Klayra - Tablečių Vartojimo Instrukcijos, Apžvalgos, Kaina, Analogai

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Claira

Klayra: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
13. 13. Vaistų sąveika
14. 14. Analogai
15. 15. Laikymo sąlygos
16. 16. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
17. 17. Apžvalgos
18. 18. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Qlaira

ATX kodas: G03FA15

Veiklioji medžiaga: dienogestas + estradiolio valeratas (dienogestas + estradiolio valeratas)

Gamintojas: „Bayer Pharma AG“(Vokietija), „Schering GmbH und Co.“„Productions KG“(Vokietija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 08 13

Kainos vaistinėse: nuo 1028 rublių.

Pirkite

Klaira yra kombinuotas hormoninis kontraceptikas, vartojamas norint išvengti nepageidaujamo nėštumo.

Išleidimo forma ir kompozicija

Clayra gaminamas penkių rūšių plėvele dengtų tablečių pavidalu: abipus išgaubta, apvali, skerspjūvio - nuo beveik baltos iki baltos šerdies ir tamsiai geltonos, rausvos, šviesiai geltonos, raudonos arba baltos spalvos apvalkalo (28 vnt. Lizdinėse plokštelėse). iš aliuminio folijos / polivinilchlorido, 1 arba 3 lizdinės plokštelės moliuskų knygoje su paskyrimo kalendoriumi).

Plėvele dengtos tabletės - 2 vienetai: tamsiai geltonos spalvos, su užrašu "DD" vienoje pusėje taisyklingu šešiakampiu.

Veiklioji medžiaga yra 1 tabletės dalis: estradiolio valeratas, mikro 20 - 3 mg.

Plėvele dengtos tabletės - 5 vienetai: rausvos, su užrašu "DJ" vienoje pusėje taisyklingu šešiakampiu.

1 tabletės sudėtyje yra veikliųjų medžiagų:

• Estradiolio valeratas, mikro 20 - 2 mg;
• Dienogestas, mikro - 2 mg.

Plėvele dengtos tabletės - 17 vnt.: Šviesiai geltonos spalvos, su užrašu "DH" vienoje pusėje taisyklingu šešiakampiu.

1 tabletės sudėtyje yra veikliųjų medžiagų:

• Estradiolio valeratas, mikro 20 - 2 mg;
• Dienogestas, mikro - 3 mg.

Plėvele dengtos tabletės - 2 vienetai: raudonos, su užrašu "DN" vienoje pusėje taisyklingu šešiakampiu.

Veiklioji medžiaga yra 1 tabletės dalis: estradiolio valeratas, mikro 20 - 1 mg.

Plėvele dengtos tabletės (placebo) - 2 vnt.: Baltos, iš vienos pusės taisyklingu šešiakampiu užrašas „DT“.

Pagalbiniai komponentai (atitinkamai tamsiai geltonos / rožinės / šviesiai geltonos / raudonos / baltos tabletės): laktozės monohidratas - 48,36 / 47,36 / 46,36 / 50,36 / 52,1445 mg; povidonas 25 - 4/4/4/4 / 3,0545 mg; iš anksto želatinizuotas kukurūzų krakmolas - 9,6 / 9,6 / 9,6 / 9,6 / 0 mg; kukurūzų krakmolas - 14,4 / 14,4 / 14,4 / 14,4 / 24 mg; magnio stearatas - 0,64 / 0,64 / 0,64 / 0,64 / 0,8 mg.

Dengimas (atitinkamai tamsiai geltonos / rausvos / šviesiai geltonos / raudonos / baltos tabletės): hipromeliozė - 1,5168 / 1,5168 / 1,5168 / 1,5168 / 1,0112 mg; makrogolis 6000 - 0,3036 / 0,3036 / 0,3036 / 0,3036 / 0 mg; talkas - 0,3036 / 0,3036 / 0,3036 / 0,3036 / 0,2024 mg; titano dioksidas - 0,584 / 0,83694 / 0,83694 / 0,5109 / 0,7864 mg; dažiklis geltonasis geležies oksidas - 0,292 / 0,03906 mg (tamsiai geltonos / šviesiai geltonos tabletės, atitinkamai); dažiklis raudonasis geležies oksidas - 0,03906 / 0,3651 mg (rausvos / raudonos tabletės, atitinkamai).

Farmakologinės savybės

Kontraceptinis Klayra poveikis yra įvairių veiksnių sąveikos rezultatas, iš kurių svarbiausiais laikomi gimdos kaklelio sekreto ypatybių pokyčiai ir ovuliacijos slopinimas. Be to, kad išvengiama nepageidaujamo nėštumo, vaistas padeda sumažinti mėnesinių kraujavimo intensyvumą ir skausmingumą, todėl sumažėja geležies stokos anemijos rizika. Taip pat yra įrodymų, kad sumažėja rizika susirgti endometriumo ir kiaušidžių vėžiu.

Claira turi teigiamą poveikį endometriumui, todėl jis gali būti naudojamas užsitęsusiam ir (arba) gausiam menstruaciniam kraujavimui gydyti, o ne organinei patologijai. Vaistinio preparato, kurio sudėtyje yra estradiolio valerato ir dienogesto, saugumas ir veiksmingumas šalinant disfunkcinio kraujavimo iš gimdos simptomus, buvo tiriamas dviejuose dvigubai akluose klinikiniuose tyrimuose, atliktuose kontroliuojant placebą. Šie eksperimentai įrodė kraujo netekimo sumažėjimo menstruacijų metu klinikinį ir statistinį reikšmingumą Claira terapijos laikotarpiu. Kartu su jais pagerėjo geležies apykaitos (feritino, hematokrito ir hemoglobino) savybės, kurios yra statistiškai reikšmingos.

Farmakodinamika

Vaisto sudėtyje yra estradiolio valerato, kuris veikia kaip estrogenas ir yra natūralaus žmogaus 17b-estradiolio pirmtakas (1 mg estradiolio valerato atitinka 0,76 mg 17b-estradiolio). Vartojant Claira, kepenys veikia mažiau ryškiai, palyginti su trijų fazių kombinuotais geriamaisiais kontraceptikais, kurių veikliosios medžiagos yra levonorgestrelis ir etinilestradiolis. Yra įrodymų, kad vaisto poveikis hemostazės parametrams ir lytinį hormoną surišančio globulino (SHBG) kiekiui yra ne toks reikšmingas, kaip kitų ŠKL atveju.

Derinant estradiolio valeratą su dienogestu, padidėja didelio tankio lipoproteinų (DTL) kiekis, o mažo tankio lipoproteinų (MTL) cholesterolio kiekis šiek tiek sumažėja.

Dienogestas yra progestogenas, turintis papildomą dalinį antiandrogeninį poveikį. Jo androgeninės, antiestrogeninės ir estrogeninės savybės nėra ryškios. Dėl ypatingos cheminės šio junginio struktūros pateikiamas farmakologinio aktyvumo spektras, kuris sujungia reikšmingiausius progesterono darinių ir 19-nor-progestogenų pranašumus.

Ikiklinikinė informacija, gauta atlikus standartinius Klayra toksiškumo, vartojant pakartotines dozes, tyrimus, vaisto toksiškumo poveikį reprodukcinei sistemai, kancerogeninį poveikį ir genotoksiškumą, įrodo, kad specifinio pavojaus žmonėms nėra. Tačiau reikia nepamiršti, kad lytiniai hormonai gali išprovokuoti auglio formavimosi ir daugelio nuo hormonų priklausančių audinių augimą.

Teisingai vartojant Klayra, Pearl indeksas (rodiklis, atspindintis nėštumo dažnumą 100 pacientų per kontraceptikų vartojimo metus) nesiekia 1. Jei tabletės vartojamos neteisingai arba praleistas tablečių vartojimo laikas, Pearl indeksas gali padidėti.

Farmakokinetika

Dienogestas

Vartojamas per burną, dienogestas absorbuojamas greitai ir beveik 100%. Didžiausias jo kiekis kraujo plazmoje yra 90,5 ng / ml ir pasiekiamas maždaug per valandą po Klayra įleidimo į vidų (vienoje tabletėje yra 3 mg dienogesto ir 2 mg estradiolio valerato). Biologinis prieinamumas yra 91%. Dienogesto farmakokinetika yra tiesiškai priklausoma nuo vartojamos dozės (dozių intervalas yra 1–8 mg).

Kai dienogestas buvo vartojamas kartu su maistu, kliniškai reikšmingas poveikis medžiagos absorbcijos laipsniui ir jos greičiui nebuvo užfiksuotas.

Santykinai didelė organizme cirkuliuojančio dienogesto dalis (10%) lieka nesurišta, o maždaug 90% šio junginio nespecifiškai prisijungia prie albumino. Dienogesto surišimas su SHBG ir kortikosteroidus surišančiu globulinu (CABG) nepastebimas. Dėl šios priežasties trūksta šio aktyvaus Klayra komponento galimybės išstumti kortizolį nuo ryšio su SHBG arba testosterono nuo ryšio su SHBG. Dėl šios priežasties net ir nedidelis dienogesto poveikis fiziologiniams endogeninių steroidų pernašos procesams laikomas mažai tikėtinu. Jo pasiskirstymo tūris, pasiekus pusiausvyros koncentraciją, yra 46 litrai, suleidus į veną 85 μg tritijuoto dienogesto.

Dienogestas beveik visiškai metabolizuojamas hidroksilinant ir konjuguojant, daugiausia susidarant metabolitams, kurie neturi endokrinologinio aktyvumo. Jie pašalinami iš organizmo pakankamai greitai, todėl kraujo plazmoje vyrauja nepakitęs dienogestas. Bendras klirensas, suleidus į veną tritijuoto dienogesto, yra 5,1 l / h.

Šio aktyvaus Klayra komponento pusinės eliminacijos laikas iš kraujo plazmos yra apie 11 valandų. Išgėrus dienogesto 0,1 mg / kg dozę, jis išsiskiria iš organizmo metabolitų pavidalu su šlapimu ir išmatomis maždaug 3: 1 santykiu. Išgėrus vaisto viduje, 42% dozės išsiskiria per pirmąsias 24 valandas ir 63% per 6 dienas - per inkstus. Po 6 dienų maždaug 86% suvartotos dozės išsiskiria per inkstus ir žarnas.

Dienogesto farmakokinetikos lemia SHBG lygis organizme. 3 dienas vartojant tą pačią Claira dozę, įskaitant 3 mg dienogesto ir 2 mg estradiolio valerato, pasiekiama pusiausvyrinė dienogesto koncentracija kraujyje. Didžiausia, vidutinė ir mažiausia šio junginio koncentracija kraujo plazmoje, esant pusiausvyrai, yra atitinkamai 11,8, 82,9 ir 33,7 ng / ml. Vidutinis kumuliacijos koeficientas, apskaičiuotas pagal plotą po koncentracijos ir laiko kreive (AUC 0–24 val.), Yra 1,24.

Estradiolio valeratas

Išgėrus estradiolio, valeratas absorbuojamas greitai ir visiškai. Junginys yra suskaidomas į valerijono rūgštį ir estradiolį absorbcijos metu virškinimo trakto gleivinėje arba per pirmąjį praėjimą per kepenis, susidarant estradioliui ir jo pagrindiniams metabolitams - estrioliui ir estronui. Didžiausias estradiolio kiekis kraujo plazmoje yra 70,6 pg / ml ir jis užregistruojamas praėjus 1,5–12 valandoms po vienos geriamos tabletės, kurioje yra 3 mg estradiolio valerato, dozės vartojimo pirmąją kursų dieną.

Klayra vartojimas su maistu nėra kliniškai reikšmingas poveikis estradiolio valerato absorbcijos laipsniui ir greičiui.

Valerijono rūgštis metabolizuojama gana sparčiai. Išgėrus, maždaug 3% dozės biologinis prieinamumas tampa greitas, pereinant į estradiolio pavidalą. Estradioliui būdingas intensyvus pirmojo praėjimo poveikis per kepenis, o didžioji skiriamos dozės dalis prasiskverbia į virškinimo trakto gleivinę metaboliniuose procesuose. Atsižvelgiant į priešsisteminį metabolizmą kepenyse, maždaug 95% išgertos dozės metabolizuojama prieš patekimą į sisteminę kraujotaką. Svarbiausi metabolitai yra estrono gliukuronidas, estrono sulfatas ir estronas.

Kraujo plazmoje 60% estradiolio prisijungia prie albumino, 38% - su SHBG, o 2–3% medžiagos dalyvauja cirkuliacijos procesuose nesurištoje formoje. Estradiolis gali šiek tiek padidinti SHBG kiekį kraujo plazmoje, ir šis poveikis priklauso nuo dozės. Kai Klayra buvo vartojamas 21-ąją ciklo dieną, SHBG koncentracija pasiekė maždaug 148% pradinės, o 28-tą dieną (pasibaigus neveikiančių tablečių vartojimo laikotarpiui) sumažėjo iki maždaug 141% pradinės. Vartojant į veną, tariamasis pasiskirstymo tūris yra 1,2 l / kg.

Dėl didelio cirkuliuojančio estrogeno gliukuronidų ir sulfatų telkinio, taip pat dėl estradiolio dalyvavimo enterohepatinėje recirkuliacijoje, jo pusinės eliminacijos laikas galutinėje fazėje po nurijimo yra sudėtingas parametras, kurį lemia visi šie procesai ir yra maždaug 13-20 valandų.

Estradiolis ir jo metabolitai daugiausia pašalinami su šlapimu, tačiau maždaug 10% šių medžiagų išsiskiria su išmatomis.

Estradiolio farmakokinetiką lemia SHBG koncentracija. Moterims išmatuotas estradiolio kiekis plazmoje yra endogeninio estradiolio ir estradiolio, vartojamo kartu su vaistu, derinys. Per tablečių, kurių sudėtyje yra 3 mg dienogesto ir 2 mg estradiolio valerato, vartojimo fazės metu didžiausia ir vidutinė estradiolio koncentracija kraujo plazmoje pasiekus pusiausvyros būseną yra atitinkamai 66 ir 51,6 pg / ml. Per visą 28 dienų ciklą stebimas minimalios estradiolio koncentracijos stabilumas, svyruojantis nuo 28,7-64,7 pg / ml.

Vartojimo indikacijos

Pagal instrukcijas Klayra skiriamas geriamajai kontracepcijai.

Kontraindikacijos

• Tromboembolija ir trombozė (arterinė ir veninė) šiuo metu arba esant anamnezei (įskaitant miokardo infarktą, plaučių emboliją, giliųjų venų trombozę, insultą, dabartinę ar anamnezę);
• Arterinės ar veninės trombozės rizikos veiksnių (daugybinių ar ryškių) buvimas (įskaitant plačią chirurginę intervenciją su ilgalaikiu imobilizavimu, komplikuotomis širdies vožtuvų aparato ligomis, nekontroliuojama arterine hipertenzija);
• Būklės iki trombozės išsivystymo (įskaitant krūtinės anginą, trumpalaikius išemijos priepuolius) šiuo metu arba esant istorijai;
• Cukrinis diabetas su kraujagyslių komplikacijomis;
• Nepaaiškinamos genezės kraujavimas iš makšties;
• Migrena su židininiais neurologiniais požymiais, įsk. jei yra istorija;
• Pankreatitas, lydimas sunkios hipertrigliceridemijos (šiuo metu arba yra buvęs);
• Nuo hormonų priklausomi piktybiniai navikai, įskaitant pieno liaukų ar lytinių organų navikus (patvirtinti arba įtariami);
• Piktybiniai ir gerybiniai kepenų navikai (šiuo metu arba yra buvę);
• Sunki kepenų liga ir kepenų nepakankamumas (Klayra vartojimą galima pradėti normalizavus kepenų funkcijos rodiklius);
• Nėštumas arba jei įtariate;
• Padidėjęs jautrumas vaistų komponentams.

Šio vaisto negalima vartoti esant bet kuriai iš šių ligų / būklių, jei jie vystosi gydymo metu, Klayr reikia atšaukti.

Jei yra kokių nors ligų / rizikos veiksnių / būklių, prieš pradedant vartoti Klayra, būtina kruopščiai susieti galimą riziką su laukiama jo vartojimo nauda (kiekvienu atveju atskirai):

• Paveldima angioneurozinė edema;
• Arterinė hipertenzija, rūkymas, didelės traumos ir operacijos, dislipoproteinemija, nutukimas, širdies ritmo sutrikimai, migrena, širdies vožtuvų ligos, ilgalaikis imobilizavimas ir kiti tromboembolijos ir trombozės rizikos veiksniai;
• Sisteminė raudonoji vilkligė, cukrinis diabetas, hemolizinis ureminis sindromas, Krono liga ir opinis kolitas, pjautuvinė anemija ir kitos ligos, kuriomis gali pasireikšti periferinės kraujotakos sutrikimai;
• Ligos, kurios atsirado pirmą kartą arba pasunkėjo nėštumo metu arba vartojant lytinius hormonus, įskaitant cholestazinę gelta, nėštumo pūslelinę, cholestazinį niežėjimą, Sydenham chorėją, cholelitiazę, porfiriją, otosklerozę su klausos sutrikimu;
• Hipertrigliceridemija;
• Pogimdyvinis laikotarpis.

Klayra vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Clayra tabletės geriamos, jei reikia, nuplaunamos vandeniu ar kitu skysčiu, neatsižvelgiant į valgį. Vaistas turi būti vartojamas kiekvieną dieną (nuolat), po 1 tabletę per dieną maždaug tuo pačiu laiku 28 dienų kalendoriuje nurodyta tvarka, po to tabletės paimamos iš naujos pakuotės.

Paprastai kraujavimas iš mėnesinių prasideda geriant paskutines kalendorinės pakuotės tabletes. Kai kurioms moterims jos prasideda pradėjus vartoti tabletes iš naujos pakuotės.

Jei moteris anksčiau nenaudojo hormoninės kontracepcijos, Claira pradedama vartoti pirmąją natūralaus mėnesinių ciklo dieną.

Pereinant nuo kito kombinuoto hormoninio kontraceptiko, Claira pradedama vartoti kitą dieną po paskutinės veikliosios (turinčios veikliosios medžiagos) piliulių vartojimo. Naudojant transderminį pleistrą ar makšties žiedą, Klayra reikia gerti tą dieną, kai jie pašalinami.

Perėjimas nuo „mini-pili“naudojimo gali būti atliekamas bet kurią dieną, nuo injekcijos metodo - kitos injekcijos paskyrimo dieną, nuo gimdos sistemos su progestogeno ar implanto išsiskyrimu - jų pašalinimo dieną. Per pirmąsias 9 Klayra vartojimo dienas rekomenduojama naudoti papildomą barjerinį kontracepcijos metodą.

Po aborto, atlikto per pirmąjį nėštumo trimestrą, Claira galima vartoti nedelsiant, nenaudojant papildomų kontraceptinių priemonių.

Po aborto antrame nėštumo trimestre ir po gimdymo vaistas vartojamas 21–28 dienomis. Jei pradėsite vartoti Klayra vėliau, per pirmąsias 9 dienas turėtumėte naudoti papildomą barjerinį kontracepcijos metodą. Tais atvejais, kai lytinis aktas jau įvyko, nėštumas turi būti atmestas arba kol prasideda pirmosios mėnesinės prieš pradedant gydymą.

Praleistos neaktyvios (baltos) tabletės yra nereikšmingos. Jei praleidote aktyvių tablečių vartojimą per 12 valandų, apsauga nuo kontraceptikų nesumažėja, o praleistas tabletes reikia išgerti, kai tik moteris apie tai prisimena. Ateityje „Klayra“priėmimas tęsiamas pagal įprastą schemą.

Jei atidedate aktyviųjų tablečių vartojimą ilgiau nei 12 valandų, apsauga nuo kontraceptikų gali sumažėti. Praleistą tabletę reikia išgerti, kai tik moteris apie tai prisimena, net jei tai reiškia, kad vienu metu reikia išgerti 2 tabletes. Ateityje „Klayra“priėmimas tęsiamas pagal įprastą schemą.

Priklausomai nuo dienos, kurią moteris praleido gerdama vieną tabletę ilgiau nei 12 valandų, reikia laikytis šių taisyklių:

• 1-2 dienos (tamsiai geltonos tabletės): praleistą tabletę reikia išgerti nedelsiant, o kitą - gerti pagal įprastą schemą (net vartojant po 2 tabletes per vieną dieną);
• 3-7 dienos (rausvos tabletės): per kitas 9 dienas reikia imtis papildomų kontracepcijos priemonių, tabletes vartoti toliau kaip įprasta;
• 8–17 dienų (šviesiai geltonos tabletės): kitas 9 dienas reikia naudoti papildomas kontraceptines priemones;
• 18–24 diena (šviesiai geltonos tabletės): turėtumėte nedelsdami pradėti vartoti vaistą iš naujos kalendorinės pakuotės (nuo pirmosios tabletės), per kitas 9 dienas reikia imtis papildomų kontracepcijos priemonių;
• 25–26 diena (raudonos tabletės): praleistą tabletę reikia išgerti nedelsiant, o kitą - įprastu laiku (net vartojant po 2 tabletes per vieną dieną);
• 27–28 diena (baltos tabletės - placebas): turite tęsti Klayra vartojimą įprastu būdu, išmesdami praleistas tabletes.

Per vieną dieną leidžiama išgerti ne daugiau kaip 2 Claira tabletes.

Kuo daugiau tablečių (laikotarpiu nuo 3 iki 24 dienų, ypač turinčių dviejų veikliųjų medžiagų derinį) buvo praleista, ir kuo arčiau vaisto praleidimo diena buvo neveiksnių tablečių vartojimo fazė, tuo labiau tikėtinas nėštumas (tais atvejais, kai per 7 dienas prieš praleistas lytinis aktas).

Jei dabartinės kalendorinės pakuotės pabaigoje / naujos kalendorinės pakuotės pradžioje nėra mėnesinių kraujavimo, reikia atsižvelgti į nėštumo tikimybę.

Sergant sunkiais virškinimo trakto sutrikimais, vaisto veikliųjų medžiagų absorbcija gali būti nepakankama, todėl rekomenduojama naudoti papildomas kontraceptines priemones.

Tais atvejais, kai išgėrus tabletę, kurioje yra veikliosios medžiagos, atsiranda vėmimas praėjus 3-4 valandoms, taikomos rekomendacijos dėl praleistų tablečių vartojimo. Jei moteris nenori keisti įprasto Klayra vartojimo režimo, ji turi iš naujo paketo išgerti atitinkamų papildomų tablečių.

Moterys po menopauzės neturėtų vartoti Clairos.

Šalutiniai poveikiai

Vartojant Klayra, gali išsivystyti šie šalutiniai poveikiai:

• Nervų sistema: dažnai - galvos skausmas, įskaitant įtampos galvos skausmą; retai - galvos svaigimas, sumažėjusi nuotaika / depresija, sumažėjęs libido, psichikos sutrikimai, nuotaikos pokyčiai; retai - agresyvumas, afektinis labilumas, nervingumas, nerimas, padidėjęs lytinis potraukis, sutrikęs dėmesys, disforija, miego sutrikimai, stresas, nerimas, galvos sukimasis, parestezija;
• Virškinimo sistema: dažnai - pilvo skausmas (įskaitant pilvo pūtimą); retai - pykinimas, viduriavimas, vėmimas; retai - gastroezofaginis refliuksas;
• Širdies ir kraujagyslių sistema: retai - padidėjęs kraujospūdis, migrena (su aura ir be jos); retai - karščio bangos į veidą, kraujavimas iš išsiplėtusių venų, skausmas palei venas, mažinantis kraujospūdį;
• Lytinė sistema: dažnai - diskomfortas ir skausmas pieno liaukose, amenorėja, spenelių sutrikimai, dismenorėja, spenelių skausmai, metroragija; nedažnai - pieno liaukų padidėjimas ir difuzinis sustorėjimas, fibrocistinė krūties liga, gimdos kaklelio epitelio displazija, dispareunija, disfunkcinis kraujavimas iš gimdos, menoragija, skausmas dubens srityje, kiaušidžių cistos, priešmenstruacinis sindromas, gimdos leiomioma, išskyros iš makšties, gimdos gleivinė vulvovaginalinėje srityje; retai - gerybiniai navikai pieno liaukoje, galaktorėja, krūties cista, kraujavimas lytinio akto metu, kraujavimas iš makšties, uždelstas menstruacinis kraujavimas, hipomenorėja, plyšusi kiaušidžių cista, deginimo pojūtis makštyje, kraujavimas iš makšties / gimdos (įskaitant diskomfortą vulvovaginoje, kvapas iš makštis,tepimas);
• Kepenys: retai - židininė mazginė kepenų hiperplazija, padidėjęs alanino aminotransferazės aktyvumas;
• Raumenų ir kaulų sistema: retai - sunkumo jausmas, raumenų spazmai, nugaros skausmai;
• Poodinis audinys ir oda: dažnai spuogai; retai - alopecija, bėrimas (įskaitant dėmėtą bėrimą), niežėjimas (įskaitant niežtintį bėrimą, generalizuotą niežėjimą) retai - neurodermitas, alerginės odos reakcijos (įskaitant dilgėlinę, alerginį dermatitą), dermatitas, chloazma, hirsutizmas, hipertrichozė, seborėja, pigmentacijos sutrikimai, nepatikslinti odos pažeidimai, įskaitant odos veržimo pojūtį;
• Regos organas: retai - kontaktinių lęšių netoleravimas;
• Invazijos ir infekcijos: retai - grybelinės infekcijos, makšties kandidozė, nepatikslintos makšties infekcijos; retai - vulvovaginalinės grybelinės infekcijos, versicolor versicolor, herpes, kandidozė, įtariamas akies histoplazmozės sindromas, bakterinė vaginozė, šlapimo takų infekcijos;
• Virškinimo sutrikimai ir medžiagų apykaita: retai - padidėjęs apetitas; retai - hipertrigliceridemija, skysčių susilaikymas;
• Bendrieji simptomai: dažnai - svorio padidėjimas; retai - svorio kritimas, edema, dirglumas; retai - negalavimas, krūtinės skausmas, limfadenopatija, nuovargis.

Perdozavimas

Perdozavus Klaira, rimtų sveikatos problemų paprastai nepastebima. Perdozavus veikliųjų tablečių, gali pasireikšti visiems ŠKL būdingi simptomai: tepimas dėmėmis, metroragija, pykinimas, vėmimas. Tokiais atvejais rekomenduojamas simptominis gydymas.

Specialios instrukcijos

Prieš pradedant vartoti Claira, reikia atidžiai įvertinti jo paskyrimo kontraindikacijas, atsižvelgiant į moters šeimos istoriją, gyvenimo istoriją, taip pat ginekologinę ir bendrą medicininę apžiūrą.

Didžiausia venų tromboembolijos rizika pastebima pirmaisiais Klayra vartojimo metais (daugiausia per pirmuosius 3 mėnesius).

Kitų kraujagyslių (pvz., Mezenterinių, kepenų, inkstų, tinklainės kraujagyslių, smegenų venų ir arterijų) trombozė yra labai reta.

Tromboembolijos ir trombozės (arterijų ir (arba) venų) rizika padidėja rūkantiems žmonėms su amžiumi ir esant šioms ligoms / būklėms:

• Šeimos istorija apie venų ar arterijų tromboemboliją;
• Nutukimas (kūno masės indeksas viršija 30 kg / m²);
• Prieširdžių virpėjimas;
• Dislipoproteinemija;
• Arterinė hipertenzija;
• Širdies vožtuvo liga;
• Migrena;
• Ilgalaikis imobilizavimas;
• Platus chirurginis įsikišimas, bet kokios apatinių galūnių operacijos, dideli sužalojimai.

Būtina atsižvelgti į padidėjusią tromboembolijos riziką pogimdyminiu laikotarpiu. Taip pat galima išsivystyti periferinės kraujotakos sutrikimus moterims, sergančioms cukriniu diabetu, sistemine raudonąja vilklige, hemoliziniu uremijos sindromu, lėtinėmis uždegiminėmis žarnų ligomis (Krono liga ar opiniu kolitu) ir pjautuvine anemija.

Padidėjęs migrenos sunkumas ir dažnis gali būti priežastis nedelsiant nutraukti Klayra vartojimą.

Retais atvejais vartojant vaistą išsivystė gerybiniai, o ypač retais atvejais - piktybiniai kepenų navikai. Esant stipriam viršutinės pilvo dalies skausmui, padidėjus kepenims ar padidėjus kraujavimui į pilvo ertmę, diferencinės diagnostikos metu negalima atmesti kepenų navikų.

Kasos rizika susirgti hipertrigliceridemija yra didesnė.

Vystantis nuolatiniam, kliniškai reikšmingam kraujospūdžio padidėjimui, Klayra vartojimą reikia atšaukti.

Esant paveldimoms angioneurozinės edemos formoms, vaistas gali pabloginti arba sukelti angioneurozinės edemos simptomus.

Claira vartojimas gali turėti įtakos kai kurių laboratorinių tyrimų rezultatams, įskaitant skydliaukės, kepenų, inkstų ir antinksčių funkcijos biocheminius parametrus, transporto baltymų koncentraciją plazmoje, angliavandenių apykaitos parametrus, fibrinolizę ir krešėjimą.

Vartojant Klayra, ypač pirmaisiais gydymo mėnesiais, gali išsivystyti nereguliarus menstruacinis kraujavimas dėmėtos išskyros arba proveržio gimdos kraujavimo pavidalu. Bet koks nereguliarus mėnesinių kraujavimas turėtų būti vertinamas tik po 3 mėnesinių ciklų (po adaptacijos laikotarpio).

Jei nereguliarus menstruacinis kraujavimas pasikartoja arba jei jis pasireiškia pirmą kartą po ankstesnių įprastų ciklų, reikia atlikti išsamų tyrimą, kad būtų išvengta piktybinių navikų ar nėštumo.

Klayra veiksmingumas gali sumažėti dėl virškinimo trakto sutrikimų, praleidžiant veikliąsias medžiagas turinčias tabletes, taip pat dėl kartu vartojamų vaistų.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Nebuvo jokio neigiamo vaisto poveikio gebėjimui vairuoti automobilį ar dirbti su sudėtingais mechanizmais, tačiau pacientams, kuriems adaptacijos laikotarpiu (pirmuosius 3 Klayra vartojimo mėnesius) pasireiškia sutrikusios koncentracijos sutrikimai ir galvos svaigimas, patariama būti atsargiems.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumo metu Klayra vartoti negalima. Jei vartojant kontraceptines priemones pastoja, ją reikia nedelsiant atšaukti. Tačiau dideliu mastu atlikti epidemiologiniai tyrimai neįrodo padidėjusio įgimtų anomalijų pavojaus vaikams, gimusiems moterims, vartojusioms tokius vaistus iki nėštumo, taip pat jų teratogeninio poveikio vaisiui, kai jų atsitiktinai vartojama nėštumo pradžioje.

Claira gali paveikti laktaciją, nes veikliosios vaisto medžiagos gali sumažinti gaminamo motinos pieno kiekį ir pakeisti jo cheminę sudėtį. Šiuo atžvilgiu žindymo laikotarpiu šio kontraceptiko vartoti nerekomenduojama. Nedidelis kontraceptinių hormonų ir (arba) jų metabolitų kiekis gali patekti į motinos pieną.

Vaikų vartojimas

Vaistas mergaitėms skiriamas tik prasidėjus menarchei.

Sutrikus inkstų funkcijai

Claira poveikis pacientų, kurių inkstų funkcija sutrikusi, organizmui nebuvo rimtai ištirtas. Turima informacija nereiškia, kad šios kategorijos moterims reikia koreguoti kontraceptikų dozavimo režimą.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Vaistą draudžiama vartoti vyresnio amžiaus pacientams po menopauzės.

Vaistų sąveika

Klayra sąveika su kai kuriais kitais vaistais gali sukelti kontraceptinio poveikio nebuvimą ir (arba) išsivystyti kraujavimą iš gimdos. Visų pirma būtina atsižvelgti į Klayra vartojimo kartu su tokiais vaistais poveikį:

• Rifampicinas, karbamazepinas, fenitoinas, primidonas, barbitūratai ir galbūt okskarbazepinas, griseofulvinas, topiramatas, ritonaviras, felbamatas, taip pat preparatai, kurių sudėtyje yra jonažolės: padidėjęs lytinių hormonų klirensas;
• Nukleozidiniai atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (pvz., Nevirapinas) ir jų deriniai, ŽIV proteazės inhibitoriai (pvz., Ritonaviras): poveikis kepenų metabolizmui;
• Vaistai, sukeliantys mikrosominius fermentus, antibiotikai: sumažėja estrogenų enterohepatinė cirkuliacija ir atitinkamai sumažėja estradiolio koncentracija (šių vaistų vartojimo laikotarpiu ir dar 28 dienas po jų atšaukimo rekomenduojama naudoti kitokį kontracepcijos metodą arba naudoti barjerinius kontracepcijos metodus);
• Greipfrutų sultys, azoliniai priešgrybeliniai vaistai, verapamilis, cimetidinas, diltiazemas, antidepresantai, makrolidai: padidina dienogesto koncentraciją kraujo plazmoje.

Analogai

Clairos analogai yra šie: Benatex, Ginepriston, Jess, Decazol, Diane-35, Nonoxylene, Noretin, Novaring, Novinet, Lindinet 20, Logest, Lactinet, Mirena, Microginon, Marvelon, Regulon, Tri-Regol, Pharmatex, Femoden, Charoxosetta, Erotexos, Escapelis, Jarina.

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje temperatūroje iki 30 ° C.

Tinkamumo laikas yra 4 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Galima įsigyti be recepto.

Atsiliepimai apie Claira

Remiantis apžvalgomis, Klaira turi didelį kontraceptinį poveikį, kai jis naudojamas reprodukcinio amžiaus moterims. Gydytojai mano, kad ši kontraceptinė priemonė gerai apsaugo nuo neplanuoto nėštumo ir tuo pačiu teigiamai veikia bendrą moters kūno būklę. Pacientų nuomonė apie šias kontraceptines tabletes yra gana prieštaringa. Kai kurie pažymi jų didelį efektyvumą, kai nėra šalutinių poveikių, kiti pastebėjo šalutinį poveikį priėmimo metu, tačiau jie buvo trumpalaikiai.

Dauguma atsiliepimų apie Clairą internete yra neutralūs arba teigiami. Pacientai, kurie jį vartojo nustatę endometriozės diagnozę, ypač gerai reaguoja į vaistą. Jų teigimu, reguliariai vartojant kontraceptiką, specifiniai ligos simptomai visiškai išnyko. Tačiau Klayra vartojimo trukmė buvo kitokia, todėl kurso trukmę turėtų pasirinkti gydytojas.

Claira kaina vaistinėse

Vidutiniškai „Klayra“kaina vaistinėse yra 940–1295 rubliai (už 28 tablečių pakuotę) ir 2630–3150 rublių (už 84 tablečių pakuotę).

Klaira: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Klayra plėvele dengtos tabletės 28 vnt. 1028 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Klayra tabletės 28 vnt. 1096 RUB Pirkite

„Klayra“plėvele dengtos tabletės 84 vnt. 2740 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

„Klayra“tabletės 84 vnt. 2896 RUB Pirkite

Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!