Mesavant reikia vartoti atsargiai kartu su nefrotoksiniais vaistais, įskaitant azatiopriną ir nesteroidinius priešuždegiminius vaistus, nes padidėja nepageidaujamo inkstų šalutinio poveikio rizika.

Mesalazinas gali slopinti fermento tiopurino metiltransferazės aktyvumą, todėl kartu su merkaptopurinu ir azatioprinu vartojamas atsargiai (dėl kraujo ląstelių sudėties pažeidimo pavojaus).

Mesavantas gali sumažinti kumarino antikoaguliantų aktyvumą. Jei būtina naudoti šį derinį, reikia reguliariai stebėti protrombino laiką.

Analogai

„Mezavant“analogai yra: Mesakol, Kansalazin, Salofalk, Pentasa, Asakol ir Ulcolfri.

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.

Tablečių tinkamumo laikas yra 2 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Mezavant

Remiantis apžvalgomis, „Mezavant“yra labai geras vaistas opiniam kolitui gydyti. Pacientai pažymi, kad jis yra efektyvesnis už kitus mesalazino turinčius vaistus. Vaistas retai sukelia šalutinį poveikį.

Pagrindinis trūkumas yra tablečių kaina, kuri yra žymiai didesnė nei vidutinė. „Mezavant“ne visada galima įsigyti vaistinėse.

„Mezavant“kaina vaistinėse

Mezavant tablečių, kurių sudėtyje yra žarnyno, forma (60 vnt. Vienoje pakuotėje) kaina yra 3990–41420 rublių.

„Mezavant“: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas

Kaina

Vaistinė

Mezavant 1200 mg ilgio veikimo enteriniu būdu dengtos tabletės 60 vnt.

3366 RUB

Pirkite

Interneto vaistinė „Uteka.ru“

„Mezavant“tabletės p.p. pailginto veikimo 1200mg 60 vnt.

4034 RUB

Pirkite

Maria Kulkes
Maria Kulkes

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!

Rekomenduojama: