Sulpirid Belupo - Naudojimo Instrukcijos, Apžvalgos, Kaina, 50 Mg Ir 200 Mg

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Sulpiridas Belupas

Sulpirid Belupo: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
13. 13. Vaistų sąveika
14. 14. Analogai
15. 15. Laikymo sąlygos
16. 16. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
17. 17. Apžvalgos
18. 18. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Sulpiride Belupo

ATX kodas: N05AL01

Veiklioji medžiaga: sulpiridas (sulpiridas)

Gamintojas: BELUPO, vaistai ir kosmetika D. D. (BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, dd) (Kroatija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2020-01-17

Kainos vaistinėse: nuo 81 rublio.

Pirkite

„Sulpiride Belupo“yra neuroleptinis vaistas, kuris labai efektyviai veikia psichozinius sutrikimus.

Išleidimo forma ir kompozicija

Dozavimo forma - kapsulės: kietos želatinos, kapsulėje yra balti milteliai; dozė 50 mg - dydis Nr. 4, baltas korpusas ir dangtelis; dozė 200 mg - dydis Nr. 0, mėlynas korpusas ir baltas dangtelis (50 mg kapsulės: 12 vnt. buteliuke, 1 butelis kartoninėje dėžutėje; 200 mg kapsulės: 15 vnt. lizdinėje plokštelėje, kartoninėje dėžutėje 2 lizdinės plokštelės. Kiekviena pakuotėje taip pat pateikiamos Sulpiride Belupo vartojimo instrukcijos).

1 kapsulės sudėtis:

• veiklioji medžiaga: sulpiridas - 50 arba 200 mg;
• pagalbiniai komponentai (50/200 mg): kukurūzų krakmolas - 31/112 mg; laktozės monohidratas - 29/83 mg; iš anksto želatinizuotas kukurūzų krakmolas - 7,2 / 0 mg; magnio stearatas - 2,8 / 5 mg;
• kapsulės apvalkalas (dangtelis 50/200 mg): titano dioksidas - 2%; želatina - iki 100%;
• kapsulės apvalkalas (atvejis 50/200 mg): titano dioksidas - 2%; želatina - iki 100% / titano dioksidas - 1,1%; indigokarmino FD&C mėlynas 2 - 0,11%; želatina - iki 100%.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Sulpiridas yra vienas iš netipinių antipsichotikų (pakeistų benzamidų grupė). Jis pasižymi vidutiniu neuroleptiniu aktyvumu, kartu su antidepresantais ir stimuliuojančiu poveikiu.

Neuroleptines savybes lemia antidopaminerginis poveikis. Panaudojus sulpiridą centrinėje nervų sistemoje, daugiausia blokuojami dopaminerginiai limbinės sistemos receptoriai, šiek tiek pažeidžiama motorinė (nigrostriatalinė) sistema. Terapiją lydi nedaug šalutinių poveikių. Periferinis poveikis pagrįstas presinapsinių receptorių slopinimu. Svarbus dopamino kiekis centrinėje nervų sistemoje, padidėjus jo lygiui, pastebimas nuotaikos pagerėjimas, sumažėjus, atsiranda depresijos simptomų.

Vartojamo Sulpiride Belupo poveikio kryptis nustatoma pagal paros dozę: vyrauja iki 0,6 g antidepresanto ir stimuliuojantis poveikis, nuo 0,6 g - antipsichozinis poveikis. Jis neturi reikšmingo poveikio adrenerginiams, serotonino, cholinerginiams, histamino ir GABA (gama-amino sviesto rūgšties) receptoriams.

Mažomis dozėmis, kaip pagalbinį vaistą, Sulpiride Belupo galima vartoti psichosomatinėms ligoms gydyti, jis skiriamas psichiniams skrandžio opos ir dvylikapirštės žarnos opos simptomams palengvinti. Be to, vaistas yra veiksmingas pilvo skausmui, lydinčiam dirgliosios žarnos sindromą, dėl jo vartojimo pagerėja paciento klinikinė būklė.

Mažomis dozėmis Sulpiride Belupo galima vartoti bet kokios etiologijos galvos svaigimui gydyti. Jis slopina vėmimo centrą ir skatina prolaktino sekrecijos stimuliavimą.

Farmakokinetika

Sulpiridui būdingas mažas absorbcijos greitis, didžiausia medžiagos koncentracija plazmoje stebima praėjus 3–6 valandoms po peroralinio vartojimo. Biologinis prieinamumas yra nuo 25 iki 35%, šiam rodikliui būdingas individualus kintamumas. Sulpirido farmakokinetika yra tiesinė, kai jis vartojamas 50-300 mg dozių intervale. Vartojant Sulpiride Belupo kartu su maistu, jo absorbcija sumažėja 30%.

Sulpiridui būdingas greitas pasiskirstymas audiniuose. Su plazmos baltymais jungiasi apie 40%, pusiausvyros pasiskirstymo tūris yra 0,94 l / kg. Nedidelis kiekis išsiskiria su motinos pienu ir prasiskverbia per placentos barjerą.

Medžiagų apykaitos procesas yra blogai veikiamas. Šalinama daugiausia nepakitusios medžiagos pavidalu filtruojant glomerulus. Sulpirido pusinės eliminacijos iš plazmos laikas yra 7 valandos, bendras klirensas yra 126 ml / min.

Vartojimo indikacijos

Sulpiride Belupo 50 mg kapsulės skiriamos šioms ligoms ir (arba) būklėms gydyti:

• nerimo sutrikimai: trumpalaikiam simptominiam gydymui suaugusiems pacientams tais atvejais, kai kiti vaistai neturi norimo efekto;
• elgesio sutrikimai: jis vartojamas vaikams nuo 6 metų, ypač sergantiems autizmo sindromu, esant sunkiems sutrikimų, įskaitant sujaudinimą, savęs žalojimą, stereotipiją, trūkumams.

Kapsulės Sulpiride Belupo 200 mg monoterapijoje arba kartu su kitais psichotropiniais vaistais yra skirtos psichoziniams sutrikimams, esant ūmiam ir lėtiniam kursui, įskaitant šizofreniją, lėtinę haliucinacinę psichozę, paranojinius kliedesius.

Kaip papildoma terapija, Sulpiride Belupo vartojamas esant dirgliosios žarnos sindromui (IBS), skrandžio opai ir 12 dvylikapirštės žarnos opaligei.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• apsinuodijimas alkoholiu, narkotikai su migdomaisiais, narkotiniai analgetikai (esant ūmiam kursui);
• nuo prolaktino priklausomi navikai (įskaitant krūties vėžį, hipofizės prolaktinomas);
• hiperprolaktinemija;
• feochromocitoma, taip pat esant įtarimams;
• įgimta galaktozemija, gliukozės / galaktozės malabsorbcijos sindromas arba laktazės trūkumas;
• kombinuotas gydymas levodopa, mechitazinu, kabergolinu, chinagolidu, rotigotinu, citalopramu ir escitalopramu;
• amžius iki 6 ir 14 metų (atitinkamai 50 ir 200 mg kapsulėms);
• laktacijos laikotarpis;
• nustatytas padidėjęs jautrumas vaisto komponentams.

Giminaitis (vartojant Sulpiride Belupo reikia ypatingos priežiūros ir kruopščios medicinos priežiūros):

• polinkis atsirasti širdies aritmijoms, įskaitant bradikardiją, kuri yra mažesnė nei 55 dūžiai per minutę, elektrolitų disbalansas (įskaitant pacientus, sergančius hipokalemija), įgimtas QT intervalo pailgėjimas, kombinuotas gydymas vaistais, galinčiais sukelti šiuos sutrikimus;
• apkrauta piktybinio neurolepsinio sindromo istorija;
• agresyvaus elgesio ar jaudulio būsena su impulsyvumu;
• insulto, tromboembolijos išsivystymo rizikos veiksnių buvimas;
• Parkinsono liga;
• cukrinis diabetas, įskaitant pacientus, kuriems yra ligos vystymosi rizikos veiksnių;
• pasunkėjusi epilepsijos ar traukulių istorija;
• inkstų nepakankamumas;
• kartu vartojami vaistai, turintys etanolio;
• apkrauta glaukoma, žarnų nepraeinamumas, įgimta virškinamojo trakto stenozė, prostatos hiperplazija ar šlapimo susilaikymas;
• sunki hipertenzija, ypač senyviems pacientams;
• nėštumas;
• vyresnio amžiaus, įskaitant demencijos fone;
• vaikyste.

Sulpirid Belupo, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas

Sulpiride Belupo kapsulės yra skirtos vartoti per burną.

Vieną dozę reikia išgerti prieš valgį ir nuplauti vandeniu. Gydymą patartina pradėti nuo mažiausios dozės, palaipsniui ją didinant, kol bus pasiektas norimas poveikis. Paros dozė turi būti padalyta į kelias dozes, paskutinė iš jų turi būti ne vėliau kaip per 16 valandų.

Jei kiti gydymo metodai suaugusiems yra neveiksmingi, simptominis gydymas atliekamas paros doze 50-150 mg, maksimali kurso trukmė yra 4 savaitės. Gydant ūminius / lėtinius psichozinius sutrikimus, Sulpiride Belupo skiriama didesne paros doze - nuo 200 iki 400 mg, ją galima padidinti iki 1200–2400 mg (didžiausia).

Vaikams, vyresniems nei 6 metų, Sulpiride Belupo dozė apskaičiuojama atsižvelgiant į svorį ir yra 5-10 mg / kg. Senyviems pacientams gydymas turi būti naudojamas atsargiai sumažinto dozė ¹ / ₄ - ¹ / ₂ suaugusiųjų dozės.

Sulpiridą iš organizmo pašalina daugiausia inkstai, todėl pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, reikia koreguoti dozavimo režimą, įskaitant dienos dozės ir (arba) intervalo tarp vienkartinių dozių keitimą. Kai CC (kreatinino klirensas) yra 30-60 ml / min., Dozė sumažinama iki 70%, o intervalas padidinamas 1,5 karto. Esant CC 10–30 ml / min. Ir mažiau nei 10 ml / min., Dozė sumažinama iki 50 ir 30 proc., O intervalas padidinamas atitinkamai 2 arba 3 kartus.

Šalutiniai poveikiai

Gydant Sulpiride Belupo, galima sukurti nepageidaujamus reiškinius, panašius į tuos, kuriuos sukelia kitų psichotropinių vaistų vartojimas. Tačiau jų pasireiškimo dažnis dažniausiai yra mažesnis.

Galimas Sulpiride Belupo šalutinis poveikis [> 10% - labai dažnai; (> 1% ir 0,1% ir 0,01% ir <0,1%) - retai; <0,01% - labai reti; dažnis negali būti nustatytas iš turimų duomenų - nenurodytas dažnis]:

• nervų sistema: dažnai - mieguistumas, sedacija, akatizija, ekstrapiramidiniai sutrikimai (daugumai pacientų, išgėrus vaistų nuo parkinsonizmo, šie sutrikimai išnyksta), drebulys, parkinsonizmas; retai - diskinezija, raumenų hipertonija ir (arba) distonija; retai - okulogyrinė krizė; nežinomas dažnis - hipokinezija, piktybinis neurolepsinis sindromas, traukuliai, vėlyvoji diskinezija;
• endokrininė sistema: dažnai - hiperprolaktinemija;
• lytiniai organai ir pieno liauka: dažnai - galaktorėja, krūtų jautrumas; retai - pieno liaukų padidėjimas, sutrikusi erekcijos funkcija, orgazminė disfunkcija, amenorėja; nežinomu dažniu - ginekomastija;
• širdies ir kraujagyslių sistema: retai - ortostatinė hipotenzija; retai - skilvelių virpėjimas, skilvelių aritmijos, skilvelių tachikardija; nežinomas dažnis - padidėjęs kraujospūdis, širdies sustojimas, QT intervalo pailgėjimas, skilvelinė piruetinė tachikardija, venų tromboembolinės komplikacijos, staigi mirtis;
• psichika: dažnai - nemiga;
• kraujas ir limfinė sistema: retai - leukopenija; nežinomu dažniu - agranulocitozė, neutropenija;
• kepenys ir tulžies takai: dažnai - padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas;
• imuninė sistema: nežinomo dažnio - anafilaksinės reakcijos (įskaitant dusulį, per didelį kraujospūdžio sumažėjimą, dilgėlinę, anafilaksinį šoką);
• virškinimo sistema: retai - hipersalivacija;
• kiti: dažnai - geltonosios dėmės-papulinis bėrimas; svorio priaugimas; nežinomas dažnis - trismus, torticollis, naujagimių abstinencijos sindromas.

Perdozavimas

Specifinių Sulpiride Belupo perdozavimo požymių nėra. Galimi simptomai: diskinezija su spazminiu torticollis, trismas, išsikišęs liežuvis, kai kuriais atvejais gali būti koma, parkinsono sindromas.

Terapija: simptominė ir palaikomoji. Būtina atidžiai stebėti kvėpavimo funkciją. Širdies veikla stebima tol, kol pacientas visiškai pasveiks, nes yra didelė skilvelių aritmijų išsivystymo ir QT intervalo pailgėjimo rizika. Jei pasireiškia ryškus ekstrapiramidinis sindromas, gali būti skiriami anticholinerginį poveikį turintys vaistai.

Medžiaga iš dalies išsiskiria hemodializės metu. Specifinio priešnuodžio nėra.

Specialios instrukcijos

Sulpiride Belupo vartojimo laikotarpiu gali išsivystyti piktybinis neurolepsinis sindromas, kuriam būdingas odos blyškumas, hipertermija, raumenų standumas, autonominės nervų sistemos disfunkcija, sutrikusi sąmonė. Išankstiniai įspėjamieji simptomai yra kraujospūdžio nestabilumas ir padidėjęs prakaitavimas. Jei gydymo laikotarpiu pastebimas nepaaiškinamas kūno temperatūros padidėjimas, vaistas atšaukiamas.

Prieš pradedant vartoti Sulpiride Belupo, svarbu ištaisyti hipokalemiją ir hipomagnezemiją. Be to, pacientams, kuriems yra pailgėjęs QT intervalas arba yra veiksnių, galinčių sukelti šį sutrikimą, reikia atidžiai stebėti mediciną, įskaitant EKG, ir įvertinti elektrolitų kiekį kraujyje.

Terapijos fone gali išsivystyti venų tromboembolinės komplikacijos, kai kuriais atvejais mirtinos. Pacientų, sergančių epilepsija ir cukriniu diabetu, būklę reikia griežtai prižiūrėti.

Vaikų sulpiridas Belupo gali paveikti kognityvinius procesus, todėl ilgai gydant, gebėjimas mokytis stebimas kasmet, o dozė koreguojama laiku.

Nepaaiškinamo karščiavimo atveju būtina atlikti hematologinį tyrimą, kad būtų išvengta leukopenijos, agranulocitozės ir neutropenijos, susijusios su Sulpiride Belupo vartojimu.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Terapijos su Sulpiride Belupo laikotarpiu draudžiama vairuoti transporto priemones, taip pat atlikti kitus darbus, susijusius su padidėjusiu dėmesiu.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Tyrimų su gyvūnais metu teratogeninio poveikio nenustatyta. Tačiau naujagimiams, kurių motinos vartojo Sulpiride Belupo trečiąjį nėštumo trimestrą, yra didesnė nepageidaujamų reakcijų, įskaitant ekstrapiramidinių ar abstinencijos simptomų, rizika. Šie sutrikimai gali pasireikšti įvairiu sunkumu. Yra informacijos apie mieguistumo, sujaudinimo, drebulio, raumenų hipotenzijos / hipertoniškumo, valgymo ar kvėpavimo sutrikimų pasireiškimus vaikams. Atsižvelgiant į tai, būtina nustatyti nuolatinę medicininę jų būklės kontrolę.

Sulpiride Belupo naudojimas:

• nėštumas: vaistas gali būti vartojamas tik esant griežtoms indikacijoms tais atvejais, kai terapijos nauda nusveria esamą riziką;
• žindymo laikotarpis: vaisto vartoti draudžiama.

Vaikų vartojimas

Sulpiride Belupo 50 mg ir 200 mg dozių vartoti draudžiama atitinkamai vaikams iki 6 ir 14 metų. Vyresniems vaikams gydymas turi būti atliekamas atsargiai, nes saugumo ir veiksmingumo pobūdis nėra gerai suprantamas.

Sutrikus inkstų funkcijai

Inkstų nepakankamumas yra santykinė kontraindikacija vartoti Sulpiride Belupo, dozavimo režimas turi būti koreguojamas atsižvelgiant į QC.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Senyviems pacientams, ypač sergantiems demencija, gydyti rekomenduojama atsargiai.

Vaistų sąveika

Kontraindikuotini deriniai:

• levodopa: dėl antagonistinio poveikio;
• chinagolidas, kabergolinas, rotigotinas: susijęs su abipusiu šių medžiagų ir sulpirido antagonizmu;
• mechitazinas, citalopramas, escitalopramas: dėl padidėjusios skilvelių ritmo sutrikimų tikimybės.

Etanolis gali sustiprinti raminamąjį sulpirido poveikį; jo vartoti kartu su terapija yra nepageidautina.

Būtina vengti tuo pačiu metu vartoti Sulpiride Belupo su vaistais, dėl kurių gali pailgėti QT intervalas arba išsivystyti piruetinio skilvelio tachikardija:

• beta adrenoblokatoriai, širdies glikozidai, klonidinas, guanfacinas, kiti vaistai, sukeliantys bradikardiją;
• diltiazemas, verapamilis ir kiti lėti kalcio kanalų blokatoriai, kurie padeda sulėtinti širdies susitraukimų skaičių;
• vaistai, dėl kurių gali išsivystyti hipokalemija (kalį išskiriantys diuretikai, gliukokortikosteroidai, žarnyno judrumą stimuliuojantys vaistai, į veną leidžiamas amfotericinas B, tetrakozaktidas): prieš vartojant sulpiridą reikia ištaisyti hipokalemiją;
• IA ir III klasės antiaritminiai vaistai (chinidinas, dizopiramidas, amjodaronas, sotalolis);
• kiti vaistai, galintys pailginti QT intervalą arba sukelti piruetinės skilvelinės tachikardijos vystymąsi [antidepresantai (imipramino dariniai), sultopridas, pimozidas, haloperidolis, tioridazinas, ličio preparatai, metadonas, bepridilas, cisapridas, vinkaminas ir eritromicinas, vartojami į veną sparfloksacinas].

Kai kuriais atvejais negalima išvengti kartu vartojamų šių vaistų ir sulpirido; tokiems pacientams reikia atlikti kruopštų klinikinį, elektrokardiografinį ir laboratorinį stebėjimą.

Rekomenduojami deriniai, į kuriuos reikia atsižvelgti:

• antihipertenziniai vaistai: yra papildomas hipotenzinis poveikis, padidėja ortostatinės hipotenzijos tikimybė;
• vaistai, turintys slopinantį centrinės nervų sistemos funkciją, įskaitant narkotinius analgetikus, barbitūratus, benzodiazepinus, antihipertenzinius vaistus, anksiolitikus: gali pasireikšti reakcijos susilpnėjimas ir kumuliacinė centrinės nervų sistemos depresija;
• antacidiniai vaistai, sukralfatas: sumažėja sulpirido absorbcija, intervalas tarp šių vaistų vartojimo ir sulpirido turėtų būti mažiausiai 2 valandos;
• azitromicinas, klaritromicinas, roksitromicinas: padidėja skilvelių aritmijų, ypač piruetinių skilvelių aritmijų, rizika; vartojant kartu, būtina kliniškai ir elektrokardiografiškai stebėti paciento būklę.

Analogai

Sulpiride Belupo analogai yra Betamax, Eglonil, Prosulpin, Sulpirid, Tsipralex, Eglek ir kt.

Laikymo sąlygos

Laikyti iki 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas (priklausomai nuo išsiskyrimo formos): kapsulės 50 mg - 4 metai; 200 mg kapsulės - 5 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Sulpiride Belupo

Pacientai dažniausiai pateikia teigiamų atsiliepimų apie Sulpiride Belupo. Privalumai dažniausiai apima biudžeto išlaidas vaistui, didelį efektyvumą ir greitą terapinių veiksmų vystymąsi.

Svarbiausi trūkumai yra neigiamos šalutinės reakcijos ir receptų išleidimas iš vaistinių.

Sulpirid Belupo kaina vaistinėse

Apytikslė Sulpirid Belupo kaina yra:

• kapsulės Sulpiride Belupo 50 mg, pakuotėje 30 vnt. - 75 rubliai;
• kapsulės Sulpiride Belupo 200 mg, 12 vnt. - 130 rublių.

„Sulpirid Belupo“: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Sulpiride Belupo 200 mg kapsulės 12 vnt. 81 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Sulpiride Belupo 50 mg kapsulės 30 vnt. 95 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Sulpiride Belupo kapsulės 200mg 12 vnt. 120 RUB Pirkite

Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!