Midiana - Tablečių Vartojimo Instrukcijos, Analogai, Kaina, Apžvalgos

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Midiana

„Midiana“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Už kepenų funkcijos pažeidimus
11. 11. Vaistų sąveika
12. 12. Analogai
13. 13. Sandėliavimo sąlygos
14. 14. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
15. 15. Atsiliepimai
16. 16. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Midiana

ATX kodas: G03AA12

Veiklioji medžiaga: drozpirenonas + etinilestradiolis (drozpirenonas + etinilestradiolis)

Gamintojas: Gedeon Richter (Vengrija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018-10-26

Kainos vaistinėse: nuo 400 rublių.

Pirkite

„Midiana“yra kontraceptinis vaistas.

Išleidimo forma ir kompozicija

Dozavimo forma „Midiana“- plėvele dengtos tabletės: apvalios, abipus išgaubtos, baltos, vienoje pusėje įspausta „G63“(21 tabletė lizdinėje plokštelėje, 1 arba 3 lizdinės plokštelės kartoninėje dėžutėje).

1 tabletės sudėtis:

• veikliosios medžiagos: drospirenonas - 3 mg, etinilestradiolis - 0,03 mg;
• pagalbinės medžiagos: magnio stearatas, laktozės monohidratas, kukurūzų krakmolas, iš anksto želatinizuotas kukurūzų krakmolas, povidonas K-25;
• plėvelės apvalkalas: baltas opadras Colorcon 85G18490 [polivinilo alkoholis, sojos lecitinas, talkas, titano dioksidas (E171), makrogolis 3350].

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

„Midiana“yra kombinuotas vaistas, jo kontraceptinį poveikį visų pirma lemia ovuliacijos slopinimas, taip pat struktūriniai ir funkciniai endometriumo pokyčiai.

Be kontraceptinio poveikio, drospirenonas, vartojamas terapinėmis dozėmis, turi antiandrogeninį ir silpną antimineralokortikoidinį poveikį, tuo tarpu jis neturi estrogeninio, gliukokortikoidinio, antigliukokortikoidinio aktyvumo, todėl jo farmakologinis pobūdis yra panašus į natūralų progesteroną.

Be to, yra įrodymų, kad vartojant kombinuotus geriamuosius kontraceptikus sumažėja kiaušidžių ir endometriumo vėžio išsivystymo rizika.

Farmakokinetika

Drospirenonas

Drospirenonas nėra visiškai absorbuojamas, jo biologinis prieinamumas yra 76–85% ir nepriklauso nuo suvartojamo maisto kiekio. Didžiausia koncentracija serume yra 37 ng / ml ir pasiekiama per kelias valandas. Pirmojo ciklo metu pusiausvyros koncentracija 60 ng / ml pasiekiama po 7–14 valandų. Koncentracijos serume sumažėjimas vyksta dviem fazėmis, jungiantis prie serumo albumino.

Drospirenono metabolitus vaizduoja rūgštinės formos, susidariusios atidarius laktono žiedą. Vidutinis tariamasis pasiskirstymo tūris yra 3,7 l / kg. Metabolinis klirensas yra 1,5 ml / min / kg. Pašalinimo procesas vyksta tik pėdsakais nepakitusiu pavidalu, medžiagų apykaitos produktus išskiria inkstai ir žarnos. Pusinės eliminacijos laikas yra 40 valandų.

Etinilestradiolis

Vartojamas per burną, etinilestradiolis visiškai absorbuojamas per trumpą laiką. Jo absoliutus biologinis prieinamumas yra 45%. Didžiausia koncentracija išgėrus pirmąją dozę yra 0,03 mg ir pasiekiama per kelias valandas. Ryšys su plazmos baltymais yra 98%, tariamasis pasiskirstymo tūris yra 5 l / kg. Etinilestradiolis gali sukelti SHBG (lytinį hormoną surišančio globulino) ir transkortino sintezę kepenyse. Medžiaga visiškai metabolizuojama. Metabolinis klirensas yra 5 ml / min / kg. Etinilestradiolis metabolitų pavidalu išsiskiria pro inkstus ir žarnas. 0,02% suvartotos dozės yra motinos piene.

Vartojimo indikacijos

Pagal instrukcijas Midiana yra skirta kontracepcijai.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• komplikuoti širdies vožtuvo aparato pažeidimai, nekontroliuojama arterinė hipertenzija, prieširdžių virpėjimas;
• ilgalaikis imobilizavimas sunkių chirurginių operacijų metu;
• venų trombozė, įskaitant istoriją (giliųjų venų trombozė, plaučių embolija);
• arterijų trombozė arba būklės prieš jų atsiradimą, įskaitant anamnezę (pavyzdžiui, miokardo infarktas, krūtinės angina, trumpalaikis išeminis priepuolis);
• arterinių trombozių rizikos veiksnių, tokių kaip cukrinis diabetas, sunki dislipoproteinemija, sunki arterinė hipertenzija, buvimas;
• polinkis į arterijų ar venų trombozę (pvz., atsparumas aktyvuotam baltymo C, baltymo C trūkumui, baltymo S trūkumui, antitrombino III trūkumui, hiperhomocisteinemijai ir antifosfolipidinių antikūnų, tokių kaip antikūnai prieš kardiolipiną, vilkligės antikoaguliantą);
• smegenų kraujagyslių ligos, įskaitant anamnezę;
• pankreatitas (įskaitant buvusią sunkią hipertrigliceridemiją);
• kepenų nepakankamumas;
• kepenų navikai, įskaitant istoriją (gerybiniai ar piktybiniai);
• sunki kepenų liga, įskaitant anamnezę (prieš normalizuojant kepenų funkcijos tyrimus);
• inkstų nepakankamumas (ūmus ar sunkus lėtinis);
• nuo hormonų priklausomos piktybinės reprodukcinės sistemos ligos arba įtarimas jomis;
• kraujavimas iš neaiškios kilmės makšties;
• migrena su buvusiais židininiais neurologiniais simptomais;
• rūkymas vyresnis nei 35 metų;
• nėštumas ar jo įtarimas, laktacijos laikotarpis;
• gliukozės-galaktozės malabsorbcija, paveldimas galaktozės netoleravimas, laktazės trūkumas;
• padidėjęs jautrumas bet kuriam Midiana komponentui.

Giminaitis:

• trombozės ir tromboembolijos rizikos veiksniai;
• rūkymas iki 35 metų;
• dislipoproteinemija;
• kontroliuojama arterinė hipertenzija;
• migrena be židininių neurologinių simptomų;
• širdies vožtuvų liga (nesudėtinga);
• paveldimas polinkis į trombozę;
• ligos, galinčios sukelti periferinės kraujotakos pažeidimus (cukrinis diabetas, Krono liga, sisteminė raudonoji vilkligė, hemolizinis ureminis sindromas, opinis kolitas, pjautuvinė anemija, paviršinių venų flebitas);
• hipertrigliceridemija;
• paveldima angioneurozinė edema;
• kepenų liga;
• ligos, kurios pirmą kartą atsirado ar pasunkėjo nėštumo metu arba ankstesnio lytinių hormonų vartojimo fone (porfirija, pūslelinė, gelta, niežulys, cholelitiazė, otosklerozė su klausos negalia, chloazma, chorea minor);
• pogimdyminis laikotarpis.

„Midiana“naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas

Midian tabletes reikia gerti 21 dieną, kiekvieną dieną tuo pačiu laiku, tokia tvarka, kokia nurodyta lizdinėse plokštelėse. Po to turėtų atsirasti pertrauka vartojant vaistą (7 dienos), kurios metu paprastai prasideda kraujavimas iš mėnesinių (paprastai praėjus 2-3 dienoms po vartojimo nutraukimo), kartais tęsiantis tol, kol bus paimtas kitas paketas.

Jei praėjusį mėnesį nebuvo vartojami hormoniniai kontraceptikai, pirmąsias tabletes reikia išgerti pirmąją mėnesinių ciklo dieną (tai yra pirmąją mėnesinių kraujavimo dieną).

Norint pakeisti kitą geriamąjį kombinuotą kontraceptiką, transderminį pleistrą ar makšties žiedą, „Midiana“reikia vartoti kitą dieną po paskutinės veikliosios tabletės išgėrimo arba tą dieną, kai pašalinsite anksčiau vartojamus vaistus.

Perėjimas nuo mini piliulių gali būti atliekamas bet kurią dieną, nuo injekcijos formos - tą dieną, kai buvo planuojama sekanti injekcija, nuo implanto ar intrauterinio kontraceptiko - jo pašalinimo dieną. Visais šiais atvejais per pirmąsias 7 dienas po perėjimo rekomenduojamas papildomas kontracepcijos metodas.

Nutraukus nėštumą pirmąjį trimestrą, tabletes galima gerti nedelsiant, nereikia papildomų kontracepcijos metodų.

Jei nėštumas nutrūksta antrąjį trimestrą arba po gimdymo, Midiana reikia vartoti 21–28 dienomis. Vėliau pradedant vartoti tabletes, per pirmąsias 7 vaisto vartojimo dienas rekomenduojamas papildomas kontracepcijos metodas. Jei prieš pradėdami vartoti Midiana, turėjote lytinių santykių, turėtumėte neįtraukti nėštumo arba palaukti, kol prasidės mėnesinės.

Praleistų tablečių vartojimas

Vėluojant vartoti Midiana ne ilgiau kaip 12 valandų, kontraceptinis poveikis nesumažėja. Tokiu atveju reikia kuo greičiau išgerti piliulę ir tada jas išgerti įprastu laiku.

Jei vėluojate išgerti tabletę daugiau nei 12 valandų, turėtumėte prisiminti 2 taisykles:

• negalima nutraukti vaisto vartojimo ilgiau nei 7 dienas;
• būtina tinkamai vartoti vaistą 7 dienas, kad tinkamai nuslopintų kiaušidžių funkcionavimo pagumburio-hipofizio sistemą.

Šiuo atžvilgiu svarbios šios rekomendacijos:

• pirmoji savaitė: praleistą dozę reikia išgerti kuo greičiau, tuo pačiu metu išgeriant 2 tabletes. Toliau vaistas vartojamas įprastu laiku, o 7 dienas naudojami papildomi barjeriniai kontracepcijos metodai. Nėštumo tikimybė priklauso nuo praleistų tablečių skaičiaus ir 7 dienų pertraukos artumo;
• antroji savaitė: praleistą dozę reikia išgerti kuo greičiau, tuo pačiu metu vartojant 2 tabletes. Tada vaistas vartojamas įprastu laiku. Jei per praėjusias 7 dienas nebuvo trūkstamų tablečių, papildomų kontracepcijos metodų nereikia. Jei praleidote bent 1 tabletę, papildomas kontracepcijos metodas reikalingas ne kitas 7 dienas;
• trečia savaitė: jei praėjusias 7 dienas nebuvo praleistų tablečių, papildomų kontracepcijos metodų nereikia; priešingu atveju tai yra būtina, arba turėtumėte kuo greičiau vartoti vaistą ir tęsti jo vartojimą kaip įprasta, tada pradėkite naują pakuotę be pertraukos arba nustokite vartoti tabletes 7 dienas (įskaitant praleistas dienas) ir tada tęsti vartojimą iš naujos pakuotės.

Norėdami atitolinti kraujavimą iš nutraukimo, neturėtumėte daryti pertraukos vartodami Midiana, bet pradėti vartoti kitą pakuotę iškart po ankstesnės. Vėlavimas gali trukti iki tablečių vartojimo iš 2 pakuočių pabaigos. Šiuo atveju galima pastebėti dėmę, taip pat atsirasti proveržio gimdos kraujavimo rizika. Po 7 dienų pertraukos vaistas tęsiamas iš naujos pakuotės. Norėdami atitolinti kraujavimo nutraukimą, reikiamą dienų skaičių turėtumėte sutrumpinti kitą vaisto vartojimo pertrauką. Tačiau kuo trumpesnė ši pertrauka, tuo didesnė rizika, kad nebus kraujavimo iš nutraukimo, o iš antros pakuotės vartojant tabletes atsiras dėmių išskyros ir kraujavimas iš gimdos.

Pasireiškus sunkioms virškinimo trakto reakcijoms, galima nevisiškai absorbuoti vaistą, todėl šiuo atveju būtinos papildomos kontracepcijos priemonės. Jei po tabletės išgėrimo vemiama per 3-4 valandas, kuo greičiau išgerkite naują tabletę.

Tuo atveju, kai planuojate tęsti įprastą „Midiana“režimą, papildomos tabletės turėtų būti paimtos iš kitos pakuotės.

Šalutiniai poveikiai

• nervų sistema: depresija, emocinis labilumas, galvos skausmas, sumažėjęs ar padidėjęs libido;
• endokrininė sistema: menstruacinio ciklo nepakankamumas, pieno liaukų skausmas, tarpmenstruacinis kraujavimas, išskyros iš pieno liaukų;
• jutimo organai: klausos praradimas, blogas kontaktinių lęšių toleravimas;
• virškinimo sistema: pilvo skausmas, pykinimas, viduriavimas, vėmimas;
• oda ir poodinis audinys: egzema, spuogai, odos bėrimas, dilgėlinė, mazginė ir daugiaformė eritema, niežulys, chloazma;
• kraujagyslių sistema: migrena, padidėjęs ar sumažėjęs kraujospūdis, trombozė (arterinė ir veninė), tromboembolija;
• sisteminės ir lokalios reakcijos: svorio padidėjimas, skysčių susilaikymas, svorio kritimas;
• imuninė sistema: bronchų spazmas;
• reprodukcinė sistema ir pieno liauka: makšties kandidozė, aciklinis kraujavimas iš makšties (tepinėlis ar kraujavimas iš gimdos), skausmas, užsitęsimas, krūtų padidėjimas, vaginitas, išskyros iš krūties, padidėjęs išskyros iš makšties.

Perdozavimas

Duomenų apie drospirenono ir etinilestradiolio perdozavimą nėra. Tačiau galimas pykinimas, vėmimas ir tepimas ar kraujavimas iš makšties. Tokiais atvejais rekomenduojama simptominė terapija.

Specialios instrukcijos

Būtina pasverti naudos ir rizikos santykį, jei pacientas turi toliau aprašytų rizikos veiksnių. Kai viena iš šių būklių sustiprėja arba pasireiškia pirmą kartą, rekomenduojama kreiptis į gydytoją:

• kraujotakos sistemos pažeidimas: venų tromboembolijos (VTE) rizika pacientams, vartojantiems Midiana, yra šiek tiek didesnė nei moterų, kurios nevartoja hormoninių kontraceptikų, tačiau mažesnė nei nėščioms moterims. VTE rizika ypač padidėja pirmaisiais Midiana vartojimo metais. VTE 1-2% atvejų yra mirtina. Taip pat yra nedidelė trombembolijos rizika arterijose ir kitose kraujagyslėse. Tačiau priežastinis ryšys tarp šių šalutinių poveikių pasireiškimo vartojant kombinuotus geriamuosius kontraceptikus nebuvo įrodytas. Venų ir arterijų trombozės ar tromboembolijos simptomai: vienpusis galūnės skausmas ar patinimas, staigus stiprus krūtinės skausmas, dusulys, kosulio priepuolis, neįprastai užsitęsęs galvos skausmas, staigus regėjimo praradimas (dalinis ar visiškas), diplopija, afazija, neaiški kalba, galvos svaigimas,sąmonės netekimas su priepuoliu ar be jo, silpnumas, jutimo praradimas vienoje kūno dalyje (labai reikšmingas), judėjimo sutrikimai, ūmaus pilvo požymiai. Trombozės ir tromboembolijos rizika padidėja esant šiems rizikos veiksniams: amžius, tromboembolijos buvimas artimiesiems, ilgalaikis imobilizavimas, nutukimas, rūkymas (ypač vyresniems nei 35 metų), dislipoproteinemija, arterinė hipertenzija, migrena, širdies vožtuvų ligos, prieširdžių virpėjimas. Vieno ar kelių iš šių veiksnių buvimas gali būti kontraindikacija vartoti Midiana;giminaičių tromboembolija, ilgalaikis imobilizavimas, nutukimas, rūkymas (ypač vyresniems nei 35 metų), dislipoproteinemija, arterinė hipertenzija, migrena, širdies vožtuvų ligos, prieširdžių virpėjimas. Vieno ar daugiau šių veiksnių buvimas gali būti kontraindikacija vartoti Midiana;giminaičių tromboembolija, ilgalaikis imobilizavimas, nutukimas, rūkymas (ypač vyresniems nei 35 metų), dislipoproteinemija, arterinė hipertenzija, migrena, širdies vožtuvų ligos, prieširdžių virpėjimas. Vieno ar daugiau šių veiksnių buvimas gali būti kontraindikacija vartoti Midiana;
• navikai: kai kurie tyrimai rodo padidėjusią gimdos kaklelio vėžio riziką, ilgai vartojant kombinuotus geriamuosius kontraceptikus. 54 epidemiologinių tyrimų metaanalizė parodė, kad jie šiek tiek padidino santykinę riziką susirgti krūties vėžiu. Ši rizika sumažėja 10 metų po jų pasitraukimo. Klinikiniai krūties vėžio pasireiškimai pacientams, kurie kada nors vartojo kombinuotus geriamuosius kontraceptikus, buvo mažiau ryškūs nei moterų, kurios jų niekada nevartojo. Retai jų vartojimo fone pastebimas gerybinių kepenų navikų išsivystymas, dar rečiau - piktybiniai. Kartais tai sukėlė gyvybei pavojingą kraujavimą iš pilvo ertmės. Šios komplikacijos simptomai: stiprus viršutinės pilvo dalies skausmas,padidėjusios kepenys ar kraujavimo iš pilvo ertmės požymiai;
• kitos sąlygos: „Midiana“gali šiek tiek sulaikyti kalį dėl progesterono komponento, kuris yra aldosterono antagonistas, ypač pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas ir tuo pačiu metu vartojami kalį slopinantys vaistai. Šiai pacientų grupei pirmojo vaisto vartojimo ciklo metu rekomenduojama kontroliuoti kalio kiekį kraujo serume. Moterims, sergančioms hipertrigliceridemija (įskaitant šeimos istoriją), yra rizika susirgti pankreatitu vartojant Midiana. Retais atvejais galimas reikšmingas, ilgalaikis kraujospūdžio padidėjimas, kuris nereaguoja į antihipertenzinį gydymą, todėl reikia nutraukti vaisto vartojimą. Esant paveldimai angioneurozinei edemai, gali padidėti simptomai. Sergant cukriniu diabetu pacientus reikia atidžiai prižiūrėti,ypač Midiana suvartojimo pradžioje. Yra pranešimų apie endogeninės depresijos, epilepsijos, opinio kolito ir Krono ligos padaugėjimą vartojant kombinuotus geriamuosius kontraceptikus.

Prieš pradėdami vartoti Midiana, turėtumėte atlikti medicininę apžiūrą. Tolesnis stebėjimas ir medicininių apžiūrų dažnumas nustatomi individualiai, bet ne rečiau kaip 1 kartą per 6 mėnesius. Vaistas neapsaugo nuo lytiniu keliu plintančių ligų, įskaitant ŽIV infekciją.

„Midiana“priėmimas gali sukelti ciklo netaisyklingumą, šiuo požiūriu kraujavimo reguliarumo vertinimas gali būti objektyvus tik po trijų vaisto vartojimo ciklų.

Dukart iš eilės kraujavimo nutraukimo nebuvimas yra priežastis atlikti tyrimus, siekiant atmesti / patvirtinti nėštumo pradžią.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Nebuvo atlikta Midiana įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ir kitų sudėtingų mechanizmų, kuriems reikalingas psichomotorinių reakcijų greitis, tyrimų.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu Midian tablečių vartoti draudžiama. Kai vartojant vaistą atsiranda nėštumas, turėtumėte nedelsdami nutraukti jo vartojimą.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Dėl ūmaus ar lėtinio kepenų funkcijos sutrikimo reikia nutraukti Midiana vartojimą, kol rodikliai normalizuosis.

Vaistų sąveika

• fenitoinas, barbitūratai, karbamazepinas, primidonas, rifampicinas, okskarbazepinas, topiramatas, ritonaviras, felbamatas, griseofulvinas, jonažolė: dėl mikrosomų fermentų indukcijos gali padidėti lytinių hormonų klirensas;
• ritonaviras ir kiti ŽIV proteazės inhibitoriai, ne nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (pvz., nevirapinas): veikia metabolizmą kepenyse;
• antibiotikai iš tetraciklino ir penicilino serijos: gali sumažinti etinilestradiolio koncentraciją sumažindami žarnyno ir kepenų estrogenų recirkuliaciją.

Vartojant „Midiana“kartu su aukščiau išvardytais vaistais, rekomenduojama naudoti papildomą barjerinį kontracepcijos metodą arba pereiti prie kitų kontraceptikų vartojimo. Vartodami vaistus, kurių sudėtyje yra veikliųjų medžiagų, turinčių įtakos kepenų mikrosomų fermentams (ir per 28 dienas po jų atšaukimo), taip pat antibiotikus (ir per 7 dienas po jų atšaukimo), papildomai turėtumėte naudoti nehormoninį kontracepcijos metodą (išskyrus griseofulviną ir rifampiciną). …

Vaisto vartojimas gali paveikti vienu metu vartojamų vaistų metabolizmą:

• ciklosporinas: padidėja Midiana koncentracija plazmoje;
• lamotriginas: sumažina Midiana koncentraciją plazmoje;
• reninas: padidėja jo aktyvumas.

Analogai

„Midiana“analogai yra: Yarina, Simitsia, Anabella, Vidora, Jess, Dimia, Leia, Model Trend, Yamera.

Laikymo sąlygos

Laikyti atokiau nuo šviesos, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas yra 2 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Midian

Atsiliepimai apie „Midian“tinkle dažniausiai yra teigiami, tarp vaistų privalumų jie pastebi, kad trūksta jo poveikio odai, svoriui ir libido, o tai yra didelis patikimumo laipsnis. Pagrindinis trūkumas yra tas, kad „Midiana“negalima rasti visose vaistinėse. Be to, kai kurie pacientai atkreipia dėmesį į sunkią priklausomybę, kurią komplikuoja galvos skausmai, virškinimo trakto sutrikimai ir kt.

„Midiana“kaina vaistinėse

Apytikslė „Midiana“kaina yra 740 rublių. vienoje pakuotėje yra 21 tabletė.

„Midiana“: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Midiana 3 mg + 30 mcg plėvele dengtos tabletės 21 vnt. 400 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

„Midiana“tabletės 21 vnt. 690 RUB Pirkite

Midiana 3 mg + 30 mcg plėvele dengtos tabletės 63 vnt. 1673 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

„Midiana“tabletės 63 vnt. 1794 RUB Pirkite

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!