Mikardis - Vartojimo Instrukcijos, Kaina, Apžvalgos, Tablečių Analogai

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Mikardis

Mikardis: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Micardis

ATX kodas: C09CA07

Veiklioji medžiaga: telmisartanas (telmisartanas)

Gamintojas: „Boehringer Ingelheim Pharma“(Vokietija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 08 26

Kainos vaistinėse: nuo 953 rublių.

Pirkite

Mikardis yra angiotenzino II receptorių antagonistas, antihipertenzinis vaistas.

Išleidimo forma ir kompozicija

Dozavimo forma - tabletės: pailgos, beveik baltos arba baltos, vienoje pusėje - graviravimas „51H“(40 mg tabletės) arba „52H“(80 mg tabletės), kitoje - įmonės simbolis (7 vnt. Lizdinėje plokštelėje. kartono dėžutėje 2 arba 4 lizdinės plokštelės su 40 mg tabletėmis arba 2, 4 arba 8 lizdinės plokštelės su 80 mg tabletėmis ir „Mikardis“vartojimo instrukcijos).

Veiklioji medžiaga: telmisartanas, jo kiekis vienoje tabletėje yra 40 arba 80 mg.

Pagalbinės medžiagos: natrio hidroksidas, polividonas (kollidonas 25), sorbitolis, megluminas, magnio stearatas.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Veiklioji Mikardis medžiaga telmisartanas yra specifinis angiotenzino II receptorių antagonistas. Jam būdingas didelis afinitetas angiotenzino II receptorių AT ₁ potipiui, per kurį atliekamas angiotenzino II poveikis. Telmisartanas neturi agonistinio poveikio angiotenzinui II ir išstumia jį iš savo ryšio su receptoriais ir užmezga ryšį tik su angiotenzino II receptorių AT ₁ potipiu, o jungiasi ilgai.

Vaistas neturi afiniteto kitiems angiotenzino receptoriams, įskaitant AT ₂ potipį. Jų funkcinė reikšmė ir galimo stimuliavimo angiotenzinu II, kurio koncentracija didėja vartojant telmisartaną, poveikis netirtas.

Telmisartanas sumažina aldosterono koncentraciją kraujyje. Neužblokuoja jonų kanalų ir neslopina renino kraujo plazmoje. Jis neslopina kininazės II (angiotenziną konvertuojančio fermento) ir fermento, kuris taip pat yra žalingas bradikininui, todėl nesitikima, kad padidės bradikinino sukeliamas šalutinis poveikis.

Išgėrus 80 mg dozę, telmisartanas visiškai blokuoja hipertenzinį angiotenzino II poveikį. Vaisto poveikis pastebimas per 3 valandas po pirmosios dozės, tęsiasi 24 valandas ir išlieka reikšmingas iki 48 valandų. Ryškus antihipertenzinis poveikis pasireiškia po 4-8 savaičių nepertraukiamo Mikardis vartojimo.

Pacientams, sergantiems arterine hipertenzija, Mikardis mažina diastolinį ir sistolinį kraujospūdį, tuo pačiu neveikdamas širdies ritmo.

Staiga nutraukus telmisartano vartojimą, kraujospūdžio rodikliai palaipsniui grįžta į pradinį lygį, o tai nėra kartu su nutraukimo sindromo išsivystymu.

Farmakokinetika

Įvedęs Mikardis į vidų, telmisartanas greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Jo biologinis prieinamumas yra 50%. Tuo pat metu vartojant maistą, AUC vertė (plotas po koncentracijos ir laiko kreive) mažėja: rodiklis svyruoja nuo 6% (vartojant 40 mg Telmisartan dozę) iki 19% (vartojant 160 mg dozę). Praėjus 3 valandoms po Mikardis vartojimo, vaisto koncentracija plazmoje išnyksta, neatsižvelgiant į maisto vartojimo laiką.

Telmisartanas pasižymi dideliu prisijungimu prie plazmos baltymų (daugiausia albuminu ir alfa ₁ - glikoproteinu) - daugiau kaip 99,5%. Tariamas pasiskirstymo tūris pusiausvyros metu yra vidutiniškai 500 litrų.

Vaistas metabolizuojamas konjuguojant su gliukurono rūgštimi, todėl susidaro farmakologiškai neaktyvūs metabolitai. Jis pašalinamas daugiausia per žarnyną nepakitęs, mažiau nei 2% dozės išsiskiria per inkstus.

Pusinės eliminacijos laikas yra daugiau nei 20. Bendras plazmos klirensas yra 900 ml / min., Kepenų kraujotaka - 1500 ml / min.

Farmakokinetika ypatingose klinikinėse situacijose:

• lytis: moterų didžiausios koncentracijos ir AUC rodikliai yra didesni nei vyrų, atitinkamai apie 3 ir 2 kartus, be reikšmingų „Mikardis“veiksmingumo skirtumų;
• senatvė: senyvų pacientų farmakokinetiniai parametrai nesiskiria nuo jaunų pacientų, todėl dozės koreguoti nereikia;
• vaikų amžius nuo 6 iki 18 metų: kai Mikardis 4 savaites vartojamas 1 mg / kg arba 2 mg / kg dozėmis, telmisartano farmakokinetika yra maždaug panaši į suaugusiųjų, o tai patvirtina medžiagos farmakokinetikos netiesiškumą, ypač atsižvelgiant į didžiausią koncentraciją;
• inkstų nepakankamumas ir hemodializė: telmisartano savybės nesikeičia, todėl dozės koreguoti nereikia. Hemodializė neskatina vaisto pašalinimo iš organizmo;
• lengvi ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimai (A ir B klasės pagal Child-Pugh skalę): paros telmisartano dozė neturi viršyti 40 mg.

Vartojimo indikacijos

„Mikardis“yra vaistas arterinei hipertenzijai gydyti.

Taip pat šis vaistas vartojamas mažinti sergamumą širdies ir kraujagyslių sistemomis ir, atitinkamai, mirtingumą vyresniems nei 55 metų žmonėms, turintiems didelę riziką susirgti širdies ir kraujagyslių sistemos ligomis.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• Paveldimas fruktozės netoleravimas (dėl sorbitolio kiekio);
• Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (C klasė pagal Child-Pugh skalę);
• Obstrukcinės tulžies takų ligos;
• Pirminis aldosteronizmas;
• Amžius iki 18 metų;
• Nėštumas ir žindymo laikotarpis;
• Padidėjęs jautrumas „Mikardis“tablečių komponentams.

Giminaitis:

• Hiperkalemija;
• Hiponatremija;
• Išeminė širdies liga (ŠKL);
• Lėtinis širdies nepakankamumas;
• Idiopatinė hipertrofinė subaortinė stenozė;
• Aortos ir mitralinių vožtuvų stenozė;
• Cirkuliuojančio kraujo kiekio sumažėjimas dėl viduriavimo ar vėmimo, druskos vartojimo apribojimo ir (arba) ankstesnio diuretikų gydymo;
• Kepenų ir (arba) inkstų funkcijos sutrikimas;
• Dvipusė inkstų arterijų stenozė arba vienišo inksto arterijos stenozė;
• Būklės po inkstų transplantacijos.

Mikardis, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas

„Mikardis“tabletes reikia vartoti per burną. Maisto vartojimas neturi įtakos vaisto veiksmingumui.

Sergant arterine hipertenzija, gydymą rekomenduojama pradėti nuo 40 mg paros dozės per 1 dozę. Jei terapinis poveikis yra nepakankamas, paros dozė padidinama iki 80 mg 1 doze, tuo pačiu reikia nepamiršti, kad maksimalus hipotenzinis Mikardis poveikis pasireiškia per 4-8 savaites nuo gydymo pradžios.

Siekiant sumažinti sergamumo širdies ir kraujagyslių rizika, rekomenduojama gerti po 80 mg 1 kartą per dieną. Gydymo pradžioje gali prireikti papildomos kraujospūdžio korekcijos.

Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (A ir B klasės pagal Child-Pugh skalę), Mikardis paros dozė neturi viršyti 40 mg.

Šalutiniai poveikiai

• Infekcijos: viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, šlapimo takų infekcijos (įskaitant cistitą), sepsis (įskaitant mirties atvejus);
• Hematopoetinė sistema: sumažėjusi hemoglobino koncentracija, eozinofilija, anemija, trombocitopenija;
• Kvėpavimo sistema: dusulys;
• Centrinė nervų sistema: depresija, nerimas, alpimas, nemiga, galvos sukimasis;
• Širdies ir kraujagyslių sistema: ryškus kraujospūdžio sumažėjimas, bradikardija, ortostatinė hipotenzija, tachikardija;
• Virškinimo sistema: padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas, diskomfortas skrandyje, dispepsija, burnos džiūvimas, viduriavimas, vidurių pūtimas, pilvo skausmas, vėmimas, taip pat nenormali kepenų funkcija ar kepenų liga (stebint vaistą patekus į rinką, šie sutrikimai nustatyti pacientams iš Japonijos);
• Šlapimo sistema: padidėjusi šlapimo rūgšties ir kreatinino koncentracija kraujyje, sutrikusi inkstų funkcija (įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą);
• Raumenų ir kaulų sistema: blauzdos raumenų mėšlungis, nugaros, sausgyslių ir apatinių galūnių skausmas, mialgija, artralgija;
• Regos organas: regos sutrikimai;
• Oda ir poodiniai audiniai: hiperhidrozė;
• Alerginės reakcijos: bėrimas (įskaitant vaistą), niežėjimas, egzema, toksinis bėrimas, padidėjęs jautrumas (dilgėlinė, eritema, angioedema), anafilaksinės reakcijos, angioneurozinė edema (įskaitant mirtiną);
• Kiti: astenija, į gripą panašus sindromas, krūtinės skausmas;
• Laboratoriniai rodikliai: padidėjęs kreatino fosfokinazės kiekis kraujyje, hiperkalemija; hipoglikemija pacientams, sergantiems cukriniu diabetu.

Perdozavimas

Perdozavimo atvejų nepranešta. Galimas ryškus kraujospūdžio sumažėjimas, tachikardijos ir bradikardijos išsivystymas.

Hemodializė yra neveiksminga. Kaip terapinė priemonė yra simptominė terapija.

Specialios instrukcijos

Kai kuriems pacientams dėl renino-angiotenzino sistemos (RAAS) slopinimo, ypač tuo pačiu metu naudojant kelis agentus, turinčius įtakos šiai sistemai, sutrinka inkstų funkcija iki ūminio inkstų nepakankamumo. Dėl šios priežasties gydymas kartu su dviguba RAAS blokada (pavyzdžiui, Mikardis derinys su angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriais ar tiesioginiu renino inhibitoriumi) turėtų būti atliekamas atskirai ir atidžiai stebint inkstų funkciją, įskaitant kreatinino ir kalio koncentracijos kraujo serume stebėjimą.

Jei kraujagyslių tonusas ir inkstų funkcija daugiausia priklauso nuo RAAS aktyvumo (pavyzdžiui, sergant lėtiniu širdies nepakankamumu ar inkstų ligomis, įskaitant inkstų arterijos (-ų) stenozę), vartojant šią sistemą veikiančius vaistus gali išsivystyti ūmi arterinė hipotenzija, oligurija, hiperazotemija ir net ūminis inkstų nepakankamumas.

Jei Mikardis vartojamas kartu su kalio turinčiais papildais, kalį sulaikančiais diuretikais, kalio turinčia valgomąja druska ar kitomis priemonėmis, kurios padidina kalio koncentraciją kraujyje, gydymo metu reikia stebėti šį rodiklį.

Cukriniu diabetu sergantys pacientai, kuriems gresia papildoma širdies ir kraujagyslių rizika (pvz., Vainikinių arterijų liga), padidina mirtino miokardo infarkto ir staigios širdies ir kraujagyslių sistemos tikimybę. Šiuo atveju vainikinių arterijų liga pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, gali būti besimptomė ir nenustatyta. Dėl šios priežasties, norint laiku nustatyti ir gydyti išeminę širdies ligą, prieš skiriant „Mikardis“, cukriniu diabetu sergantiems pacientams reikia atlikti atitinkamus diagnostinius tyrimus, įskaitant fizinio krūvio testą.

Mikardis yra mažiau veiksmingas pacientams, turintiems „Negroid“rasę.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Specialių klinikinių Mikardis poveikio gebėjimui susikaupti ir reakcijos greičiui tyrimų neatlikta. Tačiau atsižvelgiant į šalutinių reiškinių, tokių kaip mieguistumas ir galvos svaigimas, tikimybę, vairuoti ir valdyti potencialiai pavojingas mašinas rekomenduojama būti atsargiems.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Telmisartano poveikio žmogaus vaisingumui tyrimai nebuvo atlikti.

Pirmąjį nėštumo trimestrą angiotenzino II receptorių antagonistai yra draudžiami. Jei gydymo metu diagnozuojamas nėštumas, Mikardis reikia nedelsiant nutraukti ir, jei reikia, skirti alternatyvų gydymą (kitų grupių antihipertenziniai vaistai, patvirtinti vartoti nėštumo metu).

II ir III nėštumo trimestrais Mikardis vartoti nerekomenduojama. Nors ikiklinikinių tyrimų metu teratogeninis poveikis nenustatytas, toksinis poveikis fetotoksiškumui (sumažėjusi inkstų funkcija, uždelstas kaukolės kaulėjimas, oligohidramnionas) ir naujagimių toksiškumas (arterinė hipotenzija, hiperkalemija, inkstų nepakankamumas) nustatytas.

Taigi nėštumo metu Mikardis yra draudžiamas. Jei dėl kokių nors priežasčių vaistas buvo vartojamas antrąjį trimestrą, rekomenduojama atlikti ultragarsinį vaisiaus kaulų ir inkstų tyrimą. Naujagimius, kurių motinos vartojo telmisartano, reikia atidžiai stebėti dėl arterinės hipotenzijos išsivystymo.

Moterims, planuojančioms nėštumą, pirmiausia turėtų būti paskirta alternatyvi terapija.

Žindymo laikotarpiu Mikardis vartoti draudžiama.

Vaikų vartojimas

Telmisartano saugumas vaikystėje ir paauglystėje nebuvo nustatytas, todėl Mikardis nenaudojamas jaunesniems nei 18 metų pacientams gydyti.

Sutrikus inkstų funkcijai

Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, įskaitant tuos, kuriems atliekama hemodializė, Mikardis dozės koreguoti nereikia.

Micardis reikia vartoti atsargiai šiais atvejais: sutrikus inkstų funkcijai, abipusės inkstų arterijos stenozei ar vieno inksto arterijos stenozei, būklėms po inkstų transplantacijos.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Mikardis draudžiama vartoti esant sunkiems kepenų veiklos sutrikimams (C klasė pagal Child-Pugh skalę) ir sutrikus tulžies takų praeinamumui.

Esant lengvam ir vidutiniam kepenų funkcijos sutrikimui (A ir B klasės pagal Child-Pugh skalę) didžiausia leistina telmisartano paros dozė yra 40 mg.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Senyviems pacientams nereikia keisti Mikardis dozavimo režimo.

Vaistų sąveika

• Kiti vaistai nuo hipertenzijos: sustiprėja jų poveikis;
• Digoksinas: padidėja jo koncentracija kraujo plazmoje;
• Ramiprilis: jo didžiausia ir bendra (per visą stebėjimo laikotarpį) koncentracija padidėja 2,5 karto, tačiau tokios sąveikos klinikinė reikšmė nenustatyta;
• Ličio preparatai: grįžtamasis jų koncentracijos padidėjimas kraujyje kartu su toksiniu poveikiu;
• Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU), įsk. acetilsalicilo rūgštis, neselektyvūs nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo ir 2 tipo ciklooksigenazės inhibitoriai: padidėja rizika susirgti ūminiu inkstų nepakankamumu pacientams, kuriems yra dehidracija (prieš skiriant tokį derinį būtina ištirti inkstų funkciją ir kompensuoti cirkuliuojančio kraujo tūrį). Taip pat galima sumažinti antihipertenzinį telmisartano poveikį.

Analogai

„Mikardis“analogai yra: „Pritor“, „Telmista“, „Telmisartan-Richter“, „Hypotel“.

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, apsaugotoje nuo drėgmės, temperatūroje iki 30 ºС.

Tinkamumo laikas yra 4 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Mikardį

Keliuose „Mikardis“apžvalgose pacientai paprastai apibūdina jį kaip veiksmingą antihipertenzinį vaistą, turintį nedaug šalutinių poveikių. Tačiau daugelis nepatenkinti didele vaisto kaina.

„Micardis“kaina vaistinėse

Apytikslės „Mikardis“kainos: 14 tablečių po 40 mg - 481-502 rubliai, 28 tabletės po 40 mg - 1054-1147 rubliai, 28 tabletės po 80 mg - 948-1049 rubliai.

Mikardis: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Mikardis 40 mg tabletės 28 vnt. 953 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Mikardis 80 mg tabletės 28 vnt. 1022 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

„Mikardis“tabletės 80mg 28 vnt. 1193 RUB Pirkite

„Mikardis Plus“tabletės 80mg + 12,5mg 28 vnt. 1196 RUB Pirkite

„Mikardis“tabletės 40mg 28 vnt. 1197 RUB Pirkite

Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!