RoxyHEXAL
Naudojimo instrukcijos:
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Vartojimo indikacijos
- 3. Kontraindikacijos
- 4. Taikymo būdas ir dozavimas
- 5. Šalutinis poveikis
- 6. Specialios instrukcijos
- 7. Vaistų sąveika
- 8. Analogai
- 9. Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos
- 10. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
RoxyHEXAL yra vaistas, veikiantis antibakteriškai.
Išleidimo forma ir kompozicija
RoxyHEXAL yra plėvele dengtų tablečių pavidalu: beveik baltos arba baltos; Po 50 mg - pailgos, turi išpjovas iš abiejų pusių; Po 150 mg - išgaubta, apvali, išpjova vienoje pusėje, iš kitos - „R 150“; 300 mg - išgaubta, apvali, iš vienos pusės įpjova, kita - „R 300“(50/150 mg: 10 vnt. Lizdinėse plokštelėse, 1-2 lizdinės plokštelės kartoninėje dėžutėje; po 300 mg: 7, 10 arba 14 vnt. Lizdinėse plokštelėse 1 lizdinė plokštelė kartoninėje dėžutėje).
1 tabletės sudėtis:
- Veiklioji medžiaga: roksitromicinas - 50, 150 arba 300 mg;
- Pagalbiniai komponentai: PEG 400, mikrokristalinė celiuliozė, izopropilo alkoholis, titano dioksidas, magnio stearatas, hidroksipropilmetilceliuliozė, poloksameras 188, povidonas K30, išgrynintas vanduo.
Vartojimo indikacijos
RoxyHEXAL skiriamas infekcinėms ir uždegiminėms ligoms, kurias sukelia mikroorganizmai, jautrūs roksitromicino poveikiui, gydyti:
- Viršutinių / apatinių kvėpavimo takų infekcijos (faringitas, tonzilitas, vidurinės ausies uždegimas, sinusitas, bronchitas, pneumonija);
- Lėtinis prostatitas;
- Minkštųjų audinių ir odos infekcijos (įskaitant spuogus);
- Urogenitalinių takų infekcijos (išskyrus gonokokines infekcijas);
- Ūminis gastroenterokolitas (įskaitant kampilobakteriją, vadinamą jejuni);
- Lėtinis gastritas ir dvylikapirštės žarnos opa (sukelta Helicobacter pylori);
- Odontogeninės infekcijos;
- Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp. Sukeltos infekcijos;
- Reumatinė karštinė (profilaktika);
- Kitos infekcinės ligos, kurias sukelia mikroorganizmai, jautrūs roksitromicino veikimui pacientams, kuriems yra žinoma padidėjusio jautrumo reakcija į penicilino grupės antibiotikus.
Kontraindikacijos
- Kombinuotas vartojimas su vaistais, kurių sudėtyje yra ergotamino, dihidroergotamino ar kitų Secale cornutum alkaloidų;
- Kombinuotas vartojimas su vaistais, turinčiais tokių medžiagų kaip pimozidas, astemizolas, terfenadinas, cisapridas (dėl QT intervalo pailgėjimo tikimybės ir torsades de pointes aritmijos išsivystymo tikimybės);
- Porfirija;
- I nėštumo trimestras;
- Padidėjęs jautrumas vaisto komponentams, taip pat kitiems makrolidų grupės antibiotikams.
II-III nėštumo trimestrais RoxyHEXAL skirti galima tik dėl sveikatos.
Vaistas gali būti vartojamas žindymo laikotarpiu tik prižiūrint specialistui.
Vartojimo būdas ir dozavimas
RoxyHEXAL vartojamas per burną su pakankamu kiekiu skysčio, maždaug 15 minučių prieš valgį. Kramtyti tablečių negalima.
Vidutinė paros dozė suaugusiesiems yra 300 mg (padalinta į dvi dozes lygiomis dalimis su 12 valandų intervalu arba vieną kartą).
Dozavimo režimas turėtų būti koreguojamas šiais atvejais:
- Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas: 150 mg vieną kartą per parą; terapija atliekama kontroliuojant kepenų funkciją;
- Sunkus inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas mažesnis nei 0,25 ml / min.): 150 mg vieną kartą per parą.
Rekomenduojama paros dozė vaikams, sveriantiems 40 kg ir daugiau, yra 5–8 mg / kg (nustatoma pagal patogeno tipą ir infekcinio proceso sunkumą) 2 dozėmis arba 300 mg (2 kartus per dieną, 150 mg).
Vaikams, sveriantiems iki 40 kg, RoxyHEXAL paprastai skiriama po 5-7,5 mg / kg paros dozę (padalijama į dvi dalis).
Rekomenduojamas dozavimo režimas vaikams (vienkartinė dozė, vartojama 2 kartus per dieną):
- 7-13 kg - 25 mg;
- 14-26 kg - 50 mg;
- 27–40 kg - 100 mg.
Senyvi pacientai dozavimo režimo nekoreguoja.
Esant tuo pačiu metu esant kepenų ir inkstų nepakankamumui, būtina stebėti roksitromicino kiekį serume ir, jei reikia, koreguoti dozę.
Terapijos trukmę lemia klinikinių simptomų sunkumas. Išnykus ligos simptomams, gydymą reikia tęsti dar mažiausiai 2 dienas.
Streptokokinių infekcijų, uretrito, cervicovaginito, cervicito gydymo trukmė - iki 10 dienų, kitais atvejais - iki 28 dienų.
Šalutiniai poveikiai
Vartojant RoxyGEXAL, nepageidaujamos reakcijos paprastai pasireiškia retai (3-4% pacientų). Jei jų atsiranda, rekomenduojama kreiptis į specialistus. Terapijos atšaukti paprastai nereikia.
Galimos šalutinės reakcijos:
- Virškinimo sistema: skrandžio skausmas, vėmimas, pykinimas, viduriavimas; retai - padidėjęs transaminazių (alanino aminotransferazės, aspartato aminotransferazės, gama-glutamiltransferazės) kiekis; labai retai - kepenų nepakankamumas (grįžtamasis);
- Alerginės reakcijos: retai - padidėjusio jautrumo reakcijos (daugeliu atvejų ant gleivinės ir odos edemos, eritemos, odos bėrimo pavidalu);
- Kiti: pavieniais atvejais - spengimas ausyse, galvos skausmas, karščiavimas, eozinofilų skaičiaus padidėjimas.
Specialios instrukcijos
Būtina atsižvelgti į esamą kryžminį RoxyHEXAL atsparumą eritromicinui.
Pacientai, sergantys cukriniu diabetu, turėtų atsižvelgti į tai, kad 1 tabletė atitinka mažiau nei 0,01 XE (duonos vienetas).
Vartojant ilgą kursą arba pakartotinai vartojant RoxyHEXAL, gali išsivystyti mikroorganizmai, atsparūs roksitromicino ar grybelinių infekcijų (mikozių) poveikiui.
Esant hipokalemijai, AV laidumo sutrikimams, aritmijoms ar pailgėjusiam QT intervalui, vaistas skiriamas labai atsargiai, reguliariai kontroliuojant EKG.
Pasireiškus ilgalaikiam viduriavimui arba įtarus žarnyno ligą (pseudomembraninį kolitą), RoxyHEXAL yra atšauktas. Nevartokite žarnyno judrumą slopinančių vaistų.
Išsivysčius sunkioms padidėjusio jautrumo reakcijoms (pavyzdžiui, anafilaksijai), būtina nedelsiant nutraukti gydymą ir imtis būtinų skubių priemonių (prireikus imantis simpatomimetikų, kortikosteroidų, antihistamininių vaistų, atliekant dirbtinę ventiliaciją).
Dėl pastovios koncentracijos plazmoje koncentracijos padidėjimo tikimybės senyviems pacientams RoxyHEXAL skiriamas atsargiai (galima koreguoti dozavimo režimą).
Vaistų sąveika
Vartojant RoxyGEXAL kartu su tam tikrais vaistais / medžiagomis, gali pasireikšti šis poveikis:
- Skalsių alkaloidai (su vazokonstrikcinėmis savybėmis): ergotizmo išsivystymas - arterijų spazmas, iki galūnių nekrozės išsivystymo (derinys draudžiamas);
- Vitamino K antagonistai (vaistai, slopinantys kraujo krešėjimą): protrombino laiko pailgėjimas;
- Terfenadinas: padidėjęs serumo kiekis, dėl kurio gali atsirasti sunkių aritmijų (kartu vartoti nerekomenduojama);
- Teofilinas: sumažėja jo šalinimas ir padidėja šalutinio poveikio apraiškos (būtina reguliariai stebėti teofilino kiekį serume, ypač jei prieš paskiriant RoxyHEXAL jis buvo 15 mg / l ar didesnis);
- Ciklosporinas: šiek tiek padidėja jo koncentracija serume (dozės koreguoti paprastai nereikia);
- Cisapridas, astemizolas, pimozidas: padidėjęs jų kiekis serume, dėl kurio gali išsivystyti širdies aritmija (derinys nerekomenduojamas);
- Digoksinas ir kiti širdies glikozidai: padidėja jų koncentracija kraujyje ir padidėja nepageidaujamų reakcijų;
- Disopiramidas: sumažėja jo prisijungimo prie baltymų kiekis, dėl kurio padidėja laisvo vaisto kiekis kraujyje;
- Midazolamas: padidėja jo pusinės eliminacijos laikas ir ploto po farmakokinetikos kreive vertė (padidėja ir pailgėja jo veikimas).
Analogai
„Roxigexal“analogai yra: ksitrocinas, roksitromicinas, roksitromicinas DS, „Rulid“.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje temperatūroje iki 25 ° C.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
