Mikardis Plus - Naudojimo Instrukcijos, Apžvalgos, Kaina, Tablečių Analogai

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

„Mikardis Plus“

„Mikardis Plus“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: „Micardis Plus“

ATX kodas: C09DA07

Veiklioji medžiaga: hidrochlorotiazidas (hidrochlorotiazidas) + telmisartanas (telmisartanas)

Gamintojas: „Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG“(Vokietija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018-11-26

Kainos vaistinėse: nuo 1196 rublių.

Pirkite

„Mikardis Plus“yra kombinuotas antihipertenzinis vaistas; angiotenzino II (A-II) receptorių antagonistas + tiazidinis diuretikas.

Išleidimo forma ir kompozicija

„Mikardis Plus“išleidžiamas tablečių pavidalu - abipus išgaubta, ovali, dviejų sluoksnių:

• dozė 40 / 12,5 mg ir 80 / 12,5 mg - vienas sluoksnis yra rausvos-smėlio spalvos, antras - baltas su galimais rožinės-smėlio spalvos purslais, ant balto paviršiaus yra užrašas „H4“(40 / 12,5 mg) arba „H8“(80 / 12,5 mg), ir įmonės logotipą (7 vnt. lizdinėje plokštelėje, kartoninėje dėžutėje 2, 4 arba 8 lizdinės plokštelės);
• dozė 80/25 mg - vienas sluoksnis yra baltas, su galimais geltonos spalvos purslais, antrasis yra geltonas; ant balto paviršiaus yra įspaudas „H9“ir įmonės logotipas (7 vnt. lizdinėje plokštelėje, kartoninėje dėžutėje 1, 2 arba 4 lizdinės plokštelės).

1 tabletėje yra:

• veikliosios medžiagos: telmisartanas - 40/80 mg + hidrochlorotiazidas - 12,5 mg arba telmisartanas - 80 mg + hidrochlorotiazidas - 25 mg;
• papildomi komponentai: povidonas, natrio hidroksidas, megluminas, magnio stearatas, sorbitolis, mikrokristalinė celiuliozė, laktozės monohidratas, kukurūzų krakmolas, natrio karboksimetilkrakmolas, geležies dažų raudonasis oksidas (40 / 12,5 ir 80 / 12,5), geležies dažų geltonasis oksidas (80/25).

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

„Mikardis Plus“yra antihipertenzinis vaistas, kuris yra telmisartano (A-II receptorių blokatorius) ir hidrochlorotiazido (tiazidinis diuretikas) derinys. Bendras šių komponentų naudojimas suteikia stipresnį antihipertenzinį poveikį nei naudojant kiekvieną iš jų atskirai. Šio vaisto vartojimas gydomosiomis dozėmis kartą per dieną sukelia laipsnišką ryškų kraujospūdžio (BP) sumažėjimą.

Telmisartanas

Telmisartanas yra specifinis A-II receptorių (AT ₁ potipio) receptorių antagonistas (blokatorius), kuris vartoja per burną antihipertenzinį poveikį. Skiriasi didelio afiniteto A-II receptorių AT ₁ potipiui, per kurį pastarieji veikia. Neturi jokio agonistinio poveikio receptoriui, iš kurio jis išstumia A-II. Veiklioji medžiaga selektyviai ilgalaikiai jungiasi prie AT ₁ A-II receptorių potipio, tuo tarpu ji neturi afiniteto AT ₂potipis, taip pat kiti angiotenzino receptoriai. Šių receptorių funkcinė reikšmė ir galimo jų per didelio suaktyvėjimo dėl A-II, kurio lygis padidėja vartojant telmisartaną, poveikis netirtas. Veiklioji medžiaga sumažina aldosterono koncentraciją kraujyje, neužblokuoja jonų kanalų ir neslopina renino kiekio kraujo plazmoje. Telmisartanas taip pat neslopina angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) - kininazės II, kuris naikina bradikininą, todėl nesitikima, kad padidės nepageidaujamų reakcijų, kurias sukelia bradikininas, rizika.

Esant arterinei hipertenzijai, vartojant telmisartaną 80 mg doze, visiškai slopinamas hipertenzinis A-II poveikis. Medžiagos antihipertenzinis poveikis po pirmojo peroralinio vartojimo pasireiškia per 3 valandas. Priemonės veikimas trunka 24 valandas ir išlieka reikšmingas iki 48 valandų. Ryškų hipotenzinį poveikį paprastai galima pasiekti praėjus 28 dienoms nuo kurso pradžios, jei Mikardis Plus vartojamas reguliariai.

Arterine hipertenzija sergantiems pacientams telmisartanas sumažina tiek sistolinį, tiek diastolinį kraujospūdį, nepakeisdamas širdies ritmo (HR). Jei būtina staigiai atšaukti medžiagą, kraujospūdis palaipsniui grįžta į pradines vertes, nerizikuojant išsivystymo sindromu.

Atliekant telmisartano tyrimus, buvo įvertinti širdies ir kraujagyslių sistemos mirties, nemirtino insulto, nemirtino miokardo infarkto ar hospitalizavimo dėl lėtinio širdies nepakankamumo (ŠN) atvejai. Vyresniems nei 55 metų pacientams, sergantiems insultu, vainikinių arterijų liga, periferinių arterijų liga ar cukriniu diabetu, kartu pažeidus tikslinius organus (kairiojo skilvelio hipertrofija, retinopatija, makro- arba mikroalbuminurija istorijoje), nustatyta, kad sumažėjo širdies ir kraujagyslių ligų ir mirtingumo rodikliai.

Hidrochlorotiazidas

Hidrochlorotiazidas yra tiazidinis diuretikas. Medžiaga, kaip ir kiti šios grupės antihipertenzinių vaistų atstovai, veikia elektrolitų reabsorbcijos inkstų kanalėliuose mechanizmą, tiesiogiai padidindama natrio ir chlorido išsiskyrimą (maždaug vienodu kiekiu). Preparato diuretinio aktyvumo rezultatas yra cirkuliuojančio kraujo (BCC) tūrio sumažėjimas, renino koncentracijos plazmoje padidėjimas kraujyje, aldosterono gamybos padidėjimas ir vėlesnis kalio ir angliavandenilių kiekio padidėjimas šlapime, dėl kurio sumažėja kalio koncentracija kraujo plazmoje.

Medikamentą vartojant kartu su telmisartanu, galbūt dėl renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos (RAAS) blokados, sumažėja kalio nuostolis, susijęs su šiuo diuretiku. Išgėrus hidrochlorotiazido, padidėjusi diurezė pastebima po 2 valandų, o didžiausias poveikis pastebimas maždaug po 4 valandų. Diuretinis „Mikardis Plus“aktyvumas stebimas apie 6–12 valandų.

Ilgalaikis hidrochlorotiazido vartojimas sumažina širdies ir kraujagyslių pažeidimų komplikacijų riziką ir mirtingumą nuo jų.

Antihipertenzinis „Mikardis Plus“poveikis paprastai būna didžiausias praėjus 4–8 savaitėms nuo gydymo kurso pradžios.

Farmakokinetika

Hidrochlorotiazido ir telmisartano vartojimas kartu neveikia kiekvienos iš šių veikliųjų medžiagų farmakokinetikos atskirai.

Telmisartanas

Vartojant per burną, agentas greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto (GIT), biologinis prieinamumas yra maždaug 50%. Didžiausia medžiagos koncentracija kraujo plazmoje (_Cmax) stebima vidutiniškai po 0,5–1,5 valandos. Vartojant kartu su maistu, plotas po koncentracijos ir laiko kreive (AUC) gali sumažėti nuo 6% (vartojant 40 mg dozę) iki 19% (vartojant 160 mg dozę). Praėjus 3 valandoms po išgertos medžiagos koncentracija kraujo plazmoje sumažėja nepriklausomai nuo valgio.

Telmisartanas pasižymi dideliu ryšiu su kraujo plazmos baltymais (daugiau kaip 99,5%), daugiausia su α1-glikoproteinu ir albuminu. Pasiskirstymo tūris (Vd) yra maždaug 500 litrų.

Metabolinė medžiagos transformacija vyksta konjuguojant su gliukurono rūgštimi. Vaisto metabolitai yra farmakologiškai neaktyvūs, pusinės eliminacijos laikas (T _1/2) yra ilgesnis nei 20 valandų. Medžiaga išsiskiria nepakitusi per žarnyną, mažiau nei 2% pašalinama per inkstus. Bendras plazmos klirensas yra apie 900 ml / min.

Moterų organizme telmisartano C _max yra maždaug 2–3 kartus didesnė nei vyrų, tačiau tai nedaro reikšmingo poveikio „Micardis Plus“veiksmingumui. Moterys taip pat linkusios didinti hidrochlorotiazido koncentraciją plazmoje, o tai yra kliniškai nereikšminga.

Hidrochlorotiazidas

Išgėrus „Mikardis Plus“kraujo plazmoje, hidrochlorotiazido _{Cmax nustatomas} per 1-3 valandas. Remiantis bendru inkstų išsiskyrimu, absoliutus biologinis medžiagos prieinamumas siekia maždaug 60%. Jis prisijungia prie plazmos baltymų 64%, Vd yra 0,8 ± 0,3 l / kg. Agentas organizme nemetabolizuojamas, o inkstai išsiskiria beveik nepakitę. Maždaug 60% išgertos hidrochlorotiazido dozės pašalinama per 48 valandas, inkstų klirensas yra maždaug 250-300 ml / min., T1 _{/ 2} - 10-15 valandų.

Vartojimo indikacijos

Remiantis instrukcijomis, „Mikardis Plus“rekomenduojama vartoti kompleksiniam arterinės hipertenzijos gydymui, jei telmisartano ar hidrochlorotiazido vartojimas yra neefektyvus kaip monoterapiniai vaistai.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, kai kreatinino klirensas (CC) yra mažesnis nei 30 ml / min.
• sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (C klasė pagal Child-Pugh skalę);
• obstrukcinės tulžies takų ligos;
• ugniai atspari hiperkalcemija, hipokalemija;
• paveldimas fruktozės netoleravimas (įeina sorbitolis);
• gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos sindromas, laktazės trūkumas ir galaktozės netoleravimas;
• amžius iki 18 metų;
• kartu vartojamas aliskirenas pacientams, sergantiems cukriniu diabetu ir inkstų nepakankamumu, kai glomerulų filtracijos greitis (GFG) yra <60 ml / min / 1,73 m²;
• nėštumas ir žindymo laikotarpis;
• padidėjęs jautrumas bet kuriam vaisto komponentui ar kitiems sulfonamido dariniams.

Giminaitis („Mikardis Plus“tabletes reikia vartoti labai atsargiai):

• BCC sumažėjimas dėl ankstesnio diuretikų gydymo, druskos vartojimo apribojimų, viduriavimo ar vėmimo;
• funkciniai kepenų sutrikimai arba progresuojanti kepenų liga (A ir B klasės pagal Child-Pugh skalę);
• vieno inksto arterijos stenozė arba dvišalė inkstų arterijų stenozė (sustiprėja sunkios arterinės hipotenzijos grėsmė ir inkstų nepakankamumo vystymasis);
• būklė po inkstų transplantacijos (dėl nepakankamos naudojimo patirties);
• idiopatinė hipertrofinė subaortinė stenozė;
• aortos ir mitralinio vožtuvo stenozė;
• hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija;
• CHF III - IV funkcinė klasė pagal NYHA klasifikaciją (Niujorko širdies asociacija);
• hiperkalemija;
• diabetas;
• podagra (tiazidiniai diuretikai gali išprovokuoti hiperurikemiją ir podagros paūmėjimą);
• pirminis aldosteronizmas;
• uždaro kampo glaukoma.

Naudojimo instrukcijos „Mikardis Plus“: metodas ir dozavimas

Tabletės geriamos kartą per dieną. Antihipertenzinio vaisto veiksmingumas nepriklauso nuo suvartojamo maisto kiekio.

Mikardis Plus 40 / 12,5 mg doze galima skirti pacientams, kuriems kraujospūdis yra nepakankamai kontroliuojamas vartojant hidrochlorotiazidą ar vartojant Mikardis 40 mg doze.

80 / 12,5 mg dozę „Mikardis Plus“galima skirti pacientams, kuriems vartojant 40 / 12,5 mg dozę arba vartojant 80 mg Mikardis dozę, kraujospūdžio nepakanka.

Mikardis Plus 80/25 mg doze galima skirti pacientams, kuriems vartojant 80 / 12,5 mg dozę arba vartojant 80 mg Mikardis dozę, kraujospūdis nėra tinkamai kontroliuojamas arba tais atvejais, kai paciento būklė anksčiau buvo stabilizuota telmisartano ar hidrochlorotiazido, kai vartojami atskirai.

Sergant sunkia hipertenzija, telmisartano vartojimas 160 mg dozėje arba kartu su hidrochlorotiazidu 12,5-25 mg paros doze yra veiksmingas ir paprastai gerai toleruojamas.

Šalutiniai poveikiai

• širdies ir kraujagyslių sistema: bradikardija ¹⁾, tachikardija ³⁾, aritmija ³⁾, ryškus kraujospūdžio sumažėjimas (įskaitant ortostatinę hipotenziją) ³⁾;
• kvėpavimo sistema: dusulys ³⁾, kvėpavimo distreso sindromas (įskaitant plaučių uždegimą ir plaučių edemą) ³⁾;
• centrinė nervų sistema: nemiga ³⁾, miego sutrikimai ³⁾, galvos svaigimas ^{2) 3)}, padidėjęs jaudrumas ²⁾, depresija ³⁾, nerimas ³⁾, parestezija ³⁾, alpimas / apsvaigimas ³⁾;
• kraujodaros sistema ir limfinė sistema: anemija ¹⁾, hemolizinė anemija ²⁾, aplastinė anemija ²⁾, eozinofilija ¹⁾, trombocitopenija ^{1) 2)}, neutropenija / agranulocitozė ²⁾, leukopenija ²⁾, kaulų čiulpų funkcijos slopinimas ²⁾;
• virškinimo sistema: burnos džiūvimas ³⁾, vidurių pūtimas ³⁾, viduriavimas ³⁾, vidurių užkietėjimas ³⁾, pilvo skausmas ³⁾, vėmimas ³⁾, anoreksija ²⁾, apetito praradimas ²⁾, hipercholesterolemija ²⁾, hiperglikemija ²⁾, dispepsija ^{1 2) 3)}, gastritas ³⁾, kepenų funkcijos sutrikimas ³⁾, kepenų liga ³⁾, pankreatitas ²⁾, gelta (hepatoceliulinė ar cholestazinė) ²⁾;
• raumenų ir kaulų sistema: apatinių galūnių skausmas ³⁾, nugaros skausmas ³⁾, blauzdos raumenų mėšlungis ³⁾, raumenų spazmai ³⁾, krūtinės skausmas ³⁾, į sausgyslių uždegimą panašūs simptomai (sausgyslių skausmas) ¹⁾, artralgija ³⁾, mialgija ³⁾, artrozė ¹⁾;
• šlapimo sistema: gliukozurija ²⁾, intersticinis nefritas ²⁾, inkstų nepakankamumas (įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą) ¹⁾;
• reprodukcinė sistema: impotencija ³⁾;
• jutimo organai: trumpalaikis neryškus matymas ³⁾, regos sutrikimas ³⁾, ksantopsija ²⁾, ūminė trumparegystė ²⁾, ūminė uždaro kampo glaukoma ²⁾;
• oda: padidėjęs prakaitavimas ³⁾;
• alerginės reakcijos: niežulys ³⁾, išbėrimas ³⁾, medikamentinis išbėrimas ^{1) 2)}, dilgėlinė ³⁾, eritema ³⁾, egzema ¹⁾, toksinis odos išbėrimas ¹⁾, padidėjusio jautrumo šviesai reakcija ²⁾, toksinė epidermolizė ^{1) 2)}, anafilaksinės reakcijos ^{1) 2)}, sisteminės raudonosios vilkligės simptomų paūmėjimas ar sustiprėjimas ³⁾, į vilkligę panašios reakcijos ²⁾, angioedema (įskaitant mirtinus atvejus) ³⁾, sisteminis vaskulitas ²⁾, nekrotizuojantis angiitas (vaskulitas) ²⁾, atsinaujina sisteminė raudonoji vilkligė ²⁾, nekrotizuojantis vaskulitas ²⁾;
• infekcijos: seilių liaukų uždegimas ²⁾, šlapimo takų infekcijos (įskaitant cistitą) ¹⁾, viršutinių kvėpavimo takų infekcijos (sinusitas, faringitas, bronchitas) ^{1) 3)}, sepsis (įskaitant mirtinus atvejus) ¹⁾;
• medžiagų apykaitos sutrikimai: in į kreatinfosfokinazės aktyvumo padidėjimas (KFK) ³⁾, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas ³⁾, padidėjęs kreatinino lygio kraujo plazmoje padidėjimas ³⁾, padidėjęs šlapimo rūgšties koncentraciją kraujyje padidėjimas ³⁾, hiperurikemija ³⁾, iš vandens-elektrolitų balanso pažeidimas ²⁾, hiponatremija ³⁾, hiperkalemija ¹⁾, hipokalemija ³⁾, hipertrigliceridemija ²⁾, glikemijos kontrolės pablogėjimas ²⁾, hipoglikemija (pacientams, sergantiems cukriniu diabetu) ¹⁾, sumažėjęs hemoglobino kiekis kraujyje ¹⁾, sumažėjęs BCC²⁾;
• kiti: silpnumas ^{1) 2)}, įvairios lokalizacijos skausmo sindromas ³⁾, karščiavimas ²⁾, į gripą panašus sindromas ³⁾.

¹⁾ - klinikinių telmisartano tyrimų metu pastebėtos nepageidaujamos reakcijos.

²⁾ - klinikinių hidrochlorotiazido tyrimų metu pastebėtos nepageidaujamos reakcijos.

³⁾ - nepageidaujamos reakcijos, nepastebėtos klinikiniuose tyrimuose vartojant kartu telmisartaną ir hidrochlorotiazidą, tačiau tikėtinos vartojant Mikardis Plus.

Perdozavimas

„Mikardis Plus“tablečių perdozavimo atvejai nebuvo užregistruoti.

Aktyvių vaisto komponentų perdozavimo simptomai gali būti:

• telmisartanas: bradikardija, tachikardija, ryškus kraujospūdžio sumažėjimas;
• hidrochlorotiazidas: hipokalemija, hipochloremija ir kiti kraujo vandens ir elektrolitų pusiausvyros pažeidimai, BCC sumažėjimas, sukeliantis raumenų spazmus ir (arba) sunkinančius širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimus (aritmijas, kurias sukelia vienu metu vartojami širdies glikozidai ar kai kurie kiti antiaritminiai vaistai).

Vystantis šioms reakcijoms, skiriamas simptominis gydymas, telmisartanas nepašalinamas iš kraujo naudojant hemodializę. Hidrochlorotiazidas pašalinamas iš organizmo hemodializės būdu, tačiau jo pašalinimo mastas nenustatytas. Būtina reguliariai stebėti kreatinino ir elektrolitų pusiausvyrą kraujo serume.

Specialios instrukcijos

Kai kuriais atvejais dėl RAAS aktyvumo slopinimo gydant vaistus, daugiausia kartu gydant vaistais, kurie veikia šią sistemą, sutrinka inkstų veikla (įskaitant ūminio inkstų nepakankamumo išsivystymą). Dėl to gydymas kartu su dviguba RAAS blokada (pavyzdžiui, vartojant Mikardis Plus kartu su AKF inhibitoriais arba aliskirenu) turėtų būti atliekamas griežtai individualiai, sistemingai atidžiai stebint inkstų funkciją (įskaitant kalio ir serumo kreatinino kiekio kontrolę).

Pacientams, sergantiems išemine širdies liga (IŠL) ir cukriniu diabetu, vartojant A-II receptorių antagonistus, gali padidėti mirtino miokardo infarkto ir staigios kardiovaskulinės mirties rizika. Kadangi sergant cukriniu diabetu, vainikinių arterijų liga gali būti nenustatyta dėl besimptomės eigos, norint ją nustatyti ir gydyti prieš pradedant gydymą „Mikardis Plus“, reikalinga atitinkama diagnozė (įskaitant fizinio krūvio testą).

Hidrochlorotiazidas priklauso sulfonamido dariniams ir gali sukelti savitą reakciją, pasireiškiančią ūmaus uždaro kampo glaukomos ir ūminės trumpalaikės trumparegystės forma. Šių komplikacijų simptomai yra akių skausmas arba ryškus regėjimo aštrumo sumažėjimas, kuris daugeliu atvejų pasireiškia nuo kelių valandų iki kelių savaičių po to, kai pradedate vartoti Mikardis Plus. Nesant terapijos, išsivysčiusi ūminė uždaro kampo glaukoma gali prarasti regėjimą. Norint gydyti šią reakciją, visų pirma būtina nedelsiant nutraukti hidrochlorotiazido vartojimą. Jei akispūdis lieka nekontroliuojamas, gali tekti atlikti skubų konservatyvų ar chirurginį gydymą. Ūminio uždaro kampo glaukomos rizikos veiksniai gali būti alergijos penicilinui ar sulfonamidams požymiai.

Hidrochlorotiazidas, kaip ir kiti tiazidiniai diuretikai, gali sukelti vandens ir elektrolitų pusiausvyros bei rūgščių ir šarmų būklės sutrikimus (hiponatremija, hipokalemija ir hipochloreminė alkalozė). Šios komplikacijos požymiai gali būti troškulys, burnos džiūvimas, bendras silpnumas, nerimas, mieguistumas, raumenų silpnumas, mialgija ar blauzdos raumenų trūkčiojimas (mėšlungis), ryškus kraujospūdžio sumažėjimas, pykinimas, vėmimas, tachikardija, oligurija.

Hipokalemijos grėsmė didėja daugiausia pacientams, sergantiems kepenų ciroze, padidėjusios diurezės fone, laikantis dietos be druskos ir derinant „Mikardis Plus“su gliukozės ir mineralokortikosteroidais ar kortikotropinu.

Nepaisant to, kad gydant „Mikardis Plus“nebuvo užfiksuota kliniškai reikšminga hiperkalemija, reikia nepamiršti, kad jos atsiradimo rizikos veiksniai yra cukrinis diabetas, širdies ir (arba) inkstų nepakankamumas.

Nėra informacijos, patvirtinančios „Mikardis Plus“gebėjimą sumažinti ar užkirsti kelią hiponatremijos išsivystymui, kurį sukelia diuretikai. Hipochloremija paprastai yra nedidelė ir jos gydyti nereikia.

Tiazidiniai diuretikai padidina kalcio išsiskyrimo per inkstus sumažėjimo tikimybę ir laikiną bei nedidelį kalcio kiekio serume padidėjimą. Sunkios hiperkalcemijos išsivystymas gali būti latentinio hiperparatiroidizmo simptomas. Jei reikia įvertinti prieskydinių liaukų funkciją, tiazidinius diuretikus reikia nutraukti.

„Negard“rasės pacientams „Mikardis Plus“poveikis yra mažiau efektyvus.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Vartojant „Mikardis Plus“gali pasireikšti galvos svaigimas ir mieguistumas, vairuojant transporto priemones ir atliekant darbus, susijusius su mechanizmais, kuriems reikia skirti daugiau dėmesio, reikia būti ypač atsargiems.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėščioms moterims vartoti „Mikardis Plus“draudžiama. Pirmąjį nėštumo trimestrą A-II receptorių antagonistus vartoti nerekomenduojama. Jei nėštumas patvirtinamas, šių vaistų vartojimą reikia nedelsiant nutraukti. Jei reikia, pacientams skiriami alternatyvūs antihipertenziniai vaistai, turintys nustatytą nėštumo saugumą.

II-III trimestrais gydymas A-II receptorių blokatoriais yra draudžiamas, nes ikiklinikinių tyrimų metu nustatyta, kad šiais nėštumo laikotarpiais jie gali sukelti fetotoksiškumą žmonėms (lėtėja kaukolės kaulėjimas, oligohidramnionas, sutrinka inkstų veikla), taip pat toksinis poveikis naujagimiui. (hiperkalemija, hipotenzija, inkstų nepakankamumas). Jei antruoju nėštumo trimestru buvo paskirtas gydymas A-II receptorių antagonistais, vaisiui turėtų būti atliktas kaukolės kaulų ir inkstų funkcijos ultragarsinis tyrimas. Naujagimius, kurių motinos vartojo šios klasės vaistus, reikia atidžiai stebėti dėl arterinės hipotenzijos.

Nėščių moterų hidrochlorotiazido vartojimo patirtis, ypač pirmąjį trimestrą, yra ribota. Yra žinoma, kad ši medžiaga praeina per placentos barjerą ir, atsižvelgiant į farmakologinį jos veikimo mechanizmą, galima tikėtis, kad Mikardis Plus vartojimas II-III nėštumo trimestrais gali išprovokuoti fetoplacentinės perfuzijos pažeidimą ir sukelti tokį nepageidaujamą poveikį kaip trombocitopenija embrione / vaisiuje, gelta, elektrolitų disbalansas. Hidrochlorotiazido negalima vartoti esant hipertenzijai ir edemai, susijusiai su nėštumu, esant preeklampsijai (dėl padidėjusios grėsmės sumažėjus plazmos kiekiui ir sumažėjus placentos perfuzijai) ir nesant teigiamo poveikio šiose klinikinėse situacijose.

Esminiai nėščių moterų hipertenzijai gydyti hidrochlorotiazidą galima skirti tik labai retais atvejais, jei neįmanoma naudoti kito gydymo.

Mikardis Plus vartoti žindymo laikotarpiu draudžiama.

Tyrimai apie vaisto poveikį žmogaus vaisingumui nebuvo atlikti.

Vaikų vartojimas

Kadangi vaikų ir paauglių „Mikardis Plus“vartojimo saugumas ir veiksmingumas nebuvo nustatytas, jaunesniems nei 18 metų pacientams šio vaisto vartoti draudžiama.

Sutrikus inkstų funkcijai

Esant sunkiam inkstų funkcijos sutrikimui (CC mažesnis nei 30 ml / min.), Mikardis Plus vartoti draudžiama.

Antihipertenzinį vaistą rekomenduojama vartoti atsargiai, atsižvelgiant į vieno inksto arterijos stenozę arba dvišalę inkstų arterijų stenozę ir esant po inkstų transplantacijos. Pacientams, kuriems yra lengvas / vidutinio sunkumo funkcinis inkstų funkcijos sutrikimas (CC didesnis nei 30 ml / min.), Mikardis Plus dozės keisti nereikia, tačiau juos reikia periodiškai tikrinti, ar nėra inkstų veiklos.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Esant sunkiems kepenų veiklos sutrikimams (C klasė pagal Child-Pugh skalę), Mikardis Plus vartoti draudžiama.

Pacientai, kuriems yra funkcinis kepenų funkcijos sutrikimas arba progresuojanti kepenų liga (A ir B klasės pagal Child-Pugh skalę), vaistą turėtų vartoti atsargiai, nes net ir esant nedideliems vandens ir elektrolitų pusiausvyros pokyčiams, padidėja kepenų komos išsivystymo rizika. Esant lengvam ar vidutiniam kepenų funkcijos sutrikimui, didžiausia Mikardis Plus paros dozė neturi viršyti 40 / 12,5 mg.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Senyvų pacientų „Mikardis Plus“farmakokinetiniai parametrai nesiskiria nuo jaunų pacientų, todėl pagyvenusiems žmonėms dozės keisti nereikia.

Vaistų sąveika

Galimos sąveikos reakcijos, kai telmisartanas vartojamas kartu su kitomis vaistinėmis medžiagomis:

• hidrochlorotiazidas, varfarinas, digoksinas, simvastatinas, glibenklamidas, amlodipinas: kliniškai reikšmingos sąveikos nenustatyta; atskleidė, kad vidutinė digoksino koncentracija kraujo plazmoje padidėja apie 20%; vartojant kartu telmisartaną ir digoksiną, rekomenduojama periodiškai nustatyti pastarojo kiekį kraujyje;
• ličio preparatai: retais atvejais gali būti grįžtamasis ličio kiekio padidėjimas kraujyje, vykstant toksiškiems reiškiniams, todėl būtina kontroliuoti jo koncentraciją serume;
• kiti antihipertenziniai vaistai: galimas antihipertenzinio poveikio sustiprėjimas; vartojant telmisartano ir ramiprilio, pastarojo ir jo metabolito (ramiprilato) AUC _0–24 ir C _max padidėjo 2,5 karto; šios sąveikos klinikinė reikšmė nežinoma;
• nesteroidiniai priešuždegiminiai vaistai (NVNU), įskaitant acetilsalicilo rūgštį, vartojami kaip priešuždegiminiai vaistai (paros dozė ne didesnė kaip 3 g): neselektyvūs NVNU ir ciklookspgenazės-2 (COX-2) inhibitoriai pacientams, kurių BCC sumažėjęs, gali sukelti ūminį inkstų nepakankamumą.; agentai, turintys įtakos RAAS, gali turėti sinergetinį poveikį; gydymo pradžioje vartojant telmisartano ir NVNU, būtina kompensuoti BCC ir stebėti inkstų funkciją; vartojant šį derinį, taip pat slopinant kraujagysles plečiantį prostaglandinų poveikį, pastebėtas telmisartano poveikio sumažėjimas; vartojant kartu su paracetamoliu ir ibuprofenu, kliniškai reikšmingas poveikis neatskleistas.

Sąveikos reakcijos galimos kartu vartojant hidrochlorotiazidą su kitais vaistais / agentais

• geriamieji vaistai nuo diabeto ir insulinas: gali tekti koreguoti šių vaistų dozę;
• barbitūratai, opioidiniai analgetikai, etanolis: padidėja ortostatinės hipotenzijos grėsmė;
• cholestiraminas, kolestipolis: sutrinka hidrochlorotiazido absorbcija;
• metforminas: padidėja pieno rūgšties acidozės rizika;
• presoriniai aminai (įskaitant norepinefriną): šių agentų poveikis gali susilpnėti;
• širdies glikozidai: padidėja hipomagnezemijos / hipokalemijos išsivystymo rizika, kurią sukelia tiazidiniai diuretikai, taip pat padidėja širdies ritmo sutrikimų, atsirandančių dėl širdies glikozidų, atsiradimas;
• nedepoliarizuojantys raumenis atpalaiduojantys vaistai (įskaitant tubokurarino chloridą): galima sustiprinti šių lėšų veikimą;
• kalcio preparatai: kalcio kiekis kraujo serume gali padidėti dėl sumažėjusio jo išsiskyrimo per inkstus; vartojant šį derinį, reikia reguliariai stebėti kalcio koncentraciją kraujyje ir, jei reikia, keisti jo dozę;
• vaistai nuo podagros: gali padidėti šlapimo rūgšties kiekis kraujo serume, todėl gali prireikti koreguoti urikozurinių vaistų dozes; gali padidėti padidėjusio jautrumo reakcijų alopurinoliui dažnis;
• biperidinas, atropinas ir kiti m-anticholinerginiai vaistai: susilpnėjęs virškinamojo trakto judrumas; padidina tiazidinių diuretikų biologinį prieinamumą;
• diazoksidas, beta adrenoblokatoriai: galima padidinti šių vaistų sukeliamą hiperglikemiją;
• vidurius laisvinantys vaistai, kalį šalinantys diuretikai; gliukozės ir mineralokortikosteroidai, amfotericinas B, kortikotropinas, benzilpenicilinas, karbenoksolonas, acetilsalicilo rūgšties dariniai ir kiti vaistai, sukeliantys kalio išsiskyrimą ir hipokalemijos išsivystymą: sustiprėja hipokaleminis poveikis; hipokalemiją dėl hidrochlorotiazido kompensuoja kalį sulaikantis telmisartano poveikis;
• NVNU: galbūt susilpnėja antihipertenzinis ir diuretikas;
• kalio preparatai, kalį sulaikantys diuretikai ir kiti vaistai, dėl kurių padidėja kalio kiekis serume (heparinas); natrio pakeitimas valgomojoje druskoje kalio druskomis: gali pasirodyti hiperkalemija; turėtų periodiškai stebėti kalio koncentraciją kraujo plazmoje;
• citotoksiniai vaistai (pvz., ciklofosfamidas, metotreksatas): sumažėja šių medžiagų išsiskyrimas per inkstus ir sustiprėja jų mielosupresinis poveikis;
• glicirizo rūgštis (saldymedžio šaknis): kraujo serume gali sumažėti kalio kiekis (išsivystyti hipokalemija);
• amantadinas: padidėja šios medžiagos sukelto neigiamo poveikio rizika.

Analogai

„Mikardis Plus“analogai yra: „Telzap Plus“, „Telsartan N“, „Telpres Plus“ir kt.

Laikymo sąlygos

Laikyti sausoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.

Tinkamumo laikas yra 3 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Mikardis Plus

Pacientų ir kardiologų atsiliepimai apie „Mikardis Plus“dažniausiai yra teigiami. Vaistas laikomas veiksmingu, demonstruojančiu gerus rezultatus net gydant lėtinę hipertenziją. Vaisto poveikis širdies ritmui ir jo ryškesnis terapinis poveikis yra minimalus, palyginti su Mikardiu.

Dėl šalutinio poveikio atsiradimo skundų nėra. Daugelio nuomone, „Mikardis Plus“trūkumas yra jo didelė kaina.

„Mikardis Plus“kaina vaistinėse

„Mikardis Plus“tablečių 80 / 12,5 mg kaina gali būti 1020-1100 rublių. vienoje pakuotėje yra 28 vnt.

„Mikardis Plus“: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

„Mikardis Plus“tabletės 80mg + 12,5mg 28 vnt. 1196 RUB Pirkite

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!